STUDI KASUS INFORMASI OBAT

OLEH :
ANDRY MAULANA
NI NYOMAN PINATRI MANDASARI
NI NENGAH DWIASTARINI
 STUDI KASUS

Tn A 30 thn akan menjalani transplantasi ginjal,

dokter dan apoteker sedang mendiskusikan terkait
antibiotik profilaksis yang tepat untuk mencegah ISK
yang mungkin terjadi pada pasien tersebut. Dokter
memutuskan untuk menggunakan cotrimoxazole
sedangkan apoteker menyarankan menambahkan
ciprofloxacin pada cotrimoxazole. Menurut anda mana
yang lebih efektif cotrimoxazole atau cotri + cipro pada
Tn. A, untuk mencegah ISK ? buktikan
Terapi yang lebih efektif untuk Tuan A adalah penggunaan
ciprofloxacin dikombinasi dengan kotrimoksazole, karena
dengan kombinasi kedua obat ini dapat menurunkan
kemungkinan kejadian ISK pada pasien transplantasi ginjal,
namun harus dilakukan penelitian lebih lanjut terkait regimen
dosis.

Hal tersebut dapat dibuktikan

dari jurnal penelitian yang
dipublikasikan.
 Comparison of the effect of co-trimoxazole and
co-trimoxazole plus ciprofloxacin in urinary tract
infection
prophylaxis in kidney transplant patients

Farzin Khorvash, Mojgan Mortazavi (1), Atousa Hakamifard (2),

Behrooz Ataei (3)
Nosocomial Infection Research Center,
1. Isfahan Kidney Diseases Research Center
2. Infectious Diseases and Tropical Medicine Research Center
3. Department of Infectious Diseases, Infectious Diseases and
Tropical Medicine Research Center, Isfahan University of Medical
Sciences, Isfahan, Iran
 PENDAHULUAN
Tingkat ini bervariasi antara
Infeksi saluran kemih (ISK)
30% sampai 79% antara Studi
sebagai infeksi umum yang
yang berbeda, tentang hampir
merupakan masalah utama
60% bakteremia Yang timbul
Setelah transplantasi ginjal.
dari zona transplantasi yang
berbeda.

ISK sering terjadi pada tahap awal setelah operasi. Namun akan
menjadi lebih sulit ketika ISK baru dapat didiagnosa setelah
pencangkokan lama, karena akan dapat berpotensi menyebabkan
bakteremia Atau pielonefritis. Manifestasi klinisnya adalah Sistitis
akut, pielonefritis, atau sepsis
Ada beberapa Faktor yang
berkontribusi terhadap peningkatan Berbagai macam patogen dapat
risiko ISK pada pasien yang menyebabkan ISK dalam keadaan
melakukan transplantasi ginjal ini. Bakteri penyebab ISK pada
diantaranya : pasien dengan imunosupresi
Serupa dengan yang ditemukan
1. Hemodialisis jangka panjang pada pasien non imunosupresi.
sebelum transplantasi
Agen paling menonjol dikenal
2. Wanita
sebagai Escherichia
3. Waktu kateterisasi coli. Selanjutnya, Proteus
4. Riwayat ISK sebelum mirabilis dan Klebsiella
transplantasi ginjal. pneumonia adalah penyebab
5. Vesikoureteral Refluks lain.
6. Diabetes melitus
7. Intraoperatif ureter Stent Setiap ISK mungkin Terdeteksi
8. Usia tua rata-rata dalam 4-7 hari
9. Imunosupresi.
 Mengingat fakta di atas, evaluasi yang tepat dan memulai profilaksis
tampaknya mengurangi Risiko kematian untuk kejadian ISK pada pasien
transplantasi ginjal. Namun, resistensi bakteri terhadap Antibiotik sedang
naik daun.

Pedoman pengobatan profilaksis untuk ISK pada pustaka dan penelitian

sebelumnya menyebutkan kotrimoksazole sebagai agen antimikroba yang
efektif untuk profilaksis. Namun demikian, Jumlah penelitian sebelumnya
melaporkan adanya peningkatan Resistensi mikroba terhadap
kotrimoksazole.

Untuk itu dilakukan studi evaluasi lain untuk melihat agen antimikroba
lain yang juga efektif untuk profilaksis. Ciprofloxacin adalah salah satu
pilihannya.

Penelitian sebelumnya melibatkan obat ini Dalam kombinasi dengan co-

trimoxazole mengarah ke Resiko infeksi yang lebih rendah. Apalagi review
pustaka Menyarankan bahwa hanya ada sedikit penelitian memusatkan
perhatian pada ISK pada pasien transplantasi ginjal gabungan. Dalam
penelitian ini akan dilihat efeknya Rejimen kombinasi profilaksis ISK pada
Pasien transplantasi ginjal di Pusat Transplantasi Isfahan
 BAHAN DAN METODE
Merupakan study klinis yang dilakukan di Isfahan, Iran selama 1
tahun, dari 2014 2015. Dilakukan terhadap pasien transplantasi
ginjal yang terdaftar di Pusat Transplantasi Rumah sakit Al-Zahra
Isfahan.

Kriteria Inklusi : Pasien transplantasi ginjal berusia diatas 18 tahun,

bersedia atau setuju terlibat dalam penelitian, baru-baru/tidak punya
riwayat ISK, kekurangan/tidak cukup glukosa 6 posfat dehidrogenase

Kriteria Ekslusi : Pasien yang meninggal atau pindah, pasien yang

menggunakan antibiotik lain selain dari yang kan diteliti, pasien yang
menarik diri dari penelitian, pasien yang memiliki reaksi alergi
terhadap obat dan intoleran terhadap obat.
Metode Sampling dilakukan dalam penelitian ini, sampel dipilih secara
acak dibuat menjadi dua grup hingga diperoleh jumlah sampel
minumum untuk masing-masing grup.

Terdapat 61 pasien diatas usia 18 dan akan

ditransplantasi. 50 pasien sesuai kriteria inklusi, dan
secara acak dibagi kedalam dua grup

GRUP II, 25 pasien

GRUP I , 25 pasien
Memperoleh profilaksis
Memperoleh profilaksis
ciprofloxacin dan
sulfamethoxazole-trimethoprim
sulfamethoxazole-trimethopri
(SMZ/TMP)
m (SMZ/TMP)
 Di Grup II, SMZ / TMP
Pada grup I SMZ/TMP
dikelola setiap hari selama
diberikan dengan dosis
6 bulan bersama dengan
harian 160/800 mg selama 6
250 mg ciprofloxacin
bulan seperti pada protokol
setiap 12 jam Untuk 1
standar
bulan pertama.

Pasien akan diikuti pada bulan 1, 3, dan 6 bulan setelah operasi

transplantasi ginjal dan pada kasus ISK akan ditreament/ dirawat sesuai
dengan organisme yang menyebabkan infeksi.

Kriteria untuk definisi ISK : termasuk gejala Sistitis seperti disuria dan
frekuensi, atau gejalanya Pielonefritis seperti demam, nyeri tekan Organ
transplantasi, disuria, dan frekuensi dengan budaya positif dan jumlah
koloni lebih dari 105.
Untuk terapi pemeliharan, diantara kedua grup sama:
Tacrolimus, mycophenolate mofetil, dan prednisolone.

Tacrolimus diberikan pada dosis yang tingkat serumnya

mencapai 10-12 ng / ml dan terus memonitor level nya.

Prednisolone digunakan untuk keduanya Induksi atau

perawatan dan dosisnya secara bertahap Menurun.
 HASIL
Demografi
Pasien

Dari tabel demografi pasien, pada masing-masing grup

dengan sampel 25 pasien. Grup I terdapat 16 pasien pria
dan 9 pasien wanita, Grup II terdapat 17 pasien pria dan 8
pasien wanita. Sedangkan rata-rata usia untuk grup I 40,32
th dan grup II 41,08th.
 Alasan paling umum untuk
Data Hasil transplantasi ginjal dan penyebab Gagal
ginjal, pada pasien di kedua grup
tersebut adalah diabetes Mellitus (DM)
dan hipertensi, tanpa statistic Perbedaan
yang signifikan antara kedua kelompok
(60% 15 pasien di Grup I, dan 72%, 18
pada kelompok II, P = 0,442)

8 pasien (32%) pada grup I dan 3

pasien (12%) pada Grup II melihatkan
perkembangan terkena ISK sesuai kriteria
definisi ISK.

Waktu rata-rata untuk perkembangan

ISK pada pasien di kedua grup adalah
sama. (P = 0,125) Dan infeksi maksimal
berkembang pada bulan pertama.

Persentase pasien yang lebih tinggi di Organisme penyebab infeksi yang

Grup I (75%) Menderita DM dan dominan adalah dari spesies E. coli ,
infeksi saluran kencing, dibandingkan sama pada kedua grup. ( P = 0,673)
dengan Grup II
 DISKUSI
1. Penyebab utama rawat inap dan morbiditas sesudah Transplantasi
ginjal adalah infeksi terutama ISK.
2. Organisme Gram-negative Bacilli and spesies Enterococcus menjadi
agen dominan, Kejadian diperkirakan 25% sampai 45%.
3. SMZ / TMP Untuk profilaksis disarankan minimal 6 bulan Menurut
The Kidney Disease Improving Global Pedoman hasil pada pasien
transplantasi ginjal dan Pedoman lainnya
4. Pada study ini, rata-rata waktu Untuk pengembangan kasus infeksi
Sama untuk kedua kelompok, dan jumlahnya maksimal dalam
1 bulan pertama yang mirip dengan studi oleh Golebiewska di tahun
2011.
5. Telah ditunjukkan bahwa SMZ / TMP atau ciprofloxacin Efektif untuk
profilaksis meskipun persentase tinggi Uropatogen resisten terhadap
yang pertama.
6. Dalam studi oleh Hibberd et al. Pasien menerima ciprofloxacin
atau TMP-SMZ Setiap hari selama 6 bulan setelah
transplantasi dan Menunjukkan bahwa ciprofloxacin paling
tidak seefektif TMP-SMZ dalam pencegahan ISK
7. Namun, di Penelitian kami, kami menggunakan rejimen
kombinasi dan digunakan Ciprofloxacin hanya selama 1 bulan,
karena risikonya Munculnya strain resisten ciprofloxacin dan
juga Risiko efek samping ciprofloxacin pada ginjal Pasien
transplantasi bila digunakan untuk waktu yang lebih lama.
8. Sebuah studi retrospektif oleh Wojciechowski et al. pada
tahun 2013 Juga tersirat menambahkan ciprofloxacin ke SMZ
/ TMP Lebih efektif untuk mengurangi risiko ISK
 KESIMPULAN
Dari Uji coba klinis ini menunjukkan bahwa penambahan
Cyprofloxacin 1 bulan ke rejimen saat ini, SMZ / TMP, untuk
profilaksis ISK pada pasien transplantasi ginjal menghasilkan
penurunan resiko kejadian infeksi.

Namun diperlukan penyelidikan lebih lanjut untuk

penggunaan obat tersebut, karena adanya keterbatasan
sampel dan data dalam penelitian ini.

Perlu diperhatikan untuk efek dari ciprofloxacin terhadap

ginjal.
PUSTAKA YANG DIGUNAKAN

www.pubmed.com