Mxbeis27 Amilase 2017
Mxbeis27 Amilase 2017
Mxbeis27 Amilase 2017
- Amylase
CNPG3. Kinetic. Liquid
Quantitative determination of -amylase (AMS) SPIN 800 APPLICATION
IVD
Store at 2-8ºC EDIT PARAMETERS
These values are for orientation purpose; each laboratory should BIBLIOGRAPHY
establish its own reference range. 1. Ying Foo A et al. Amylase measurement with 2-chloro-4nitrophenyl
maltrotrioside as substrate. Clin Chim 272, 1998; 137-147.
QUALITY CONTROL 2. McNeely M. Amylase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
Control sera are recommended to monitor the performance of assay Louis. Toronto. Princeton 1984; 1112-116.
procedures: SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002120 and 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
1002210). 1995.
If control values are found outside the defined range, check the 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
instrument, reagents and technique for problems. 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
corrective actions if controls do not meet the acceptable tolerances.
PACKAGING
BARCODED REAGENTS LOAD MUST BE PRECEDED OF A
SPINREACT “DATABASE” COPY INTO THE ANALYZER Ref: MX41201 Cont.
R: 6 x 40 mL
SOFTWARE. IT IS AVAILABLE UNDER REQUEST TO SPINREACT.
MXBEIS27-I 21/04/17 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
AMYLASE-LQ
- Amilasa
CNPG3. Cinético. Líquido
MXBEIS27-E 21/04/17 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
AMYLASE-LQ
- Amylase
CNPG3. Cinétique Liquide
MXBEIS27-F 21/04/17 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
AMYLASE-LQ
- Amilase
CNPG3. Cinético. Líquido
Determinação quantitativa de -amilase (AMS) APLICAÇÃO AO SPIN 800
IVD
Conservar a 2-8ºC
EDIT PARAMETERS
PRINCÍPIO DO MÉTODO Test AMY No. **
A -amilase hidrolisa o 2-cloro-4-nitrofenil--D-maltotriósido (CNPG3) Full name AMYLASE Print name AMY
a 2-cloro-4-nitrofenol (CNP) formando 2-cloro-4-nitrofenil--D-
maltoside (CNPG2), maltotriose (G3) e glucose (G), segundo a
seguinte reacção: Reac. Type Kinetic Direction Increase
REAGENTES Calibrator *
MES pH 6,0 100 mmol/L
CNPG3 2,25 mmol/L Calibração pelo branco de reagente é estável até 36 dias. Após este período,
Cloreto de sódio 350 mmol/L é necessário voltar a aplicar o reagente em branco para validar a calibração.
R
Acetato de cálcio 6 mmol/L
Tiocianato de potássio 900 mmol/L CARACTERÍSTICAS DO METODO
Azida de sódio 0,95 gr/L Intervalo de medida: Desde o limite de detecção de 0,2439 U/L o limite de
PREPARAÇÃO linearidade de 2200 U/L.
Reagente pronto a ser utilizado. Se a concentração for superior ao limite de linearidade, diluir a amostrar 1/2
com CLNA 9 g/L e multiplicar o resultado final por 2.
CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE Precisão:
Todos os componentes do kit são estáveis, até ao final do prazo de Intrasérie (n=20) Intersérie (n=20)
validade indicado no rótulo, quando os frascos são mantidos bem Média (U/L) 77 194 77 197
fechados, a 2-8ºC, protegidos da luz e se evita a sua contaminação. SD 1,12 2,22 1,08 2,96
Não usar reagentes fora do prazo indicado. CV (%) 1,45 1,15 1,39 1,50
Una vez aberto o frasco, o reagente é estável por 60 dias, se o frasco Sensibilidade Analitica: 1U/L= 0,00025 ∆A/min
for fechado imediatamente após a utilização, e se conservado a 2-8ºC. Exactidão: Os reagentes SPINREACT (Y) não mostram diferenças
Indicadores de deterioração dos reagentes: sistematicas significativas quando comparados com outros
- Presença de partículas e turvação. reagentescomerciais(x).
- Absorvâncias do Branco a 405 nm > 0,40. Os resultados obtidos foram os seguintes:
MATERIAL ADICIONAL Coeficiente de regressão (r)2: 0,98628.
- Auto-analisador SPIN 800. Equação da recta de regressão: y= 0,746x – 1,2697.
- Equipamento habitual de laboratorio (Nota 2). As caracteristicas do metodo podem variar segundo o analisador utilizado.
AMOSTRAS NOTAS
- Soro ou plasma1, separado o mais rápidamente possível das 1. A -amilase é dependente da temperatura, as análises realizadas a
hemácias. Como anticoagulante, recomenda-se a heparina. temperaturas <37ºC ou >37ºC podem fazer variar os resultados.
- Urina, ajustar o pH aproximadamente a 7,0 antes de conservar. 2. A saliva e o suor contém -amilase. Evitar a pipetagem com a boca e
Estabilidade: 1 mês a 2-8ºC. o contacto da pele com o reagente ou material utilizado.
3. Contém tiocianato de potássio. Evitar a inalação ou contacto do
VALORES DE REFERENCIA3 reagente com a pele e olhos. Nesse caso, lavar a pele e os olhos com água
Soro ou plasma Até 90 U/L de -amilase abundante e consultar um médico.
Urina Até 450 U/L de -amilase
Estes valores são orientativos. É recomendável que cada laboratório BIBLIOGRAFIA
estabeleça os seus próprios valores de referencia. 1. Ying Foo A et al. Amylase measurement with 2-chloro-4nitrophenyl
maltrotrioside as substrate. Clin Chim 272, 1998; 137-147.
CONTROLO DE QUALIDADE 2. McNeely M. Amylase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
É conveniente analisar juntamente com as amostras os soros controlo Louis. Toronto. Princeton 1984; 1112-116.
padronizados: SPINTROL H Normal e Patológico (Ref. 1002120 e 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
1002210). 1995.
Se os valores determinados estiverem fora do intervalo de tolerância, 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
deve ser revisto o instrumento, os reagentes e a técnica. 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Cada laboratório deve dispôr do seu próprio Controlo de Qualidade e 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
estabelecer correcções caso os controlos não cumpram com as
tolerâncias. APRESENTAÇÃO
Cont.
PARA CARREGAR REAGENTES POR CODIGO DE BARRAS DEVE
Ref: MX41201 R:6x 40 mL
PRÉ-CARREGAR O "BANCO DE DADOS" DISPONÍVEL MEDIANTE
ORDEM A SPINREACT.
MXBEIS27-P 21/04/17 SINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com