無断転載禁止
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jocd.16574
2024年9月、トロント大学医学部の研究チームは、ミノタブが心膜液貯留を含む副作用の傾向について調査した論文を発表。この研究では、ミノタブの40万件の処方履歴から、米国食品医薬局（FDA）の有害事象報告システム（FAERS）に登録された副作用に関する大規模データを分析。
ミノタブは、男性型脱毛症（AGA）や女性型脱毛症（FAGA）の治療薬として使用される一方で、本来は高血圧治療用に開発された薬です。育毛薬としての安全性が十分に確認されていないため、国際毛髪外科学会（ISHRS）の加盟国を含む多くの国で、育毛用途として承認されていません。
開発元であるファイザー社も、育毛目的での臨床試験や承認申請を行っておらず、むしろ禁忌としています。特に心膜液貯留のリスクは深刻で、米国ではミノタブに「ブラックボックス警告」が適用されています。これは医薬品における最も厳しい警告に該当します。
研究チームは、2016年から2023年のFAERSデータをもとに、「めまい、むくみ、頭痛、多毛症、低血圧、頻脈」などの一般的な副作用を確認しましたが、特に生命に関わる心膜液貯留に注目しました。用量を4段階（1.25mg以下、2.5mg以下、5mg以下、10mg以下）に分けて分析した結果、すべての用量で心膜液貯留のリスクが明確に認められました。具体的な報告オッズ比（ROR）は以下の通りです。
また、ミノタブの用量を4段階（1.25mg以下、2.5mg以下、5mg以下、10mg以下）に分け、それぞれの影響を評価しました。
分析の結果、心膜液貯留は全ての用量でリスクが確認されました。
報告オッズ比（ROR）は、副作用が発生するオッズが、比較対象（例: 他の薬）で発生するオッズに対してどれくらい異なるかを示す比率です。
用量別
1.25mgが16.41。
2.5mgでROR:13.3
5㎎でROR:18.4
10㎎でROR: 19.57
特に10mg以下では「生命を脅かす」可能性が最も高いことが確認され、心臓病がある場合はそのリスクがさらに高まり（ROR：49.42）です。
危険度の基準
軽度の注意: RORが2未満。
要注意: RORが2～5
2倍以上のリスク増加は臨床的に重要な可能性。
危険域: RORが5以上
リスクが非常に高いとされ、特に重篤な副作用に関連する場合は緊急の対応が求められる。
上記の結果からも、どれだけRORが高いかが今回の論文で明確になりました。
一方で、ミノタブの育毛効果についても評価されました。トロント大学の2022年の別研究では、AGA治療薬の効果を二重盲検比較試験で検討した結果は以下の通りです。
1位 デュタ0.5mg
２位 フィナ5mg
3位 外用ミノキシジル5%
11位 ミノタブ5mg (最下位)
最も効果が高いとされたのはデュタステリド0.5mgで、次いでフィナステリド5mg、外用ミノキシジル5%が続きました。この結果からも、ミノタブが育毛薬として優れた選択肢とは言えないことが明らかです。
さらに、多毛症の発症率についても注目されました。10mgでの多毛症のRORは49.7と非常に高かったものの、他の用量では1以下であり、多毛症が発生する可能性はほぼないことが示されました。
ただし、米国皮膚科学会が発表したミノタブの多毛が頭髪に影響を及ぼす確率は低く、主に口髭（51%）、顎髭（34%）、もみあげ（81%）といった顔面部に集中して発生します。
頭部の多毛は、こめかみで73%、生え際では17%と限られ、育毛効果としての期待値は低いと言わざるを得ません。
また、心膜液貯留の症状についても注意が喚起されています。初期段階では症状が現れない場合もありますが、進行すると胸の圧迫感、息切れ、胸痛、頻脈、むくみなどの症状が出る可能性があります。これらが疑われる場合、心エコーやCT/MRIといった精密検査が必要であり、特に心臓病を持つ患者ではリスクがさらに高まるため、事前に循環器専門医と相談し、定期的なモニタリングを行うことが推奨されます。
しかし、日本ではミノタブが広く処方されているにもかかわらず、事前のリスク説明や心臓機能の定期検査がほとんど行われていない現状があります。一方、米国では法的問題を避けるための報告抑制、利尿剤の併用処方の徹底、心膜液貯留の厳格なモニタリングなどにより、副作用報告が抑えられている可能性が指摘されています。
今回のトロント大学の研究は、ミノタブの使用に伴うリスクが非常に高いことを改めて浮き彫りにしました。
AGA治療においてミノタブを使用する際は、その効果とリスクを慎重に天秤にかける必要があります。専門医との相談を経た上で、安全性を第一に考慮した使用を強く推奨します。
最近、近畿大学医学部の教授がネットニュースで「ミノタブはAGAや脱毛症に効果的？副作用や適切な用量・使用法を解説！」と紹介されました。その中で注目すべきは、「副作用の発生率が2.5～5mg/日で34.2％」というデータです。
一般的な医療行為では、副作用のリスクが34.2％もある場合、十分な説明を行い、患者がリスクを理解した上で治療を行うべきです。しかし、最近のAGAクリニックは「短時間の診察で処方」、「格安のAGA治療薬」、「オンラインで手間無し」を強調して宣伝しています。
ネットニュースの内容は以下の通りです：
「臨床試験では、ミノタブにより毛髪密度や毛髪の太さが有意に改善されることが示されており、効果は用量依存的で、高用量ほど高い効果が得られる傾向にあります。ただし、高用量になるほど副作用のリスクも高まるため、医師との相談が不可欠です。
ミノタブの主な副作用は、多毛症や心血管系の症状（低血圧、浮腫、頻脈など）があります。心血管系の副作用はミノキシジルが血管を拡張させることで発生。特に低血圧には注意が必要で、立ちくらみを引き起こすこともあり、浮腫は足のむくみとして現れることが多く、心不全の徴候である可能性もあるため、注意深い観察が求められます。
また、まれに心囊液貯留や全身性浮腫といった重篤な副作用も報告されています。これらは特異体質によるものと考えられており、早期発見と適切な対処が重要です。
副作用の発生率は用量に依存し、0.25～0.75mg/日で4％、1～1.25mg/日で10.8％、2.5～5mg/日で34.2％に達します。特に心血管系の副作用には注意が必要で、定期的な血圧測定やモニタリングが求められます。」
副作用回避のための対策が確立され、その方法を用いても、内服するリスクが高すぎるため、米国ではブラックボックス警告薬に指定されています。
また、参考文献としてGupta AK博士の論文一つだけを基にミノタブの有用性を主張していますが、この後、同博士は直近でもミノタブに関する論文を発表しており、積極的に推奨するのではなく、より詳細な検証が必要だと結論付けています。
さらに、他にも複数の臨床試験で集約された大規模データを検証したメタアナリシス解析では、ミノタブの内服は、他のフィナやデュタの内服や外用ミノキを含め、治療効果の順位で最下位の11位と評価されています。
効果ばかりに着目するのではなく、2.5㎎から5㎎のミノタブの服用で、34%もの副作用のリスクの恐れがあることを注視するべきです。
患者の利益や安全性を第一に考えれば、ミノキ内服薬の単体処方も行いませんが、それよりも、自らの利益が優先し、他の競合と競り合う為に、一切の有効性や安全性が検証されていないミノキとAGAの混合薬を処方する病院が日本では増えてきています。
自由診療である以上、医師から処方をされていても、如何なる問題が発生しても患者の自己責任です。
上記以外にも、プロペシアの副作用にまつわる複数の研究や報道を以下にまとめてあります。
育毛薬の内服や育毛剤の塗布以外に、日本皮膚科学会・米国皮膚科学会・欧州皮膚科学会がAGA（男性型脱毛症）FAGA(女性の男性型脱毛症）に対し、育毛効果を認め、使用を推奨すると発表された「低出力レーザー育毛器」をご存知でしょうか？
低出力レーザーの育毛効果は日本でも認知され始めており、近畿大学医学部皮膚科学教室 主任教授の大塚篤司氏も、Yahooニュースで、「AGAの治療法と効果」の中で、低出力レーザーの育毛効果について紹介しています。
２０１０年に米国食品医薬局（FDA)で承認後、数多くの低出力レーザー育毛器が開発されているアメリカで、業界最多個数のレーザーを搭載。照射時間も最短のCapillus(カピラス）が業界トップの製品として発売されています。
世界初のデュアルレーザー技術を搭載したCapillus Spectrumが新登場！
Capillus RXを超える実績！協力病院での実証実験でもCapillus Spectrumの早期効果を証明！近赤外線レーザーで育毛効果が大幅にスピートアップします！
Capillus Spectrumは、育毛テクノロジーの新しい時代を切り開く、 画期的なデュアルレーザーシステムを搭載した育毛器です。 650nmの低出力レーザー（LLLT）が272個 と808nm 近赤外線(NIR)を40個を同時に照射することで、従来の単一波長のレーザーよりも、より早く、そしてより確実な育毛効果を実現します。
Capillus Spectrumが採用したLLLTとNIRの同時照射の効果は、
2017年5月にJournal of Cosmetic and Laser Therapyに掲載された研究でも実証済
低出力レーザー単体を搭載した従来型と比較し、 Capillus Spectrum の改善のスピードと確実性で優位性を実証。
短期間で頭皮の深部に働きかけ、 AGAやFAGA、そして円形脱毛症にまで効果的にアプローチします
Capillus Spectrumが証明！近赤外線で頭皮コラーゲンを増幅、育毛効果を高める世界初の2024年論文
Capillus Spectrumの近赤外線が頭皮のコラーゲンを増幅させ、育毛効果を高めることを2024年3月、韓国の研究機関が近赤外線発光ダイオード（NIR）に関する育毛効果の研究論文を発表しました。
この論文は「新規近赤外発光ダイオード（NIR）照明による皮膚若返りと毛髪成長の増強」というタイトルで、医学論文誌「Lasers in Medicine」に掲載されました。
この研究では、近赤外線レーザーがコラーゲン生成を促進し、肌や髪に与える影響を分析しました。具体的には、ATP生成の促進、活性酸素の抑制、肌の厚みや弾力性、コラーゲン量の増加、コラゲナーゼの抑制、毛包の成長や健康維持を評価しました。
特に、毛包内のバルジ領域への効果が注目されています。バルジ領域は毛包幹細胞が集中し、髪の成長を支える重要な部位で、近赤外線レーザーはこの領域を保護し、幹細胞の健康を維持することで、毛包機能を正常に保つことが確認されました。また、コラーゲン生成を促進し、コラゲナーゼを抑制することで、肌の若返りや髪の太さ・強度向上、白髪の予防にも寄与します。
韓国の研究結果は、東京医科歯科大学の研究とも一致し、老化によるコラーゲン減少と髪の成長阻害の関係を科学的に証明しています。これらの結果は、薄毛予防や育毛、肌の若返りを目指す新しいアプローチとして、近赤外線レーザーの可能性を示しています。
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低出力レーザーとは
低出力のレーザーとは,650nm(±5nm)の発光ダイオードや毛髪内部や頭皮に照射することで発毛を促進するための機器です。以前はブラシなどはハンディタイプ型がほとんどでしたが、ご本人の使い方で照射ムラが生じることがなく、より均一に頭部全体に低出力レーザーが照射される全頭タイプが現在は主流です。
Capillusの低出力レーザーを頭皮に直接照射することによって発毛を促進するものです。
AGA型・FAGA型脱毛に問わず、髪の成長に不可欠なATP（アデノシン三リン酸）の生成を活性化させ、血行を促進させ、育毛効果が期待できます。
体に「レーザー」と使うと聞くと、大半の方が最初に思い浮ぶのは脱毛や手術の為に使う高出力レーザーです。
脱毛に使用するのは高出力レーザーで細胞を焼き切るような高い出力のレーザーを照射しています。
反面、低出力レーザーはほとんど使用感がなく、少し暖かいという程度の体感しかありませんが頭皮の表面や毛乳頭に光が照射されることでDHT(デビトロテストしてロン）が引き起こすATP不足や血行不良が改善し、育毛効果が期待できます。
CapillusはFDA（アメリカ食品医薬品局）からの認可も受けている低出力レーザー器の中で、現在最多個数のレーザー器を搭載し、照射時間も最短の製品です・
日本の厚生労働省に相当する機関がFDAですが近年では日本・米国・欧州皮膚科学会が低出力レーザーの効果に注目。
プロペシアやザガーロ、ミノキシジル、植毛、と並び、Capillusは世界でもメジャーな薄毛治療と同等に男性・女性問わず、効果があると各国の皮膚科学会が推奨すると発表されました。
低出力レーザー育毛器(Capillus)とミノキシジルやプロペシアのAGA治療を同時進行で行った場合の相乗効果を示す、臨床試験の内容
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/entry-12377331226.html
低出力レーザーのメカニズム
毛髪の主成分は血液中のたんぱく質です。加齢、生活習慣、食生活やストレスなどが原因で血行不良に陥ること近年高まっています。
男性型脱毛症のAGA。女性の男性型脱毛症のFAGAは体内のテストステロン（男性ホルモン）と5aリダクターゼが結合し、生じるDHTの増加が薄毛や抜け毛を誘発します。
毛細血管を通じ、毛乳頭まで到達した血液からたんぱく質が抽出され、毛乳頭内で細胞分裂を繰り返すことで毛髪は生成されます。
DHTが毛根内で増加すると、たんぱく質の細胞分裂に不可欠なエネルギー源であるATPが抑制されてしまいます。
低出力レーザーは毛根内のミトコンドリアが活性化されることでATPが増加します。
プロペシアやザガーロのように、DHTの発生を抑制するのではなく、細胞分裂に不可欠なATPの増加を促進する点が他の育毛法と大きく異なります。
DHTの発生を抑制しても、ATPが増殖するとは限りません。
低出力レーザーの最大の特徴がATPの増殖を促す効果が期待でき、他の育毛法と大きく異なる点です。
一定時間と適正な箇所に低出力レーザーが照射されていれば血行促進作用も期待できますがすべての低出力レーザー育毛器でできるとは限りません。
構造上や照射時間によってはATPの増加だけしか期待できず、血行促進効果が得られない製品もあります。
CapillusはFDAでの承認だけではなく、一般発売の開始前、2年間、毛髪医学の専門家の元、ATPの増加に加え、血行促進効果が一度に期待できることが確認されました。
毛髪の主成分である血液中たんぱく質の供給と毛髪の生成に不可欠な細胞分裂のエネルギー源であるATPの増加を一度に得られるのは低出力レーザー育毛器でも限られており、他の育毛治療でも類を見ない効果があります。
臨床実験の結果
17週間をかけておこなわれた臨床実験の結果、利用者の95%の毛髪の増加を確認。
平均して、毛髪本数が51%増加との結果に至りました。
医薬品などに用いられる二重盲券法（ダブルブラインドテスト）は薬や治療法において、医学や研究者が効果などを検証する為に用いる手法です。
客観的な評価の為に、ランダム化比較試験(RCT)で参加者を選定。プラセボ（ダ三―器）なども用いり、思い込みなどがないように臨床試験を計画。
19mmほどの頭部の面積を3mmにカット。Capillusの使用前・使用後をFDAが選定した第三者機関がモニターし、結果が発表されました。
他の低出力レーザー器よりも高い結果が出た最大の要因はレーザーの照射個数が多いことから、場所に関わらず、低出力レーザーが頭皮にムラなく照射されます。
同時に、頭部全体に一斉に低出力レーザーが照射されることから、血行促進効果が大変高く、他の低出力レーザー育毛器では得られない効果がCapillusでは期待できます。
低出力レーザー育毛器は日本・米国・欧州皮膚科学会が推奨
各国の皮膚科学会が推奨
低出力レーザーは2010年、米国食品医薬局（FDA）で育毛器として承認されました。
医療分野において、世界でも最先端の治療法や新薬などがアメリカで開発されています。
FDAとはアメリカでの医療品の開発や承認だけではなく、食の安全面も管轄する省庁です。
食品や医薬品、化粧品に医療機器などの許可や却下を下すだけではなく、FDAが承認すると世界でも多くの国がFDAの基準をクリアした製品の治験の免除を行うほど世界でももっとも厳しい基準を設けた機関です。
そのFDAにおいて、低出力レーザーは認められてきましたが2017年に日本皮膚科学会。時同じくしてEU（欧州連合）54か国の医師や研究者、医療機関が属する欧州皮膚科学会において、低出力レーザーを男性・女性共に薄毛に改善に対して推奨すると発表しました。
今回の発表がこれまで大きく異なる点として、毛髪学の治療に携わる医師や研究者が所属するISHRS(国際毛髪外科学会）やWCHR(国際毛髪科学研究会）のような専門学会ではなく、皮膚科学全般を管轄する学会が低出力レーザーの育毛効果を認め、臨床試験の中でももっとも信頼度が高い「メタアナリシス解析」でも有効性が実証されています。
Capillusと他社製品と信頼性や耐久性の違いを詳しく以下で説明しています。
注目されているだけにCapillusを模造するメーカーが横行。
大手メーカー品でも5年程度の耐久性しかない、機器を販売していますが、一度回復しても、年齢を重ねれば、再発する恐れはあり、5年しか利用できないような製品では、何度も買い直す必要が生じてしまいます。
最重要ポイントなのでぜひ以下をご覧ください。
Capillusは国際学会でも注目を浴びている為に、一部のメーカーが模造品のような製品や中国ではコピー製品などが販売されています。
１．本体や付属品を海外で製造し、梱包だけをアメリカで行うことでアメリカ製であると表示しているメーカー。
２．効果に疑問があり、商品の耐久性や説明書に記載されている、個々のレーザー照射装置の耐久テストが本来行うべき方法で検証されておらず、本体の強度不足も露呈しています。
これはCapillusが臨床結果を元に、FDAで510Ｋの認可を取得しているだけではなく、裏付けされた実証効果によってこそ、得られた回復であり、Capillusと同等の製品であっても、このような結果に至るとは限りません。
このような結果が得られるからこそ、Capillusは毛髪の医療関係者の間でも、臨床試験や院内での利用や患者様へ自信をもって推奨いただけています。
薄毛の進行度合いが軽度から中程度であれば、髪の生育が弱まり、十分な太さや長さに成長しなくなった髪が低出力レーザーを照射することで、髪が大幅に改善し、容姿も変わります。
薄毛が重度の場合、毛の太さだけではなく、一定の本数が生え戻り、さらに伸びる必要があれば、その分の時間はかかります。
Capillusを使い始める時の進行度合いや年齢。それまでに行っていた育毛ケアも、結果が表れるまでに要する時間にも影響します。
今回新たに、紹介した新しい回復例の方たちも、ここまで回復を遂げれば、Capillusを使用する頻度も減らしても維持は可能ですが、更なる回復を目指す為に継続して毎日ご利用になっています。
Capillusによって効果がどの程度の効果が表れるかを大きく左右する一つの要素は利用されるCapillusのモデルが影響します。
Capillus202とCapillus RX 312を利用期間が同じであったとしても、より低出力レーザーの数が多いRXをご利用いただくほうが、隙間なくレーザーが頭皮に満遍なく照射される為、早期の回復効果が得られる可能性が高いです。
過去には最上位機種はCapillus272でしたが、僅か40個とはいえ、低出力レーザーが増えたCapillus RXのほうが、回復が早いことが、Capillus 272を利用していた、アメリカの医療機関でも証明されたことから、上位機種として発売に至りました。
髪の生えるメカニズムは日本人もアメリカ人も同じです。
プロペシアとミノキシジルのどちらもアメリカで開発された育毛薬や育毛剤ですが、どちらも、日本でも認可されています。
アメリカや他国と比べると、認可された時期に数年の開きはありますが、低出力レーザー育毛器も2017年に日本皮膚科学会が自毛植毛と同等の推奨度Bと認めています。
2019年に新たに発表された低出力レーザーの育毛効果を証明する最新の２つの学術論文があります。
1つ目は国際毛髪学会で2017年に最優秀賞を受賞した研究者が追加の臨床試験を元に、新たな論文を発表。
その研究者の方は現在、市販用で最多のレーザーを搭載する、CapillusRX 312を研究にご利用いただいてます。
2つ目は「最強の科学根拠」とされるメタアナリシスで低出力レーザーの育毛効果が証明された2例目の学術論文が発表されました。
Capillus（カピラス）低出力レーザー育毛器のメリット
Capillus（カピラス）が他の低出力レーザー器と異なり、いち早い回復を目指し、レーザーの照射個数や照射時間の短さ。照射ムラなどが生じないよう、綿密な設計の元開発され、値段に見合った効果と保証体制であることはご理解頂けたかと思います。
それでは他の育毛法とは異なる、メリットがどのようなものがご紹介します。
副作用が無く、他の育毛法との併用が可能
低出力レーザーに説明書通りにご利用をいただければ副作用もありません。
その結果、他の育毛法との併用や植毛手術の前後に使用することで、移植した毛髪の定着率の向上や拒絶反応による、ショックロスの軽減にも繋がります。
近年の薄毛治療ではAGA（男性型脱毛症）の知名度が高まっています。
これまでは、唯一の治療法はプロペシアなやザガーロといった男性ホルモン抑制薬を使用することしか解決方法がないと言われていました。
日本皮膚科学会や欧州皮膚科学科が発表した男性型・女性型脱毛症に対し、低出力レーザーが有効であると発表されたことで、Capillus単体での育毛ケアから現在ご利用中の育毛剤や育毛治療と併合してご利用いただくことで回復の可能性は大幅に向上が期待できます。
特に、これまで医療機関での治療を受けていた方が低出力レーザーを追加することで、成長に伸び悩んでいた毛髪の成長が促進されます。
男性のように、育毛治療の選択肢がある方は専門治療の選択肢があります。
女性の場合にはプロペシアやザガーロのような育毛薬は使用できませんし、
薬である以上、体内への負担も考慮しなければなりません。
煩わしさが一切なく、わずか6分の時間で簡単に育毛ケアが行えます。
目視できなくても残存する産毛を成長
鏡を見て、薄毛箇所を見ると多くの方は、頭皮が露出し、毛根が死滅していると思いこんでいます。
ここに一つ、大きな過ちがあります。
生え際・頭頂部にしても、毛髪はまだ生え出ているのにも関わらず、肉眼で確認できるような長さや太さまで成長ができなくなっている毛髪が残存している方がほとんどです。
目視できなくても、産毛状の髪が、以前と同様に太さや成長のスピードに戻すことは比較的容易です。
産毛だけではなく、頭皮の露出箇所に生えている、毛髪も以前と比べると、太さが半分または、3分の１になっていることでも、隙間が生じ、頭皮が透けてしまう原因です。
そのような産毛状態の毛髪や発育不良を起こしている毛髪の成長スピードを改善するのがもっとも得意とする育毛法が低出力レーザーのATPの増加です。
そこに加えて、Capillusは血行促進効果にも長けていることから、他の低出力レーザーよりも、以前は生え出ていた髪が再度、生え出る効果も同時に期待できます。
先ほどの臨床実験でも、17週間で51%の毛髪本数が増加したとのデータは、19ｍｍの円形の面積に対し、使用前には存在しなかった毛髪が参加者の95%で51%の毛髪の本数の増加が確認されたというデータが示しています。
女性でも安心して使用出来る
女性の場合、閉経と共に、女性ホルモンの生成が減少して、男性ホルモンの割合が増えたとしても、更年期障害の治療で用いられる、ホルモン充填法でも薄毛は回復しません。
日本皮膚科学会・欧州皮膚科学会の双方において、女性の薄毛に対し、低出力レーザー育毛器には効果があり、治療に用いることも推奨すると発表されました。
女性に対しての育毛効果において、低出力レーザーを唯一、超えて推奨度Aの評価を受けたのは塗布用ミノキシジル（例 リアップジェンヌ）だけです。
以前より、説明している通り、Capillusと他社の製品では評価に大きな差があります。米国のレビューサイトでCapillusは1126件のレビューで同種メーカーで最高点の4. 0を獲得。その反面、H社は145件の投稿で１.9の低評価です。
また、Ｈ社のHPには、「保証期間が過ぎての故障に対しては修理を行っておりません」と記載されています。
この記述はほとんどの方が目にしない、「よくある質問」にのみ書かれていて、ほとんどの方は見過ごすと思います。
これほどの高額の商品を保証期間終了後、修理対応をしてもらえないとなると、使い捨てと同じことです。
H社の5年の製品寿命も不安かと思いますが、修理対応不可というアフターフォローにも疑問が残ります。
その点、Capillus Japanでは保証期間終了後、有償ではありますが修理対応は受け付けております。
Capillus Japan
TEL 052-766-3351
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