Um farmacêutico necessita preparar um lote de um descongestionante oftálmico.

Cada frasco
deverá conter 15 mL. O conservante a ser utilizado é o cloreto de benzalcônio a 0,01 %. O
farmacêutico dispõe de uma solução-estoque contento cloreto de benzalcônio a 17 %. Qual o
volume da solução estoque para preparar os três frascos?
Informações chave
15 mL/frasco
Cloreto de benzalcônio: 0,01% [ ] final
Solução estoque: 17%
Volume de solução estoque = x (3 frascos)

Resolução 1 Resolução 2

15 mL x 3 frascos = 45 mL 15 mL x 3 frascos = 45 mL

45 mL x 0,0001 = 0,0045 g CI x VI = CF x VF

0,0045 --------- 17% (Solução estoque) 17% x VI = 0,01% x 45 mL

x --------- 100%
X = 0,026 mL VI = 0,026 mL 1
 Granulados

Profa.: Dra. Bruna Caroline Marques Gonçalves

Farmacotécnica de Sólidos
Aula 6
2
➢ Preparações farmacêuticas constituídas por grânulos sólidos e secos formados por
aglomerados de partículas de pó de resistência suficiente para permitir as diversas
manipulações.

• cristal → estrutura inteiramente cristalina e as partículas vegetais possuem uma

harmoniosa estrutura celular

• grãos dos granulados → compostos por aglomerados de um grande número de

cristais ou de partículas vegetais.

Pós Granulação Granulado

3
4
➢ Os grânulos são constituídos por substâncias medicamentosas associadas a açúcar
e/ou outros adjuvantes

➢ Formados por pequenos grãos ou grânulos irregulares, cujo conjunto tem aspecto
homogêneo

➢ Medicamento diretamente administrável por via oral

➢ Destinado à preparação de comprimidos

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 Se preparados sob
a forma
efervescente são Podem ser
Os grãos melhor revestidos com
Não liberam pó constituintes não conservados do envolvimentos
São mais
durante o aderem entre si → que os pós protetores →
agradáveis de
armazenamento e pós se aglomeram correspondentes granulado de ácido
ingerir
administração; em presença da p-amino-salicílico:
umidade; • menor superfície de revestimento com
contato → menos ácido esteárico
afetados pela umidade

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 Melhor
conservação da
Maior
homogeneidade Facilidade Resistência
Maior reprodutibilidade Maior
de distribuição superior de mecânica
densidade em medições compressibilidade
dos components escoamento superior
volumétricas
e das fases
granulométricas

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Forma e cor regulares

Estreito grau de distribuição granulométrica

Menos do que 10% de partículas primárias livres ou aglomerados de baixa

granulometria
Boa fluidez

Suficiente resistência mecânica

Determinado grau de umidade (não inferior a 3%)

Solubilidade em água ou fluidos biológicos

Características influenciadas pelos constituintes da formulação,

metodologias e equipamentos utilizados
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Preparação por via úmida

Preparação por via seca

Preparação por fusão

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 Compreende quatro fases:

Umedecimento da mistura de pós com um líquido de granulação

Granulação da massa por meio de um tamis
Secagem dos grãos úmidos
Calibração do granulado

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12
Fase 1: Umedecimento dos pós

Os componentes sólidos do granulado devem ser pulverizados e misturados

num almofariz (gral) ou num misturador

Os pós devem ser umedecidos com agentes aglutinantes:

• Água → compostos hidrossolúveis

• Álcool diluído → compostos hidrossolúveis

• Álcool concentrado → extratos, resinas e substâncias lipofílicas

• Éter (dissolvente orgânico facilmente removível) → extratos, resinas e substâncias lipofílicas

• Soluções aglutinantes (xarope simples ou mucilagens de gomas, de ésteres da celulose)

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 Poder de
Éter
dissolução
Combinação de éter
O líquido utilizado não como umedecedor dos
deve apresentar pós adicionados de água
poder de dissolução ou soluções aglutinantes:
nem muito fraco nem
exagerado → evitar a
formação de um
O éter obriga a água ou
granulado demasiado as soluções aglutinantes
friável ou úmido. a penetrarem nos mais
finos poros dos pós
(pressão de vapor) →
melhor umidificacão.

Procedimento:
• Adicionar alguns mililitros
de éter à massa umedecida
• Misturar cuidadosamente
• Deixar o éter evaporar

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Quando se trabalha com pequenas quantidades de pó:

➢Umedecer cerca de 80 a 90% da mistura das substâncias sólidas com o

líquido

➢Massa em ponto de moldagem manual → fácil passagem da massa através

do tamis escolhido.

➢Pó reservado (20 a 10% do total) → correção de qualquer umedecimento

excessivo da mistura.

✓ Caso não seja utilizado→ umedecer com uma quantidade de líquido

igual a 1/5 ou a 1/10 da utilizada anteriormente
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Fase 2: Granulação

➢ A massa obtida é granulada por um crivo de abertura de malha adequada

➢ A granulação pode ser realizada por meio de:

✓ tamises (aço inoxidável, nylon, ferro estanhado)

✓ discos perfurados

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Fase 3: Secagem do Granulado

➢ Estufas com ar circulante aquecido (30-50°C)

➢ Ao ar livre (raro)

➢ Radiações infravermelhas + corrente de ar (remoção da umidade)

Quantidade de água residual = 1 a 3%.

Não ultrapassar 40°C

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Fase 4: Calibração do Granulado

Granulado
seco

• Malhas mais largas do que a utilizada no

processo de granulação
Tamisação
• Fragmentação de aglomerados

Remoção • Tamis com cerca de 0,7 mm de

dos grânulo abertura de malha.
• O granulado fino é submetido
menores novamente ao processo de granulação.
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O agente efetor é a pressão, que origina uma densificação do leito pulvéreo.

➢ Forças ativas: agem durante a compactação contribuindo para o

processamento

➢ Forças residuais: atuam na manutenção da forma após a cessão da forla

de compactação.

Força de compactação: conduz a modificação do sistema de empacotamento

das partículas e a deformações, fazendo com que as zonas de ligação se
proliferem ativando as forças de ligação (Van der Waals) intermoleculares

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 Desvantagens Vantagens

• Demanda tempo • Menor número de etapas,

quando comparada à
• Desgaste das máquinas granulação por via úmida

• Maior liberação de pó • Menor consumo de

para o ambiente tempo e energia

• Custo elevado • Mais econômica do que a

granulação por via úmida
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 Aquecimento

Exemplos:

➢ mistura de ácido cítrico (cristalizado com uma

Fusão superficial molécula de água) com bicarbonato de sódio e
sulfato de magnésio

Aglomerando-se sob a ➢ eutéticos (apresentem ponto de fusão superior à

temperatura ambiente): associação de ácido bórico
forma de pasta com hexametilenotetrazoto (T < 90°C).

Tamisação
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Quanto ao formato:

Vermicular Esférico

Formato: Bastonetes Formato: Circular

Obtidos por meio de passagem da Obtida por spray-dryer ou por meio

massa por tamis ou disco perfurado de revestimento
Quanto maior o crivo, maior a Quanto maior o crivo, menor a
porosidade porosidade
Possuem melhor característica de
Mais fácil desagregação
fluxo
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➢ Frascos de vidro ou em embalagem de material plástico hermeticamente fechados.

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➢ Prista, Técnica Farmacêutica e Farmácia Galénica, volume 1, 4ª edição.

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