Laudo de Migração Material PP Eletroplastic

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Relatório de Ensaio nº QUI/L-301.

961/4/A/18
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RELATÓRIO DE ENSAIO Nº QUI/L-301.961/4/A/18


EMBALAGEM E EQUIPAMENTOS PLÁSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
ANÁLISE QUÍMICA

INTERESSADO: ELECTRO PLASTIC LTDA.


AVENIDA CELINA FERREIRA OTTONI 4.855 – JARDIM SION
CEP: 37048-005 – VARGINHA (MG)
Ref.: (99443)

1. IDENTIFICAÇÃO DA AMOSTRA

01 (Uma) Amostra de Plástico, identificada pelo interessado como: Filme e Saco PEBD
Pigmentado Branco – 0,03 A 0,150mm e recebida pelo laboratório em 06/06/2018.
Identificação Interna: L-0257670

2. METODOLOGIAS UTILIZADAS

Resolução nº 105, de 19 de Maio de 1999, da ANVISA que aprova os Regulamentos Técnicos:


Disposições Gerais para Embalagens e Equipamentos Plásticos em Contato com Alimentos;
Resolução RDC n° 51, de 26 de novembro de 2010. Dispõe sobre migração em materiais,
embalagens e equipamentos plásticos destinados a entrar em contato com alimentos.
Procedimento Executivo PE-QUI.094 – Rev.00 - Embalagens e Equipamentos Plásticos em
Contato com Alimentos;
EN 1186-3: 2002 – Material and articles in contact with foodstuffs - Plastics – Part 3: Test
methods for overall migration into aqueous food simulants by total immersion.
EN 1186-14: 2002 – Material and articles in contact with foodstuffs - Plastics – Part 14: Test
methods for ‘substitute tests’ for overall migration from plastics intended to come into contact
with fatty foodstuffs using test media iso-octane and 95% ethanol.
Resolução RDC n° 52, de 26 de novembro de 2010. Dispõe sobre corantes em embalagens e
equipamentos plásticos destinados a entrar em contato com alimentos.
Portaria n º 685, de 27 de agosto de 1998, da ANVISA, que aprova o Regulamento Técnico:
"Princípios Gerais para o Estabelecimento de Níveis Máximos de Contaminantes Químicos em
Alimentos" e seu Anexo: "Limites máximos de tolerância para contaminantes inorgânicos".
Decreto nº 55.871, de 26 de março de 1965, Dispõe sobre Normas Técnicas Especiais
Reguladoras do Emprego de Aditivos Químicos a Alimentos.
Resolução RDC n° 42, de 29 de agosto de 2013. Dispões sobre o regulamento técnico
MERCOSUL sobre limites máximos de contaminantes inorgânicos em alimentos;
Procedimento Executivo PE-QUI.100 – Rev.00 - Embalagens e Equipamentos Plásticos em
Contato com Alimentos Migração Específica de Metais e Outros Elementos;
Regulamento (Ue) N.O 10/2011 da Comissão de 14 de Janeiro de 2011 Relativo aos Materiais
e Objectos de Matéria Plástica Destinados a entrar em Contacto com os Alimentos.
RDC nº 56, de 16 de novembro de 2012. Dispõe sobre o egulamento Técnico sobre a lista
positiva de monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a
elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos.
Resolução 32/10 Mercosul, de 15 de Junho de 2010. Dispõe sobre o Regulamento Técnico
sobre Migração em Materiais, Embalagens e Equipamentos de Plástico Destinados a entrar
em contato com Alimentos.

Os resultados apresentados no presente documento referem-se exclusivamente à(s) amostra(s) ensaiada(s).


A reprodução deste documento somente poderá ser feita na íntegra e sua utilização para fins promocionais depende de aprovação prévia.

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3. RESULTADOS OBTIDOS

3.1. Determinação de migração de substancias que conferem cor

SIMULANTE/CONDIÇÃO
AVALIAÇÃO RDC N° 52 DE 26/11/2010
DE ENSAIO

Água Deionizada
Inalterado
10 dias / 40ºC

Etanol 10% (v/v)


10 dias / 40ºC Inalterado

Etanol 20% (v/v)


10 dias / 40ºC Inalterado Não deve haver alteração
na coloração do extrato
Etanol 50% (v/v)
10 dias / 40ºC Inalterado

Etanol 95% (v/v)


10 dias / 40ºC Inalterado

Ácido Acético 3% (m/v)


10 dias / 40ºC Inalterado

3.2. Migração Total

SIMULANTE/CONDIÇÃO VALOR ENCONTRADO RES. Nº 105, de


DE ENSAIO (mg/dm²) 19/05/1999 ANVISA

Água Deionizada
0,20
10 dias / 40ºC

Etanol 10% (v/v)


Não Detectado
10 dias / 40ºC

Etanol 20% (v/v)


Não Detectado
10 dias / 40ºC
Máx. 8 mg/dm²
Etanol 50% (v/v)
1,30
10 dias / 40ºC

Etanol 95% (v/v)


Não Detectado
10 dias / 40ºC

Ácido Acético 3% (m/v)


1,13
10 dias / 40ºC

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3.3. Migração Específica Conforme RDC, 52 de 26/11/2010.

Valores Encontrados Limite de Migração


PARÂMETROS Ácido acético 3% (m/V) Limite de Quantificação Específica, Conforme
DETERMINADOS 10 dias / 40°C (mg/kg) RDC, 52 de 26/11/2010.
(mg/kg) (mg/kg)

Antimônio (Sb) <0,040 0,040 0,040

Arsênio (As) <0,010 0,010 0,010

Bário (Ba) <0,100 0,100 1,000

Boro (B) <0,100 0,100 0,500

Cádmio (Cd) <0,005 0,005 0,005

Chumbo (Pb) <0,010 0,010 0,010

Cobre (Cu) <0,100 0,100 5,000

Cromo (Cr) <0,040 0,040 0,050

Estanho (Sn) <0,500 0,500 1,200

Fluoretos (F-) 0,180 0,100 0,500

Mercúrio (Hg) <0,001 0,001 0,005

Prata (Ag) <0,040 0,040 0,050

Zinco (Zn) <0,100 0,100 25,000

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3.4. Tabela de Especificação do Decreto N° 55.871, de 26/03/1965

VALOR MÁXIMO
PARÂMETRO PERMITIDO ESPECIFICAÇÃO
(mg/kg)
Bebidas alcoólicas fermentadas, bebidas alcoólicas
0,20
fermento- destiladas, refrescos e refrigerantes.
Antimônio (Sb)
1,00 Sucos de frutas e xaropes naturais.
2,00 Outros alimentos.
0,10 Bebidas alcoólicas fermento-destiladas.
0,20 Bebidas alcoólicas fermentadas.
Arsênio (As) 0,20 Refrescos e refrigerantes.
0,50 Sucos de frutas e xaropes naturais.
1,00 Outros alimentos.
Bebidas alcoólicas fermento-destiladas, refrescos e
0,20
refrigerantes.
Cádmio (Cd) Bebidas alcoólicas fermentadas, sucos de frutas e
0,50
xaropes naturais.
1,00 Outros alimentos.
Bebidas alcoólicas fermentadas, bebidas alcoólicas
5,00
fermento-destiladas, refrescos e refrigerantes.
Zinco (Zn)
25,00 Sucos de frutas e xaropes naturais.

50,00 Outros alimentos.

0,10 Óleos, gorduras e emulsões refinadas.

0,40 Óleos e gorduras virgens.


2,00 Lactose.
5,00 Refrescos e refrigerantes.
Cobre (Cu)
Caramelos e balas, bebidas alcoólicas fermentadas,
bebidas alcoólicas fermento-destiladas, frutas,
10,00
hortaliças e sementes oleaginosas in natura e
industrializadas, gelados comestíveis, mel.
30,00 Sucos de frutas e xaropes naturais, outros alimentos.
Cromo (Cr) 0,10 Qualquer alimento.
Estanho (Sn) 250,00 Qualquer alimento.

0,01 Qualquer Alimento


Mercúrio (Hg)
0,50 Peixes, crustáceos e moluscos.
Bebidas alcoólicas fermentadas, refrescos e
0,10
refrigerantes.
Bebidas alcoólicas fermento-destiladas, Sucos de
Níquel (Ni) 3,00
frutas e xaropes naturais.
4,00 Produtos hidrogenados.
5,00 Outros alimentos.

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VALOR MÁXIMO
PARÂMETRO PERMITIDO ESPECIFICAÇÃO
(mg/kg)
“in natura” Industrializado Origem Animal
0,50 1,00 Carnes
0,20 1,00 Aves
2,00 2,00 Pescado
0,05 0,05 Leite
- - Derivados do leite:
- 1,00 Queijo
- 0,10 Manteiga
- 0,20 Outros
0,10 0,20 Ovos
- - Origem vegetal
0,50 0,50 Bulbos
0,50 0,50 Raízes e tubérculos
0,50 0,50 Cereais
0,50 0,50 Hortaliças
0,50 0,50 Leguminosas
Frutas (exceto sucos, néctares, cristalizadas ou
0,50 0,50
glaceadas)
- 0,40 Sucos e néctares de frutas
0,20 0,20 Frutas cristalizadas ou glaceadas
Chumbo (Pb) 0,20 0,20 Oleaginosas
- 0,20 Específico
- 0,10 Óleos e gorduras
- 0,10 Margarina
- 0,20 Refrescos e refrigerantes
- 0,50 Bebidas alcoólicas
Cacau (exceto manteiga de cacau e chocolate
- 2,00
adoçado)
- 0,50 Manteiga de cacau
- 1,00 Chocolate adoçado
- 2,00 Chocolate não adoçado
- 2,00 Açúcar (sacarose)
- 2,00 Dextrose (glicose)
- 0,50 Frutose
- 2,00 Xarope de glicose
- 2,00 Lactose
- 1,00 Café torrado e moído
- 0,20 Alimento infantil
- 2,00 Caseína e caseinatos

0,80 0,80 Outros

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3.5. RDC 42 de 29/08/2013.

VALOR
MÁXIMO
PARÃMETRO ESPECIFICAÇÃO
PERMITIDO
(mg/kg)
0,01 Gelos comestíveis
Bebidas analcoólicas (excluídos os sucos), sorvetes de água
0,05 saborizados, leite fluído pronto para o consumo e produtos lácteos
sem adição, sem diluir nem concentrar.
Óleos e Gorduras comestíveis de origem vegetal e ou animal
(incluindo margarina), açucares, balas caramelos e similares
incluindo goma de mascar, sucos e néctares de frutas, bebidas
alcoólicas fermentadas e fermento-destiladas, exce vinho, hortaliças
frutos com folhas em bainha, hortaliças frutos da família
0,10
Cucurbitaceae, hortaliças frutos distintas da família Cucurbitaceae,
cogumelos (exceto do gênero Agaricus, Pleurotus e Lentinula ou
Lentinus), hortaliças leguminosas, legumes (sementes secas das
leguminosas) exceto soja, sorvetes de leite ou creme, sorvetes a
base de fruta, creme de leite, leite condensado e doce de leite
Chocolates e produtos de cacau com menos de 40% de cacau,
0,20 vinho, trigo e seus derivados exceto óleo, raízes e tubérculos,
hastes jovens e pecíolos, café torrado em grãos e pó.
Arsênio (As) Mel, cereais e produtos de e a base de cereais, excluídos trigo,
arroz e seus produtos derivados e óleos, arroz e seus derivados
exceto óleo, hortaliças do gênero Brassica excluídas as de folhas
soltas, hortaliças de folha (incluídas as Brassicas de folhas soltas) e
0,30
ervas aromáticas frescas, cogumelos do gênero Agaricus, Pleurotus
e Lentinula, frutas secas, excluídas as de bagos e pequenas, frutas
frescas de bagos e pequenas, azeitonas de mesa, compotas,
geleias, marmeladas e outros doces a base de frutas e hortaliças.
Pasta de cacau, concentrados de tomate, café solúvel em pó ou
granulado, queijos, sal para consumo humano, carnes de bovinos,
0,50 ovinos, suínos, caprinos e aves de curral, derivados crus,
congelados ou refrigerados, embutidos e empanados crus, ovos e
produtos de ovos.
Castanhas, incluindo nozes, pistachos, avelãs, macadâmia e
0,80
amêndoas.
Miúdos comestíveis exceto fígado e rins, fígado de bovinos, ovinos,
suínos, caprinos e aves de curral, rins de bovinos, ovinos, suínos,
1,00
caprinos, peixes crus, congelados ou refrigerados, moluscos
cefalópodos, moluscos bivalvos, crustáceos.

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VALOR
MÁXIMO
PARÃMETRO ESPECIFICAÇÃO
PERMITIDO
(mg/kg)
Peixes, exceto predadores, moluscos cefalópodos, moluscos
0,50
Mercúrio (Hg) bivalvos e crustáceos.
1,00 Peixes predadores.
0,01 Vinho, sorvetes de água saborizados.
Bebidas analcoólicas (excluídos os sucos), bebidas alcoólicas
0,02
fermentadas e fermento-destiladas, exceto vinho.
Sucos e néctares de frutas, hortaliças do gênero Brassica excluídas
as de folhas soltas, hortaliças frutos com folhas em bainha,
hortaliças frutos distintas da família Cucurbitaceae, hortaliças frutos
distintas da família Cucurbitaceae, cogumelos (exceto do gênero
Agaricus, Pleurotus e Lentinula ou Lentinus), frutas secas, excluídas
as de bagos e pequenas, frutas secas de bagos e pequenas, gelos
comestíveis, sorvetes de leite ou creme, sorvete a base de frutas,
0,05 leite fluído e produtos lácteos sem adição, sem diluir nem
concentrar, carnes de bovinos, ovinos, suínos, caprinos e aves de
curral, derivados crus, congelados ou refrigerados, embutidos e
empanados crus, peixes crus, congelados ou refrigerados (com as
seguintes exceções: bonito, carapeba, enguia, tainha, jurel,
imperador, cavala, sardinha, atum e linguado se estabelece 0,10,
para melva se estabelece 0,20 e para anchova e peixe espada se
estabelece 0,30).
Cádmio (Cd) Mel, cereais e produtos de e a base de cereais, excluídos trigo,
arroz e seus produtos derivados e óleos, hortaliças leguminosas,
0,10 legumes (sementes secas das leguminosas) exceto soja, raízes e
tubérculos, hastes jovens e pecíolos, café torrado em grãos e pó,
leite condensado e doce de leite.
Chocolates e produtos de cacau com menos de 40% de cacau, trigo
e seus derivados exceto óleo, soja em grãos, hortaliças de folha
0,20 (incluídas as Brassicas de folhas soltas) e ervas aromáticas frescas,
cogumelos do gênero Agarius, Pleurotus e Lentinula ou Lentinus,
café solúvel em pó ou granulado, creme de leite.
Pasta de cacau, chocolates e produtos de cacau com mais de 40%
0,30
de cacau.
Arroz e seus derivados exceto óleo, chá, erva mate, e outros
0,40
vegetais para infusão.
Queijos, sal para consumo humano, fígado de bovinos, ovinos,
0,50
suínos, caprinos e aves de curral e crustáceos.
1,00 Rins de bovinos, ovinos, suínos, caprinos
2,00 Moluscos cefalópodos e moluscos bivalvos.
Bebidas enlatadas (incluídos os sucos de frutas e sucos de
150,00
Estanho (Sn) verduras).
250,00 Alimentos enlatados, exceto bebidas.

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VALOR MÁXIMO
PARÂMETRO PERMITIDO ESPECIFICAÇÃO
(mg/kg)
0,01 Gelos comestíveis
Leite fluído pronto para o consumo e produtos lácteos sem
0,02
adição, sem diluir nem concentrar.
Bebidas analcoólicas (excluídos os sucos), sucos e néctares de
0,05
frutas, sorvetes de água saborizados.
Óleos e Gorduras comestíveis de origem vegetal e ou animal
(incluindo margarina), açucares, balas caramelos e similares
incluindo goma de mascar, hortaliças frutos com folhas em
bainha, hortaliças frutos da família Cucurbitaceae, hortaliças
frutos distintas da família Cucurbitaceae, cogumelos (exceto do
0,10 gênero Agaricus, Pleurotus e Lentinula ou Lentinus), hortaliças
leguminosas, raízes e tubérculos, frutas secas, excluídas as de
bagos e pequenas, sorvetes de leite ou creme, creme de leite,
carnes de bovinos, ovinos, suínos, caprinos e aves de curral,
derivados crus, congelados ou refrigerados, embutidos e
empanados crus, ovos e produtos de ovos.
Chocolates e produtos de cacau com menos de 40% de cacau,
bebidas alcoólicas fermentadas e fermento-destiladas, exceto
vinho, cereais e produtos de e a base de cereais, excluídos trigo,
arroz e seus produtos derivados e óleos, trigo e seus derivados
0,20 exceto óleo, arroz e seus derivados exceto óleo, soja em grãos,
Chumbo (Pb) legumes (sementes secas das leguminosas) exceto soja, hastes
jovens e pecíolos, frutas frescas de bagos e pequenas,
compotas, geleias, marmeladas e outros doces a base de frutas
e hortaliças, leite condensado e doce de leite.
Chocolate e produtos a base de cacau com mais de 40% de
0,40
cacau e queijos.
Mel, hortaliças do gênero Brassica excluídas as de folhas soltas,
hortaliças de folha (incluídas as Brassicas de folhas soltas) e
0,30 ervas aromáticas frescas, cogumelos do gênero Agaríus,
Pleurotus e Lentinula ou Lentinus, peixes crus, congelados ou
refrigerados.
Pasta de cacau, azeitonas de mesa, concentrados de tomate,
café torrado em grãos e pó, miúdos comestíveis exceto fígado e
0,50
rins, fígado de bovinos, ovinos, suínos, caprinos e aves de
curral, rins de bovinos, ovinos, suínos, caprinos e crustáceos.
0,60 Chá, erva mate, e outros vegetais para infusão.
Castanhas, incluindo nozes, pistachos, avelãs, macadâmia e
0,80
amêndoas.
1,00 Café solúvel em pó ou granulado e moluscos cefalópodos.
1,50 Moluscos bivalvos.
2,00 Sal para consumo humano.

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3.6. Tabela de Especificação da Portaria SVS nº685, de 27/08/1998.

VALOR MÁXIMO
PARÂMETRO PERMITIDO ESPECIFICAÇÃO
(mg/kg)
0,40 Óleos e gorduras virgens.
0,10 Óleos, gorduras e emulsões refinadas
Caramelos e balas, bebidas alcoólicas fermentadas, frutas,
Cobre (Cu) 10,00 hortaliças e sementes oleaginosas in natura e industrializadas,
gelados cosméticos e mel.
2,00 Lactose

3.7. Migração Específica Conforme UE 10/2011 de 14/01/2011

Valores Encontrados
PARÂMETROS Limite de Migração Específica,
Ácido acético 3% (m/V)
DETERMINADOS Conforme UE 10/2011 de 14/01/2011
10 dias / 40°C
(mg/kg)

Bário (Ba) <1,0 1,0 mg/kg

Cobalto (Co) <0,05 0,05 mg/kg

Cobre (Cu) <5,0 5,0 mg/kg

Ferro (Fe) <48,0 48,0 mg/kg

Lítio (Li) <0,6 0,6 mg/kg

Manganês (Mn) <0,6 0,6 mg/kg

Zinco (Zn) <25,0 25,0 mg/kg

3.8. Aminas Aromáticas Primárias

Valores Encontrados UE 10/2011 de 14/01/2011


(mg/kg)

<0,01 0,01mg/kg

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3.9. Migração Específica de 1-OCTENO

SIMULANTE/CONDIÇÃO VALOR ENCONTRADO UE 10/2011 de 14/01/2011


DE ENSAIO (mg/Kg)

Água Deionizada
<15
10 dias / 40ºC

Etanol 10% (v/v)


<15
10 dias / 40ºC

Etanol 20% (v/v)


<15
10 dias / 40ºC
Máx. 15mg/kg
Etanol 50% (v/v)
<15
10 dias / 40ºC

Etanol 95% (v/v)


<15
10 dias / 40ºC

Ácido Acético 3% (m/v)


<15
10 dias / 40ºC

4. OBSERVAÇÕES

A amostra analisada atende as exigências químicas da Resolução nº 105 de 19/05/1999, RDC


N° 51 de 26/11/2010, RDC nº 52 de 26/11/2010, Portaria n° 685 de 27/08/1998, Decreto N°
55.871 de 26/03/1965, RDC n°42 de 29/08/2013, Regulamento (Ue) N.O 10/2011 de
14/01/2011, RDC nº 56 de 16/11/2012, Resolução 32/10 Mercosul, de 15/06/2010 quanto aos
parâmetros determinados.

5. DATAS DOS ENSAIOS

Ensaio realizado no período de 22/05/2018 a 27/06/2018.

Este relatório substitui e cancela o relatório de número QUI/L-301.961/4/18, emitido em


27/06/2018, com correção no item 1.

São Paulo, 04 de Setembro de 2018.

L.A. FALCÃO BAUER LTDA L.A. FALCÃO BAUER LTDA


Centro Tecnológico de Controle da Qualidade Centro Tecnológico de Controle da Qualidade

GABRIEL ESCOBAR KARINA CRUZ


TÉCNICO QUÍMICO COORDENADOR DE LABORATÓRIO
CRQ nº 04484678 CRQ nº 04161647

Os resultados apresentados no presente documento referem-se exclusivamente à(s) amostra(s) ensaiada(s).


A reprodução deste documento somente poderá ser feita na íntegra e sua utilização para fins promocionais depende de aprovação prévia.

S Ã O P A U L O: Rua Aquinos, 111 - S.P. - CEP 05036-070 - FONE (11) 3611-0833 - FAX (11) 3611-0170
Filiais: SP: Bauru - Campinas - Santos - São José dos Campos - RJ: Macaé - Rio de Janeiro
www.falcaobauer.com.br - bauer@falcaobauer.com.br
Relatório de Ensaio nº QUI/L-301.961/4/A/18
Página 11/11

LSA/

Os resultados apresentados no presente documento referem-se exclusivamente à(s) amostra(s) ensaiada(s).


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