Medicamentos de

controle especial
Entorpecente - Substância que pode determinar dependência física ou
psíquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção Única
sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Técnico.

Psicotrópico - Substância que pode determinar dependência física ou

psíquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção sobre
Substâncias Psicotrópicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento
Técnico.
As últimas décadas viram um aumento no abuso de medicamentos
controlados, especialmente opioides, que são analgésicos muito potentes.
Assim, a Organização estima que mais de 30% das mortes por overdose de
drogas estão relacionadas ao abuso de opioides.
LISTA - A1
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
(Sujeitas a Notificação de Receita "A")
34. DIPIPANONA 67. NORLEVORFANOL
1.ACETILMETADOL
35. DROTEBANOL 68. NORMETADONA
2.ACETORFINA
36. ETILMETILTIAMBUTENO 69. NORMORFINA
3.ALFACETILMETADOL
37. ETONITAZENO 70. NORPIPANONA
4.ALFAMEPRODINA
38. ETORFINA 71. N-OXICODEÍNA
5.ALFAMETADOL
39. ETOXERIDINA 72. ÓPIO
6.ALFAPRODINA
40. FENADOXONA 73. OXICODONA
7.ALFENTANILA
41. FENAMPROMIDA 74. N-OXIMORFINA
8.ALILPRODINA
42. FENAZOCINA 76. PETIDINA
9.ANILERIDINA
43. FENOMORFANO 77. PIMINODINA
10. BENZETIDINA
44. FENOPERIDINA 78. PIRITRAMIDA
11. BENZILMORFINA
45. FENTANILA 79. PROEPTAZINA
12. BENZOILMORFINA
46. FURETIDINA 80. PROPERIDINA
13. BETACETILMETADOL
47. HIDROCODONA 81. RACEMETORFANO
14. BETAMEPRODINA
48. HIDROMORFINOL 82. RACEMORAMIDA
15. BETAMETADOL
49. HIDROMORFONA 83. RACEMORFANO
16. BETAPRODINA
50. HIDROXIPETIDINA 84. REMIFENTANILA
17. BECITRAMIDA
51. ISOMETADONA 84. SUFENTANILA
18. BUPRENORFINA
52. LEVOFENACILMORFANO 85. TEBACONA
19. BUTORFANOL
53. LEVOMETORFANO (ACETILDIIDROCODEINONA)
20. CETOBEMIDONA
54. LEVOMORAMIDA 86. TEBAÍNA
21. CLONITAZENO
55. LEVORFANOL 87. TILIDINA
22. CODOXIMA
56. METADONA 88. TRIMEPERIDINA
23. CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA
57. METAZOCINA
24. DEXTROMORAMIDA
58. METILDESORFINA
25. DIAMPROMIDA
59. METILDIIDROMORFINA
26. DIETILTIAMBUTENO
60. METOPONA
27. DIFENOXILATO
61. MIROFINA
28. DIFENOXINA
62. MORFERIDINA
29. DIIDROMORFINA
63. MORFINA
30. DIMEFEPTANOL (METADOL)
64. MORINAMIDA
31. DIMENOXADOL
65. NICOMORFINA
32. DIMETILTIAMBUTENO
66. NORACIMETADOL
33. DIOXAFETILA
LISTA A2
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES DE USO PERMITIDO SOMENTE EM
CONCENTRAÇÕES ESPECIAIS
(Sujeitas a Notificação de Receita "A")
1.ACETILDIIDROCODEINA
2.CODEÍNA
3.DEXTROPROPOXIFENO
4.DIIDROCODEÍNA
5.ETILMORFINA (DIONINA)
6.FOLCODINA
7.NALBUFINA
8.NALORFINA
11. NICOCODINA
12. NICODICODINA
13. NORCODEÍNA
14. PROPIRAM
15. TRAMADOL
LISTA - A3
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
(Sujeita a Notificação de Receita "A")
1.ANFETAMINA
2.CATINA
3.CLOBENZOREX
4.CLORFENTERMINA
5.DEXANFETAMINA
6.FENCICLIDINA
7.FENETILINA
8.FENMETRAZINA
9.LEVANFETAMINA
10. LEVOMETANFETAMINA
11. METANFETAMINA
12. METILFENIDATO
13. TANFETAMINA
LISTA B1
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
(Sujeitas a Notificação de Receita "B")
1.ALOBARBITAL 31. HALAZEPAM
2.ALPRAZOLAM 32. HALOXAZOLAM 61. TETRAZEPAM
3.AMOBARBITAL 33. LEFETAMINA 62. TIAMILAL
4.APROBARBITAL 34. LOFLAZEPATO ETILA 63. TIOPENTAL
4.BARBEXACLONA 35. LOPRAZOLAM 64. TRIAZOLAM
5.BARBITAL 36. LORAZEPAM 65. TRIEXIFENIDIL
6.BROMAZEPAM 37. LORMETAZEPAM 65. VINILBITAL
7.BROTIZOLAM 38. MEDAZEPAM 66. ZOLPIDEM
8.BUTALBITAL 39. MEPROBAMATO 67. ZOPICLONA12
9.BUTOBARBITAL 40. MESOCARBO
9.CAMAZEPAM 41. METIL FENOBARBITAL (PROMINAL)
11. CETAZOLAM 42. METIPRILONA
12. CICLOBARBITAL 43. MIDAZOLAM
13. CLOBAZAM 44. N-ETILANFETAMINA
14. CLONAZEPAM 45. NIMETAZEPAM
15. CLORAZEPAM 46. NITRAZEPAM
16. CLORAZEPATO 47. NORCANFANO (FENCANFAMINA)
17. CLORDIAZEPÓXIDO 48. NORDAZEPAM
18. CLOTIAZEPAM 49. OXAZEPAM
19. CLOXAZOLAM 50. OXAZOLAM
20. DELORAZEPAM 51. PEMOLINA
21. DIAZEPAM 52. PENTAZONINA
22. ESTAZOLAM 52. PENTOBARBITAL
23. ETCLORVINOL 53. PINAZEPAM
24. ETINAMATO 54. PIPRADOL
25. FENDIMETRAZINA 55. PIROVARELONA
26. FENOBARBITAL 56. PRAZEPAM
27. FLUDIAZEPAM 57. PROLINTANO
28. FLUNITRAZEPAM 58. PROPILEXEDRINA
29. FLURAZEPAM 59. SECBUTABARBITAL
30. GLUTETIMIDA 59. SECOBARBITAL
60. TEMAZEPAM
LISTA - B2
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
ANOREXÍGENAS
(Sujeitas a Notificação de Receita "B")
1.AMINOREX
2.ANFEPRAMONA (DIETILPROPIONA)
3.FEMPROPOREX
4.FENDIMETRAZINA
5.FENTERMINA
6.MAZINDOL
7.MEFENOREX
LISTA C1
56. FENITOINA
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A
57. FENILPROPANOLAMINA
CONTROLE ESPECIAL
58. FENIPRAZINA
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
59. FEMPROBAMATO
1.ACEPROMAZINA
60. FLUFENAZINA
2.ÁCIDO VALPRÓICO 29. CLOREXADOL
61. FLUMAZENIL
3.AMANTADINA 30. CLORPROMAZINA
62. FLUOXETINA
4.AMINEPTINA 31. CLORPROTIXENO
63. FLUPENTIXOL
5.AMISSULPRIDA 32. CLOTIAPINA
64. FLUVOXAMINA
6.AMITRIPTILINA 33. CLOZAPINA
64. HALOPERIDOL
7.AMOXAPINA 34. DEANOL
65. HALOTANO
8.AZACICLONOL 35. DESFLURANO
66. HIDRATO DE CLORAL
9.BECLAMIDA 36. DESIPRAMINA
67. HIDROCLORBEZETILAMINA
10. BENACTIZINA 37. DEXETIMIDA
68. HIDROXIDIONA
11. BENFLUOREX 38. DEXFENFLURAMINA
69. HOMOFENAZINA
11. BENZOCTAMINA 39. DEXTROMETORFANO
70. IMICLOPRAZINA
12. BENZOQUINAMIDA 40. DIBENZEPINA
71. IMIPRAMINA
13. BIPERIDENO 41. DIMETRACRINA
72. IMIPRAMINÓXIDO
14. BUSPIRONA 42. DISOPIRAMIDA
73. IPROCLORIZIDA
15. BUTAPERAZINA 43. DISSULFIRAM
74. ISOCARBOXAZIDA
16. BUTRIPTILINA 43. DIVALPROATO DE SÓDIO
75. ISOFLURANO
17. CAPTODIAMINA 44. DIXIRAZINA
76. ISOPROPIL-CROTONIL-URÉIA
18. CARBAMAZEPINA 45. DOXEPINA
77. LAMOTRIGINA
19. CAROXAZONA 46. DROPERIDOL
78. LEVODOPA
20. CETAMINA 47. EMILCAMATO
79. LEVOMEPROMAZINA
21. CICLARBAMATO 48. ENFLURANO
80. LINDANO
22. CICLEXEDRINA 49. ETOMIDATO
81. LISURIDA
23. CICLOPENTOLATO 50. ETOSSUXIMIDA
82. LITIO
24. CITALOPRAM 51. ECTILURÉIA
83. LOPERAMIDA
25. CLOMACRANO 52. FACETOPERANO (LEVOFACETOPERANO)
84. LOXAPINA
26. CLOMETIAZOL 53. FENAGLICODOL
85. MAPROTILINA
27. CLOMIPRAMINA 54. FENELZINA
86. MECLOFENOXATO
55. FENFLURAMINA
87. MEFENOXALONA
88. MEFEXAMIDA
89. MEPAZINA
90. MESORIDAZINA 120. PRIMIDONA
91. METILPENTINOL 121. PROCLORPERAZINA
92. METISERGIDA 122. PROMAZINA 150. VIGABATRINA
93. METIXENO 123. PROPANIDINA 151. ZIPRAZIDONA
94. METOPROMAZINA 124. PROPIOMAZINA
95. METOXIFLURANO 125. PROPOFOL
96. MIANSERINA 126. PROTIPENDIL
97. MINACIPRAN 127. PROTRIPTILINA
97. MINAPRINA 128. PROXIMETACAINA
98. MIRTAZAPINA 129. RISPERIDONA
99. MISOPROSTOL 128. ROPINIROL
100. MOCLOBEMIDA 130. SELEGILINA
101. MOPERONA 131. SERTRALINA
102. NALOXONA 132. SEVOLFURANO
102. NALTREXONA 133. SIBUTRAMINA
103. NEFAZODONA 134. SILDENAFILA
104. NIALAMIDA 133. SULPIRIDA
105. NOMIFENSINA 134. TACRINA
106. NORTRIPTILINA 135. TALCAPONA
107. NOXPTILINA 136. TETRACAÍNA
108. OLANZAPINA 134. TIANEPTINA
109. OPIPRAMOL 135. TIAPRIDA
109. ORLISTAT 136. TIOPROPERAZINA
110. OXCARBAZEPINA 137. TIORIDAZINA
110. OXIFENAMATO 138. TIOTIXENO
111. OXIPERTINA 139. TOPIRAMATO
112. PAROXETINA 140. TRANILCIPROMINA
113. PENFLURIDOL 141. TRAZODONA
114. PERFENAZINA 142. TRICLOFÓS
115. PERGOLIDA 143. TRICLORETILENO
116. PERICIAZINA (PROPERICIAZIDA) 144. TRIFLUOPERAZINA
117. PIMOZIDA 145. TRIFLUPERIDOL
118. PIPAMPERONA 146. TRIMIPRAMINA
119. PIPOTIAZINA 147. VALPROATO SÓDICO
120. PRAMIPEXOL 148. VENLAFAXINA
151. ZUCLOPENTIXOL 149. VERALIPRIDA
LISTA - C2
LISTA DE SUBSTÂNCIAS RETINÓICAS
(Sujeitas a Notificação de Receita Especial)
1.ACITRETINA
2.ADAPALENO
4.ISOTRETINOÍNA
5.TRETINOÍNA

LISTA C3
LISTA DE SUBSTÂNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS
(Sujeita a Notificação de Receita Especial)
1) FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA)

LISTA C4
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ANTI-RETROVIRAIS
(Sujeitas a Receituário do Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
1.DELAVIDINA
2.DIDANOSINA (ddI)
3.EFAVIRENZ
2.ESTAVUDINA (d4T)
3.INDINAVIR
4.LAMIVUDINA (3TC)
5.NELFINAVIR
6.NEVIRAPINA
5.RITONAVIR
6.SAQUINAVIR
7.ZALCITABINA (ddC)
8.ZIDOVUDINA (AZT)
LISTA C4
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ANTI-RETROVIRAIS
(Sujeitas a Receituário do Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
1.DELAVIDINA
2.DIDANOSINA (ddI)
3.EFAVIRENZ
2.ESTAVUDINA (d4T)
3.INDINAVIR
4.LAMIVUDINA (3TC)
5.NELFINAVIR
6.NEVIRAPINA
5.RITONAVIR
6.SAQUINAVIR
7.ZALCITABINA (ddC)
8.ZIDOVUDINA (AZT)
LISTA - D1
LISTA DE SUBSTÂNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOS
(Sujeitas a Receita Médica sem Retenção)
1.1-FENIL-2-PROPANONA
2.3,4 - METILENDIOXIFENIL-2-PROPANONA
4.ACIDO ANTRANÍLICO
6.ÁCIDO FENILACETICO
7.ÁCIDO LISÉRGICO
8.ÁCIDO N-ACETILANTRANÍLICO
13. EFEDRINA
14. ERGOMETRINA
15. ERGOTAMINA
18. ISOSAFROL
21. PIPERIDINA
22. PIPERONAL
23. PSEUDOEFEDRINA
24. SAFROL

LISTA - D2
LISTA DE INSUMOS QUÍMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES PARA FABRICAÇÃO E SÍNTESE DE
ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOS
(Sujeitos a Controle do Ministério da Justiça)
1.ACETONA
2.ÁCIDO CLORÍDRICO
3.ÁCIDO SULFÚRICO
4.ANIDRIDO ACÉTICO
5.CLORETO DE METILENO
6.CLOROFÓRMIO
7.ÉTER ETÍLICO
8.METIL ETIL CETONA
9.PERMANGANATO DE POTÁSSIO
10. SULFATO DE SÓDIO
11. TOLUENO
LISTA E
LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICAS
1.CANNABIS SATIVUM
2.CLAVICEPS PASPALI
3.DATURA SUAVEOLANS
4.ERYTROXYLUM COCA
5.LOPHOPHORA WILLIAMSII (CACTO PEYOTE)
6.PRESTONIA AMAZONICA (HAEMADICTYON AMAZONICUM)
LISTA - F
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL
LISTA F1 - SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
1.3-METILFENTANILA (N-(3-METIL 1-(FENETIL-4-
PIPERIDIL)PROPIONANILIDA)
2.3-METILTIOFENTANILA (N-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4-
PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
3.ACETIL-ALFA-METILFENTANILA (N-[1-µ -METILFENETIL)-4-
PIPERIDIL]ACETANILIDA)
4.ALFA-METILFENTANILA (N-[1-µ -METILFENETIL)-4-
PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
5.ALFAMETILTIOFENTANIL (N-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIl)ETIL]-4-
PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
7.BETA-HIDROXI-3-METILFENTANILA
8.BETA-HIDROXIFENTANILA
11. COCAÍNA
12. DESOMORFINA (DIIDRODEOXIMORFINA)
20. ECGONINA
24. HEROÍNA (DIACETILMORFINA)
32. MPPP (1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA
(ESTER))
33. PARA-FLUOROFENTANILA (4-FLUORO-N-(1-FENETIL-4-
PIPERIDIL)PROPIONANILIDA)
35. PEPAP (1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA
(ESTER))
43. TIOFENTANILA (N-[1-[2-TIENIL)ETIL]-4-
PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
LISTA F2 - SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
1.4-METILAMINOREX (± )-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-FENIL-2-
OXAZOLINA
2.BENZOFETAMINA
3.CATINONA ( (-)-(5)-2-AMINOPROPIOFENONA)
4.CLORETO DE ETILA
5.DET ( 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]LINDOL) 26. STP,DOM (2,5-DIMETOXI-µ ,4-
6.LISERGIDA (9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6- DIMETILFENETILAMINA)
METILERGOLINA-8 b -CARBOXAMIDA) -LSD 27. TENOCICLIDINA (1-[1-(2-
7.DMA ((± )-2,5-DIMETOXI-µ -METILFENETILAMINA) TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA)-TCP
8.DMHP(3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9- 28. THC (TETRAIDROCANABINOL)
TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL) 29. TMA ( (± )-3,4,5-TRIMETOXI-µ -
9.DMT (3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL) METILFENETILAMINA)
10. DOB ((± )-4-BROMO-2,5-DIMETOXI-µ - 30. ZIPEPROL
METILFENETILAMINA)-BROLANFETAMINA LISTA F3 OUTRAS SUBSTÂNCIAS
11. DOET ((± ) ?4-ETIL-2,5-DIMETOXIµ -FENETILAMINA) 1.ESTRICNINA
12. ETICICLIDINA (N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA)-PCE 2.ETRETINATO
13. ETRIPTAMINA (3-(2-AMINOBUTIL)INDOL)
14. MDA (µ -METIL-3,4-(METILENDIOXI)FENETILAMINA)-
TENAMFETAMINA
15. MDMA ( (± )-N, µ -DIMETIL-3,4-
(METILENDIOXI)FENETILAMINA)
16. MECLOQUALONA
17. MESCALINA (3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA)
18. METAQUALONA
19. METICATINONA (2-(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-L-
ONA)
20. MMDA (2-METOXI-µ -METIL-4,5-
(METILENDIOXI)FENETILAINA)
21. PARAHEXILA (3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-
TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL)
22. PMA (P-METOXI-µ -METILFENETILAMINA)
23. PSILOCIBINA (FOSFATO DIHIDROGENADO DE 3-[2-
(DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO)
24. PSILOCINA (3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL)
25. ROLICICLIDINA (L-(L-FENILCICLOMEXIL)PIRROLIDINA)-
Art. 35. A Notificação de Receita é o documento que acompanhado de
receita autoriza a dispensação de medicamentos a base de substâncias
constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2"
(psicotrópicas), "C2" (retinóicas para uso sistêmico) e "C3"
(imunossupressoras)

a) entorpecentes (cor amarela),

b) psicotrópicos (cor azul) e
c) retinóides de uso sistêmico e imunossupressores (cor branca).

Todas elas contêm uma numeração concedida pelos órgãos de

Vigilância Sanitária para maior controle de sua dispensação.
§ 5º A Notificação de Receita será retida pela farmácia ou drogaria e a
receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante
do aviamento ou da dispensação.

§ 6º A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados

nos estabelecimentos hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou
particulares, porém a dispensação se fará mediante receita ou outro
documento equivalente (prescrição diária de medicamento), subscrita
em papel privativo do estabelecimento.
§ 2º Em caso de emergência, poderá ser aviada a receita de medicamentos
sujeitos a Notificação de Receita a base de substâncias constante das listas
deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, em papel não oficial,
devendo conter obrigatoriamente: o diagnóstico ou CID, a justificativa do
caráter emergencial do atendimento, data, inscrição no Conselho
Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que
aviar a referida receita deverá anotar a identificação do comprador e
apresentá-la à Autoridade Sanitária local dentro de 72 (setenta e duas)
horas, para "visto".
Medicamentos das listas A1 e A2 (Entorpecentes), além da A3
(Psicotrópicos)
Art. 41. A Notificação de Receita "A" será válida por 30 (trinta) dias a
contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo
necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do
uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa.

As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro do prazo de

72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária local, as Notificações de
Receita "A" procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e
visto.
Art. 43. A Notificação de Receita "A" poderá conter no máximo de 5 (cinco)
ampolas e para as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá
conter a quantidade correspondente no máximo a 30 (trinta) dias de
tratamento.
§ 1º Acima das quantidades previstas neste Regulamento Técnico, o prescritor
deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificação Internacional
de Doença) ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregando
juntamente com a Notificação de Receita "A" ao paciente para adquirir o
medicamento em farmácia e drogaria.
B1 (Psicotrópicos) ou B2 (Psicotrópicos Anorexígenos)
Art. 45. A Notificação de Receita "B", de cor azul, terá validade por um período de
30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade
Federativa que concedeu a numeração.

Art. 46. A Notificação de Receita "B" poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas
e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento
correspondente no máximo a 60 (sessenta) dias.

§ 1º Acima das quantidades previstas neste Regulamento Técnico, o prescritor

deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificação Internacional de
Doença) ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com
a Notificação de Receita "B" ao paciente para adquirir o medicamento em farmácia
e drogaria.
C2 (Retinoides para uso sistêmico) e C3 (Imunossupressores)
Art. 50. A Notificação de Receita Especial, de cor branca, para prescrição de
medicamentos a base de substâncias constantes da lista "C2" (retinóides de uso
sistêmico) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações será impressa às
expensas do médico prescritor ou pela instituição a qual esteja filiado, terá
validade por um período de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e
somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.

§ 1º A Notificação de Receita Especial de Retinóides, para preparações

farmacêuticas de uso sistêmico, poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas, e,
para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento
correspondente no máximo a 30 (trinta) dias, contados a partir de sua emissão e
somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.
§ 2º A Notificação de Receita Especial para dispensação de medicamentos
de uso sistêmico que contenham substâncias constantes da lista "C2"
(retinóicas) deverá estar acompanhada de "Termo de Consentimento Pós-
Informação", fornecido pelos profissionais aos pacientes alertando-os que
o medicamento é pessoal e intransferível, e das suas reações e restrições
de uso.
Notificações do tipo C3 se referem à receita de Talidomida

Devem vir acompanhadas do Termo de Esclarecimento para Usuário

de Talidomida e Termo de Responsabilidade.
§ 1º A quantidade de Talidomida por prescrição, em cada Notificação de Receita,
não poderá ser superior a necessária para o tratamento de 30 (trinta) dias.
§ 2º A Notificação de Receita Especial da Talidomida, terá validade de 15 (quinze)
dias, contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa
que concedeu a numeração.
DA RECEITA
Art. 52. O formulário da Receita de Controle Especial, válido em todo o Território
Nacional, deverá ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou
informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque em cada uma das
vias os dizeres: "1ª via - Retenção da Farmácia ou Drogaria" e "2ª via - Orientação
ao Paciente".
§ 1º A Receita de Controle Especial deverá estar escrita de forma legível, a
quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e terá
validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão para
medicamentos a base de substâncias constantes das listas "C1" (outras
substâncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes).
§ 3º As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro do prazo de
72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária local, as Receitas de Controle
Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto.
Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar,
manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para
qualquer fim.

Autorização Especial concedida pela Secretaria de Vigilância

Sanitária do Ministério da Saúde

Art. 5º A Autorização Especial é também obrigatória para as atividades de

plantio, cultivo, e colheita de plantas das quais possam ser extraídas
substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.
Parágrafo único. As vendas de medicamentos a base da substância Misoprostol
constante da lista "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) deste
Regulamento Técnico, ficarão restritas a estabelecimentos hospitalares
devidamente cadastrados e credenciados junto a Autoridade Sanitária
competente.

Art. 26. A Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura de venda ou transferência de

substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico de suas
atualizações, bem como os medicamentos que as contenham, deverá distingui-
los, após o nome respectivo, através de colocação entre parênteses, da letra
indicativa da lista a que se refere.

Parágrafo único. A Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura que contenha substância da
lista "C3" (imunossupressoras) ou do medicamento Talidomida não poderá
conter outras substâncias ou produtos.
Art. 27. O estoque de substâncias e medicamentos de que trata este
Regulamento Técnico não poderá ser superior as quantidades previstas
para atender as necessidades de 6 (seis) meses de consumo.

§ 1º O estoque de medicamentos destinados aos Programas Especiais do

Sistema Único de Saúde não está sujeito as exigências previstas no
caput deste artigo.
§ 2º O estoque das substâncias da lista "C3" (imunossupressoras) e do
medicamento Talidomida não poderá ser superior as quantidades
previstas para 1(um) ano de consumo.
Parágrafo único. Fica proibida a manipulação da substância isotretinoína
(lista "C2" retinóides) na preparação de medicamentos de uso tópico.

As Empresas que exercem, exclusivamente, a atividade de transporte de

substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações e os medicamentos que as contenham, devem solicitar a
concessão da Autorização Especial.
Art. 8º Ficam isentos de Autorização Especial as empresas, instituições e órgãos
na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas:

I - Farmácias, Drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensem

medicamentos objeto deste Regulamento Técnico, em suas embalagens originais,
adquiridos no mercado nacional;
II - Órgãos de Repressão a Entorpecentes;
III - Laboratórios de Análises Clínicas que utilizem substâncias objeto deste
Regulamento Técnico unicamente com finalidade diagnóstica;
IV - Laboratórios de Referência que utilizem substâncias objeto deste
Regulamento Técnico na realização de provas analíticas para identificação de
drogas.
Art. 62. Todo estabelecimento, entidade ou órgão oficial que produzir,
comercializar, distribuir, beneficiar, preparar, fracionar, dispensar, utilizar,
extrair, fabricar, transformar, embalar, reembalar, vender, comprar, armazenar
ou manipular substância ou medicamento de que trata este Regulamento
Técnico e de suas atualizações, com qualquer finalidade deverá escriturar e
manter no estabelecimento para efeito de fiscalização e controle, livros
de escrituração conforme a seguir discriminado:

§ 3º Excetua-se da obrigação da escrituração de que trata este capítulo, as

empresas que exercem exclusivamente a atividade de transportar.
Art. 64. Os Livros, Balanços e demais documentos comprovantes de
movimentação de estoque, deverão ser arquivados no estabelecimento pelo
prazo de 2 (dois) anos, findo o qual poderão ser destruídos.

§ 2º O Livro de Registro Específico do estabelecimento fornecedor das

substâncias constantes da lista "C3" (imunossupressoras) e do medicamento
Talidomida, bem como os demais documentos comprovantes da movimentação
de estoque deverão ser mantidos no estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco)
anos.
Art. 67. As substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico e
de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham,
existentes nos estabelecimentos, deverão ser obrigatoriamente guardados
sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local
exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico ou
químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica.