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ISP: conocimiento, liderazgo e innovacin en salud pblica
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ISP:
conocimiento,
liderazgo e innovacin
en salud pblica
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Edicin General:
Produccin:
Imgenes:

Unidad de Comunicaciones Instituto de Salud Pblica.

Ojos Negros Producciones.
Archivo ISP
Archivo Nacional
Santiago, Chile, febrero 2014

Agradecimientos: a todos los funcionarios del ISP que participaron en este
proyecto.
Ninguna parte de esta publicacin puede ser reproducida, almacenada y transmitida
de manera alguna, ni por cualquier procedimiento, ni distribuida al pblico mediante
venta, sin autorizacin del Instituto de Salud Pblica de Chile.
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PRESENTACIN
La Calidad y la Excelencia son ejes fundamentales que definen el camino
recorrido por el Instituto de Salud Pblica de Chile a lo largo de sus 121 aos
de existencia.
Somos uno de los organismos del Estado ms antiguos dentro de las
instituciones pblicas del pas, y en este trayecto, hemos tenido un rol
fundamental a la hora de velar por la salud y el bienestar de millones de
chilenas y chilenos en sucesivas generaciones, travs de nuestro triple rol de
Referencia, Fiscalizacin y Vigilancia.
La rigurosidad y profesionalismo de nuestras funcionarias y funcionarios se
refleja en cada paso que hemos dado en este tiempo, sustentados en los
profundos y arraigados valores de Tradicin, Liderazgo, Compromiso, Vocacin
y Excelencia.
Parte de ese espritu que nos convoca, de la mstica que nos caracteriza y,
fundamentalmente, el aporte que hemos hecho a Chile y el mundo a travs de
nuestra labor y participacin en la salud pblica, hemos querido compartirlo
en las pginas de esta Memoria Institucional.
En las siguientes lneas, se sintetiza nuestra historia y nuestra tarea. Es una
suerte de resumen ejecutivo de las distintas reas de nuestro quehacer.
Contiene el estado de cosas en los campos biomdico, ambiental,
ocupacional, cientfico, administrativo y financiero, en lo que respecta a
nuestra misin como agencia nacional de medicamentos, y en las distintas
aristas colaborativas con el mundo pblico y privado.
mis antecesores, y muy especialmente a la ex directora, Dra. Mara Teresa

Valenzuela, quien inici este trabajo recopilatorio que me ha correspondido
finalizar y que hoy llega hasta sus manos.
Le invito a ser parte de nuestras acciones y proyectos, de nuestra visin de la
investigacin y desarrollo a la salud a la luz de los resultados obtenidos estos
aos, y a compartir la satisfaccin que nos envuelve a todos quienes desde
1892 hemos contribuido a este irrestricto compromiso con la salud pblica
del pas.
Pero fundamentalmente, la presente publicacin ayuda a proyectar el futuro

a la luz de una completa radiografa del Instituto desde el momento que
lo recib, el 1 de octubre pasado. En tal sentido, aprovecho de agradecer a
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CONTENIDO
EL ISP Y SU ROL EN LA SALUD PBLICA DE CHILE
- Carta del Director Sr. Stephan Jarpa
- Qu es el ISP y cmo su rol impacta

en la vida de los chilenos
HISTORIA DEL INSTITUTO DE SALUD PBLICA
17
- La creacin del Instituto de

Higiene de Santiago
19
- La creacin del Instituto

Bacteriolgico
25
- La creacin del Instituto

de Salud Pblica
42
- Grandes logros y avances del ISP

en el perodo 2010 2013
51
- Investigacin a Nivel Internacional
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EL ISP Y SUS DEPARTAMENTOS CIENTFICOS
79
- Departamento Laboratorio Biomdico
82
- Departamento Agencia Nacional

de Medicamentos (ANAMED)
94
- Departamento Salud Ocupacional
112
- Departamento Salud Ambiental
120
- Departamento Asuntos Cientficos
130
El ISP y la mirada al futuro
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liderazgo e innovacin
en salud pblica
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EL ISP Y SU ROL EN LA SALUD

PBLICA DE CHILE
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EL ISP Y SU ROL EN LA
SALUD PBLICA DE CHILE
MISIN
VALORES
Contribuir al cuidado de la salud pblica del pas, siendo la

institucin cientfico tcnica del Estado que desarrolla de
manera oportuna y con calidad sus funciones de Referencia,
Vigilancia y Fiscalizacin.
Tradicin: Fuimos pioneros y llegaremos a ser lderes en
VISIN
Compromiso: Funcionarios y funcionarias comprometidos
Seremos la institucin cientfico-tcnica de salud pblica

reconocida a nivel nacional e internacional, por los altos
estndares de calidad de sus productos y servicios.
salud pblica.
Vocacin: Institutanos por una salud pblica digna y de
calidad.
con la misin institucional.
Excelencia: A la vanguardia en salud pblica de calidad.
Liderazgo: Somos personas con visin de futuro en salud
pblica.
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QU ES EL ISP
Y CMO SU ROL IMPACTA EN
LA VIDA DE LOS CHILENOS
El ISP es el laboratorio de excelencia del Estado de Chile,

adems de la entidad de referencia nacional en los
mbitos de la microbiologa, inmunologa, bromatologa,
farmacologa, laboratorio clnico, contaminacin ambiental
y salud ocupacional.
Cuenta con 6 departamentos y ms de 700 funcionarios
para cumplir con su labor de institucin encargada de la
normalizacin, fiscalizacin, vigilancia y calidad de los
laboratorios de salud pblica, clnicos y ambientales.
En el edificio ubicado en Avenida Marathon 1000, en
la comuna de uoa, en Santiago, se concentran los
laboratorios, oficinas administrativas, servicios de apoyo y
bodegas.
Es el laboratorio nacional de referencia que estandariza y

supervisa a todos los laboratorios de salud pblica del pas,
entrega pautas analticas, evala las competencias de
stos, y ejerce un rol de referencia y antena tecnolgica
respecto de su labor. Del mismo modo, debe asegurar
medicamentos de calidad para toda la poblacin, lo que
implica controlar los ya existentes (tanto los elaborados
en el pas como aquellos que son producidos en el
extranjero), y certificar la bioequivalencia de los mismos,
a fin de poner a disposicin de quienes viven en Chile
medicamentos que contienen la misma cantidad de
principio activo en igual forma farmacutica y son tan
seguros y eficaces como el producto original, pero a
precios ms econmicos.
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El ISP tambin es el organismo que se encarga de confirmar

los anlisis de casos de inters para la salud pblica. Esto
implica estudiar muestras de posibles enfermedades
infecciosas, como el VIH,
hepatitis, infecciones
neumococicas, enfermedades de chagas y Hantavirus, entre
otras, y alertar en caso de que los resultados sean positivos.
hidrobiolgicos con la finalidad de determinar la presencia

de mercurio, el seguimiento de alimentos en cuanto su
etiquetado nutricional, la vigilancia de contaminantes en
agua potable, entre otros, adems de la participacin y
la entrega de opinin de expertos en la actualizacin del
Reglamento Sanitario de los Alimentos.
A partir de lo anterior, el Departamento de Asuntos

Cientficos agrupa todos los datos producto de los
anlisis en los distintos departamentos de la institucin,
entregando informacin de la situacin epidemiolgica de
enfermedades de importancia en salud pblica a tomadores
de decisin y a toda la red de laboratorios y servicios de
salud del pas. Esto, con el objeto de proveer informacin
sobre brotes epidmicos, enfermedades emergentes y reemergentes.
En esta rea, adems, cuando existe sospecha o denuncia

de posibles casos de contaminacin ambiental, el Instituto
debe analizar las muestras de aire, agua y tierra, entre otras.
Otra funcin destacada y que requiere una respuesta fiable

y oportuna es realizar los anlisis que permitan demostrar
la compatibilidad en casos de trasplantes de rganos, con el
fin de evitar posteriores rechazos por parte de los pacientes
receptores.
Como Laboratorio de Referencia en Ambiente, debe estudiar
los riesgos presentes en el entorno como alimentos y/o
contaminacin ambiental, para resguardar la salud. Esto
implica, por ejemplo, realizar la vigilancia de productos
El ISP vela por las condiciones de salud de los trabajadores, y

en su rea de Salud Ocupacional se encarga de la prevencin
de accidentes y enfermedades laborales. Para ello, hace
las mediciones de ruido ocupacional y ambiental, vigila la
presencia de metales trazas en el ambiente de trabajo, y
se preocupa de la erradicacin de silicosis. Organismos
como la Asociacin Chilena de Seguridad y el Hospital del
Trabajador, por ejemplo, deben guiarse por sus directrices.
El ISP es una entidad autnoma en cuanto a su gestin, y
est dotado de personalidad jurdica y presupuesto propio.
Durante los aos 2012 y 2013 destac el mejoramiento
de los tiempos de respuesta de los informes de resultado
de anlisis de muestras, particularmente de confirmacin
serolgica de VIH, a travs de la modernizacin y
optimizacin de los procesos internos. Asimismo, distingue
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la labor participativa del ISP con sus usuarios, a travs de

la ampliacin y fortalecimiento de sus mesas de trabajo
y realizacin de talleres, con el fin de elaborar normas,
procedimientos y documentos de referencia, entre otros, y
afiatando la relacin con organismos pblicos y privados.
Estos sorprendentes avances, sumados a los destacados
resultados en materia de gestin de sus funcionarias y
funcionarios, llevaron al ISP a ganar en 2013 el Premio Anual
por la Excelencia Institucional, reconocimiento que entrega
el Servicio Civil a tres entidades del Estado que destacaron
por su buena gestin, eficiencia institucional, la calidad de
los servicios prestados y por sus polticas hacia las personas.
En el ao 2012, adems, el ISP fue distinguido con variados
reconocimientos del sector pblico y privado, entre los que
destaca el otorgado por la Organizacin Panamericana de
la Salud (OPS), por su valiosa contribucin en el mbito de
salud ocupacional.
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El ISP desarrolla
las siguientes funciones:
1) Referencia.
Una de las funciones claves del ISP es desarrollar actividades
de capacitacin y formacin en las todas reas de
su competencia, las que incluyen salud, desarrollo
cientfico, medicamentos, polticas medioambientales y
ocupacionales, entre otras.
2) Vigilancia.
La vigilancia sanitaria es el conjunto de acciones adoptadas
por la autoridad competente para evaluar el riesgo que
representan para la salud pblica los diversos factores
ambientales. Las acciones sanitarias son de carcter
investigativo y preventivo, a fin de detectar oportunamente
los focos de riesgos que afectan la salud, y correctivos, ya que
permiten identificar los focos de brotes de enfermedades.
En este aspecto, el ISP apoya la labor de vigilancia y
seguimiento que es llevada a cabo por la autoridad sanitaria
por medio de la informacin analtica, la que es generada
por sus laboratorios, y el posterior anlisis realizado en el
rea de asuntos cientficos.
Clientes, usuarios o
beneficiarios del ISP:
- Laboratorios clnicos, ambientales,
toxicolgicos y centros de
radioterapia.
- Industria farmacutica y
cosmtica.
- Centros de estudio de
bioequivalencia y de bioexencin.
- Centros de trasplantes.
- Universidades y centros de
investigacin.
- Beneficiarios del sistema pblico y
privado.
- Instituciones intersectoriales.
- Organismos internacionales.
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3) Fiscalizacin.
Es una de las labores claves del ISP e implica:

Autorizar la instalacin de laboratorios de produccin
qumico-farmacutica e inspeccionar su funcionamiento,
incluyendo los laboratorios externos de control de calidad.
Aprobar y registrar medicamentos y dems

productos sujetos a las modalidades de control, de acuerdo
con las normas del Ministerio de Salud.

Supervisar las condiciones de internacin,
exportacin, fabricacin, distribucin, expendio y uso
a cualquier ttulo, como asimismo de la propaganda
y promocin de los productos, en conformidad con la
reglamentacin vigente.

Controlar los estupefacientes y productos
farmacuticos que causen dependencia y dems sustancias
psicotrpicas susceptibles de surtir anlogo efecto,
respecto de su importacin y de su uso lcito en el proceso
de elaboracin.
Autorizar, controlar y fiscalizar a las instituciones,

laboratorios y otros establecimientos que presten servicios
de control de calidad de equipos, aparatos y elementos
de proteccin personal contra riesgos de accidentes del
trabajo y enfermedades profesionales.
4)
Investigacin aplicada
EL ISP promueve y efecta trabajos de investigacin aplicada

que se relacionen con sus funciones a nivel nacional. De
hecho, posee laboratorios de ltima generacin y una serie
de profesionales cientficos altamente capacitados y con
vocacin de servicio para el beneficio de la poblacin.
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HISTORIA DEL INSTITUTO DE

SALUD PBLICA
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EL ISP: MS DE UN SIGLO
VELANDO POR LA SALUD
PBLICA DE CHILE
LA CREACIN DEL INSTITUTO DE

HIGIENE DE SANTIAGO
Los orgenes del Instituto de Higiene de Santiago se
remontan al 15 de septiembre de 1892. Fue la primera
institucin pblica chilena en su gnero, y constituye el
antecesor histrico del Instituto Bacteriolgico de Chile
creado en 1929, y del actual Instituto de Salud Pblica en
1980.
Su primer Director fue el dr. Federico Puga Borne, mdico
higienista que se desempe en varios perodos como
Ministro de Justicia e Instruccin Pblica y de Interior, y
uno de los redactores del proyecto de organizacin de la
Administracin Sanitaria.
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Las funciones del Instituto de Higiene eran:
Hacer los estudios cientficos de higiene pblica y

privada que le encomendara el Consejo Superior, adems de
los que el Director del Instituto estimara convenientes.
Practicar los anlisis qumicos, bacteriolgicos o

microscpicos de aquellas sustancias cuya composicin
pudiera influir sobre la salubridad pblica. Estos anlisis
seran aplicados a las materias enviadas por las autoridades
administrativas, a las determinadas por la oficina y a las
presentadas por particulares.
Coordinar los datos que deban enviar las

autoridades provinciales para la formacin de la estadstica
mdica y demogrfica de toda la Repblica.
La estructura original del Instituto constaba de 3
secciones: Higiene y Estadstica; Qumica y Toxicologa; y
Microscopa y Bacteriologa. Posteriormente se agregaron
las de Seroterapia y Desinfectorio. Adems, la Oficina
de Inspectores Sanitarios, que por su ley de creacin
dependa del Consejo Superior de Higiene, en la prctica se
desempeaba como parte del Instituto de Higiene.
Sus primeras instalaciones estuvieron en la Quinta Normal,
lugar que en esos aos era un importante espacio urbano
e institucional. En 1894, la Direccin del Instituto y las
Secciones de Higiene y Microscopa funcionaban en la
calle Rosas n3, pero posteriormente todo el Instituto se

traslad a un moderno edificio en la calle Borgoo n1470,
ribera norte del ro Mapocho, el que contaba con amplios
pabellones donde funcionaban las distintas secciones,
laboratorios y oficinas.
Adems del dr. Puga, los otros directores del Instituto de
Higiene fueron el dr. Alejandro del Ro Soto-Aguilar, y el dr.
Ricardo Dvila Boza.
Suero Anti-Difteria
La inmunizacin de los animales se
haca con toxina soluble, segn el
mtodo del Dr. Emilio Roux: cultivo
del bacilo americano (Am) en caldo
Martin a 115 y filtracin despus
de 6 das de incubacin a 37 en
Seccin de Higiene y Demografa.
bujas Chamberland. Se empleaba
Su jefe era el Director del Instituto, y deba recoger los datos

para el Boletn de Higiene y Demografa que publicaban
peridicamente. Tambin se encargaba de entregar los
informes solicitados por el Consejo Superior de Higiene y
por las autoridades polticas, judiciales y administrativas, y
despachaba los certificados sobre anlisis practicados en
las dems secciones.
y algunas veces mezclado con licor
Parte de las funciones de esta seccin era distribuir los

sueros que se preparaban en el mismo Instituto, como
el antidiftrico, el Trunnecek, o los que se reciban del
extranjero, como el suero antipestoso.
El Director y los miembros del Instituto desempearon
importantes comisiones dentro y fuera del pas para el
estudio y control de la peste bubnica.
para las inyecciones el filtrado puro

de Gram. El laboratorio mantena
6 a 8 caballos inmunizados, los
que daban suero en cantidades
suficientes para las necesidades
del pas. El suero posea 200
unidades antitxicas por c.c., y se
conservaba en ampollas de vidrio
cerradas a la lmpara, de 20cm3
de capacidad. Cada ampolla iba en
una caja de madera con el nmero
de la sangra y las instrucciones
detalladas para su uso.
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Seccin de Qumica y Toxicologa
Vacuna Antirrbica
De 1896 a 1898 las vacunaciones
se practicaban con 16 inyecciones
en 7 das de tratamiento, mtodo
adoptado
en
el
Laboratorio
de Buenos Aires por el Dr.

Desiderio Davel. Desde 1899 las
vacunaciones se practicaran en
la misma forma que en Instituto
Pasteur de Pars: 20, 23 y 28
inyecciones en 15, 18 y 21 das,
respectivamente, segn el sitio y
carcter de las mordeduras.
Fue la primera en iniciar sus trabajos a fines de 1892,

utilizando el Laboratorio de la Estacin Agronmica de
Santiago, dependiente del Ministerio de Industria y Obras
Pblicas, cuyo Director era el Sr. Pablo Lemtayer, quien
pas a ser jefe de esta seccin.
En 1894 se realiz por primera vez en Amrica un curso
pblico y gratuito sobre Qumica Aplicada a la Higiene. El
estudio incluy anlisis de bebidas, de alimentos, exmenes
de salubridad de las habitaciones y de los terrenos en que
se edificaran. Esta iniciativa fue de carcter pionero, y en el
Instituto Pasteur de Pars se realiz uno similar recin cinco
aos ms tarde.
Seccin de Microscopa y Bacteriologa

En principio slo hizo exmenes de las enfermedades
parasitarias de las carnes muertas en el matadero y de
las falsificaciones de sustancias alimenticias. En 1894 se
iniciaron anlisis de las aguas potables del ro Mapocho
bajo el punto de vista de la bacteriologa. En 1896 se
estableci el servicio del diagnstico bacteriolgico de la
difteria; tambin se hizo la inmunizacin de animales por
el procedimiento de Richet y Hricourt para obtener serum
anticanceroso, y se practicaron exmenes bacteriolgicos
del aire. Se comenz a hacer el tratamiento por el mtodo
Pasteur para curar a las personas mordidas por perros
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Desinfecciones practicadas con el
El Cdigo Long
Desinfectorio Pblico de Santiago

con las enfermedades ms comunes de la poca
Enfermedades
Acorde con las tendencias en boga
1898
1899
1900
1901
1902
1903
1904
1905
1906
1907
1908
1909
1910
1911
Viruela
178
11
11
16
39
1233
1401
705
35
18
2523
190
691
Difteria
81
183
185
190
210
210
124
114
215
133
166
193
61
29
256
313
375
449
531
731
742
579
654
553
560
439
613
398
71
203
834
536
693
643
284
531
328
331
370
422
272
222
18
15
14
82
296
289
407
30
Tuberculosis
Fiebre Tifoidea
Escarlatina
a principios del S. XX, la comunidad

mdica en general apoyaba la
creacin de cdigos sanitarios y
polticas pblicas que mejoraran
la calidad de la raza, potenciando
el desarrollo de los individuos
sanos y fuertes, y evitando la
rabiosos o sospechosos, servicio que pas a la Seccin de

Seroterapia cuando sta fue creada.
En 1897 se estableci el servicio de diagnstico de la fiebre
tifoidea por medio de la reaccin de Widal, y se dio inicio al
examen bacteriolgico del agua de las acequias de Santiago.
inorgnicos y de la vacuna antivarilica. Esta seccin fue

la primera en su gnero a nivel latinoamericano por sus
servicios de vacunacin antirrbica y preparacin de suero
antidiftrico.
propagacin
de
enfermedades
o el nacimiento de personas
dbiles o enfermizas, principios
conocidos
como
Eugenesia.
Basado en estas tendencias, el
Desinfectorio Pblico
mdico estadounidense Dr. John
En 1904 se incorpor el mtodo de la Inoscopia de Jousset

para detectar la presencia del bacilo de Koch en los grandes
derrames de las cavidades cerradas del organismo.
Fue creado en 1896 a solicitud del Consejo Superior de

Higiene, que pidi al Gobierno que ste quedase bajo la
dependencia del Instituto de Higiene Pblica.
la elaboracin de un nuevo cdigo
Seccin de Seroterapia e Instituto de

Vacuna Animal, Sueros y Vacunas
Las principales ciudades del pas comenzaron a solicitar

instalacin de desinfectorios para combatir enfermedades
contagiosas, infecciones y diversas epidemias de la poca,
como el caso de la viruela en 1898 y 1903.
Creada en 1896, se encargaba de preparar sueros y vacunas.

Desde 1907 cont con un pabelln propio con 3 pisos, donde
funcionaban los laboratorios y varios anexos destinados a
animales sanos, en experimentacin e inmunizados.
Sus servicios fueron la vacunacin antirrbica, la preparacin
del suero antidiftrico, de la tuberculina, de varios sueros
En 1899, a raz del brote de peste bubnica en Asuncin,

Paraguay, el Consejo Superior de Higiene acord solicitar
a Europa los aparatos de desinfeccin para las estaciones
sanitarias y para 10 ciudades. En 1903 el Gobierno acept
el proyecto presentado por el ingeniero-arquitecto Carlos
Barroilhet para construir los desinfectorios de La Serena,
D. Long particip activamente en

sanitario basado principalmente
en la prevencin y control de
enfermedades
venreas
como
la sfilis y la prctica de la
prostitucin, comunes debido a
las condiciones de hacinamiento y
escasa higiene de las poblaciones
ms populares.
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Ley sobre Defensa de la Raza,

1925.
Es funcin del Gobierno luchar
contra
las
enfermedades
costumbres susceptibles de causar

degeneracin de la raza y adecuar
los medios que juzgue adecuados
para
mejorarla
vigorizarla.
Declranse
enfermedades
costumbres
susceptibles
de
causar degeneracin de la raza

a la sfilis, a la tuberculosis y a
las enfermedades venreas; al
alcoholismo, a la prostitucin y
a todas las prcticas sociales y
profesionales que favorezcan la
difusin de aquellas enfermedades.
Ministro de Higiene, Asistencia,
Previsin Social y Trabajo, Jos
Santos Salas.
Valparaso, Curic, Talca, Chilln, Concepcin y Talcahuano.

Tambin se reforzaron los pasos fronterizos con Argentina,
para lo que se construy una estacin sanitaria permanente
en Agua Fresca y se estableci otra mvil en Juncal, ambas
para las procedencias terrestres desde el otro lado de la
cordillera.
La labor del Desinfectorio fue muy intensa, en especial
enfrentando las epidemias de viruela de los aos 1903,
1904, 1905 y 1909. Su personal debi combatir, adems, las
distintas epidemias que se presentaban en el norte, centro
o sur del pas.
El impacto de las reformas sociales en

la salud pblica
A finales del siglo XIX la industrializacin provoc un xodo
masivo desde el campo a las ciudades. El aumento de la
poblacin, la mayor parte viviendo en condiciones precarias
y con psimas condiciones de higiene y salubridad, produca
altos ndices de mortalidad en sectores populares y del
proletariado urbano. La salud pblica se constituy en
una preocupacin del Estado, lejos de la visin caritativa
que haba predominado anteriormente, cuando era
principalmente la Iglesia Catlica el organismo preocupado
de estos aspectos.
Esta nueva concepcin haba impulsado al Estado a crear
el Consejo Superior de Higiene Pblica, que determinara la
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Mortalidad en Chile 1900 - 1945 (Fuente: Instituto Nacional de Estadsticas

Anuarios de Demografa y Censos de Poblacin)
Aos
Defunciones
Poblacin (miles)
Tasas (en % por mil)
Hombres
Mujeres
Total
Hombres
Mujeres
Total
Hombres
Mujeres
Total
1900
53940
50372
104312
1472
1487
2959
36,6
33,9
35,2
1905
56407
53869
110276
1567
1572
3139
36,0
34,3
35,1
1910
54695
51378
106073
1665
1671
3336
32,8
30,7
31,8
1915
49756
46960
96716
1768
1785
3553
28,1
26,3
27,2
1920
58624
56804
115428
1878
1907
3785
31,2
29,8
30,5
1925
55225
53562
108787
2018
2055
4073
27,4
26,1
26,7
1930
53938
51202
105140
2161
2204
4365
25,0
23,2
23,9
1935
57245
55119
112364
2328
2372
4700
24,6
23,2
23,9
1940
55242
52529
107771
2509
2554
5063
22,0
20,6
21,3
1945
56427
50637
107064
2736
2805
5541
20,6
18,0
19,3
existencia del Instituto de Higiene. Sin embargo, a fines de

diciembre de 1924 se le puso fin tras 31 aos de labor.
El jefe del Ministerio de Higiene derog el Cdigo
Sanitario de 1918, contratando la asesora del tcnico
estadounidense Dr. John D. Long para dictar un nuevo
Cdigo, el Cdigo Long. Sin embargo, en marzo de 1925, de
la reestructuracin qued solamente dicho cdigo, el que
a juicio del dr. Federico Puga Borne, fundador del Instituto
de Higiene, desconoca la realidad epidemiolgica chilena,
por lo que su aplicacin habra trado muchas dificultades
en materia de salud pblica.
Se dict la Constitucin de 1925, vigente hasta 1980,
que reinstaur la preeminencia del poder presidencial, la
separacin de la Iglesia del Estado, y estableci como deber
del mismo velar por la salud pblica y el bienestar higinico
del pas. En 1926 se emiti el Reglamento de Higiene y

Seguridad Industrial, el Reglamento de Boticas y Petitorio, y
comenz el control de drogas peligrosas.
La Gran Depresin de la economa mundial de 1929
tambin afect gravemente a Chile. Se calcula que ms del
25 por ciento de la poblacin qued en la extrema miseria,
e informes de organismos internacionales sealan que en
este perodo el pas tuvo los ndices de mortalidad infantil y
de tuberculosis ms altos del mundo.
Extracto del discurso inaugural

del Instituto Bacteriolgico
En todos los tiempos y en
todos los pueblos, la principal
preocupacin de los gobiernos
ha sido y continuar siendo en el
futuro, cualesquiera que sean las
tendencias polticas y sociales, la
conservacin de la salud pblica.
Sin la realizacin de este ideal de
humanidad, que est en perfecta
concordancia con el instinto de
conservacin que es innato en el
hombre, no puede haber progreso
efectivo y duradero, porque el
progreso supone continuidad de
esfuerzos, lucidez de espritu y
capacidad fsica, cualidades todas
que son consecuencia lgica de
ese bien supremo que se llama la
salud. Mariano Navarrete, Ministro
de Educacin Pblica, durante la
ceremonia de inauguracin del
Instituto Bacteriolgico.
24
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LA CREACIN DEL INSTITUTO

BACTERIOLGICO
El 6 de diciembre de 1929 se inaugur el Instituto
Bacteriolgico de Chile por iniciativa y empuje de su creador,
el dr. Eugenio Surez Herreros. Los objetivos principales que
le dieron vida fueron:
La formacin de bacterilogos que se dedicaran a
1.-
la investigacin o a otros trabajos que las condiciones del
pas requieran; bioqumicos en general;
La elaboracin de sueros, vacunas y productos
2.-
biolgicos y bioqumicos;
El control de la fabricacin y venta de productos de
3.-
esta clase en el pas, en conformidad a las instrucciones que
dicte la Direccin General de Sanidad.
El Instituto dependa del Ministerio de Educacin Pblica,
teniendo adems la supervisin tcnica del Ministerio
de Bienestar Social por medio de la Direccin General
de Sanidad. Contaba con cuatro departamentos: de
Inmunologa, de Bacteriologa, de Bioqumica y de Control.
Adems, consider una Escuela de Higiene y la Direccin
General de Educacin Sanitaria.
Apenas se aprob la ley, el dr. Surez se aboc a la misin
de redactar el Reglamento del Instituto, el cual tuvo una
vigencia de 52 aos. Para esto, se bas en su conocimiento
25
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Rudolf Krauss
Rudolf Krauss (Austria, 30 de
octubre de 1868 Santiago, 15
de julio de 1932). Egres como
de institutos similares, como el Instituto Pasteur de Pars,

el Instituto Seroterpico Dinamarqus de Copenhague, y
las Escuelas de Higiene de Estados Unidos, Ro de Janeiro y
Buenos Aires.
en esos aos pona a Chile entre las ms altas del mundo
tarde, ya trabajaba en el campo
Para la Direccin del Instituto Bacteriolgico se convoc

al dr. Rudolf Krauss, un importante cientfico austraco de
renombre internacional en el campo de la microbiologa e
higiene, quien dej la Direccin del Instituto de Viena atrado
por el proyecto de un Instituto ms moderno, que no slo se
preocupara de los productos biolgicos sino tambin de un
centro cientfico de microbiologa, un Instituto de medicina
preventiva, que a su juicio era un arma ms poderosa en el
conjunto de la organizacin sanitaria nacional.
Ya en plena posesin de su cargo, cre al interior del

Instituto una Oficina Central de Vacunacin Antituberculosa,
encargada de preparar y distribuir gratuitamente la
del Estado. Ah estuvo a cargo
(200 por cada mil).
vacuna BCG y controlar sus resultados, convirtiendo

al Instituto en pionero del manejo de esta futura gran
herramienta de salud pblica.
Para el dr. Krauss una de las bases principales de la
defensa de la salud pblica era reconocer por medio
del diagnstico bacteriolgico, con la mayor prontitud y
seguridad, los primeros casos infecciosos como forma de
controlar los brotes epidmicos en su inicio, importante
Perodo del dr. Rudolf Krauss.

(1929 1932)
herramienta que est vigente hasta la actualidad. Basado
A mediados de 1930, la Direccin de Sanidad fue reorganizada

por razones econmicas. El dr. Krauss present un
programa para la reorganizacin del Servicio de Salubridad
Pblica de Chile, destacando el rol preponderante que le
correspondera al Instituto Bacteriolgico en la organizacin
sanitaria nacional, especficamente en el combate contra
las enfermedades que provocaban alta mortalidad en la
poca: tuberculosis, difteria, escarlatina, tifoidea, carbunco,
sarampin, tos convulsiva y rabia. El otro gran factor era la
mortalidad de la primera infancia (menores de un ao), que
referencia, organizando que los laboratorios provinciales
en esto, en 1931, al cumplir un ao como Director General

de Sanidad, dio forma a la idea del laboratorio central de
deberan estar supeditados a la tutela del Instituto, y para
ellos tenan que utilizarse los bacterilogos higienistas,
formados en la Escuela Nacional de Higiene, dependiente
mdico en la Universidad de
Praga en 1893. Dos aos ms
de la Inmunologa en el Instituto
de producir suero antidiftrico,
toda una novedad para la poca.
En su primer perodo tuvo dos
grandes logros: los anticuerpos
precipitantes y los anticuerpos
neutralizantes contra la rabia. Se
podra considerar a Krauss como
el creador de la sueroterapia en
rabia.
Su larga y prestigiosa labor
cientfica
incluye
estudios
sobre la demotoxina del vibrin

del clera, la actividad del
suero antimeningococo, haber
del mismo Instituto. Esto signific un adelanto de ms
demostrado
de 40 aos a lo que ms tarde sera el Laboratorio de
antirrbico puede impedir el
Referencia del Ministerio de Salud (el Instituto de
desarrollo de la enfermedad en
Salud Pblica) y a los conceptos de red de laboratorios

perifricos integrados a una Red Nacional.
que
el
suero
animales cuando se le administra
26
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por separado y simultneamente

con una inyeccin intraocular de
virus rbico, y un acercamiento
al problema de desensibilizar
individuos contra un alrgeno.
Fund la Sociedad Alemana de
Microbiologa, y particip en dos
revistas sobre el tema.
Fue
Director
Bacteriolgico
del
Instituto
argentino
Dr. Rudolf Krauss, primer Director

(actual Instituto Nacional de

Microbiologa), y del Instituto
Butantn de Brasil. Tras su largo
paso por Latinoamrica vuelve
a Viena, pero regresa casi de
inmediato para hacerse cargo
del Instituto Bacteriolgico de
Chile, un remanso en medio de las
miserias de la Europa Central entre
guerras y previo al advenimiento
hitleriano.
Otro aspecto importante de su gestin era lograr

la estandarizacin de las tcnicas de laboratorio,
especialmente en el problema de la sfilis, con el objeto
de evitar lo que llamaba un caos inevitable en el
diagnstico.
Se preocup especialmente del control de los productos
farmacuticos nacionales e importados, ya que en ese
momento, y pese a que la ley le haba dado esa tarea
al Instituto Bacteriolgico, en la prctica se estaba
complicando la creacin de un Departamento de Control
de Estado.
Su temprano fallecimiento, el 15 de julio de 1932, dej

al Instituto Bacteriolgico en el inicio de su organizacin.
Pese a estar en plena crisis econmica internacional,
y con un pas sumido en la bancarrota, la poderosa
personalidad del dr. Krauss, su voluntad tenaz e indomable,
lograron imponerse a lo que era humanamente posible
evitar. El Instituto est cimentado sobre slidas bases y
lograr sin duda desplegar para la patria chilena toda la
potencialidad que encierra la idea que le dio origen y el
esfuerzo de su primer organizador. Dr. Juan No. Revista
del Instituto Bacteriolgico de Chile. Volumen III, N2.
27
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Dr. Eugenio Surez Herreros

(1899-1977)
Nacido y educado en Santiago,
Perodo del dr. Eugenio Surez Herreros.

(1932 1962)
En 1932 asume la Direccin del Instituto quien fuera su
impulsor y creador, el dr. Eugenio Surez Herreros, quien
hasta ese momento ejerca como Jefe del Departamento de
Inmunologa, Subdirector y Gerente.
Una vez en su nuevo cargo debi enfrentar el desafo
que representaba el tifus exantemtico, con importantes
brotes epidmicos. En esta labor se enfrent al problema
planteado por la inoculacin de la vacuna viva de Blanc,
en 1935, oportunidad en que el Instituto Bacteriolgico
present fuertes reticencias a su utilizacin, siendo desodo
por la autoridad, con graves consecuencias.
Tambin tuvo importancia para la labor del Instituto la
produccin de aceite de hgado de bacalao, por su alta
concentracin nutritiva, faena que se haca en barcos
propios del Instituto Bacteriolgico. El aceite se extraa
en la planta de Puerto Montt, y se enviaba al Instituto en
Santiago, donde se envasaba para su distribucin gratuita
en las escuelas.
Durante su gestin, el dr. Surez seleccion y contact
a un selecto grupo de profesionales de formacin
multidisciplinaria, formando un equipo pionero en este
campo.
Estimul la investigacin aplicada en reas como: transmisin
de la tuberculosis por la leche, instauracin del mtodo
australiano de sangra de Penfolt con refusin de glbulos

rojos, estudio sobre tifus exantemtico, brucella. Esfuerzos
hacia una clarificacin de la taxonoma bacteriana del dr.
Eduardo Dussert, estudios sobre carbunco del dr. Eduardo
Armijo, sobre la conservacin de bacterifagos y sobre
Corynebacterianas del dr. Hugo Vaccaro (1936), estudios
sobre antgeno y anticuerpo Vi por el dr. Enrique Onetto
(1937) y estudio del dr. Federico Chvez sobre la vacuna
antirrbica fenicada (1938), quien ms tarde propondra
modificarla por la irradiacin indicada por Webster (1943).
Otros aspectos destacables fueron la introduccin del medio
Wilson Blair por el dr. Enrique Canessa (1939); trabajos en la
primera epidemia de meningitis meningoccica en Chile,
en Santiago y Valparaso (septiembre de 1941 a enero de
1942), por los dres. Oneto y Alvarado, del Laboratorio de
Diagnstico; y estudios sobre coqueluche, meningitis en
Antofagasta y la vacuna antitifoidea de uso subcutneo por
el dr. Emilio Prado (1942).
El mismo dr. Prado, junto a Conrado Ristori de la Direccin
General de Sanidad, prepar una vacuna mixta antidiftricapertusis, realizando una prueba de campo va subcutnea en
dos dosis en 1.302 nios (enero de 1943). Se concluy que
esta vacuna y esquema deba agregarse a los procedimientos
rutinarios de inmunizacin infantil.
Adems de estos profesionales, trabajaron en el Instituto
Bacteriolgico los doctores Abraham Horwitz, Juan No,
se titul como Mdico Cirujano a

los 22 aos. Inquieto y visionario,
viaj a Europa, donde estudi
en el Instituto Pasteur de Pars
y en los Institutos Seroterpicos
de Viena y Miln. Fue Profesor
de Microbiologa e Inmunologa
de la Escuela de Medicina de la
Universidad de Chile. Tambin fue
llamado a colaborar en diferentes
gobiernos. Fue Director General de
Sanidad, cargo en el que reclut a
profesionales jvenes que envi
a capacitarse en Salud Pblica
a Estados Unidos y Europa, y
particip adems en la creacin
de la Escuela de Salubridad de
la Universidad de Chile (1944),
la que inicia sus funciones en
el mismo edificio del Instituto
Bacteriolgico. Fue Ministro de
Salud Pblica durante la segunda
presidencia de Carlos Ibaez
(1953-1954), y posteriormente
Ministro de Agricultura.
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Tambin realiz colaboraciones

en el extranjero, participando en
la organizacin del Instituto de
Higiene de Caracas, y del Instituto
de Higiene y Microbiologa de
Lima. Apoya al Instituto Samper
Martnez de Bogot, al Instituto
Nacional de Higiene Leopoldo
Izueta Prez de Ecuador, al
Laboratorio de Salud de Bolivia, y
otros.
Tras retirarse de sus funciones
en el Instituto Bacteriolgico de
Chile, en 1962, es llamado por la
Oficina Sanitaria Panamericana
para realizar un diagnstico de
situacin de los Institutos de
Salud de Latinoamrica. Para ello,
organiza una Conferencia de los
Directores de Laboratorios de
Salud Pblica en Petrpolis, Brasil,
en 1967. Su ltimo proyecto, la
organizacin del Instituto Regional
de Salud para Centroamrica, no
pudo concretarlo por enfermedad.
Dr. Eugenio Surez.
Amador Neghme, Hernn Romero, Gustavo Molina, Ral

Morales, Luis Cerutti y muchos otros que posteriormente
seran personajes claves en el desarrollo de la medicina
chilena.
Polticas sanitarias del pas durante el perodo del Dr.
Surez
En la vida poltica y social del pas transcurrieron
acontecimientos y procesos de cambios que repercutiran
en las polticas sanitarias y en la organizacin de la
institucionalidad de la higiene y salud pblica, de la cual el
Instituto Bacteriolgico formaba parte.
En 1933 hubo un brote de paludismo en el norte y una
epidemia de tifus exantemtico en Santiago, como tambin
anquilostomiasis en las minas de carbn del sur.
En 1936 el Ministerio de Salubridad Pblica se transform
en el Ministerio de Salubridad, Previsin y Asistencia Social,
siendo en la poca ministro el dr. Stero del Ro. El Instituto
Bacteriolgico fue traspasado a este nuevo ministerio.
En septiembre de 1939 se nombr Ministro de Salubridad

al dr. Salvador Allende Gossens. Con estudios de medicina
en la Universidad de Chile, el dr. Allende desde muy joven
mostr vocacin por el servicio pblico, la medicina social
y la salubridad, como tambin por la poltica. Durante sus
funciones como ministro del gobierno de Aguirre Cerda
escribi el libro La Realidad Mdico-Social Chilena,
donde abord con especial preocupacin las altas tasas de
mortalidad infantil del pas.
Junto con el inters por devolver al pueblo trabajador su
vitalidad fsica, cualidades de virilidad y de salud, Allende
daba gran importancia estratgica al rol del Instituto
Bacteriolgico de Chile en la salud pblica de la poca. Para
el ministro, era prioritario mejorar la higiene en el mundo
agrcola, as como tambin combatir la desnutricin,
factor principal, a su juicio, del tifus exantemtico. Un
medicamento destacado de la poca es el Neoarsoln,
fabricado por el Instituto Bacteriolgico para combatir
las llamadas enfermedades sociales, refirindose a las
enfermedades venreas.
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El rol del Instituto Bacteriolgico

Durante 1939 las gestiones del Director del Instituto
Bacteriolgico consiguieron los fondos del Gobierno para
trasladar las instalaciones a unos terrenos en la comuna de
uoa donados por el mismo dr. Surez. La construccin se
extendi por ocho aos, y cont con una lnea arquitectnica
moderna similar a la de los edificios pblicos de la poca.
Se inaugur en mayo de 1947 en la entonces llamada
Avenida Sur n1000, actual Avenida Marathon, donde se
encuentra hasta estos das.
En 1940 se realiz una campaa antirrbica en las provincias
de Valdivia, Osorno y Llanquihue. Ese mismo ao, el dr. Juan
No encabez una misin antimalrica en Arica.
Tras la muerte de Pedro Aguirre Cerda lleg a la presidencia
Juan Antonio Ros, quien en 1942 reorganiz el Ministerio de
Salubridad, Previsin y Asistencia Social. Al ao siguiente se
cre la Direccin de Previsin Social, organismo de control
de las Cajas de Previsin, y en 1944 se dio vida a la Escuela
de Salubridad de Chile, mediante la coordinacin tcnica y
econmica de la Universidad de Chile, el Servicio Nacional
de Salubridad, el Instituto Bacteriolgico de Chile y la
Fundacin Rockefeller.
En 1949 se inici el primer curso de tcnicos laborantes con
un programa de 3 aos.
En 1952 comenz el segundo gobierno de Carlos Ibez
del Campo. Durante el primer ao de su gobierno se cre
el Servicio Nacional de Salud, y se inaugur el Hospital Jos
Joaqun Aguirre, actual Hospital Clnico de la Universidad

de Chile. En 1956 se cre la Comisin Mixta Permanente de
Salud Pblica y Educacin.
En 1959 se cre el Ministerio de Salud Pblica, con la
misin de realizar actividades de programacin, control y
coordinacin en materia de salubridad pblica, siendo su
rgano ejecutor el Servicio Nacional de Salud.
para el ministro Allende, 1939

En
Chile
de
factores
que
la
salud
complejos
intervienen
internacionales
depende
en
intereses
contrapuestos.
El Estado tiene en su mano dos

formidables herramientas para
combatir flagelos, debilidades y
lesiones: el Laboratorio Chile de
la Caja del Seguro Obrero, y el
Instituto Bacteriolgico de Chile
que nos redimen de la explotacin
de los capitalistas internacionales,
que naturalmente se defienden
y contraatacan. Edwards Matte,
Ismael. Con el Dr. Salvador
Allende. Entrevista, Los Reportajes
de Hoy, Semana Nacional, Revista
Hoy, 1939.
Salud Pblica durante la segunda
presidencia de Carlos Ibaez
(1953-1954), y posteriormente
Ministro de Agricultura.
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Tambin realiz colaboraciones

en el extranjero, participando en
la organizacin del Instituto de
Higiene de Caracas, y del Instituto
de Higiene y Microbiologa de
Lima. Apoya al Instituto Samper
Martnez de Bogot, al Instituto
Nacional de Higiene Leopoldo
Izueta Prez de Ecuador, al
Laboratorio de Salud de Bolivia, y
otros.
Tras retirarse de sus funciones
en el Instituto Bacteriolgico de
Chile, en 1962, es llamado por la
Oficina Sanitaria Panamericana
para realizar un diagnstico de
situacin de los Institutos de
Salud de Latinoamrica. Para ello,
organiza una Conferencia de los
Directores de Laboratorios de
Salud Pblica en Petrpolis, Brasil,
en 1967. Su ltimo proyecto, la
organizacin del Instituto Regional
de Salud para Centroamrica, no
pudo concretarlo por enfermedad.
Hitos del perodo: la produccin de

penicilina y la vacuna antirrbica
Fuenzalida-Palacios.
Santiago Saita y Emiliano Armijo, los prceres de la
penicilina
Motivados por el descubrimiento de la penicilina por
parte del mdico escocs Sir Alexander Fleming en 1928
(cuya produccin masiva comenz en 1941), y por el
desarrollo de la industria farmacutica mundial, en 1943
el dr. Q. F. Santiago Saita Basaez y el dr. Emiliano Armijo
comenzaron a trabajar en la investigacin sobre mtodos
de fermentacin, extraccin y purificacin de la penicilina
con el objeto de aplicarlas en la produccin industrial del
El impulso internacional para la produccin de penicilina

estaba dado desde la Segunda Guerra Mundial, perodo en
el que hubo un rpido desarrollo en la produccin industrial
por parte de firmas y compaas inglesas y estadounidenses
subsidiadas tcnica y financieramente por sus Estados y por
la Organizacin de Naciones Unidas (ONU) para hacer frente
a los efectos de la guerra en la salud de la poblacin, creando
la United Nations Relief and Rehabilitation Administration,
agencia especializada que actu entre 1943 y 1989 para
ayudar a la reconstruccin de pases afectados por la
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guerra. En esta oleada, hubo cuatro pases favorecidos por

la ONU para que se establecieran las denominadas plantas
UNRRA: Yugoslavia, India, Pakistn y Chile.
Santiago Saita era originario de Algorta, Espaa. Lleg a
Chile en la poca de la Guerra Civil espaola, en la que tom
parte activa, e ingres al Instituto Bacteriolgico en 1939.
Su profunda capacidad cientfica, y su incansable espritu
de trabajo, lo hicieron integrar el equipo que desarroll
la fabricacin de penicilina en Chile, verdadera aventura
que demostr la gran capacidad de los institutanos de la
poca. En 1944 dise y puso en marcha una planta piloto
de produccin de penicilina, que sirvi como modelo para
la instalacin de una pequea planta industrial que dirigi
hasta 1954.
especial de penicilina. En este tiempo trabaj con el dr.

Ernest B. Chahin, quien obtuvo el Premio Nobel 1945 de
Fisiologa y Medicina junto a Alexander Fleming y Howard
Florey precisamente por el descubrimiento de la penicilina.
Gracias a este acercamiento el dr. Chahin visit el Instituto
aos ms tarde, transformndose en el nico Premio Nobel
en conocer dichas instalaciones.
Gracias al xito del proyecto inicial de Saita, y al contacto
del dr. Armijo con el Premio Nobel Ernest Chahin, el Instituto
Bacteriolgico postul con xito a una de las plantas UNRRA,
la que se construy en 1954. Sus primeros aos tuvo un
buen rendimiento, pero luego comenzaron a notarse las
limitaciones de la instalacin y la falta de un adecuado
plan de manutencin, que se hicieron ms evidentes hacia
1962, fecha en que se retir el dr. Armijo al ser contratado
por la Organizacin Mundial de la Salud para colaborar en la
instalacin y puesta en marcha de la Planta de Penicilina de
Karachi, en Pakistn.
Saita debi resolver los problemas planteados por la

instalacin de las plantas piloto e industrial, en las que
su capacidad personal y sus slidos conocimientos de
ingeniera qumica le permitieron actuar al mismo nivel que
los tcnicos enviados por Naciones Unidas para asesorar el
proyecto.
La vacuna Fuenzalida-Palacios
Por su parte, el dr. Emiliano Armijo fue becado a Inglaterra

por el British Council para realizar estudios relacionados con
la produccin de penicilina, y en 1953 obtuvo una beca a
Italia por un ao, patrocinada por la Organizacin Mundial
de la Salud, para especializarse en el Institute Superiore
di Salute en Roma en la produccin de antibiticos, en
Una de las ms significativas contribuciones del Instituto

Bacteriolgico a la salud pblica mundial data de 1954, ao
en que el mdico veterinario Eduardo Fuenzalida Loyola
y el dr. Ral Palacios von Helms presentaron su nueva
vacuna antirrbica, preparada en cerebro de ratn lactante
inactivada por luz ultravioleta. Esta vacuna, sometida a
32
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las pruebas habituales de titulacin, protegi en mucho

mejor grado que las vacunas tradicionales elaboradas con
cerebro de conejo o perro, con la gran ventaja de que el
tejido nervioso incorporado en la vacuna, al provenir de un
recin nacido, no incluye sustancias encefalotgenas. Esta
vacuna es conocida internacionalmente como la Vacuna
Fuenzalida-Palacios.
Inicialmente fue aplicada en perros, pero en 1958 se prob
en seres humanos, especficamente en 64 voluntarios
del Politcnico de San Bernardo, demostrando que los
vacunados producan, a los 21 das de la experiencia,
suficientes anticuerpos para obtener una buena proteccin
contra el virus rbico; as se confirm que la nueva vacuna de
cerebro de ratn lactante era 50 a 100 veces ms eficiente
que la vacuna tradicional existente hasta entonces.
En 1960 el Servicio Nacional de Salud de Chile autoriz
su aplicacin en humanos. En 1963 se permiti su uso en
Uruguay; en 1964 en Argentina y Per; Brasil y Venezuela
lo hicieron en 1965; Cuba y Mxico en 1967; Ecuador y
Guatemala en 1969.
Eduardo Fuenzalida recibi el reconocimiento a su obra en
vida. Mxico y Brasil le otorgaron las mximas distinciones
por Servicios al pas, y Colombia la Condecoracin al
Mrito Asistencial del Ministerio de Salubridad. El Instituto
Pasteur de Pars le honr con una Medalla de Honor por su
importante aporte a la ciencia y a la salud de los pueblos.
33
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Pese a la utilidad que mostr la vacuna FuenzalidaPalacios, presentaba dos inconvenientes importantes:
100% de efectividad recin al da 21 de su uso y reacciones
adversas severas. Dado que la vacuna contiene tejido neural
y potencialmente mielina, puede ocasionar fenmenos
inmunoalrgicos, con reacciones neuroparalticas como
efecto final. La incidencia estimada de estas reacciones es
de 1 caso/ 8.000 dosis administradas. En Chile, considerando
su uso masivo, el fenmeno jams fue reportado. A
objeto de disminuir el nmero de eventuales reacciones
neuroparalticas y conseguir un mayor poder inmunognico,
el comit de expertos de rabia de la OMS ha recomendado
la sustitucin de las vacunas producidas en tejido nervioso
por vacunas producidas en cultivos celulares.
Perodo del Director dr. Eduardo Dussert

Jolland. (1962 1968)
El dr. Eduardo Dussert haba ingresado al Instituto
Bacteriolgico en 1930 como Jefe del Departamento de
Laboratorios y Control. Fue profesor de generaciones de
alumnos de la Escuela de Medicina y de mdicos venidos de
todo el continente en la Escuela de Salubridad.
En 1964 se realiz la primera vacunacin masiva contra el
sarampin, colocndose en el pas un total de 227.101 dosis.
Durante su gestin hubo distintas visiones y opciones en el
mbito de la salud pblica sobre el rol que deba cumplir
34
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el Instituto Bacteriolgico: organismo productor versus

organismo de investigacin y control biolgico.
En el anlisis y discusin previa de las autoridades de salud de
esa poca acerca de la conveniencia de tener un Formulario
Nacional de Medicamentos (FNM) el Ministro de Salud del
Presidente Eduardo Frei Montalva, dr. Ramn Valdivieso
Delaunay, estimaba: Los recursos de que dispone el pas para
hacer frente o solucionar este problema son los que siguen:
El Instituto Bacteriolgico de Chile, organismo productor de
carcter estatal, que produce toda lnea de sueros y vacunas
(incluso la antiaftosa de la lnea no humana), ter, penicilina,
insulina, cloramfenicol, etc. Teniendo presente que el pas
depende del mercado productor de drogas y que en el orden
interno se tiene slo un grupo de ocho a diez laboratorios y
que el nico organismo productor de medicamentos es el
Instituto Bacteriolgico de Chile, no debe desvirtuarse por
motivo alguno esta finalidad de dicho Instituto. Dr. Eduardo
Medina Crdenas, Antecedentes del Formulario Nacional
de Medicamentos (FNM). Anales Chilenos de Historia de la
Medicina, vol. 17, 107-108. 2007.
Por su parte, el Director General del Servicio Nacional
de Salud entre 1963 y 1965, dr. Alfredo Leonardo Bravo,
indicaba: El Instituto Bacteriolgico, que adems de ser
una reparticin productora es un laboratorio de salud
pblica que el SNS necesita en este aspecto o funcin.
Pues, si al Instituto Bacteriolgico se le quita o saca la lnea
de produccin para ser entregada a ese nuevo organismo
o empresa que va a administrar la produccin qumicofarmacutica, se producirn algunos conflictos internos un

poco difciles de resolver, porque la produccin de vacunas y
sueros es una derivacin o consecuencia de la investigacin
cientfica que se est realizando en el laboratorio de salud
pblica. Dr. Eduardo Medina Crdenas, Antecedentes
del Formulario Nacional de Medicamentos (FNM). Anales
Chilenos de Historia de la Medicina, vol. 17, 107-108. 2007.
Paulatinamente cobran mayor preponderancia las acciones
y obligaciones del rea de Laboratorios de Salud Pblica
como apoyo a las actividades de vigilancia epidemiolgica
del Ministerio de Salud. En este perodo comienza el apoyo
al Instituto dado por el dr. Jos Manuel Borgoo, que se
prolonga durante toda su extensa trayectoria profesional
en beneficio de la salud del pas, siendo profesor de Salud
Pblica en la Universidad de Chile, asesor ministerial y
miembro del Comit Asesor de Vacunas de la OMS, quien
apoyar permanentemente a la Institucin en la concrecin
de su rol como laboratorio nacional de referencia.
Perodo del Director dr. Mario Miranda

Casanova. (1968 1972)
Despus del retiro del dr. Eduardo Dussert, asumi la
Direccin del Instituto Bacteriolgico el dr. Mario Miranda
Casanova, quien adems trabaj para la Oficina Sanitaria
Panamericana entre 1966 y 1969, y se mantuvo en la
Direccin del Instituto Bacteriolgico hasta 1972.
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En 1971 el dr. Miranda tom la iniciativa de mejorar y

actualizar integralmente la tecnologa en uso en el Instituto.
Para ello plante incorporar un programa de desarrollo
institucional dentro del Programa de las Naciones Unidas
para el Desarrollo, PNUD. Para esta labor cont con el
apoyo del dr. Vctor Moya, ex funcionario del Instituto
Bacteriolgico y Asesor de Laboratorios de la Organizacin
Panamericana de la Salud (OPS).
En esa poca, algunos mdicos del Instituto planteaban el
tema del laboratorio integrado a una poltica de salud. Una
poltica de salud de practicismo inmediato, pero que sea al
mismo tiempo tcnicamente integral, debe incorporar al
Laboratorio de Salud como elemento distinto e individual
dentro de la planificacin en la prevencin y recuperacin
de la salud; estos objetivos exigen del Laboratorio algo que
va mucho ms all de las meras prestaciones o informes
de exmenes. Para cumplir con ellos creemos necesario
incorporar al tronco mismo de la poltica de salud el
desarrollo, la ampliacin y perfeccionamiento de una red
de Laboratorios a nivel nacional con toda su mecnica
de programacin, financiamiento, planta fsica y de
personal, uniformacin de tcnicas, asesora y supervisin,
adiestramiento, produccin de biolgicos, etc., integrado
en un todo orgnico y que no sea apenas el resultado de
acciones aisladas y desconectadas unas de otras, o el
aprovechamiento subsidiario de recursos sin considerar
globalmente las necesidades clnico-epidemiolgicas.
Dr. Hernn Lobos Romero. El Laboratorio integrado a una
Poltica de Salud. Boletn del Instituto Bacteriolgico de

Chile. Vol. XIV, n1 y 2. 1972.
El dr. Vctor Moya viaj a Chile y sostuvo reuniones con una
comisin de trabajo que estuvo integrada por el dr. Hernn
Lobos Romero, el dr. Walter Lendermann, Ricardo Sorensen,
de Laboratorios de Salud; el dr. Daro Pinto, de Produccin,
el dr. Luis Espinoza, de Control Nacional y Armando
Carrera, Administrativo. Fruto de esta comisin surge el
proyecto definitivo que es firmado por el dr. Mario Miranda:
Ampliacin y Mejoramiento del Instituto Bacteriolgico de
Chile. Proyecto Chile 7300 OPS/OMS.
Este convenio entre el Gobierno de Chile y PNUD abarcaba
un perodo de cinco aos con un aporte tcnico, de asesora,
equipos y becas por parte del organismo de Naciones Unidas
por valor total cercano al milln de dlares, y por parte del
Gobierno de Chile de ampliacin en instalaciones, equipos y
personal por un valor cercano a los 300 millones de escudos.
Los objetivos del proyecto eran la modernizacin general
de los laboratorios de salud pblica, como tambin la
actualizacin de los mtodos de investigacin y produccin;
el aumento en la cantidad y variedad de agentes biolgicos
con el fin de proveer adecuadamente de vacunas en la
prevencin y proteccin de enfermedades comunicables
y transmisibles; la expansin y modernizacin de los
Laboratorios de Control Interno y Estatal; el desarrollo de
algunos aspectos modernos del diagnstico aplicado en
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diversos rubros y el fomento en la investigacin aplicada en

Microbiologa, Patologa y Medicina Experimental.
Desde el final del perodo del dr. Mario Miranda en
septiembre de 1972 y hasta febrero de 1973, asumi la
Direccin del Instituto Bacteriolgico el mdico cirujano
Agustn Etchebarne Riol. Le sucedi el dr. Jorge Contador
Caballero, quien se mantuvo en el cargo hasta septiembre
de 1973.
Perodo del Director Coronel

Eduardo Esquivel.
(1973 1975)
Tras el golpe de Estado de 1973 fue impuesto en la
Direccin del Instituto Bacteriolgico el Coronel de Ejrcito
Eduardo Esquivel Padilla. El dr. Hernn Lobos le plante la
necesidad de cambiar el rumbo del rea de laboratorios
de salud pblica con el fin de lograr su transformacin
definitiva hacia el establecimiento de un Laboratorio
Nacional de Referencia. Al mismo tiempo, se planificaron las
modificaciones bsicas en la planta fsica y modernizacin
del equipamiento de los laboratorios.
Se concret el proyecto para ampliar y mejorar el Instituto
Bacteriolgico con el apoyo del PNUD.
Durante el perodo del Coronel Esquivel como Director,
adems de su preocupacin por apoyar la transformacin
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tcnica del Instituto basado en el proyecto PNUD, se destac

por su capacidad ejecutiva y su preocupacin especial por
aspectos relacionados con el bienestar del personal.
Perodo del Director Coronel

Joaqun Larran Gana.
(1975 - 1990)
En 1975 asumi como Director el Coronel Joaqun Larran
Gana, del arma de Caballera del Ejrcito, quien estuvo en el
cargo hasta 1990.
El Coronel Larran se encontr con el proyecto PNUD en
marcha, el cual contaba desde el inicio con un gran consenso
al interior del Instituto. Apoy estos planes en el marco de
una poltica de racionalizacin presupuestaria.
Hubo una alta renovacin del personal profesional, con
la contratacin de un grupo de jvenes a quienes se les
prepar en centros internacionales, entregndoseles los
recursos y apoyo necesarios para organizar sus unidades
aprovechando el proyecto PNUD y la contraparte nacional.
El dr. Hernn Lobos, Jefe del Departamento de Laboratorios
de Salud, con el respaldo de la Direccin, concibi para el pas
la idea de un Sistema Nacional de Laboratorios y formul
el planteamiento de lo que sera ste, contando para ello
con el legado de disponer de un esqueleto de cobertura
nacional constituida por el antiguo Servicio Nacional de
Salud. Despus de 50 aos, la idea del primer Director del
Instituto Bacteriolgico, el dr. Rudolf Krauss, comenzaba a

materializarse por la salud pblica chilena. Esta idea cont
con el apoyo de una Resolucin del Ministerio de Salud que
le dio existencia legal.
En la etapa crtica de la organizacin del Sistema Nacional
de Laboratorios, el Instituto Bacteriolgico cont con la
colaboracin del dr. Eduardo Donoso Montalva como Jefe
del Sub Departamento de Coordinacin de Laboratorios
Clnicos. El dr. Donoso fue conectando a lo largo de todo el
pas la Red de Coordinadores de Laboratorios y estableci
un nexo eficiente entre el laboratorio de referencia y los
servicios locales.
El Bioterio era en la poca el ms moderno y completo de
Amrica Latina, y en 1974 incorpor las cepas de ratones
CF-1, que son las indicadas para el trabajo de laboratorio,
gracias a la colaboracin de la OMS.
En la Seccin Diagnstico, actual Bacteriologa, en
1975, bajo la direccin del dr. Julio Garca Moreno, con
el apoyo de un grupo de tecnlogos mdicos, se pas
de un laboratorio clnico dedicado a acciones de apoyo
frente a emergencias, a crear un Laboratorio Nacional de
Referencia de Cocceas positivas, Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, Anaerobios y Tcnicas Generales
de Laboratorio Bacteriolgico. Adems de las labores de
vigilancia de laboratorio, normalizacin tcnica, evaluacin,
capacitacin y supervisin, entre otras, destacan algunas
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acciones especficas como deteccin precoz de meningitis

meningoccica en Santiago en 1978 y en Osorno en
1979. El dr. Garca fue impulsor de la vacunacin masiva
antimeningoccica en Santiago en 1978, y desarroll la idea
y coautora del proyecto de estudio de campo de una nueva
vacuna antimeningoccica para el grupo B desarrollado en
Iquique por el Walter Reed Army Institute of Health.
Los laboratorios de referencia de Qumica Clnica,
Parasitologa y Hematologa se organizaron, desde 1978,
con programas de evaluacin externa de calidad (PEEC) y
estandarizacin de tcnicas con cobertura nacional.
En 1979 se traspas al Instituto Bacteriolgico el Instituto
de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental (INSO),
hasta entonces dependiente del Ministerio de Salud Pblica,
de la Seccin Higiene y Medicina del Trabajo.
Este Instituto se haba fundado en 1963 con un fondo
especial PNUD, y su gerencia haba sido ejercida durante 3
aos por el Ingeniero estadounidense John J. Bloomfield. Un
estudio sobre las condiciones de trabajo en la industria y la
minera a comienzos de los aos 60 haba manifestado un
nivel insatisfactorio en materia de Higiene y Seguridad del
Trabajo, significando para el pas prdidas econmicas, vidas
y bienestar humano.
La sede de este Departamento fue una mansin patrimonial
en Santo Domingo N2398, donde funcion hasta el
terremoto del 3 de marzo de 1985.
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Su primer Director fue el dr. Hernn Oyanguren Moya, quien

se haba dedicado por largos aos a la salud ocupacional
colaborando directamente con el ingeniero Bloomfield en
su organizacin. Durante la administracin del dr. Oyanguren
(1963 1970), el INSO haba alcanzado gran prestigio a
nivel nacional e internacional por sus investigaciones,
publicaciones, y por la capacidad de sus profesionales,
quienes en su mayora se haban perfeccionado en el
extranjero. En 1980 el INSO pas a ser parte del Instituto
de Salud Pblica de Chile como el Departamento de Salud
Ocupacional y Contaminacin Ambiental.
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CREACIN DEL INSTITUTO DE SALUD

PBLICA
Exactamente el 3 de agosto de 1979 se cre el Instituto
de Salud Pblica de Chile (ISP), mediante publicacin en
el Diario Oficial, nombre que se mantiene hasta nuestros
das.
Al ao siguiente se public la primera planta de empleos
de la entidad y se realiz una clasificacin de todo su
personal. Se estableci el primer Reglamento Orgnico
del Instituto de Salud Pblica de Chile Dr. Eugenio Surez
Herreros, bautizado as en honor a quien fuera el director
de la institucin durante el periodo comprendido entre
1932-1963 y uno de los gestores de su creacin.
Dentro de las funciones ms relevantes estaban: ser el
laboratorio nacional y de referencia, normalizador y
supervisor de los laboratorios de salud pblica; ejercer
las actividades relativas al control de calidad de
medicamentos, alimentos y dems productos sujetos
a control; y ser organismo oficial del Estado para la
elaboracin de productos biolgicos.
Sin embargo, el reglamento era claro en sealar que el
Instituto no podr elaborar productos farmacuticos ni
otros no indicados en la letra precedente, sino en casos
calificados y previa autorizacin otorgada por resolucin
del Ministerio de Salud.
As, comenz la dcada de los 80 con un ISP renovado

institucionalmente, donde se estableci no slo un
objetivo hacia la sociedad, sino tambin el foco en
ordenar ms la entidad por dentro.
El ISP como Centro Colaborador de

la Organizacin Panamericana de la
Salud
En 1981, la institucin obtuvo reconocimiento internacional
al ser designada como Centro Colaborador de la
Organizacin Panamericana de la Salud en las reas de
Inmunologa y Bacteriologa, al igual que lo fuera aos antes
en las reas de Control Nacional y Salud Ocupacional.
El tema no fue menor en su poca, especialmente al
considerar que el pas estaba sufriendo una de las crisis
econmicas ms importantes del siglo XX. Los centros
colaboradores de la OMS son entidades como centros
de investigacin, facultades o institutos universitarios,
designados por el director general de la organizacin
internacional para realizar actividades de apoyo a sus
programas. Actualmente hay ms de 800 de tales centros,
radicados en ms de 80 Estados Miembros, que trabajan con
la OMS sobre temas como enfermera, salud ocupacional,
enfermedades transmisibles, nutricin, salud mental,
enfermedades crnicas y tecnologa sanitaria.
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Ms tarde, la OMS nombr a cada uno de los departamentos

especializados del ISP como Centro Colaborador, dado el
resultado de su labor y el desarrollo obtenido.
Fue tal la importancia a nivel mundial, adems del rol
como laboratorio dentro de la medicina local que comenz
a tomar el ISP, que en 1983 el Ministerio de Salud lo
incorpor dentro del Programa de Becas de Retorno para
Mdicos, otorgndole una Beca en Laboratorio Clnico de
dos aos de duracin, cuya Direccin y manejo qued bajo
la responsabilidad del Departamento de Laboratorios de
Salud. Desde entonces, se forman anualmente 2 a 4 mdicos
en el rea de laboratorio clnico.
El control de medicamentos
En 1980 las actividades de la Seccin Farmacia,
dependiente del Servicio Nacional de Salud desde 1953,
se trasladaron al Instituto de Salud Pblica, constituyendo
el Subdepartamento Autorizacin, Registro e Inspeccin,
que junto al Subdepartamento Qumico Analtico y
el Subdepartamento Bromatologa conformaron el
Departamento Control Nacional. Al incorporar tambin
el control de alimentos, este Departamento sera en la
prctica el equivalente al Food and Drug Administration
(FDA) de Estados Unidos.
En 1982 se public el Reglamento sobre el sistema nacional
de control de productos farmacuticos, alimentos de uso
mdico y cosmticos. Desde entonces, cada partida de

medicamentos catalogados como productos biolgicos
(hormonas, antibiticos, vacunas, hemoderivados) debe
ser controlada por este departamento previo a su salida al
mercado.
Desde 1988, el ISP tom la calidad de Centro de Capacitacin
y Fiscalizacin Sanitaria del Acuerdo Sudamericano de
Estupefacientes y Psicotrpicos (ASEP).
Plan de erradicacin de la fiebre

aftosa
La erradicacin de la Fiebre Aftosa
del territorio nacional ha sido
posible gracias a la colaboracin
recibida en su oportunidad de
los laboratorios productores de
Con la participacin de la dra. Silvia Silva Oyarce en un

Congreso Internacional de Buenos Aires, Chile pas a ser
miembro fundador de la Red Latinoamericana de Control de
Calidad de Medicamentos del Sector Salud.
vacuna antiaftosa Cooper y
Ms tarde, la misma dra. Silva fue impulsora de una Red de

Preparacin de Materiales de Referencia para los pases
de la regin. En el caso del Instituto, se incorpor como
proveedor de patrones antitoxina tetnica y diftrica,
toxoide tetnico y diftrico y factor pertussis.
y control de vacunas; la asesora
En 1990 asumi la Presidencia de la Repblica Patricio

Aylwin Azcar. Durante los cuatro aos de su perodo hubo
una nueva reforma al sector salud, buscando recuperar la
infraestructura y el funcionamiento del sistema pblico de
salud tras 17 aos de desfinanciamiento. En el Instituto de
Salud Pblica asume la direccin el dr. Leonel Rojas Stolze,
quien estara en dicho cargo hasta marzo de 1993.
Fiebre Aftosa y la Organizacin
Rhodia- Merieux, del ex Instituto

Bacteriolgico de Chile, en las
labores de diagnstico, produccin
especializada, asistencia tcnica
y capacitacin de funcionarios
nacionales proporcionados por
el
Centro
Panamericano
de
Panamericana de la Salud; la
comprensin
recibida
de
las
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autoridades
nacionales,
civiles
y de las Fuerzas Armadas y de

Orden, y la participacin activa
de la comunidad. Dentro de sta
le ha cabido a los agricultores
un
desempeo
relevante,
ya
que conscientes de su papel,

han contribuido en todo sentido
y momento, con aplicacin y
desinters para el logro de los
objetivos fijados.
La declaracin oficial de Chile
como Pas Libre de Fiebre Aftosa
qued
sancionada
con
fecha
16 de enero de 1981. Jaime de

la
Sotta
Benavente,
Director
Servicio Agrcola y Ganadero SAG

1979-1983
Al trmino del perodo del dr. Rojas en la Direccin del ISP, en

marzo de 1993, asumi el cargo el dr. Ivn Saavedra, quien
lo ejercera durante poco ms de un ao.
En 1994 asumi la direccin del pas Eduardo Frei Ruiz-Tagle,
hijo de Eduardo Frei Montalva, quien ocupara la presidencia
entre 1964 y 1970. Ese mismo ao, asumi un nuevo director
en el Instituto de Salud Pblica, el dr. Jorge Snchez Vega,
quien estara en su cargo hasta julio de 1997.
Se cre en 1994 el Centro de Control de Dispositivos
Mdicos y de Diagnstico del ISP, destinado a velar por el
cumplimiento de normas internacionales de seguridad y
certificacin, permitiendo con ello entregar al usuario en
general una garanta tcnica y de calidad en su utilizacin.
Dos aos ms tarde, se ratific como el Miembro N 47
al Centro de Informacin y Farmacovigilancia (CENIMEF)
del ISP como Representante de Chile ante el Centro
Colaborador sobre Farmacovigilancia Internacional de la
OMS. En abril de ese mismo ao se formaliz la constitucin
del Comit Paritario de Higiene y Seguridad institucional,
cuyas funciones son prever accidentes del trabajo y
enfermedades profesionales.
Tambin en 1996, la OMS renov formalmente y hasta
junio del ao 2000 la calidad de Centro Colaborador de ese
organismo internacional en materia de Salud Ocupacional al
departamento del mismo nombre.
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En septiembre de 1996 se cre la Comisin de Evaluacin

de Productos Farmacuticos Nuevos, destinada a estudiar e
informar las respectivas solicitudes de registro de frmacos,
despus de su tramitacin en el Departamento Control
Nacional. El mismo mes se public en el Diario Oficial de
la Repblica el Decreto Supremo que aprobaba el nuevo
Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos
Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos,
modificando el anterior, que haba estado en uso durante
15 aos, y otorgando mayores atribuciones contraloras al
Instituto.
El 1 de agosto de 1997 asumi la Direccin del ISP el dr.
Gonzalo Navarrete Muoz.
El 26 de agosto de ese mismo ao se dict el Decreto
Supremo con el nuevo Reglamento Orgnico del ISP.
En diciembre de 1998, el Consejo de Recursos Humanos del
Instituto, conformado por representantes institucionales y
por representantes elegidos por los diversos estamentos
profesionales, administrativos, tcnicos y auxiliares,
aprob 25 Polticas de Recursos Humanos que establecan
los deberes, las obligaciones y los derechos de todos los
funcionarios.
En el mbito tcnico de epidemiologa de laboratorio se
impuls la modernizacin de los laboratorios de referencia
incorporando metodologas diagnsticas de ltima
generacin orientadas a fortalecer el sistema de vigilancia
de enfermedades infecciosas en el pas, con tcnicas de

estudio gentico como PCR, electroforesis de campo
pulsado, secuenciacin de material gentico, serotipificacin
de Streptococcus pneumoniae, serotipificacin de Vibrio
parahemolitycus, MGIT para estudio de resistencia a drogas
antituberculosas, entomologa, se potencia el diagnstico de
agentes parasitarios, estudio de carga viral VIH, diagnstico
de Dengue, West Nile, virus Hanta, entre otros.
El Instituto de Salud Pblica en los

albores de un nuevo milenio
En el ao 2000 asumi la presidencia del pas Ricardo
Lagos Escobar, perodo que en materia de salud pblica
est marcado por la gran reforma cuyo objetivo era que la
poblacin tuviera mayor y mejor acceso a los tratamientos
de enfermedades, reducir los tiempos de atencin, ampliar
la red de establecimientos de salud y permitir el acceso a
tratamientos mdicos complejos.
En marzo de ese ao un equipo de trabajo de profesionales
de la Seccin Virologa del Instituto de Salud Pblica de
Chile logr aislar una cepa de Hantavirus a partir de una
muestra de sangre de un paciente chileno que falleci por
el Sndrome Cardiopulmonar por Hantavirus (SCPH). Este
relevante hecho puso a la institucin, una vez ms, a la
cabeza de Amrica Latina en materia de investigacin.
En agosto de 2001 asumi como Directora del Instituto de
Salud Pblica la dra. Jeannette Vega Morales, quien ejerci
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su cargo hasta octubre de 2002. La dra. Vega haba tenido

una importante participacin en la Comisin Reforma de la
Salud.
En septiembre de 2002 se estableci el nuevo Reglamento
del Sistema Nacional de Control de Productos Cosmticos.
En marzo de 2006 asumi la Presidencia de la Repblica
por primera vez una mujer, la dra. Michelle Bachelet Jeria,
quien haba sido Ministra de Salud y de Defensa durante el
Gobierno de Ricardo Lagos. Durante su mandato se continu
con la inversin en infraestructura, la implementacin de
equipamiento, la incorporacin de ms patologas al plan
de garantas AUGE y el aumento de especialistas en los
hospitales pblicos.
En el Instituto de Salud Pblica, durante 2006 y 2007 se
invirti en la compra de equipamiento para desarrollar
nuevas tcnicas en biologa molecular, deteccin de slice,
y para determinacin de sustancias ilcitas (Electroforesis
de gel en campo pulsado, Espectrofotmetro infrarrojo,
Cromatografa gaseosa, con detector FID, Cromatografa
con detector de masa), entre otros.
Hacia el ao 2007 destacaron la consolidacin del
Departamento de Salud Ambiental; la creacin y
coordinacin de la Red Nacional de Laboratorios Privados
de Residuos Peligrosos; la transferencia tecnolgica y la
capacitacin en metodologas para el anlisis de residuos
veterinarios y contaminantes biolgicos; y el Programa
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El plan AUGE, pilar de la reforma

de Inocuidad de los Alimentos, en un convenio con JICAMINSAL, entre otros.
Hacia finales del perodo, los principales logros del Instituto
de Salud Pblica seran:
Mejoras en atencin e infraestructura, con

la remodelacin bajo norma de los laboratorios de
Bacteriologa, Virologa, Metrologa, Residuos Peligrosos y
Calibraciones Acsticas. Se mantuvieron las certificaciones
ya alcanzadas por los sistemas PMG y se ampli la
certificacin para el Sistema Integral de Atencin Ciudadana
y Compras y Contrataciones del Sector Pblico. En el rea
tcnica, se acreditaron nueve metodologas analticas de
los laboratorios del Departamento de Salud Ambiental.
El reconocimiento de los primeros productos

farmacuticos bioequivalentes, culminando los esfuerzos
realizados por aos en el ISP. Esto tendr una gran

implicancia para la poblacin, para la aplicacin del GES y
para la economa del sector salud.
a la salud en el gobierno de
El objetivo del Plan de Acceso
En el mbito de la gestin interna, la certificacin

del Programa de Mejoramiento de la Gestin (PMG), que, en
sus sistemas de Marco Avanzado, es decir, implementacin
de un Sistema de Gestin de la Calidad basado en Norma
ISO 9001:2000, logr mantener la certificacin de los
sistemas Planificacin/Control de Gestin, Auditora
Interna, Capacitacin y Evaluacin del Desempeo,
certific los sistemas de Atencin a Clientes y Compras y
Contrataciones e implement exitosamente el Sistema de
Higiene y Seguridad. Adicionalmente, los nueve sistemas
PMG comprometidos por el ISP fueron aprobados por los
organismos validadores, cumplindose as el cien por ciento
del PMG institucional.
Lagos
Universal con Garantas Explcitas

AUGE era garantizar la equidad
en el acceso de la poblacin a
la salud, independiente de la
capacidad de pago de las personas
y de si eran parte del sistema de
salud pblico o privado. El plan
tom una serie de enfermedades
o condiciones de salud como
prioritarias para su aplicacin,
como varios tipos de cncer,
hipertensin arterial, cardiopatas
congnitas, adems de la atencin
Directores del ISP entre 2002 y 2010
del embarazo y el tratamiento del
Dr. Pedro Garca Aspillaga, 31 de octubre de 2002 al 2 de marzo de 2003.
julio de 2005, en 2006 garantizaba
Dr. Rodrigo Salinas Ros, 15 de abril de 2003 al 14 de febrero de 2005.

Q. F. Pamela Milla Nanjari, 15 de febrero de 2005 al 31 de marzo de 2006.
VIH/SIDA. Vigente desde el 1 de

el acceso a tratamiento para
40
enfermedades,
siendo
en
la actualidad 80 las patologas

consideradas en el plan.
Dra. Ingrid Heitmann Ghigliotto, 1 de abril de 2006 a 31 de julio de 2010.
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Los grandes avances del perodo

2010 2013
En marzo de 2010 asumi la Presidencia de Chile Sebastin
Piera Echeique. Uno de los ejes de su campaa, en
el mbito de la Salud Pblica, era la eliminacin de las
cotizaciones obligatorias para los jubilados (7%) y la creacin
de un Bono Auge que permitira a los usuarios escoger los
establecimientos hospitalarios pblicos o privados en caso
de que no se cumplieran los plazos garantizados por el Auge.
A pocos das del inicio de su gobierno, la madrugada del
27 de febrero de 2010, uno de los ms fuertes terremotos
registrados en la historia de la humanidad azot el territorio
nacional, lo que hizo rpidamente que el eje en salud se
reenfocara a la reconstruccin de los establecimientos
destruidos o deteriorados por el cataclismo, a fin de
mantener las prestaciones necesarias para la poblacin.
Inmediatamente despus del sismo, el Instituto de Salud
Pblica colabor con las labores de reconstruccin de los
recintos hospitalarios en el marco de su competencia y
a verificar el estado en que se encontraban los equipos
crticos, aquellos que implican medidas especiales de
seguridad para proteccin de los operadores, de los
pacientes y calidad de los productos, parte de los cuales
continuaron funcionando en precarias condiciones.
Un grupo de profesionales del Departamento de Salud
Ocupacional acudi a las zonas afectadas para verificar
mediante una evaluacin cuantitativa y cualitativa las

condiciones de operacin de estos equipos.
Se realizaron visitas de evaluacin diagnstica cualitativa y
cuantitativa a 24 hospitales desde la V a la IX regiones del
pas, donde se inspeccionaron, en conjunto con directivos
locales, equipos crticos en instalaciones sanitarias de
la red pblica. Las evaluaciones abarcaron cabinas de
seguridad biolgicas, de salas de preparados de citostticos
y de nutricin parenteral, zonas aledaas y cabinas de
seguridad qumicas que se encontraban en uso. Producto
de ello se detectaron necesidades inmediatas de asesora
para prevencin del riesgo biolgico y qumico en el
personal sanitario. El reporte de los especialistas del ISP fue
entregado a las autoridades de salud para su orientacin.
La Estrategia Nacional de Salud
La Encuesta Nacional de Salud del perodo 2009-2010 haba
arrojado un duro diagnstico: el 67% de la poblacin mayor
de 15 aos presentaba sobrepeso u obesidad, el 26,9%
padeca de hipertensin, un 9,7% era diabtica, el 17,2%
padeca sntomas de depresin y el 88,6% era sedentaria.
Ante ese escenario, el gobierno de Sebastin Piera dise
la Estrategia Nacional de Salud 2011-2020 en la que se
definieron nueve objetivos para 10 aos, 50 metas sanitarias
y 513 indicadores a travs de los cuales monitorear el
cumplimiento de estas medidas.
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El perodo de la Directora dra. Mara Teresa Valenzuela B.

(2010 - 2013)
En agosto de 2010, el Presidente Sebastin Piera nombr
como directora del Instituto de Salud Pblica a la doctora
Mara Teresa Valenzuela, magster en Microbiologa Clnica
y en Salud Pblica y Epidemiologa, ambos en la Universidad
de Chile. Profesora asociada de la Facultad de Medicina
de ese plantel y profesora titular de la Universidad de los
Andes, fue seleccionada en el cargo a travs del sistema de
Alta Direccin Pblica (ADP).
Las principales misiones encomendadas a la administracin
de la dra. Valenzuela fueron asegurar a los chilenos acceso
a medicamentos de calidad, a travs de la creacin de la
Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED); fortalecer
las capacidades del pas para la obtencin de medicamentos
bioequivalentes; y posicionar el rol de Referencia y Vigilancia
en salud pblica a travs de los laboratorios del ISP.
En septiembre de 2013 la dra. Mara Teresa Valenzuela se
acogi a retiro, por lo que la Direccin del ISP fue asumida
en forma interina por el Qumico Farmacutico Stephan
Jarpa Cuadra. De acuerdo a los lineamientos solicitados por
el Ministerio de Salud, el trabajo del profesional se basa
en tres ejes fundamentales: ayudar en todo lo referido a
las polticas de medicamentos, la funcin de vigilancia
epidemiolgica y la gestin institucional para continuar con
los procesos permanentes de modernizacin y actualizacin
del ISP. Para ello, uno de los desafos ms relevantes es

avanzar en la renovacin de la infraestructura del Instituto.
El nuevo Director resalt la importancia de que su gestin se
destaque por su transparencia, la que considera que es un
valor en las relaciones y en la gestin de las instituciones
pblicas que es necesario enfatizar de cara a la ciudadana,
en el marco del reconocimiento de nuestras funciones
cotidianas de servicio al pas.
Durante la gestin de Stephan Jarpa se promulg la Ley de
Frmacos, se consolid la creacin de CENAFAR y la total
informatizacin de los programas PEEC, y se alcanz en 2013
la meta de los 310 medicamentos bioequivalentes. Adems,
se hizo entrega de varias obras de infraestructura, tales
como la remodelacin de la Seccin Toma de Muestras, y
los nuevos laboratorios de Bacteriologa y Audiometra.
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Bioequivalencia
Bioequivalencia
Centros Nacionales Autorizados por el ISP
Centros Extranjeros Autorizados por el ISP
Centros Nacionales
Cantidad
Centros Extranjeros
Cantidad
In Vitro/Bioexcencin
12
63 %
In Vitro/Bioexcencin
36 %
37%
In vivo
64%
In vivo
TOTAL
CENTROS IN VITRO/ BIO EXCENCIN
1 LABORATORIO BAG DE CHILE S.A.
2 LABORATORIOS ANDRMACO S.A.
3 LABORATORIO CHILE S.A.
4 LABORATORIOS RECALCINA S.A.
5 LABORATORIOS SAVAL S.A.
6 LABORATORIO DAVIS S.A.
7 INSTITUTO SANITAS S.A.
8 LABORATORIOS MINTLAB Co S.A.
9 LABORATORIOS GARDEN HOUSE
FARMACUTICA LTDA.
10 LABORATORIOS BIOEQ
11 LABORATORIOS MEDIPHARM
12 LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.
19
CENTROS IN VIVO
1 LABORATORIO DE INVESTIGACIONES
FARMACUTICAS Y TOXICOLGICAS (IFT).
2 UNIDAD DE BIOEQUIVALENCIA CENTRO DE
INVESTIGACIN CLNICA UNIVERSIDAD CATLICA
DE CHILE.
3 CENTRO DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA DE
LA SOCIEDAD DE LABORATORIOS DEL
DESARROLLO S.A. (CEBE).
4 LABORATORIOS DE ANLISIS DE MEDICAMENTOS
EN FLUIDOS BIOLGICOS DE AGRIQUEM
AMRICA S.A.
5 CENTRO DE DESARROLLO EN TECNOLOGA
FARMACUTICA (CEDETEF) DE LA FACULTAD DE
CIENCIAS QUMICAS Y FARMACUTICAS DE LA
UNIVERSIDAD DE CHILE
6 CENTRO DE INVESTIGACIONES AVANZADAS
EN BIOMEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE
CONCEPCIN (CIAB-UdeC
7 SERVICIOS Y ASESORAS INNOLAB LIMITADA.
Grandes logros y avances del ISP

en el perodo 2010 - 2013
Asegurar medicamentos de calidad para la poblacin
El ao 2010 existan 2.279 farmacias en Chile. Sin embargo,
al menos 50 comunas no tenan ninguna y, en otras, stas se
encontraban muy retiradas.
En Chile el gasto en medicamento es relevante en el
presupuesto de las personas ya que representa el 2% de
la canasta promedio de consumo de las familias. Asimismo,
segn los datos aportados por FONASA, ms del 75% de
gasto de las familias en salud corresponde a medicamentos.
En el periodo 2000 a 2011 el alza de precios de los
medicamentos fue 21% mayor al IPC; es decir, los
medicamentos eran cada vez ms caros.
TOTAL
CENTROS IN VITRO/ BIO EXCENCIN
11
CENTROS IN VIVO
1 BIOSERVICIOS S.R.L. (Argentina)
1 GRUPO CENTRALAB (Argentina).
2 DOMINGUEZ LABORATORIO (Argentina)
2 DOMINGUEZ LABORATORIO (Argentina).
3 IFC SOLUCIONES EM PESQUIZAS ( Brasil)

4 BIOCINESE CENTRO DE ESTUDIOS BIOFARMACUTICOS (Brasil)
Se reconocen los centros autorizados por
3 F.P. CLINICAL PHARMA S.R.L. (Argentina).

4 ALKEM LABORATORIES LTD. (India)
5 CENTRO DE ESTUDIOS CIENTFICOS Y CLNICO
(Mxico)
Agencias de Alta Vigilancia Sanitaria, slo
6 OM SAI CLINICAL RESERCH PVT. LTD. (India)
ANVISA a certificado 21 centros de Bio-
7 CENTRO DE BIOEQUIVALENCIA BIOPHADE
equivalencia en Brasil y 38 en el extranjero.
CLINICAL RESEARCH (BIOPHADE) (Mxico)
El gobierno se plante el desafo de garantizar a la

poblacin un mejor acceso a medicamentos, a travs de la
ampliacin de la cobertura de farmacias por comunas, del
aumento de la competencia para reducir los costos, y del
aseguramiento de la calidad de los frmacos por medio del
proceso de exigencia de estudios de bioequivalencia. Segn
cifras entregadas por el Servicio Nacional del Consumidor
el ao 2012, un medicamento bioequivalente poda llegar a
costar hasta 20 veces menos que uno de marca.
Los medicamentos bioequivalentes son medicamentos
genricos de marca o comercializados por denominacin
genrica, para los que se demuestra cientficamente que
contienen los mismos principios activos en iguales dosis, y
se espera que produzcan efectos teraputicos equivalentes
al medicamento original o innovador. En trminos simples,
son intercambiables entre s.
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El medicamento genrico tiene un precio menor que

el innovador. Al certificarse la bioequivalencia, se da
mayor seguridad a la ciudadana que estn consumiendo
medicamentos que han sido validados por la autoridad en
trminos de calidad, eficacia y seguridad.
El 23 de agosto de 2012 comenz la exigencia de la
rotulacin con el isologo de bioequivalencia para todos los
medicamentos genricos con estudios de bioequivalencia
certificados por el ISP, dentro de los cuales se encuentran
antialrgicos, antidepresivos, y medicamentos para el
tratamiento de enfermedades como Alzheimer, Parkinson y
VIH SIDA, adems de relajantes musculares y ansiolticos. De
tres medicamentos acreditados en 2009, se aument a 107
en 2012, llegando a fines de diciembre de 2013 a la meta de
310 medicamentos.
Con el objetivo de garantizar la misma calidad y seguridad
que el producto original, una eficacia teraputica
comprobada y un bajo costo, el Instituto impuls con fuerza
la bioequivalencia orientada a aquellos medicamentos
slidos, orales y monodrogas de liberacin convencional
empleados en los protocolos de las patologas GES, ya que
eran los ms consumidos por la poblacin chilena, sobre
todo por pacientes de la tercera edad, quienes suelen
padecer enfermedades crnicas.
En este sentido, una de las polticas de salud pblica que estn
impulsando las autoridades de salud chilenas es incentivar la
apertura y la certificacin de centros que realicen estudios
de bioequivalencia en el pas. El objetivo es dar cobertura

para que los titulares de aquellos productos farmacuticos
que a la fecha no cuentan con estudios avalen que un
medicamento sea equivalente con el producto innovador, y
que demuestren que no hay diferencias en los resultados
teraputicos cuando el paciente recibe una alternativa
similar de precio inferior. Fruto de un trabajo entre el ISP y el
mundo acadmico se pudo ampliar el nmero de Centros de
Estudio de Bioequivalencia in vivo y Centros de Bioexencin
(in vitro) en Chile.
En el mes de enero de 2014 el Presidente de la Repblica,
Sebastin Piera Echeique, promulg la nueva Ley de
Frmacos que, entre otras cosas, actualiz el Formulario
Nacional, para asegurar la disponibilidad de medicamentos
de primera necesidad, fortaleci la regulacin y control
sanitario de stos, redefini la receta mdica exigiendo la
incorporacin del genrico junto a la recomendacin de
laboratorio, y la venta unitaria, entre otros.
El 15 de enero de 2013 ingres al Congreso el proyecto
de ley que crea la Agencia Nacional de Medicamentos
(ANAMED), organismo responsable de velar por la calidad de
los frmacos.
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El fortalecimiento de los lazos

internacionales
Destaca en el perodo 2010 - 2013 el establecimiento de
importantes acuerdos de cooperacin internacional, los
que se iniciaron en 2011 con la firma del convenio entre el
ISP y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil
(ANVISA) para potenciar el rol de vigilancia, referencia,
control y fiscalizacin de los medicamentos, cosmticos y
dispositivos de uso mdico, en el marco de la creacin de
ANAMED.
En 2012 se potenci an ms la colaboracin con
destacados organismos cientficos internacionales,
contndose la firma del acuerdo entre la Food and Drug
Administration (FDA) de Estados Unidos, lo que permiti al
ISP acceder libremente, pero en carcter absolutamente
confidencial, a la informacin de dicho organismo
Firma del Convenio de cooperacin entre el Ministerio de Salud

chileno y el Instituto Nacional Central Unico Coordinador de
Ablacin e Implante de Argentina (Incuai) y de cooperacin
entre el Instituto de Salud Pblica de Chile y la Administracin
de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica de Argentina
(Anmat).
Esto permiti disponer de datos acerca de la situacin de

plantas de produccin farmacutica autorizadas en Estados
Unidos y en otros lugares a los cuales el Subdepartamento
de Inspeccin de ANAMED no poda acceder fcilmente.
Este solo hecho da garantas de que las industrias a las
que Chile no puede fiscalizar, s cumplen con exigencias
de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para producir
medicamentos, ya que se encuentran inspeccionadas y
certificadas por FDA.
Chile se convirti as en el tercer pas de Amrica Latina
en firmar un acuerdo de esta naturaleza con la FDA, tras
Firma del acuerdo ISP - FDA
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los convenios suscritos por la Comisin Federal para la

Proteccin contra Riesgos Sanitarios de Mxico (COFEPRIS)
y por ANVISA.
Tambin se registr ese ao un acuerdo entre el ISP y
COFEPRIS, que permiti armonizar requisitos y aspectos
regulatorios de medicamentos y vacunas dentro de la
regin, consolidando una mayor comunicacin y rompiendo
las barreras de los distintos pases.
Durante la visita de la Presidenta de Argentina, Cristina
Fernndez, en 2012, el Presidente de la Repblica Sebastin
Piera y la mandataria trasandina firmaron siete acuerdos
de colaboracin, entre los que destac el Convenio de
Cooperacin Chile Argentina en materia de Trasplante
Heptico a Pacientes Peditricos, que permite que los casos
de urgencias nacionales peditricas hepticas se activen de
inmediato en ambos pases, estableciendo un libre trnsito
de rganos entre Chile y Argentina.
Adems, el acuerdo de Cooperacin Tcnica entre el ISP y
la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnologa Mdica (ANMAT) de Argentina permiti
desarrollar una relacin de cooperacin entre las partes
en el rea de medicamentos a travs del intercambio
de informacin, entendimiento, trabajos en conjunto y
desarrollo de proyectos especficos de cooperacin tcnica
sobre temas de inters comn, dando a Chile la posibilidad
de contar con nuevos centros que realicen estudios de
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bioequivalencia y haciendo ms expedito el proceso,

profundizando a la vez su alcance.
A fines de ese mismo ao, y en el marco de la visita de
una delegacin de expertos del Institut National de Sant
Publique du Qubec (INSPQ), y del Centre dExpertise en
Analyse Environnementale du Qubec (CEAEQ), se firm
un acuerdo de cooperacin para potenciar la transferencia
tecnolgica y de conocimientos especializados entre los
tres organismos. La firma permiti consolidar competencias
cientficas y analticas entre Quebec y Chile, as como
tambin, actualizar nuevas metodologas a travs del
equipamiento de ltima generacin que haba adquirido el
Instituto.
Con este acuerdo, se busc avanzar en el estudio de
diferentes tipos de matrices que tienen una importancia
relevante bajo el punto de vista ambiental, por ejemplo,
asociadas a la determinacin de metales pesados en
suelos, la contaminacin que pudiese tener el agua potable
u otras especies, y la contaminacin ambiental. Permiti
complementar el rea analtica con un rea de evaluacin
de riesgos ambientales con impacto en la salud de la
poblacin.
El acuerdo suscrito permiti la realizacin de conferencias
y seminarios, intercambio de expertos y administradores
para proyectos en terreno o estudios de tipo tcnico
o administrativo, como as tambin la transferencia
tecnolgica y conocimientos especializados.
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Aumento en la calidad de las mediciones

Con el objetivo de asegurar la calidad analtica de las
mediciones, en 2011 comenz la implementacin del
Sistema Integrado de la Calidad (ISO 9001; 17025; 17043;
15189), que ampli su alcance hacia procesos de provisin
de bienes y servicios y a la certificacin para la venta y
produccin de sangre y hemoderivados en 2012. Se cre,
adems, la Unidad de Gestin de la Calidad y el Comit de
Calidad Institucional, lo que permiti integrar este gran eje
estratgico en forma transversal para toda la institucin.
La mejora de la capacidad analtica tambin se reflej
en el reconocimiento internacional del Laboratorio de
Metrologa en Microbiologa en alimentos, pesticidas y
biotoxinas; en la publicacin de diez nuevos documentos de
referencia en salud ocupacional, para establecer niveles de
calidad mnimos sobre condiciones sanitarias y ambientales
bsicas en los lugares de trabajo; y en la implementacin
del laboratorio de Elementos de Proteccin Personal (EPP)
para evaluar parmetros antropomtricos en protectores
respiratorios que actualmente existen en Chile.
Modernizacin de la infraestructura
2012 fue un ao de varios hitos en la modernizacin de
infraestructura y dependencias. Entre stas, cuenta como
especial logro la inauguracin del edificio de ANAMED, obra
que cont con un presupuesto de 1.689 millones de pesos,
siendo la mayor inversin en infraestructura en el Instituto
de Salud Pblica en dcadas.
Tambin se realiz ese ao la actualizacin de las

dependencias del Laboratorio de Histocompatibilidad y
del Laboratorio de HPV para la deteccin precoz del Virus
Papiloma Humano.
Se fortaleci, adems, la generacin de informacin
epidemiolgica, y se cre en enero de 2012 el Departamento
de Asuntos Cientficos que administra los resultados de la
vigilancia de laboratorio y la evaluacin de riesgos de la
salud de la poblacin. En 2012 se publicaron 16 boletines
y 52 informes sobre la circulacin de virus respiratorios.
Este material permiti implementar la Red de Laboratorios
de HantaVirus para mejorar la accesibilidad al diagnstico
precoz de la enfermedad. En lo referido a la vigilancia, se
implementaron las tcnicas de identificacin molecular
para casos como clostridium difficille y las infecciones
invasoras por meningococo W-135.
Premio Anual por Excelencia Institucional 2013
El Presidente de la Repblica Sebastin Piera entreg a
la dra. Mara Teresa Valenzuela, Directora del Instituto de
Salud Pblica, el Premio Anual por Excelencia Institucional
(PAEI) 2013.
Este reconocimiento, creado en el ao 2003, busca
incentivar una mejor gestin pblica y mayor compromiso
de los funcionarios y poner en relevancia aquellos servicios
que destacan por los resultados en materia de eficiencia,
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eficacia, productividad y calidad del servicio que prestan a

la ciudadana.
Informatizacin de Procesos: LIMS y el inicio de una
nueva era
Otro desarrollo que se llev a cabo en este periodo fue
la digitalizacin de distintos procesos, entre ellos, el del
Programa de Evaluacin Externo de la Calidad (PEEC),
pasando de un 41% de informatizacin en 2010, a un 78%
en 2012 y a un 100% en 2013.
los laboratorios de salud pblica dependientes de las

secretaras regionales ministeriales (SEREMI) y centros
asistenciales pblicos y privados; apoyar el control de
calidad, la homogenizacin de los procesos internos entre
laboratorios. y una completa optimizacin de la gestin de
informacin.
La informatizacin del PEEC cubri la necesidad de integrar

el proceso completo de la evaluacin externa de la calidad
en un slo sistema accesible va web, reduciendo los
tiempos de anlisis hasta en 60%.
Pero el proyecto ms emblemtico y significativo que
comenz en 2013 y debe consolidarse durante 2014 es la
implantacin de la solucin informtica LIMS (Laboratory
Information Management System), la que permite una
administracin gil y efectiva de procesos y flujos,
disminuyendo ciclos de tiempos de respuesta y asegurando
que los recursos sean utilizados con eficiencia ptima, lo
que garantizar la calidad en la atencin y la eficiencia en la
entrega de los resultados.
El objetivo del proyecto LIMS es facilitar el trabajo de
los laboratorios del ISP, as como en su relacin con
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En este mismo lugar Chile libr muchas batallas en

contra de las enfermedades, contra enfermedades
tan terribles como la tuberculosis, la difteria e incluso
el raquitismo. Aqu mismo se hicieron importantes y
valiosas investigaciones cientficas, como por ejemplo,
la produccin de penicilina y tambin la fabricacin de
vacunas. Pero estamos seguros de que la Agencia Nacional
de Medicamentos va a continuar durante este siglo XXI,
con los desafos, pero tambin con las oportunidades del
siglo XXI. Desafos de nuevas enfermedades, pero tambin
oportunidades de nuevas tecnologas. Va a continuar esa
lucha que ha caracterizado al hombre desde siempre, entre
la salud y la enfermedad. S. E. Presidente de la Repblica
Sebastin Piera Echeique, durante la inauguracin del
edificio ANAMED. 3 de septiembre de 2012.
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Hitos Mundiales
Creacin
del Instituto Pasteur
(Francia)
Descubrimiento
Grupos Sanguneos
(Austria)
Creacin del 1er

microscopio
(Alemania)
Cultivo del virus

de la poliomielitis
(Estados Unidos)
1888
1901
1931
1946
1892
Creacin del Instituto
de Higiene de
Santiago
1894
1929
1er curso gratuito en Creacin del Instituto

Amrica sobre
Bacteriolgico
Qumica Aplicada a
higiene
Creacin de la
1er trasplante de rin
Organizacin Mundial
(Estados Unidos y
de la Salud OMS
Francia)
1948
1951
1954
Construccin
planta UNRRA para
produccin de
penicilina
1958
Aplicacin en
humanos vacuna
Fuenzalida-Palacios
Hitos ISP
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1er trasplante
de corazn
(Sudfrica)
Descubrimiento del
Virus Papiloma Humano
(Alemania)
Inicio de la
fecundacin in vitro
(Inglaterra)
1967
1976
1978
1972
Convenio gobierno
de Chile y PNUD para
modernizacin
1979
Creacin del Instituto

de Salud Pblica
1981
ISP es designado
Centro Colaborador
de la OMS
2000
ISP asla cepa de

Hantavirus
2014
Enero
Promulgacin
Ley de Frmacos
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INVESTIGACIN A NIVEL
INTERNACIONAL
Desde sus orgenes como Instituto de Higiene y luego,
durante su larga historia como Instituto Bacteriolgico, el
ISP ha dado especial relevancia al nivel y experticia de los
profesionales que aqu trabajan.
El Instituto alienta la capacitacin en centros de investigacin
de otros pases, a fin de volcar en su desempeo los
ltimos conocimientos, lo que le permite estar siempre a la
vanguardia en materia cientfica. Esto ha motivado, a su vez,
a varios laboratorios de referencia de pases de la regin a
venir a aprender de la experiencia adquirida.
La capacitacin, herramienta
fundamental para el trabajo cientfico
Por una parte con recursos propios, pero tambin con fondos
de la Organizacin Panamericana de la Salud, se ha logrado
enviar a gran parte de los profesionales del Instituto a
especializarse a cursos y congresos cientficos en distintos
pases, experiencias gratificantes y enriquecedoras no slo
por el desarrollo personal y profesional que implica, sino
que, fundamentalmente, por el aporte que estos nuevos
conocimientos hacen a la gestin interna a la salud pblica
nacional.
Abril de 2013, Curso de Antimicrobianos. Instituto

Carlos Malbrn. Buenos Aires, Argentina.
Tecnlogo Mdico Pedro Alarcn, Departamento
Laboratorio Biomdico, Seccin Bacteriologa.
En abril de 2013 se realiz el Curso Intensivo de
Actualizacin en Antimicrobianos en el Instituto Carlos
Malbrn en Buenos Aires, con alrededor de 120 alumnos de
distintos rincones de Amrica Latina. El t. m. Pedro Alarcn
fue el nico representante chileno.
El curso comprendi el estudio de la susceptibilidad
antimicrobiana de los distintos gneros bacterianos
relacionados con infecciones en humanos, mecanismos de
resistencia bacteriana y el uso de nuevos antibiticos frente
a bacterias multirresistentes.
Los conocimientos adquiridos le permiten hoy cumplir la
funcin de capacitacin a otros profesionales pertenecientes
a la red de salud pblica y privada del pas.
Junio 2011 (Canad) y marzo 2013. Australia:
International Conference on Molluscan Shellfish Safety
(ICMSS).
Bioqumica Viviana Cachicas, Departamento de Salud
Ambiental, Seccin Microbiologa de Alimentos.
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El ICMSS es un encuentro tcnico entre cientficos, reguladores

y productores que desde 1999 se realiza cada dos aos en
algn lugar cercano a centros productores de moluscos.
Cuenta con el apoyo econmico de entidades internacionales
que promueven la produccin y consumo de alimentos
inocuos, tales la Organizacin de las Naciones Unidas
para la Alimentacin y Agricultura (FAO), la Food & Drug
Administration de Estados Unidos (USFDA), y el Laboratorio
de Referencia de la Comunidad Econmica Europea para
contaminacin en Moluscos (CEFAS) de Inglaterra. La
Seccin de Microbiologa de Alimentos del ISP ha tenido una
activa participacin cientfica, y ha mostrado su quehacer
en las siguientes actividades:
ICMSS 2011 en Isla de Prncipe Eduardo, Canad,

junio 12-17. Mesa Redonda en recoleccin de datos de
especies de Vibrio, coordinado por el dr. Mitsuaki Nishibuchi,
profesor de la Universidad de Kioto, y el dr. Angelo DePaola
del USFDA. El ISP present la experiencia chilena en vigilancia
de Vibrio parahaemolyticus en diferentes matrices de
moluscos, junto a expertos de Japn, Reino Unido, Australia
y China.
ICMSS 2013 en Sydney, Australia, marzo 17-22. El

ISP present dos trabajos cientficos, uno en la sesin de
Presencia de Virus y Vibrios en relacin a una retrospectiva
de estudio de monitoreo de los aos 2007 al 2012 de
Vibrio parahaemolyticus totales y patognicos, y otro de
cuantificacin de Salmonella SPP.
Dada la importancia de Latinoamrica y especialmente

de Chile en la produccin y exportacin de moluscos,
sumado a la baja presencia de cientficos y reguladores en
la conferencia, la prxima edicin se realizar en Puerto
Varas, Chile, en marzo de 2015. Este evento ser el primero
desarrollado en Latinoamrica, y permitir a los cientficos
estar en directo contacto con los productores y reguladores
de la regin, as como con los pases donde estn destinadas
nuestras exportaciones, principalmente Europa, Estados
Unidos y Asia.
Junio de 2013. Visita tcnica por avances en
Bioequivalencia a ANVISA, Brasil.
QF. Magdalena Reyes, Departamento
Subdepartamento de Inspecciones.
ANAMED,
Se realiz una visita tcnica a ANVISA, Brasil, el 27 y 28

de junio de 2013 con el objetivo de conocer las exigencias,
aplicaciones prcticas e intercambio experiencial sobre
bioequivalencia y validacin de procesos de manufactura
de medicamentos.
La profesional tuvo la oportunidad de conocer de primera
fuente la estructura general de ANVISA, en especial lo
referente a requisitos para demostracin de bioequivalencia
y bioexencin, la validacin de procesos en buenas prcticas
de fabricacin, de mtodos bioanalticos, la certificacin
de los centros de bioequivalencia. Estos temas estuvieron
a cargo de la Coordinacin de Bioequivalencia de Brasil
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(COBIO). En tanto, se profundiz sobre el Sistema de

Informaciones de Estudios de Equivalencia Farmacutica y
Bioequivalencia (SINEB).
Tambin fueron presentados los procesos sobre
bioequivalencia y sobre validacin de procesos de
manufactura en Chile, y se gener un positivo intercambio
de conocimientos y experiencias en estos rubros.
Esta enriquecedora experiencia corrobora que se
debe continuar avanzando en la implementacin de la
bioequivalencia y sus prerrequisitos, validacin y buenas
prcticas de manufactura y en bioexencin. Destaca
la necesidad de instauracin de un sistema de control
integrado de los estudios de bioequivalencia, lo que
permitira una oportuna evaluacin, conocimiento de los
estudios en desarrollo, y control y seguimiento de stos en
todas sus etapas y componentes, con especial nfasis en los
voluntarios participantes y con acceso a los datos duros de
cada fase.
Sobre la validacin de procesos en el marco de las buenas
prcticas de manufactura de productos farmacuticos,
fue posible constatar que los lineamientos generales y
las bases tcnicas estn referidas a las mismas fuentes
internacionalmente reconocidas, con diferencias en los
grados y forma de implementacin, requisitos y exigencias
reglamentarias, apoyo en aspectos de estadstica, y la
constatacin que la validacin de procesos en Brasil ser
en breve, dentro de este ao, adems de la exigencia en la
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etapa de registro sanitario de los productos farmacuticos.

Lo observado es de gran utilidad para avanzar en este tpico
y emplear diversos enfoques orientados a este mismo fin,
aumentando la coordinacin en estas actividades.
ambientales, como en la determinacin de COPs en leche

materna. Adems, permiti establecer parmetros de
comparacin con otros pases de la regin, y generar grupos
de trabajo con profesionales para optimizar los anlisis.
Marzo 2013. II Curso Internacional para la

Capacitacin Intensiva en la Gestin Ambiental de
los Contaminantes Orgnicos Persistentes (COPs) del
Convenio de Estocolmo. Sao Paulo, Brasil.
Junio de 2013. Convencin sobre acceso a

medicamentos para el SIDA en pases de ingresos bajos
y medios. Brasilia, Brasil.
Mauricio Araya. Departamento de Salud Ambiental.
Q. F. Guisela Zurich Reszczynski. Departamento

ANAMED, Subdepartamento de Registro.
El Convenio de Estocolmo busca proteger a la salud humana

y al medio ambiente de los Contaminantes Orgnicos
Persistentes (COPs). Entr en vigor el ao 2004, cuenta con
179 pases adheridos, y establece la necesidad de capacitar
tcnicamente a Amrica Latina y el Caribe (GRULAC).
La Convencin 2013 sobre Acceso a Medicamentos para el

SIDA en pases de ingresos bajos y medios fue organizada
por la OMS y la ONU, y cont con el patrocinio del Ministerio
de Salud de Brasil.
Los COPs son compuestos orgnicos txicos fabricados

por el hombre, altamente estables y de distribucin global.
Son liposolubles, se fijan en la cadena alimenticia, poseen
efectos cancergenos, alteran el sistema inmunolgico
y daan el sistema nervioso, actuando como disruptor
endocrino.
En marzo de 2013 se realiz la capacitacin regional en
la Compaa de Tecnologa de Saneamiento Ambiental del
Estado de Sao Paulo, Brasil (CETESB). Fue til para adquirir
conocimientos tcnicos, establecer grado de avance y
brechas existentes en el ISP respecto al anlisis de los
contaminantes orgnicos persistentes en distintas matrices
Se abordaron las estrategias de mercado para acceder a

la terapia para el SIDA en pases subdesarrollados, materia
de especial relevancia dados los actuales problemas de
suministro en las regiones africanas por el aumento de
demanda de infectados y portadores VIH positivos.
Igualmente se revisaron las negociaciones con laboratorios
a nivel mundial para el registro de todos los medicamentos
para tratamiento de SIDA, as como las alternativas a fin de
tener un comparador de precios; y la situacin de registro
sanitario de productos a nivel internacional, para propender
a mayores facilidades en el registro expedito de este tipo
de productos.
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Con su participacin, el ISP pudo constatar la realidad de

otros pases en relacin a los tiempos de registros y acerca
de los laboratorios que producen frmacos para esta
enfermedad.
Julio de 2013. Tercer Curso Avanzado de Lectura
Radiogrfica. Sao Paulo, Brasil.
Dr. Mario Maturana Aguirre. Departamento de
Salud Ocupacional, Subdepartamento Salud de los
Trabajadores.
Del 1 al 4 de julio se realiz el Tercer Curso Avanzado de
Lectura Radiogrfica usando la Clasificacin Internacional
de la Organizacin Internacional del Trabajo (OIT) del ao
2011 para neumoconiosis.
Este fue desarrollado por Fundacentro (Brasil), la OIT
y el proyecto AIR Pneumo, este ltimo, un esfuerzo no
gubernamental cuyo propsito es mejorar la calidad de
reconocimiento mdico de neumoconiosis. Se desarroll en
dependencias de Fundacentro, Sao Paulo.
La lectura radiogrfica mediante la clasificacin OIT es una
tcnica ampliamente utilizada a nivel mundial y en Chile se
usa para vigilancia de neumoconiosis.
Desde el ao 2007 Chile se encuentra comprometido para
desarrollar una estrategia pas que permita erradicar la
Silicosis al ao 2030, compromiso suscrito por los ministerios
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de Salud y Trabajo. Ello ha dado como primer resultado el

Plan Nacional de Erradicacin de la Silicosis (PLANESI) para
eliminar esta enfermedad ocupacional.
Para apoyar el plan, el ISP ha desarrollado el Programa de
Evaluacin Externa de la Calidad de los Exmenes Mdicos
Relacionados con la Silicosis (PEECASI), destinado a mantener
un adecuado estndar para la obtencin de datos en los
procesos de vigilancia y evaluacin mdico legal (EML) de
neumoconiosis en trabajadores que han estado expuestos
ocupacionalmente a slice.
radiografa de trax, as como de mdicos lectores de las

mismas.
Para el ISP, contar con dos profesionales mdicos certificados
en esta tcnica, permitir posicionar al Instituto nacional e
internacionalmente como un referente en el rea.
Adems, se estrecharon vnculos con los docentes del
curso, provenientes de realidades tan distintas como Japn,
Austria y Brasil, lo cual favorece la cooperacin, punto clave
para establecer un estndar radiogrfico digital para Chile.
Entre estas prestaciones mdicas se encuentra la

interpretacin de las imgenes segn el estndar OIT.
Adems, hace varios aos que el Departamento Salud
Ocupacional desarrolla en conjunto con universidades
y expertos en el rea cursos que permiten acreditar
competencia de tecnlogos mdicos en la toma de
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Enero a abril de 2013. Curso Inspeccin de Micotoxinas

para la seguridad alimentaria. Japn.
M. V. Natalia Acua Aguirre. Departamento de Salud
Ambiental, seccin Qumica de Alimentos y Nutricin.
Impartido por la Japanese International Cooperation Agency
(JICA), su objetivo era adquirir experiencia en la aplicacin de
tecnologas y metodologas para el anlisis de micotoxinas,
obtener conocimientos sobre el control y manejo de stas,
y formular un plan para difundir la informacin.
Se abord la identificacin de hongos productores de
micotoxinas y la determinacin de stas en muestras de
alimentos por anlisis inmunoqumicos y qumicos, y entreg
una visin general de estas toxinas enfocndose en la
prevencin, control y evaluacin de riesgos. La formulacin
de un plan de difusin se desarroll mediante talleres en los
que se aplic el mtodo Proyect Cycle Management (PCM)
expuesto en el entrenamiento.
Permitir reforzar la capacidad analtica del Laboratorio
de Micotoxinas en la Seccin Qumica de los Alimentos y
Nutricin; fortalecer el monitoreo y la vigilancia; contribuir a
la institucin en su rol de Laboratorio Nacional de Referencia
en el rea de alimentos y nutricin, y a la mejora de la
salud de la poblacin por el consumo de alimentos sanos
y seguros.
Compartir conocimientos, clave en el

desarrollo de la medicina moderna
As como el Instituto de Salud Pblica ha ido creciendo a
medida que sus profesionales se especializan y adquieren
nuevos conocimientos, tambin ha sido fundamental el
rol como referente a nivel de la regin latinoamericana. Es
por ello que el ISP ha recibido a numerosas delegaciones
extranjeras, que vienen a aprender de la experiencia del
Instituto y enriquecer an ms la labor del mismo gracias a
sus conocimientos.
Julio de 2013. Visita delegacin del Ministerio de Salud
de Costa Rica.
Con el objetivo de conocer, actualizarse y establecer
relaciones bilaterales, personeros del Ministerio de Salud
de Costa Rica visitaron el Departamento Agencia Nacional
de Medicamentos (ANAMED) del ISP en julio de 2013.
Los representantes de la delegacin costarricense, el jefe
del departamento de Control de Calidad del Ministerio de
Salud, dr. Omar Moya Vzquez, y Dinorah Garro, gerente
de Logstica de la Caja del Seguro Social (CCSS), visitaron
el organismo para entender a cabalidad los procesos que
el Instituto de Salud Pblica efecta como laboratorio de
referencia en materia de medicamentos.
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Una de las actividades ms relevantes fue el acceso al

desarrollo de la Unidad de Gestin y Administracin de
Sistemas Informticos (UGASI) que administra la Plataforma
GICONA, conociendo las aplicaciones que permiten a los
usuarios realizar el 90% de los trmites va electrnica.
Mayo de 2013. Firma de Programa de Cooperacin con
Repblica Dominicana.
La Agencia de Cooperacin Internacional de Chile (AGCI)
impuls un acuerdo entre Chile y Repblica Dominicana para
desarrollar trabajos conjuntos que fortalezcan la vigilancia
de medicamentos en la Regin.
Con la visita de una delegacin dominicana a las
dependencias del ISP, ambos pases concretaron un programa
de cooperacin que incluye actividades en los mbitos
de inspecciones buenas prcticas de manufactura (BPM),

frmaco-vigilancia, registro de los sistemas de informacin,
bioequivalencia y control de calidad microbiolgico.
La directora general de Drogas y Farmacia de Repblica
Dominicana (DGDF), Vilma Guerrero, ratific el inters de
replicar la plataforma GICONA en su nacin como forma
de superar las debilidades existentes, y la delegacin
dominicana destac la consolidacin de los productos
bioequivalentes en Chile. El ISP se beneficiar al
retroalimentarse con los anlisis microbiolgicos tras la
implementacin en el pas centroamericano.
El proyecto permitir a la DGDF la adquisicin de
conocimientos y experiencias de los subdepartamentos
de Registro y Autorizaciones Sanitarias, de la unidad
de Certificaciones (UCIREN,) del subdepartamento de
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Inspecciones, de Bioequivalencia y de Farmacovigilancia,

entre otros.
Agosto de 2011. ISP realiza taller de Monitoreo de
Silicosis para expertos extranjeros.
Organizado por el Departamento de Salud Ocupacional y la
OPS, se dirigi a expertos en salud ocupacional de Bolivia,
Colombia y Venezuela, dando a conocer el protocolo de
vigilancia ambiental y de la salud de los trabajadores en
Chile, el marco legal, el Programa de Evaluacin Externa de
la Calidad de los exmenes mdicos relacionados con la
Silicosis (PEECASI) y la epidemiologa relacionada.
Se entregaron conocimientos en vigilancia ambiental de los
lugares de trabajo con presencia de esta sustancia, lectura
radiolgica, evaluacin cuantitativa de exposicin a slice y
tcnicas analticas, mtodos de evaluacin cualitativa de la
exposicin, y mtodos de control preventivos y de proteccin.

Los participantes tambin recibieron entrenamiento sobre
tcnicas de muestreo cuantitativo y cualitativo, y para la
determinacin del buen uso de la proteccin respiratoria.
Desde 2010 se ha registrado un gran avance en la lucha
contra la enfermedad, tras la creacin de la Gua Tcnica
para la Prevencin de la Silicosis y del Manual sobre Normas
Mnimas para el Desarrollo de Programas de Vigilancia de
la Silicosis.
Septiembre de 2011 OPS e ISP capacitan a expertos
internacionales en Tuberculosis.
La OPS y el ISP realizaron curso para expertos internacionales
con el fin de fortalecer la deteccin precoz de la tuberculosis
multi-resistente (MDR) y hacer una demostracin de un
nuevo equipo de estudio molecular.
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En la Seccin de Micobacterias se hizo el Entrenamiento

en la ejecucin de pruebas de sensibilidad a drogas
antituberculosas de segunda lnea y demostracin de
la utilizacin del Xpert/MTB/Rif. Dirigido a ms de 30
especialistas de Centro y Sudamrica, abord distintas
soluciones para el tratamiento de la MDR, patologa que se
ha vuelto un grave problema de salud pblica.
El ISP es referente en tuberculosis a nivel internacional,
y tiene como responsabilidad capacitar a toda la red
latinoamericana en tcnicas bacteriolgicas con respecto
a esta enfermedad, en pruebas de segunda lnea, mtodos
moleculares y bioseguridad. Cuenta con avances para
la deteccin de resistencia a drogas antituberculosas,
implementando tcnicas de vanguardia y fortaleciendo
su rol de referencia. Al manejar un amplio diagnstico de
Tuberculosis MDR, puede analizar la situacin nacional y
mundial respecto a esta amenaza.
Noviembre de 2011 Delegacin china visita ISP para

conocer experiencia en vigilancia en sarampin y
rubola.
Para conocer el modelo de vigilancia que se realiza en
Chile para eliminar el sarampin, la rubola y el sndrome
de rubola congnita, una delegacin del Ministerio de
Salud de China se reuni con profesionales del ISP, para
interiorizarse en la introduccin de nuevas vacunas y las
estrategias para garantizar altas coberturas en poblaciones
vulnerables.
La visita de la delegacin fue solicitada a la OPS debido
al xito logrado en mantener la eliminacin de estas
enfermedades en el continente americano. La delegacin
china sostuvo, adems, un encuentro con el equipo de
inmunizacin y vigilancia epidemiolgica nacional de Brasil.
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China ha venido realizando esfuerzos extraordinarios para

eliminar el sarampin y fortalecer sus programas nacionales
de vacunacin. La visita al continente fue particularmente
importante ya que ese pas inici en 2010 una campaa
nacional de vacunacin contra el sarampin para 96
millones de nios.
La ronda de visitas abri la posibilidad de colaboracin
futura entre las Amricas y el Pacfico Occidental, incluida
China.
Enero de 2012. Representantes de Salud de Ghana
visitan ISP.
Durante una semana, representantes de la Autoridad
Nacional de Aseguradoras de Salud y Servicios de Salud de
Ghana, adems de personeros del Banco Mundial, visitaron
Chile para interiorizarse sobre las polticas y medidas

que posicionan a este pas como una de las naciones con
mejores indicadores de salud pblica en el mundo.
Centrados en el tema de la frmaco-vigilancia y el registro
de medicamentos, la delegacin ghanesa particip en
las charlas dictadas por los q.m. Juan Roldn, jefe del
Subdepartamento de Frmaco-vigilancia, y Germn Chamy,
de la seccin Registros Farmacuticos y sus Modificaciones,
del ISP.
Se explic la importancia de contar en Chile con un plan
nacional de Frmaco-vigilancia, en el cual la actividad
fundamental es la notificacin de las reacciones adversas
a medicamentos y otros problemas relacionados con su
utilizacin. Se destac que las caractersticas deseables
de un medicamento son la eficacia, seguridad y costo
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efectividad de los mismos, lo que se traduce en el uso

racional del frmaco, y se cuestionaron mitos como el que
aseguraba que la Frmaco-vigilancia slo es posible en
pases desarrollados.
Tambin se resalt la importancia de GICONA, sistema
electrnico de tramitacin alojado en la pgina web del
ISP, que permite resolver las solicitudes de inscripcin y
las modificaciones a los registros sanitarios de productos
farmacuticos en lnea.
Se ahond igualmente en los tres tipos de registros
sanitarios que existen en nuestro pas: Ordinario, Simplificado
y Abreviado, as como en los detalles y caractersticas
principales de cada proceso.
Por su parte, la delegacin ghanesa destac que la
capacitacin fue parte de un programa de investigaciones
que abarcaba aspectos como la satisfaccin del cliente,
impacto en los precios, servicios, medicinas y sus efectos
en las polticas estatales, y aseguraron que estudiaran el
modelo chileno y lo implementaran, ya que los frmacos
eran una de las reas de mayor sensibilidad en su pas.
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EL ISP Y SUS DEPARTAMENTOS

CIENTFICOS
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EL ISP Y SUS DEPARTAMENTOS

CIENTFICOS
El Instituto de Salud Pblica (ISP) cuenta con cinco departamentos en los que
se organizan las funciones tcnicas y cientficas:
Departamento Laboratorio Biomdico
Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED)
Departamento Salud Ocupacional
Departamento Salud Ambiental
Departamento Asuntos Cientficos
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DEPARTAMENTO LABORATORIO
BIOMDICO
Constituye lo que en un principio era el Instituto
Bacteriolgico, creado en 1929. Concentra el quehacer
de referencia en el campo de Laboratorio Clnico y Banco
de Sangre; apoya al Programa Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica del Ministerio de Salud en los aspectos
de diagnstico y confirmacin de laboratorio de las
enfermedades sujetas a Notificacin Obligatoria; y realiza
investigacin aplicada con fines de salud pblica.
Sus funciones principales son: ser laboratorio nacional
y de referencia en el campo clnico y banco de sangre;
centralizar tcnicas que correspondan por razones de
complejidad, epidemiolgicas, alto costo, necesidad
de personal calificado, motivos legales o estratgicos;
estandarizar las materias relativas a procedimientos,
supervisar la aplicacin de stos, y evaluar la calidad de
las prestaciones de laboratorio en laboratorios clnicos
y bancos de sangre del pas; apoyar el Programa Nacional
de Vigilancia Epidemiolgica del Ministerio de Salud en los
aspectos de laboratorio; realizar investigacin aplicada;
efectuar capacitacin y transferencia tecnolgica; y apoyar
el programa nacional de trasplante de rganos y tejidos.
Las funciones del Departamento Biomdico se organizan
en cinco subdepartamentos: Gentica Molecular;
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Gentica
Molecular
Enfermedades
Infecciosas
Enfermedades No
Transmisibles
Enfermedades
Infecciosas;
Enfermedades
Virales;
Enfermedades No Transmisibles y Coordinacin Externa.
Subdepartamento de Gentica
Molecular
Realiza la vigilancia gentica de los principales agentes
infecciosos que circulan en nuestro pas, fundamental para
el control y prevencin de las enfermedades infecciosas.
Desarrolla estudios de gentica molecular para identificar
factores de virulencia importantes en el desarrollo de las
enfermedades producidas por agentes infecciosos tales
como virus, bacterias, parsitos y hongos.
Tambin hace estudios genticos en enfermedades no
transmisibles, como la identificacin de las mutaciones en
Enfermedades
Virales
Coordinacin
Externa
el factor VIII y IX de la coagulacin que estn relacionadas

con el desarrollo de la Hemofilia A y B. En pacientes con
Leucemia Mieloide Crnica se identifican mutaciones en
el gen bcr-abl que confieren resistencia al tratamiento
farmacolgico. En cncer de mama, participa en estudios en
conjunto con Estados Unidos y cinco pases de Latinoamrica
para identificar los diferentes subtipos de cncer que se
relacionan con distintas respuestas a los tratamientos por
parte de las pacientes.
Subdepartamento de Enfermedades
Infecciosas
Realiza las acciones de Laboratorio Nacional y de Referencia
en el mbito de infecciones bacterianas y parasitarias.
Confirma y caracteriza los agentes infecciosos asociados
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a meningitis bacterianas, Tuberculosis, enfermedades

transmitidas por alimentos, infecciones de transmisin
sexual, infecciones emergentes, enfermedades parasitarias
emergentes y endmicas e infecciones asociadas a
la atencin en salud. Realiza importantes actividades
en el campo del estudio y vigilancia de la resistencia
antimicrobiana tanto en su componente comunitario como
asociado a la atencin en salud.
Cuenta adems con un laboratorio de referencia de
Entomologa, el cual posee un importante rol en el control
de las infecciones vectoriales en el pas, y con un Laboratorio
de Micologa, el cual cumple funciones en la confirmacin
de infecciones fngicas, en especial aquellas asociadas a la
atencin en salud.
Apoya activamente al Programa Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica del Ministerio de Salud en los aspectos
de laboratorio; participa en la evaluacin de la calidad de
las prestaciones de los laboratorios clnicos y bancos de
sangre del pas a travs del PEEC; entrega recomendaciones
tcnicas; efecta investigacin aplicada; supervisa los
laboratorios locales y los capacita; y ejerce las dems
funciones que le encomiende la direccin del Instituto en
las materias de su competencia.
El Subdepartamento de Enfermedades Infecciosas
cuenta con tres secciones: Bacteriologa, Micobacterias y
Parasitologa.
Subdepartamento de Enfermedades
Virales
en el mbito de las infecciones de etiologa viral, permitiendo
disponer de informacin relevante para adoptar medidas
frente a la situacin epidemiolgica nacional, brotes
epidmicos e infecciones emergentes y reemergentes con
alto impacto en la salud pblica.
Sus principales mbitos de accin son: Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH), Virus Respiratorios
(Influenza, Virus Respiratorio Sincicial, Adenovirus,
Parainfluenza), Sarampin - Rubola, Poliovirus, Virus
Gastroentricos (Adenovirus, Astrovirus, Norovirus,
Rotavirus), Hepatitis virales (A, B, C), Enfermedades
Emergentes (Hantavirus, Dengue, VirusNilo Occidental), Virus
linfotrpico humano de clulas T (HTLV I y II), Virus papiloma
humano (VPH) y Virus Rbico, entre otros.
Apoya el Programa Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
de acuerdo a lo dispuesto por el Ministerio de Salud
en los aspectos de laboratorio; evala la calidad de las
prestaciones de los laboratorios clnicos y bancos de sangre
del pas; entrega recomendaciones tcnicas y efecta
investigacin aplicada; supervisa los laboratorios locales y
realiza capacitacin.
Realiza exmenes de referencia, vigilancia y diagnstico
de diferentes infecciones virales mediante ensayos
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inmunoenzimticos, inhibicin de focos fluorescentes

(RIFFT), aislamiento en cultivos celulares, huevos
embrionados,
inmunofluorescencia,
inhibicin
de
hemaglutinacin y tcnicas de biologa molecular como PCR
e hibridacin de cidos nucleicos RLB, estudios de vigilancia
epidemiolgica molecular, y evaluacin de la calidad de
reactivos diagnsticos comerciales para tamizaje: VIH (AcVIH), Hepatitis B (HBsAg) y Hepatitis C (Ac-VHC) y HTLV I/II.
Tambin desarrolla Programas de Evaluacin Externa de la
Calidad (PEEC) de los laboratorios clnicos y bancos de sangre
en las reas de Serologa de VIH, HBsAg y VHC, HTLV I/II,
Diagnstico de Virus Respiratorios por Inmunofluorescencia
y carga viral VIH.
Realiza transferencia tecnolgica a los laboratorios
nacionales en reas prioritarias, produce internamente
lneas celulares necesarias para sustentar el diagnstico
virolgico y en casos extraordinarios para usuarios externos,
elabora normativas nacionales en conjunto con el Ministerio
de Salud, participa en comisiones nacionales como Plan
de Invierno, VIH, SIDA Peditrico, Hantavirus, ITS y Dengue,
entre otras.
Este subdepartamento est conformado por las secciones
Cultivos Celulares, Rabia, SIDA, Virus Hepticos y Emergentes,
Virus Entricos, Virus Respiratorios y Exantemticos, y Virus
Oncognicos.
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Subdepartamento de Enfermedades no
Transmisibles
en las reas diagnsticas de enfermedades crnicas y
no transmisibles, potenciando y desarrollando tcnicas
dentro del marco de la referencia. Cuenta con las secciones
de Inmunologa, Histocompatibilidad, Hematologa e
Inmunoterapia, Qumica Clnica, Citodiagnstico y Atencin
de Pacientes.
Subdepartamento Coordinacin
Externa
Creado en 2011, es el nexo entre los laboratorios del
pas y el Departamento Laboratorio Biomdico. Surge por
la necesidad de mantener la conexin con los usuarios
del Instituto de Salud Pblica, con el objetivo de centrar
el quehacer de la institucin en sus necesidades y
requerimientos. En este subdepartamento se encuentran la
Seccin Coordinacin de Redes y la Seccin Coordinacin
Programa de Evaluacin Externa de la Calidad (PEEC).
Las principales funciones del subdepartamento son:
contribuir a mantener una red de laboratorios nacionales
coordinados e intercomunicados; mantener informacin
actualizada respecto de las necesidades de los laboratorios
clnicos del pas para canalizar actividades de capacitacin,
supervisin, generacin de informacin tcnica de
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referencia y transferencia tecnolgica, identificar niveles

de complejidad y proveer informacin para coordinar
actividades de capacitacin, supervisin, transferencia
tecnolgica e instauracin de redes de derivacin de
exmenes; coordinar actividades de capacitacin y
supervisin del departamento hacia la red de laboratorios
del pas; administrar el Programa de Evaluacin Externa
de la Calidad (PEEC); y promover la coordinacin con
instituciones internacionales homlogas para el desarrollo
de investigaciones y capacidades cientficas.
Grandes logros en el perodo

2010 - 2013
El resurgimiento en 2011 de la red con

coordinadores de laboratorio de los 29 servicios de salud
pblicos del pas, con lo cual se estableci una comunicacin
directa y contacto permanente, utilizado ampliamente la
modalidad videoconferencias o talleres. De la misma forma,
se ha trabajado en optimizar la comunicacin con los
laboratorios privados.
El reforzamiento de los procedimientos internos

relacionados con las actividades de supervisin de
laboratorios y servicios de sangre, desde su planificacin
anual hasta la obtencin de informes que cumplan con
oportunidad, con el firme propsito de aumentar la
cobertura de las supervisiones.
En cuanto a capacitacin, se incorpor la modalidad

de video conferencias, lo que ha permitido llegar a un mayor
nmero de participantes en todo el territorio nacional.
Se ha trabajado con todas las reas de la referencia

de laboratorio en la elaboracin de documentos tcnicos
relacionados con temas de sus competencias, para lo cual
el ISP debe dar las directrices que contribuyan a optimizar
el proceso en todas sus etapas.
Programa de Evaluacin Externa de la Calidad

(PEEC)
Desde el ao 2011 se est implementando un sistema
informtico, con recursos institucionales, cuyo alcance son
todos los programas de evaluacin externa del ISP incluyendo
laboratorios clnicos, servicios de sangre, laboratorios
del ambiente y laboratorios de salud ocupacional. Dicho
sistema informtico permite a los laboratorios participantes
la adscripcin on-line al programa, ingresar sus resultados
en cada evaluacin y descargar sus informes de evaluacin
en lnea a travs de internet. Adems, el sistema
realiza automticamente el correspondiente anlisis
estadstico, entre otras caractersticas consideradas en
su implementacin. Esto significa mejorar la eficiencia
del PEEC ya que representa modernizacin del programa,
comodidad para el usuario, y ahorro de recursos y tiempo.
Ese mismo ao entraron en uso en el portal PEEC las reas
de Hematologa e Inmunohematologa y Qumica Clnica,
con 14 subprogramas.
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En 2012 se incorpor el rea de Inmunologa con 10

subprogramas y el subprograma de serologa de sfilis.
Sistema de Gestin de la Calidad

Durante los aos 2011 y 2012 se implement un Sistema
de Gestin de la Calidad basado en la Norma ISO 15189,
que es considerada el estndar ptimo en el mbito del
quehacer propio del ISP. En mayo de 2012 se hicieron
postulaciones con ensayos de Gentica Molecular,
Inmunologa, Parasitologa, Bacteriologa y Virus Hepticos
y Emergentes. Asimismo, la preparacin de nuevas reas
como Micobacterias, ITS y SIDA se encuentra en etapa de
implementacin para la postulacin a acreditacin a fines
de 2013.
bionalizador de cidos nucleicos), realzando la importancia

de la vigilancia molecular de agentes infecciosos. Se
implementaron mtodos genticos para subtipificacin de
virus Sarampin, Virus respiratorio sincicial, Norovirus y Virus
hepatitis A, Clostridium difficille, Klebsiella pneumoniae,
Neisseria meningitidis, Flavivirus y mutaciones de resistencia
para Influenza.
Vigilancia
Durante 2012 se fortaleci la red de vigilancia de Influenza

y Virus Respiratorios con transferencia tecnolgica para
la subtipificacin de Virus influenza A a los laboratorios
regionales de PCR. Esta vigilancia se realiza a travs de 30
centros centinela en el pas, que envan semanalmente al
ISP una planilla con informacin. Las muestras recibidas son
genotipificadas para determinar el virus de la Influenza
que est circulando e identificar si hay mutaciones que la
diferencien con las cepas de aos anteriores. La informacin
se enva al Centro de Control y Prevencin de Enfermedades
(CDC) de Atlanta, Estados Unidos, para que se incorporen los
ajustes correspondientes a las vacunas para el Hemisferio
Sur para el ao siguiente. Adems, se implement
la metodologa de anlisis fenotpico de resistencia a
antivirales, utilizado en el tratamiento de la Influenza.
Se ha reforzado el desarrollo de gentica molecular

incorporando equipamiento de ltima generacin para
estudios genticos (microarreglo, secuenciador automtico
3500, sintetizador de oligonucletido, secuenciador masivo,
Se consolid la vigilancia para virus gastroentricos en

centros centinelas: Norovirus, Astrovirus, ADV y Rotavirus,
mediante mtodos serolgicos y moleculares, y se
implement la tipificacin gentica de HTLV-1 y HTLV-2.
Se ha trabajado arduamente en el mejoramiento de

la plataforma informtica para manejo de muestras y
resultados de los exmenes diagnsticos y anlisis de la
informacin. Destaca la habilitacin de la firma electrnica
avanzada en carga viral VIH, y migracin de resultados VIH
por el sistema unificado de registros del Ministerio de Salud.
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En el mbito de las infecciones bacterianas destaca la

incorporacin de nuevas tecnologas para fortalecer el
diagnstico, como la espectrometra de masa MALDI -TOF
y la implementacin de una serie de nuevas tcnicas de
caracterizacin tales como serotipificacin de Vibrio
parahaemolyticus, deteccin de genes de resistencia
en Neisseria gonorrhoeae, caracterizacin fenotpica y
molecular de Neisseria meningitidis y de Streptococcus
pneumoniae, y diagnstico molecular de Vibrio cholerae, lo
que hizo posible en 2011 confirmar en cinco horas un caso
de clera en el pas importado desde Repblica Dominicana,
producto del brote en la isla La Espaola.
Adems, se implement en el transcurso de 2012 la
vigilancia de meningitis bacterianas a travs del estudio
de lquido cfalo raqudeo (LCR) con cultivos negativos; a
travs del diagnstico molecular se identificaron agentes
bacterianos en muestras de LCR, complementando la
vigilancia de patgenos menngeos.
En Tuberculosis destaca la incorporacin de tcnicas
moleculares tanto para la identificacin como para
el estudio de resistencia a los dos antibiticos pilares
del tratamiento, isoniazida y rifampicina, acortando
con esto considerablemente los tiempos de respuesta
(identificacin de 60 das a 18 das; susceptibilidad de 30
das a 18 das), generando una gran ayuda al manejo clnico
de estos pacientes y fortaleciendo al Programa Nacional
de Tuberculosis en la toma de decisiones. Durante el ao
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2012 se restablecieron, adems, las supervisiones en forma

continua en conjunto con el Programa de Tuberculosis
del Ministerio de Salud, dndole un mayor realce a esta
actividad.
En el mbito de vigilancia de agentes parasitarios
destaca la implementacin de la tcnica de Nested PCR
para la deteccin de material gentico de Echinococcus
granulosus en heces de perro, como el apoyo al control
de la Echinococcosis qustica en Chile, el reforzamiento
del diagnstico de Malaria a travs de la capacitacin por
expertos de la OMS, y la reduccin del tiempo de respuesta
para el diagnstico de la enfermedad de Chagas.
Enfermedades No Transmisibles. Se implement la tcnica
de Hemoglobina Glicada A1c por mtodo de referencia en
base a cromatografa lquida asociada a espectrometra de
masa (LC-MS/MS), con la adquisicin de un moderno equipo
HPLC- acoplado a Espectrometra de Masa, y la habilitacin
de un laboratorio especialmente diseado para ello.
Se participa en el proyecto Molecular Profiling of Stage II
and III Breast Cancer in Latin American Women receiving
Standard of Care Treatment junto a los institutos nacionales
del cncer de Chile, Estados Unidos, Mxico, Brasil, Argentina,
Uruguay, Costa Rica, Per y Colombia, iniciativa que busca
generar perfiles genticos de las mujeres que padecen
cncer de mama con miras a personalizar los tratamientos.
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Algunas contingencias nacionales entre 2011 y 2012.

Sarampin y Rubola. Durante 2011 se detectaron en el
pas casos que a travs de la genotipificacin se demostr
que correspondan a casos importados, con ausencia de
locales. Adems, se particip en el estudio Seroprevalencia
Sarampin Rubola, en muestras provenientes de la
Encuesta Nacional de Salud 2009, custodiadas en el ISP.
Hantavirus. En vigilancia de Hantavirus se dio respuesta
a los brotes que han afectado al pas. En 2011, en Corral
y Coyhaique hubo diagnstico y confirmacin de casos
y determinacin de las variantes virales circulantes.
En respuesta a la contingencia de comienzos de 2012
se estableci la Red Diagnstica de Hantavirus a nivel
asistencial, y la descentralizacin de la confirmacin
para mejorar la accesibilidad al diagnstico precoz de los
pacientes.
Esta red est formada por tres centros confirmatorios
(ISP, Universidad Catlica y Universidad Austral) y cinco
laboratorios de hospitales pblicos ubicados en las regiones
de Valparaso, Maule, Bio-bio, Araucana y Los Lagos, que
disponen de un test de ELISA IgM virus Andes, evaluado por
el ISP, que permite disponer de un examen de pesquisa a
nivel local. En 2012 el 100% de los resultados serologa
para Hantavirus fueron informados en 72 horas o menos.
Enterobacterias productoras de carbapenemasas. En
2012 se realiz la confirmacin y caracterizacin de las
primeras cepas de klebsiella pneumoniae portadora de una

enzima denominada carbapenemasa tipo KPC, que confiere
resistencia a carbapenmicos, antimicrobianos de amplio
espectro, y que posee un importante potencial epidmico.
Caracterizacin molecular de Clostridium difficile.
Luego de detectarse un brote asociado a la atencin en
salud en el Hospital de Urgencia de la Asistencia Pblica en
Santiago, el evento se abord con el cultivo e identificacin
por mtodos tradicionales, pero tambin con la inclusin
de modernas herramientas moleculares. Ello permiti
reconocer los tipos genticos involucrados y su asociacin a
clones epidmicos ampliamente reportados en el hemisferio
norte. El trabajo colaborativo con el Instituto Nacional de
Salud Pblica de Quebec, Canad, fue de gran importancia
para la implementacin de metodologas estandarizadas y
el anlisis de este brote en un contexto internacional.
Neisseria meningitidis W-135. Gracias a la caracterizacin

fenotpica de Neisseria meningitidis realizada en Laboratorio
Biomdico, se detect la emergencia de la cepa W-135. Los

estudios complementarios de caracterizacin molecular
permitieron adems la identificacin gentica de la cepa
circulante, la cual correspondi a un tipo de secuencia
ampliamente reportada a nivel internacional, insertando
al pas dentro del fenmeno expansivo mundial de la cepa
Neisseria.
Se han implementado adems mtodos genticos para
enfermedades humanas como hemofilia A (inversiones y
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grandes deleciones) y Leucemia (deteccin de mutaciones

en el gen ABL/BCR).
Desafos
El estudio del genoma completo de agentes de importancia
en la salud pblica, que se realizar con equipamiento de
ltima generacin que ingres a la institucin en 2012. Para
ello, el ISP tendr la colaboracin del National Microbiology
Laboratory of Canada, pas con el cual se est elaborando un
importante convenio de cooperacin.
La creacin del laboratorio de Micologa, el que ejercer
importantes funciones en el diagnstico de infecciones
fngicas de relevancia en la atencin de salud.
Otra misin a futuro ser potenciar estudios de
enfermedades no transmisibles, como obesidad, diabetes y
perfiles moleculares, entre otros, para determinar perfiles
de riesgo de la poblacin.
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DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL

DE MEDICAMENTOS DE CHILE
(ANAMED)
Anteriormente se llamaba Departamento de Control
Nacional. En febrero de 2011 se cre el Departamento
Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) para
fortalecer el sistema de control y entregar el registro
sanitario de los medicamentos, cosmticos, dispositivos
mdicos y dems productos sujetos a control sanitario
garantizando su eficacia, seguridad y calidad.
Funciones
Autorizar la
instalacin, modificacin, traslado y
funcionamiento de los laboratorios farmacuticos de
produccin, de control de calidad, acondicionadores y
laboratorios cosmticos, adems de inspeccionar su
funcionamiento; autorizar y registrar medicamentos y
dems productos sujetos a estas modalidades de control
de acuerdo con las normas que determine el Ministerio de
Salud; controlar las condiciones de internacin, exportacin,
fabricacin, distribucin y expendio y uso a cualquier ttulo,
adems de vigilar la propaganda y promocin de los mismos
productos en conformidad con el reglamento respectivo; y
controlar los estupefacientes, psicotrpicos, precursores y
otros productos farmacuticos que causen dependencia, as
como las dems sustancias psicotrpicas susceptibles de
surtir anlogo efecto, respecto de su control de importacin
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Registro
y Autorizaciones
Sanitarias
Inspecciones
Frmaco-vigilancia
Estupefacientes y
Psicotrpicos
Laboratorio Nacional
de Control
Biofarmacia y
Bioequivalencia
Dispositivos
Mdicos
Farmacia
y exportacin y de su uso lcito en el proceso de elaboracin

y distribucin de este tipo de productos. Estos procesos son
controlados a fin de evitar el desvo hacia canales ilcitos.
unidades asesoras Ejecutiva, Control Documental, Gestin

y Administracin de Sistemas Informticos (UGASI), y
Certificaciones e Internaciones (UCIREN).
Este departamento adems presta servicios de asistencia y

asesora a otros organismos y entidades pblicas o privadas,
promueve y efecta trabajos de investigacin aplicada
relacionada con sus funciones, y desarrolla actividades
de capacitacin y adiestramiento en las reas de su
competencia.
Subdepartamento de Registro y
Autorizaciones Sanitarias
ANAMED cuenta con ocho subdepartamentos para

desarrollar sus labores: Registro y Autorizaciones
Sanitarias, Inspecciones, Laboratorio Nacional de Control,
Estupefacientes y Psicotrpicos, Frmaco-vigilancia,
Biofarmacia y Bioequivalencia, Dispositivos Mdicos y
Farmacia. Adems, la jefatura de ANAMED cuenta con las
Evala y resuelve las solicitudes de autorizacin sanitaria

para la comercializacin y uso de medicamentos y
productos cosmticos mediante el otorgamiento y, cuando
corresponde, la cancelacin de los correspondientes
registros. De esta manera, contribuye al aseguramiento de
la calidad, seguridad y eficacia de estos productos, desde la
etapa de investigacin hasta su uso en la poblacin de Chile.
Tambin realiza la inspeccin de las Buenas Prcticas
Clnicas aplicadas en los centros de investigacin que
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hacen ensayos con medicamentos en que participan seres

humanos. El proceso de verificacin del cumplimiento de
dicho estndar internacional est dirigido a controlar el
diseo, realizacin, registro y redaccin de informes de
tales ensayos para asegurar la proteccin de los derechos,
la seguridad y el bienestar de los individuos que participan
en ellos.
El subdepartamento resuelve el rgimen de control a aplicar
a productos cuya clasificacin no est claramente definida.
Cuenta con una Comisin de Evaluacin de Antecedentes
Cientficos que acompaa las solicitudes de nuevos registros
ordinarios.
Actualmente se est desarrollando la evaluacin segn
nivel de riesgo sanitario a travs del flujo electrnico
GICONA, en la cual desempea un rol fundamental la UGASI.
Esta aplicacin ha permitido la automatizacin y agilizacin
de trmites, principalmente en las reas de cosmticos y
renovaciones de registro de productos farmacuticos. Se
planifica aplicarlo a diversas solicitudes de modificaciones
de registro de productos farmacuticos. Tambin se ha
desarrollado una normativa para productos biotecnolgicos.
El avance de la ciencia y la tecnologa ha provocado un
desfase entre la elaboracin de la regulacin, la produccin
y aplicacin del medicamento innovador. Esta situacin
se ha abordado mediante la propuesta de normativas
para medicamentos no regulados, tales como los usados
en terapias avanzadas y otros, con la colaboracin de los

regulados y expertos en dichas reas.
Subdepartamento de Inspecciones
Est facultado para autorizar y fiscalizar a todos
los laboratorios farmacuticos de produccin y
acondicionadores, laboratorios farmacuticos de control
de calidad y laboratorios de produccin de cosmticos del
pas. Verifica el desarrollo tcnico administrativo, control de
calidad y planta fsica, de acuerdo a la normativa sanitaria
vigente aplicable a cada tipo de establecimiento.
Entre los programas

actualmente se cuentan:
que
desarrolla
Programa de Autorizacin de Establecimientos. Evala

las solicitudes de instalacin, apertura, funcionamiento,
modificacin y traslado de establecimientos anteriormente
sealados.
Programa de Buenas Prcticas de Manufactura / Buenas
Prcticas de Laboratorio. Verifica el cumplimiento
de las BPM/BPL y reglamentacin sanitaria vigente,
cuyo seguimiento se realiza a travs del programa de
cumplimiento de exigencias sanitarias.
Programa de Denuncias. Destinado a evaluar e investigar
las denuncias por falla de la calidad, seguridad y publicidad
sobre los productos farmacuticos, cosmticos y otros, lo
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que permite asegurar el cumplimiento de la legislacin

sanitaria vigente en los establecimientos que fabriquen,
importen, distribuyan y/o comercialicen estos productos,
con el fin de garantizar la salud y la satisfaccin de la
poblacin.
Programa de Pesquisa de Falsificados e Ilegtimos. Se
efecta de acuerdo a las directrices del Grupo de Trabajo de
Prevencin y Combate a la Falsificacin de Medicamentos
de la Red (PARF), mediante pesquisa activa y pesquisa
pasiva. La pesquisa activa corresponde a visitas efectuadas
en la cadena de distribucin formal de medicamentos,
drogueras y depsitos, de acuerdo a programa anual, con
la finalidad de pesquisar productos falsificados e ilegtimos.
El objetivo es determinar los principales puntos dbiles
que puedan representar riesgos asociados al ingreso o
salida de productos falsificados e ilegtimos de estos
establecimientos, con el fin de establecer estrategias de
combate.
La pesquisa pasiva corresponde a la evaluacin de
productos comercializados en sitios no autorizados (ferias
libres o va pblica), decomisados por las policas, SEREMIS
de Salud y fiscalas, para pesquisar productos falsificados
e ilegtimos. Comprende la verificacin de autenticidad
de cada producto decomisado con el titular y el anlisis
de muestras sospechosas para confirmar o descartar
productos falsificados. Permite tener una visin de aquellos
productos que han sido robados, de contrabando, vencidos,
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etc., y que llegan a la poblacin por vas no autorizadas, y

qu productos est consumiendo la poblacin fuera del
canal formal de comercializacin.
Como mecanismo de mejora de los sistemas de inspeccin
y vigilancia vigentes, este subdepartamento est
desarrollando dos importantes proyectos para la Agencia,
el Instituto y el pas: la incorporacin a Pharmaceutical
Inspection Cooperation Scheme, (PIC/S) y el proyecto sobre
Productos Falsificados e Ilegales. Ambos tienen la ventaja de
incluir a Chile en el mbito internacional en estas materias
vitales tanto para prevenir, resguardar y promover la salud
de la poblacin como para apoyar el desarrollo a nivel de
estndares internacionales globalmente reconocidos de la
industria nacional.
Subdepartamento Laboratorio
Nacional de Control (LNC)
sistema de aseguramiento de la calidad que garantice la

calidad de los ensayos; ejecutar e informar los anlisis de
calidad y seguridad previstos para productos farmacuticos
y cosmticos sometidos a sus correspondientes regmenes
sanitarios, fabricados por laboratorios nacionales o
extranjeros; y ejecutar los anlisis periciales y elaborar
los informes tcnicos respectivos, sobre muestras de
medicamentos y cosmticos objetos de denuncias a la
calidad, entregados por otras unidades del Departamento
ANAMED o remitidas al ISP por los organismos del Sistema
Nacional de Servicios de Salud, los tribunales de Justicia u
otras reparticiones y organismos del Estado.
Los programas que ejecuta este subdepartamento son:
Programa Control de Estantera, Programa Control de Serie
(Liberacin de Lote) y Programa de Denuncias a la Calidad.
Desde 2013, el LNC se encuentra desarrollando un
proyecto de control de calidad para productos biolgicos y
biotecnolgicos, con tecnologa y metodologas analticas
de ltima generacin.
Su labor principal consiste en efectuar el control de calidad

de los productos farmacuticos o cosmticos sometidos
a control sanitario tanto en la etapa pre como post
comercializacin, adems de abordar analticamente los
productos con denuncias a la calidad.
Subdepartamento de Estupefacientes y
Psicotrpicos
Entre las labores que le corresponden se cuentan: planificar

y coordinar los programas de control de calidad de los
medicamentos en las etapas de pre y post-comercializacin;
implementar y mantener bajo la normativa vigente un
La legislacin sanitaria en materia de fiscalizacin de

drogas y productos estupefacientes y psicotrpicos regula
el registro, la produccin, la importacin, la exportacin, el
almacenamiento, el trnsito, la extraccin, la distribucin
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y el uso lcito de este tipo de productos, de acuerdo a

las obligaciones contradas por el Estado chileno en los
convenios y tratados internacionales en que se compromete
la cooperacin para que estos productos tengan un uso
exclusivo mdico y cientfico.
Para importar o exportar este tipo de productos o drogas,
el subdepartamento autoriza las previsiones anuales y
emite los respectivos certificados oficiales de importacin
o exportacin, controla los inventarios, movimientos y
otros instrumentos relativos a estas sustancias y productos
dentro del pas.
Subdepartamento Frmaco-vigilancia
Le corresponde realizar las actividades de vigilancia de la
seguridad de los productos farmacuticos utilizados por la
poblacin, es decir, la deteccin, evaluacin, comprensin y
prevencin de los efectos adversos asociados al uso de los
medicamentos, lo que se hace a travs de las notificaciones
de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos
(RAM) enviadas por los profesionales de la salud de todo el
pas. Adems, revisa y difunde la informacin relevante de
seguridad de los medicamentos registrados en Chile.
Los titulares de los registros sanitarios deben implementar
y mantener un sistema de frmaco-vigilancia para recibir,
registrar y tratar en un archivo nico la informacin
sobre las presuntas reacciones adversas, las que debern
notificarse al ISP en los plazos estipulados. Estn obligados,
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adems, a mantener informacin actualizada sobre el perfil

de seguridad del medicamento registrado. Todas estas
medidas buscan promover el uso racional y seguro de los
productos.
La autoridad sanitaria puede tomar medidas para resguardar
la seguridad de los pacientes, desde advertencias especficas
hasta cambiar condiciones de venta, y en casos adversos
graves que constituyen riesgo se puede llegar incluso a
cancelar una autorizacin de registro y de comercializacin
de un frmaco.
En sus labores de frmacovigilancia, ANAMED tambin
monitorea lo que estn haciendo al respecto las otras
agencias regulatorias en el mundo, y adopta medidas
sanitarias acordes a las que se toman en otros pases.
Subdepartamento Biofarmacia y
Bioequivalencia
Su labor especfica es la evaluacin de los estudios frmacocinticos y la demostracin de equivalencia teraputica,
cuya aprobacin est sujeta al cumplimiento cabal de los
estndares establecidos en las normas y guas tcnicas
(Decreto N 27 del Ministerio de Salud que aprob la Norma
Tcnica N 131 denominada Norma que define los criterios
destinados a establecer la equivalencia teraputica en
productos farmacuticos en Chile).
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Adems, tiene bajo su responsabilidad velar que los

productos cuyos estudios se sometan a revisin, cuenten
con informes fundamentados de que cumplen con la
validacin del proceso de manufactura. En particular, la
Seccin de Validacin del subdepartamento verifica que
todo producto que se haya certificado como bioequivalente
ante el ISP, cuente con los procesos de fabricacin validados,
respetando los principios y filosofa de las buenas prcticas
de manufactura (GMP). Este es un requisito previo a otorgar
la condicin de equivalente teraputico con el producto de
referencia.
Le corresponde autorizar y fiscalizar los centros donde
se ejecutan este tipo de estudios. Elabora, estudia y
propone los nuevos listados de principios activos cuyas
formas farmacuticas deban demostrar equivalencia
teraputica, como as mismo investiga cules sern los
productos farmacuticos que servirn como referencia o
comparadores para los respectivos estudios.
Es de su responsabilidad ejecutar programas de fiscalizacin
a centros de estudios autorizados, as como velar porque los
productos que han recibido la certificacin de equivalentes
teraputicos mantengan esta calidad en la comercializacin.
La normativa vigente establece los procedimientos para
la ejecucin y evaluacin empleados en los estudios, los
que utilizan herramientas frmaco-cinticas y estadsticas
para concluir si un medicamento similar finalmente ser
considerado equivalente teraputico respecto del producto

comparador seleccionado.
Los principios activos cuyos medicamentos demuestran
equivalencia
teraputica
estn
cuidadosamente
jerarquizados en beneficio de la poblacin, puesto que entre
ellos se encuentran aquellos con ms demanda, que poseen
riesgo sanitario alto, que se emplean para el tratamiento de
afecciones crnicas, y los considerados dentro de la canasta
de las Garantas Explcitas en Salud (GES). En una primera
etapa se ha considerado importante que la condicin
de Equivalencia Teraputica sea demostrada por formas
farmacuticas slidas orales de liberacin inmediata,
monodroga, porque es en este grupo en el que ms podran
esperarse diferencias en la biodisponibilidad dadas las
diferencias en los procesos de manufactura, excipientes y
origen de los principios activos.
Subdepartamento de Dispositivos
Mdicos
Est a cargo del control y la regulacin de los dispositivos
mdicos (DM) en Chile, productos destinados a la
prevencin, diagnstico, tratamiento y seguimiento de
enfermedades en los seres humanos. Abarcan desde pinzas
quirrgicas, gasas, prtesis de cadera, test de embarazo y
kits de reactivos de diagnstico de VIH/SIDA, hasta equipos
de resonancia magntica nuclear.
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Para llevar a mejor nivel sus funciones, en los ltimos

aos el subdepartamento ha entrado en una etapa de
modernizacin que considera varios aspectos:
Capacitacin de los profesionales. A travs de cursos
presenciales y on-line en el pas y en el extranjero, as
como tambin a travs de la participacin en eventos de
armonizacin regulatoria (Global Harmonization Task Force,
Asian Harmonization Working Party y Asia Pacific Economic
Cooperation), en el grupo de trabajo de agencias regulatorias
en dispositivos mdicos, coordinado por la OPS, y de visitas
de capacitacin a agencias regulatorias tales como FDAUSA, la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnologas (ANMAT) de Argentina, y Health Canada.
Optimizacin de documentos normativo-regulatorios,
acorde con los avances de armonizacin regulatoria a
nivel internacional. En el contexto de la modificacin de
la Ley de Frmacos, el Subdepartamento de Dispositivos
Mdicos entreg una propuesta de modificacin del artculo
101 del Cdigo Sanitario y elabor un anteproyecto de
Nueva Regulacin de DM con la colaboracin de la Sociedad
Cientfica de Dispositivos Mdicos.
Sistema de Tecnovigilancia. Las principales actividades
desarrolladas en este rea corresponden a la gestin de
notificaciones de usuarios y empresas, as como la revisin
de alertas de autoridades reguladoras internacionales
(Estados Unidos, Espaa, entre otras) y la capacitacin a
usuarios. En 2012 se recibieron 50 notificaciones de usuarios,

de las cuales 28 correspondieron a defectos de calidad, 19 a
eventos adversos y 3 a problemas que causaron dao menor
al usuario.
Subdepartamento Farmacia
Este subdepartamento se cre para abordar aquellas
atribuciones que le sean encomendadas en el marco
de la Ley de Frmacos, en el mbito de las farmacias y
establecimientos relacionados. Es el encargado del control
sanitario de los productos farmacuticos magistrales y
oficinales, los cuales se rigen por el DS 79/2010 que aprueba
el reglamento aplicable a la elaboracin de preparados
farmacuticos en recetarios de farmacia. Desde 2011, ao
en que fue promulgado, se han realizado labores especficas
en cumplimiento a las disposiciones establecidas
mandatadas al Instituto por este nuevo reglamento, entre
las que estn la propuesta de normas complementarias que
lo harn ejecutable, y la realizacin de visitas inspectivas.
Estas actividades se efectan sobre la base de programas
establecidos.
Programa de Normalizacin. Es uno de los principales
logros alcanzados en 2012, y consisti en la elaboracin y
presentacin ante el Ministerio de Salud de tres propuestas
normativas aplicables a la elaboracin de preparados
magistrales y oficinales:
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Propuesta de normas de elaboracin de preparados

farmacuticos, separada en tres normas especficas
aplicables a Preparados farmacuticos no estriles,
Preparados estriles, Preparados citotxicos, Nutriciones
parenterales y Preparados homeopticos.
Propuesta de Farmacopea Farmacutica Oficinal

Oficial, que contiene monografas de frmulas oficinales
codificadas y antecedentes de apoyo tcnico y normativo,
as como otras exigencias de complemento a las normas de
elaboracin.
Propuesta de Norma Tcnica, que contiene la

nmina de principios activos que pueden ser utilizados en
recetarios de farmacias para la elaboracin de preparados
farmacuticos.
Programa de visitas inspectivas a farmacias. En 2013 se
inici el Programa de Fiscalizacin a Recetarios de Farmacia,
cuyo objetivo es evaluar el grado de cumplimiento al DS
79/2010 en aspectos referidos a registros de elaboracin.
Participacin Internacional. Profesionales de Espaa
y de ANAMED, integrantes del Encuentro de Autoridades
de Pases Iberoamericanos (EAMI) lideran un trabajo para
elaborar aspectos regulatorios sobre la calidad de frmulas
magistrales de farmacias, que se traducir en un documento
de utilidad para la regin.
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Unidad de Certificaciones e Internaciones

(UCIREN)
Unidad transversal de ANAMED, tiene a cargo el control de
las importaciones de medicamentos, cosmticos, pesticidas
de uso sanitario y domstico, as como de los dispositivos
de uso mdico, verificando que se cumplan las condiciones
aprobadas en el registro sanitario correspondiente. Tambin
verifica la exportacin de los medicamentos.
UCIREN tambin tiene a su cargo la emisin de las
certificaciones de registro de productos sujetos a
control sanitario, documento que permite acreditar ante
autoridades regulatorias de otros pases que los productos
se encuentran registrados, as como las condiciones de
dicho registro.
Las prestaciones de UCIREN corresponden a procesos
electrnicos que se realizan a travs de Internet, facilitando
a los importadores y exportadores la gestin de la
internacin, uso y disposicin de mercancas, as como la
exportacin de los productos farmacuticos en tiempos
muy breves, mediante procesos coordinados y secuenciales
que operan con la plataforma electrnica de Aduana, con
la Tesorera General de la Repblica y con el Ministerio de
Relaciones Exteriores.
UCIREN es la unidad tcnica del ISP que forma parte del
proyecto SICEX (Sistema Integrado de Comercio Exterior),
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En las dependencias del ISP,

el Presidente Piera promulg
la Ley de Frmacos
el 16 de enero de 2014.
que tiene por objetivo generar el Portal de Comercio Exterior

ms avanzado de la regin para agilizar la gestin de los
servicios pblicos y favorecer los procesos de vigilancia y
fiscalizacin.
Principales logros del Departamento ANAMED

en el ltimo perodo
Nuevas dependencias. Desde 2012 ANAMED cuenta con
un edificio con modernas instalaciones ubicado en el recinto
del Instituto de Salud Pblica, que implic una inversin de 2
mil millones de pesos. El acto de inauguracin, realizado en
septiembre de ese ao, fue encabezado por el Presidente de
la Repblica, Sebastin Piera Echeique.
El edificio contempla espacios amplios y cumple con los
requerimientos necesarios para que sus funcionarios puedan
desempear apropiadamente sus labores, incluyendo
las reuniones tcnicas y la revisin de la abundante
documentacin cientfica y tcnica que forma parte de sus
quehaceres cotidianos.
Transparencia en su gestin. En cuanto a la relacin con
la ciudadana, se ha fomentado una aproximacin con ella
a travs de la transparencia en su quehacer, procurando
un mejor acceso a la informacin, la que se publica
permanentemente en el sitio web del ISP e incluye notas
informativas y de seguridad, actas de comisiones y folletos
de informacin mdica, entre otras materias.
Proyecto de Ley de Agencia Nacional de Medicamentos

ANAMED. En diciembre de 2012, el Presidente de la
Repblica Sebastin Piera firm el proyecto de ley que
crea la Agencia Nacional de Medicamentos como un nuevo
servicio pblico descentralizado, con personalidad jurdica
y patrimonio propio, dependiente del Ministerio de Salud. El
proyecto se encuentra actualmente en etapa de discusin
en el Congreso Nacional.
Proyecto de Ley de Frmacos. El 16 de enero de 2014
el Ejecutivo Promulg la Ley de Frmacos, que reconoce
la Bioequivalencia, autoriza el fraccionamiento, obliga al
mdico a incorporar el principio activo en la receta, y permite
la venta en gndolas de farmacias a aquellos productos que
no requieren receta retenida, entre otras medidas.
Avances en Bioequivalencia. La bioequivalencia de los
medicamentos es uno de los ejes del gobierno del Presidente
Sebastin Piera en materia de salud. Esta poltica aboga por
la equidad en el acceso a medicamentos de mejor calidad
pero a un menor precio, buscando beneficiar a quienes ms
lo necesitan. La bioequivalencia se aplica a los productos
de liberacin convencional que se administran por va
oral, en su forma monodroga. A enero de 2014 existen 340
medicamentos certificados como bioequivalentes. Para
2015, se incorporaran 112 principios activos que debern
demostrar bioequivalencia, lo que es igual a 2.500 registros
sanitarios de medicamentos.
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Estudios de bioequivalencia in vivo. En septiembre de

2011 se inaugur en Concepcin el Centro de Investigacin
Avanzada en Biomedicina (CIAB), ubicado en dependencias
del Hospital Regional Guillermo Grant Benavente. Se trata
del primer centro regional acreditado por el Instituto de
Salud Pblica para realizar estudios de bioquivalencia in
vivo. El centro es uno de los siete que el ISP ha acreditado a
agosto de 2013, aumentando las capacidades locales para
acreditar equivalencia teraputica de los medicamentos
similares, como parte del objetivo de ampliar el nmero de
laboratorios que realizan equivalencia teraputica en Chile.
El CIAB es un proyecto financiado por INNOVA-CHILE de
CORFO, para el cual el Hospital Guillermo Grant Benavente
y la Universidad de Concepcin se asociaron con el fin de
desarrollar investigacin clnica y biomdica de excelencia.
Sobre los otros centros autorizados por ANAMED, dos
dependen de la Universidad de Chile, uno de la Universidad
del Desarrollo y uno de la Universidad Catlica. Adems,
existen 2 centros que realizan la parte bioanaltica de los
estudios: Agriquem e Innolab.
Relaciones internacionales. Durante 2012, la Direccin
del ISP firm convenios de colaboracin con autoridades
reguladoras de Argentina, Brasil, Mxico y con la Food and
Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Tambin
desarroll proyectos en conjunto con ANVISA para el
fortalecimiento de sus funciones reguladoras y sanitarias
financiados por la Agencia Brasilea de Cooperacin (ABC)
y la Agencia de Cooperacin Internacional de Chile (AGCI).
Igualmente se ha solicitado la participacin de ANAMED

en otros pases, como Repblica Dominicana, para la
cooperacin en temas regulatorios.
Para fines de control del comercio internacional de drogas
y productos estupefacientes y psicotrpicos que realizan
los establecimientos farmacuticos y de investigacin,
ANAMED se relaciona conjuntamente con Naciones Unidas
y autoridades competentes de los pases importadores y
exportadores, para fines de intercambio de informacin y
aseguramiento de que dichos productos sujetos a control
tengan un uso lcito exclusivo mdico y cientfico.
En este mismo sentido, ANAMED integra el Secretariado
de la Red de Autoridades Competentes en Medicamentos
de los Pases Iberoamericanos (EAMI), constituida por 21
pases de la regin. En septiembre de 2012, fue sede de la
reunin internacional de dicha red, cuyo objetivo es facilitar
el intercambio de informacin tcnica, organizativa y de
experiencia efectiva de cada autoridad competente. Con
su participacin se integra activamente a los desafos
regulatorios relacionados con el medicamento en los
mbitos de frmaco-vigilancia, bioequivalencia, estudios
clnicos, productos falsificados, fiscalizacin y control de
medicamentos.
Sistema Integrado de Gestin de Calidad

ANAMED adhiere al Sistema Integrado de Gestin del ISP,
el que sigue los lineamientos que establecen las Normas
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NCh-ISO 9001.Of2009 y NCh-ISO 17.025 Of2005 y la Norma

Tcnica 139/BPL/OMS. El departamento tambin cumple
con las recomendaciones contenidas en la Gua de la
OPS Herramienta para la Calificacin de la Evaluacin de
Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia.
Al satisfacer los requisitos de esas normas, todas las
actividades que se desarrollan dentro de la organizacin
son realizadas siempre de la misma forma (control de
la variabilidad) y con los registros correspondientes
(trazabilidad de la informacin). Para ello, ha designado
un coordinador de Calidad Departamental que interacta
con los encargados de calidad de cada uno de los
subdepartamentos.
Capacitacin del personal

Existe un programa institucional que involucra al personal
del departamento en capacitaciones transversales de
inters general. Adicionalmente, el programa incluye un
apartado especfico de pasantas y estadas en el extranjero
para la adquisicin de conocimientos avanzados en pases
como Canad, Espaa, Brasil, Argentina y Mxico en materias
particulares de ANAMED.
Durante 2012 se elabor un proyecto para la implementacin
de la nueva regulacin, que entre otros aspectos considera
la creacin de un grupo de expertos que colaborar en
aspectos tales como seleccin de nuevos dispositivos
mdicos a ser incorporados a control sanitario, estudios de
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casos de eventos adversos asociados a DM y actividades de

capacitacin. La iniciativa tambin incorpora la organizacin
de talleres de tecnovigilancia en Valparaso y Concepcin,
dirigidos a profesionales de la salud del rea clnica, y un
curso referente al estado del arte en la regulacin y control
de los DM en el pas, dirigido a profesionales de las empresas
fabricantes, e importadoras/distribuidoras.
Tambin destaca la realizacin de talleres dirigidos a
profesionales qumicos farmacuticos y otros profesionales
de la salud. Destaca el curso Anlisis de planes de manejo
de riesgos e informes peridicos de seguridad, con la
participacin del jefe del rea de coordinacin del Sistema
Espaol de Frmaco-vigilancia, de la Divisin de Frmacoepidemiologa y Frmaco-vigilancia de la Agencia Espaola
de Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariano Madurga,
con el que se capacitaron 15 profesionales de ANAMED.
Proceso de reconocimiento OPS de ISP/ANAMED como
ARN de referencia regional. ANAMED se encuentra
en proceso de ser reconocido por OPS como Agencia
Regulatoria Nacional de nivel 4, lo que significa que
cumple todas las funciones regulatorias en el rea de
medicamentos. Lo anterior se enmarca en el programa de
Fortalecimiento de las Autoridades Reguladoras Nacionales
de Medicamentos y Productos Biolgicos en la Regin de las
Amricas, patrocinado por OPS/OMS.
Como parte de estos preparativos, el Instituto de Salud
Pblica recibi en abril de 2012 una visita de observacin
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de representantes de la OPS, y en agosto de 2012, una preauditora, con el objetivo de conocer el marco legal que
define el sistema de control de los medicamentos y los
mdulos de estudios clnicos y frmaco-vigilancia.
Comit de Vigilancia Sanitaria. Como agencia reguladora,
ANAMED realiza sus funciones bajo el criterio del riesgo/
beneficio a travs de varias instancias, siendo una de las
ms importantes el Comit Coordinador de Actividades
Sanitarias y de Mejora Continua, creado por resolucin
2.611 del ao 2012.
Los objetivos de este comit son centralizar la informacin
que produzcan, obtengan o recopilen cada una de las
dependencias departamentales referida a la vigilancia
sanitaria, mejora continua y/o situaciones de emergencia
relacionadas con los productos sometidos a control
sanitario.
Este comit ha resultado ser una herramienta poderosa,
ya que integra opiniones de expertos tanto internos como
externos, para resolver de mejor forma temas sanitarios,
resguardando la seguridad de la poblacin
Otras instancias creadas por ANAMED para este propsito
son: Grupo de trabajo de Vacunas y Productos Biolgicos
(2012), para coordinar acciones relativas a vacunas, en la
que participan representantes de los subdepartamentos
Inspecciones, Registro, Frmaco-vigilancia y LNC;
Comit de Expertos Asesor en Frmaco-vigilancia (2012)
para la evaluacin de informacin de seguridad de los

medicamentos; Grupo de Trabajo para Evaluacin de
Productos Farmacuticos Ordinarios y Modificaciones
Teraputicas (2013), el que evala los antecedentes tcnicos
para la toma de decisiones en el otorgamiento de registro
de productos nuevos; y el Equipo de Frmaco-vigilancia
en Vacunas (2013), para proponer medidas sanitarias que
resguarden la seguridad de los usuarios, entre otras.
Transparencia en la informacin. En 2012, y con el objetivo
de transparentar la informacin, aumentar la competitividad
y monitorear la evolucin de los productos, se construyeron
y publicaron tres sistemas de consulta online a travs de
la pgina web www.ispch.cl para que sociedades cientficas,
la industria farmacutica y cosmtica y el pblico en
general, accedan a informacin sobre trmites y productos
de competencia de ANAMED. Estos son el Sistema de
Consulta de Estudios Clnicos con Productos Farmacuticos
autorizados en Chile, el Sistema de Consulta de Productos
Cosmticos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes (HBO)
autorizados en nuestro pas, y el Sistema de Consulta de
Solicitudes de Registros Farmacuticos Electrnicos en
Trmite.
Tambin en 2012, utilizando las funcionalidades del sistema,
se optimizaron los flujos electrnicos de evaluacin interna,
reduciendo significativamente los tiempos de tramitacin
de varias prestaciones. Por ejemplo, la reestructuracin
implementada sobre las declaraciones de productos de
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higiene, bajo riesgo u odorizantes (julio 2012) disminuy

el tiempo promedio de tramitacin en un 73,4%, con
aproximadamente 12,9 das hbiles para el segundo
semestre de 2012 (48,4 das hbiles en igual perodo el
2011). Analizando los egresos de los trmites ingresados
durante el segundo semestre de 2012, el tiempo promedio
de egreso es de 9,1 das hbiles.
Otro desafo lo representa la Ley de Agencia Nacional

de Medicamentos, que crea una entidad con patrimonio
propio, autnoma, descentralizada, con recursos humanos
capacitados, que ser un referente nacional e internacional,
con altos estndares de calidad y que va a cumplir sus
funciones como una institucin nica en todo el pas.
El trmite de cambio de razn social de productos registrados

fue completamente informatizado y reestructurado
respecto a su flujo de evaluacin interna (junio 2012),
logrando reducir en aproximadamente un 85% los tiempos
promedio de tramitacin (actualmente 12,3 das).
Desafos
El nuevo Subdepartamento de Farmacia est preparado
para el gran desafo que es revisar el control, autorizacin
y fiscalizacin de las farmacias a lo largo de todo Chile.
Actualmente son los SEREMIs los que regulan y fiscalizan
a todos estos establecimientos. Con la promulgacin de la
nueva la Ley de Frmacos, dicho control es asumido por el
ISP.
Tambin se tendr que desarrollar una gran rea para
el intercambio entre productos farmacuticos que son
certificados como bioequivalentes, y por otra parte, la
dispensacin de los productos farmacuticos en forma
unitaria, ya que se va a vender la cantidad exacta de
productos farmacuticos que se requieran.
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DEPARTAMENTO DE SALUD
OCUPACIONAL
Es el Laboratorio Nacional y de Referencia dentro del
marco sanitario, proponiendo al Ministerio de Salud
reglamentaciones sobre las condiciones sanitarias
y ambientales bsicas en los lugares de trabajo, y
correspondindole adems fijar los mtodos de anlisis,
procedimientos de muestreo y tcnicas de medicin para
los riesgos.
Segn la definicin acordada por la OMS, la salud ocupacional
es una actividad eminentemente multidisciplinaria dirigida
a promover y proteger la salud de los trabajadores mediante
la prevencin y el control de enfermedades y accidentes,
labor realizada a travs de la gestin de los factores y
condiciones que ponen en peligro la salud y la seguridad en
el trabajo, pudiendo minimizar el riesgo a niveles tolerables
o, idealmente, hasta erradicarlos por completo.
La salud ocupacional procura generar y promover el trabajo
seguro y sano, buenos ambientes y organizacin adecuados,
realzando el bienestar fsico, mental y social de quienes ah
se desempean. Se aboca a respaldar el perfeccionamiento
y el mantenimiento de su capacidad laboral y la bsqueda
del mximo bienestar posible en la tarea, tanto en las
actividades que se realizan como parte de sta como en
las consecuencias que tienen dichas actividades en la vida
de los trabajadores. De all que los esfuerzos de la salud
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Ambientes
Laborales
Seguridad y
Tecnologa
del Trabajo
Salud de los
Trabajadores.
ocupacional deban centrarse en la prevencin, adoptando

todas las medidas necesarias para que la actividad laboral
no cause dao.
El marco legal que rige la salud ocupacional en Chile
est contenido en varias normas que combinan aspectos
laborales (Cdigo del Trabajo y reglamentos), de seguridad
social (Ley 16.744 y reglamentos) y aspectos sanitarios
(Cdigo Sanitario y reglamentos), adems de algunas
normativas tcnicas sectoriales que indican medidas de
seguridad para sectores especficos como la minera, la
agricultura y la construccin, entre otros.
Como parte de su rol de referencia, el departamento apoya
la formacin de recursos humanos y la generacin de
normas, realiza asesoras tcnicas, difunde conocimiento
e investigacin aplicada y hace prestaciones de servicios.

Mantiene programas de evaluacin externa de la calidad
(PEEC) de laboratorios audiomtricos, laboratorios de
dosimetra personal y centros que realizan diagnstico de
silicosis. Adems, cuenta con programas de ensayos de
aptitud para laboratorios analticos.
En el mismo marco de la calidad, le corresponde autorizar,
controlar y fiscalizar a las empresas certificadoras de
elementos de proteccin personal utilizados por los
trabajadores en el entorno laboral.
Funciones: actuar como laboratorio nacional y de referencia
en el campo de la salud ocupacional, prestando los servicios y
realizando acciones propias de esta actividad; contribuir a la
solucin de los problemas de salud de los trabajadores en el
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medio ocupacional, a travs de asesoras tcnicas, docencia

e investigacin aplicada en la materia; fijar mtodos de
anlisis, procedimientos de muestreo y tcnicas de medicin
necesarios para evaluar los lugares de trabajo; proponer
protocolos y guas clnicas para el diagnstico, calificacin
y evaluacin de las patologas laborales y de formas de
intervencin sanitaria; realizar acciones de vigilancia
dirigidas a determinar y evaluar los agentes y condiciones
de riesgo en los lugares de trabajo y sus efectos, y proponer
las medidas de prevencin correspondientes; intervenir en
la autorizacin, control y fiscalizacin de las instituciones,
laboratorios y establecimientos que se interesen en ser
reconocidos oficialmente para prestar servicios de control
y certificacin de calidad de elementos de proteccin
personal contra riesgos ocupacionales; y fiscalizar el
cumplimiento de normas de calidad y acreditacin en las
materias de su competencia.
El nfasis preventivo en un campo de alta complejidad y
dinamismo como es el mundo del trabajo ha hecho que
la salud laboral requiera de especialistas de las ciencias
de la ingeniera, salud y sociales, colaborando unidos con
el compromiso de mejorar el soporte legal, tcnico, de
conocimientos y de recursos humanos para la prevencin
de la patologa laboral en el pas.
Para recoger opiniones especializadas desde otras
instituciones, se habilit la Red de Salud Ocupacional de
Chile (REDSOCHI), que busca mantener un constante y
dinmico intercambio de informacin entre las personas

involucradas en el rea, entregando informacin actualizada
sobre el quehacer nacional e internacional en esta materia.
Los orgenes del departamento datan de 1963, cuando se
fund en forma autnoma como Instituto de Higiene del
Trabajo y Contaminacin Atmosfrica (IHTYCA), a travs de
un fondo especial de Naciones Unidas y del Gobierno de
Chile, debido a que las condiciones de trabajo en la industria
y la minera a comienzos de los aos 60 eran insatisfactorias,
con prdidas cuantiosas para el pas en vidas, bienestar
humano y dinero. En 1977 pas a denominarse Instituto
Nacional de Salud Ocupacional (INSO), y en 1979 se integr
al Instituto de Salud Pblica de Chile como el Departamento
de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental.
En la actualidad, desarrolla sus funciones a travs de tres
subdepartamentos: Ambientes Laborales, Seguridad y
Tecnologa del Trabajo, y Salud de los Trabajadores.
Subdepartamento de Ambientes
Laborales
Se centra en la higiene laboral, la medicin de los agentes
de riesgo y su cuantificacin. Cuenta con cinco secciones:
Radiaciones Ionizantes y no Ionizantes, Ruidos y Vibraciones,
Riesgos Qumicos, Riesgos Biolgicos y Laboratorio de
Toxicologa Ocupacional.
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Subdepartamento de Seguridad y
Tecnologas en el Trabajo
Su enfoque est centrado en la seguridad ocupacional,
considerando elementos que controlen el riesgo. Dentro
del subdepartamento hay tres secciones: Elementos de
Proteccin Personal, Tecnologas de Trabajo, y Seguridad en
el Trabajo.
Elementos de Proteccin Personal (EPP). Se considera
elemento de proteccin personal a todo equipo, aparato
o dispositivo especialmente proyectado y fabricado para
preservar el cuerpo humano, en todo o en parte, de riesgos
especficos de accidentes del trabajo o enfermedades
profesionales. En esta materia, el ISP desarrolla las labores
de autorizacin, control y fiscalizacin de laboratorios
interesados en prestar servicios de control y certificacin de
EPP. Adems ha implementado, en forma complementaria
a lo anterior, un Registro Voluntario de Fabricantes e
Importadores.
En relacin con su labor de referencia, la seccin efecta
capacitacin y asesora en la seleccin, uso, mantencin
y renovacin de elementos de proteccin personal, y
participa en la homologacin, revisin y proposicin de
normas tcnicas y disposiciones relativas a elementos de
proteccin personal.
Tecnologas de Trabajo. Esta seccin estudia y propone
al Ministerio de Salud procedimientos y metodologas de
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medicin a las normas tcnicas que se establezcan para los

laboratorios de medicin de contaminantes atmosfricos.
Tambin certifica, en forma peridica, la calibracin de
equipos e instrumentos de medicin de los laboratorios de
medicin y anlisis de contaminantes atmosfricos. Debe
integrar adems, acciones de proteccin laboral mediante
la proposicin de tecnologas preventivas en el trabajo, en
forma independiente o complementaria con otras unidades
dentro y fuera del departamento.
Igualmente, elabora y propone guas tcnicas para el diseo
e implementacin de herramientas tecnolgicas de control
frente a la exposicin a riesgos higinicos y de seguridad en
ambientes de trabajo, desarrollando tecnologas sanitarias
para el control y monitoreo de prestaciones e instrumentos,
utilizados o por utilizar, en reas de la salud ocupacional.
Seguridad en el Trabajo. Esta seccin se dedica al
estudio de las formas y elementos con que se desarrolla y
disea la seguridad laboral, y tiene a su cargo las medidas
relacionadas con ventilacin e iluminacin. Analiza las
condiciones laborales con el fin de incorporar soluciones
desde el punto de vista de la seguridad industrial,
proponiendo la incorporacin de tecnologas y mtodos de
control destinados a reducir los riesgos, en complemento a
las otras secciones del departamento.
Tambin realiza el anlisis de condiciones de riesgos en el
trabajo desde el punto de vista de la iluminacin y de la
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ventilacin, incluyendo la deteccin y el anlisis de niveles

de iluminacin y luminancia en puestos laborales.
Resuelve problemas de contaminacin mediante mtodos
de control por ventilacin industrial y otorga capacitacin
en estos temas, contando con un laboratorio en esta rea.
Subdepartamento de Salud de los

Trabajadores
Se encarga de analizar la informacin epidemiolgica en
el mbito de la salud ocupacional y de la evaluacin de las
personas y los procesos diagnsticos en dicha temtica.
Para ejecutar estas tareas se divide en dos secciones:
Audiologa y Ergonoma.
Audiologa. Realiza evaluaciones auditivas mdicolegales de referencia (EAMLR). Tambin efecta auditoras
en el rea audiolgica a los centros audiomtricos que
realizan evaluaciones auditivas mdicolegales, en el
marco del Programa de Evaluacin Externa de la Calidad
de los Centros Audiomtricos (PEECCA). Dentro de su rea
de competencia realiza docencia, presta asesora tcnicas
a empresas e instituciones pblicas y privadas, participa
en la elaboracin de documentos tcnicos y normativos, y
desarrolla investigacin aplicada.
Ergonoma. Esta especialidad en el rea de la salud
ocupacional tiene como propsito adecuar las condiciones
del trabajo a las personas para reducir los riesgos derivados

de la actividad laboral. En el ISP se desarrolla la ergonoma
en el contexto del trabajo, dirigiendo sus esfuerzos hacia la
comprensin de las interacciones entre los trabajadores y
su entorno laboral. Esto requiere la aplicacin de principios
tericos propios de la salud ocupacional y de la ergonoma,
mediante la evaluacin y el control de los factores de riesgo
fsicos, cognitivos, ambientales y de la organizacin del
trabajo, haciendo que ste sea ms seguro y saludable.
La seccin investiga, desarrolla y ejecuta acciones
relacionadas con los problemas ergonmicos del trabajo,
insertndolos en los programas de salud ocupacional,
logrando un impacto en la salud pblica y generando
criterios de referencia en el mbito laboral.
Logros del Departamento Salud Ocupacional

en el perodo 2010 - 2013
Entre los hitos alcanzados por el departamento durante el
perodo se encuentra la produccin de material informativo
de referencia. Otro hito lo marca la inauguracin del primer
laboratorio asociado a la calibracin de los equipamientos
utilizados transversalmente en la medicin del ruido, tanto
ocupacional como ambiental (sonmetros, dosmetros y
calibradores de terreno).
Tambin se actualiz el manual bsico de toma de muestras
en salud ocupacional, y se complet la gua de criterios
para la elaboracin de informes tcnicos de evaluacin de
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puestos de trabajo en cuanto a los factores de riesgo de los

trastornos msculo-esquelticos.
Adems de reas tradicionales donde lleva mucho tiempo
realizando estudios, como la Minera (donde existe un plan
para erradicar la silicosis al ao 2030) y la Agricultura (donde
se ha estudiado la exposicin a plaguicidas por parte de los
trabajadores agrcolas), el ISP ha diversificado su labor hacia
otros mbitos. Hoy participa en los comits del Ministerio de
Salud que trabajan en seguridad en recintos hospitalarios.
Tambin importante fue la renovacin y adquisicin
de equipos en el rea ocupacional, como la compra e
implementacin del anlisis de slice a travs de la difraccin
de rayos X para estudiar la exposicin y evitar la silicosis.
Los expertos del Departamento de Salud Ocupacional
trabajan con la Armada de Chile para determinar
parmetros de calidad en la forma en que se realiza el
buceo, centrndose en aspectos como los acumuladores
de presin y los elementos de proteccin en el agua.
Y existen temas emergentes, como la irrupcin de las
nanotecnologas, para los cuales el ISP deber empezar a
desarrollar formas de medicin y evaluacin de los riesgos
a los que estn sometidos los trabajadores.
Desafos
Con motivo de la conmemoracin de los 50 aos de la
creacin del Instituto de Higiene del Trabajo y Contaminacin
Atmosfrica, primer antecedente del Departamento de

Salud Ocupacional, durante 2013 se realiz la publicacin
del libro Manual Bsico sobre Mediciones y Toma de
Muestras Ambientales y Biolgicas en Salud Ocupacional.
El libro contiene criterios y estrategias a considerar en las
mediciones y evaluaciones que deben realizarse en los
lugares de trabajo, y en forma especfica, los cuidados que
deben tenerse presente en la calibracin y mantencin
de los instrumentos y en el envo de las muestras de tipo
ambiental y biolgica a los laboratorios para su anlisis.
Tendr una vigencia de al menos 10 aos, y est orientado
a profesionales involucrados en salud ocupacional,
empleadores y trabajadores.
Uno de los desafos es generar las modificaciones normativas
y las normas tcnicas referentes a EPP, en el entendido que
las actuales vigentes tienen aspectos obsoletos a solicitar
a los EPP, pero adems son extemporneas. Asimismo, hay
pruebas que se solicitaban en el pasado pero que en la
actualidad se ha logrado constatar que no cumplen misin
alguna, lo que hace necesario derogar algunas normas,
ya que cuando se realiza el control en los laboratorios, se
aplica segn el estndar de la norma existente.
Otro de los desafos en ese mismo tema es lograr una
armonizacin con otras entidades que participan en la
materia, como por ejemplo Aduana, para establecer una
identificacin clara de los elementos de proteccin personal
que ingresan por esta va.
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Como instituto de referencia se espera aumentar la

investigacin aplicada en el rea de salud ocupacional.
Tambin se espera lograr un cambio de paradigma en
salud ocupacional, con conceptos que estn fuertemente
arraigados y que deberan ser discutidos y analizados
nuevamente para poder modificar de forma adecuada la Ley
del Seguro. Una de las cosas que ha cambiado es que antes
se pensaba en el riesgo en el trabajo como un elemento
a considerar para poder indemnizar. Con el cambio en la
mirada, ahora se piensa en el riesgo y en la deteccin de
casos para poder modificarlos en forma previa. Una gran
cantidad de empresas tienen esta mirada o, incluso, una ms
avanzada, siendo ms preventivas respecto a los riesgos y
yendo ms all de lo que les exige la ley.
Se espera contar tambin con un cambio en la normativa
para que el Departamento de Salud Ocupacional pueda
acceder libremente a los centros de trabajo e implementar
estudios.
Como laboratorio de referencia se debe reforzar la
investigacin y la generacin de datos propios, para lo
cual se deber trabajar fuertemente en poder facilitar la
instalacin de laboratorios en terreno, y que se decrete
la obligatoriedad del reconocimiento de certificacin
extranjera, que ahora es voluntario.
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DEPARTAMENTO DE SALUD AMBIENTAL

Realiza sus funciones de referencia y vigilancia generando
informacin analtica trazable y comparable que permite
la adecuada toma de decisiones en las reas de inocuidad
alimentaria, medioambiente y control de sustancias ilcitas.
Cuenta con laboratorios que disponen del equipamiento
analtico para enfrentar las distintas necesidades en el
mbito de la salud ambiental, adems de recursos humanos
e infraestructura a la altura de las instituciones pares
internacionales.
Con una gestin proactiva, el Departamento de Salud
Ambiental entrega herramientas que permiten enfrentar
problemas en salud pblica desde la mirada de sus
capacidades de medicin y la evaluacin de riesgo.
Funciones: es el laboratorio nacional y de referencia,
normalizador y supervisor de los laboratorios de salud
pblica en materia de ambiente, alimentos y temas
biotecnolgicos. Incluye a los laboratorios privados
reconocidos, mediante la ampliacin de capacitaciones
y transferencias tecnolgicas que permiten mejorar la
calidad y la confiabilidad de los resultados con oportunidad,
eficiencia y capacidad de respuesta frente a situaciones que
ponen en riesgo la salud de la poblacin. Participa, adems,
en las acciones relativas al reconocimiento de laboratorios
de alimentos, ambientales y otras reas de su competencia.
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Alimentos
y Nutricin
Ambiente
Metrologa y
Desarrollo
Tecnolgico
Ejecuta estudios y programas en materias sanitarias de su

competencia, entregando informacin analtica oportuna
para apoyar la toma de decisiones, y adecuando las
acciones de vigilancia a las necesidades sanitarias del pas
y del reglamento sanitario internacional, lo que permite
la entrega de resultados con oportunidad y eficiencia.
Adems, fortalece el sistema de registro de plaguicidas y
desinfectantes de uso sanitario y domstico, certificando
el proceso para asegurar el uso adecuado de los productos
registrados en el pas.
El Departamento de Salud Ambiental desarrolla sus
funciones a travs de cinco subdepartamentos: Alimentos
y Nutricin, Ambiente, Metrologa y Desarrollo Tecnolgico,
Sustancias Ilcitas y Produccin. Tambin cuenta con
dos unidades ejecutivas: la de Coordinacin de Red de
Produccin
Sustancias
Ilcitas
Laboratorios de Salud Pblica y Ambiental, y la de Plaguicidas

y Desinfectantes.
Subdepartamento Alimentos y
Nutricin
Es el laboratorio nacional de referencia en el mbito de los
alimentos, y se encarga de la vigilancia epidemiolgica.
Realiza anlisis qumicos, microbiolgicos, parasitolgicos
y otros en matrices de alimentos, y crea estudios en las
materias de su competencia para su perfeccionamiento y
difusin.
Debe tomar las mejores decisiones en cuanto a las acciones
de referencia, vigilancia epidemiolgica e investigacin
en materias relacionadas con los alimentos y la nutricin,
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colaborando con la autoridad sanitaria en el anlisis de

riesgos y actualizacin de normativas. Contribuye as a la
salud de la poblacin mediante el consumo de alimentos
sanos y seguros.
Este subdepartamento se divide en dos secciones: la
Seccin de Qumica de Alimentos y Nutricin, y la Seccin
de Microbiologa de Alimentos y Aguas, que se encargan
de realizar los anlisis qumicos y microbiolgicos en esas
reas.
Subdepartamento del Ambiente

Planifica y realiza seguimiento a las actividades programadas
en el marco de la vigilancia epidemiolgica y referencia de
la salud ambiental, adems de asegurar el cumplimiento de
las normas de calidad implementadas a nivel institucional.
Asegura y mejora continuamente la calidad de los procesos
productivos del subdepartamento, y emite informes de
resultados de anlisis realizados por sus dependencias,
asegurando la calidad y trazabilidad de stos.
Coordina y colabora en el manejo de los eventos
medioambientales en conjunto con el Ministerio del Medio
Ambiente, Ministerio de Salud, secretaras regionales
ministeriales, Servicio Agrcola y Ganadero u otras
autoridades del pas. Asimismo, presta apoyo a la autoridad
sanitaria en anlisis de riesgo, emergencias ambientales,
actualizacin de normas y programas de vigilancia
tendientes a mejorar la calidad de vida de la poblacin y

proteccin del medio ambiente.
Representa al Departamento de Salud Ambiental y al
Instituto de Salud Pblica de Chile en las diferentes
comisiones tcnicas de trabajo internas o externas.
Elabora proyectos de investigacin, colabora con el
desarrollo y ejecucin de los proyectos de fondos
concursables adjudicados, y coopera con organismos
nacionales e internacionales dedicados a la misma finalidad
y rea de competencia.
Cuenta con las secciones Qumica Ambiental, Suelos, Aguas,
Residuos Peligrosos, Seguridad Qumica, y Toxicologa
Ambiental.
Subdepartamento Metrologa y
Desarrollo Tecnolgico
La metrologa es la ciencia de las mediciones y sus
aplicaciones, e incluye los aspectos tericos y prcticos de
la medicin. Es aquella rama de las ciencias que se ocupa
de las mediciones de los sistemas de unidades y de los
instrumentos usados para efectuarlas e implementarlas.
La metrologa se utiliza en el rea de alimentos y del medio
ambiente, siendo importante pues a travs de certeras
mediciones se entregan datos que hacen posible tomar
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decisiones en cuanto a calidad e inocuidad de una sustancia

en el agua y alimentos. Cada resultado entregado por un
laboratorio debe ser confiable, por lo cual es importante
respaldar sus resultados, su calidad y trazabilidad de acuerdo
a las normativas vigentes.
Con el fin de articular y organizar el sistema metrolgico en
Chile, se cre la Red Nacional de Metrologa (RNM), como
una instancia pblica y privada que garantiza la trazabilidad
y confiabilidad de las mediciones realizadas en el pas. En el
rea de los anlisis qumicos y microbiolgicos, es esencial
contar con materiales de referencia (MR), que se define como
un material homogneo y estable con respecto a una o ms
propiedades especficas que puede utilizarse en un proceso
de medicin e incluir rastreabilidad del propio material con
la indicacin de su origen y procesamiento.
El ISP cuenta con el Laboratorio de Metrologa Ambiental
y de Alimentos, el cual est reconocido como Instituto
Designado de Qumica y Microbiologa bajo el decreto
N 116/2012 del Ministerio de Economa. Su objetivo
es entregar trazabilidad a las mediciones en el mbito
de la microbiologa y qumica de alimentos a travs de
metodologas y materiales de referencia trazables.
Las funciones del Subdepartamento de Metrologa y
Desarrollo Tecnolgico son asegurar, a travs del sistema
de gestin, el cumplimiento de los requisitos aplicables
al Bureau International des Poids et Mesures (BIMP) a las
capacidades de medicin de sus laboratorios, contribuir
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a la diseminacin de las trazabilidades qumicas en las

capacidades de medicin declaradas, y asegurar que
los productos y/o servicios de cada dependencia sean
elaborados y suministrados eficazmente.
Cuenta con las secciones de Metrologa Ambiental y de
Alimentos, y Biotecnologa.
Las prestaciones que realiza el Subdepartamento de
Metrologa y Desarrollo Tecnolgico son:
Preparacin de materiales de referencia. Se utilizan
principalmente como patrones de medicin de cantidad de
sustancias, de aplicacin en el rea de qumica de alimentos
y microbiologa.
Ensayos de aptitud. Se consideran como una de las
aplicaciones ms importantes de las comparaciones
interlaboratorio, proporcionando a stos medios objetivos
para evaluar y demostrar la confiabilidad de los datos que
ellos producen.
Difusin. Se realizan actividades de capacitacin y
seminarios dirigidos a los laboratorios nacionales destinados
a la entrega de conocimientos que les permitan mejorar la
trazabilidad de sus mediciones.
Actuar como Instituto designado. El Subdepartamento de
Metrologa tiene la responsabilidad de dar trazabilidad a las
mediciones en el mbito de su reconocimiento, representar
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al pas frente al Bureau International des Poids et Mesures

(BIMP) y frente a los institutos metrolgicos internacionales
en el rea de la metrologa qumica y microbiolgica.
Subdepartamento Sustancias Ilcitas

Este subdepartamento gestiona con calidad y oportunidad
los programas y acciones de acuerdo al convenio establecido
entre el Instituto de Salud Pblica de Chile y los servicios de
salud, con fecha 1987 y actualizado en 2012, en materia de
resguardo, anlisis y destruccin de drogas y estupefacientes,
segn Ley 20.000, la que dispone que la incautacin de
presuntas drogas, directamente relacionadas con el trfico
de ilcitos de drogas, debe ser enviada a los servicios de salud
a fin de lograr su identificacin y cuantificacin, mantener
en custodia por dos aos las contramuestras y destruir los
excedentes.
Los procedimientos para cumplir lo dispuesto en la Ley
20.000 estn establecidos en la Norma Tcnica General N
7 del Ministerio de Salud del 03/04/1996, cuyo objetivo es
orientar las acciones de los funcionarios para el desarrollo
de los procedimientos sobre la recepcin, anlisis, custodia
y destruccin de las sustancias y especies indicadas en los
artculos 1 y 2, que sean incautadas por los funcionarios
policiales o remitidas por los tribunales de Justicia.
El ISP recibe y analiza toda la presunta droga a nivel nacional,
a excepcin de la marihuana, cuyo anlisis se efecta en
las diferentes regiones por los SEREMIs de Salud o los

servicios de salud. Desde este punto de vista, tiene un rol
de referencia importante para las unidades de recepcin de
drogas y anlisis de marihuana a nivel nacional.
Las metodologas recomendadas por las Naciones Unidas son
utilizadas en la Seccin Anlisis de Drogas. En una primera
etapa, las muestras son sometidas a pruebas preliminares
de tamizaje, y luego se confirma su identidad por mtodos
analticos instrumentales. En el caso especfico de la cocana,
adicionalmente se entrega la informacin relativa a su
pureza, puesto que es la droga ms comnmente analizada
en el laboratorio, constituyendo aproximadamente el 90 por
ciento del total de las muestras recibidas.
La informacin estadstica generada en cuanto a nmero de
decomisos y cantidad de sustancias incautadas y destruidas
se enva anualmente a la Junta Internacional de Fiscalizacin
de Estupefacientes (JIFE), organismo perteneciente a
Naciones Unidas, como un compromiso del Estado de Chile.
Adems, este subdepartamento est en continua bsqueda
de nuevas drogas o precursores qumicos para la elaboracin
de drogas ilcitas, constituyndose en un referente y apoyo
tcnico para el Ministerio Pblico en la prosecucin del
delito de trfico de drogas, adems de dar las alertas a
las autoridades sanitarias respectivas para informar a
la poblacin acerca de la peligrosidad de estas nuevas
sustancias, tal como ocurri con los nuevos alucingenos
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sintticos derivados de la feniletilamina descubiertos

por la Seccin Anlisis de Drogas a principios de 2013,
siendo pioneros en la regin en el anlisis de estos nuevos
compuestos.
Este subdepartamento, en su rol de referencia, capacita
a los funcionarios de los servicios de salud, de Aduana y
policas en temas de anlisis de drogas, as como tambin
en la recepcin y toma de muestras de decomisos.
Subdepartamento Produccin
Contribuye con la Autoridad Sanitaria prestando apoyo en
temas de produccin biolgica, actualizando las normas y
programas, cumpliendo cabalmente con la reglamentacin
y directrices vigentes del Instituto de Salud Pblica.
Produce los reactivos biolgicos y de laboratorio (agua grado
reactivo y medios de cultivo) para uso del ISP para acciones
de diagnstico, vigilancia, control de calidad, y genera
investigacin aplicada en el mbito de su competencia.
Unidad de Coordinacin Red de Laboratorios

Salud Pblica Ambiental y Laboral
Cuenta con laboratorios de anlisis de alimentos en las reas
qumicas, microbiolgica, parasitolgica y toxicolgica,
reconocidos por la autoridad sanitaria, que garantizan
resultados satisfactorios que permiten asegurar inocuidad.
Reconoce a los laboratorios de acuerdo a las normas

de calidad internacionales, incorpora al sistema, como
laboratorios de salud pblica, a los laboratorios privados
que se interesen, y clasifica los laboratorios de acuerdo a su
grado de desarrollo y complejidad analtica.
Fortalece el rol de Instituto de Salud Pblica como
laboratorio nacional y de referencia en el sistema de
laboratorios de salud pblica en el anlisis de alimentos,
asegurndose que los laboratorios de la red pblica y los
privados que se incorporen al sistema entreguen resultados
de anlisis de alimentos confiables, tanto para el control
interno como para la exportacin de alimentos.
Cuenta con una red de laboratorios armonizada en cuanto
a la calidad de sus resultados, que permita a su vez ser
reconocida internacionalmente.
Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes

Organiza y realiza las tareas que involucran dar cumplimiento
a lo sealado en la ley, la que instruye que todos los
productos pesticidas de uso sanitario y domstico deben
ser evaluados para ser autorizados e incluidos en el registro
nacional de productos segn el D.S. 157/05. De esta manera,
se asegura a la poblacin que estos productos de impacto
sanitario, dentro de los cuales se incluyen los plaguicidas
y los desinfectantes de uso sanitario y domstico, son
eficaces y seguros.
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Esta unidad desarrolla una actividad que es nica en el

pas, para la cual cuenta con profesionales especialmente
capacitados en temas de toxicidad, estabilidad y eficacia
de los plaguicidas y desinfectantes de uso sanitario y
domstico, productos que son ampliamente utilizados en
lugares como casas y sitios pblicos, entre otros.
Desafos
El ISP est realizando una labor robusta a nivel alimentario,
la que espera proyectar en los prximos aos, no slo en
los mbitos de la inocuidad alimentaria, sino sobre todo en
la nutricin.
A nivel ambiental, un desafo importante es redoblar los
esfuerzos en el trabajo conjunto con los organismos como
el Ministerio del Medio Ambiente u otros con atribuciones
en esta rea.
La tendencia internacional muestra que la responsabilidad
de las autoridades de salud respecto de las funciones
esenciales se ha tornado cada vez mas proactiva, lo
que significa que por medio de la gestin de riesgo irn
manejando una especie de tablero de mando en el
que entrar mucha informacin proveniente de distintas
fuentes, lo que permitir a su vez tomar determinaciones
ms certeras en salud pblica.
Un gran tema que se avizora es el de la seguridad de
productos, en el que se va a requerir una gran atencin en los
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prximos aos, sobre todo en lo que se asocia a la utilizacin

de ciertos productos qumicos en objetos sensibles como
juguetes y mamaderas.
Hoy en da hay bastantes estudios a nivel internacional que
demuestran una migracin de ciertos productos qumicos
de envases a su contenido. Por la dinmica de los mercados,
se estn lanzando productos que cumplen con las normas
pero antes de contar con certezas totales sobre posibles
transferencias de qumicos de envases al contenido de los
alimentos, por ejemplo.
El ISP como institucin debera ir adelantndose a los

problemas e ir tomando ciertas determinaciones antes de
que los efectos sean evidentes, tanto en contaminacin,
como de ciertos problemas que puedan ir apareciendo en
la poblacin en general, como los crecientes niveles de
obesidad.
Evaluacin de riesgo con miras a desarrollo de prevencin,
y reforzar el trabajo conjunto con instituciones pares, sern
claves en la mirada a futuro del Instituto de Salud Pblica y
del Departamento de Salud Ambiental.
Otro gran tema en el mediano plazo ser el del agua,

seguramente ms complejo que lo previsible, para lo cual se
debe definir una mirada un poco ms restrictiva y sistmica
de este recurso, mejorando normativas y articulando
un sistema de vigilancia casi en tiempo real, entre otros
aspectos.
Del mismo modo, la actual tendencia de desarrollo de las
ciudades obligar a que la salud ambiental se haga parte
de los problemas asociados al desarrollo siendo ms
propositiva respecto de la salud urbana. Ya no slo se hablar
de contaminacin del aire, del agua o de los suelos, sino
tambin de contaminacin lumnica, auditiva, y resiliencia
frente a los desastres, entre otros fenmenos.
El gran concepto que englobara a esta visin de futuro es
la de la evaluacin de riesgo con una mirada preventiva.
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DEPARTAMENTO DE
ASUNTOS CIENTFICOS
Fue creado en enero de 2012 con la misin de generar
informacin cientfico-tcnica oportuna y de calidad, que
sea de inters en salud pblica, con el fin de contribuir
al mejoramiento de la salud de la poblacin. Cuenta
con herramientas cientfico-tcnicas y profesionales
capacitados para realizar anlisis consolidados a partir de
los resultados de la vigilancia de laboratorio. Adems, se
encarga de velar por el desarrollo de investigacin cientfica
aplicada ante los diferentes problemas en salud pblica,
tomando en consideracin la transversalidad de stos y
los avances que se han logrado en analizar y diagnosticar
diferentes agentes infecciosos de alcance mundial.
A partir de estas contribuciones, el departamento genera
informacin de calidad con fundamento cientfico tcnico, la que permite crear herramientas para dar alertas
tempranas y oportunas que respondan a problemas de salud
e innovacin tecnolgica.
Funciones: generar alertas tempranas y oportunas que
respondan a problemas de Salud Pblica e innovacin
tecnolgica; producir informacin a partir de la vigilancia de
laboratorio para contribuir a la toma de decisiones; apoyar,
impulsar y desarrollar investigacin cientfica aplicada
a los diferentes problemas en salud pblica; posicionar
la utilizacin de la Evaluacin de Tecnologas en Salud
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Estudios
y ETESA.
Vigilancia de
Laboratorio
CENAFAR
(ETESA), instrumento que se ha instalado como requisito

para el proceso de la toma de decisiones de la utilizacin,
planificacin acerca de las tecnologas sanitarias; realizar
anlisis transversales en los campos de la vigilancia
sanitaria, a nivel de vigilancia de Laboratorio Biomdico, de
Salud Ambiental y de Salud Ocupacional del ISP.
El Departamento de Asuntos Cientficos cuenta con
dos subdepartamentos para realizar sus labores:
Subdepartamento de Vigilancia de Laboratorio y
Subdepartamento de Estudios y ETESA.
Subdepartamento de Vigilancia de
Laboratorio
Su funcin principal es consolidar y analizar los resultados
de la vigilancia de laboratorios provenientes de los
departamentos Biomdico Nacional y de Referencia,

Salud Ambiental (Ambiente, Alimentos y Nutricin) y Salud
Ocupacional. Con ello, genera informacin veraz, oportuna
y con respaldo cientfico-tcnico que contribuye al
diagnstico de la situacin de salud de la poblacin y a la
formulacin de polticas pblicas de prevencin, manejo y
control de enfermedades.
Tambin emite informacin sistemtica a los diferentes
niveles del sistema de salud, de acuerdo a las normativas
vigentes dispuestas por el Ministerio de Salud, y mantiene
informacin actualizada sobre la red de laboratorios clnicos
y de salud pblica con enfoque de riesgo epidemiolgico.
Proveniente de la vigilancia de laboratorio, realiza la
evaluacin del riesgo en salud al que puede estar expuesto
la poblacin en Chile segn los datos disponibles en la
Institucin.
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Participa en la planificacin, ejecucin, monitoreo y

evaluacin de los programas de salud pblica normados
por el Ministerio de Salud, y difunde al interior del ISP
eventos o alertas de importancia en salud pblica, as
como informacin disponible en medios de comunicacin
digitales e impresos de otras instituciones homlogas
internacionales o de instituciones nacionales.
Desarrolla, implementa y mantiene nuevas tecnologas

de anlisis informticos en salud en el mbito de accin
del Instituto de Salud Pblica, y genera bases de datos
actualizadas con fondos concursables para investigacin
cientfica en dicha rea.
Principales logros
Prediccin de alertas para brotes de Influenza en Chile
Subdepartamento de Estudios y ETESA

Apoya, impulsa y desarrolla en el ISP estudios
epidemiolgicos e investigacin cientfica aplicada
respecto de los principales problemas de salud de la
poblacin del pas, representando sus resultados un aporte
para el conocimiento y progreso de la salud pblica en Chile.
Genera alianzas estratgicas con prestigiosas instituciones
cientficas nacionales e internacionales homlogas al ISP;
crea y apoya el desarrollo de publicaciones cientficas y
promueve su publicacin en revistas cientficas reconocidas.
Apoya la organizacin y el desarrollo de las jornadas
cientficas de la institucin, resguardando como patrimonio
todas las publicaciones cientficas y resmenes.
Promueve la evaluacin de nuevas y existentes tecnologas
en salud en el mbito de accin del Instituto de Salud Pblica
de Chile, incluyendo equipos de laboratorios, medicamentos,
vacunas o inmungenos, medicamentos, kits de diagnstico,
dispositivos mdicos y elementos de proteccin personal.
Un buen ejemplo de la interaccin entre los investigadores

y las autoridades es el modelo predictivo de consultas por
enfermedades respiratorias.
Este modelo permite anticipar la demanda que tendrn
los recintos asistenciales y as maximizar los recursos del
sistema de salud, a travs de un paradigma matemtico
que considera factores climticos como temperatura
y humedad, condiciones ambientales como el nivel de
contaminacin y las cifras de consultas por enfermedades
respiratorias.
Evaluacin de Tecnologas en Salud (ETESA)
Otro logro de este departamento ha sido el posicionamiento
de la utilizacin de la Evaluacin de Tecnologas en Salud
(ETESA), instrumento que se ha instalado como requisito para
el proceso de la toma de decisiones acerca de las tecnologas
sanitarias. Esta herramienta ha podido consolidarse a nivel
interno y externo, reactivando la Comisin Nacional de
ETESA liderada por el Ministerio de Salud.
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Estudio de exposicin a metales en poblacin de la

Regin de Atacama
Durante el segundo semestre de 2012 e inicios de 2013 se
realiz un estudio epidemiolgico ambiental conjunto entre
el Ministerio de Salud, el ISP y la SEREMI de Salud de Atacama.
El objetivo general fue describir el grado de exposicin a
arsnico, nquel, vanadio, mercurio y plomo que presenta la
poblacin de nios entre 5 a 14 aos residentes en la Regin
de Atacama, dada la evidente preocupacin comunitaria
respecto a los posibles impactos de la exposicin. El estudio
consider las comunas de Copiap, Caldera, Tierra Amarilla,
Chaaral, Diego de Almagro, Vallenar, Alto del Carmen,
Freirina y Huasco, participando 1.091 individuos entre 5 y 14
aos de edad.
Estudio de portacin farngea de Neisseria meningitidis
Durante 2013 el departamento desarroll un importante
estudio titulado Prevalencia de portacin farngea de
Neisseria meningitidis en individuos aparentemente sanos,
entre 10 a 19 aos de edad, en Chile.
La relevancia de este estudio radica en que la Enfermedad
Meningoccica Invasora, (EMI), causada por la bacteria
Neisseria meningitidis, es una patologa exclusiva del ser
humano y contina siendo un problema de distribucin
mundial, debido a su potencial epidmico y a su
morbimortalidad a corto y largo plazo.
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Considerando que en Chile se desconoce la prevalencia de

portacin farngea de Neisseria meningitidis, la necesidad
de profundizar los conocimientos sobre la epidemiologa de
infeccin por este agente y la transmisin para el desarrollo
de EMI generada por el serogrupo W-135, se realiz un
estudio transversal en individuos aparentemente sanos
entre 10 y 19 aos de edad, de ambos sexos, residentes
en las regiones Metropolitana, Valparaso y Biobo. Ello
permitira determinar la prevalencia de portacin farngea
por este agente, con el objetivo de contribuir a la toma de
decisiones en el desarrollo de polticas de prevencin en
salud pblica.
Participaron en el estudio las secretaras regionales de
Salud y de Educacin correspondientes a las tres regiones
mencionadas, 13 servicios de Salud, 19 hospitales de la red
pblica, 56 colegios y 15 universidades. Fueron invitados
a participar a 4.121 individuos que asistieran a estos
establecimientos educacionales y que estuvieran dentro
del rango de edad del estudio.
Boletines de Vigilancia de Laboratorio del ISP
El Departamento de Asuntos Cientficos emite
peridicamente Boletines de Vigilancia de Laboratorio con
informacin cientfica y tcnica.
Estos documentos cientficos, disponibles a travs del
sitio web del ISP www.ispch.cl, estn dirigidos a personas,
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organismos o instituciones relacionadas con el mbito de

los laboratorios clnicos, de la salud pblica, de la vigilancia
epidemiolgica y universidades que disponen de carreras
relacionadas. Lo que se busca es publicar informacin til
para los profesionales de estas reas y difundir los resultados
consolidados procedentes del trabajo diario realizado por
los equipos humanos del ISP.
as como asegurar informacin cientfica de calidad que

contribuya a la toma de decisiones en polticas pblica.
El ISP comparte con estos profesionales temas relacionados

con las tareas inherentes de la institucin, la vigilancia de la
salud y, de manera especial, las enfermedades transmisibles,
incluyendo en este ltimo caso su vigilancia epidemiolgica,
su diagnstico y su control. Tambin se publica informacin
sobre el estudio de brotes, epidemias u otras situaciones
de emergencia sanitaria o medioambiental, y antecedentes
sobre las enfermedades de baja prevalencia.
Desafos
El principal desafo del Departamento de Asuntos Cientficos
es posicionar al ISP como un referente cientfico en materia
de salud pblica para Chile.
Para ello, el trabajo futuro ser realizar evaluacin cualitativa
y cuantitativa a travs del anlisis cientfico, identificando el
potencial riesgo para la salud de la poblacin, y permitiendo
de este modo entregar las herramientas para una adecuada
gestin de riesgo en la salud. Adems, contribuir a la
vigilancia integrada de los problemas de salud pblica,
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EL ISP Y LA MIRADA AL FUTURO
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EL ISP Y LA MIRADA AL FUTURO
Al iniciarse la administracin del Presidente Sebastin Piera, ste, junto al

Ministro de Salud Jaime Maalich, defini como objetivo proyectar al ISP hacia
una nueva era en la salud pblica. Para lograrlo, las funciones de referencia,
vigilancia y fiscalizacin se organizaron bajo cuatro ejes estratgicos:
Asegurar medicamentos de calidad para toda la poblacin.

Asegurar la calidad analtica de las mediciones.
Fortalecer la generacin de informacin epidemiolgica.
Mejorar la gestin interna de la Institucin.
En estos aos de gestin, se puede concluir que ha habido grandes avances

y cumplimientos de metas que fueron trazadas bajo estas cuatro lneas de
accin, lo que entrega una slida base que permitir proyectar a futuro los
logros obtenidos y seguir avanzando en materia de salud pblica.
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Asegurar medicamentos de calidad

para toda la poblacin
Como primer eje estratgico se defini asegurar
medicamentos de calidad para toda la poblacin,
apoyando la poltica de gobierno impulsada para otorgar
acceso a medicamentos seguros y eficaces. En esta lnea,
al ao 2013 se ha fiscalizado el 100% de los laboratorios
farmacuticos de produccin del pas y se ha verificado
el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura
(BMP). Asimismo se ha cumplido con el control de calidad
de los medicamentos a travs de los programas de Control
de Estantera y Denuncias a la Calidad.
En materia de farmacovigilancia, durante 2012 se recibieron
cerca de 5.000 notificaciones de Reacciones Adversas a
Medicamentos (RAM) con un crecimiento del 100% respecto
de ao anterior. Adems, se emitieron 23 notas informativas
y se generaron 12 resoluciones por razones de seguridad de
medicamentos.
Con la Ley de Frmacos, recientemente promulgada, el
Subdepartamento de Farmacia va a tener un rol fundamental,
ya que pasarn a depender del ISP y especficamente
del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos
(ANAMED) el control, la autorizacin y la fiscalizacin
de todos los establecimientos que tienen que ver con
medicamentos, es decir, las farmacias, los botiquines y las
drogueras de todo Chile, los que actualmente son regulados
y fiscalizados por los SEREMIs.
Pero sin duda, uno de los principales logros ha sido la

habilitacin del edificio para concentrar las funciones
de ANAMED, infraestructura recientemente inaugurada,
con una inversin cercana a los 2 mil millones de pesos.
Por otra parte, 2012 fue el ao de la consolidacin de la
exigencia de bioequivalencia, herramienta que valida la
intercambiabilidad de los medicamentos. A enero de 2014
se ha alcanzando cerca de 340 productos certificados como
bioequivalentes. Adems, se implement el Programa de
Fiscalizacin de la Calidad Biofarmacutica de productos
certificados como tales.
Esta colosal reestructuracin ha implicado la puesta
en marcha de proyectos que tienen relacin con la
fiscalizacin de los productos farmacuticos falsificados;
con el reconocimiento internacional de la inspeccin de
plantas farmacuticas; con el control de calidad de vacunas
y de productos biotecnolgicos y con la implementacin de
documentos tcnicos comunes que son usados actualmente
en Europa y Estados Unidos para el registro de un producto
farmacutico.
Los desafos que se plantean para ANAMED, con miras
a los prximos decenios, son contar con una institucin
descentralizada con personalidad jurdica y patrimonio
propio. A travs del Proyecto de Ley actualmente en discusin
parlamentaria, se busca fortalecer la institucionalidad, de tal
manera que este nuevo servicio se dedique exclusivamente
a las tareas relacionadas con la fiscalizacin y control de
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medicamentos, cosmticos y otros productos sujetos

a registro sanitario. Tambin se seguir avanzando en
convertirse Agencia Reconocida de Medicamentos (ARM)
por la Organizacin Panamericana de Salud (OPS).
Asegurar la calidad analtica de las

mediciones
En cuanto al segundo eje estratgico, asegurar la calidad
analtica de las mediciones, destacan la implementacin
del Sistema de Gestin Integrado de Calidad (ISO 9001;
17025; 17043; 15189), la creacin de la Unidad de Gestin
de la Calidad y del Comit de Calidad Institucional, lo que ha
permitido integrar la documentacin, aportando la mirada
transversal de esta rea y la validacin de distintos procesos
y prestaciones.
Otro avance importante para promover la calidad analtica
de los laboratorios de salud del pas, incentivar la mejora
continua y reducir tiempos de respuestas y errores, ha sido
la informatizacin del Programa de Evaluacin Externo de la
Calidad (PEEC) de los departamentos Laboratorio Biomdico,
Salud Ambiental y Salud Ocupacional, pasando de un 41%
de informatizacin de subprogramas en 2011 a un 78% en
2012, alcanzndose la totalidad de la informatizacin antes
del final de 2013.
De acuerdo al rol de laboratorio de excelencia del Estado,
y como una forma de mejorar los tiempos de respuestas
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de los resultados de exmenes de inters para la salud

pblica del pas, se ha avanzado en mejorar el desarrollo
de los procesos internos, reforzando la calidad analtica de
las mediciones, con foco en la satisfaccin de los clientes y
usuarios. Sobre este aspecto, los principales logros al ao
2012 son:
Aumento de 58% a 96% de entrega de informes

de resultados para confirmacin serolgica de Virus
de Inmunodeficiencia Humana (VIH) informadas por el
laboratorio y disponibles al usuario en el plazo de 14 das
hbiles. Para 2013 se plante hacer ms exigible el plazo de
disponibilidad al usuario rebajndolo a 12 das hbiles.

100% de entrega de informes de resultados de
Hantavirus para diagnstico serolgico informados en 72
horas o menos.
Aumento de 20% a 94% de informes de resultados

de Chagas informados por el laboratorio y disponibles para
el usuario en el plazo de 12 das hbiles. Se informaron 2.857
muestras en el plazo, y para 2013 se plante rebajarlo a 10
das hbiles.
Una informacin de calidad y oportuna supone una
mejor salud, es por ello que el ao 2013 comenz la
implementacin de un Sistema de Gestin de Informacin
de Laboratorios (LIMS), que se inserta en los procesos de
acreditacin y certificacin de los laboratorios del ISP,
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apoyando la calidad de los ensayos y resultados que se

emiten y disminuyendo los ciclos de tiempos de respuestas.
En el mbito de salud ambiental se obtuvo el reconocimiento
internacional del Laboratorio Metrologa (RNM) en
microbiologa en alimentos, pesticidas y biotoxinas,
teniendo interaccin con laboratorios metrolgicos de alto
nivel mundial.
Con la finalidad de tener condiciones ambientales
ptimas que aseguren un resultado analtico de calidad,
se modernizaron las dependencias del Laboratorio de
Histocompatibilidad y de Bacteriologa, y se inaugur el
Laboratorio de VPH para la deteccin precoz del Virus
Papiloma Humano. Tambin se implement el laboratorio
de Elementos de Proteccin Personal (EPP) para evaluar
parmetros antropomtricos a los tipos de protectores
respiratorios que actualmente existen en Chile.
Durante este perodo tambin se realiz la renovacin
ms importante de equipos de laboratorios desde
1997, ingresando al ISP casi 850 nuevos equipos, cuyo
financiamiento se realiz con fondos presupuestarios o va
proyectos especiales.
El ISP dio un gran salto en lo que tiene que ver con la
modernizacin de procesos e implementacin de nuevas
tecnologas y avances en investigacin.
Como desafos destacados para el 2013 est la acreditacin

del laboratorio de genotipificacin de VIH de acuerdo a
criterios establecidos para red FRVIH OPS/OMS.
Como mecanismo de aseguramiento de la calidad en el rea
metrolgica se contina con la actividad de generacin de
material de referencia, de manera de contar y disponer de
un producto valioso al momento de realizar los ensayos
de laboratorio como Listeria monocytogenes en leche en
polvo, pesticidas en cereales y sodio en cecinas.
En lo que se refiere al Sistema de Gestin Integrado de
Calidad se certificarn bajo Norma ISO 9001:2008 los
procesos operacionales de Elaboracin de Documentos de
Referencia, Autorizacin/Modificacin de Registro Sanitario
de Productos Farmacuticos y Control por Denuncia a la
Calidad de Productos Farmacuticos con registro sanitario.
Fortalecer la generacin de
informacin epidemiolgica
Respecto al tercer eje estratgico, fortalecer la generacin
de informacin epidemiolgica, y con el principal desafo
de posicionar al ISP como una Institucin Cientfico-Tcnica
y un referente en materia de salud pblica para Chile, se cre
el Departamento de Asuntos Cientficos, el que tiene como
objetivo principal administrar los resultados de vigilancia
de laboratorio y la evaluacin de riesgos de la salud de la
poblacin.
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Dicho departamento cuenta con los instrumentos para

consolidar los resultados de los anlisis de laboratorios
provenientes de los departamentos tcnicos del ISP y
generar informacin de vigilancia de laboratorio oportuna
y de calidad, para dar alertas oportunas que respondan a
problemas de salud pblica y para mantener informado al
pblico en general.
medicamentos contenidos en el Formulario Nacional, junto

con la racionalidad en su uso y a un precio justo, CENAFAR
contar con un equipo de expertos que monitorear datos
de precios de medicamentos y de la implementacin de la
poltica de bioequivalencia para generar informes peridicos
que orienten a la poblacin, los que sern dispuestos a
travs de plataformas virtuales.
Durante 2012 el ISP public en la pgina web www.ispch.cl

16 boletines (Haemophilus influenzae tipo b, Salmonella
spp, Malaria, Neisseria meningitidis, Chagas, Hantavirus,
entre otros) y 52 informes de circulacin de virus
respiratorios, permitiendo el acceso a la informacin de
la situacin epidemiolgica de las diversas enfermedades
de importancia en salud publica sujetas a vigilancias de
laboratorios.
Asimismo, se desarroll un modelo predictivo Deteccin de

Brotes de Influenza, para generar informacin anticipada
sobre consultas por enfermedad tipo influenza en los
servicios de urgencia o frente a un eventual brote y/o
emergencia sanitaria, para una mejor gestin en el manejo
de los recursos.
Durante el mes de noviembre de 2013 se anunci la Creacin

del Centro Nacional Frmaco-Econmico (CENAFAR),
dependiente del Departamento de Asuntos Cientficos, con
el objetivo de revisar, sistematizar y levantar informacin
el comportamiento de precios de frmacos en Chile, as
como favorecer la transferencia de informacin relevante
al pblico para la toma de decisiones a la hora de adquirir
medicamentos.
En el marco de la Poltica Nacional de Medicamentos
impulsada por el Presidente de la Repblica Sebastin
Piera, y bajo la directriz de garantizar el acceso y la
disponibilidad, la calidad, la seguridad y la eficacia de los
Actualmente el ISP est en condiciones de procesar las

muestras de tumores obtenidos de mujeres con cncer de
mama tipo 2 y 3 a travs de la implementacin del Proyecto
Molecular de las mujeres latinas con cncer de mama en
estado II y III con tratamiento estndar.
Se logr la creacin de la Red Diagnstica de Hantavirus a
nivel asistencial y la descentralizacin de la confirmacin,
para mejorar la accesibilidad al diagnstico precoz de los
pacientes y disminuir la letalidad.
Se apoy en forma activa al Plan de Accin W-135
implementado por el Ministerio de Salud a travs de la
confirmacin de las cepas de Neisseria meningitidis W-135.
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En el marco de la campaa impulsada por el Ministerio de

Salud El VIH NO mata, tu miedo al examen SI, el ISP estudi
7.330 muestras para confirmacin de VIH provenientes de
los establecimientos de salud pblicos y privados.
Se fortaleci el programa de trasplante a travs de la
implementacin de Registro de Receptores y de Trasplante
de Crneas.
En el marco de la vigilancia de los alimentos, el Departamento
de Salud Ambiental realiz dos estudios que permitieron
otorgar informacin epidemiolgica oportuna y de calidad
a la poblacin y a las autoridades de Salud Pblica para la
toma de decisiones:
Generacin de una lnea base del contenido de

mercurio en productos de mar, con el cual se determin los
niveles de exposicin de la poblacin al mercurio.
Estudio de refrescos en polvo y bebidas

analcohlicas, cuyo objetivo fue determinar el
cumplimiento del Etiquetado Nutricional de los Alimentos
(ENO) y observar el comportamiento frente a las futuras
disposiciones que impondr el Reglamento Sanitario de los
Alimentos (RSA).
En el mbito de la salud ocupacional, el ISP efectu diferentes
anlisis a travs del Laboratorio de Toxicologa Ocupacional
en apoyo a vigilancia de polimetales, procesando un total
de 17.803 muestras para las SEREMIS de Arica y Atacama.
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A futuro la idea es ser referente tcnico, con reconocimiento

nacional e internacional, lo que significa tener
permanentemente la ltima generacin tecnolgica, en
equipamiento, calidad analtica y desarrollo epidemiolgico.
Una gran tarea es fortalecer las acciones destinadas
a detectar precozmente los riesgos, reforzando el
trabajo conjunto con instituciones pares. El ISP como
institucin deber ir siempre un paso adelante, detectando
oportunamente los riesgos antes de que los efectos sean
evidentes.
Mejorar la gestin interna de la

institucin
En lo que respecta al cuarto eje, mejorar la gestin interna
de la institucin, la ejecucin presupuestaria pas de un
85,3% en 2010 a un 99,5% en 2012. As mismo se mejor la
gestin de las cuentas por cobrar alcanzando el ao 2012
un 93% de recuperacin; tambin se aument el ndice de
recuperacin de Licencias Mdicas (LM), con la disminucin
del ausentismo laboral de 17,4 das en 2010 a 12,2 das en
2012.
Debido a que un 50% de los ingresos del ISP se generan
por concepto de realizacin de prestaciones, era necesario
conocer el costo real de ellas. Para ello, durante el ao
2012 se realiz un estudio que entreg como productos
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la metodologa de costeo aplicada a un conjunto

de prestaciones y su propuesta de reajuste para los
departamentos Laboratorio Biomdico, Salud Ambiental y
Salud Ocupacional; una propuesta de aranceles para ANAMED
con fundamentacin de condiciones internacionales y
nacionales; y los modelos de reajustes de valores.
Por otra parte, se trabaj en una planificacin presupuestaria
participativa, llamada Proyectos de Expansin 2013, bajo
el alero de las definiciones estratgicas como carta de
navegacin institucional, con el fin de conseguir recursos
que permitan fortalecer las funciones del instituto e
implementar otras nuevas. Este proceso obtuvo muy
buenos resultados en la defensa presupuestaria 2013,
consiguiendo 30 nuevos cargos para el ISP y recursos para
la implementacin de distintos proyectos enmarcados en
los cuatro ejes estratgicos.
En materia de recursos humanos se han implementado
diversas iniciativas para mejorar la calidad de vida de los
funcionarios y funcionarias, tanto en su desarrollo personal
como en su cuidado personal. Las ms destacadas son el
Programa de Operativos de Salud Trabajando por la Salud
Preventiva de todos los institutanos; el Programa para
una desvinculacin laboral informada Preparndonos para
Jubilar, y el Estudio de Condiciones de Trabajo y Salud, y
su relacin con factores psicosociales y trastornos msculo
esquelticos, en trabajadores del ISP.
Pero todos los logros mencionados no habran podido ser

realidad sin lo fundamental: los funcionarios y funcionarias
del ISP, cuyo bienestar ha sido para esta administracin un
objetivo primordial, razn por la que se ha buscado entregar
herramientas adecuadas para la realizacin de sus tareas,
y proporcionar condiciones laborales que les permitan
desarrollarse de mejor forma, trabajando con compromiso
y felicidad.
Dotar a ANAMED de un nuevo edificio y modernas
instalaciones, implementar un sistema tecnolgico que
permitiera agilizar y controlar los procesos al interior del
Instituto, como LIMS, y ser una institucin reconocida por su
excelencia, son sueos que al finalizar este perodo pueden
darse por cumplidos.
Ya existe un gran tramo del camino recorrido, y estn
sentadas las bases para el desarrollo futuro del ISP. Con
los avances del ltimo perodo, que han involucrado una
activa participacin de los funcionarios y funcionarias,
ms las asociaciones gremiales, se ha reforzado la imagen
institucional tanto interna como externa, quedando de
manifiesto ante el Estado y la opinin pblica que el Instituto
de Salud Pblica est a la vanguardia de los avances en
tecnologa y la modernizacin, con miras a entregar al pas
servicios de nivel internacional.
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Reconocimientos obtenidos
2012
Reconocimiento por parte del Ministro de Salud por la

implementacin de la nueva Agencia Nacional de Medicamentos
(ANAMED), y los avances significativos del Instituto de Salud
Pblica de Chile.
2011
Reconocimiento por el cumplimiento de los compromisos

establecidos en la Agenda del Impulso Competitivo Medida 31,
por el Ministerio de Economa.
Reconocimiento de la Organizacin Panamericana de la Salud por
el excelente trabajo desarrollado por la Directora del Instituto de
Salud Pblica, dra. Mara Teresa Valenzuela Bravo, como Presidenta
de la Comisin B de la Asamblea Mundial de la Salud.
Reconocimiento del Consejo Nacional de Seguridad, por los

destacados servicios y aportes a los propsitos de dicha entidad,
contribuyendo con trabajos y conferencias en jornadas y
seminarios organizados por el Consejo.
Reconocimiento de la Organizacin Panamericana de la Salud
(OPS), por la valiosa contribucin en materias de salud ocupacional,
renovando la designacin del departamento.
Reconocimiento de la Asociacin de exportadores de Manufacturas
y Servicios (ASEXMA CHILE), por la Charla sobre el Nuevo Decreto
para la Exportacin de Medicamentos.
Reconocimiento del Consejo para la Transparencia por tercer lugar

en Ranking de Transparencia Pasiva a nivel nacional.
Reconocimiento de la Organizacin Panamericana de la Salud por
la colaboracin exitosa del Instituto de Salud Pblica en diferentes
reas sanitarias, destacndose la vigilancia a las infecciones
respiratorias agudas y otras enfermedades emergentes.
2013
Reconocimiento del Servicio Civil por la destacada gestin,

eficiencia institucional, calidad de los servicios prestados y por
las polticas en gestin de personas a travs del Premio Anual por
Excelencia Institucional (PAEI) 2012.
Reconocimiento del Servicio Civil por el cumplimiento de
compromisos laborales, mediante acciones preventivas del
ausentismo, y racionalizacin de horas extraordinarias en
marco del Plan de Reforma a la Gestin ChileGestiona 2012.
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El desafo de la informatizacin: Gicona 2.0 y LIMS
GICONA es el sistema de gestin de informacin del Instituto

de Salud Pblica de Chile, y consiste en un conjunto de
aplicaciones que incluye, entre otras, una plataforma de
trmites on line mediante la cual los usuarios externos
solicitan los trmites al ISP. Creado en 2002, ha experimentado
constantes actualizaciones para que sus servicios vayan a la
par de las innovaciones tecnolgicas de apoyo a los procesos
que a travs de l operan.
Durante 2013 se puso en marcha la actualizacin GICONA
2.0, la que tiene como objetivo acercar y agilizar los trmites
para el usuario externo, enfatizando los ahorros de tiempo
y energas, adems de cumplir funciones internas como
controlar la evaluacin del trmite, monitorear la trazabilidad
completa a lo largo del proceso desde que ingresa hasta que
se entrega la resolucin al usuario, y el control documental
de las resoluciones que emanan del ISP.
LIMS es un sistema informtico altamente configurable que

permitir una administracin gil y efectiva de procesos y
flujos, permitiendo obtener una disminucin en ciclos de
tiempos de respuesta, asegurando que los recursos sean
utilizados con eficiencia ptima, y garantizando la calidad en
la atencin y la eficiencia en la entrega de los resultados.
El objetivo de la implementacin de este sistema es facilitar
el trabajo de los laboratorios del ISP y su relacin con los
laboratorios de salud pblica dependientes de las seremis
regionales y centros asistenciales pblicos y privados, apoyar
el control de calidad, y una completa gestin de toda la
informacin relacionada con las muestras que se analizan, a
travs de un sistema on-line.
Esta inversin cercana a los 3 millones de dlares implica
tener a todos los laboratorios del ISP integrados, con mayor
eficiencia en sus procesos y mejorando los plazos de entrega
de resultados. Las ventajas que supone incorporar un sistema
de estas caractersticas son:
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Reproducibilidad en cualquier momento y de forma

sencilla de toda la documentacin generada con anterioridad.
Control de cualquier cambio en todas aquellas

zonas crticas de la informacin del laboratorio, para poder
impedir modificaciones no autorizadas y adems de tener la
trazabilidad de los mismos.
Los siguientes puntos especficos pueden ser argumentados

como directamente influyentes en el aumento de la
productividad:
Eliminacin de entrada manual de datos, reduciendo

el tiempo dedicado a tal tarea.
Integracin con otros sistemas y con los equipos de

laboratorios.
Revisin y visualizacin de datos ms completa,
flexible y accesible.
Generacin ms rpida y efectiva de informes.
Centralizacin de la informacin en una nica base

de datos, lo que conlleva que la accesibilidad a los datos sea
ms segura, rpida, cmoda y sencilla.
Reduccin de costos en el laboratorio porque

simplifica la gestin del mismo.
Control exhaustivo del trabajo del laboratorio:

muestras, anlisis e informes.
barras.
Reduccin de la revisin manual de datos.

Generacin automtica de etiquetas y cdigos de
Generacin automtica de recibos de recepcin de

muestras.
Planificacin del trabajo de laboratorio y generacin

automtica de hojas de trabajo.
Realizacin automtica de clculos y grficos.
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Generacin automtica y eficiente de informes

rutinarios y ocasionales, no dependiente de la complejidad del
informe ni de la carga de trabajo del personal administrativo.
Validacin de resultados obtenidos frente a

Especificaciones de Calidad.
Automatizacin de acciones condicionadas a

determinadas situaciones (emisin automtica de informes
de calibracin de instrumentos cuando son requeridos, por
ejemplo).
Uso ms efectivo de los recursos humanos y tcnicos

del Laboratorio.
Una vez implementado LIMS, Chile se convertir en lder en

Amrica, a la altura de Estados Unidos y Canad, quienes
cuentan con esta aplicacin en sus respectivos Centros para
el Control y Prevencin de Enfermedades (CDC).
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ISP: conocimiento, liderazgo e innovacin en salud pblica

Unidad de Comunicaciones Instituto de Salud Pblica.

Santiago, Chile, febrero 2014

mis antecesores, y muy especialmente a la ex directora, Dra. Mara Teresa

Pero fundamentalmente, la presente publicacin ayuda a proyectar el futuro

EL ISP Y SU ROL EN LA SALUD PBLICA DE CHILE

- Carta del Director Sr. Stephan Jarpa

- Qu es el ISP y cmo su rol impacta

HISTORIA DEL INSTITUTO DE SALUD PBLICA

- La creacin del Instituto de

- La creacin del Instituto

- La creacin del Instituto

- Grandes logros y avances del ISP

- Investigacin a Nivel Internacional

EL ISP Y SUS DEPARTAMENTOS CIENTFICOS

- Departamento Laboratorio Biomdico

- Departamento Agencia Nacional

- Departamento Salud Ocupacional

- Departamento Salud Ambiental

- Departamento Asuntos Cientficos

El ISP y la mirada al futuro

EL ISP Y SU ROL EN LA SALUD

Contribuir al cuidado de la salud pblica del pas, siendo la

Tradicin: Fuimos pioneros y llegaremos a ser lderes en

Compromiso: Funcionarios y funcionarias comprometidos

Seremos la institucin cientfico-tcnica de salud pblica

El ISP es el laboratorio de excelencia del Estado de Chile,

Es el laboratorio nacional de referencia que estandariza y

El ISP tambin es el organismo que se encarga de confirmar

hidrobiolgicos con la finalidad de determinar la presencia

A partir de lo anterior, el Departamento de Asuntos

En esta rea, adems, cuando existe sospecha o denuncia

Otra funcin destacada y que requiere una respuesta fiable

El ISP vela por las condiciones de salud de los trabajadores, y

la labor participativa del ISP con sus usuarios, a travs de

Aprobar y registrar medicamentos y dems

Autorizar, controlar y fiscalizar a las instituciones,

EL ISP promueve y efecta trabajos de investigacin aplicada

HISTORIA DEL INSTITUTO DE

LA CREACIN DEL INSTITUTO DE

Las funciones del Instituto de Higiene eran:

Hacer los estudios cientficos de higiene pblica y

Practicar los anlisis qumicos, bacteriolgicos o

Coordinar los datos que deban enviar las

calle Rosas n3, pero posteriormente todo el Instituto se

Seccin de Higiene y Demografa.

bujas Chamberland. Se empleaba

Su jefe era el Director del Instituto, y deba recoger los datos

y algunas veces mezclado con licor

Parte de las funciones de esta seccin era distribuir los

para las inyecciones el filtrado puro

Seccin de Qumica y Toxicologa

de Buenos Aires por el Dr.

Fue la primera en iniciar sus trabajos a fines de 1892,

Seccin de Microscopa y Bacteriologa

Desinfecciones practicadas con el

Desinfectorio Pblico de Santiago

Acorde con las tendencias en boga