東京都保健医療局健康安全部薬務課の中島真弓課長は1月29日の定例会見で、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会の取りまとめについて見解を語った。医薬品医療機器等法の改正案に対しては、「都道府県の業務に大きく影響するところが大きい。各県の薬務課は人的に余裕がないため、施行日までに準備できるよう国とはコミュニケーションを取っていかないといけない」と話した。
GMP適合性調査の見直しに関しては「一部が医薬品医療機器総合機構(PMDA)に移った一方、定期調査については頻度が上がった。条件を満たせば調査を省略できる仕組みとなっており、細かいところを詰める必要がある。厚生労働省ときちんと詰めていきたい」との考えを示した。
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