FI TEHNIC DE SECURITATE

n conformitate cu Reglementrile UE No. 1907/2006

Revizia (data): 11.11.2010 Versiune 3.8

Fisele tehnice de securitate pentru articolele din catalog sunt, de asemenea, disponibile pe site-ul www.merck-chemicals.com
Pagina 1 aparinnd 8
1. Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii
1.1 Element de identificare a produsului
Catalog Nr. 104228
Numele produsului Guma arabica uscata prin pulverizare, adecvat pentru utilizare ca
excipient EMPROVE exp Ph Eur,BP
Numr de nregistrare
REACH
Pentru aceasta substanta sau utilizarea sa nu este disponibil un numar
d e inregistrare, deoarece substanta sau utilizarea sa sunt exceptate
de l a inregistrare conform Articolului 2 al regulamentului REACH (CE)
Nr 190 7/2006, tonajul anual nu necesita inregistrarea, sau
inregistrarea este prevazuta pentru un termen ulterior.

1.2 Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri contraindicate
Utilizri identificate Productie farmaceutica, Materie prim cosmetic
Pentru informatii suplimentare despre utilizari, va rugam consultati por
talul Merck Chemicals.

1.3 Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate
Societatea Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Germania * Tel: +49 6151 72-0
Departamentul responsabil Merck Romania SRL * email: securitate@merck.ro
Reprezentana regional: Merck Romania SRL * Calea Plevnei, nr. 139, et. 2, corp C, Bucuresti,
sector 6 * Tel: 004 021 3198850 * Fax: 004 021 319 8848

1.4 Numr de telefon care poate
fi apelat n caz de urgen
0728 306470

Identificarea distribuitorului:(tampila distribuitorului)




2. Identificarea pericolelor
2.1 Clasificarea substanei sau a amestecului
Clasificare (REGULAMENTUL (CE) NR. 1272/2008)
Iritarea ochilor, Categoria 2, H319
Pentru textul complet al acestor fraze H menionate n aceast seciune, se va consulta Seciunea 16.

Clasificare (67/548/CEE sau 1999/45/CE)
Xi; R36
Pentru textul complet al frazelor R menionate n acest paragraf, se va consulta paragraful 16.

FI TEHNIC DE SECURITATE
n conformitate cu Reglementrile UE No. 1907/2006

Catalog Nr. 104228
Numele produsului Guma arabica uscata prin pulverizare, adecvat pentru utilizare ca excipient
EMPROVE exp Ph Eur,BP

Fisele tehnice de securitate pentru articolele din catalog sunt, de asemenea, disponibile pe site-ul www.merck-chemicals.com
Pagina 2 aparinnd 8
2.2 Elemente pentru etichet
Etichetare (REGULAMENTUL (CE) NR. 1272/2008)
Pictograme de pericol



Cuvnt de avertizare
Atenie

Fraze de pericol
H319 Provoac o iritare grav a ochilor.

Fraze de precauie
P305 + P351 + P338 N CAZ DE CONTACT CU OCHII: cltii cu atenie cu ap timp de mai multe
minute. Scoatei lentilele de contact, dac este cazul i dac acest lucru se poate face cu uurin.
Continuai s cltii.

Marcare redus (125 ml)
Pictograme de pericol



Cuvnt de avertizare
Atenie

Nr. CAS 9000-01-5

Etichetare (67/548/CEE sau 1999/45/CE)
Simbol(uri) Xi Iritant

Fraza(e)
indicnd R (risc)
36 Iritant pentru ochi.
Nr.CE 232-519-5
Marcare redus (125 ml)
Simbol(uri) Xi Iritant


2.3 Alte pericole
Necunoscut.

3. Compoziie/informaii privind componenii
Natur chimic Amestec de diverse polizaharide i proteine.
Nr. CAS 9000-01-5
Nr.CE 232-519-5

FI TEHNIC DE SECURITATE
n conformitate cu Reglementrile UE No. 1907/2006

Catalog Nr. 104228
Numele produsului Guma arabica uscata prin pulverizare, adecvat pentru utilizare ca excipient
EMPROVE exp Ph Eur,BP

Fisele tehnice de securitate pentru articolele din catalog sunt, de asemenea, disponibile pe site-ul www.merck-chemicals.com
Pagina 3 aparinnd 8

4. Msuri de prim ajutor
4.1 Descrierea msurilor de prim ajutor
Dup inhalare: aer curat.

Dup contactul cu pielea: splai cu mult ap. ndeprtai mbrcmintea contaminat.

Dup contactul cu ochii: cltii cu mult ap. Chemai oftalmologul.

Dupa inghitire: victima trebuie sa bea, imediat, apa (cel putin 2 pahare). Se va consulta un
medic.

4.2 Cele mai importante simptome i efecte, att acute, ct i ntrziate
Iritaie i coroziune

4.3 Indicaii privind orice fel de asisten medical imediat i tratamentele speciale necesare
Nu exist informaii disponibile.

5. Msuri de combatere a incendiilor
5.1 Mijloace de stingere a incendiilor
Mijloace de stingere corespunztoare
Se vor folosi metode de stingere adecvate condiiilor locale i mediului nconjurtor.

Mijloace de stingere necorespunztoare
Pentru aceasta substanta/amestec, nu sunt date limitari ale agentilor ex istenti.

5.2 Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz
Material combustibil
n caz de incendiu este posibil degajareade gaze de combustie sau vapori periculoi.

5.3 Recomandri destinate pompierilor
echipamentelor speciale de protecie pentru pompieri
n cazul unui incendiu, se va purta un aparat respirator autonom.

6. Msuri de luat n caz de dispersie accidental
6.1 Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen
Indicatie pentru personalul neimplicat in situatii de urgenta A se evita contactul cu substana. A
se evita generarea de prafuri; a nu se inhala prafuri. Evacuati zona periculoasa, respectati
procedurile valabile in caz de urg enta, consultati un specialist.

Sfaturi pentru personalul care intervine n situaii de urgen: Echipament de protectie, vezi
sectiunea 8.

6.2 Precauii pentru mediul nconjurtor
Nu sunt necesare msuri preventive speciale.

6.3 Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie
Nu este cerut.
Respectati eventualele restrictii de materiale (vezi sectiunea 7.2 si 10 .5)
A se strnge uscat. Trimitei pentru evacuare. Evitai generarea de praf.

6.4 Trimiteri ctre alte seciuni
Indicatii despre tratarea deseurilor, vezi sectiune 13.
FI TEHNIC DE SECURITATE
n conformitate cu Reglementrile UE No. 1907/2006

Catalog Nr. 104228
Numele produsului Guma arabica uscata prin pulverizare, adecvat pentru utilizare ca excipient
EMPROVE exp Ph Eur,BP

Fisele tehnice de securitate pentru articolele din catalog sunt, de asemenea, disponibile pe site-ul www.merck-chemicals.com
Pagina 4 aparinnd 8

7. Manipularea i depozitarea
7.1 Precauii pentru manipularea n condiii de securitate
Se vor respecta indicaiile de pe etichet.

7.2 Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti
nchis ermetic. Uscat.

A se depozita ntre +15 C i +25 C.

7.3 Utilizare final specific (utilizri finale specifice)
Cu exceptia utilizarilor mentionate in sectiunea 1.2, nu sunt prevazute alte utilizari specifice.

8. Controale ale expunerii/protecia personal
8.1 Parametri de control
Nu conine substane ce prezint valori limit de expunere profesional.
8.2 Controale ale expunerii
Msuri de ordin tehnic
Masurile tehnice si regimurile de operare adecvate trebuie sa aiba prior itate asupra utilizarii
echipamentelor de protectie personala.
Vezi sectiunea 7.1.

Msuri de protecie individuale
mbrcmintea de protecie trebuie selectat specific locului de munc, n funcie de concentraia
i cantitatea de materiale cu risc manipulate. Rezistena, la chimicale, a mbrcminii de
protecie trebuie s fie stabilit cu furnizorul.

Msuri de igien
Schimbai imediat mbrcmintea contaminat. Aplicai o crem ecran de protecie a pielii.
Splai minile i faa dup lucrul cu substana.

Protecia ochilor / feei
Ochelari de protecie

Protecia minilor
contact total:
Materialul mnuii: Cauciuc nitril
Grosimea mnuilor: 0,11 mm
Timpul de penetrare: > 480 min
contact prin stropire:
Materialul mnuii: Cauciuc nitril
Grosimea mnuilor: 0,11 mm
Timpul de penetrare: > 480 min

Mnuile de protecie a fi utilizate trebuie s respecte specifica iile directiveiCE 89/686/EEC i
a standardului EN374, de exemplu KCL 741 Dermatril L (contact total), KCL 741 Dermatril L
(contact prin stropire).
Timpii pragului de rupere declarai mai sus au fost determinai de KCL prin teste delaborator
conform EN374 pe probe cu tipul mnuilor recomandate.
Aceast recomandare se aplic numai produselor declarate n foaia cu datele de sigurani
furnizat de noi precum i scopului specificat de noi.La dizolvare sau la amestecare cu alte
substane i n condiiile deviante de la cele declaraten EN374 v rugm contactai furnizorul
CE-mnui aprobate(ex. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet: www.kcl.de).
FI TEHNIC DE SECURITATE
n conformitate cu Reglementrile UE No. 1907/2006

Catalog Nr. 104228
Numele produsului Guma arabica uscata prin pulverizare, adecvat pentru utilizare ca excipient
EMPROVE exp Ph Eur,BP

Fisele tehnice de securitate pentru articolele din catalog sunt, de asemenea, disponibile pe site-ul www.merck-chemicals.com
Pagina 5 aparinnd 8

Protecia respiraiei
cerut cnd sunt generate pulberi.
Tipul filtrului recomandat: Filtru P 1 (cf. DIN 3181) pentru particule solide de substane inerte
Antreprenorul trebuie s se asigure c ntreinerea, curarea i testarea de dispozitivelor de
protecie respiratorie sunt efectuate n conformitate cu instruciunile productorului. Aceste
msuri trebuie s fie documentate corespunztor.

9. Proprietile fizice i chimice
9.1 Informaii privind proprietile fizice i chimice de baz
Form solid

Culoare galben nchis

Miros inodor

Pragul de acceptare a mirosului Nu exist informaii disponibile.

pH 5
la 100 g/l
20 C

unctul de topire Nu exist informaii disponibile.

Temperatur de fierbere/interval
de temperatur de fierbere
nu se aplic

Punctul de aprindere Nu exist informaii disponibile.

Viteza de evaporare Nu exist informaii disponibile.

Inflamabilitatea (solid, gaz) Nu exist informaii disponibile.

Limit inferioar de explozie Nu exist informaii disponibile.

Limit superioar de explozie Nu exist informaii disponibile.

Presiunea de vapori la 20 C
nu se aplic

Densitatea de vapori relativ Nu exist informaii disponibile.

Densitatea relativ ca.1,4 g/cm

Solubilitate n ap: ca.500 g/l
la 20 C

Coeficientul de partiie: n-
octanol/ap
Nu exist informaii disponibile.

Temperatura de autoaprindere Nu exist informaii disponibile.

Temperatura de descompunere 90 - 95 C

Vscozitate dinamic Nu exist informaii disponibile.

FI TEHNIC DE SECURITATE
n conformitate cu Reglementrile UE No. 1907/2006

Catalog Nr. 104228
Numele produsului Guma arabica uscata prin pulverizare, adecvat pentru utilizare ca excipient
EMPROVE exp Ph Eur,BP

Fisele tehnice de securitate pentru articolele din catalog sunt, de asemenea, disponibile pe site-ul www.merck-chemicals.com
Pagina 6 aparinnd 8
Proprieti explozive Nu exist informaii disponibile.

Proprieti oxidante Nu exist informaii disponibile.

9.2 Alte informaii
Greutate volumetric ca.400 kg/m

Mrimea particulelor Dimensiunea medie a particulelor
< 0,40 mm


10. Stabilitate i reactivitate
10.1 Reactivitate
Urmtoarele se aplic n general, substanelor i preparatelor organice inflamabile: cu o distribuie
fin corespunztoare, cnd exist posibilitatea declanrii unor explozii poteniale.

10.2 Stabilitate chimic
Produsul este stabil chimic in conditii ambientale standard (temperatura camerei).

10.3 Posibilitatea de reacii periculoase
nu sunt disponibile informaii

10.4 Condiii de evitat
Inclzire puternic (descompunere)

10.5 Materiale incompatibile
nu sunt disponibile informaii

10.6 Produi de descompunere periculoi
nu sunt disponibile informaii

11. Informaii toxicologice
11.1 Informaii privind efectele toxicologice
Toxicitate acut oral
LD50 obolan
Doz: > 16.000 mg/kg
(RTECS)

Iritaia ochilor
Provoac o iritare grav a ochilor.
Sensibilizare
Experiena uman
Rezultat: pozitiv
(HSDB) Posibil sensibilizare la persoane cu predispoziie.
Genotoxicitate in vitro
Test Ames
Rezultat: negativ
(Programul Naional de Toxicologie)
Toxicitate asupra unui organ int specific - o singur expunere
Substana sau amestecul nu sunt clasificate drept toxice specifice pentru organe int, expunere
unic.
FI TEHNIC DE SECURITATE
n conformitate cu Reglementrile UE No. 1907/2006

Catalog Nr. 104228
Numele produsului Guma arabica uscata prin pulverizare, adecvat pentru utilizare ca excipient
EMPROVE exp Ph Eur,BP

Fisele tehnice de securitate pentru articolele din catalog sunt, de asemenea, disponibile pe site-ul www.merck-chemicals.com
Pagina 7 aparinnd 8
Toxicitate asupra unui organ int specific - expunere repetat
Substana sau amestecul nu sunt clasificate drept toxice specifice pentru organe int, expunere
repetat.
Pericol prin aspirare
Nu exist o clasificare a toxicitaii la aspiraie

11.2 Informaii suplimentare
Informaii suplimentare
Nu pot fi excluse alte proprieti periculoase.
Se va manipula conform normelor de igien industriale i a normelor de securitate.

12. Informaii ecologice
12.1 Toxicitate
Nu exist informaii disponibile.
12.2 Persisten i degradabilitate
Nu exist informaii disponibile.
12.3 Potenial de bioacumulare
Nu exist informaii disponibile.
12.4 Mobilitate n sol
Nu exist informaii disponibile.
12.5 Rezultatele evalurii PBT i vPvB
Evaluarea PBT/vPvB nu este efectuata, deoarece evaluarea securitatii chi mice nu este
solicitata/realizata.
12.6 Alte efecte adverse
Informaii ecologice adiionale
Nu avem date cantitative referitoare la efectele ecologice ale acestui produs.
Informaii suplimentare referitoare la ecologie
Nu sunt preconizate probleme ecologice dac produsul este manevrat i utilizat cu grij i
atenie.

13. Consideraii privind eliminarea
Metode de tratare a deeurilor
Deseurile trebuie eliminate conform Directivei 2008/98 CE privind deseur ile, precum si in
conformitate cu alte reglementari nationale si locale. Pastrati chimicalele in recipientele
originale. Nu le amestecati cu alt e tipuri de deseuri. Manipulati recipientele necuratate cu
aceleasi prec autii ca si produsul.

Pentru actiuni privitoare la returnarea chimicalelor si containerelor, c onsultati
www.retrologistik.com, sau contactati-ne daca aveti intrebari suplimentare.

14. Informaii referitoare la transport
Nu este clasificat ca produs periculos n sensul reglementrilor de transport.

15. Informaii de reglementare
15.1 Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului specifice (specific) pentru substana
sau amestecul n cauz
Regulamente UE
FI TEHNIC DE SECURITATE
n conformitate cu Reglementrile UE No. 1907/2006

Catalog Nr. 104228
Numele produsului Guma arabica uscata prin pulverizare, adecvat pentru utilizare ca excipient
EMPROVE exp Ph Eur,BP

Fisele tehnice de securitate pentru articolele din catalog sunt, de asemenea, disponibile pe site-ul www.merck-chemicals.com
Pagina 8 aparinnd 8
Reglementare referitoare la
riscul de accident major
96/82/EC
Nu se aplic Directiva 96/82/CE


Restricii profesionale Se va lua n considerare directiva 94/33/CE referitoare la protecia
tineretului la locul de munc.

Legislaie naional
Clasa de depozitare VCI 10 - 13 Alte lichide sau solide

15.2 Evaluarea securitii chimice

Pentru acest produs, nu a fost efectuata o evaluare de securitate chimic a.

16. Alte informaii
Textul complet al frazelor H referit n seciunile 2 i 3.
H319 Provoac o iritare grav a ochilor.
Text format din fraze R ce se refer la subtitlurile 2 i 3
R36 Iritant pentru ochi.

Distribuitor (tampila):




Recomandri pentru formarea personalului
Se vor furniza informaii adfecvate, instruciuni i cursuri pentru operatori.

Reprezentana regional: Subsidiara Merck KGaA Romania /Merck Romania SRL * Calea
Plevnei, nr. 139, et. 2, corp C, Bucuresti, sector 6 * Tel: 004 021
3198850; Fax: 004 021 319 8848 E-mail: info.merck@merck.ro,
Web site: www.merck.ro
Legenda tuturor abrevierilor i a acronimelor utilizate n fia cu date de securitate
Abrevierile si acronimele utilizate pot fi gasite la www.wikipedia.org.


Informaiile prezentate aici se bazeaz pe nivelul actual al cunotinelor. Ele caracterizeaz produsul cu privire la
msurile de siguran corespunztoare. Ele nu reprezint o garanie a proprietilor produsului.