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    Sejam bem-vindos!

    Auditorias, Consultorias e
    Treinamentos

    Prof. Paulo Góis – (71) 9.8860.1219 –


    www.pgcebahia.wordpress.com | pgceba@yahoo.com.br
    Interpretação
    ISO 9001:2015
    Apresentação docente

    Paulo Góis
    • Graduado em Administração pela Faculdade Ruy Barbosa.
    • MBA Gestão de Processos, Negócio, Qualidade e Certificações pela
    UNIJORGE.
    • Atua como Auditor, Consultor e Instrutor em Sistemas de Gestão há
    mais de 10 anos.
    • É Gestor da Unidade de Negócios da BRTÜV - Avaliações da Qualidade
    - para os estados da BA/SE.
    • É auditor líder sênior do Organismo Certificador BRTÜV.
    • É instrutor sênior do Organismo Certificador BRTÜV.
    • Auditor líder nas ISO9001, ISO14001, OHSAS18001, ISO16001 e
    PBQP-H.
    • Auditor nas normas SA8000 e SASSMAQ.
    • Examinador do PNQ, PGQB e PMPE.
    • Docente nos cursos de Pós-Graduação da UNIJORGE e das
    Faculdades SENAI.
    Apresentação da empresa

    A PGCE é uma pessoa jurídica legalmente constituída desde


    2008, possui atuação nos escopos de auditorias, consultorias
    e treinamentos relativos a Sistemas de Gestão com base nas
    normas ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 16001,
    SASSMAQ e PBQP-h.

    Visite nosso site: www.pgcebahia.wordpress.com


    Perfil da equipe

    Profissionais qualificados e com ampla experiência em


    coordenação, consultoria e auditoria de Sistemas de Gestão,
    com formação acadêmica, especialização e mestrado nas
    áreas de:
    üAdministração üEngenharia Civil
    üAnálises clínicas üEngenharia Química
    üFarmácia bioquímica üEducação

    üMarketing üEngenharia de Segurança


    üMeio Ambiente üLogística e Transportes

    www.pgcebahia.wordpress.com
    Portfólio
    www.pgcebahia.wordpress.com
    Orientações gerais
    Conteúdo

    l Conceito de qualidade
    l Evolução das ferramentas de gestão
    l Apresentação Norma ISO 9000:2015 – Fundamentos e Vocabulário
    l Interpretação Norma ISO 9001:2015 – Requisitos

    Exame final - Nota mínima para aprovação: 7,0 (sete).


    O que é qualidade?

    “É a adequação ao uso.” (ROTHERY, 1993)

    “Processo pelo qual os produtos ou serviços são


    materializados.” (LOBOS, 1991)

    “Valor agregado, que produtos similares não


    possuem.” (FAZANO, 2006)

    “Produto ou serviço que atende perfeitamente, de


    forma confiável, acessível, segura e no tempo
    certo às necessidades dos clientes.” (FALCONI,
    2000)
    O que é qualidade?
    O que é qualidade?

    É a totalidade dos requisitos necessários para


    que um Produto ou Serviço atenda a um requisito
    especificado.
    Histórico das normas

    1963 – MIL-Q-9858 (USA)


    1965 – GM GENERAL QUALITY STANDARD
    1965 – 10CFR 50 NUCLEAR PP (USA)
    1969 – ASAP DEFENSE STANDARD (NATO)
    1976 – FDA’S MEDICAL DEVICE GMP (USA)
    1979 – BS 5750 (UK)
    1981 – FORD Q101 (GLOBAL AUTOMOTIVE)
    1983 – CHRYSLER QUALITY ASSURANCE
    1987 – ISO SÉRIE 9000
    1994 – BS 7750 (UK) P/ SISTEMA DE GESTÃO AMBIENTAL
    1994 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 9000
    1996 – ISO SÉRIE 14000 P/ SISTEMAS DE GESTÃO AMBIENTAL
    1996 – BS 8800 (UK) P/ SAÚDE OCUPACIONAL E SEGURANÇA
    1999 – OHSAS 18001 P/ SAÚDE OCUPACIONAL E SEGURANÇA
    2000 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 9000
    2004 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 14000
    2008 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 9000
    2015 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 14000
    2015 – REVISÃO DA ISO SÉRIE 9000
    A "Série" ISO 9000

    Ø Norma BS-5750 de 1979


    Ø Normas ISO série 9000 de 1987
    Ø Normas ISO série 9000 de 1994
    Ø Normas ISO série 9001 de 2000
    Ø Normas ISO série 9001 de 2008
    Ø Normas ISO série 9001 de 2015
    A "Série" ISO 9000

    üISO-9000 – Sistemas de Gestão da Qualidade –


    Fundamentos e Vocabulário.

    üISO-9001 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos.

    üISO-9004 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Diretrizes


    para a Melhoria do Desempenho.
    Norma ISO 9000:2015
    Fundamentos e Vocabulário
    Mais de 80 palavras definidas. Algumas delas:

    Ø Qualidade: grau em que um conjunto de características inerentes


    satisfaz a requisitos.
    Ø Requisito: necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente,
    de forma implícita ou obrigatória.
    Ø Satisfação do Cliente: percepção do cliente do grau no qual os seus
    requisitos foram atendidos.
    Ø Objetivo da Qualidade: aquilo que é buscado ou almejado, no que diz
    respeito à qualidade.
    Ø Melhoria Contínua: atividade recorrente para aumentar a capacidade
    de atender requisitos.
    Ø Processo: conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que
    transformam insumos (entradas) em produtos (saídas).
    Norma ISO 9000:2015
    Fundamentos e Vocabulário

    Termos relacionados com a auditoria:


    Ø Auditoria: processo sistemático, documentado e independente, para obter
    evidência da auditoria e avaliá-la objetivamente para determinar a extensão
    na qual os critérios de auditoria são atendidos.
    Ø Evidência da auditoria: registros, apresentações de fatos ou outras
    informações, pertinentes aos critérios de auditoria e verificáveis.
    Ø Competência: atributos pessoais e capacidade demonstrados para aplicar
    conhecimento e habilidades.
    Ø Auditor: pessoa com atributos pessoais demonstrados e competência para
    conduzir uma auditoria.
    Ø Auditado: organização que está sendo auditada.
    Ø Especialista: pessoa que fornece conhecimentos e experiência
    específicos à equipe da auditoria.
    Evolução das ferramentas
    de Gestão da Qualidade

    CONTROLE DA QUALIDADE

    GARANTIA DA QUALIDADE

    GESTÃO DA QUALIDADE

    4a FASE?

    O foco atual das


    organizações está no fase da
    MENTALIDADE DE RISCO.
    O que é ISO?

    INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARTIZATION

    “Organização Internacional para a Normalização”

    l Fundada em 23/02/1947
    l Sede em Genebra, Suíça
    l Órgão não governamental
    International Organization For Standardization l Congrega 132 países
    (Organização Internacional para Normalização)
    Ciclo do PDCA
    O que é processo?
    O que é processo?
    Recursos
    üFinanceiros
    üMateriais
    üHumanos

    Entradas Saídas

    üMétodo
    üMedição
    üMonitoramento
    üAnálise
    Gerenciamento
    üMelhoria
    O que é processo?
    Interação entre processos
    ISO 9001:2015 – Requisitos
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    SEÇÃO 3 TERMOS E DEFINIÇÕES
    Para os efeitos da ABNT NBR ISO 9001:2015, aplicam-se os termos e
    definições da ABNT NBR ISO 9000.
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    l 4 Contexto da organização
    l 4.1 Entendendo a organização e seu contexto
    l 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas
    l 4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade
    l 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos
    EXERCÍCIO 01

    TEMPO: 50 MINUTOS
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    5. Liderança
    5.1 Liderança e comprometimento
    5.1.1 Generalidades
    5.1.2 Foco no Cliente
    5.2 Politica da qualidade
    5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    Comprometimento da direção / liderança
    EXERCÍCIO 02

    TEMPO: 50 MINUTOS
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    6 Planejamento
    6.1 Ações para abordar os riscos e oportunidades
    6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los
    6.3 Planejamento de mudanças
    EXERCÍCIO 03

    TEMPO: 50 MINUTOS
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    7 Apoio
    7.1 Recursos
    7.1.1 Generalidades
    7.1.2 Pessoas
    7.1.3 Infra estrutura
    7.1.4 Ambiente para operação dos processos
    7.1.5 Recursos de Monitoramento e medição
    7.1.6 Conhecimento Organizacional
    7.2 Competência
    7.3 Conscientização
    7.4 Comunicação
    7.5 Informação documentada
    7.5.1 Generalidades
    7.5.2 Criando e Atualizando
    7.5.3 Controle da Informação documentada
    EXERCÍCIO 04

    TEMPO: 50 MINUTOS
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    8 Operação
    8.1 Planejamento e controle operacional
    8.2 Requisitos para Produtos e Serviços
    8.3 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços
    8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos externamente
    8.5 Produção e provisão de serviços
    8.6 Liberação de produtos e serviços
    8.7 Controle de saídas não conformes
    EXERCÍCIO 05

    TEMPO: 50 MINUTOS
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    9 Avaliação do desempenho
    9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
    9.1.1 Generalidades
    9.1.2 A satisfação do cliente
    9.1.3 Análise e avaliação
    9.2 Auditoria Interna
    9.3 Análise crítica pela direção
    EXERCÍCIO 06

    TEMPO: 50 MINUTOS
    A Norma ISO 9001:2015
    Requisitos
    10 Melhoria Contínua
    10.1 Generalidades
    10.2 Não conformidade e ação corretiva
    10.3 Melhoria contínua
    EXERCÍCIO 07

    TEMPO: 50 MINUTOS
    Exame final

    A prova deverá ser realizada em no máximo duas horas e à caneta.


    A nota mínima para aprovação e emissão de certificado de Interpretação ISO
    9001:2015 é 7,0 (sete).
    Será permitida consulta às Normas.
    Reflexão

    "O segredo do sucesso não é

    prever o futuro. É preparar-se

    para um futuro que não pode

    ser previsto.“

    Michel Hammer

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