UIBC Calibrator

Package size
1×1 level×1 mL
Intended use
UIBC Calibrator is used for the calibration of quantitative determination of
Unsaturated Iron Binding Capacity (UIBC) on Mindray BS measurement
system.
Summary
UIBC Calibrator contains ammonium iron(II) sulfate hexahydrate analyte.
By calibrating the selected analytes, Mindray BS-series chemistry analyzers
can generate valid calibration factors, and then calculate the activities of
each sample automatically after analysis. Mindray BS measurement system
is composed of Mindray BS-series chemistry analyzers, Mindray reagent kits,
calibrators and control materials.
Components
UIBC Calibrator is a liquid calibrator based on ammonium iron(II) sulfate
hexahydrate. The concentrations of the calibrator components are
lot-specific.
Warnings and Precautions
1.For in vitro diagnostic use only.
2.Professional or trained person is required. Please take the necessary
precautions for handling all laboratory reagents.
3.The calibrator values are lot-specific with the matched models listed in the
value sheet.
4.Calibration is recommended after reagent lot change or execution of
specific maintenance or troubleshooting procedure.
5.Please perform scheduled maintenance and standard operation including
calibration and analysis to assure the performance of measurement
system.
6.Material safety data sheet is available on request.
7.Disposal of all waste material should be in accordance with local
guidelines.
Preparation
1.Take the vial out of the freezer and allow reaching room temperature.
2.According to the calibration procedure described in the instrument manual,
use the Calibrator value, Dilution factor and Predilution Calibrator
concentration listed in the value sheet to set calibration parameter and

English 1-1 P/N: 046-002945-00(5.0)

 execute calibration.
Storage and Stability
The calibrator is stable up to expiration date indicated on the label when
stored in unopened vial at 2~8℃ and protected from light. Once opened, it
is stable for 14 days when capped tightly and avoiding microbial
contamination at 2~8℃.
Materials required but not provided
1.Mindray BS Chemistry analyzers and reagent kits.
2.General laboratory equipment and 0.9% NaCl.
Traceability of Calibrator
The calibrator values assigned by Mindray standard transfer procedure and
routine method are listed in the value sheet. The traceability process is
based on ISO 175111, the analyte (measurand) in this calibrator is traceable
to the available reference material. Traceability information is given below.
Details of traceability are available on request.
Analytes Reference methods/materials
Fe SRM937
Quality control
Use Mindray control as sample to monitor the status of calibration. The
control result should be within the defined range as shown in the control
value sheet. If the control result falls outside the range, the measurement
system should be checked. For instance, position of reagent or sample
placed on the analyzer; expiration date or storage condition of the calibrator,
reagent and control; the parameter setting in software; or performance of
the analyzer.
References
1.ISO 17511:2003. In vitro diagnostic medical devices—Measurement of
quantities in biological samples—Metrological traceability of values
assigned to calibrators and control materials.
Graphical symbols

In Vitro Diagnostic European Authorized representative in

Batch Code
medical device Conformity the European Community

English 1-2 P/N: 046-002945-00(5.0)

 Consult Temperature Catalogue
Use By Manufacturer
Instructions for use Limit number
© 2014 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. All rights
reserved
Manufacturer: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Address:Mindray building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial
Park,Nanshan, Shenzhen, 518057 P.R.China
E-mail Address: service@mindray.com
Website: www.mindray.com
Tel:+86-755-81888998
Fax:+86-755-26582680
EC-Representative: Shanghai International Holding Corp.
GmbH(Europe)
Address: Eiffestraβe 80, Hamburg 20537, Germany
Tel: 0049-40-2513175
Fax:0049-40-255726

English 1-3 P/N: 046-002945-00(5.0)

Калибратор НЖСС
Размер упаковки
1×1 уровень×1 мл
Назначение
Калибратор НЖСС используется для калибровки методики
количественного определения ненасыщенной железосвязывающей
способности (НЖСС) с помощью аналитической системы Mindray BS.
Краткая справка
Калибратор НЖСС содержит аналит аммоний-железо сульфата
6-водного. После калибровки по выбранным аналитам химические
анализаторы Mindray серии BS могут сформировать обоснованную
калибровочную кривую и затем вычислять активность каждой пробы
автоматически после ее анализа. Аналитическая система Mindray BS
состоит из химических анализаторов Mindray серии BS, наборов
реагентов Mindray, калибраторов и контрольных материалов.
Состав
Калибратор НЖСС— жидкий калибратор на основе аммоний-железо
сульфата 6-водного. Концентрации компонентов калибратора
специфичны для каждой партии продукта.
Предупреждения и меры предосторожности
1.Только для диагностики in vitro.
2.Для работы специалистов или лиц, прошедших подготовку.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при работе со всеми
лабораторными реагентами.
3.Значения калибратора, специфичные для каждой партии и
определенные для конкретной модели анализатора, указаны в
таблице значений.
4.Калибровку рекомендуется проводить после смены партии реагента, а
также после проведения планового технического обслуживания или
ремонтных работ.
5.Необходимо проводить плановое техническое обслуживание и
стандартные операции, включая калибровку и анализ для проверки
параметров аналитической системы.
6.Паспорт безопасности материала предоставляется по запросу.
7.Утилизация всех отходов должна проводиться в соответствии с
местным законодательством.
Подготовка
1.Извлеките один флакон из морозильной камеры и выдержите до
Русский 2-1 P/N: 046-002945-00(5.0)
 достижения комнатной температуры.
2.В соответствии с методикой калибровки, описанной в руководстве по
эксплуатации анализатора, используйте значение калибратора,
фактор разведения и концентрацию неразведенного калибратора,
приведенные в таблице значений, для установки параметра
калибровки и выполните калибровку.
Хранение и стабильность
Калибратор стабилен до истечения срока годности, указанного на
этикетке, при хранении в закрытом флаконе при температуре 2~8 ℃ в
защищенном от света месте. После вскрытия упаковки он стабилен в
течение 14 дней при плотно закрытой пробке и исключении микробного
загрязнения при температуре 2~8 ℃.
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки
1.Химические анализаторы Mindray серии BS и наборы реагентов.
2.Лабораторное оборудование общего назначения и 0,9% NaCl.
Прослеживаемость измерений калибратора
Значения калибратора, определенные с помощью стандартизованной
методики компании Mindray и обычным методом, приведены в таблице
значений. Процесс прослеживаемости измерений основан на ISO 17511 1,
аналит (измеряемый параметр) в данном калибраторе соответствует
источникам в доступных публикациях. Информация по
прослеживаемости измерений представлена ниже. Подробные данные
по прослеживаемости измерений предоставляются по запросу.
Аналиты Эталонные методы/Справочные материалы
Железо SRM937
Контроль качества
Для мониторинга параметров калибровки в качестве пробы используйте
контрольный материал производства компании Mindray. Результат
анализа контрольного материала должен находиться в пределах
диапазона, определенного в таблице контрольных значений. Если
результат анализа контрольного материала выходит за пределы
диапазона, следует проверить аналитическую систему. Например,
правильность расположения реагента или пробы в анализаторе; срок
годности или условия хранения калибратора, реагента и контрольного
материала; установку параметра в программном обеспечении; или
параметры анализатора.
Литература
1.ISO 17511:2003. In vitro diagnostic medical devices—Measurement of
quantities in biological samples—Metrological traceability of values

Русский 2-2 P/N: 046-002945-00(5.0)

 assigned to calibrators and control materials.
Графические обозначения

In Vitro Diagnostic European Authorized representative in

Batch Code
medical device Conformity the European Community

Use By Consult Temperature Catalogue

Manufacturer
Instructions for use Limit number
© 2014 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Все права
защищены
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Адрес:Mindray building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial
Park,Nanshan, Shenzhen, 518057 P.R.China
Адрес электронной почты: service@mindray.com
Веб-сайт: www.mindray.com
Тел.:+86-755-81888998
Факс:+86-755-26582680
Представитель в ЕС: Shanghai International Holding Corp.
GmbH(Europe)
Адрес: Eiffestraβe 80, Hamburg 20537, Germany
Тел: 0049-40-2513175
Факс:0049-40-255726

Русский 2-3 P/N: 046-002945-00(5.0)

Calibrador UIBC
Tamanho da embalagem
1×1 ní
vel×1 mL
Uso pretendido
O calibrador UIBC éutilizado na calibração da determinação quantitativa de
Capacidade de Ligação de Ferro Insaturado (UIBC) no sistema de medição BS
da Mindray.
Resumo
O calibrador UIBC contém analito de hexahidrato de sulfato ferroso (II) de
amônio. Através da calibraç ão dos analitos selecionados, os analisadores
químicos da série BS da Mindray podem gerar fatores de calibração válidos
e, assim, calcular as atividades de cada amostra automaticamente após a
análise. O sistema de mediç ão BS da Mindray écomposto por analisadores
químicos da série BS da Mindray, kits de reagente Mindray, calibradores e
materiais de controle.
Componentes
O calibrador UIBC éum calibrador lí quido baseado em hexahidrato de
sulfato ferroso (II) de amônia. As concentrações dos componentes do
calibrador são especí ficas de lote.
Avisos e Precauções
1.Apenas para diagnóstico in vitro.
2.É necessário um profissional ou uma pessoa com formação. Adote as
precauções necessárias para o manuseio de todos os reagentes de
laboratório.
3.Os valores do calibrador são especí ficos de lote com os modelos
correspondidos listados na folha de valor.
4.Recomenda-se a calibração após a mudanç a do lote do reagente ou a
realização de procedimentos especí ficos de manutenção ou solução de
problemas.
5.Execute a manutenção e o funcionamento padrão agendados incluindo a
calibração e a análise para assegurar o desempenho do sistema de
medição.
6.A folha de dados de segurança de material está disponí vel mediante
solicitação.
7.O descarte dos resíduos deve ser feito de acordo com as diretrizes locais.
Preparação
1.Tire o frasco do congelador e deixe que alcance a temperatura ambiente.
2.De acordo com o procedimento de calibração descrito no manual do
Português 3-1 P/N: 046-002945-00(5.0)
 instrumento, utilize o valor do calibrador, o fator de diluiç ão e a
concentraç ão de calibrador pré-diluí
do indicados na folha de valor para
definir o parâmetro de calibração e proceder àrealização da mesma.
Armazenamento e estabilidade
O calibrador éestável atéàdata de vencimento indicada no rótulo quando
armazenado no frasco fechado a 2~8℃ e protegido da luz. Uma vez aberto,
permanece estável durante 14 dias se ficar fechado devidamente e for
evitada a contaminação microbial a 2~8℃.
Materiais necessários, mas não fornecidos
1.Analisadores quí
micos Mindray BS e kits de reagente.
2.Equipamento comum de laboratório e 0,9% NaCl.
Rastreabilidade de Calibrador
Os valores do calibrador determinados pelo procedimento Mindray padrão
de transferência e o método de rotina são listados na folha de valor. O
processo de rastreabilidade ébaseado na ISO 17511 1, o analito (quantidade
particular sujeita a medida) neste calibrador érastreável para o material de
referência disponí vel. Informações relativas àrastreabilidade são fornecidas
abaixo. Detalhes sobre a rastreabilidade estão disponí veis mediante
solicitação.
Analitos Materiais/métodos de referência
Fe SRM937
Controle de qualidade
Use o controle da Mindray para monitorar o estado da calibração. O
resultado de controle deverá estar dentro do intervalo definido tal como
ilustrado na folha de valor de controle. Se o resultado de controle estiver
fora do intervalo, o sistema de medição deve ser verificado. Por exemplo, a
posição do reagente ou da amostra colocada no analisador, data de
vencimento ou estado de armazenamento do calibrador, do reagente e
controle; a definição dos parâmetros no software; ou o desempenho do
analisador.
Referências
1.ISO 17511:2003. In vitro diagnostic medical devices—Measurement of
quantities in biological samples—Metrological traceability of values
assigned to calibrators and control materials.
Sí
mbolos gráficos

Português 3-2 P/N: 046-002945-00(5.0)

 In Vitro Diagnostic European Authorized representative in
Batch Code
medical device Conformity the European Community

Use By Consult Temperature Catalogue

Manufacturer
Instructions for use Limit number
© 2014 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Todos os direitos
reservados.
Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Endereço:Mindray building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial
Park,Nanshan, Shenzhen, 518057 P.R.China
E-mail: service@mindray.com
Site: www.mindray.com
Tel:+86-755-81888998
Fax:+86-755-26582680
Representante EC: Shanghai International Holding Corp.
GmbH(Europe)
Endereço: Eiffestraβe 80, Hamburg 20537, Germany
Tel: 0049-40-2513175
Fax:0049-40-255726

Português 3-3 P/N: 046-002945-00(5.0)

Calibrador UIBC
Tamaño de envase
1×1 nivel×1 ml
Finalidad de uso
El calibrador UIBC se utiliza para calibrar la determinación cuantitativa de la
capacidad de unión de hierro no saturado (UIBC) en sistemas de medición BS
de Mindray.
Resumen
El calibrador UIBC contiene el analito sulfato de hierro (II) y amonio
hexahidratado. Mediante el análisis de los analitos seleccionados, los
analizadores quí micos de la serie BS de Mindray pueden generar factores de
calibración válidos y calcular luego automáticamente las actividades de cada
muestra tras el análisis. El sistema de medición BS de Mindray estáformado
por materiales de control y kits de reactivos, asícomo calibradores y
analizadores quí micos de la serie BS de Mindray.
Componentes
El calibrador UIBC es un calibrador líquido basado en sulfato de hierro (II) y
amonio hexahidratado.. Las concentraciones de los componentes del
calibrador son específicas de los lotes.
Advertencias y precauciones
1.Exclusivo para uso diagnóstico in vitro.
2.Solo para personal autorizado o profesional. Tome las precauciones
necesarias para la utilización de reactivos de laboratorio.
3.Los valores del calibrador son especí ficos del lote con los modelos
correspondientes de la hoja de valores.
4.Se recomienda realizar la calibración después de que cambie el lote de
reactivos o se realice algún mantenimiento especí fico o procedimiento
para resolver algún problema.
5.Realice el mantenimiento planificado y haga un uso normal, incluidos la
calibración y el análisis, para asegurar el rendimiento del sistema de
medición.
6.Existe hoja de datos de seguridad de los materiales disponibles para quien
la solicite.
7.El desecho de todos los materiales se debe realizar conforme a las
directrices locales.
Preparación
1.Saque el vial del frigorí
fico y déjelo hasta que alcance temperatura
ambiente.
Español 4-1 P/N: 046-002945-00(5.0)
2.Según el procedimiento de calibración descrito en el manual de
instrumentos, utilice la concentración de valor de calibrador, factor de
dilución y calibrador de dilución previa que aparece en la hoja de valores
para definir el parámetro de calibración y realizarla.
Almacenamiento y estabilidad
El calibrador se mantiene estable hasta la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta siempre que se conserve en un vial sin abrir a 2~8℃ y protegido de
la luz. Una vez abierto, se mantiene estable durante 14 días siempre que se
mantenga cerrado de forma hermética y evite la contaminación microbiana
a 2~8℃.
Materiales necesarios pero no incluidos
1.Kits de reactivos y analizadores quí
micos BS de Mindray.
2.Equipo de laboratorio general y 0,9% de NaCl.
Trazabilidad del calibrador
Los valores de calibrador asignados por el procedimiento de transferencia y
el método de rutina estándar de Mindray se indican en la hoja de valores. El
proceso de trazabilidad se basa en la norma ISO 17511 1, el analito que
puede medirse en este calibrador es rastreable en el material de referencia
disponible. Información sobre trazabilidad Los detalles de la trazabilidad
están disponibles bajo petición.
Analitos Métodos/materiales de referencia
Fe SRM937
Control de calidad
Utilice el control de Mindray como muestra para supervisar el estado de
calibración. El resultado del control debe estar dentro del intervalo definido
que aparece en la hoja de cálculo de control. Si el resultado del control no se
encuentra dentro del intervalo, debe comprobarse el sistema de medición.
Por ejemplo, la posición del reactivo o muestra en el analizador; la fecha de
caducidad o condición de almacenamiento del calibrador, reactivo o control;
la configuración de parámetros del software o el rendimiento del analizador.
Referencias
1.ISO 17511:2003. In vitro diagnostic medical devices—Measurement of
quantities in biological samples—Metrological traceability of values
assigned to calibrators and control materials.
Sí
mbolos gráficos

Español 4-2 P/N: 046-002945-00(5.0)

 In Vitro Diagnostic European Authorized representative in
Batch Code
medical device Conformity the European Community

Use By Consult Temperature Catalogue

Manufacturer
Instructions for use Limit number
© 2014 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Reservados
todos los derechos.
Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Dirección:Mindray building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial
Park,Nanshan, Shenzhen, 518057 P.R.China
Dirección de correo electrónico: service@mindray.com
Sitio web: www.mindray.com
Tel.: +86-755-81888998
Fax: +86-755-26582680
Representante de la CE: Shanghai International Holding Corp.
GmbH(Europe)
Dirección: Eiffestraβe 80, Hamburg 20537, Germany
Tel: 0049-40-2513175
Fax: 0049-40-255726

Español 4-3 P/N: 046-002945-00(5.0)

Calibratore UIBC
Confezione
1×1 livello×1 mL
Uso previsto
Il calibratore UIBC viene utilizzato per la calibrazione della determinazione
quantitativa della capacitàdi legame del ferro insaturo (UIBC) mediante il
sistema di misurazione Mindray BS.
Riepilogo
Il calibratore UIBC contiene analita esaidrato solfato ferro di ammonio
(II).Tramite la calibrazione degli analiti selezionati, gli analizzatori chimici
Mindray serie BS sono in grado di generare fattori di calibrazione validi e
quindi calcolare le attivitàdi ogni singolo campione automaticamente dopo
l'analisi. Il sistema di misurazione Mindray BS ècomposto da analizzatori
chimici Mindray serie BS, kit di reagenti Mindray, calibratori e materiali di
controllo.
Componenti
Il calibratore UIBC èun calibratore liquido basato su esaidrato solfato ferro
di ammonio(II). Le concentrazioni dei componenti del calibratore sono
specifiche del lotto.
Precauzioni e avvertenze
1.Solo per uso diagnostico in vitro.
2.Destinato a professionisti e personale specializzato. Adottare le
precauzioni necessarie per la manipolazione di reagenti di laboratorio.
3.I valori del calibratore sono specifici del lotto e i modelli corrispondenti
sono elencati nella scheda dei valori.
4.Èconsigliabile eseguire la calibrazione dopo il cambio di lotto del reagente
o l'esecuzione di una specifica procedura di manutenzione o risoluzione dei
problemi.
5.Eseguire la manutenzione programmata e le operazioni standard, incluse
calibrazione e analisi, per garantire che il sistema di misurazione sia in
grado di fornire le prestazioni previste.
6.La scheda sulla sicurezza dei materiali èdisponibile su richiesta.
7.Per lo smaltimento dei materiali di scarto è necessario attenersi alle
normative locali.
Preparazione
1.Prelevare la fiala dal congelatore e lasciare che raggiunga la temperatura
ambiente.
2.In base alla procedura di calibrazione illustrata nel manuale dello
Italiano 5-1 P/N: 046-002945-00(5.0)
 strumento, utilizzare il valore del calibratore, il fattore di diluizione e la
concentrazione del calibratore di prediluizione indicati nella scheda dei
valori per impostare il parametro di calibrazione ed eseguire la
calibrazione.
Conservazione e stabilità
Il calibratore rimane stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta
con fiala sigillata conservata a una temperatura di 2~8 ℃ e al riparo dalla
luce. Dopo l'apertura il prodotto rimane stabile per 14 giorni, se conservato
ermeticamente chiuso a una temperatura di 2~8 ℃.
Materiale necessario ma non fornito
1.Analizzatori chimici Mindray serie BS e kit di reagenti
2.Apparecchiature generali di laboratorio e soluzione di NaCl allo 0,9%
Tracciabilitàdel calibratore
I valori del calibratore assegnati tramite la procedura di trasferimento
standard Mindray e il metodo di routine sono elencati nella scheda dei valori.
Il processo di tracciabilità è basato sullo standard ISO 175111 e l'analita
(elemento da misurare) nel calibratore ètracciabile in base al materiale di
riferimento disponibile. Le informazioni di tracciabilità sono riportate di
seguito. Ulteriori dettagli sulla tracciabilitàsono disponibili su richiesta.
Analiti Metodi/materiali di riferimento
Fe SRM937
Controllo qualità
Utilizzare il controllo Mindray come campione per monitorare lo stato della
calibrazione Il risultato del controllo deve rientrare nell'intervallo definito,
specificato nella scheda dei valori del controllo. Se il risultato del controllo
non rientra in tale intervallo, è necessario controllare il sistema di
misurazione, verificando ad esempio la posizione del reagente o del
campione all'interno dell'analizzatore, la data di scadenza e le condizioni di
conservazione di calibratore, reagente e controllo, l'impostazione del
parametro nel software, le prestazioni dell'analizzatore.
Riferimenti
1.ISO 17511:2003. In vitro diagnostic medical devices—Measurement of
quantities in biological samples—Metrological traceability of values assigned
to calibrators and control materials.
Simboli grafici

Italiano 5-2 P/N: 046-002945-00(5.0)

 In Vitro Diagnostic European Authorized representative in
Batch Code
medical device Conformity the European Community

Use By Consult Temperature Catalogue

Manufacturer
Instructions for use Limit number
© 2014 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Tutti i diritti
riservati.
Produttore: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Indirizzo:Mindray building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial
Park, Nanshan, Shenzhen, 518057 P.R.China
Indirizzo e-mail: service@mindray.com
Sito Web: www.mindray.com
Tel.:+86-755-81888998
Fax: +86-755-26582680
Rappresentante CE: Shanghai International Holding Corp. GmbH
(Europe)
Indirizzo: Eiffestraβe 80, Hamburg 20537, Germany
Tel.: 0049-40-2513175
Fax: 0049-40-255726

Italiano 5-3 P/N: 046-002945-00(5.0)

UIBC Kalibratörü
Paket boyutu
1×1 seviye×1 mL
Kullanım amacı
UIBC Kalibratörü, Mindray BS ölçüm sisteminde Unsature Demir Bağlama
Kapasitesi (UIBC) kantitatif tayininin kalibrasyonu için kullanılır.
Özet
UIBC Kalibratörü, amonyum demir(II) sülfat heksahidrat analitini içerir.
Mindray BS serisi kimya analizörleri, seçilen analitleri kalibre ederek geçerli
kalibrasyon faktörleri oluşturabilir ve analizden sonra her bir numunenin
aktivitelerini otomatik olarak hesaplayabilir. Mindray BS ölç üm sistemi;
Mindray BS serisi kimya analizörleri, Mindray reaktif kitleri, kalibratörler ve
kontrol maddelerinden meydana gelir.
Bileşenler
UIBC Kalibratörü, amonyum demir(II) sülfat heksahidrat bazlı bir sıvı
kalibratördür. Kalibratör bileşenlerinin konsantrasyonları, lota özgüdür.
Uyarı ve Önlemler
1.Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir.
2.Profesyonel veya eğitimli kişi kullanmalıdır. Lütfen tüm laboratuvar
reaktiflerinin muamelesinde gerekli önlemleri alın.
3.Kalibratör değerleri lota özgüdür ve eşleşen modeller değer sayfasında
listelenmiştir.
4.Reaktif lotu değişikliğinden veya belirli bir bakım ya da sorun giderme
prosedürünün yürütülmesinden sonra kalibrasyon yapılması önerilir.
5.Ölçüm sisteminin performansını doğrulamak için lütfen planlı bakım
işleminin yanı sıra, kalibrasyonu ve analizi de içeren standart çalıştırma
işlemi yapın.
6.Madde güvenliği veri sayfası istek üzerine temin edilir.
7.Tüm atık malzemeler yerel düzenlemelere göre bertaraf edilmelidir.
Hazırlık
1.Flakonu dondurucudan çıkarıp oda sıcaklığına gelmesini bekleyin.
2.Cihazın kılavuzunda açıklanan kalibrasyon prosedürüne göre, kalibrasyon
parametresini ayarlamak ve kalibrasyonu yürütmek için değer sayfasında
listelenen Kalibratör değerini, Dilüsyon faktörünü ve Predilüsyon
Kalibratörü konsantrasyonunu kullanın.
Saklama ve Stabilite
Kalibratör 2~8℃ sıcaklık koşullarında açılmamış flakonda ve ışık almayan
bir alanda saklandığında etikette belirtilen son kullanma tarihine kadar
Türkçe 6-1 P/N: 046-002945-00(5.0)
stabildir. Açıldıktan sonra, kapağı sıkıca kapatıldığı ve 2~8℃'de mikrobik
kontaminasyon önlendiği takdirde 14 gün stabildir.
Gereken fakat temin edilmeyen malzemeler
1.Mindray BS Kimya analizörleri ve reaktif kitleri.
2.Genel laboratuvar ekipmanı ve 0,9% NaCl.
Kalibratörün izlenebilirliği
Mindray standart transfer prosedürüve rutin yöntemiyle atanan kalibratör
değerleri, değer sayfasında listelenmektedir. İzlenebilirlik prosesi, ISO
175111'yi baz alır, bu kalibratördeki analit (ölçülen büyüklük), mevcut
referans maddeye izlenebilirdir. İzlenebilirlik bilgileri aşağıda verilmiştir.
İzlenebilirlik ayrıntıları istek üzerine temin edilir.
Analitler Referans yöntemler/maddeler
Fe SRM937

Kalite kontrolü
Kalibrasyon durumunu izlemek için numune olarak Mindray kontrolünü
kullanın. Kontrol değer sayfasında gösterildiği üzere, kontrol sonucu
tanımlanan aralık dahilinde olmalıdır. Kontrol sonucu aralık dışındaysa ölçüm
sistemi kontrol edilmelidir. Örneğin analizöre yerleştirilen reaktif veya
numunenin konumu; kalibratörün son kullanma tarihi ve saklanma koşulları;
reaktif ve kontrol; yazılımdaki parametre ayarı veya analizör performansı.
Referanslar
1.ISO 17511:2003. In vitro diagnostic medical devices—Measurement of
quantities in biological samples—Metrological traceability of values
assigned to calibrators and control materials.
Grafiksel semboller

In Vitro Diagnostic European Authorized representative in

Batch Code
medical device Conformity the European Community

Use By Consult Temperature Manufacturer Catalogue

Instructions for use Limit number
© 2014 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Tüm hakları
saklıdır

Türkçe 6-2 P/N: 046-002945-00(5.0)

 Üretici:Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Adres:Mindray building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial
Park,Nanshan, Shenzhen, 518057 P.R.China
E-posta Adresi:service@mindray.com
Web sitesi:www.mindray.com
Tel:+86-755-81888998
Faks:+86-755-26582680
AT Temsilcisi:Shanghai International Holding Corp.GmbH(Europe)
Adres:Eiffestraβe 80, Hamburg 20537, Germany
Tel:0049-40-2513175
Faks:0049-40-255726

Türkçe 6-3 P/N: 046-002945-00(5.0)