Manual Vitale 12-21 Português Rev - NV13 - MPR.01005 PDF

Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos
para sade com as certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto de

Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de
Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto
Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao - ANVISA.
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MA ST
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13485
Autoclave Vitale 12/21
MISSO DA CRISTFOLI
Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.
POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo
Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:
Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para
atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a
melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, prevenir poluio, diminuir seus impactos ambientais e
capacitar constantemente seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor
da empresa. Rev. 2.
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S
Cristfoli. Valorizando a Vida!
Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.
Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Cristfoli.
Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na
inovao de nossos produtos e servios, em especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana
Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de
produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos
Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.
Para quaisquer observaes, sugestes ou dvidas sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC -
Central de Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.
CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rodovia BR-158, n127, Campo Mouro, Paran - Brasil.
CEP 87309-650
Tel: 0800-44-0800 - (44) 3518-3499
E-mail: cac@cristofoli.com
Chat online: www.cristofoli.com (atendimento online)
Horrio de Atendimento:
Segunda a sexta-feira
09:00 s 17:00
Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em

Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs do e-mail abaixo.
Liliana Junqueira de P. Donatelli
Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP
Consultora Cristfoli em Biossegurana
consultoria@cristofoli.com
Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale/Vitale Port. Rev.NV13

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CRISTFOLI
NDICE
Apresentao .............................................................................................................................................. 04
Legenda de Smbolos...................................................................................................................................05
Cuidados Importantes para a Segurana ...................................................................................................06
Instrues de Instalao............................................................................................................................... 07
Desbloqueio do Equipamento .................................................................................................................... 09
Identificao dos Componentes da Autoclave........................................................................................... 09
Dispositivos de Segurana............................................................................................................................ 12
Observaes de Segurana........................................................................................................................ 12
Como Usar a Autoclave Vitale...................................................................................................................... 13
Situaes Adversas....................................................................................................................................... 16
Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas............................................... 17
Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental.............................................................. 23
Controle de Qualidade ............................................................................................................................... 23
Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................24
Calibrao de Altitude ................................................................................................................................ 24
Manuteno Preventiva............................................................................................................................... 25
Tabela de Manuteno Preventiva ............................................................................................................. 26
Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................ 27
Como Identificar sua Autoclave................................................................................................................... 28
Grfico Tempo x Presso ............................................................................................................................ 28
Dados Tcnicos............................................................................................................................................ 29
Resolvendo Pequenos Problemas................................................................................................................. 30
Certificado de Garantia............................................................................................................................... 32
Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos............................................................................. 33
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada...................................................................................................... 33
Orientao para a Disposio Final do Equipamento................................................................................. 34
Links de Interesse.......................................................................................................................................... 34
Referncias Bibliogrficas............................................................................................................................. 35
Formulrio de Garantia................................................................................................................................ 36
LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR
EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.
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APRESENTAO
Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao de artigos/instrumentos
utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua
plena satisfao.
Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo
quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e
secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.
Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos
ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina
diferente, porm no necessariamente mais complexa.
Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,
conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos
assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao
brasileira, normas nacionais e internacionais.
importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m
utilizao, reparos no autorizados, etc.
O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 32.
Itens inclusos na caixa do produto: 1 autoclave - 1 cabo de energia - 1 suporte para bandejas - 2 bandejas (Vitale 12) -
3 bandejas (Vitale 21) - 1 copo graduado - 1 kit amostras (mangueira e braadeira) e 1 manual de instrues.
FABRICANTE
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com
Responsvel Tcnico
Eder William Costa Camacho
CREA/PR 87826/D
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LEGENDA DE SMBOLOS
Advertncia, consulte ISO 9001

manual de instrues
135 C S DE G E
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Autoclavvel TE
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ISO 13485
13485
Boas Prticas
BPF de Fabricao
~ Corrente alternada ISO 14001
Data de
fabricao
Mantenha seco
4 Empilhamento Nmero de lote

mximo LOT
SN Nmero de srie
Equipamento
Classe II
Proteja da luz
solar
Este lado
para cima
Reciclvel
Fabricante
Tinta
com propriedade
antimicrobiana.
Tinta
Antimicrobiana
Frgil - manuseie
com cuidado
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CUIDADOS IMPORTANTES PARA A SEGURANA

Para usar sua autoclave Vitale so necessrias algumas medidas de segurana. As autoclaves para esterilizao so
equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas por pessoas
devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento. fundamental que o
operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto entendimento antes de usar a autoclave. O
uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao de artigos/instrumentos odonto-mdico-hospitalares
resistentes temperatura de 135C e vapor sob presso.
ATENO! PARA ABRIR A AUTOCLAVE

1 - Pressione a porta; 2 - Levante o fecho; 3 - Deslize-o para a esquerda.
ADVERTNCIAS:
Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo
autoclavvel (resistente temperatura de 135C em presena de vapor e presso);
No permita que pacientes, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave;
Instalar a autoclave em sala exclusiva para esterilizao;
Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave;
Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave;
Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.
CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:
Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja devidamente travado antes de us-la.
Consulte Como Usar a Autoclave Vitale (Item c, pg. 13). A no observao deste procedimento poder
causar o escape do Anel de Vedao;
Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Certifique-se sempre da completa
despressurizao, somente o primeiro LED (posio zero) da barra de LEDs indicativos (Fig. 5, pg. 9) dever estar
aceso. Nunca force para abrir a autoclave!;
normal que saia algum vapor pela porta da autoclave ao abri-la no final da despressurizao para a secagem
do material esterilizado;
Nunca toque na sada externa de vapor (Fig. 1, pg. 8) e/ou nas superfcies internas da autoclave (cmara,
bandejas, material, etc.) quando estiverem quentes, ou seja, durante ou logo aps o ciclo de esterilizao.
Mesmo aps aguardar o resfriamento dos materiais, recomendado o uso de luvas adequadas para a
manipulao dos materiais esterilizados. O uso indevido poder resultar em queimaduras. No nos
responsabilizamos por procedimentos incorretos que possam causar acidentes;
No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente
ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide, aguarde a
total despressurizao para abrir a porta;
IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de
manuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel);
Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de
consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.
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INSTRUES DE INSTALAO
O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. O
armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries, em condies normais de temperatura
ambiente, sobre um balco que suporte o peso do equipamento.
A autoclave Cristfoli Vitale de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as
especificaes abaixo. Para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC
pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm "Certificado de Garantia",
(Pg. 32) e "Rede de Assistncia Tcnica Autorizada" (Pg. 33). Caso o cliente final opte por realizar a instalao com um
tcnico no autorizado, o mesmo dever seguir todas as orientaes para a instalao fsica, eltrica, hidrulica e
desbloqueio do equipamento descritas no manual de instrues. No nos responsabilizamos por servios efetuados em
desacordo com o manual de instrues que acompanha o produto.
INSTALAO FSICA
Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e na altura ergonomicamente adequada ao operador
(aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem
esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O
local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.
INSTALAO ELTRICA
1 Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para
tanto, observe a voltagem indicada no rtulo de identificao que se encontra na parte posterior do
equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 27, pg. 28).
2 Na instalao utilize tomada de trs pinos com aterramento (2P + T, 20A) conforme novo padro brasileiro, NBR
14136:2002 (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central:
Nunca ligar o aterramento no neutro.
ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do
operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A
no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por
danos causados por instalaes/voltagens inadequadas e/ou oscilaes da rede eltrica.
3 Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8).
4 Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,
sem oscilaes. Consulte um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as
especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a
autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar
oscilante, entre em contato com sua concessionria e solicite a adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 -
ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).
A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.

CORRENTE DIMETRO DA FIAO (BITOLA)(2)
MODELO NOMINAL DISJUNTOR VOLTAGEM (1)
Vitale 12 - 127 V 10 A 1 Disjuntor 15 A. Para uma distncia de at 5 m do disjuntor
Vitale 12 - 220 V 6A 1 Disjuntor 10 A. 127 V AC 114 V - 140 V at a tomada do equipamento a fiao
Vitale 21 - 127 V 12 A 1 Disjuntor 20 A. 220 V AC 198 V - 242 V dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao
Vitale 21 - 220 V 8A 1 Disjuntor 15 A. 4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.
(1)
OBS: Em regies de rede 220V: FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar (2)
Conforme norma da ABNT NBR-5410:2004. Tabela 1
FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.
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ATENO
INDISPENSVEL A LIGAO
DO ATERRAMENTO
SADA EXTERNA Plug e tomada bipolar com aterramento

DE VAPOR NEUTRO PINO 1 (trs pinos ou 2P+T) 20 A.
FA SE PINO 2
RTULO DE
IDENTIFICAO Fig. 1
ATERRAMENTO
Fig. 2 (NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
LIGAO PINO 2
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3432
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA
PINO 1
LO
SN LOT
DE
MODELO FREQUNCIA - 50/60 Hz
AUTOCLAVE VITALE
CAPACIDADE -
REGISTRO ANVISA - 10363350005
MO 127 V NEUTRO FASE (127 V)

POTNCIA CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
RESPONSVEL TCNICO
EDER WILLIAM COSTA CAMACHO - CREA/PR 87826/D
PRESSO MXIMA -
PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES
220 V FASE (127 V) FASE (127 V)

CONECTOR DE ENERGIA 220 V NEUTRO FASE (220 V)
PORTA-FUSVEL
NUNCA REMOVER
Tabela 2
O PINO CENTRAL DO PLUGUE
CABO DE ENERGIA
(fixo no modelo Vitale 21, 127V)
MANTENHA A MANGUEIRA
ACIMA DO NVEL DA GUA
X Fig. 2A
NO USAR TAMPA
CORTE EM "V"
Fig. 3
5 litros
GUA
INSTALAO HIDRULICA
IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.
Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16, 300 psi (conforme
amostra) e conecte-a na extremidade da sada externa de vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da autoclave,
coloque a braadeira que acompanha a autoclave (Fig. 15, pg. 11) e aperte-a com uma chave de fenda. A outra
extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C ou colocada
dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua comum para a
despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte em V na
extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.
OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada
da rede eltrica, solte a braadeira, remova a mangueira antiga e coloque uma nova, recoloque a braadeira e
aperte-a com firmeza.
ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e
possveis danos ao equipamento.
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DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO
Para sua segurana e rastreabilidade do equipamento, a autoclave Vitale 12/21 bloqueada eletronicamente
pelo fabricante, portanto, para utilizar a autoclave pela primeira vez, o proprietrio dever efetuar o desbloqueio.
Para Receber o Cdigo de Desbloqueio:
O usurio dever acessar o site da Cristfoli Biossegurana, www.cristofoli.com, submenu Desbloqueio
Equipamento e fornecer as seguintes informaes: nmero de srie da autoclave, razo social ou nome completo
do proprietrio; contato; endereo completo; telefone fixo; celular; fax; e-mail; CNPJ/CPF; IE). Em alguns minutos, o e-
mail citado no cadastro receber o cdigo de desbloqueio. Caso haja qualquer dificuldade, entre em contato com
a Cristfoli atravs do telefone 0800 44 0800.
Instrues para efetuar o desbloqueio eletrnico:
1. Ao ligar a autoclave sero emitidos 2 bips e 2 LEDs da barra indicativa ficaro iluminados na cor branca;
2. Digite a sequncia de teclas obtidas atravs do e-mail ou atendente do CAC para desbloquear o equipamento. A
cada tecla pressionada, a autoclave emitir 1 bip. Depois de inserir a sequncia correta, aguarde 6 segundos, a
autoclave ser desbloqueada e a demonstrao dos LEDs ser executada.
Obs: Se a senha inserida estiver incorreta, aps 6 segundos a autoclave emitir 2 bips. 2 LEDs da barra indicativa
ficaro iluminados na cor vermelha e o usurio poder tentar novamente.
IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE

1 PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, fabricado em plstico ABS injetado, onde se encontra
o teclado de controle da autoclave (Fig. 4).
2 TAMPA - Encontra-se atrs do painel, produzida em ao inox, responsvel por fechar a cmara da autoclave
(Fig. 7, pg. 10).
3 TECLADO DE CONTROLE - Localizado sobre o painel, onde ficam as teclas de controle e os LEDs indicativos
da autoclave (Figs. 4 e 5).
4 BARRA DE LEDS INDICATIVOS DE PRESSO/TEMPERATURA - onde so visualizadas as informaes relativas
presso e temperatura da autoclave. Localiza-se na parte esquerda do teclado de controle (Fig. 5).
5 FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Fig. 4). utilizado para abrir, fechar e travar a porta da
autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs. 17 e 18
(Pg. 13).
Barra de LEDs
Painel Indicativos 148
152
VITAL
(Presso / Temperatura) 133
4,0
3,0
130 2,0 ESTERILIZANDO LEDs Indicativos
Teclado 1,8
STERILIZING
de controle 129
1,7
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING
148
152
CANCELADO
VITAL 1,6
133
4,0 128
CANCELLED
3,0
130 2,0 ESTERILIZANDO
STERILIZING
Tecla Cancela
1,8
129
1,7
AQUECENDO / SECANDO
HEATING / DRYING 1,5 FIM DE CICLO
CANCELADO
END OF THE CYCLE
1,6 CANCELLED
128
127
127
1,5 FIM DE CICLO
END OF THE CYCLE 1,0
1,0
2
0,5 kgf/cm 2
120 0 Incio
Start
Secagem
Dry
Cancela
Cancel 0,5 kgf/cm
111
100
120 0 Incio Secagem Cancela
Fecho
C
Start Dry Cancel
111
100
C
Fig. 5
Tecla Incio Tecla Secagem
Fig. 4
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CRISTFOLI
6 ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindo
tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 12). Requer manuteno
semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 25).
Vlvula de Segurana
Vlvula Anti-Vcuo
Detalhe
Detalhe
Tampa
Anel de Vedao
Fig. 6
Fig. 7
7 VLVULA DE SEGURANA E VLVULA ANTI-VCUO - A vlvula de segurana um dos dispositivos responsveis

para aliviar a presso da cmara caso ultrapasse os valores limite estabelecidos. A vlvula anti-vcuo tem a
mesma funo, aliviando o vcuo da cmara quando houver (Fig. 7). Consulte Dispositivos de Segurana
(Pg. 12).
8 SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8, pg. 11)
que servem como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e
permanecer livre de obstrues.
ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos
orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 6.4 (Pg. 21).
9 SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg. 8), possui dimetro de
5/16" para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto
ou recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no
final do ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8).
10 VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e
despressurizao. A vlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois
fecha para permitir o aumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a
despressurizao da cmara.
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Vitale 12
Base
Cmara de Esterilizao
Capa
Fig. 9 Fig. 10
Sadas Internas de Vapor Vitale 21
Ps revestidos
com silicone
Fig. 8
Fig. 11 Fig. 12
11 BASE - A base da autoclave (estrutura metlica) produzida em ao carbono com pintura eletrosttica
texturizada. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades antimicrobianas (Fig. 8);
12 CAPA - produzida em ao carbono com pintura eletrosttica. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui
propriedades antimicrobianas (Fig. 8);
13 SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale 12 (Fig. 9) e Vitale 21 com ps revestidos com silicone
(Fig. 11);
14 BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale 12 (Fig. 10) e 3 para Vitale 21 (Fig. 12), que servem para manter os
materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara da autoclave;
15 BUZZER - Dispositivo interno integrado placa eletrnica, sua funo emitir os bips, sinais sonoros da autoclave;
16 COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao
(Fig. 13);
17 CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica. Obs.: No modelo Vitale 21 (127V), o cabo de
energia fixo no equipamento (Fig. 1, pg. 8 e Fig. 14, abaixo);
18 BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de despressurizao sada externa de vapor (Fig. 15);
19 CMARA - Produzida em alumnio anodizado ou ao inoxidvel, a cmara de esterilizao onde so colocados os
instrumentos/artigos a ser esterilizados (Fig. 8).
250 ml Vitale 21
200 ml
150 ml Vitale 12
100 ml Baby
Fig. 14 Fig. 15
50 ml
Fig. 13
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DISPOSITIVOS DE SEGURANA
As autoclaves Vitale possuem os seguintes dispositivos de segurana:
1 SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno do
equipamento que avaliar o ciclo, caso seja detectado qualquer problema na leitura da presso da cmara
ou se a mesma exceder o limite de segurana, o ciclo ser cancelado automaticamente;
2 VLVULA DE SEGURANA - Ela se abre quando a presso alcana de 2,5 a 3 Kgf/cm2 ou 245 a 294 kPa -
Consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Item 7, pg. 10);
3 VLVULA ANTI-VCUO - Funciona da mesma maneira que a vlvula de segurana, no caso de formao de
vcuo. Consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Item 7, pg. 10);
4 ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm2 ou 294 kPa, o anel de vedao escapar pela
borda ocasionando um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Item 6, pg. 10);
5 FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos de
corrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida. Caso o usurio necessite substituir o fusvel
pessoalmente, a tabela abaixo fornecer as informaes necessrias;
FUSVEL FUSVEL
VOLTAGEM LINHA DE VOLTAGEM AC (Vitale 12) (Vitale 21)
127 V 127 V (114 V - 140 V) 10 A (250 V) 12 A (250 V)
220 V 220 V (198 V - 253 V) 6 A (250 V) 8 A (250 V)

Tabela 3
6 TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo da
cmara durante os ciclos de esterilizao ou caso ocorra um problema de funcionamento do circuito
eletrnico;
7 SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a
temperatura e a presso da autoclave durante o funcionamento;
OBSERVAES DE SEGURANA
Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos
pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do funcionamento
adequado do equipamento. O anel de vedao e a vlvula de segurana so mecanismos de segurana que
quando ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a
autoclave seja instalada em sala exclusiva para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA, Servios
Odontolgicos: Preveno e Controle de Riscos (BRASIL, 2006). A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes que
possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo equipamento.
O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e
que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No
manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em caso de situao
adversa.
A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.
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CRISTFOLI
COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE

a Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada
diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a tabela abaixo;
ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no

cumprimento desta recomendao pode ocasionar a obstruo do
sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas
no instrumental e perda da garantia.
1/2
Quantidade de gua destilada para cada ciclo
400
litro
450
350
300
ml
250
200
150
100
50
Vitale - 12 litros Vitale - 21 litros
150 ml 250 ml
Tabela 4 Fig. 16
152
148
133
VITAL
4,0
3,0
STERILIZING
1,8
129 AQUECENDO / SECANDO
1,7 HEATING / DRYING
CANCELADO
1,6 CANCELLED
128
1,5 FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE
127
1,0
0,5 kgf/cm2
120 0 Incio Secagem Cancela
Start Dry Cancel
111
100
C
Fig. 17 Fig. 18
b Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los na
cmara ou nos orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo e danos aos
materiais. No sobrecarregue a autoclave. Consulte Recomendaes para o Melhor Acondicionamento do
Material na Autoclave (Item 6.4, pg. 21);
c Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente
para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita
e depois para baixo at o final do curso, (Figs. 17 e 18). Para a abertura da autoclave repita o mesmo
procedimento de modo inverso;
ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua
autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do anel de vedao. muito importante manter a
autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.
13
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CRISTFOLI
d Conecte o cabo de energia tomada, o logo Cristfoli acender e a autoclave emitir 2 bips (Fig. 19). Aperte a
tecla INCIO, nesse momento, a autoclave emitir 1 bip, o LED Aquecendo/Secando estar aceso (Fig. 20), a
autoclave iniciar ento o aquecimento que poder variar entre 10 e 60 minutos dependendo das condies de
temperatura e altitude do local de trabalho, rede eltrica e quantidade de material carregado. Durante o
funcionamento a barra de LEDs indicativos indicar a elevao/diminuio gradativa de presso e temperatura.
Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, ao apertar a
tecla INCIO, a autoclave soar 2 bips e permanecer em modo de espera com o logo Cristfoli aceso, o LED
Aquecendo/Secando permanecer apagado. Aguarde mais alguns minutos e tente novamente;
152 152
148 148
133
VITAL 133
VITAL
4,0 4,0
3,0 3,0
STERILIZING STERILIZING
1,8 1,8
129 AQUECENDO / SECANDO 129 AQUECENDO / SECANDO
1,7 HEATING / DRYING 1,7 HEATING / DRYING
CANCELADO CANCELADO
1,6 CANCELLED 1,6 CANCELLED
128 128
1,5 FIM DE CICLO 1,5 FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE END OF THE CYCLE
127 127
1,0 1,0
2 2
0,5 kgf/cm 0,5 kgf/cm
120 0 Incio Secagem Cancela 120 0 Incio Secagem Cancela
Start Dry Cancel Start Dry Cancel
111 111
100 100
C C
Fig. 19 Fig. 20
e Assim que a temperatura ideal para o incio da 152
esterilizao for atingida, a autoclave entrar na fase de 148
VITAL
esterilizao propriamente dita, a autoclave soar 1 bip e 133
4,0
o LED indicativo Esterilizando acender, permanecendo 3,0
130 2,0
neste estado pelo tempo pr-programado de 16 minutos ESTERILIZANDO
STERILIZING
1,8
(Fig. 21). AQUECENDO / SECANDO
129
1,7 HEATING / DRYING
OBS.1: Para altitudes acima de 2.000 metros, o tempo de
CANCELADO
esterilizao ser de 20 minutos. Caso a autoclave no 128
1,6 CANCELLED
atinja a presso/temperatura ideal para a esterilizao 1,5 FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE
em no mximo 60 minutos, seja por falta de gua, 127
1,0
excesso de material ou por vazamento, o ciclo ser 0,5 kgf/cm
2
cancelado automaticamente. Oscilaes de voltagem 120 0 Incio

Start
Secagem
Dry
Cancela
Cancel
na rede eltrica podem fazer com que o ciclo seja 111
100
C
cancelado a qualquer momento.
OBS.2: Caso a autoclave no inicie o funcionamento ao
Fig. 21
ser pressionada a tecla INCIO, consulte Resolvendo Faixa de variao da presso
durante o ciclo de esterilizao
Pequenos Problemas (Pg. 30) (de 1,7 a 1,8 kgf/cm 2 / 167 a 177 kPa)
14
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CRISTFOLI
f Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave
soar 1 bip, nesse momento a autoclave despressurizar, ao trmino da despressurizao, a barra de LEDs indicativos
indicar presso 0. A seguir a autoclave emitir 10 bips e passar para o ciclo de secagem, o LED indicativo
Aquecendo/Secando piscar (Fig. 20, pg. 14). Neste momento necessrio que o operador entreabra a porta
para a secagem (Fig. 22).
OBS: Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula solenide produz um rudo semelhante ao funcionamento de
um motor eltrico.
ATENO! Mesmo aps os bips de indicao de ciclo concludo, o LED Fim de Ciclo ficar piscando e o contedo
da cmara ainda estar quente. Nunca toque diretamente nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas,
material, etc.) quando quentes, aguarde at que estejam na temperatura adequada para o manuseio. Lembre-se
de usar luvas de segurana para proteo trmica. Aguarde entre 15 e 20 minutos para o resfriamento da cmara
antes de iniciar um novo ciclo.
g Ao final do processo de secagem, a autoclave emitir 1 bip e o LED Fim de Ciclo permanecer piscando. Para a
finalizao do processo e volta fase inicial (modo de espera), pressione a tecla CANCELA.
h Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave, remova o plugue da rede eltrica.
Vista superior
ATENO!
Ao abrir a autoclave para a secagem, observe a posio
correta da porta na figura ao lado. A Vitale 12/21 realiza
a secagem com a porta entreaberta, sua abertura
necessria para a evaporao do vapor e um processo
de secagem eficiente.
Fig. 22
A autoclave funciona de acordo com um determinado tempo e temperatura pr estabelecidos de fbrica. A

tabela abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao, assim
como o tempo de secagem e temperatura mxima de secagem.
Ciclos Tempo de Temperatura e Tempo de Tempo de

Vitale 12/21 Aquecimento Presso de Esterilizao Esterilizao Secagem
Ciclo nico 126 a 129 C / (1,7 a 1,8 kgf/cm2)
10 a 60 min. 16 min. 30 min.
259 a 264 F / (167 a 177 kPa) *20 min.
Secagem Extra ------- -------------- ------- 20 min.
Temperatura Mxima de Secagem: 129 C
*Para altitudes acima de 2.000 metros, o tempo de esterilizao ser de 20 minutos.
Tabela 5
Obs: Os valores do Tempo de Aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados tcnicos (Tabela 8,
pg. 29) com relao temperatura e altitude do local de trabalho.
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SITUAES ADVERSAS
1 Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo em 60 minutos no
mximo, quando a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de
gua ou excesso de materiais na cmara;
Quando isso ocorrer, a autoclave soar 1 bip e o LED Cancelado acender e a autoclave despressurizar
automaticamente. Aps a despressurizao, aperte a tecla CANCELA para voltar fase inicial (modo de espera
com a logo Cristfoli acesa). Caso o usurio pressione a tecla CANCELA antes de terminar a despressurizao, o
comando no ter nenhum efeito.
Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um novo
ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a Autoclave Vitale
(Pg. 13). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra de gua na cmara, que
dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um pano limpo e seco que no solte fiapos.
Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPI (ex: luvas de ltex apropriadas). Aguarde entre 15 e 20
minutos para o resfriamento da cmara antes de iniciar um novo ciclo;
2 Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, basta
pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, o LED Cancelado ficar aceso e a autoclave emitir 1 bip de forma
contnua at que o usurio pressione a tecla CANCELA (aps a despressurizao) mais uma vez para voltar ao
modo de espera com o logo Cristfoli aceso;
2.1 Cancelamento do ciclo - Para cada tipo de cancelamento de ciclo, a autoclave emitir, dependendo do
motivo, diferentes sequncias de 1 a 5 bips alternados que indicam a possvel causa do cancelamento como
mostrado abaixo:
1 bip: O usurio pressionou a tecla CANCELA;
2 bips: A relao entre a temperatura e a presso da cmara est incoerente;
3 bips: O tempo limite para aquecimento foi atingido e no houve esterilizao;
4 bips: Durante a esterilizao, a presso baixou ou subiu alm do limite aceitvel;
5 bips: H presso na cmara ao ligar o equipamento;
2.2 Identificao de Possveis Falhas Durante o Funcionamento - Caso o LED indicativo
de 4,0 kgf/cm2 comece a piscar continuamente, significa que a autoclave perdeu
sua calibrao de presso. Consulte Calibrao de Altitude (Pg. 24).
Durante a calibrao, se o LED indicativo de 3,0 kgf/cm2 comear a piscar
continuamente, significa que houve um erro de calibrao (presso invlida).
Consulte Calibrao de Altitude (Pg. 24).
3 Quedas de energia ou oscilaes na voltagem da rede eltrica tambm podero causar a interrupo e
cancelamento automtico do ciclo, nesse caso, o LED Fim de Ciclo acender, quando a energia voltar e houver
presso na cmara, a autoclave despressurizar indicando CANCELADO, no h necessidade de pressionar
qualquer tecla. Pressione CANCELA para voltar para a fase inicial (modo de espera com o logo Cristfoli aceso). Se
no houver presso na cmara, abra a porta da autoclave e retire manualmente toda a gua restante na
cmara com o uso de um pano limpo e seco;
4 Caso o material no esteja completamente seco, pode-se optar pela funo de secagem extra: mantenha a
porta entreaberta, acione a tecla SECAGEM. O LED Aquecendo/Secando piscar (Fig. 20, pg. 14), o que indica o
incio do ciclo de 20 minutos. Este ciclo poder ser interrompido, acionando-se a tecla CANCELA, caso o operador
constate que o material j esteja seco. No final do ciclo, caso os pacotes estejam midos. Tome cuidado para
no tocar nos mesmos, isso poder danific-los fisicamente ou comprometer a esterilizao, utilize o ciclo de
secagem extra mencionado. Na reincidncia, procure investigar o motivo. possvel que haja excesso de
pacotes, ou muitos instrumentos em cada pacote, ou ainda sobrepostos ou mal posicionados (o lado de papel
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A U T O C L A V E S
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deve estar sempre voltado para cima). Outra possibilidade abertura inadequada da porta ou a demora para
entreabri-la aps soarem os bips;
5 Quando a autoclave estiver em modo de espera e detectar presso, a vlvula abrir automaticamente e fechar
assim que a presso cair a zero;
6 Aps a realizao do primeiro ciclo do dia, a autoclave deve aguardar entre 15 e 20 minutos antes de iniciar o
prximo ciclo, portanto se o equipamento ainda no tenha esfriado o suficiente, ao apertar a tecla INCIO, a
autoclave soar 2 bips e voltar para o modo de espera com o LED aceso, aguarde mais alguns minutos e tente
novamente.
REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS

ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado com
luvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional,
mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado.
A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissional
padronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapas
de preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxgue; Secagem;
Embalagem/Empacotamento e Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e
Validade da Esterilizao.
1. IMERSO
Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os em
uma cuba contendo sabo enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica Cristfoli).
Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso do fabricante. Se os
instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendado enxagu-los
primeiramente para que os mesmos no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza manual ou na
Cuba de Ultrassom Cristfoli.
No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, pois esses
produtos podem danific-los.
No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.
2. LIMPEZA
A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena de
matria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade) protege os microrganismos,
dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental causando
manchas, escurecimento e corroso.
Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao
para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ou amarelados.
Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados na
odontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A
limpeza mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem
causar danos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira
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CRISTFOLI
por exemplo).
O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas com
abrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los.
Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultrassom que facilitam a retirada de sujidade, sendo
especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujas reentrncias so inacessveis s cerdas das
escovas. Conhea a Cuba de Ultrassom Cristfoli.
A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes do
fabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao e
com lubrificantes prprios e hidrossolveis. Conhea o Lubrificante Cristfoli para instrumentos de mo.
3. INSPEO VISUAL
O operador deve fazer uma inspeo visual de todo o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de
acesso, como cremalheiras (engrenagens), peas dentadas, superfcies serilhadas, reentrncias, ranhuras, etc.,
procedendo a remoo mecnica se necessria.
4. ENXGUE
Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxgue altamente recomendado. A
remoo inadequada de desincrustante provoca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel.
5. SECAGEM
Secar o instrumental com campos de algodo ou outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O
instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50o C). No deixe o instrumental
secar naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.
6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO
6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave
Antes de colocar qualquer instrumental/artigo na autoclave, verifique as indicaes do fabricante. Usualmente as
embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 oC, ou o smbolo .
135 C
Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.
Campos, capotes e tecidos em geral: Devem ser embalados individualmente.
Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem ser
obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem ser sugados durante o
processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.
Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de
esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem
esterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.
Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a
secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as
especificaes mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o
instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes. Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas
18
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
do instrumental, com espaos entre as mesmas para permitir a circulao de vapor (conhea o suporte para
embalagens Cristfoli).
Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.), evitando
o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser devidamente confeccionados e
lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas
sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos
pacotes, isso dificulta a penetrao do vapor.
Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.
Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.
6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave
Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm2) devem ser duplos. Este
material tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento
e lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser
desprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira
microbiana da ordem de 35%, quando o tecido novo.
Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados de polipropileno): Embalar os artigos
diretamente em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima
de 90%. Tem a vantagem de pemitir a verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A
sua correta abertura proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma
grande variedade de larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas (conhea as embalagens
tubulares Cristfoli). Para o fechamento, utilize seladora que fornea uma selagem adequada (maior que 6 mm). A APECIH
(2003) recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm de largura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem
pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita para autoclave na selagem do envelope, este procedimento pode
comprometer a integridade da embalagem e consequentemente da esterilizao. A sua reutilizao proibida (BRASIL
2006 b).
Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95.
Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a embalagem
dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade
de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais indicados para caixas volumosas.
Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a
finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no
indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica (Cristfoli)
e tambm baseada nas consideraes apresentadas por Bergo (APECIH 2003).
Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente
autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para
autoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgio-
dentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no
eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de
algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para uso
imediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e
aconselhvel somente para materiais semi-crticos.
Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.
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A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material estiver
disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no rgo
competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.
Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdico-hospitalares
seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a manuteno da
esterilizao durante o armazenamento.
ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no Ministrio
da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais.
NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).
Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro
para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que
compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, frequente a presena
de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas. O papel
kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo vapor pode
ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos expostos.
Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de So Paulo
(1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as desvantagens
apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas e tubulaes
da autoclave.
6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais
H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave
que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a sequncia apresentada na
execuo de suas dobras, conforme demonstrado na ilustrao abaixo (Fig. 23).
Esta sequncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o
manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.
c
c
d b
d 6
b
1 2 3 4 5 7
a a c
c
Fig. 23
1 Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal;
2 Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material;
3 Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro;
4 Repetir o mesmo procedimento na ponta d;
5 Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;
6 Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote
para facilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir;
7 Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote,
anotando os artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.
20
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o
lado de papel para cima (Fig. 25), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente.
Nunca sobrepor os pacotes. Conhea tambm o suporte para envelopes Cristfoli (Fig. 26) que, alm de facilitar a
secagem, otimiza a capacidade interna da autoclave podendo comportar at 13 pacotes (1 suporte, Vitale 12) e at 26
pacotes (2 suportes, Vitale 21). Para o correto posicionamento do suporte de envelopes, remova antes as bandejas com
seu respectivo suporte (que acomhpanha o equipamento).
ERRADO - Envelopes com o lado CORRETO - Envelopes posicionados com Suporte para envelopes Cristfoli
plstico p/cima o lado de papel p/ cima (acessrio vendido separadamente)
Fig. 24 Fig. 25 Fig. 26
6.4 Recomendaes para Melhor o Acondicionamento do Material na Autoclave

IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgico
contendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel grau
cirrgico.
6.4.1 Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre um
e outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem;
6.4.2 A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave deve ser baseada em monitorizao (Item 8,
pg. 22). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5
envelopes para Vitale 12 litros ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale
21 litros ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes (envelopes 10 x 23 cm contendo 6 instrumentos
cada);
6.4.3 No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe o
risco de excesso de aquecimento e consequente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar a
passagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem;
6.4.4 Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo de
esterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade.
6.4.5 Instrumental desembalado:
- Utilize os instrumentos desembalados imediatamente aps a sua esterilizao para evitar contaminao.
Este procedimento no deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi-crticos para uso
imediato;
- Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave, intercale-os
com campos de tecido ou papel crepado para evitar a formao de corrente galvnica;
- Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem.
6.4.6 No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar o
vapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril.
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CRISTFOLI
6.4.7 Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimento
dos pacotes.
6.4.8 Se estiver utilizando papel grau cirrgico (envelopes), coloque o pacote com a parte de papel voltada para
cima, isso otimizar a secagem (Fig. 25, pg. 21), evite a sobreposio de pacotes.
6.4.9 Utilize caneta atxica especial para marcar a data de esterilizao, data de validade da esterilizao e a
pessoa responsvel pela mesma na aba plstica do envelope fora da rea onde se encontram os
instrumentais. Se o pacote for de tecido anotar os mesmos dados na fita crepe, tambm com caneta
atxica.
7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL
O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos
para esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado,
livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto.
8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO
A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que a
autoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos.
a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelo
operador e devidamente registrados para todos os ciclos.
b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em
todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo.
Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao,
como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor.
Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pela Cristfoli
demonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste com um indicador qumico/biolgico a prateleira
superior, na regio frontal (prximo da porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a
maioria deles sejam confiveis, alguns so especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato
com a consultoria em Biossegurana da Cristfoli pelo e-mail consultoria@cristofoli.com ou atravs do site
www.cristofoli.com.
c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) recomenda o uso dos indicadores biolgicos
semanalmente, na instalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos
implantveis. Os indicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophilus,
geralmente auto-contidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade.
Existem laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para sua
segurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais como
testes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave. Veja como realizar o teste
biolgico acessando o site www.cristofoli.com, na guia Suporte de seu produto.
9. VALIDADE DA ESTERILIZAO
A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO,
1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade de
validao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centrais
de esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcil
execuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos.
Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo de
esterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22C e umidade
relativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.
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COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL

As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta a
identificao das causas.
As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferior
ou imprprio para autoclavao. Conhea o Destilador Cristfoli.
MANCHAS SUPERFICIAIS
1 Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta do
instrumental antes do empacotamento;
2 Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (no
confundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matria
orgnica;
3 Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante o
processo de esterilizao;
4 Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/ou
detergentes;
5 Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequada de desincrustantes. Este tipo de
mancha irreversvel.
CORROSO
Pontos de corroso so os danos mais frequentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons
halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergentes, desincrustantes e
solues desinfectantes sujas ou alteradas;
Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou
usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.
Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por
Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip). Ateno! Produtos
recomendados somente para instrumentos de ao inoxidvel.
CONTROLE DE QUALIDADE
Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 5 (Pg. 15). Alm
dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores
biolgicos so realizados por amostragem de lote.
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POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

1 Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote;
2 Confeco de pacotes densos e grandes;
3 Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave;
4 Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante;
5 Manejo incorreto do aparelho;
6 Obstruo dos orifcios internos e/ou sada de vapor por falta de limpeza diria do equipamento;
7 Sobrecarga da autoclave, o abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou
seja, 5 envelopes para Vitale 12 litros ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale
21 litros ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes (envelopes 10 x 23 cm contendo 6 instrumentos cada).
As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consultrios. Para esta padronizao
consulte Monitorizao do Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 22). Nunca sobrepor os pacotes.
8 Rompimento/perfurao das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave;
9 Falta de manuteno preventiva da autoclave;
10 Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.
ATENO! As falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao.
CALIBRAO DE ALTITUDE
Para que a autoclave funcione adequadamente recomendamos a realizao do procedimento de calibrao de
altitude. Calibre a altitude da autoclave como demonstrado abaixo, para este procedimento a autoclave deve estar
vazia.
1 Desconecte a autoclave da rede eltrica;
2 Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada diretamente na
cmara antes de cada ciclo (150 ml para Vitale 12 litros ou 250 ml para Vitale 21 litros);
3 Mantenha as teclas INCIO e SECAGEM pressionadas simultaneamente e conecte a autoclave rede eltrica;
4 Feche a porta;
5 Os LEDs indicativos no painel comearo a piscar durante a medio de altitude, a calibrao terminar
automaticamente e a autoclave emitir bips continuamente, o que indica que a calibrao foi realizada com
sucesso;
6 Abra a porta, desconecte o equipamento da rede eltrica e aguarde esfriar;
7 A autoclave est pronta para ser utilizada.
Obs.: Caso a autoclave seja levada para outro local de trabalho onde a altitude seja diferente, ser necessrio
realizar um novo procedimento de calibrao.
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MANUTENO PREVENTIVA
Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos. A
manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:
1 Use somente gua destilada;
2 Para a limpeza das bandejas e cmaras de alumnio anodizado ou ao inox, utilize uma esponja macia no
abrasiva com sabo neutro (em barra) e gua destilada. Para remover a espuma use um pano que no solte
plos ou fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%. ATENO! A utilizao de outros materiais e/ou produtos
podero riscar ou danificar as peas mencionadas;
3 A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio com gua e sabo neutro (em barra), em
seguida limpe-a completamente com um pano umedecido em lcool 70%, com exceo do painel, pois com o
passar do tempo, o uso de lcool o tornar amarelado. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de cada
remoo dos materiais da autoclave, aps a esterilizao;
4 Limpe o anel de vedao, vlvula de segurana e vlvula anti-vcuo semanalmente com um pano limpo que
no solte fiapos umedecido com gua;
5 Substitua o anel de vedao, as vlvulas de segurana e anti-vcuo da autoclave anualmente;
6 Troque a pasta trmica das resistncias anualmente;
7 O componente tampa (Item 2, pg. 9) deve ser substitudo a cada 10 anos;
8 Troque as mangueiras internas anualmente;
9 Testes biolgicos e manuteno preventiva:
A autoclave Vitale 12/21 requer o cumprimento de alguns procedimentos muito importantes para a esterilizao :
- A realizao do teste biolgico deve ser feita a cada 7 dias, de acordo com a orientao da ANVISA. Veja
como realizar o teste biolgico acessando o site www.cristofoli.com, na guia Suporte de seu produto.
- Anualmente, realize a manuteno geral do equipamento com um tcnico autorizado Cristfoli. Consulte a
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 33);
10 Ateno! As cmaras de alumnio das autoclaves so anodizadas, portanto, proibido o uso de qualquer
produto desincrustante para a limpeza interna. Esse tipo de produto danificar a cmara da autoclave.
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TABELA DE MANUTENO PREVENTIVA

Para auxiliar o operador a identificar os vrios procedimentos de manuteno e monitorizao, relacionamos os
mesmos na tabela abaixo juntamente com suas respectivas periodicidades.
A CADA
MANUTENES DIRIA SEMANAL MENSAL SEMESTRAL ANUAL
10 ANOS
Limpeza externa
X
Limpeza preventiva (cmara de alumnio)
X
Limpeza preventiva (cmara de inox)
X
Limpeza anel de vedao
X
Substituio do anel de vedao
X
Limpeza da vlvula de segurana e vlvula
anti-vcuo X
Substituio da vlvula de segurana e
vlvula anti-vcuo X
Substituio da pasta trmica das
resistncias X
Substituio das mangueiras internas
X
Substituio do componente tampa
X
Realizao do teste biolgico
X
Manuteno Geral na Assistncia Tcnica
X
Tabela 6
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TABELA DE ACOMPANHAMENTO DA MANUTENO PREVENTIVA (para preenchimento do usurio)*

A funo da tabela abaixo a de facilitar o controle das manutenes e monitorizao da autoclave. O operador
encarregado de preencher as lacunas abaixo, mantendo assim, um registro organizado.
MANUTENES DATA DATA DATA DATA DATA DATA
Limpeza externa / / / / / / / / / / / /
Limpeza preventiva (cmara de alumnio) / / / / / / / / / / / /
Limpeza preventiva (cmara de inox) / / / / / / / / / / / /
Limpeza anel de vedao / / / / / / / / / / / /
Substituio do anel de vedao / / / / / / / / / / / /

Limpeza da vlvula de segurana e vlvula / / / / / / / / / / / /
anti-vcuo
Substituio da vlvula de segurana e
vlvula anti-vcuo / / / / / / / / / / / /
Substituio da pasta trmica das
resistncias / / / / / / / / / / / /
Substituio das mangueiras internas / / / / / / / / / / / /
Substituio do componente tampa / / / / / / / / / / / /
Realizao do teste biolgico

/ / / / / / / / / / / /
Manuteno Geral na Assistncia Tcnica
/ / / / / / / / / / / /
* Sugerimos fazer cpias extras dessa pgina para que o usurio do equipamento possa preencher e Tabela 7
arquivar todas as manutenes e testes realizados na autoclave. Disponibilizamos tambm o formulrio
acima para download em nosso website, www.cristofoli.com.
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COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

O rtulo que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dados tcnicos
da autoclave.
ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou qualquer etiqueta ou adesivo afixado ao produto implicar na
perda automtica da garantia.
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3401
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
O
INDSTRIA BRASILEIRA
SN
MODELO
LOT
E LFREQUNCIA - 50/60 Hz
D
VITALE 12 ALUMNIO
CAPACIDADE - 12 L
O
02/2014 REGISTRO ANVISA - 10363350005
CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
M
POTNCIA
127V AC- 1,2 kW - 10A
RESPONSVEL TCNICO
EDER WILLIAM COSTA CAMACHO - CREA/PR 87826/D
PRESSO MXIMA - 220kPa
PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES
Fig. 27
Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia.
GRFICO TEMPO X PRESSO
Presso x Tempo
2,0
1,8
1,6
Presso (Kgf/cm )
2
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0 5 10 15 20 25
Tempo (Min.)
Grfico 1
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DADOS TCNICOS
TABELA DE DADOS TCNICOS Vitale 12 litros Vitale 21 litros

CERTIFICAES.................................................... As Autoclaves Vitale so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana,
empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidade
com a ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao - ANVISA,
atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.
Capacidade ....................................................... 12 litros 21 litros
Peso ..................................................................... Alum.-18,9 kg (incluindo componentes) Alumnio - 27,4 kg (incluindo componentes)

Inox - 20,2 kg (incluindo componentes) Inox - 30 kg (incluindo componentes)
2
Peso por rea de suporte (n/m ) .......................... 42,9 N/m2 45,9 N/m2
Espao livre total ................................................. 10 cm para cada lado da autoclave 10 cm para cada lado da autoclave
Espao livre necessrio para o movimento da
porta ................................................................... 34 cm 40 cm
Espao livre entre as bandejas ........................... 67 mm (valor aproximado) 28,5 mm (valor aproximado)
Dimenses internas da cmara (D x P) ............... 22 x 30 cm 25 x 43 cm
Dimenses externas da autoclave (L x A x P) ...... 33,5 x 33 x 48,5 cm 39,5 x 38 x 61 cm
Dimenses das bandejas (L x A x P) .................... 15,5 x 1,2 x 28 cm (pequena) / 19 x 1,2 x 38 cm (tamanho nico)
20 x 1,2 x 28 cm (grande)
Voltagem ............................................................ 127 ou 220V AC 127 ou 220V AC
Frequncia .......................................................... 50/60 Hz 50/60 Hz
Potncia .............................................................. 1200 Watts 1600 Watts
Consumo eltrico ................................................ 285 Watts/hora 500 Watts/hora
Presso mxima de operao ........................... 216 kPa (2,2 kgf/cm2) 216 kPa (2,2 kgf/cm2)
Temperatura da gua drenada .......................... 100C 100C
Calor total em joules transmitido em uma hora . 771 KJ 1.672 KJ
Faixa de temperatura de trabalho adequada ... 15C a 40C 15C a 40C
Altitude de trabalho adequada........................... At 3500 m At 3500 m
Obs.: 1: Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste Tabela 8
manual, entre em contato com a Cristfoli pelo e-mail: cristofoli@cristofoli.com.
Obs.: 2: O fabricante se reserva o direito de realizar mudanas e/ou melhorias neste produto a qualquer momento sem aviso prvio.
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RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar o fabricante ou a Assistncia Tcnica Autorizada. No
recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.
Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio.
A AUTOCLAVE NO LIGA
POSSVEIS CAUSAS SOLUO
Falta de energia eltrica ------------------------------------------------------- Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;
O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na
parte posterior da autoclave ---------------------------------------------------- Conecte o cabo adequadamente;
Queima de fusvel ---------------------------------------------------------------- Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte

Instrues de Instalao (Pg. 7) e Dispositivos de Segurana
(Item 5, pg. 12);
Circuito eletrnico com defeito ---------------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 33).
A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE

O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio - Aperte a tecla Incio aps a preparao para a esterilizao;
Queima da resistncia ----------------------------------------------------------

Termostato com defeito -------------------------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 33).
Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------
A AUTOCLAVE LIGA, AQUECE MAS NO H PRESSURIZAO

Equipamento instalado em local de altitude superior ao Pa r a q u e a a u t o c l a v e f u n c i o n e a d e q u a d a m e n t e
recomendado ------------------------------------------------------------------- recomendamos a realizao do procedimento de calibrao
de altitude. Calibre a altitude da autoclave como demonstrado
no tpico Calibrao de Altitude (Pg. 24).
Sensor de temperatura com defeito ---------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 33).
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
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A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA

Obstruo parcial da vlvula solenide -----------------------------------
Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 33).
Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------
Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor -- Retire a mangueira localizada na sada externa de vapor e
desobstrua-a. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico
comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao
Hidrulica (Pg. 8).
A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO ANULADO

Voltagem eltrica menor do que a consumida pela autoclave Consulte um eletricista para a adequao da rede. Consulte
Instrues de Instalao (Pg. 7);
Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula de segurana Com a autoclave desligada e fria, remova a vlvula de segurana
ou vlvula anti-vcuo ---------------------------------------------------------- e a vlvula anti-vcuo, limpe-as e recoloque-as de volta em seus
lugares, que tambm devero ser limpos, caso seja necessrio,
substitua-as;
Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula solenide ------ Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 33).
Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------ Faa a manuteno preventiva (Pg. 25);
Fecho mal encaixado causando vazamento de presso/vapor Aperte o fecho para baixo at o final. Consulte Figs. 17 e 18, pg
atravs da tampa --------------------------------------------------------------- 13);
Cmara sobrecarregada ---------------------------------------------------- No coloque mais instrumentos do que o especificado, o
abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara
da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale 12 litros ou 13
envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo
Vitale 21 litros ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes
(envelopes 10 x 23 cm contendo 6 instrumentos cada). Lembre-se
de deixar pequenos espaos entre os envelopes para permitir uma
boa circulao do vapor e otimizar a secagem. Nunca sobrepor os
pacotes.
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
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CERTIFICADO DE GARANTIA
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., garante por 2 (dois) anos, dos quais 3 (trs) meses referem-se
garantia legal (estabelecida pelo inc. II, do art. 26, do CDC) e 21 (vinte e um) meses garantia contratual (estabelecida
pelo art. 50, do CDC), as autoclaves CRISTFOLI contra qualquer defeito de fabricao a partir da data de emisso da
Nota Fiscal (desde que nesta conste o nmero de srie do equipamento).
As despesas de instalao do equipamento, locomoo e/ou estada do tcnico so de responsabilidade do
comprador/proprietrio, bem como os gastos relativos monitorizao com testes biolgicos.
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., no se responsabiliza por danos / acidentes causados por
uso, operao ou instalao inadequados de seus produtos, neste caso o equipamento perder a garantia e o conserto
dever ser custeado pelo comprador/ proprietrio.
A garantia ser invalidada nos casos de:
Problemas decorrentes de intempries naturais (inundao, raios, etc.);
No utilizao de gua destilada na operao da autoclave;
Danos provocados por acidentes, tais como: batidas, quedas, desabamentos, descargas eltricas, fogo, etc.;
Danos provocados por umidade, exposio excessiva luz solar e salinidade;
Sinistro (furto ou roubo);
Uso ou instalao inadequada do equipamento ou sua conexo em voltagem errada;
Problemas decorrentes de falhas no fornecimento de energia e/ou rede eltrica;
Remoo e/ou adulterao do nmero de srie constante no rtulo de identificao do produto;
Adulterao e/ou rasura na nota fiscal de compra do produto ou servio;
Sinais de violao externa ou rompimento do lacre do equipamento;
Falta da realizao da manuteno preventiva anual no equipamento, comprovado mediante a apresentao da
nota fiscal de prestao deste servio ou de negligncia quanto qualquer item constante do tpico Manuteno
Preventiva, deste manual de instrues;
Utilizao de peas no originais CRISTFOLI ou no adquiridas em sua rede credenciada;
Reparos efetuados por tcnicos que no faam parte da Rede de Assistncia Tcnica Autorizada CRISTFOLI;
Descumprimento de qualquer medida ou cautela recomendada pelo manual de instrues do produto.
ATENO!
Para usufruir da garantia contratual obrigatrio que o proprietrio da autoclave CRISTFOLI comprove a realizao
da manuteno anual, descrita no tpico Manuteno Preventiva deste manual de instrues.
O anel de vedao, vlvula de segurana, vlvula anti-vcuo, copo dosador e as mangueiras internas no fazem
parte da garantia, pois so itens integrantes da manuteno preventiva (com exceo do copo dosador), estando
sujeitos continuamente temperatura e presso altas, devendo obrigatoriamente ser substitudos anualmente s
expensas do proprietrio. Sero cobertos pela garantia, todavia, caso se trate de defeito de fabricao.
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CRISTFOLI
COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS

Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e data
de fabricao que se encontram no rtulo de identificao localizada na parte posterior do equipamento (Fig. 1, pg. 8
e Fig. 27, pg. 28) e uma descrio do problema. Contate ento a Cristfoli atravs do CAC - Central de Atendimento ao
Cliente pelo telefone 0800-44-0800, (44) 3518-3499 ou Chat online: www.cristofoli.com (atendimento online) para uma
avaliao e eventual reparo do seu equipamento. O horrio de atendimento do CAC de segunda a sexta-feira, das
9:00 s 17:00.
Acesse nosso site www.cristofoli.com e registre seu produto online ou preencha o Formulrio de Garantia (Pg. 36)
destaque e envie-o juntamente com uma cpia da nota fiscal para o endereo abaixo:

Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com
REDE DE ASSISTNCIA TCNICA AUTORIZADA

Para consultar a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli, visite o nosso site www.cristofoli.com e clique no
submenu Servio Autorizado.
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CRISTFOLI
ORIENTAO PARA A DISPOSIO FINAL DO EQUIPAMENTO

O meio ambiente um bem de todos os cidados, portanto cabe a cada um de ns tomarmos atitudes que
visem a sua preservao e/ou reduo dos danos causados pelas atividades humanas a este bem to importante.
Todos os equipamentos possuem um perodo de vida til, sendo que no possvel precisar esta durao, pois
isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso, com exceo do componente tampa (Item 2, pg. 9)
que deve ser substitudo a cada 10 anos, conforme estipulado em Manuteno Preventiva (Item 7, pg. 25).
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, reafirmando sua preocupao com o meio ambiente, j
demonstrada pela implementao do Sistema de Gesto Ambiental conforme a norma ISO 14001:2004, orienta ao
usurio de seus produtos a busca da melhor disposio no momento do descarte do seu equipamento ou de seus
componentes, levando em considerao a legislao brasileira de reciclagem de materiais vigente.
Desde j, a Cristfoli orienta que o equipamento seja encaminhado s empresas especializadas em reciclagem
que, devido ao desenvolvimento contnuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutilizao de
materiais, propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos. A Cristfoli procura assim, contribuir para a reduo
do consumo de matrias-primas no renovveis.
Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave, conforme indicao na mesma, reciclvel.
Outros itens a serem observados para a preservao do nosso planeta:
- Reduza a quantidade de material de consumo;
- Reutilize os bens durveis o mximo possvel;
- Faa a disposio correta dos resduos de amlgama, pois o mercrio contamina o solo;
- Recicle os materiais no final de sua vida til;
- Realize a correta separao de todos os resduos.
Em nome de todos os usurios, agradecemos por sua compreenso e colaborao.
LINKS DE INTERESSE
Mantenha-se sempre atualizado(a) com as constantes mudanas na legislao e a publicao da literatura
cientfica pertinente atravs dos links abaixo.
www.anvisa.gov.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
www.ccih.med.br Site do livro Infeces Hospitalares e suas interfaces na rea da Sade coord. Dr.
Antonio Tadeu Fernandes, rea mdica.
www.cdc.gov Centers for Disease Control and Prevention Office of Health and Safety - em ingls.
www.cristofoli.com Website da Cristfoli.
www.cvs.saude.sp.gov.br Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo.
www.fob.usp.br Faculdade de Odontologia de Bauru.
www.riscobiologico.org Risco Biolgico, debates e matrias sobre o tema.
www.saude.gov.br Ministrio da Sade.
www.saude.pr.gov.br Secretaria da Sade do Estado do Paran.
www.saude.sp.gov.br Secretaria da Sade do Estado de So Paulo (Procure tambm o site do seu estado).
www.who.int/emc Site da OMS - Organizao Mundial de Sade (World Health Organization) em ingls.
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A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
de Sade. 1998.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Limpeza, Desinfeco de Artigos e
reas Hospitalares e Antissepsia. 1999.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Controle de Infeco na Prtica
Odontolgica. 2000.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
de Sade. 2. ed., 2003.
BRASIL. Ministrio da Sade AGENCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - RDC50 - Regulamento tcnico para
planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos para estabelecimentos assistenciais de sade.
Braslia, 2002.
BRASIL. Ministrio da Sade AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Servios Odontolgicos: Preveno e Controle
de Riscos Braslia; Ministrio da Sade, Braslia, 2006 a. 156 p.
DONATELLI, L.J.P. Manual de Biossegurana para Odontologia. 2008.
FERNANDES, A.T.; FERNANDES, M. O.; RIBEIRO FILHO, N. Infeco Hospitalar e suas Interfaces na rea da Sade. Editora
Atheneu, 2000.
FOB. Faculdade de Odontologia de Bauru. Manual de Biossegurana. Universidade de So Paulo, 2000.
GUANDALINE, S. L.; MELO, N.; SANTOS, E.C.P. Biossegurana em Odontologia. Editora Edelbra, 2. ed., 1999.
GUIMARES JUNIOR, J. Biossegurana e Controle de Infeco Cruzada em Consultrios Odontolgicos. So Paulo: Livraria
Santos, 2001.
ISO 15223 - Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labelling and Information to Be Supplied.
Amendment 1, Agosto 2002.
ISO 15223 - Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labelling and Information to Be Supplied,
Abril 2000.
MINAS GERIAS (ESTADO) Resoluo SES N.1559. Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece condies para a
instalao e funcionamento dos Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica - EAO no Estado de Minas Gerais, 2008.
NBR 12914 - Smbolos grficos prprios para aplicar em equipamento eltrico utilizado na prtica mdica ABNT. 1993.
NBR ISO11138 - Esterilizao de produtos para sade - Indicadores Biolgicos - parte 1 Requisitos Gerais 6-2004.
NS EN 1041 - Information supplied by the manufacturer of medical devices, Fevereiro 1998.
NS-EN 980 - Graphical Symbols for Use in the Labelling of Medical Devices, Maio de 1996.
SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 15. Norma Tcnica Especial Referente ao Funcionamento de Estabelecimentos de
Assistncia Odontolgica. 1999.
SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 374. Norma Tcnica sobre Organizao do Centro de Material e Noes de
Esterilizao. 1995.
TEIXEIRA, P.; VALLE, S. (orgs) Biossegurana - Uma Abordagem Multidisciplinar. Editora Fiocruz, 2002.
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A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
FORMULRIO DE GARANTIA
A garantia deste equipamento ser vlida somente se todos os procedimentos de manuteno preventiva forem
seguidos conforme estabelecido no manual de instrues. Faa o registro de seu produto online em nosso site,
www.cristofoli.com submenu Registre seu Produto ou preencha o formulrio abaixo e envie-o para a CRISTFOLI
EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.
Nome
Especialidade
CNPJ/CPF E-mail
Endereo
Bairro Cidade UF
CEP Fone Fax
N Nota Fiscal Data da Emisso
Revendedor
Modelo Vitale 12 o Vitale 21o Voltagem
N Srie / Lote Data de Fabricao
Descrio do Problema
Observaes da Assistncia Tcnica Autorizada:
Carimbo e Assinatura
Preencha este formulrio, destaque e envie-o para a Cristfoli juntamente com uma cpia da nota fiscal.
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Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale/Vitale Port. Rev.NV13

LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 32.

Advertncia, consulte ISO 9001

~ Corrente alternada ISO 14001

4 Empilhamento Nmero de lote

CUIDADOS IMPORTANTES PARA A SEGURANA

ATENO! PARA ABRIR A AUTOCLAVE

A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.

SADA EXTERNA Plug e tomada bipolar com aterramento

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

MO 127 V NEUTRO FASE (127 V)

220 V FASE (127 V) FASE (127 V)

IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE

7 VLVULA DE SEGURANA E VLVULA ANTI-VCUO - A vlvula de segurana um dos dispositivos responsveis

220 V 220 V (198 V - 253 V) 6 A (250 V) 8 A (250 V)

COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE

ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no

1,5 FIM DE CICLO

1,5 FIM DE CICLO 1,5 FIM DE CICLO

e Assim que a temperatura ideal para o incio da 152

esterilizao for atingida, a autoclave entrar na fase de 148

atinja a presso/temperatura ideal para a esterilizao 1,5 FIM DE CICLO

cancelado automaticamente. Oscilaes de voltagem 120 0 Incio

A autoclave funciona de acordo com um determinado tempo e temperatura pr estabelecidos de fbrica. A

Ciclos Tempo de Temperatura e Tempo de Tempo de

REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS

Fig. 24 Fig. 25 Fig. 26

6.4 Recomendaes para Melhor o Acondicionamento do Material na Autoclave

COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL

POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

TABELA DE MANUTENO PREVENTIVA

TABELA DE ACOMPANHAMENTO DA MANUTENO PREVENTIVA (para preenchimento do usurio)*

MANUTENES DATA DATA DATA DATA DATA DATA

Limpeza preventiva (cmara de alumnio) / / / / / / / / / / / /

Limpeza preventiva (cmara de inox) / / / / / / / / / / / /

Limpeza anel de vedao / / / / / / / / / / / /

Substituio do anel de vedao / / / / / / / / / / / /

Substituio das mangueiras internas / / / / / / / / / / / /

Substituio do componente tampa / / / / / / / / / / / /

Realizao do teste biolgico

COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

GRFICO TEMPO X PRESSO

TABELA DE DADOS TCNICOS Vitale 12 litros Vitale 21 litros

Capacidade ....................................................... 12 litros 21 litros

Peso ..................................................................... Alum.-18,9 kg (incluindo componentes) Alumnio - 27,4 kg (incluindo componentes)

RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

Queima de fusvel ---------------------------------------------------------------- Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte

A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE

POSSVEIS CAUSAS SOLUO