GÜVENLİK BİLGİ FORMU

Bu güvenlik bilgi formu gereksinimlere göre oluşturuldu:

Yönetmelik (EC) No. 1907/2006 ve Yönetmelik (EC) No. 1272/2008

Verildiği Tarih 01-Haz-2015 Revizyon Tarihi 31-Eki-2022 Revizyon Numarası 2

BÖLÜM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği

1.1. Madde/Karışım kimliği

Ürün Kodu(ları) OCDUK6802220BJ

Ürün Adı VITROS Immunodiagnostic Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent

1.2. Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları

Tavsiye edilen kullanım In vitro tanısal

Tavsiye edilmeyen kullanımlar Bilgi mevcut değil.

1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri

Ithalatçı Tedarikçi
Ortho-Clinical Diagnostics Ortho-Clinical Diagnostics
1500 Boulevard Sébastien Brant Felindre Meadows
B.P. 30335 Pencoed
67411 Illkirch Bridgend
CEDEX, France CF35 5PZ
United Kingdom

and/or

Ortho-Clinical Diagnostics Australia Pty Ltd

Level 2, 8 Nexus
Court, Nexus
Corporate Park
Mulgrave, Victoria
3170

Daha fazla bilgi için, lütfen irtibat kurun

E-posta adresi UK and Irish Republic - ukhotline@orthoclinicaldiagnostics.com

France - hotlinefrance@orthoclinicaldiagnostics.com
Germany - ocdtechsupport-de@orthoclinicaldiagnostics.com
Italy - italianhl@orthoclinicaldiagnostics.com
Nordic - nordichotline@orthoclinicaldiagnostics.com
Poland - service_pl@pl.diasorin.com
Portugal - port_ocdhotline@orthoclinicaldiagnostics.com
Spain - spanishhotline@orthoclinicaldiagnostics.com
Australia/New Zealand - orthocareanz-support@orthoclinicaldiagnostics.com

1.4. Acil durum telefon numarası

Acil Durum Telefonu Taşımayla İlgili Acil Durumlar:

US Telefon Numarası: (800) 424-9300
Uluslararası ve Denzicilik Telefon Numarası: +1 (703) 527-3887

US:
(800) 421-3311

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 1 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________
Acil Durum Telefonu - §45 - (EC)1272/2008
Avrupa UK and Irish Republic 0 800 895963
France 03 88 65 47 33
Germany 0 800 181 48 97
Italy 800 87 06 55
Nordic 00 800 08372560
Poland 48 (22) 223 62 65
Portugal 0 800 833143
Spain 900 97 33 25
Australia +61 1800 032 359
New Zealand +64 0800 800 705

Daha fazla iletişim bilgisi için lütfen orthoclinical.com'a bakın ve bizimle iletişime geçin'i seçin

BÖLÜM 2: Zararlılık tanımlanması

2.1. Madde veya karışımın sınıflandırılması
Yönetmelik (EC) No 1272/2008
Cilt hassaslaştırma Kategori 1A - (H317)
Kronik sucul toksisite Kategori 2 - (H411)

2.2. Etiket unsurları

Şunları içerir Karışım, 2-metil-3(2H)-izotiyazolon ile birlikte, 3(2H)-izotiyazolon, 5-kloro-2-metil-

Uyarı kelimesi
Dikkat

Zararlılık İfadeleri
H317 - Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açabilir
H411 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki
EUH210 - Talep halinde güvenlik bilgi formu sağlanabilir

Önlem İfadeleri - EU (§28, 1272/2008)

P261 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumaktan kaçının
P273 - Çevreye verilmesinden kaçının
P280 - Koruyucu eldiven kullanın
P333 + P313 - Ciltte tahriş veya kaşıntı söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın
P391 - Döküntüleri toplayın

2.3. Diğer zararlar

Sucul ortamda toksiktir. Bu ürün hayvan kanı türevleri içerir. Hayvan kanından türetilen ürünlerin enfeksiyöz ajanlar
bulaştırmayacağı yolunda tam bir güvence verebilecek bilinen herhangi bir test yöntemi bulunmamaktadır. Bu nedenle, tüm kan
türevlerin potansiyel olarak enfeksiyöz olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Söz konusu bu reaktiflerin tanımlanan iyi
laboratuvar çalışmasıyla ilgili uygulamalara göre kullanılmaları önerilir.

Endokrin Parçalayıcı Bilgiler Bu ürün bilinen ya da şüpheli hiç bir endokrin parçalayıcı madde içermez.

BÖLÜM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgi

3.1 Maddeler

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 2 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________

Uygulanamaz

3.2 Karışımlar

Kimyasal ismi Ağırlık-% REACH kayıt numarası EC No (EC) No. 1272/2008 Spesifik M-Faktör M-Faktörü
[CLP] Yönergesine konsantrasyon (uzun
uygun sınıflandırma limiti (SCL) vadeli)
Karışım, 0.03 Mevcut veri yok - Acute Tox. 3 (H301) Eye Irrit. 2 :: 100 100
2-metil-3(2H)-izotiya Acute Tox. 2 (H310) 0.06%<=C<0.6
zolon ile birlikte, Acute Tox. 2 (H330) %
3(2H)-izotiyazolon, Skin Corr. 1C (H314) Skin Corr. 1C ::
5-kloro-2-metil- Eye Dam. 1 (H318) C>=0.6%
55965-84-9 Skin Sens. 1A (H317) Skin Irrit. 2 ::
Aquatic Acute 1 (H400) 0.06%<=C<0.6
Aquatic Chronic 1 %
(H410) Skin Sens. 1A
(EUH071) :: C>=0.0015%
Eye Dam. 1 ::
C>=0.6%

H- ve EUH-ifadelerinin tam metni: bakınız bölüm 16

Akut Toksisite Tahmini

LD50/LC50 verileri mevcut değilse veya sınıflandırma kategorisine karşılık gelmiyorsa bileşenlerine dayanarak bir karışımı
sınıflandırmak için akut toksisite tahminini (ATEmix) hesaplamak için CLP Ek I, Tablo 3.1.2'den uygun dönüşüm değeri
kullanılır

Kimyasal ismi Oral LD50 mg/kg Dermal LD50 Soluma LC50 - 4 saat - Soluma LC50 - 4 saat - Soluma LC50 - 4 saat
mg/kg toz/sis - mg/L buhar - mg/L - gaz - ppm
Karışım, 53 87.12
2-metil-3(2H)-izotiyazolon
ile birlikte,
3(2H)-izotiyazolon,
5-kloro-2-metil-
55965-84-9

Bu ürün >=%0.1 'lik bir konsantrasyonda çok yüksek derecede önem arz eden aday maddeler içermez (Yönetmelik (EC) No.
1907/2006 (REACH), Madde 59)

BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri

4.1. İlk yardım önlemlerinin açıklaması

Genel tavsiye Görevli doktora bu güvenlik bilgi formunu gösterin.

Soluma Açık havaya çıkarın.

Göz teması Alt ve üst göz kapaklarını kaldırarak, en az 15 dakika bol su ile durulayın. Bir doktora
danışın.

Cilt teması Su ve sabun ile yıkayın. Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açabilir. Cilt tahrişi ya da alerjik
reaksiyon durumunda bir doktora başvurun.

Yutma Ağzınızı çalkalayın. Kusturmayın. Bilinci kapali bir kimseye asla ağız yolu ile birşey
vermeyin. Bir doktoru arayın.

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 3 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________

4.2. Akut ve sonradan görülen önemli belirtiler ve etkiler

Belirtiler Kaşıntı. Döküntüler. Kurdeşen.

4.3. Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler

Doktorlar için not Duyarlı kişilerde hassasiyete neden olabilir. Semptomatik olarak tedavi edin.

BÖLÜM 5: Yangınla mücadele önlemleri

5.1. Yangın söndürücüler

Uygun Yangın Söndürücü Madde Yerel şartlara ve çevredeki ortama uygun söndürme yöntemleri kullanın.

Uygun olmayan yangın söndürücü Dökülen maddeyi yüksek basınçlı su akımıyla etrafa saçmayın.
maddeler

5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar

Kimyasaldan doğan spesifik zararlar Ürün bir hassaslaştırıcıdır veya bir hassaslaştırıcı içerir. Cilt ile temasında hassasiyet
oluşturabilir.

5.3. Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler

Yangınla mücadele edenler için özel İtfaiyeciler kendi kendine yeterli kapalı devre solunum aparatı kullanmalı ve tam teçhizatlı
koruyucu donanım ve önlemler üniforma giymelidir. Kişisel koruyucu ekipman kullanın.

BÖLÜM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler

6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri

Kişisel önlemler Ciltle, gözlerle veya giysilerle temas etmesinden kaçının. Yeterli havalandırma
sağlandığından emin olun. Kişisel koruyucu ekipman kullanın. Personeli güvenli bir alana
nakledin. İnsanları uzakta ve döküntünün/sızıntının ters tarafında tutun. Tüm kan ve kanla
temas eden materyallerle çalışırken enfeksiyöz ajanlar taşıyabileceklerini göz önünde tutun.
Kan ve kanla temas eden materyallerlerle çalışırken tanımlanmış iyi laboratuvar
uygulamalara uyulması önerilir.

Acil durum personeli için Bölüm 8'de tavsiye edilen kişisel koruyucu kullanın.

6.2. Çevresel önlemler

Çevresel önlemler Ekolojik Bilgiler ile ilgili daha fazla bilgi için Bölüm 12 ‘ye bakınız.

6.3. Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller

Kapsama yöntemleri Eğer yapılması güvenli ise daha fazla sızıntıya veya döküntüye engel olun.

Temizleme yöntemleri Bertaraf etmek üzere, uygun kaplara koymak için mekanik olarak toplayın.

İkincil zararlılığın önlenmesi Kirlenmiş nesneleri ve alanları çevresel yönetmeliklere uygun şekilde iyice temizleyin.

6.4. Diğer bölümlere atıflar

Diğer bölümlere atıflar Daha fazla bilgi için Bölüm 8 ‘e bakınız. Daha fazla bilgi için Bölüm 13 ‘e bakınız.

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 4 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________

BÖLÜM 7: Elleçleme ve depolama

7.1. Güvenli elleçleme için önlemler

Güvenli elleçleme için tavsiye İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına göre elleçleyin. Ciltle, gözlerle veya
giysilerle temas etmesinden kaçının. Yeterli havalandırma sağlandığından emin olun.
Yetersiz havalandırma olması halinde, uygun solunum ekipmanı kullanın. Bu ürünü
kullanırken hiçbir şey yemeyin, içmeyiniz veya sigara içmeyin. Kirlenmiş giysilerinizi çıkarın
ve yeniden kullanmadan önce yıkayın.

Genel hijyen hususları İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına göre elleçleyin.

7.2. Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar

Depolama Koşulları Etiket talimatlarına göre saklayın.

7.3. Belirli son kullanım(lar)

Spesifik kullanım(lar). Bilgi mevcut değil

BÖLÜM 8: Maruz Kalma Kontrolleri/kişisel korunma

8.1. Kontrol parametreleri

Maruz Kalma Limitleri

Kimyasal ismi Avrupa Birliği Avusturya Belçika Bulgaristan Hırvatistan

Karışım, - TWA: 0.05 mg/m3 - - -
2-metil-3(2H)-izotiyazolon Sa+
ile birlikte,
3(2H)-izotiyazolon,
5-kloro-2-metil-
55965-84-9
Kimyasal ismi İsveç İsviçre Birleşik Krallık
Karışım, - S+ -
2-metil-3(2H)-izotiyazolon ile TWA: 0.2 mg/m3
birlikte, 3(2H)-izotiyazolon, STEL: 0.4 mg/m3
5-kloro-2-metil-
55965-84-9

Biyolojik mesleki maruziyet limitleri Bu ürün, tedarik edilen, bölgeye özel düzenleyici organlar tarafından belirlenen biyolojik
limitlere göre herhangi bir tehlikeli madde içermez.

Türemiş etki yok seviyesi (DNEL) Bilgi mevcut değil.

Öngörülen Etkisiz Konsantrasyon Bilgi mevcut değil.
(PNEC)

8.2. Maruz kalma kontrolleri

Kişisel koruyucu ekipman

Göz/yüz koruması Yandan korumalı emniyet gözlüğü kullanın.

Ellerin korunması Uygun eldiven giyin.

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 5 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________

Cildin ve vücudun korunması Uygun koruyucu giysi giyin.

Solunum koruması Normal kullanma koşulları altında koruyucu ekipmana gerek yoktur. Maruz kalma limitleri
aşılmışsa ya da bir tahriş meydana gelmişse, havalandırma ve boşaltma gerekebilir.

Genel hijyen hususları İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamalarına göre elleçleyin.

Çevresel maruziyet kontrolleri Bilgi mevcut değil.

BÖLÜM 9: Fiziksel ve Kimyasal Özellikler

9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi
Fiziksel hal Sıvı
Görünüm Berrak sulu solüsyon
Renk Renksiz
Koku Hiçbiri.
Koku eşiği Bilgi mevcut değil

Özellik Değerler Notlar • Yöntem

Erime noktası / donma noktası Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Kaynama noktası / kaynama aralığı Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Alevlenebilirlik (katı, gaz) Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Havadaki Alevlenebilirlik Limiti Hiçbiri bilinmiyor
Üst alevlenebilirlik veya patlama Mevcut veri yok
limitleri
Alt alevlenebilirlik veya patlama Mevcut veri yok
limitleri
Parlama noktası Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Kendiliğinden tutuşma sıcaklığı Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Bozunma sıcaklığı Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
pH 6.6 Hiçbiri bilinmiyor
pH (sulu çözelti olarak) Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Kinematik viskozite Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Dinamik viskozite Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Suda çözünürlük Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Çözünürlük(ler) Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Bölüntü katsayısı Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Buhar basıncı Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Bağıl yoğunluk Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Yığın yoğunluğu Mevcut veri yok
Sıvı Yoğunluğu Mevcut veri yok
Buhar yoğunluğu Mevcut veri yok Hiçbiri bilinmiyor
Partikül özellikleri
Parçacık Büyüklüğü Bilgi mevcut değil
Parçacık Büyüklüğü Dağılımı Bilgi mevcut değil

9.2. Diğer bilgiler

9.2.1. Fiziksel zararlılık sınıfları ile ilgili bilgiler

Uygulanamaz

9.2.2. Diğer güvenlik özellikleri

Bilgi mevcut değil

BÖLÜM 10: Kararlılık ve tepkime

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 6 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________
10.1. Tepkime

Tepkime Bilgi mevcut değil.

10.2. Kimyasal kararlılık

Kararlılık Normal şartlarda kararlıdır.

Patlama verileri
Mekanik darbeye hassasiyet Hiçbiri.
Statik boşalmaya hassasiyet Hiçbiri.

10.3. Zararlı tepkime olasılığı

Zararlı tepkime olasılığı Normal proses altında hiçbiri.

10.4. Kaçınılması gereken durumlar

Kaçınılması gereken durumlar Isı.

10.5. Kaçınılması gereken maddeler

Kaçınılması gereken maddeler Edinilen bilgilere göre bilinen yok.

10.6. Zararlı bozunma ürünleri

Zararlı bozunma ürünleri Edinilen bilgilere göre bilinen yok.

BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler

11.1. Yönetmelik (EC) No 1272/2008'de tanımlandığı gibi zararlılık sınıfları hakkında bilgiler

Olası maruz kalma yollarına ilişkin bilgiler

Ürün Bilgisi

Soluma Madde veya karışımla ilgili spesifik test verisi bulunmamaktadır.

Göz teması Madde veya karışımla ilgili spesifik test verisi bulunmamaktadır.

Cilt teması Cilt ile temasında hassasiyet oluşturabilir. Madde veya karışımla ilgili spesifik test verisi
bulunmamaktadır. Tekrarlı ya da uzun süreli cilt teması hassas kişilerde alerjik
reaksiyonlara neden olabilir. (bileşenlere dayalı olarak).

Yutma Madde veya karışımla ilgili spesifik test verisi bulunmamaktadır.

Fiziksel, kimyasal ve toksikolojik özellikler ile ilgili belirtiler

Belirtiler Kaşıntı. Döküntüler. Kurdeşen.

Toksisitenin sayısal ölçümleri

Akut toksisite Mevcut verilere göre, sınıflandırma kriterleri karşılanmamaktadır

Bileşen Bilgileri

Kimyasal ismi Oral LD50 Dermal LD50 Soluma LC50

Karışım, = 53 mg/kg ( Rat ) = 87.12 mg/kg ( Rabbit ) -
2-metil-3(2H)-izotiyazolon ile

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 7 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________
birlikte, 3(2H)-izotiyazolon,
5-kloro-2-metil-

Kısa ve uzun süreli maruz kalınmasından kaynaklanan kronik etkilerin yanı sıra gecikmeli ve anlık etkiler

Cilt aşınması/tahrişi Bilgi mevcut değil.

Ciddi göz hasarı/göz tahrişi Bilgi mevcut değil.

Solunum sistemi veya cilt Cilt ile temasında hassasiyet oluşturabilir.

hassasiyeti

Eşey hücre mutajenitesi Bilgi mevcut değil.

Kanserojenite Kanserojen olarak listelenmiş bildirilmesi gereken miktarların üzerinde hiçbir içerik madde
içermez.

Üreme toksisitesi Bilgi mevcut değil.

BHOT - tek maruz kalma Bilgi mevcut değil.

BHOT - tekrarlı maruz kalma Bilgi mevcut değil.

Aspirasyon zararlılığı Bilgi mevcut değil.

11.2. Diğer zararlar hakkında bilgiler

11.2.1. Endokrin bozucu özellikler

Endokrin bozucu özellikler Bu ürün bilinen ya da şüpheli hiç bir endokrin parçalayıcı madde içermez.

11.2.2. Diğer bilgiler

Diğer olumsuz etkiler Bilgi mevcut değil.

BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler

12.1. Toksisite

Ekotoksisite Sucul ortamda toksiktir. Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki.

12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik

Kalıcılık ve bozunabilirlik Bilgi mevcut değil.

12.3. Biyobirikim potansiyeli

Biyobirikim

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 8 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________

Bileşen Bilgileri
Kimyasal ismi Bölüntü katsayısı
Karışım, 2-metil-3(2H)-izotiyazolon ile birlikte, 3(2H)-izotiyazolon, 0.7
5-kloro-2-metil-

12.4. Toprakta hareketlilik

Toprakta hareketlilik Bilgi mevcut değil.

12.5. PBT ve vPvB değerlendirmesinin sonuçları

PBT ve vPvB değerlendirmesi

Kimyasal ismi PBT ve vPvB değerlendirmesi

Karışım, 2-metil-3(2H)-izotiyazolon ile birlikte, 3(2H)-izotiyazolon, Madde PBT / vPvB değildir
5-kloro-2-metil-

12.6. Endokrin bozucu özellikler

Endokrin bozucu özellikler Bu ürün bilinen ya da şüpheli hiç bir endokrin parçalayıcı madde içermez.

12.7. Diğer olumsuz etkiler

Bilgi mevcut değil.

BÖLÜM 13: Bertaraf etme bilgileri

13.1. Atık işleme yöntemleri

Kalıntılardan/kullanılmayan Yerel kurallara uygun olarak bertaraf ediniz. Çevreyle ilgili mevzuata göre atığı bertaraf edin.
ürünlerden ortaya çıkan atık

Kirlenmiş ambalaj Boş kapları tekrar kullanmayın.

Atık kodları / EWC / AVV uyarınca Avrupa Atık Kataloğu`na göre, Atık Kodları ürüne özel değil, uygulamaya özeldir. Ürünün
atık tanımlama kullanıldığı uygulamaya dayalı olarak kullanıcı tarafından atık kodları tayin edilmelidir.

BÖLÜM 14: Taşımacılık bilgileri

Not: Bu ambalaj ADR Özel Hüküm 375, IATA A197 ve IMDG 2.10.2.7 uyarınca taşınır. Bu
maddeler, tekli veya iç ambalaj başına 5L/5kg veya daha az net bir miktar içeren tekli veya
kombinasyon ambalajı içinde taşındığında ambalajlama, geçerli yönetmeliklerin genel
hükümlerini karşıladığı sürece yönetmeliklerdeki diğer herhangi bir hükme tabi değildir.

IATA
14.1. UN numarası UN3082 - Yukarıdaki not uyarınca muaftır
14.2 Uygun UN taşımacılık adı Uygulanamaz
14.3. Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı Uygulanamaz
14.4. Ambalajlama grubu Uygulanamaz
14.5 Çevresel zararlar Uygulanamaz
14.6 Kullanıcı için özel önlemler
Özel Hükümler Hiçbiri

IMDG
14.1. UN numarası UN3082 - Yukarıdaki not uyarınca muaftır
14.2 Uygun UN taşımacılık adı Uygulanamaz
14.3. Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı Uygulanamaz

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 9 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________
14.4. Ambalajlama grubu Uygulanamaz
14.5 Çevresel zararlar Uygulanamaz
14.6 Kullanıcı için özel önlemler
Özel Hükümler Özel Hüküm 2.10.2.7
14.7 IMO enstrümanlarına göre Not applicable
toplu deniz taşımacılığı

RID
14.1. UN numarası UN3082 - Yukarıdaki not uyarınca muaftır
14.2 Uygun UN taşımacılık adı Uygulanamaz
14.3. Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı Uygulanamaz
14.4. Ambalajlama grubu Uygulanamaz
14.5 Çevresel zararlar Uygulanamaz
14.6 Kullanıcı için özel önlemler
Özel Hükümler Özel Hüküm 375

ADR
14.1. UN numarası UN3082 - Yukarıdaki not uyarınca muaftır
14.2 Uygun UN taşımacılık adı Uygulanamaz
14.3. Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı Uygulanamaz
14.4. Ambalajlama grubu Uygulanamaz
14.5 Çevresel zararlar Uygulanamaz
14.6 Kullanıcı için özel önlemler
Özel Hükümler Özel Hüküm 375

BÖLÜM 15: Mevzuat bilgileri

15.1. Madde veya karışıma özgü güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı

Ulusal yönetmelikler

Almanya
Su zararlılık sınıfları (WGK) su için son derece tehlikeli (WGK 3)

Avrupa Birliği
İşyerindeki kimyasal maddelerle ilgili risklerden işçilerin sağlığının korunması ve güvenliğine ilişkin Direktif 98/24/EC 'yi dikkate
alın.

Yetkilendirmeler ve/veya kullanımla ilgili kısıtlamalar:

Bu ürün kısıtlandırılmaya tabi bir veya birden fazla sayıda madde(ler) içerir (Yönetmelik (EC) No. 1907/2006 (REACH), Ek XVII).
Bu ürün ruhsatlandırılmaya tabi maddeler içermez (Yönetmelik (EC) No. 1907/2006 (REACH), Ek XIV).
Kimyasal ismi REACH Ek XVII gereğince kısıtlanmış REACH Ek XIV gereğince madde
madde ruhsatlandırılmaya tabidir
Karışım, 2-metil-3(2H)-izotiyazolon ile birlikte, 75. -
3(2H)-izotiyazolon, 5-kloro-2-metil- - 55965-84-9

Kalıcı Organik Kirleticiler

Uygulanamaz

Seveso Direktif (2012/18/EU) gereğince tehlikeli madde kategorisi

E2 - Kronik 2 Kategorisinde Sucul Ortama Zararlıdır

Ozon tabakasını incelten maddeler (ODS) yönetmeliği (EC) 1005/2009

Uygulanamaz

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (AB) No 528/2012 (BPR)

Kimyasal ismi Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (AB) No 528/2012 (BPR)

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 10 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________
Karışım, 2-metil-3(2H)-izotiyazolon ile birlikte, 3(2H)-izotiyazolon, 2 - Disinfectants and algaecides not intended for direct
5-kloro-2-metil- - 55965-84-9 application to humans or animals
4 - Food and feed area disinfectant
6 - Preservatives for products during storage
11 - Preservatives for liquid-cooling and processing
systems
12 - Slimicides
13 - Working or cutting fluid preservatives

15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi

Kimyasal Güvenlik Raporu Bilgi mevcut değil

BÖLÜM 16: Diğer bilgiler

Güvenlik bilgi formunda kullanılan kısaltmalar için gösterge veya açıklama

H-İfadelerinin tam metni bölüm 3 altında yer almaktadır

EUH071 - Solunum yolunda aşınmaya yol açar
H301 - Yutulması halinde toksiktir
H310 - Cilt ile teması halinde öldürücüdür
H314 - Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar
H317 - Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açabilir
H318 - Ciddi göz hasarına yol açar
H330 - Solunması halinde öldürücüdür
H400 - Sucul ortamda çok toksiktir
H410 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki

Döküm
SVHC: Ruhsatlandırmayla İlgili Çok Yüksek Önem Arz Eden Maddeler:

Döküm BÖLÜM 8: Maruz Kalma Kontrolleri/kişisel korunma

TWA TWA (zaman ağırlıklı ortalama) STEL STEL (Kısa Süreli Maruz Kalma Limiti)
Tavan Maksimum limit değer * Cilt belirleme
** Zararlılık Gösterimi + Hassaslaştırıcılar

Sınıflandırma prosedürü
(EC) No. 1272/2008 [CLP] Yönergesine uygun sınıflandırma Kullanılan Yöntem
Akut oral toksisite Hesaplama yöntemi
Akut dermal toksisite Hesaplama yöntemi
Akut soluma toksisitesi - gaz Hesaplama yöntemi
Akut soluma toksisitesi - buhar Hesaplama yöntemi
Akut soluma toksisitesi - toz/sis Hesaplama yöntemi
Cilt aşınması/tahrişi Hesaplama yöntemi
Ciddi göz hasarı/göz tahrişi Hesaplama yöntemi
Solunum hassaslaştırma Hesaplama yöntemi
Mutajenite Hesaplama yöntemi
Kanserojenite Hesaplama yöntemi
Üreme toksisitesi Hesaplama yöntemi
BHOT - tek maruz kalma Hesaplama yöntemi
BHOT - tekrarlı maruz kalma Hesaplama yöntemi
Akut sucul toksisite Hesaplama yöntemi
Kronik sucul toksisite Hesaplama yöntemi
Aspirasyon zararlılığı Hesaplama yöntemi
Ozon Hesaplama yöntemi

Güvenlik Bilgi Formu’nu derlemek üzere kullanılan veriler için anahtar literatür referansları ve kaynakları

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 11 / 12
OCDUK6802220BJ - VITROS Immunodiagnostic Revizyon Tarihi 31-Eki-2022
Products Total b-hCG II Biotin Conjugate Reagent
_____________________________________________________________________________________________
Toksik Maddeler ve Hastalık Kaydı Kuruluşu (ATSDR)
A.B.D. Çevre Koruma Örgütü ChemView Veri Tabanı
Avrupa Gıda Güvenlik Otoritesi (EFSA)
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) Risk Değerlendirme Komitesi (ECHA_RAC)
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) (ECHA_API)
EPA (Çevresel Koruma Ajansı)
Akut Maruziyet Kılavuz Seviye(ler)si (AEGL)
A.B.D. Çevre Koruma Örgütü Federal İnsektisit, Fungisit ve Rodentisit Yasası
A.B.D. Çevre Koruma Örgütü Yüksek Üretim Hacimli Kimyasallar
Gıda Araştırma Dergisi (Food Research Journal)
Zararlı Maddeler Veri Tabanı
Uluslararası Üniform Kimyasal Bilgiler Veritabanı (IUCLID)
Japon GHS Sınıflandırması
Avustralya Ulusal Endüstriyel Kimyasallar Bilgilendirme ve Değerlendirme Şeması (NICNAS)
NIOSH (Ulusal İş Güvenliği ve Sağlığı Enstitüsü)
Ulusal Tıp Kütüphanesi ChemID Plus (NLM CIP)
National Library of Medicine's PubMed database (NLM PUBMED)
Ulusal Toksikoloji Programı (NTP)
Yeni Zellanda Kimyasal Sınıflandırma ve Bilgi Veri Tabanı (CCID)
Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü, Çevre, Sağlık ve Güvenlik Yayınları
Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü, Yüksek Üretim Hacimli Kimyasallar Programı
Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü, Eleme Bilgileri Veri Kümesi
Dünya Sağlık Örgütü

Verildiği Tarih 01-Haz-2015

Revizyon Tarihi 31-Eki-2022

Revizyon Notu Güncellenmiş format. Karışım sınıflandırmasında değişiklik.

Bu güvenlik bilgi formu aşağıdaki düzenlemenin gerekliliklerine uygundur: Yönetmelik (EC) No 1907/2006 [REACH]
gereğince Güvenlik Bilgi Formuyla ilgili ek

Çekince
Bu Güvenlik Bilgi Formunda yer alan bilgiler, yayınlandığı tarihte bilgimiz dahilindeki en iyi bildiğimiz bilgilere, kanaate ve
inanca göre doğrudur. Verilen bilgiler yalnızca güvenli elleçleme, kullanma, işleme, depolama, nakliye, bertaraf etme ve
serbest bırakmak için yalnızca bir kılavuz olması için verilmiştir ve kesinlikle bir garanti veya kalite spesifikasyonu olarak
nitelendirilmemelidir. Söz konusu bilgiler yalnızca tanımlanan spesifik madde içindir ve metin içinde aksi beyan
edilmedikçe, bu maddenin başka maddelerle birlikte kullanılması ve muameleye tabi tutulması halinde geçerli olmayabilir.
Güvenlik Bilgi Formunun Sonu

_____________________________________________________________________________________________
Sayfa 12 / 12