Evaluación Del Método Precisión

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Precisin

Repetibilidad

Precisin

Precisin intermedia

Reproducibilidad
1

Definiciones

Repetibilidad
Verifica la capacidad del mtodo para repetir el mismo valor

para una muestra sin importar en qu sitio de la corrida se coloca la misma. Incluye:
El mismo procedimiento de medida

El mismo laboratorio.
El mismo operador. El mismo equipo. Repeticiones del mismo objeto en un intervalo corto tiempo.

Es lo que comnmente denominamos precisin intracorrida

o intraserie.
3

Definiciones
Expresin:

Repetibilidad

Sr SDr CVr

(Desvo Estndar)

(Desvo Estndar)
(Coeficiente de Variacin)

Definiciones

Precisin intermedia (Si)


Entre una corrida y otra: verifica la capacidad para

repetir mediciones cuando se colocan alcuotas en corridas diferentes. Incluye: El mismo procedimiento de medida. El mismo laboratorio. El mismo operador o no. El mismo equipo. Repeticiones en un intervalo prolongado de tiempo.
Es

lo que se conoce como como precisin intralaboratorio, tambin se la conoce como precisin total.

Definiciones
Expresin:

Precisin Intermedia

Si SDi CVi

(Desvo Estndar)

(Desvo Estndar)

(Coeficiente de Variacin)

Definiciones

Definiciones
Reproducibilidad (SR)
- El mismo procedimiento de medida

- Distinto laboratorio
- Distinto operador - Distinto equipo

- Distinto entorno

Definiciones
Expresin:

Reproducibilidad

SR SDR CVR

(Desvo Estndar)

(Desvo Estndar)

(Coeficiente de Variacin)

Precisin
Durante el transcurso del protocolo calibrar y

controlar el ensayo en la forma recomendada por el fabricante. Seleccionar 1 material con 2 o 3 niveles de concentracin distintos. Las concentraciones de los materiales seleccionados deberan representar o estar prximas a niveles de decisin mdica y una estimacin de su valor verdadero.
http://www.westgard.com/decision.htm

Analizar en una misma corrida analtica los

11

materiales de control seleccionados triplicado. Repetir el mismo esquema por 5 das.

por

Precisin
Da 1 Da 2 Da 3 Da 4 Da 5

Rep. 1 Rep. 2

Rep. 3

Rep. 1 Rep. 2

Rep. 3

Rep. 1 Rep. 2

Rep. 3

Rep. 1 Rep. 2

Rep. 3

Rep. 1 Rep. 2

Rep. 3

Si alguna corrida debe ser rechazada por indicacin de los resultados del control de calidad interno o problemas operativos, descartar la corrida y agregar un da ms al esquema.
Incluir en la misma corrida las muestras de control de calidad interno.

Precisin
Repetibilidad

Si SDr (datos propios) < SDr (fabricante)

Repetibilidad verificada

Si SDr (datos propios) > SDr (fabricante

Repetibilidad Aplicar verificacin

Precisin
Precisin Intermedia
Precisin Intermedia verificada Precisin Intermedia Aplicar verificacin

Si SDi (datos propios) < SDi (fabricante) Si SDi (datos propios) > SDi (fabricante)

Precisin: ejemplo
Inserto del fabricante
Ubiquemos en el inserto la concentracin evaluada por el fabricante que mas se aproxima a la concentracin que nosotros vamos a trabajar.

Repetibilidad

Intermedia

Precisin: Planilla

Analito
Glucosa

Concentracin
79.6

Unidades
mg/dl

SDr
1.58

CVr
1.98

SDi
1.71

CVi
2.15

Precisin: Planilla
Analito Glucosa Concentracin 79.6 Unidades mg/dl SDr 1.58 CVr 1.98 SDi 1.71 CVi 2.15

Analito Glucosa

Concentracin 86.58

Unidades mg/dl

SDr

CVr 1.98

SDi

CVi 2.15

Precisin
CV = SD x 100 Media

SDr = CVr * Media 100


SDr = 1.98 * 86,58 100 SDr = 1.714284 mg/dl

Concentracin : 86,58
CVr : 1.98 %

SDr = 1.714 mg/dl

Precisin
CV = SD x 100 Media

SDi = CVi * Media 100


SDi = 2.15 * 86.58 100 SDi = 1.86147 mg/dl SDi = 1.861 mg/dl

Concentracin : 86,58
CVi : 2,15 %

Precisin: Planilla
Analito Glucosa Concentracin 79.6 Unidades mg/dl SDr 1.58 CVr 1.98 SDi 1.71 CVi 2.15

Analito Glucosa

Concentracin 86.58

Unidades mg/dl

SDr 1,714

CVr 1.98

SDi 1,861

CVi 2.15

Precisin
Da 1 2 3 4 5 Replicado 1 Replicado 2 Replicado 3 86,40 86,60 84,90 86,40 86,70 86,30 84,60 84,20 85,30 84,50 85,10 85,10 83,90 84,70 84,20

SDr = 0.548 mg/dl

SDr = 1.714 mg/dl

Especificaciones del fabricante

SDr = 0.548 mg/dl

<

SDr = 1.714 mg/dl

Repetibilidad Verificada

Precisin
Da 1 2 3 4 5 Replicado 1 Replicado 2 Replicado 3 86,40 86,60 84,90 86,40 86,70 86,30 84,60 84,20 85,30 84,50 85,10 85,10 83,90 84,70 84,20

SDi = 1.024 mg/dl

SDi = 1.861 mg/dl

Especificaciones del fabricante

SDi = 1.024 mg/dl

<
Precisin intermedia Verificada

SDi = 1.861 mg/dl

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