PQ11 Procedimento Da Qualidade
PQ11 Procedimento Da Qualidade
PQ11 Procedimento Da Qualidade
PQ 011
Versão:
Procedimento da Qualidade 1.0
1 - SITUAÇÃO DE REVISÃO:
2 - OBJETIVO:
Estabelecer a sistemática para a seleção dos laboratórios de apoio do Laboratório Gastroimagem - Jaru, bem como para o envio das
amostras e o recebimento de laudos destes laboratórios atendendo ao item 5.7 da lista de requisitos do DICQ/SBAC para acreditação de
laboratórios clínicos
3 - CAMPO DE APLICAÇÃO:
1 - Diretoria do Laboratório
2 - Responsável Técnico
3 - Supervisor Técnico
4 - Unidade da Garantia da Qualidade
5 – Responsáveis de Setores
4 - REFERÊNCIA:
4.1 - MQ 001 - Manual da qualidade
4.2 – IT 003 – Instruções de coleta para coletadores
4.3 – IT 004 – Instruções de coleta de material pelo paciente/cliente
4.4 – IT 005 – Atendimento e cadastro do paciente/cliente
4.5 – IT 006 – Identificação, transporte e preservação da amostra biológica
4.6 – PQ 012 – Laudo laboratorial
6 - DESCRIÇÃO:
6.1 - A coleta das amostra(s) dos cliente(s) para enviar aos laboratórios de apoio é feita de acordo com a IT 003 – Instruções de coleta
para coletadores e IT 004 – Instruções de coleta de material pelo paciente/cliente. Quando necessário recorrem ao site do laboratório
de apoio na pagina de exames, onde estão descritas todas as informações necessárias para a coleta, armazenamento e transporte
de amostras. Um manual enviado pelo laboratório de apoio está disponível para os colaboradores no setor técnico.
6.2 - O cadastro dos cliente(s) é feito de acordo com a IT 005 – Atendimento e cadastro de paciente/cliente
6.2.1 O Laboratório Gastroimagem - Jaru tem uma sistemática que garante o envio das seguintes informações do seu cadastro
do paciente/cliente para o Laboratório de Apoio/Referência: Dados de identificação do paciente/cliente: nome, idade, sexo e data
da última menstruação (se for o caso); Dados do exame: tipo do material ou da amostra enviada, data da coleta ou do
recebimento do material/amostra e as informações relevantes ou necessárias para execução do exame, bem como os exames a
serem realizados.
6.3 - A identificação, manipulação, descarte e critérios de aceitação e rejeição de amostras é feita em conformidade com a IT 006 –
Identificação, transporte e preservação da amostra biológica” e a ITA – Instrução de Trabalho Analítica correspondente.
6.4 - Os laudos emitidos pelo Laboratório Gastroimagem - Jaru, de exames realizados pelos laboratórios de apoio, são feitos em
conformidade com o PQ 012 – Laudo laboratorial
6.5 - A aquisição dos serviços dos laboratórios de apoio, é feita em conformidade com o PQ 005 – Qualificação de fornecedores e L 003 –
Lista de fornecedores qualificados”.
6.6 – O critério para seleção do laboratório de apoio usado pelo laboratório é baseado nos itens do FR 018:
6.6.1 – Qualidade do serviço do laboratório de apoio:
instalações e equipamentos;
disponibilidade de documentos;
pessoal;
controle interno da qualidade;
controle externo da qualidade;
manutenção dos equipamentos e instrumentos;
satisfação dos clientes;
outras questões da garantia e melhoria da qualidade.
7 - CONTROLE DE REGISTROS:
8 - ANEXOS: NA