Deve-se tomar cuidado para não expor os olhos à solu-

ção para nebulização. Recomenda-se que a solução ne-

bulizada seja administrada através de um bocal. Se es-
brometo de ipratrópio te não estiver disponível e for utilizada uma máscara pa-
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 ra nebulização, esta deve ser ajustada apropriadamente.
Caso você tenha predisposição a glaucoma, deve prote-
APRESENTAÇÃO
ger os olhos ao inalar o medicamento.
Solução para inalação de 0,25 mg/ml: frasco com 20 ml.
Brometo de ipratrópio deve ser usado com cuidado se
USO INALATÓRIO você tiver doenças do trato urinário como obstrução do
USO ADULTO E PEDIÁTRICO colo da bexiga ou aumento da próstata.
COMPOSIÇÃO Se você tiver fibrose cística (doença que impede o funcio-
Cada ml (= 20 gotas) de solução para inalação contém: namento normal do intestino, devido à obstrução do pân-
brometo de ipratrópio (equivalente a 0,202 mg de ipra- creas), pode estar mais sujeito a problemas com o funcio-
trópio)..................................................................0,25 mg namento do intestino com o uso de brometo de ipratrópio.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico Brometo de ipratrópio solução para nebulização contém
di-hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizan-
clorídrico e água purificada. te edetato dissódico di-hidratado que, quando inalados,
Cada gota contém 0,0125 mg de brometo de ipratrópio podem causar broncoconstrição (diminuição dos canais
(equivalente a 0,0101 mg de ipratrópio). de passagem do ar) em alguns pacientes sensíveis com
INFORMAÇÕES AO PACIENTE hiper-reatividade das vias respiratórias.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Durante o tratamento com brometo de ipratrópio podem
Brometo de ipratrópio solução para nebulização é indicado ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas, dificuldade
para o tratamento de manutenção do broncoespasmo (falta para adaptar a vista para ver de perto/longe, dilatação da
de ar repentina) associado à doença pulmonar obstrutiva pupila e visão embaçada. Portanto, recomenda-se caute-
crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (inflama- la ao dirigir automóveis ou operar máquinas.
ção dos canais das vias respiratórias) e enfisema (doen- Fertilidade, gravidez e amamentação
ça pulmonar crônica que destrói a estrutura dos pulmões Gravidez
e geralmente afeta pessoas que fumam há muito tempo). A segurança do uso de brometo de ipratrópio durante a
Você pode usar brometo de ipratrópio solução para ne- gravidez não está estabelecida. O médico deverá avaliar
bulização junto com medicamentos como fenoterol no os benefícios esperados com o uso do produto com os
tratamento do broncoespasmo agudo (falta de ar re- possíveis riscos para o bebê.
pentina) relacionado com a asma e a DPOC, incluindo Este medicamento não deve ser utilizado por mulhe-
bronquite crônica. res grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? -dentista.
Amamentação
290 mm

Brometo de ipratrópio atua como broncodilatador (dila-

ta os canais das vias respiratórias, facilitando e aumen- Não se sabe se brometo de ipratrópio é excretado no leite
tando a passagem de ar). O efeito se inicia em poucos materno. Portanto brometo de ipratrópio deve ser adminis-
minutos após a inalação, mais comumente entre 3 e 30 trado com cuidado a mulheres que estejam amamentando.
minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas. Fertilidade
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICA- Não há dados clínicos disponíveis para o brometo de ipra-
MENTO? trópio sobre a fertilidade. Estudos em animais realizados
Você não deve usar brometo de ipratrópio se tiver aler- com brometo de ipratrópio não mostraram nenhum efeito
gia a atropina ou seus derivados, ou a qualquer dos com- adverso na fertilidade.
ponentes da fórmula. Interações Medicamentosas
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE Não é recomendada a administração de brometo de ipratró-
MEDICAMENTO? pio em combinação com outro medicamento anticolinér-
Podem acontecer reações alérgicas (hipersensibilidade) gico (como atropina) por muito tempo. Medicamentos be-
após a inalação de brometo de ipratrópio, como urticá- ta-adrenérgicos (como fenoterol, salbutamol, isoxsuprina,
ria (elevação avermelhada na pele com coceira), incha- piperidolato e terbutalina) e derivados de xantina (como
ço da boca, dos lábios, da língua e da garganta, erupção aminofilina e bamifilina) podem aumentar o efeito dilata-
da pele (manchas vermelhas na pele com descamação e dor sobre os brônquios causado por brometo de ipratrópio.
coceira), falta de ar e reação alérgica grave (anafilaxia). O risco de glaucoma agudo em pacientes com anteceden-
Tal como acontece com outros medicamentos inala- tes de glaucoma de ângulo fechado pode aumentar com
tórios, brometo de ipratrópio pode causar uma reação administração de brometo de ipratrópio solução para ne-
chamada broncoespasmo paradoxal que causa contra- bulização junto com outros produtos para dilatação dos
ção das vias respiratórias, levando à falta de ar repenti- brônquios (como fenoterol, salbutamol e salmeterol).
na e pode ser fatal. Se isso ocorrer, seu médico avaliará Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
a descontinuação de brometo de ipratrópio e substitui- está fazendo uso de algum outro medicamento.
ção por uma terapia alternativa. Não use medicamento sem conhecimento do seu mé-
Se você tiver predisposição a glaucoma de ângulo fe- dico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
chado (aumento da pressão dentro dos olhos), deve ter 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POS-
cautela no uso de brometo de ipratrópio. Você deve se- SO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
guir cuidadosamente as instruções de uso de brometo de Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
ipratrópio solução para nebulização. Proteger da luz.
Podem ocorrer complicações oculares quando o con- Número de lote e datas de fabricação e validade: vi-
teúdo de medicamentos contendo brometo de ipratrópio de embalagem.
atingir, por engano, os olhos. Não use medicamento com o prazo de validade ven-
Dor ou desconforto nos olhos, visão embaçada, visão de cido. Guarde-o em sua embalagem original.
imagens coloridas ou halos em associação com olhos ver- Características físicas e organolépticas: líquido límpi-
melhos e edema de córnea, podem ser sinais de glaucoma do, incolor, de odor característico e isento de partículas.
de ângulo fechado. Caso apareça qualquer um desses sin- Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
tomas, procurar um médico oftalmologista imediatamente. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
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 alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêuti- Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre
co para saber se poderá utilizá-lo. os horários, as doses e duração do tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO Não interrompa o tratamento sem conhecimento do
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. seu médico.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ES-
Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, QUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
confirme a dose a ser administrada e o nome do medi- Se você se esquecer de uma dose e não apresentar ne-
camento no frasco. Brometo de ipratrópio solução (go- nhum sintoma, use a próxima dose de brometo de ipra-
tas) deve ser administrado por inalação, após diluição. trópio no horário habitual. Mas, se esquecer de tomar
uma dose e surgirem sintomas respiratórios, administre
Modo de usar
uma nova dose e procure um médico para determinar
As instruções de uso devem ser cuidadosamente lidas
um novo plano de tratamento.
para garantir o uso correto do medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farma-
O frasco de brometo de ipratrópio solução para inalação
cêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
vem acompanhado de um moderno tipo de gotejador, de
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMEN-
fácil uso: basta colocar o frasco em posição vertical e
TO PODE ME CAUSAR?
deixar gotejar a quantidade desejada.
- Reações comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na
1. Gire a tampa até romper o lacre.
garganta, tosse, boca seca, enjoo, alterações nos movi-
2. Vire o frasco com o conta-gotas para baixo.
mentos e ritmo intestinais.
- Reações incomuns: alergia; reações alérgicas graves,
visão embaçada, dilatação da pupila, aumento da pres-
são dentro dos olhos, glaucoma, dor nos olhos, apareci-
mento de pontos brilhantes na visão, olhos vermelhos,
Fig. 1 Fig. 2 inchaço de córnea, palpitações, taquicardia, estreita-
Manter o frasco na posição vertical. Para começar o gote- mento das vias respiratórias induzido ou não pela inala-
jamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco. ção, estreitamento da laringe, inchaço da língua, dos lá-
Dilua a dose recomendada em solução fisiológica até um bios, da garganta e da boca, garganta seca, diarreia, pri-
volume final de 3 a 4 mL. A solução deve ser nebulizada e são de ventre, vômito, inflamação e inchaço da boca e
inalada até ser totalmente consumida. Para isso, use apare- da gengiva, vermelhidão e descamação na pele, coceira
lhos de nebulização disponíveis no mercado. Em casos em e dificuldade para urinar.
que há oxigênio instalado, pode ser usado um fluxo de 6 a - Reações raras: dificuldade para adaptar a vista para ver
8 litros/minuto, ou a critério médico. A solução sempre de- de perto/longe, alteração no ritmo do coração, acelera-
ve ser diluída antes de cada utilização e a quantidade res- ção do coração e placas elevadas na pele, geralmente
tante deve ser descartada. A dose pode depender do modo com coceira (urticária).
de inalação e da qualidade do nebulizador, e a duração da Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farma-
inalação pode ser controlada com o volume da diluição. cêutico o aparecimento de reações indesejáveis pe-
Não misture brometo de ipratrópio solução para inala- lo uso do medicamento. Informe também à empresa
ção com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador. através do seu serviço de atendimento.
Posologia 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
Você deve seguir a dose receitada pelo seu médico, não QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
ultrapassando a dose diária recomendada. DESTE MEDICAMENTO?
Tratamento de manutenção Até o momento, não foram observados sintomas especí-
- Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 ficos de superdose com este medicamento. Por brome-
anos): 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. to de ipratrópio ser um medicamento de amplo uso e de
- Crianças de 6 a 12 anos: a dose recomendada é 20 go- ação local, não se espera que ocorram sintomas graves.
tas, 3 a 4 vezes ao dia. Podem ocorrer manifestações menores como boca seca,
- Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de distúrbios de acomodação visual e aumento no batimen-
8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. to do coração.
Brometo de ipratrópio só deve ser administrado a crian- Recomenda-se consultar o médico caso você tome do-
ças menores de 12 anos sob supervisão de um médico. ses muito acima das aconselhadas.
Tratamento da crise aguda (falta de ar súbita) Em caso de uso de grande quantidade deste medica-
- Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 mento, procure rapidamente socorro médico e leve
anos): 40 gotas. a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
- Crianças de 6 a 12 anos: a dose recomendada é de Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
20 gotas. orientações.
- Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de DIZERES LEGAIS
8 a 20 gotas. MS - 1.0573.0700
As doses acima podem ser repetidas até estabilização da Farmacêutica Responsável:
crise. O médico deve determinar o intervalo entre as doses. Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138
Brometo de ipratrópio pode ser administrado em asso-
ciação com outros medicamentos inalatórios conforme Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
recomendação do seu médico. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
Em casos de doses diárias superiores a 2 mg para adul- São Paulo - SP
tos e crianças acima de 12 anos, e doses diárias superio- CNPJ 60.659.463/0029-92 - Indústria Brasileira
res a 1 mg para crianças com menos de 12 anos, é neces- Fabricado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
sário a supervisão médica durante a inalação. Brometo Guarulhos - SP
de ipratrópio só deve ser administrado a crianças meno- VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
res de 12 anos sob supervisão de um médico.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão apro-
Se você piorar ou se não tiver melhora com o tratamen-
vada pela Anvisa em 20/04/2021.
to, procure seu médico, pois poderá ser necessário alte-
rar seu tratamento. Se ocorrer falta de ar ou piora rápida
da falta de ar, procure o médico imediatamente.
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