Secretara de Salud

Subsecretara de Innovacin y calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud

Gua Tecnolgica No. 8:

Estuche de diagnstico
(GMDN !"#$%

CENETEC& S'()D Enero de *""! M+xico

SECRETARIO DE SALUD

D,- .)(I/ 0,EN1 M/,'

SUBSECRETARIO DE INNOVACIN Y CALIDAD

D,- EN,I2)E ,)E('S 3','.'S

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLGICA EN SALUD

M- EN C- 'D,I'N' 4E(562)E6 3E,)MEN

Gua Tecnolgica # Estuche de diagnstico

7resentacin
La informacin contenida en a! G"#a! Tecno $ica! de!arro ada! en e Centro Naciona de E%ce encia Tecno $ica en Sa "d &CENETEC'( e!t) or$ani*ada de manera +"e ,"eda !er con!" tada con faci idad - ra,ide* ,ara re!,onder d"da! o ,re$"nta! +"e frec"entemente !e , antear) a ,er!ona +"e toma deci!ione! !o.re e+"i,o! m/dico!0 12"/ e!3( 14ara +"/ !ir5e3( 1Cmo !e eccionar a a ternati5a m)! a,ro,iada36 E!ta! $"#a! inc "-en informacin !o.re o! ,rinci,io! de o,eracin( rie!$o! ,ara ,aciente! - o,eradore! adem)! de a ternati5a! de !e eccin6 Tam.i/n encontrar) c/d" a! de e!,ecificacione! t/cnica! +"e ,"eden !er "!ada! ,ara a ad+"i!icin de o! e+"i,o!6 En a contra,ortada encontrar) "n c"adro con a! c a5e! - denominacione! de 5aria! in!tit"cione!( corre!,ondiente! a o! e+"i,o! de!crito! en e!ta $"#a6 Se 7an inc "ido a Nomenc at"ra G o.a de Di!,o!iti5o! 8/dico! &G8DN' +"e e! 9ti ,ara con!" tar informacin de di5er!o! ,a#!e! de m"ndo: e C"adro B)!ico de In!tr"menta - E+"i,o 8/dico de Sector Sa "d de 8/%ico +"e ,"ede "!ar!e en n"e!tro ,a#! ,ara ad+"i!icione!: e Cat) o$o de Biene! 8"e. e! - Ser5icio! &CA8BS' de Go.ierno ;edera ( con fine! ,re!","e!ta e! - de in5entario: - fina mente e Si!tema Uni5er!a de Nomenc at"ra de Di!,o!iti5o! 8/dico! &U8DNS' de In!tit"to de In5e!ti$acione! - C"idado! de Emer$encia &ECRI' ,or !er "n im,ortante centro co a.orador de a Or$ani*acin 8"ndia de a Sa "d( +"e c"enta con im,ortante informacin t/cnica de referencia6 La! G"#a! Tecno $ica! de CENETEC( no tienen "n car)cter normati5o( !ino informati5o6 La! deci!ione! !o.re a ad+"i!icin( act"a i*acin o retiro de determinado rec"r!o tecno $ico !on re!,on!a.i idad de a! a"toridade! m/dica! - admini!trati5a! com,etente! en cada ca!o ,artic" ar6

Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales !blicos " rivados #ue participaron en la elaboracin de estas guas.

4re!entacin

Gua Tecnolgica # Estuche de diagnstico

8ndice de contenido
Seccin I- Generalidades-------------------------------------------------------------------------------------------------------- 9 <6< De!cri,cin $enera 66666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666 < <6= 4rinci,io! de o,eracin666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666 < Seccin II- /:eracin-------------------------------------------------------------------------------------------------------------=6< Norma!666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666 > =6= C a!ificacin de ac"erdo a rie!$o666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666 > =6? Efecto! !ec"ndario! - rie!$o!666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666 > Seccin III- Es:eci;icaciones T+cnicas--------------------------------------------------------------------------------- ! Seccin I4 'lternativas de seleccin y evaluacin-------------------------------------------------------------- < Seccin 4- C+dulas de es:eci;icaciones t+cnicas--------------------------------------------------------------- = <6@ E!t"c7e de dia$n!tico .)!ico6666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666 A =6 E!t"c7e de dia$n!tico 6666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666 B 3ibliogra;a------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- > Datos de ,e;erencia-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 9"

Contenido

Gua Tecnolgica # Estuche de diagnstico

Seccin I- Generalidades
$.$ %escripcin general. E e!t"c7e de dia$n!tico e! "n conC"nto de in!tr"mento! m/dico! c"-o! aditamento! .)!ico! !on e ofta mo!co,io( oto!co,io - farin$o!co,io( o! c"a e! ,ermiten( mediante a 5i!"a i*acin de di5er!o! com,onente! anatmico! a inte$racin de dia$n!tico! c #nico!( en e otor$amiento de a atencin m/dica6 $.& rincipios de operacin E!to! tre! di!,o!iti5o! m/dico! faci itar a adec"ada in!,eccin de de o! r$ano! de o! !entido! mediante "na !i$nificati5a i "minacin +"e no di!tor!ione !" co oracin - forma ,ermita a inte$racin de dia$n!tico! re ati5o! a a ,ato o$#a - f"nciona idad de o! mi!mo!6 9-*-9/tosco:io Di!,o!iti5o +"e faci ita a o.!er5acin de cana a"diti5o ,rinci,a mente de a mem.rana tim,)nica ,ara e5a "ar cam.io! de co oracin e inte$ridad de a mi!ma -( determinar ,ato o$#a! en e o#do medio6 /tosco:io convencional6 D Aditamento +"e ,or medio de a emi!in de "* ,ermite a o.!er5acin a tra5/! de e!,/c" o! cnico! - "na ente +"e ,"ede o no tener ma$nificacin6 9-*-*-/;tal?osco:io Ofta mo!co,io monoc" ar directo6@ Aditamento ,ara in!,eccin de a! e!tr"ct"ra! anatmica! interna! de oCo( mediante a ,ro-eccin de "n 7a* de "* 7a $ena o incande!cente a tra5/! de a ,",i a( con a inte$racin de ente! - fi tro! +"e ,ermiten "na ima$en c ara - ,reci!a de !"! di5er!o! com,onente!6

Seccin I <

Gua Tecnolgica # Estuche de diagnstico

9-*-$ 0aringosco:io ;arin$o!co,io r#$ido6@ Com,onente +"e ,ermite a in!,eccin de a farin$e( a tra5/! de "n e!,eCo !it"ado en a ,"nta de "na 7oCa met) ica &,orta a.ate en$"a!'6 9-*- 0uente de ali?entacin 4ara ,oder "ti i*ar c"a +"iera de o! tre! com,onente! o ca.e*a e! arri.a mencionado! e! indi!,en!a. e contar con "na f"ente de "*( a c"a ,or o re$" ar !e enc"entra en e man$o6 E!te e! "n di!,o!iti5o +"e o,era a .a!e de .ater#a!( -a !ean a ca ina! -Eo recar$a. e!( - de,endiendo de 5o taCe de a! mi!ma! - de foco +"e !e "ti ice ,odr)n maneCar "* incande!cente o "* 7a $ena6
Ta. a <6 Vo taCe "!ado ,ara o! ti,o! de "*

4olta@e =6F 5o t! ?6F 5o t! =6A 5o t!

Ti:o de (uA Incande!cente &amari a' Ga $ena &. anca' Xenn &. anca'

La "* 7a $ena - a de %enn ,ermiten 5i!"a i*ar a co oracin 5erdadera de o! teCido!: mientra! +"e a "* incande!cente a !er amari a a tera a co oracin de teCido - dific" ta( m)! no im,o!i.i ita( a rea i*acin de dia$n!tico6 4ara e5itar e daHo de a f"ente de a imentacin( !e de.e 5erificar con e fa.ricante o! tiem,o! e!ta. ecido! ,ara recar$a de a! .ater#a!( a!# como !i e%i!te a $9n rie!$o en ca!o de +"e /!te !e +"edara conectado m)! tiem,o de indicado6 En ca!o de +"e e e!t"c7e de dia$n!tico no 5a-a a !er "ti i*ado ,or "n tiem,o ,ro on$ado e! a tamente recomenda. e retirar a! .ater#a! de a f"ente de a imentacin ante! de $"ardar o6 9-*-! 'ccesorios Lo! acce!orio! +"e "!"a mente !e !"mini!tran con "n e!t"c7e de dia$n!tico !on o! e!,/c" o! ,ara e oto!co,io( a!# como .ater#a! recar$a. e! - foco! e!,ec#fico! ,ara cada ca.e*a 6 Lo! ca.e*a e!( a"n+"e !on re!i!tente!( contienen e!,eCo! - ente! en !" interior +"e con "na ca#da o $o ,e ,odr#an de!aC"!tar!e( rom,er!e -Eo in7a.i itar!e6

Seccin I =

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Como r"tina! de mantenimiento diario !e !"$ieren0 Rea i*ar im,ie*a de o! ca.e*a e! - de!infeccin de e farin$o!co,io - o! e!,/c" o! a"ric" are! ,or !" mecani!mo de entrada a orificio! - contacto con !ecrecione! de ,aciente: a!imi!mo e ofta mo!co,io ,or !" conti$Iidad a oCo6 Verificar con e fa.ricante o! ,roce!o! de de!infeccin - im,ie*a6 Verificar a ,tica de ofta mo!co,io en ca!o de $o ,e! accidenta e! o ca#da!( 7aciendo $irar !"! ente! - 5erificando a f"nciona idad de cada "na de a! a,ert"ra!6

Seccin I ?

Gua Tecnolgica # Estuche de diagnstico

Seccin II- /:eracin

&.$ Normas La! !i$"iente! !on a $"na! de a! ,rinci,a e! norma! +"e tienen re acin con o! e+"i,o! ,rocedimiento! de e!t"c7e de dia$n!tico6
Ta. a =6 Norma! Nom.re de a Norma E%,edida ,or AHo NO8@JBJ@SSA<@<KK> Norma Oficia 8e%icana NO8@JBJ@SSA<@<KK>( +"e Secretar#a de e!ta. ece a! e!,ecificacione! Sa "d !anitaria! de o! e!t"c7e! de dia$n!tico ,ara otorrino arin$o o$#a ISO <JK>?0<KKB O,7t7a mic in!tr"ment! @@ Indirect ISO< o,7t7a mo!co,e! ISO <JK>=0<KKB O,7t7a mic in!tr"ment! @@ Direct ISO o,7t7a mo!co,e! LIS T A?JM0<KBB O,7t7a mo!co,e! LIS= &;OREIGN STANDARD' < 6 Internaciona Or$ani*ation for Standari*ation = 6 La,ane!e Ind"!tria Standard Naciona X Car)cter Internaciona

<KK>

<KKB <KKB <KBB

X X X

&.& 'lasi(icacin de acuerdo al riesgo

Ta. a ?6 C a!ificacin de rie!$o In!tit"cin C a!ificacin 8oti5o E+"i,o conocido en a ,r)ctica m/dica( de CO;E4RIS< C a!e I !e$"ridad - eficacia com,ro.ada - +"e no e! introd"cido a or$ani!mo A0 Rie!$o In5a!i5o a tra5/! de orificio! de or$ani!mo o GGT;= BaCo e!toma! &no +"ir9r$icamente'( "!o tran!itorio6 < Comi!in ;edera ,ara a 4roteccin contra Rie!$o! Sanitario! = Gr",o de Tra.aCo de Armoni*acin G o.a &G o.a Garmoni*ation Ta!N ;orce'

&.) E(ectos secundarios " riesgos E e!t"c7e de dia$n!tico e! "na tecno o$#a +"e no re,re!enta ma-ore! rie!$o! en !" "!o con e ,aciente o inc "!i5e con e ,er!ona mi!mo6 Sin em.ar$o !e de.e de tener c"idado en a im,ie*a de o! acce!orio! ,ara e5itar infeccione! cr"*ada!6 Dado +"e !e trata de "n e+"i,o +"e o,era a .a!e de .ater#a!( e ma de!ec7o de a! mi!ma! ,"ede con!tit"ir "n rie!$o ,ara e am.iente6

Seccin II O>

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Seccin III- Es:eci;icaciones T+cnicas

CENETEC( en conC"nto con "!"ario! c #nico! - ,ro5eedore!( 7a di!eHado c/d" a! de e!,ecificacione! t/cnica! +"e ,"eden "!ar!e ,ara toma de deci!ione! ,ara a ad+"i!icin de e+"i,o6 La intencin de a c a!ificacin - de di!eHo de a! c/d" a! e! dar ca.ida en cada "na de a! cate$or#a! a ma-or n9mero ,o!i. e de e+"i,o! de ni5e tecno $ico - ran$o de ,recio! !imi are!( !in de!c"idar a e%i$encia de ca idad re+"erida ,ara $aranti*ar a correcta atencin de o! ,aciente!6 La! c/d" a! de e!,ecificacione! t/cnica! !e enc"entran re!"mida! en a ta. a !i$"iente &Re5i!in de a! c/d" a! rea i*ada en a$o!to =JJ?'
Ta. a ?6@ C a!ificacin - re!"men de caracter#!tica! t/cnica! +"e marcan o! diferente! ni5e e! tecno $ico!

Clasi;icacin de eBui:o Oto!co,io Ofta mo!co,io E!t"c7e de dia$n!tico .)!ico ;"ente de a imentacin E!,/c" o! Oto!co,io Ofta mo!co,io E!t"c7e de dia$no!tico ;arin$o!co,io ;"ente de a imentacin E!,/c" o!

Seccin III O5

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Seccin I4 'lternativas de seleccin y evaluacin

E! im,ortante no ! o con!iderar o! a!,ecto! econmico! a momento de a e e$ir e e!t"c7e de dia$n!tico +"e !e 5a a ad+"irir( e! nece!ario con!iderar o! !i$"iente! a!,ecto!0 Ti:o de luAC La "* 7a $ena e! de meCor ca idad - ,ermite 5i!"a i*ar e 5erdadero co or de teCido6 Consu?ibles0 Tener di!,oni. e! foco! - .ater#a! a ca ina! -Eo recar$a. e! ,ara e5itar a !"!,en!in de !" "!o ,or fa ta de o! mi!mo!6 Verificar con e fa.ricante a 5ida 9ti de e!to! com,onente! ,ara definir ad+"i!icione!6 E! tam.i/n im,ortante 5erificar !i o! foco! !on i$"a e! ,ara cada "no de o! ca.e*a e! o !i cada "no re+"iere "no e!,ec#fico6 )bicacin- Tomar en c"enta a ".icacin de di!,o!iti5o -a +"e !e c"enta con a o,cin de e!t"c7e! de dia$n!tico fiCo! o de ,ared +"e !on de m"c7a "ti idad en "r$encia! o tera,ia! inten!i5a!6 Lo! e!t"c7e! de dia$n!tico ,ort)ti e! !on 9ti e! en o! ca!o! en o! +"e e! nece!ario com,artir e mi!mo e+"i,o entre 5ario! "!"ario! como ,"ede !er dentro de )rea de 7o!,ita i*acin o en am." ancia!6

Seccin IV OM

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Seccin 4- C+dulas de es:eci;icaciones t+cnicas

$.* Estuc+e de diagnstico b,sico
N/M3,E GENE,IC/C C('4EC ES7ECI'(ID'D(ES%C SE,4ICI/(S%C DE0INICI/NC EST)CDE DE DI'GNESTIC/ 35SIC/ 8/dica! - +"ir9r$ica!6 Con!" ta E%terna( Go!,ita i*acin E+"i,o "ti i*ado en a e%, oracin f#!ica de ,aciente con fine! dia$n!tico!6 <6 Oto!co,io con fi.ra ,tica con i "minacin con )m,ara de "* Xenn o 7a $ena de ?6F 5o t!6 <6< Si!tema !e ado o 7erm/tico ,ara ,r"e.a! ne"m)tica!6 <6= E!,/c" o! re"!a. e! en diferente! tamaHo!6 =6 Ofta mo!co,io con i "minacin ,or medio de )m,ara de "* Xenn o 7a $ena de ?6F 5o t!6 =6< Con a meno! F a,ert"ra! - ente! dentro de ran$o de @<F o ma-or a P?J dio,tr#a! o ma-or6 ?6 8an$o met) ico de aca.ado r"$o!o o e!triado recar$a. e directo a a corriente - ,ara "!o con .ater#a! a ca ina! tamaHo o ti,o QCR6 >6 Contro de inten!idad de "*6 F6 Aco, amiento de oto!co,io - ofta mo!co,io a man$o con !i!tema mec)nico de $iro6 M6 Con e!t"c7e r#$ido ,ara $"ardar o! acce!orio!6 E!,/c" o! re"!a. e( ,orta@a.ate en$"a! o ,orta a.aCa en$"a! o ,a a! .aCa en$"a6 No re+"iere Bater#a a ca ina tamaHo o ti,o QCR6 No re+"iere6 4or ,er!ona e!,ecia i*ado - de ac"erdo a man"a de o,eracin6 4re5enti5o Correcti5o ,or ,er!ona ca ificado6

DESC,I7CI/NC

,E0'CCI/NESC 'CCES/,I/SC C/NS)MI3(ESC INST'('CIEN /7E,'CI/N M'NTENIMIENT/

Seccin V OA

Gua Tecnolgica # Estuche de diagnstico

&. Estuc+e de diagnstico

N/M3,E GENE,IC/C C('4EC ES7ECI'(ID'D(ES%C SE,4ICI/(S%C DE0INICI/NC

EST)CDE DE DI'GNESTIC/ 8/dica! - +"ir9r$ica!6 Con!" ta E%terna( Go!,ita i*acin E+"i,o de "* 7a $ena - fi.ra ,tica( "ti i*ado en a e%, oracin f#!ica de ,aciente con fine! dia$n!tico!6 <6 Oto!co,io con i "minacin con )m,ara de "* Xenn o 7a $ena de ?6F 5o t! ,or fi.ra ,tica6 <6= Si!tema !e ado o 7erm/tico ,ara ,r"e.a! ne"m)tica!6 <6? E!,/c" o! re"!a. e! en diferente! tamaHo!6 =6 Ofta mo!co,io con i "minacin ,or medio de )m,ara de "* Xenn o 7a $ena de ?6F 5o t!6 =6< Con a meno! F a,ert"ra! - ente! dentro de ran$o de @<F o ma-or a P?J dio,tr#a! o ma-or6 ?6 ;arin$o!co,io con i "minacin 7a $ena de ?6F 5o t! ,or fi.ra ,tica( con ,orta@a.ate en$"a! o ,orta a.aCa en$"a! o ,a a! .aCa en$"a6 >6 8an$o met) ico de aca.ado r"$o!o o e!triado recar$a. e directo a a corriente - ,ara "!o con .ater#a! a ca ina! tamaHo o ti,o QCR6 F6 Con contro de inten!idad de "*6 M6 Aco, amiento de oto!co,io( ofta mo!co,io - farin$o!co,io a man$o con !i!tema mec)nico de $iro6 A6 Con caCa o e!t"c7e r#$ido ,ara $"ardar o! acce!orio!6 E!,/c" o! re"!a. e( ,orta@a.ate en$"a! o ,orta a.aCa en$"a! o ,a a! .aCa en$"a No re+"iere Bater#a a ca ina tamaHo o ti,o QCR6 No re+"iere6 4or ,er!ona e!,ecia i*ado - de ac"erdo a man"a de o,eracin6 4re5enti5o Correcti5o ,or ,er!ona ca ificado6

DESC,I7CI/NC

,E0'CCI/NESC 'CCES/,I/SC C/NS)MI3(ESC INST'('CIEN /7E,'CI/N M'NTENIMIENT/

Seccin V OB

Gua Tecnolgica # Estuche de diagnstico

3ibliogra;a

<6 Se.!ter Lo7n G6 Enc-c o,edia of 8edica De5ice! and In!tr"mentation( Si eInter!cience 2. NO8@JBJ@SSA<@<KK> Norma Oficia 8e%icana NO8@JBJ@SSA<@<KK>( +"e e!ta. ece a! e!,ecificacione! !anitaria! de o! e!t"c7e! de dia$n!tico ,ara otorrino arin$o o$#a

Bi. io$raf#a OK

Datos de ,e;erencia
Estuche de Diagnstico E!t"c7e de dia$n!tico &Dia$no!tic !et( T!,ecif-U'&G8DN<' De;inicin de la GMDN ConC"nto de di!,o!iti5o! "!ado! ,or "n doctorEenfermera ,ara rea i*ar "n dia$n!tico e!,ec#fico a "n ,aciente6 E!to! di!,o!iti5o! !e enc"entran dentro de "n e!t"c7e norma mente inc "-en "n ofta mo!co,io( "n oto!co,io &"!"a mente !o o inc "-e a! ca.e*a! intercam.ia. e! de e!to! di!,o!iti5o!'( "n man$o o f"ente de a imentacin +"e contiene a! .ater#a! - e c"a e! "!ado con todo! o! ca.e*a e!( acce!orio! &e!,/c" o!( e!,eCo! a.ate en$"a!' - de refaccione! &foco!'6 E!to! di!,o!iti5o! !on re"!a. e! a"n c"ando a $"no! e!t"c7e! ,"eden contener a $"no! di!,o!iti5o! de!ec7a. e!6 Claves y Deno?inaciones
Cuadro C'3MS 3Fsico$ >FJB> E!t"c7e F?< =KF de dia$n!tico <=B>K <<BB com.inado Oto!co,io E!t"c7e de >FJB? <=B<A dia$n!tico IJKJJJJ=<M E!t"c7e de E!t"c7e de Ofta mo!co,io( de <er6 Ni5e E!t"c7e Dia$n!tico dia$n!tic directo dia$no!tico F?< =KF >FJBF E!t"c7e o <?J<< <<M= &L$o6 de' de dia$n!tico ;arin$o!co,io E!t"c7e de ( r#$ido dia$n!tico 7o!,ita ario No?bre GMDN
9

)MDNS*

CED)('S CENETEC E!t"c7e de dia$n!tico .)!ico

E!t"c7e de dia$n!tico

Nomenc at"ra G o.a de Di!,o!iti5o! 8/dico!( G o.a 8edica De5ice Nomenc at"re &G8DN' Si!tema Uni5er!a de Nomenc at"ra de Di!,o!iti5o! 8/dico!( Uni5er!a 8edica De5ice Nomenc at"re S-!tem &U8DNS'( &Emer$enc- Care Re!earc7 In!tit"te D ECRI'( =JJJ ? C"adro B)!ico de In!tr"menta - E+"i,o 8/dico de Sector Sa "d( 8/%ico( =JJ? > Cat) o$o de Ad+"i!icione! de Biene! 8"e. e! - Ser5icio! &CAB8S'( 8/%ico( =JJ?
< =

NotaC Con e fin de +"e e contenido de a! G"#a! Tecno $ica! de CENETEC ,"eda !er coteCado con a informacin ,ro5eniente de di5er!o! ,a#!e! - re$ione! de m"ndo( !e 7a ,referido ado,tar ,ara o! e+"i,o! +"e en e a! !e de!cri.en( a Nomenc at"ra G o.a de Di!,o!iti5o! 8/dico! &G8DN'( (GMDN *""$%

4ara ma-or informacin !o.re o! tema! de e!ta $"#a o en referencia a e!ta tecno o$#a( fa5or de com"nicar!e a CENETEC( Te 6 F=JB?K?K: ana i!i!cenetecV!a "d6$o.6m%( cenetecV!a "d6$o.6m%