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Handy Sim
Simulador de Oximetria e ECG
Modelo HS-20
Manual de Instruções Revisão D Abril/2009 Índice
Índice
Capítulo 1 - Introdução
Nota de propriedade................................................................. 06 Retirando o simulador da embalagem ..................................... 06 Uma visão rápida do simulador ............................................... 07
Capítulo 2 - Operação do equipamento
Ligando o simulador ................................................................ 11
Utilizando as funções do simulador......................................... 13 Saída 1V/mV............................................................................ 15 Indicação de bateria fraca ........................................................ 16 Desligamento automático ........................................................ 16 Restrições ao uso ..................................................................... 17
Capítulo 3 - Dicas
Aferição do cardiotacômetro ................................................... 19
Ajuste da velocidade do papel ................................................. 19 Ajuste de ganho ....................................................................... 20 Ajuste de amortecimento ......................................................... 20 Testes de condições de alarme................................................. 21 Ajuste da linha de base ............................................................ 21 Aferição de linearidade dos amplificadores............................. 22 Verificação dos filtros passa-altas ........................................... 22 Verificação dos filtros passa-baixas ........................................ 23 Verificação da rejeição da freqüência da rede elétrica ............ 23
Capítulo 4 - Cuidados e manutenção
Cuidados .................................................................................. 25 Armazenamento do simulador .............................................. 25 Limpeza do simulador .......................................................... 25 Manutenção.............................................................................. 25 Problemas?............................................................................... 25 3 Índice
As informações contidas neste documento são de propriedade da
R&D Mediq e não podem ser duplicadas em parte ou em sua totalidade sem autorização por escrito da R&D Mediq. Até a data desta publicação, todos os esforços foram feitos para garantir a exatidão das informações contidas neste manual. Entretanto, nenhuma garantia é dada de que este manual esteja livre de erros.
A R&D Mediq reserva-se no direito de fazer as alterações que
julgar necessárias no manual ou no produto sem qualquer aviso prévio.
R&D Mediq é marca registrada da R&D Mediq Equipamentos
e Serviços Especializados Ltda.
Retirando o simulador da embalagem
Verifique se a caixa do simulador contém os itens abaixo
relacionados em boas condições:
• Simulador de Oximetria e ECG modelo HS-20.
• Manual de instruções. • 1 fonte de alimentação de 12Vdc/0.1A dc cód. S.FNT.0010. • 1 cópia dos esquemas elétricos dos cabos de interligação disponíveis e já homologados pela R&D Mediq.
Caso qualquer um dos itens acima relacionados, apresentarem
algum dano visível, notifique o revendedor ou a transportadora imediatamente.
Observações: O simulador deve ser armazenado ou transportado em sua embalagem. O cabo de interligação é vendido separadamente. Para consultar o esquema elétrico dos cabos disponíveis, basta acessar o site www.rdmediq.com.br. 6 Introdução
Guarde a literatura impressa para referência.
Envie a ficha de registro, que se encontra no final do manual,
para a R&D Mediq o mais rápido possível.
Uma visão rápida do simulador
O painel frontal do simulador é o responsável pela interação do
operador com o equipamento, através dele o operador realiza os ajustes necessários do simulador.
A seguir, observe o painel frontal do simulador em detalhes.
Na parte inferior do gabinete do equipamento temos as
informações do fabricante e do número de série do equipamento. Temos também a entrada para a conexão de fonte externa, como podemos ver na figura a seguir.
7 Introdução
Dados do fabricante Conexão de fonte externa Número de série
Na parte superior do gabinete temos a saída para simulação de
oximetria e a saída de nível alto de ECG (1V/mV), como podemos ver na figura a seguir.
Saída de nível Simulação de alto de ECG oximetria
O painel traseiro contém o compartimento da bateria de 9 volts.
OBS.: Esta bateria não é fornecida com o equipamento.
No caso de se utilizar a fonte externa, a bateria é poupada mas
não carregada. Assim, prefira sempre utilizar seu simulador com a fonte externa. O compartimento da bateria de 9V, bem como o processo de troca da mesma pode ser visto na figura a seguir.
8 Introdução
9 Capítulo 2
Operação do equipamento Operação do equipamento
Ligando o simulador
Para utilização com bateria, abra o compartimento da bateria e
conecte a mesma ao clip interno. Ao fechar, tome cuidado para não prender o cabo do clip na tampa de fechamento do compartimento.
Para utilização com fonte externa, conecte a fonte em uma
tomada da rede elétrica e ao simulador na entrada própria.
Ligue o simulador pressionando uma vez a tecla liga/desliga. O
display mostrará o fabricante do equipamento por poucos instantes, como pode ser visto na figura a seguir
R&D MEDIQ
Após isso, ele mostrará o modelo do simulador e a versão de
programa que está utilizando também por poucos instantes, como pode ser visto a seguir
HS-20 V1.10
Ao passar por esta tela, o simulador mostrará por 5 segundos o
fabricante de oximetria que está selecionado para simulação. Caso deseje alterar o fabricante, durante esta tela, que pode ser vista a seguir, pressione a tecla modo para avançar na lista dos fabricantes ou a tecla saturação para retroceder na lista dos
11 Operação do equipamento
fabricantes até selecionar o fabricante desejado, e espere que o
simulador entre em operação normal.
SpO2: BCI
Este ajuste ficará memorizado e o simulador irá iniciar sua
operação com este fabricante na próxima vez que for ligado.
Em operação normal, o simulador estará com o display
apresentando as informações mostradas na figura a seguir, sendo que o número acima e a esquerda representa a freqüência cardíaca (no caso 80 bpm), o número acima e a direita a amplitude do sinal de ECG (no caso 2,0mV em DII), o número abaixo e a esquerda o valor da saturação de oxigênio (no caso 99%) e abaixo e a direita o tipo de onda simulada na saída de ECG.
80 2,0 99 ECG
Conecte o cabo de interligação de oximetria ao simulador e a
entrada do equipamento sob ensaio. Note que o simulador HS-20 simula um sinal elétrico para a saturação de oxigênio, logo o seu cabo deve ser conectado diretamente ao equipamento sob ensaio, sem a utilização do sensor de oximetria do equipamento. É importante notar também que devido a diversidade de conectores utilizados por fabricantes de oxímetros de pulso, deve ser utilizado um cabo de interligação específico para cada fabricante, estes cabos podem ser adquiridos diretamente com a R&D Mediq. 12 Operação do equipamento
Conecte o cabo de ECG nos pinos do simulador, sendo que as
terminações devem ser ligadas como descrito na tabela abaixo:
Pino do simulador Ligação das terminações
Padrão Americano Padrão Europeu RA - Braço Direito RA - Branco R - Vermelho LA - Braço Esquerdo LA - Preto L - Amarelo LL - Perna Esquerda LL - Vermelho F - Verde RL - Perna Direita RL - Verde N - Preto CHEST - Tórax V - Marrom C - Branco
As siglas utilizadas no simulador são equivalentes ao padrão
americano e europeu.
Utilizando as funções do simulador
O Handy Sim HS-20 é de fácil utilização, pois todas as suas
funções são alteradas através de uma tecla específica.
Para alterar o tipo de onda da saída de ECG, basta pressionar a
tecla MODO sucessivas vezes. É importante notar que esta função altera apenas a saída de ECG, permanecendo a saída de SpO2 inalterada. Os tipos de ondas possíveis para ECG estão mostrados a seguir
Display Tipo de Curva do ECG
ECG Sinal de ECG padrão SENO Onda senoidal TRI Onda triangular QUAD Onda Quadrada PMP Pulso de Marcapasso
13 Operação do equipamento
Através da tecla FREQÜÊNCIA, podemos alterar tanto a
freqüência cardíaca do sinal de ECG padrão e da onda de SpO2, como também das outras formas de onda do sinal de ECG. Os ajustes possíveis para esta função são mostrados a seguir
Para alterar o valor da saturação de oxigênio, basta pressionar a
tecla SATURAÇÃO sucessivas vezes. Existem 5 ou 4 valores fixos para cada fabricante selecionado. Estes valores não podem ser alterados pelo operador. Para obter a tabela completa de valores e fabricantes, bem como a versão de programa mais atual (que pode conter mais fabricantes) contate a R&D Mediq.
Saída 1V/mV
O Handy Sim HS-20 também apresenta uma saída de nível
alto de ECG, localizada na parte superior do gabinete, que gera um sinal proporcional ao sinal de saída de ECG correspondente à derivação DII (sinal entre os pinos RA/R e LL/F).
A relação entre estes dois sinais é de 1V de saída para cada
1mV na derivação DII, fornecendo uma grande facilidade na medição do sinal.
Para realizar a medida deste sinal é necessário utilizar um
conector P2 estéreo. O sinal deve ser captado pela saída comum e pela saída central, conforme a figura a seguir:
O sinal é proporcional (1V/mV) à saída relativa a derivação
II, portanto, através desta saída, não é possível visualizar nenhuma outra derivação.
OBS 1: O Sinal de Pulso de Marcapasso não pode ser visualizado
por esta saída.
15 Operação do equipamento
OBS 2: Apesar de utilizarmos apenas duas saídas é necessário
utilizar um plug P2 estéreo. O plug P2 mono não possibilita a realização desta medida.
Indicação de bateria fraca
Quando a tensão da bateria estiver abaixo de 6,8 Vdc, o
simulador passará a indicar a condição de bateria fraca, alternando no display a tela de operação normal e a tela mostrada a seguir.
BATERIA FRACA
Quando a bateria estiver abaixo de 6,3 Vdc o simulador desligará
automaticamente.
Desligamento automático
O simulador tem uma função de desligamento automático, a fim
de economizar a bateria. Esta função pode ser ajustada pelo operador, para que o simulador se desligue automaticamente após 5 minutos, 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, 60 minutos ou para que não se desligue automaticamente. Para acessar esta função, ligue o simulador enquanto mantém a tecla MODO pressionada . Irá aparecer a tela de ajuste do desligamento, com sua respectiva configuração, como representado abaixo para o caso de Desliga em 5 minutos.
16 Operação do equipamento
Desliga 5 min
Para selecionar o tempo de desligamento desejado, pressione a
tecla FREQÜÊNCIA sucessivas vezes. Quando a seleção estiver concluída, pressione a tecla MODO para confirmar e entrar no modo de simulação normal. Este ajuste será mantido, mesmo que o simulador seja desligado e ligado novamente.
Restrições ao uso
Jamais utilize este simulador em testes com desfibrilador ou
bisturi elétrico, sob risco de danificá-lo permanentemente.
17 Capítulo 3
Dicas de ECG Dicas
Todas as ondas geradas pelo HS-20 possuem ±5% de exatidão na
amplitude, e ±0,5% de exatidão na freqüência.
O Handy Sim gera 5 formas de onda em 16 combinações, com
amplitudes e freqüências bem conhecidas. Com isto, é possível realizar os procedimentos descritos a seguir.
Aferição do cardiotacômetro
Como a freqüência do simulador apresenta uma exatidão muito
boa, pode-se aferir a calibração de cardiotacômetros de monitores, utilizando as ondas de ECG do simulador e verificando o desvio da freqüência cardíaca apresentada pelo monitor.
Ajuste da velocidade do papel
Os eletrocardiógrafos mais antigos utilizavam um motor
diretamente ligado à rede, com velocidade determinada por sua construção, e velocidade do papel obtida pela redução de engrenagens. Os eletrocardiógrafos mais modernos utilizam motores C.C. ou motores de passo, e geralmente possuem um ajuste de velocidade. Para calibrar a velocidade de 25 mm/s, injete uma onda quadrada de 2 Hz através do simulador e faça o ajuste para que a distância entre 8 ciclos consecutivos seja de 100 mm.
Exemplo da impressão:
100 mm
19 Dicas
Ajuste de ganho
Colocando-se o monitor ou eletrocardiógrafo na derivação DII,
onde tem-se uma amplitude de 1 mV para o sinal de saída do simulador, pode-se ajustar tanto o ganho do monitor, como o ganho do eletrocardiógrafo, sendo que para o último deve-se ter uma deflexão de 1 cm no papel. Este ajuste deve ser feito com os filtros desligados e pode ser feito com o sinal de ECG do simulador, embora o mais indicado seja fazê-lo com ajuda das ondas quadradas.
Ajuste de amortecimento
Este ajuste é muito importante em eletrocardiógrafos, pois
permite compensar a atenuação do sinal para altas freqüências. Esta atenuação é devida ao atrito do estilete com o papel, pressão e temperatura do estilete e velocidade de deslocamento do eixo do galvanômetro. É necessário que a posição, a pressão e a temperatura do estilete sejam calibradas previamente. Selecione no simulador a onda quadrada de 2 Hz e calibre o eletrocardiógrafo de modo a obter, no centro do papel, uma onda quadrada com no máximo 0,5 mm de “overshoot” (picos). Observe a figura abaixo:
Sub-amortecido Super-amortecido Calibrado
20 Dicas
Testes de condições de alarme
Devido à larga faixa de freqüências de ECG apresentadas pelo
simulador (30 a 240 BPM), pode-se testar as condições de alarme do monitor, selecionando as diversas freqüências do simulador e observando os alarmes de bradicardia e taquicardia do monitor.
Também é possível testar o alarme de assistolia do monitor,
simplesmente desligando o simulador.
Para testar a detecção de eletrodo solto do monitor ou
eletrocardiógrafo, basta desconectar uma a uma ou combinadas, as terminações do cabo de paciente dos pinos do simulador. Note que nem todos os eletrodos são usados em todas as derivações, como mostra a tabela abaixo:
Derivação Eletrodos usados para Eletrodo de
captar o sinal de ECG referência DI RA LA LL DII RA LL LA DIII LA LL RA aVR LA & LL RA RL aVL RA & LL LA RL aVF RA & LA LL RL V RA & LA & V RL LL
Ajuste da linha de base
Consiste em posicionar a linha de base do sinal no centro da área
destinada ao seu traçado. No caso do eletrocardiógrafo, consiste no alinhamento do estilete com a linha central da gratícula do papel, permitindo que o galvanômetro trabalhe sempre na porção central da faixa de movimento. Para este ajuste, conecte o
21 Dicas
monitor ou o eletrocardiógrafo no simulador desligado e ajuste o
sinal.
Aferição de linearidade dos amplificadores
Para que o sinal mostrado não sofra distorções, é necessário que
os amplificadores do sinal do paciente sejam lineares em toda sua faixa de atuação. Ligue o monitor ou o eletrocardiógrafo no simulador com a onda triangular de 2 Hz e na derivação V, e verifique se a onda mostrada pelo equipamento sob teste é perfeitamente linear, ou seja, tanto na subida quanto na descida, a onda triangular deve apresentar retas sem distorções.
Verificação dos filtros passa-altas
Todo monitor ou eletrocardiógrafo tem internamente um filtro
passa-altas responsável pela rejeição de níveis C.C. do sinal captado do paciente. Para testá-lo utilize a onda quadrada de 0,125Hz do simulador, sendo que o equipamento sob teste apresentará a onda representada abaixo:
Medindo-se o tempo t em segundos, pode-se determinar
aproximadamente a freqüência de corte inferior do filtro de sinal, a partir da equação: f [Hz] = 1/((2*Π/5)*t[s])
22 Dicas
Verificação dos filtros passa-baixas
Todo monitor ou eletrocardiógrafo tem internamente um filtro
passa-baixas responsável pela limitação da faixa de freqüências do sinal de ECG. Para testá-lo use o conjunto de ondas senoidais do simulador. Para tanto, coloque o simulador na onda senoidal de 10Hz e faça a medição da amplitude do sinal apresentado pelo equipamento. Para um monitor que apresenta um filtro passa- baixas de 100Hz, com os filtros desligados, injete a senóide de 100Hz do simulador, e meça a amplitude do sinal apresentado pelo equipamento, que deve ser aproximadamente multiplicada por 0,7 do valor apresentado para a senóide de 10Hz. Para um monitor que apresenta um filtro passa-baixas de 40 Hz, com os filtros ligados, injete a senóide de 40 Hz do simulador, e faça a medição da amplitude do sinal apresentado pelo equipamento, que deve ser aproximadamente multiplicada por 0,7 do valor apresentado para a senóide de 10Hz.
Verificação da rejeição da freqüência da rede elétrica
Como o ruído induzido pela rede elétrica no paciente atinge
valores elevados, todo monitor ou eletrocardiógrafo apresenta um filtro de rejeição para a freqüência da rede, que dependendo da localidade pode ser de 50Hz ou de 60Hz. Para testar a rejeição à freqüência da rede, injete pelo simulador uma senóide de 50Hz ou 60Hz, dependendo da configuração do equipamento sob teste, e verifique a rejeição do sinal apresentado nas condições de filtros ligados e desligados.
23 Capítulo 4
Cuidados e manutenção Cuidados e Manutenção
Cuidados
Armazenamento do simulador
Como outros equipamentos eletrônicos, o Handy Sim HS-20 deve
ser guardado em lugar seco e com limites normais de temperatura (-10°C a + 70°C).
Remova a bateria sempre que o simulador for guardado por longo
período de tempo.
Limpeza do simulador
O simulador deve ser limpo apenas com um pano macio
levemente umedecido com álcool ou água e sabão neutro. Tenha o cuidado de utilizar um pano sem impurezas a fim de não riscar o gabinete de ABS e o painel de policarbonato.
Manutenção
O simulador somente deve ser reparado pela Assistência
Técnica ou pessoal autorizado. Uma manutenção inadequada pode causar um funcionamento do equipamento fora de suas especificações.
Problemas?
A tabela seguinte apresenta os problemas mais comuns
encontrados durante a monitoração. Leia com atenção antes de enviar o equipamento para Assistência Técnica.
25 Cuidados e Manutenção
Problema Causa provável Solução
Simulador não liga Fonte de alimentação Verifique se a fonte de 12Vdc (eliminador de alimentação 12Vdc está bateria) está desligada. conectada à rede e ao HS20.
Sem bateria. Verifique se existe bateria
conectada, em caso negativo coloque uma bateria nova Bateria esgotada. Troque a bateria por uma nova. Amplitude incorreta Filtros do monitor Haverá uma redução da ligados. amplitude quando da simulação com filtros ligados, portanto se estiverem ligados, desligue- os. Use ondas quadradas para verificar a amplitude com melhor precisão. Terminais conectados Verifique a ligação dos de forma incorreta. terminais, de acordo com o especificado no painel do simulador. Ajuste da derivação. Verifique se está na derivação correta para a amplitude desejada. Bateria Fraca. Verifique a indicação de bateria fraca, se acesa, troque a bateria por uma nova.
Especificações
Alimentação: Bateria de 9V, (não fornecida com o equipamento) com acesso externo e 12 horas de uso contínuo com bateria alcalina, ou através de fonte de alimentação externa de 12Vdc/100mA.
26 Cuidados e Manutenção
Dimensões: Altura: 60 mm Largura: 80 mm Profundidade: 120 mm Temperatura de operação: 0°C a 50°C.
Temperatura de armazenamento: - 10° a + 70°C.
Peso: 0,2 kgf (sem bateria).
Sinal de ECG padrão, onda senoidal, onda triangular e onda
quadrada (Amplitude ajustada para derivação DII):
Exatidão: Amplitude: ± 5% Freqüência: ± 0,5%
Pulso de Marcapasso: Na função pulso, o simulador gera uma seqüência de pulsos, com a amplitude ajustada para DII, sendo:
Amplitude: 10mV Largura de pulso: 2,0 ms Freqüência: 1,0 Hz
Exatidão: ± 2 pontos percentuais do valor apresentado na tabela do fabricante.
Suporte Técnico
Se o seu simulador Handy Sim HS-20 apresentar problemas na
operação, contate a R&D Mediq imediatamente. Você pode telefonar para nosso Serviço de Assistência Técnica entre 8:00 hs e 17:00 hs, horário de Brasília, de segunda a sexta-feira, exceto em feriados. O telefone é:
(011) 5611-2538 Quando for entrar em contato conosco, por favor tenha sempre a mão as seguintes informações:
• Número de série da unidade que apresenta problema.
• Os passos específicos que reproduzem seu problema. • Um telefone para contato.
Se você preferir, pode entrar em contato com a R&D Mediq
através de carta, enviando-a para:
R&D Mediq Equipamentos e Serviços Especializados Ltda.
Av. Assaré, 153 - Interlagos 04446-060 São Paulo - SP - Brasil A/C: Departamento de Assistência Técnica
Ou ainda, enviando sua mensagem através do correio eletrônico
no endereço:
rdmediq@rdmediq.com.br
28 Apêndice A
REVISÕES DE SOFTWARE Apêndice A – Revisões de Software
Objetivo
O HS-20 é um Simulador de Oximetria e ECG cujo modo de
funcionamento é totalmente dependente de software. Isto permite uma flexibilidade de operação bastante grande, pois podemos eliminar, acrescentar ou alterar características apenas trocando o software embutido.
Revisões
O HS20 é sempre fabricado com a versão mais atual de software
disponível.
Em caso de dúvida, consulte a R&D Mediq para saber qual é a revisão mais atual de software disponível.
Ao ligar o equipamento, é informado no Display a versão de software que
está instalada no produto. (ver Capítulo 2 deste manual).
30 Certificado de Garantia
A R&D Mediq garante este Produto contra defeitos de material ou de
fabricação pelo prazo de 5 (cinco) anos, calculados a partir da data de venda, efetuada pela R&D ou pelos seus representantes autorizados.
Durante a validade desta Garantia, a R&D Mediq deverá, a seu critério,
reparar o Produto ou substituir peças defeituosas por peças novas ou usadas, que sejam equivalentes às peças novas, tanto em função como em desempenho. Tal assistência técnica somente será prestada pela R&D Mediq em suas dependências.
Se, após repetidos esforços, a R&D Mediq não for capaz de colocar o Produto em condições normais de funcionamento, poderá, a seu critério, reembolsar o valor da compra, ou substituir o Produto por outro funcionalmente equivalente. Todas as peças ou produtos trocados serão de propriedade da R&D Mediq Equipamentos e Serviços Especializados Ltda.
Excluem-se desta Garantia (I) peças ou partes de natureza consumível; (II)
defeitos resultantes de uso ou desgaste natural; (III) defeitos resultantes de operação fora dos parâmetros de uso, estipulados no manual de instruções; (IV) mau-funcionamento provocado por dano (mesmo que acidental), utilização de peças não originais, bem como consertos realizados por pessoas não autorizadas pela R&D Mediq; (V) danos provocados por transporte ou manuseio inadequado.
Esta Garantia não cobre nenhum tipo de dano ou prejuízo que venha a ser provocado por mau-funcionamento ou má-utilização do Produto, em nenhuma circunstância.
Esta Garantia não cobre nenhuma despesa resultante de transporte,
embalagem ou seguro, no caso de utilização de serviços de assistência técnica gratuita. Para poder usufruir com segurança da garantia do seu Simulador HS20 é necessário que a ficha de registro abaixo seja completamente preenchida e enviada a R&D Mediq Ltda., por meio de fax (11) 5611.2538, e-mail (rdmediq@rdmediq.com.br) ou correio.
FICHA DE REGISTRO DO PRODUTO
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