Instrucao Normativa No 42 de 16 de Dezembro de 2010
Instrucao Normativa No 42 de 16 de Dezembro de 2010
Instrucao Normativa No 42 de 16 de Dezembro de 2010
http://sistemasweb.agricultura.gov.br/sislegis/action/detalhaAto.do?method=visualizarAtoPortalMapa&chave=401297954 1/5
30/03/2017 Sistema Integrado de Legislação
Art. 15. O não cumprimento das disposições previstas nesta Instrução Normativa constitui infração e sujeita os estabelecimentos às penalidades previstas na Lei nº
6.198, de 26 de dezembro de 1974, regulamentada pelo Decreto nº 6.296, de 11 de dezembro de 2007, e demais dispositivos aplicáveis.
Art. 16. Toda a documentação de que trata esta Instrução Normativa deve estar disponível à fiscalização do MAPA quando solicitada.
Art. 17. Alterar o art. 1º da Instrução Normativa nº 30, de 5 de agosto de 2009, que passa a vigorar com a seguinte redação:
"Art. 1º Estabelecer critérios e procedimentos para o registro de produtos, para rotulagem e propaganda e para isenção da obrigatoriedade de registro de produtos
destinados à alimentação de animais de companhia, na forma dos Anexos I, II, III e IV." (NR)
Art. 18. Acrescer como Anexo III da Instrução Normativa no 30, de 5 de agosto de 2009, o formulário "MODELO DE RELATÓRIO TÉCNICO DE PRODUTO
ISENTO DE REGISTRO RTPI", conforme o Anexo I desta Instrução Normativa.
Art. 19. Acrescer como Anexo IV da Instrução Normativa no 30, de 5 de agosto de 2009, o formulário "MODELO DE REQUERIMENTO PARA CADASTRO
DE PRODUTO IMPORTADO ISENTO DE REGISTRO", conforme o Anexo II desta Instrução Normativa.
Art. 20. Alterar o art. 44, caput e §§ 1º e 3º, e o art. 49, caput, incisos II, III e IV, e o seu parágrafo único, todos do Anexo I da Instrução Normativa nº 30, de 5 de
agosto de 2009, que passam a vigorar com as seguintes redações:
"Art. 44. Compete ao Responsável Técnico do estabelecimento a aprovação das fórmulas, rótulos e embalagens dos produtos isentos de registro de que trata esta
Instrução Normativa e o preenchimento do Relatório Técnico de Produto Isento RTPI, conforme modelo constante no Anexo III.
§ 1º Os estabelecimentos deverão manter o RTPI e demais registros auditáveis que comprovem a aprovação de que trata o caput deste artigo, contendo, além da
formulação, informações sobre a embalagem e o croqui do rótulo dos produtos.
.....................................................................................................
§ 3º Os estabelecimentos deverão informar ao MAPA a relação atualizada dos produtos isentos de registro, aprovados pelo Responsável Técnico, contendo o nome
e a classificação do produto e a espécie animal a que se destina antes do início de sua fabricação."( NR) "
Art. 49. Para a importação de produtos isentos de registro de que trata este Regulamento, o estabelecimento deve estar registrado na categoria de importador e,
além de atender às exigências estabelecidas em norma específica, deve cadastrar no MAPA cada produto a ser importado, conforme modelo constante no Anexo
IV, acompanhado dos seguintes documentos:
..................................................................................................
II certificado da habilitação oficial do estabelecimento proprietário e fabricante no país de origem; e
III certificado oficial do registro ou autorização de venda livre ou autorização de fabricação exclusiva para exportação do produto no país de origem,
especificando a composição.
IV declaração emitida pela autoridade competente do país de origem ou por organismo de avaliação oficialmente credenciado no país de origem, de que o
estabelecimento cumpre com as boas práticas de fabricação.
Parágrafo único. O MAPA emitirá uma declaração de que o produto é isento de registro e pode ser importado desde que atenda aos dispositivos legais vigentes
quando da sua importação."(NR)
Art. 21. Alterar o art. 12 e seu inciso VI e o caput do art. 15, todos do Anexo da Instrução Normativa nº 15, de 26 de maio de 2009, que passam a vigorar com as
seguintes redações:
"Art. 12. Para o registro ou a fabricação de produto para alimentação animal isento de registro, serão adotadas as seguintes classificações:
..................................................................................................
VI concentrado: é a mistura composta por ingredientes ou aditivos que, quando associada a outros ingredientes, em proporções adequadas, constitua uma ração; e
........................................................................................"(NR)
"Art. 15. Para o registro ou a fabricação de ração, concentrado, núcleo, suplemento, premix e alimento isento de registro, a relação de todos os ingredientes e
aditivos presentes em sua formulação deverá ser informada nominalmente na composição básica.
........................................................................................"(NR)
Art. 22. Alterar o parágrafo único do art. 12, o art. 15 e o caput do art. 19, todos do Anexo I da Instrução Normativa nº 22, de 2 de junho de 2009, que passam a
vigorar com as seguintes redações:
"Art. 12 ................................................................................
Parágrafo único. É permitido constar textos em outros idiomas, desde que não infrinjam os princípios gerais de rotulagem, e não sejam conflitantes com o
aprovado em língua portuguesa, sendo estes de inteira responsabilidade do estabelecimento."(NR) "
Art. 15. As informações contidas no rótulo devem ser fiéis àquelas aprovadas no registro do produto ou no relatório técnico de produto isento de registro e
previstas em legislação específica." (NR)
"Art. 19. Os ingredientes e aditivos listados como substitutivos devem ser apresentados na rotulagem em campo denominado Eventuais Substitutivos, que deve ser
colocado após o campo de informações sobre a composição básica.
........................................................................................"(NR)
Art. 23. A empresa detentora do registro dos produtos que passam a ser considerados isentos de registro com a publicação desta Instrução Normativa poderão
requerer junto ao MAPA, antes do vencimento, o seu cancelamento.
Art. 24. Os processos relativos aos pedidos de registro de produtos que passam a ser isentos de registro no MAPA, que estejam inconclusos na data da publicação
desta Instrução Normativa, deverão ser arquivados.
Art. 25. Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.
Art. 26. Ficam revogados o subitem 3.2, o subitem 5.5 e a alínea "e" do subitem 6.1, todos do Anexo I da Instrução Normativa no 12, de 30 de novembro de 2004.
WAGNER ROSSI
ANEXO I
MODELO DE RELATÓRIO TÉCNICO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO RTPI
1) Nome, endereço e CNPJ do estabelecimento proprietário do produto:
3) Classificação do produto:
http://sistemasweb.agricultura.gov.br/sislegis/action/detalhaAto.do?method=visualizarAtoPortalMapa&chave=401297954 2/5
30/03/2017 Sistema Integrado de Legislação
5) Característica da embalagem e forma de acondicionamento:
6) Composição qualitativa:
7) Enriquecimento (campo exclusivo para os produtos abrangidos pela Instrução Normativa nº 30, de 5/08/2009)
8) Eventuais substitutivos:
9) Níveis de garantia:
17) ANEXO Croqui do rótulo devidamente aprovado e assinado pelo Responsável Técnico.
....., em..... de..... de.....
nome e assinatura do Responsável Técnico
___________________________________________
ANEXO II
MODELO DE REQUERIMENTO PARA CADASTRO DE PRODUTO IMPORTADO ISENTO DE REGISTRO
O estabelecimento .........., devidamente registrado no MAPA sob o número ...................., vem por meio de seu Responsável Técnico ......, CPF........, nº de inscrição
no Conselho Profissional ............., solicitar ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento o cadastro para a importação do produto abaixo discriminado:
............/....../....../.........
(Local e Data)
Assinatura e carimbo do Responsável Técnico)
Para uso exclusivo do MAPA
Nº do cadastro: Data do cadastro:
Nome do FFA responsável pela avaliação:
Observação relevante:
ANEXO III
Lista de ingredientes que passam a ser isentos de registro conforme inciso I do art. 3º desta Instrução Normativa.
Farelo de soja
Farelo de trigo
Farelo de algodão
Farelo de glúten de milho
Gérmen de trigo
ANEXO IV
Lista de ingredientes e aditivos utilizados na alimentação humana e susceptíveis de emprego na alimentação animal, em conformidade com o inciso III do art. 3º
desta Instrução Normativa.
Ingredientes:
Farinha de mandioca
Farinha de milho
Farinha de aveia
Soro de leite in natura
Lactose
Legumes desidratados
Frutas desidratadas
Melaço de cana líquido
Melaço de cana desidratado
http://sistemasweb.agricultura.gov.br/sislegis/action/detalhaAto.do?method=visualizarAtoPortalMapa&chave=401297954 3/5
30/03/2017 Sistema Integrado de Legislação
Aditivos
Nome do Aditivo INS Funções do Aditivo Limites ou Restrições
TECNOLÓGICOS
Acetato de Amônio 264 Regulador de Acidez e Conservante Sem Restrição
Acetato de Cálcio 263 Regulador de Acidez, Conservante, Estabilizante e Espessante Sem Restrição
Acetato de Sódio 262(i) Conservante, Regulador de Acidez e Emulsificante Sem Restrição
Ácido Acético 260 Conservante e Regulador de Acidez Sem Restrição
Ácido Benzóico 210 Conservante Sem Restrição
Ácido Cítrico 330 Regulador de Acidez, Antioxidante e Emulsificante Sem Restrição
Ácido Esteárico 570 Antiaglutinante Sem Restrição
Ácido Fórmico 236 Conservante Sem Restrição
Ácido Fosfórico 338 Regulador de Acidez, Antioxidante e Umectante Sem Restrição
Ácido Fumárico 297 Regulador de Acidez e Estabilizante Sem Restrição
Ácido Lático 270 Regulador de Acidez Sem Restrição
Ácido LTartárico 334 Emulsificante, Antioxidante e Regulador de Acidez Sem Restrição
Ácido Málico 296 Regulador de Acidez e Emulsificante Sem Restrição
Ácido Propiônico 280 Conservante Sem Restrição
Ácido Sórbico 200 Conservante Sem Restrição
Alginato de Propilenoglicol 405 Emulsificante, Estabilizante, Espessante e Umectante Sem Restrição
Aluminato de Cálcio Sintético 598 Aglomerante e Antiumectante Sem Restrição
Aluminosilicato de Sodio 554 Antiaglutinante e Antiumectante Sem Restrição
Aspartame 951 Edulcorante Sem Restrição
Benzoato de Sódio 2 11 Conservante Sem Restrição
BHA (Butilhidroxianisol) 320 Antioxidante Máximo de 150mg/kg na dieta total
BHT (Butilhidroxitolueno) 321 Antioxidante Máximo de 150mg/kg na dieta total
Bicarbonato de Sódio 500(ii) Regulador de Acidez, Antiaglutinante e Estabilizante Sem Restrição
Bissulfito de Sódio 222 Antioxidante e Conservante Sem Restrição
Carbonato de Cálcio 170(i) Regulador de Acidez e Emulsificante Sem Restrição
Carboximetilcelulose Sódica 466 Emulsificante, Estabilizante e Espessante Sem Restrição
Carragena 407 Emulsificante estabilizante espessante Sem Restrição
Celulose Cristalina 460(i) Antiaglutinante, Emulsificante, Estabilizante e Espessante Sem Restrição
Celulose em Pó 460(ii) Antiaglutinante, Emulsificante, Estabilizante e Espessante Antiaglutinante Sem Restrição
Celulose em pó Sem Restrição
Ciclamato de sódio 952 Edulcorante Sem Restrição
Citrato Monossódico 331 (i) Emulsificante, Estabilizante e Regulador de Acidez, antioxidante Sem Restrição
Citrato Tricálcico 333 (iii) Emulsificante, Estabilizante e Regulador de Acidez, antioxidante Sem Restrição
Citrato Trissódico 331 (iii) Emulsificante, Estabilizante e Regulador de Acidez, antioxidante Sem Restrição
Cloreto de Amônia 510 Regulador de acidez Sem Restrição
Dextrina Aglutinante e Estabilizante Sem Restrição
Diacetato de Sódio 262 Conservante, Emulsificante e Regulador de Acidez Sem Restrição
Diformiato de Potássio 800 Conservante Sem Restrição
Dimetilpolisiloxano 900 Antiaglutinante e Emulsificante Sem Restrição
Dióxido de Silício ou Sílica 551 Antiaglutinante e Antiumectante Sem Restrição
Eritorbato de Sódio 316 Antioxidante Sem Restrição
Estearato de Magnésio 470(i) Emulsificante Sem Restrição
Esteres de ácido acético e ácidos graxos com glicerol 472c Emulsificante, Estabilizante e Espessante Sem Restrição
Esteres de ácido cítrico e ácidos graxos com glicerol 472a Antioxidante, Emulsificante, Estabilizante e Espessante Sem Restrição
Formaldeído Conservante Sem Restrição
Formiato de Amônio 295 Conservante e Regulador de Acidez Sem Restrição
Formiato de Cálcio 238 Conservante Sem Restrição
Fosfato de Amônio 342(i) Regulador de Acidez Sem Restrição
Fosfato Tricálcico 341(iii) Regulador de Acidez, Antiaglutinante, Antiumectante, Estabilizante, Espessante Sem Restrição
Glicerina purificada 422 Emulsificante, Umectante, Estabilizante Espessante Sem Restrição
Glicosídeos de Esteviol 960 Edulcorante Sem Restrição
Goma Alfarroba (jataí, garrofina, caroba) 410 Emulsificante estabilizante espessante Sem Restrição
Goma Arábica (Acácia) 414 Emulsificante Estabilizante Espessante Sem Restrição
Goma Guar 412 Aglutinante, emulsificante, estabilizante espessante Sem Restrição
Goma Konjac 425 Emulsificante, Umectante, Estabilizante Espessante Sem Restrição
Goma Xantana 415 Estabilizante Espessante Sem Restrição
Hexametafosfato de Sódio 452(i) Regulador de Acidez, Emulsificante, Umectante, Estabilizante Sem Restrição
Hidroxido de Cálcio 526 Regulador de Acidez e Estabilizante Sem Restrição
Lactato de Cálcio 327 Regulador de Acidez, Antioxidante, Emulsificante, Estabilizante e Espessante Conservante Sem Restrição
Lactoperoxidase Sem Restrição
Lecitina ou Lecitina de Soja 322(i) Antioxidante, estabilizante e Emulsificante Sem Restrição
Lignossulfonato de Cálcio 1522 Aglutinante e Antiumectante Aglutinante Sem Restrição
Lignossulfonato de Sódio Sem Restrição
Maltitol 965 Edulcorante, Estabilizante e Emulsificante Sem Restrição
Manitol 421 Edulcorante, Emulsificante Estabilizante e Espessante e Antiaglutinante Sem Restrição
Metabissulfito de Sódio 223 Antioxidante e Conservante Sem Restrição
Metilparabeno 218 Conservante Máximo de 1000mg/kg na dieta total
Mono e Diglicerídeos de Ácidos Graxos 471 Emulsificante, Estabilizante e Espessante Sem Restrição
Monoestearato de Sorbitana 491 Emulsificante Sem Restrição
Neospiridina Dihidrocalcona 959 Edulcorante Máximo de 30mg/kg na dieta total
Neotame 961 Edulcorante Sem Restrição
Óleo Mineral ou Parafina Líquida 905a Antiaglutinante Sem Restrição
Palmitato de Ascorbila 304 Antioxidante Sem Restrição
Pirofosfato de Sódio 450(iii) Regulador de Acidez , Emulsificante, Umectante, Estabilizante Sem Restrição
Polietilenoglicol 1521 Antiaglutinante, Emulsificante, Espessante, Antiumectante, Estabilizante Sem Restrição
Polisorbato 20 432 Emulsificante Sem Restrição
Polisorbato 60/65 435 Emulsificante Sem Restrição
Polivinilpirrolidona 1201 Estabilizante Sem Restrição
Propilenoglicol 1520 Antiaglutinante, Emulsificante, Umectante, Espessante, Antiumectante, Estabilizante Sem Restrição
Propilgalato 310 Antioxidante Máximo de 100mg/kg na dieta total
Propilparabeno 216 Conservante Máximo de 1000mg/kg na dieta total
Propionato de Amônio 284 Conservante Sem Restrição
Propionato de Cálcio 282 Conservante Sem Restrição
Propionato de Potássio 283 Conservante Sem Restrição
Propionato de Sódio 281 Conservante Sem Restrição
Ricinoleato de Gliceril 476 Emulsificante e Estabilizante Sem Restrição
Sacarina 954(i) Edulcorante Sem Restrição
Sacarina Sódica 954(iii) Edulcorante Sem Restrição
http://sistemasweb.agricultura.gov.br/sislegis/action/detalhaAto.do?method=visualizarAtoPortalMapa&chave=401297954 4/5
30/03/2017 Sistema Integrado de Legislação
Sepiolita 562 Aglomerante e Antiumectante Sem Restrição
Silicato de Cálcio 552 Antiaglutinante Sem Restrição
Silicato de Magnésio 553(i) Antiaglutinante Sem Restrição
Sorbato de Potássio 202 Conservante Sem Restrição
Sorbato de Sódio 201 Conservante Sem Restrição
Sorbitol ou DSorbitol 420 Emulsificante Umectante Estabilizante Edulcorante Sem Restrição
Taumatina 957 Edulcorante Sem Restrição
TBHQ (Tercbutilhidroquinona) 319 Antioxidante Sem Restrição
Tocoferois 307 Antioxidante Sem Restrição
Tripolifosfato de Sódio 451(i) Regulador de Acidez, Emulsificante e Espessante Sem Restrição
SENSORIAS
Amarelo Tartrazina 102 Corante Artificial Sem Restrição
Amarelo Crepúsculo 11 0 Corante Artificial Sem Restrição
Vermelho Carmosina 122 Corante Artificial Sem Restrição
Vermelho Amaranto 123 Corante Artificial Sem Restrição
Vermelho Ponceau 4R 124 Corante Artificial Sem Restrição
Vermelho Eritrosina 127 Corante Artificial Sem Restrição
Vermelho Allura AC 129 Corante Artificial Sem Restrição
Azul Patente V 131 Corante Artificial Sem Restrição
Azul Indigotina 132 Corante Artificial Sem Restrição
Azul Brilhante 133 Corante Artificial Sem Restrição
Dióxido de Titânio 171 Corante Artificial Sem Restrição
Óxido de Ferro Vermelho 172 (ii) Corante Artificial Sem Restrição
Curcumina 100 Corante Natural Sem Restrição
Clorofila Cúprica 141i Corante Natural Sem Restrição
Caramelo ou Caramelo I Simples 150a Corante Natural Sem Restrição
Caramelo ou Caramelo II Processo Sulfito Cáustico 150b Corante Natural Sem Restrição
Caramelo III Processo Amônio 150c Corante Natural Sem Restrição
Caramelo IV Processo Sulfito Amônio 150d Corante Natural Sem Restrição
Betacaroteno 160a(i) Corante Natural Sem Restrição
Carotenos Naturais 160a(ii) Corante Natural Sem Restrição
Bixina ou Urucum (Bixaorellana) 160b Corante Natural Sem Restrição
Capsantina 160c Corante Natural Sem Restrição
Ester Etílico do Ácido BetaApo8 Carotenóico 160f Corante Natural Sem Restrição
Luteína 161b Corante Natural Sem Restrição
Aromas artificiais autorizados pelo Codex
Aromatizante Artificial Sem Restrição
Alimentarius*
*Aromas artificiais obtidos a partir das misturas dos componentes da lista base de referência do JECFA
Codex Alimentarius (http://apps.who.int/ipsc/database/evaluations/search.aspx?fc=10).
D.O.U., 17/12/2010 Seção 1
http://sistemasweb.agricultura.gov.br/sislegis/action/detalhaAto.do?method=visualizarAtoPortalMapa&chave=401297954 5/5