Dispositivo de Infusão Rev1

PROCEDIMENTO DE CALIBRAÇÃO
Equipamento: Bomba de Infusão com e sem Seringa

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Setor: Engenharia Clínica/Divisão de Calibração
1. OBJETIVO:
Estabelecer um roteiro padronizado para avaliação de operacionalidade e desempenho da bomba de infusão com e
sem seringa.
2. EXECUTANTES:
Técnicos da divisão de calibração.
3. MATERIAL NECESSÁRIO:
3.1 Pano e álcool isopropílico ou sabão neutro;
3.2 Etiqueta de calibração;
3.3 Analisador de Infusão;
4. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO:
4.1 INSPEÇÃO FÍSICA:

4.1.1 Verifique a superfície externa do equipamento, analisando a existência de algum tipo de avaria. Se
possível faça a limpeza utilizando álcool isopropílico ou sabão neutro;
4.1.2 Verifique a integridade do cabo de força e fonte de alimentação (se existir);
4.1.3 Verifique a integridade e funcionamento do teclado;
4.1.4 Verifique a integridade e funcionamento do(s) display(s) e led´s;
4.1.5 Verifique a integridade e funcionamento da trava da seringa ou do equipo;
4.1.6 Verifique a integridade e funcionamento do trilho de mecanismo de infusão;
4.1.7 Ligue o equipo no equipamento, simule uma infusão qualquer e obstrua a passagem do líquido na saída
do equipo. Verifique se após a obstrução o alarme de oclusão é emitido;
4.1.8 Verifique a integridade da trava para suporte (se existir);
4.1.9 Verifique a integridade da(s) bateria(s) e constate o funcionamento do equipamento fora da rede elétrica
(se existir).
Preencha o check list com um X como aprovado, reprovado ou não aplicado se o item em questão não se aplicar ao
modelo sob avaliação.
4.2 INSPEÇÃO DE DESEMPENHO:
4.2.1 FLUXO
4.2.1.1 Abasteça um recipiente (ou a seringa para bombas de seringa) com a água tratada e conecte
na entrada do equipo;
4.2.1.2 Monte o equipo no equipamento e conecte a saída do equipo em um dos canais de entrada
(CHANNEL 1) do IDA 4 PLUS, localizada na parte inferior do painel frontal;
4.2.1.3 Ligue uma mangueira entre a saída do canal selecionado e um reservatório de despejo;
Atualizado em Janeiro/2020
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4.2.1.4 Conecte o cabo de interface entre a saída DB-9 macho do IDA 4 PLUS e a entrada do
computador com o software HydroGraph instalado;
4.2.1.5 Ligue o analisador IDA 4 PLUS (ENGC-0141) na chave liga-desliga, localizada na parte
traseira e aguarde o término do self test;
4.2.1.6 Abra o software HydroGraph e clique em OK na janela Connect quando essa opção for
habilitada. Caso não seja, favor verificar se o IDA 4 PLUS está realmente ligado e se o cabo de
interface está realmente conectado ao computador;
4.2.1.7 Clique na janela do canal selecionado para habilitá-lo e selecione o ícone Setup Test Details
(teclado amarelo do canto direito da janela selecionada);
4.2.1.8 Preencha os campos Control Number com a identificação de engenharia e Operator com o
nome do técnico executor;
4.2.1.9 Preencha os campos de Equipment Details com a marca, modelo, número de série e
localização do equipamento, respectivamente;
4.2.1.10 Preencha em Flow Test Parameters os campos Set Flow Rate com 25mL/h e Total Volume
com 50mL e deixe habilitado a opção de Use Auto Start;
4.2.1.11 Clique em OK;
4.2.1.12 Ajuste o equipamento em teste para o fluxo de 25mL/h e o volume (quando aplicável) para
50mL;
4.2.1.13 Faça um Bolus no equipamento até que fique habilitada a opção Start Primed Channel
(bandeira verde do canto direito da janela selecionada);
4.2.1.14 Clique na opção Start Primed Channel;
4.2.1.15 Inicie a infusão no equipamento;
4.2.1.16 Acompanhe a leitura do gráfico até que a curva referente ao fluxo (Average Flow) fique
aproximadamente estável, nas proximidades do valor de fluxo esperado;
4.2.1.17 Registre no check list os valores numéricos obtidos pelo gráfico em Ave Rate se o fluxo estiver
entre 23,75mL/h e 26,25mL/h;
4.2.1.18 Cancele o teste no software através da opção stop, salvando e/ou imprimindo se achar
conveniente;
4.2.1.19 Cancele o processo de infusão no equipamento;
4.2.2 PRESSÃO DE OCLUSÃO

4.2.2.1 Ajuste no equipamento o fluxo para 40mL/h e o volume (quando aplicável) para 10mL;
4.2.2.2 Clique em Setup Test Details novamente e selecione a aba Occlusion, para iniciar a simulação
de oclusão;
4.2.2.3 Mantenha todos os campos inalterados e acrescente apenas no campo Occlusion Test
Parameters em Set Flow Rate o valor de 40mL/h;
4.2.2.4 Clique em OK;
4.2.2.5 Aguarde a habilitação da opção Start Primed Channel (bandeira verde do canto direito da
janela selecionada);
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4.2.2.6 Clique na opção Start Primed Channel;

4.2.2.7 Inicie a infusão do equipamento;
4.2.2.8 Aguarde até que o equipamento alarme por oclusão;
4.2.2.9 Registre no check list os valores obtidos pelo gráfico em Peak Pressure, na unidade de medida
especificada, se a pressão atender o limite máximo de trabalho citado abaixo, de acordo com o
modelo sob avaliação:
*Altere a unidade de medida no software HydroGraph através das opções mmHg e PSI localizadas na parte superior
da janela principal.
OBS: Caso seja necessário repetir o teste de oclusão, faça primeiramente um novo Bolus no equipamento por alguns
segundos.
4.2.2.10 Cancele o teste no software através da opção stop, salvando e/ou imprimindo se achar
conveniente;
4.2.2.11 Encerre o software HydroGraph;
4.2.2.12 Desligue o analisador IDA 4 PLUS;
4.2.2.13 Desmonte o equipo do equipamento e do IDA 4 PLUS;
4.2.2.14 Injete ar pelos canais de entrada utilizados, através da seringa de 50 / 60 ml, e certifique-se de
retirar o máximo de resíduo de água tratada do IDA 4 PLUS.
5. CASO NÃO ATINJA O ESPERADO:

Em caso de não conformidade nos testes, o equipamento deverá ser encaminhado para manutenção interna ou
externa, em representante autorizado ou no fabricante.
6. INTERVALO DE EXECUÇÃO:
Deverá ser realizada a cada 12 meses.
7. ETIQUETA DE CALIBRAÇÃO:
O serviço de calibração é assegurado através da fixação de uma etiqueta, para nosso controle interno. Esta etiqueta
deverá ser colada o mais próximo possível do número de engenharia. Nesta etiqueta constam a data de realização da
calibração, a validade e o técnico executor. As datas deverão ser preenchidas da seguinte maneira: REALIZADA EM:
DD/MM/AAAA e VÁLIDO ATÉ: MMM/AAAA ou MM/AAAA.
8. OBSERVAÇÕES ADICIONAIS
Os equipamentos devem ser retirados para a execução da calibração após terem sido devidamente higienizados pelo
setor. Após o término da calibração o equipamento deverá ser devolvido para o mesmo setor.

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4.1 INSPEÇÃO FÍSICA:

4.2 INSPEÇÃO DE DESEMPENHO:

4.2.2 PRESSÃO DE OCLUSÃO

4.2.2.6 Clique na opção Start Primed Channel;

5. CASO NÃO ATINJA O ESPERADO:

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