Dec. No.

309-07 que establece el Reglamento del Sistema Nacional de Vigilancia

Epidemiolgica, con el objeto de regular el manejo epidemiolgico de enfermedades y
eventos de importancia para la salud pblica dominicana.



LEONEL FERNANDEZ
Presidente de la Repblica Dominicana


NUMERO: 309-07


CONSIDERANDO: Que de acuerdo con la Constitucin de la Repblica es funcin del
Estado dominicano velar por la proteccin de la salud de la poblacin.

CONSIDERANDO: Que la Repblica Dominicana se encuentra en un proceso de reforma
y modernizacin del sector Salud en el marco de la Ley General de Salud No.42-01 y la
Ley que establece el Sistema Dominicano de Seguridad Social No. 87-01, y que ambas
leyes privilegian las acciones de salud para mejorar la situacin sanitaria nacional con
equidad, calidad, calidez y eficiencia y la transformacin de los servicios de salud.

CONSIDERANDO: Que la Ley General de Salud (42-01) y la que crea el Sistema
Dominicano de Seguridad Social (Ley 87-01) reconocen la Funcin de Rectora de la
Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), como mxima
autoridad sanitaria del Sistema Nacional de Salud para definir y dirigir, regular, controlar y
evaluar, lo cual requiere la definicin de procesos, el fortalecimiento institucional, el apoyo
estructural y un proceso de reglamentaciones, instrumentos y guas para su desarrollo;

CONSIDERANDO: Que la Vigilancia Epidemiolgica es una funcin esencial del Estado,
asociada ntimamente a la responsabilidad de proteccin de la salud;

CONSIDERANDO: Que para que la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia
Social (SESPAS), para cumplir cabalmente la Funcin Rectora del Sistema Nacional de
Salud, establecida en el Artculo 8 y sus prrafos de la Ley General de Salud No.42-01, es
absolutamente necesario el desarrollo y la ejecucin del Sistema de Informacin General de
Salud (SIGS).

CONSIDERANDO: La necesidad de fortalecer la Rectora de la Secretara de Estado de
Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), sobre el Sistema de Informacin Gerencial y
Vigilancia Epidemiolgica.

CONSIDERANDO: Que el Artculo 5, de la Ley General de Salud No. 42-01, otorga
mandato a la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS) para
aplicar en todo el territorio nacional, las disposiciones de la citada Ley, sus Reglamentos y
otras disposiciones legales que al efecto se promulguen.

CONSIDERANDO: Que el Artculo 34, de la Ley General de Salud No.42-01, otorga
mandato a la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS) para la
implementacin de un Sistema de Informacin General en Salud automatizado que
garantice el anlisis, diseo e implementacin de la base de datos distribuida y
descentralizada para la investigacin y la toma de decisiones en todas las instituciones y los
niveles de gestin del Sistema Nacional de Salud;

CONSIDERANDO: Que el Artculo 35, y sus prrafos de Ley General de Salud No.42-01,
plantea que el Sistema de Informacin General de Salud (SIGS) garantizar la calidad de la
informacin, independientemente de su origen institucional, la obligatoriedad del reporte y
notificacin continua, la adscripcin progresiva de todas las instituciones que conforman el
Sistema Nacional de Salud (SNS) y otorga mandato a la Secretara de Estado de Salud
Pblica y Asistencia Social (SESPAS) para regularlo en coordinacin con las instituciones
competentes;

VISTAS: Las leyes sobre el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) No.55-53,
y sobre Donacin y Transplante de rganos y Tejidos No.329-98;

VISTO: El Artculo 62, de la Ley General de Salud No.42-01, mediante el cual se crea el
Instituto Nacional de Epidemiologa;

VISTO: El informe de la 58 Asamblea Mundial de la Salud, sobre el Reglamento Sanitario
Internacional;

VISTOS: Los Reglamentos sobre Rectora y Separacin de Funciones del Sistema
Nacional de Salud, Provisin de las Redes de los Servicios Pblicos de Salud, Recursos
Humanos del Sistema Nacional de Salud, Habilitacin y Acreditacin de Establecimientos
y Servicios de Salud, del Seguro Familiar de Salud, del Sistema de Informacin General en
Salud, Habilitacin y Funcionamiento de Bancos de Sangre y Servicios de Transfusin, de
Registro de Reactivos para el Diagnstico Clnico, Laboratorios Clnicos, del Seguro de
Riesgos Laborales, Aguas para Consumo Humano, General para Control de Riesgos en
Alimentos y Bebidas en la Repblica Dominicana y el de Medicamentos;

Y en el ejercicio de las atribuciones que me confiere el Artculo 55, de la Constitucin de la
Repblica, dicto el siguiente


REGLAMENTO SOBRE EL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA
EPIDEMIOLGICA.


SECCIN I

SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA


CAPTULO I

OBJETO, DEFINICIONES Y MBITO DEL PRESENTE REGLAMENTO


ARTCULO 1. El presente Reglamento tiene como objeto regular el manejo
epidemiolgico de enfermedades y eventos de importancia para la salud pblica
dominicana; as como establecer los mecanismos de respuesta adecuadas y oportunas en la
realizacin de acciones en prevencin y control y las bases del sistema de informacin para
la vigilancia epidemiolgica.

ARTCULO 2. Para los fines del presente Reglamento aplican las siguientes definiciones:

1. AFILIACIN: Acto administrativo en virtud del cual la Tesorera de la Seguridad
Social, luego del proceso de inscripcin y asignacin del Nmero de Seguridad
Social (NSS), reconoce la condicin de vnculo jurdico entre una Administradora
de Riesgos de Salud (ARS) y/o Administradora de Fondos de Pensiones (AFP) con
la persona que se afilia, con los efectos establecidos en la Ley 87-01.

2. DESCENTRALIZACIN: Para la Ley General de Salud, Artculo 170, es el acto
de delegar o transferir competencias a instituciones que gozan de personera jurdica
diferente a la institucin descentralizadora. En el caso de las Redes de los Servicios
Pblicos de Salud se considera como el paso a un rgimen de autonoma de esas
redes mediante una orden legal, en el momento en que puedan cumplir con todos los
requisitos necesarios para ello.

3. DESCONCENTRACIN: De acuerdo con la Ley General de Salud, Artculo 170,
es el acto de transferir competencias tcnicas o administrativas a instituciones
expresiones territoriales de ellas pertenecientes a la institucin rectora o central.

4. DIRECCIONES PROVINCIALES DE SALUD (DPS) y DIRECCIONES DE
AREAS DE SALUD: Entidades tcnico-administrativas desconcentradas de la
Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), cuya principal
funcin es la gestin desconcentrada de la funcin de Rectora y cuyo mbito
territorial corresponde a la provincia.

5. DIRECCIONES REGIONALES DE SALUD: Entidades tcnico-administrativas
desconcentradas de la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social
(SESPAS), cuya principal funcin durante el perodo de transicin, establecido por
la Ley 87-01, es la gestin desconcentrada de la funcin de provisin de servicios
de salud y cuyo mbito territorial corresponde a las regiones. Al final del perodo
sealado, las regiones de Salud habrn evolucionado hasta convertirse en los
Servicios Regionales de Salud (SRS) autnomos y con personera jurdica.

6. EFECTOS O DAOS A LA SALUD: Se refiere a eventos, tales como:
enfermedades, lesiones, discapacidades y causas de muerte.

7. EVENTOS DE IMPORTANCIA PARA LA SALUD PBLICA: Son aqullos
cuya importancia para la salud colectiva se establece teniendo en cuenta criterios de
frecuencia, gravedad, costo-efectividad, posibilidades de prevencin,
transmisibilidad e inters pblico nacional e internacional; y que adems requieren
ser abordados con acciones de salud pertinentes; acorde con sus caractersticas
epidemiolgicas en la poblacin

8. EVENTOS OBJETO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA: Se refiere a los
efectos, factores de riesgos y protectores, condiciones de vida y prctica en salud, de
inters para la vigilancia de la salud pblica, de tal forma que podrn conformar
subsistemas de vigilancia, ya sea en s mismos o como parte de un grupo de eventos
con caractersticas epidemiolgicas afines.

9. FUENTES DE INFORMACIN: Se refiere al origen primario de los datos del
Sistema de Informacin General de Salud (SIGS). De dnde, quin y cmo se
produce el dato inicial. Es cualquier persona, entidad o institucin que genere
cualquier tipo de informacin relacionada con la salud y que tiene la obligacin de
notificarla al Sistema de Vigilancia Epidemiolgica.

10. FUNCIONES ESENCIALES DE LA SALUD PBLICA (FESP): Para los fines
de este Reglamento, las Funciones Esenciales de la Salud Pblica (FESP) se
entendern como las condiciones que permiten una mejor prctica de la salud
pblica.

11. INFECCIN HOSPITALARIA: Denominada tambin infeccin nosocomial, es
cualquier infeccin adquirida 48 horas despus del ingreso de un paciente a un
hospital y que se mantiene durante la hospitalizacin y ms all del alta, cuando
puede ser relacionada con la hospitalizacin.

12. PLAN BSICO DE SALUD: Es el conjunto de servicios de atencin a la salud de
las personas a los que tienen derecho todos los afiliados a los regmenes
contributivo, contributivo-subsidiado y subsidiado y cuyos contenidos estn
definidos en el Artculo 129 de la Ley 87-01 y en el Reglamento correspondiente, y
su forma de prestacin, estar normalizada y regulada por los manuales de
procedimientos y guas de atencin integral que se elaboren para tal efecto.

13. PROGRAMAS PRIORIZADOS EN EL PLAN BSICO DE SALUD
COLECTIVA:

a. Programa de Prevencin y Control de la Morbilidad y Mortalidad Materna
y de la Infancia (incluye nutricin e inmunizaciones).

b. Programa de Prevencin y Control de Infecciones de Transmisin Sexual
(ITS) y Virus de Inmunodeficiencia Humana HIV/SIDA.

c. Programa de Prevencin y Control de la Malaria, Dengue y otras
Transmitidas por Vectores.

d. Programa de Prevencin y Control de la Tuberculosis.

e. Programa de Prevencin y Control de Rabia y otras Zoonosis.

f. Programa de Promocin y Prevencin de las Enfermedades Crnicas,
Accidentes y Violencia.

g. Programa de Promocin y Prevencin de los Trastornos Mentales y de la
Conducta.

h. Programa de Promocin y Prevencin de la Salud Bucal.

i. Programa de Preparativos para Emergencias y Desastres.

j. Programa de Calidad del Agua y los Alimentos, y de Apoyo al Acceso a
Saneamiento Bsico.

14. SESPAS: Es la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social, la
institucin rectora y mxima autoridad nacional en aspectos de salud, para regular
la produccin social de la salud, dirigir y conducir polticas y acciones sanitarias,
concertar intereses, movilizar recursos de toda ndole, vigilar la salud y coordinar
acciones de las diferentes instituciones pblicas y privadas y de otros actores
sociales comprometidos con la produccin de la salud, para el cumplimiento de las
polticas nacionales de salud. (Artculo 8, Ley General de Salud 42-01).

15. SUBSISTEMA DE SALUD COLECTIVA: Es el conjunto de Programas y Redes
Programticas de Salud Pblica, orientados a la promocin de la salud y a la
prevencin y control de los problemas prioritarios de salud de las poblaciones.

16. VIGILANCIA DE LA SALUD PBLICA: (Ver Vigilancia Epidemiolgica).

17. VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA: Conjunto de procedimientos que permiten
reunir la informacin indispensable para conocer, a cada momento, la ocurrencia y
la distribucin de los problemas de salud de la poblacin y detectar o prevenir
cambios que puedan ocurrir por la alteracin de factores condicionantes. Esto con la
finalidad de recomendar y explicar oportunamente, medidas eficientes y eficaces
que lleven a la prevencin de daos a la salud (enfermedad o muerte) o a la
modificacin de condiciones que aumentan la iniquidad que expone
diferencialmente a grupos de poblacin a la enfermedad y/o muerte.

18. FACTORES DE RIESGO Y FACTORES PROTECTORES PARA LA
SALUD: Se refieren a caractersticas biolgicas, caractersticas del medio
residencial y laboral o situacin social de exposicin individual, que aumentan la
susceptibilidad o vulnerabilidad de las personas (factor de riesgo) o les confieren
resistencia especfica (factor protector) para el desarrollo de la enfermedad,
lesiones, la discapacidad o la muerte.

19. CONDICIONES DE VIDA: Son caractersticas de un grupo de poblacin y
expresan la forma en la que ese grupo se articula en el proceso general reproductivo
del conjunto de la sociedad. Las condiciones de vida se pueden referir a procesos
predominantemente biolgicos (potencial gentico y capacidad inmunolgica) de la
reproduccin social, predominantemente ecolgicos (medio laboral y residencial),
predominantemente econmicos (consumo de bienes y servicios) y los procesos
reproductivos de las formas de conciencia o conducta.

20. PRCTICAS EN SALUD: Se refiere a las intervenciones en salud pblica y
caractersticas de la atencin en los servicios de salud, desde la perspectiva de la
oferta y la demanda, que inciden de manera directa sobre la salud de la poblacin.

21. NOTIFICACIN INDIVIDUAL: Es el reporte de casos que proporciona datos
sobre el diagnstico, nombre, direccin, edad, sexo y fecha de inicio, para cada
persona que se sospecha o padece enfermedad o evento declarado de importancia
para la salud pblica y por lo tanto objeto de notificacin obligatoria. La
notificacin obligatoria es individual e inmediata, cuando sta debe ser realizada en
las primeras 24 horas de la deteccin del caso, por la va ms rpida disponible.

22. NOTIFICACIN COLECTIVA: Es el reporte peridico del nmero de casos de
enfermedades o eventos declarados de importancia para la salud pblica y por lo
tanto objeto de notificacin obligatoria. La notificacin colectiva representa nmero
agregado de casos segn variables de inters, por ejemplo: edad, sexo, lugar
residencia, forma clnica. La periodicidad de la notificacin usualmente es semanal,
mensual, trimestral, anual, en funcin del uso que tendr la informacin para la
toma de decisiones, en cuanto a medidas de prevencin y control.

ARTCULO 3. Las disposiciones del presente Reglamento seguirn en todo el territorio
nacional y se aplicarn a todas las instituciones que integran el Sistema Nacional de Salud,
y a las personas, entidades y organizaciones del sector salud y todos los sectores cuyas
actividades influyan directa o indirectamente en la salud de la poblacin.

CAPTULO II

DEFINICIN, PRINCIPIOS, ESTRATEGIAS Y OBJETIVOS DEL SISTEMA
NACIONAL DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA

ARTCULO 4. El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) es el
conjunto de normas, procedimientos, recursos y usuarios estructurados para la recopilacin,
procesamiento, anlisis, interpretacin y divulgacin sistemtica y oportuna de informacin
de calidad sobre enfermedades y eventos para la toma de decisiones en salud pblica.

ARTCULO 5. La operacin del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
(SINAVE) comprende un ciclo completo de funciones especficas e interrelacionadas,
desarrolladas de modo continuo, permitiendo conocer, en cada momento, el
comportamiento epidemiolgico de enfermedades, factores condicionantes y daos,
facilitando la puesta en marcha de intervenciones con oportunas y eficaces.

ARTCULO 6. El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) funciona
como un sistema productivo abierto, que genera y se alimenta de diversas fuentes,
articulando una red de diferentes subsistemas que capturan, integran y procesan datos para
la difusin de la informacin que generan y para el anlisis de la situacin de salud.

ARTCULO 7. El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) se regir por
las estrategias siguientes:

a) Promover y desarrollar las estrategias de descentralizacin y desconcentracin de la
autoridad sanitaria.

b) Orientar sus medios y acciones prioritariamente a la promocin, proteccin de la
salud y prevencin de enfermedades.

c) Promover y garantizar la participacin social.

d) Promover la intersectorialidad.

e) Garantizar la satisfaccin del personal de salud, en lo que se refiere a su desempeo
y el desarrollo personal y profesional que garantiza la calidad de la atencin.

f) Promover la concertacin en la formulacin de la poltica de salud, su ejecucin y
evaluacin.

g) Promover la proteccin y promocin de la salud y la prevencin de las
enfermedades.

h) Promover la separacin de funciones de regulacin, provisin de servicios,
financiamiento y supervisin.

ARTCULO 8. El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) tiene como
objetivos fundamentales los siguientes:

a) Medir y estimar la frecuencia de eventos de importancia para la salud pblica, en
diferentes niveles de desagregacin de espacios de poblacin.

b) Detectar e investigar oportunamente epidemias y aplicar medidas de control
individuales y colectivas.

c) Promover e implementar la investigacin epidemiolgica, clnica y de laboratorio.

d) Facilitar la adopcin de medidas de prevencin y control.

e) Evaluar las intervenciones en salud.

f) Identificar cambios en la circulacin de agentes infecciosos y en la exposicin de
los no infecciosos.

g) Detectar cambios en la distribucin y dinmica de transmisin de eventos de
importancia para la salud pblica y analizar sus tendencias.

h) Detectar cambios en las prcticas en salud.

i) Promover la formulacin de polticas de salud en todos sus componentes, basadas
en los perfiles epidemiolgicos de la poblacin.

j) Promover y apoyar la instalacin y funcionamiento del Instituto Nacional de
Epidemiologa, creado mediante el Artculo 62, de la Ley General de Salud No.42-
01, como ente del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE).


CAPTULO III

DE LOS EVENTOS OBJETO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA Y
NOTIFICACIN OBLIGATORIA


ARTCULO 9. Cualquiera de las siguientes situaciones podr ser considerada problema de
inters para la vigilancia epidemiolgica, de tal forma que podrn conformar subsistemas
de vigilancia, ya sea en s mismos o como parte de un grupo de eventos con caractersticas
epidemiolgicas, mtodos de abordaje o estrategias de prevencin y controles afines:

a) Efectos o daos a la salud.

b) Factores de riesgo y factores protectores para la salud.

c) Condiciones de vida.

d) Prcticas en salud.

ARTCULO 10. Para los fines del presente Reglamento, los eventos objeto de vigilancia
epidemiolgica se clasifican a su vez en categoras basadas en el beneficio prctico que se
podra esperar para los fines de implementar acciones oportunas de prevencin y control:

a) Notificacin inmediata: Enfermedades, eventos o condiciones de vida cuya
notificacin individual o colectiva se exige por el medio ms rpido disponible, para
la accin inmediata de investigar contactos, fuentes de infeccin o exposiciones
peligrosas y/o iniciar medidas de control.

b) Notificacin no inmediata: Enfermedades o eventos de endemicidad conocida cuya
notificacin individual o colectiva se exige por los medios ms prcticos
disponibles para la accin, ya sea de aplicar oportunamente medidas de control o
evaluar la eficacia de las intervenciones.

PRRAFO I: La notificacin incluir informacin de individuos (notificacin individual)
o agregada (notificacin colectiva), segn se especifique para cada tipo de evento.

PRRAFO II: La definicin de caso para cada evento objeto de notificacin estar
contenida en las normas de los subsistemas de vigilancia epidemiolgica correspondientes.

PRRAFO III: El flujo, periodicidad e instrumentos utilizados para la notificacin se
establecern en las normas de los subsistemas de vigilancia epidemiolgica
correspondientes.

ARTCULO 11. La Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS) y
sus instancias de gestin desconcentradas para el ejercicio de la autoridad sanitaria,
actualizarn anualmente o cuando cualquier situacin emergente lo amerite, mediante
disposiciones administrativas, la lista de enfermedades o eventos para cada categora de la
clasificacin de notificacin obligatoria.

PRRAFO I: Estas disposiciones administrativas debern ser emitidas por el Secretario de
Estado de Salud Pblica, la autoridad sanitaria nacional, por recomendacin de la Direccin
General de Epidemiologa, durante la primera semana epidemiolgica de cada ao y
debern ser publicadas en diferentes medios de comunicacin masiva.

CAPTULO IV

DE LA ORGANIZACIN, GESTIN E INSTANCIAS DE APOYO DEL SISTEMA
NACIONAL DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA

ARTCULO 12. La direccin y conduccin del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica es responsabilidad de la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia
Social (SESPAS) y sus instancias de gestin desconcentradas para el ejercicio de la
autoridad sanitaria, velando por el buen funcionamiento, en todas las etapas del proceso, a
saber: definicin, diseo, normatizacin, implementacin, administracin y evaluacin del
sistema.

ARTCULO 13. Las funciones de direccin, coordinacin y administracin del Sistema
Nacional de Vigilancia Epidemiolgica se desarrollarn de acuerdo con las competencias
fijadas por el presente Reglamento, a saber:

a) En el nivel central, la direccin e integracin del sistema es realizada por la
Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), a travs de la
instancia tcnica correspondiente, la Direccin General de Epidemiologa, con el
apoyo de una Comisin Nacional de Vigilancia de la Salud.

b) En el nivel provincial, la direccin y coordinacin del sistema es realizada por el
servicio de epidemiologa de las Direcciones Provinciales de Salud, con el apoyo de
la Comisin de Salud de los Consejos de Desarrollo Provincial.

c) En los Servicios Regionales de Salud y otras Prestadoras de Servicios, las
actividades relativas al Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica sern
garantizadas por la direccin de los centros de salud que la conforman.

PRRAFO I: Para garantizar el funcionamiento del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica, la Direccin General de Epidemiologa, las unidades de epidemiologa de
los programas de prevencin y control y los servicios de epidemiologa de las Direcciones
Provinciales y de rea de Salud contarn con una estructura organizacional y funcional,
personal idneo, recursos fsicos, tecnolgicos, de comunicaciones y recursos logsticos
que les permitan asumir y desarrollar la funcin esencial de vigilancia, segn las
competencias que les confieren las disposiciones del presente Reglamento.

PRRAFO II: As mismo, para garantizar el funcionamiento del Sistema Nacional de
Vigilancia Epidemiolgica, la direcciones de los centros de salud que articulan los
Servicios Regionales de Salud y las Prestadoras de Servicios de Salu, debern garantizar
una estructura organizacional y funcional, con personal idneo, recursos fsicos,
tecnolgicos, de comunicaciones y recursos logsticos que les permitan asumir y desarrollar
la funcin esencial de vigilancia, segn las competencias que les confiere a este nivel las
disposiciones del presente Reglamento.

PRRAFO III: Corresponde a los organismos de direccin y control del sistema de
vigilancia, identificar y vincular a las personas, organizaciones e instituciones que deben
participar, de acuerdo con los subsistemas especficos de vigilancia diseados para cada
evento; informar y brindar asistencia tcnica sobre las competencias y responsabilidades de
cada participante; y desarrollar los mecanismos de articulacin y coordinacin acordes con
la dinmica social propia de cada mbito territorial, que garantice la operacin en red.

PRRAFO IV: La informacin operativa, as como los resultados de la vigilancia
epidemiolgica, ser captada y procesada por el sistema de informacin para la vigilancia
epidemiolgica, que constituye parte integral del Sistema de Informacin Gerencial en
Salud, para lo que la Direccin General de Epidemiologa de la Secretara de Estado de
Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS) diligenciar el diseo de las aplicaciones
informticas requeridas.

PRRAFO V: Para fortalecer y complementar las actividades antes mencionadas, la
Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS) se integrar a las redes
internacionales de vigilancia, a travs del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
(SINAVE).

CAPTULO V

DE LA COMISIN NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD

ARTCULO 14. Para efectos de la unidad e integracin de acciones en la gestin
epidemiolgica y asesora frente a problemas epidemiolgicos emergentes y reemergentes,
el Sistema Nacional de Vigilancia epidemiolgica articular y concertarn con las
instituciones del sector salud y otros sectores, mediante el funcionamiento de la Comisin
Nacional de Vigilancia de la Salud.

ARTCULO 15. Se crea la Comisin Nacional de Vigilancia de la Salud, como organismo
asesor adscrito a la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS),
para los temas de vigilancia epidemiolgica relacionados con los procesos polticos,
tcnicos y operativos del sistema.

ARTCULO 16. La Comisin estar integrada por representantes designados de las
instituciones del sector salud y de otros sectores con poder de anlisis y decisin. Estar
presidida por un secretariado tcnico que estar a cargo de la mxima autoridad tcnica en
epidemiologa, la Direccin General de Epidemiologa.

ARTCULO 17. La Comisin Nacional de Vigilancia Epidemiolgica tendr un
representante de cada una de las siguientes instituciones:

1. Presidido por la Secretara de Estado de Salud Publica y Asistencia Social
2. Secretara Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales
3. Secretara de Estado de Agricultura y Ganadera
4. Secretara de Estado de Educacin
5. Secretara de Estado de Turismo
6. Direccin Nacional de Sanidad Militar
7. Colegio Mdico Dominicano
8. Comisin Nacional de Cuadro Bsico de Medicamentos
9. Asociacin Dominicana de Profesionales de Laboratorio Clnico
10. Asociacin Nacional de Clnicas Privadas
11. Asociacin Enfermeras Graduadas
12. Asociacin Nacional de Hoteles y Restaurantes
13. Instituto Nacional de Salud
14. Instituto Dominicano de Seguros Sociales
15. Aseguradoras de Riesgos de Salud
16. Representante de los Grupos Comunitarios
17. Representante de los Ayuntamientos

PRRAFO I: Las comisiones y grupos asesores sealados, mediante disposiciones
ministeriales, activos al momento de la aprobacin de este Reglamento, se integrarn a la
Comisin Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, en la forma de Grupos Tcnicos
Asesores, Subcomisiones Tcnicas, etctera. (Ejemplos: Comisin Nacional para el Control
del Dengue, Comisin Nacional de Vacunas, poliomielitis, materno-perinatal, micro
nutrientes, meningitis bacterianas y enfermedad meningoccica, Consejo Presidencial del
SIDA).

CAPTULO VI

FUNCIONES DE LA COMISIN NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD

ARTCULO 18. La Comisin Nacional de Vigilancia de la Salud tendr las siguientes
funciones:

a) Asesorar y apoyar permanentemente a la Secretara de Estado de Salud Pblica y
Asistencia Social (SESPAS), en la identificacin de acciones de vigilancia que sean
prioritarias para el pas, en particular las decisiones para preservar la seguridad
nacional en salud.

b) Propiciar la aplicacin de las recomendaciones de carcter internacional, en torno a
la vigilancia y el control epidemiolgico de problemas en salud pblica.

c) Recomendar la reglamentacin y las normas tcnicas relacionadas con los procesos
inherentes a la vigilancia; as como las modificaciones reglamentarias necesarias.

d) Recomendar la formulacin de polticas, planes, programas y proyectos destinados a
garantizar la gestin y la operacin del sistema de vigilancia en salud pblica.

e) Recomendar las estrategias de convocatoria y los mecanismos de participacin de
los diferentes sectores involucrados en el desarrollo de la vigilancia.

f) Impulsar y monitorear los procesos de gestin de la vigilancia en salud pblica en el
pas.

ARTCULO 19. Todos los actores e instituciones involucradas en el Sistema Nacional de
Salud se han de acoger a los contenidos de las reglamentaciones, protocolos y disposiciones
que en tal sentido disponga la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social
(SESPAS), a travs de su instancia tcnica correspondiente, la Direccin General de
Epidemiologa.

ARTCULO 20. Estarn adscritos al Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica,
mediante acuerdos de cooperacin, los servicios de laboratorio de salud pblica, con la
finalidad de que el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) cuente con
acceso a una red efectiva de laboratorios de salud pblica, debidamente habilitada, propia o
con participacin de otras instituciones del Sistema Nacional de Salud; con capacidad de
registro y notificacin oportuna, conectado a redes de laboratorios internacionales y de
apoyo a las acciones de vigilancia e investigacin epidemiolgica, denominada Red de
Laboratorios de Salud Pblica.

CAPTULO VII

CONTROL DE LA GESTIN

ARTCULO 21. La Subsecretara de Salud Colectiva de la Secretara de Estado de Salud
Pblica y Asistencia Social (SESPAS), con la participacin de la Direccin General de
Epidemiologa, disear los modelos de monitoreo, supervisin, asistencia tcnica y
evaluacin de la gestin del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica que se debern
aplicar en todos los niveles del sistema.

PRRAFO I: Para el control de gestin, se establecern mecanismos de verificacin y
evaluacin que procuren la realizacin de todas las operaciones y la administracin de la
informacin y recursos del sistema, de acuerdo con las normas tcnico-administrativas. La
efectividad en el proceso de gestin y resultados del sistema de vigilancia en salud pblica
se deber controlar en todos los niveles del sistema, a travs de un mdulo de evaluacin de
desempeo.

PRRAFO II. Corresponde a la Subsecretara de Salud Colectiva y a la instancia tcnica
correspondiente, evaluar la gestin de la Direccin General de Epidemiologa sobre el
Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica.

PRRAFO III. Corresponde a la Direccin General de Epidemiologa vigilar la
implementacin y el desarrollo del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica en el
nivel provincial y en la red de laboratorios de referencia nacional y regional.

PRRAFO IV. Corresponde a los servicios de epidemiologa de las Direcciones
Provinciales de Salud vigilar la operacin del sistema en los centros de salud que articulan
la red de los Servicios Regionales de Salud y de otras prestadores de servicios de salud y de
atencin directa a las personas ,en su mbito de ejercicio de la autoridad sanitaria.





CAPTULO VIII

FUENTES DE FINANCIAMIENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA
EPIDEMIOLGICA

ARTCULO 22. La financiacin de las actividades de vigilancia, en cada nivel de gestin,
cuenta con diferentes fuentes, a saber:

a) Para el desarrollo de las competencias relacionadas con la vigilancia
epidemiolgica, correspondientes a la Direccin General de Epidemiologa y los
dems servicios de epidemiologa de los programas nacionales de salud pblica, se
financiar con partidas especficas del Presupuesto Nacional de Salud.

b) Los fondos que se obtuvieran por donaciones o prstamos para apoyar el desarrollo
del Sistema Nacional de Vigilancia, deben identificar sus contribuciones a las lneas
estratgicas, objetivos, metas y actividades del Plan Nacional de Salud y del Plan
Nacional de Desarrollo de la Epidemiologa vigente, con la finalidad de facilitar el
conocimiento de la estructura, comportamiento y tendencias del financiamiento y el
gasto en salud.

c) Las acciones de vigilancia epidemiolgica, prescritas por el plan bsico de salud y
adelantado por las Administradoras de Riesgos de Salud (ARS), entidades afines e
instituciones de regmenes especiales, sern financiadas con los recursos propios de
cada institucin.

CAPTULO IX

GESTIN DE LOS RECURSOS HUMANOS

ARTCULO 23. Los puestos de trabajo y las categoras profesionales de la Direccin
General de Epidemiologa, de los servicios de epidemiologa de las Direcciones
Provinciales de Salud (DPS) y de los distintos componentes del Sistema Nacional de
Vigilancia Epidemiolgica estarn amparados por el Reglamento de Recursos Humanos del
Sistema Nacional de Salud y definidos en las normas de clasificacin de puestos de trabajo
y categoras profesionales.

ARTCULO 24. La Direccin General de Epidemiologa de la Secretara de Estado de
Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), en coordinacin con la Gerencia de Recursos
Humanos de la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), la
Secretara de Estado de Educacin Superior, Ciencia y Tecnologa (SEESCyT) y otras
instituciones de educacin superior y educacin tcnica profesional, disear y actualizar
peridicamente el Plan de Desarrollo de los Recursos Humanos de los Servicios de
Epidemiologa, segn los niveles de gestin, conforme al Plan Nacional y a las polticas de
salud. Este plan de desarrollo definir entre otros, los siguientes aspectos:

a) El catlogo de categoras profesionales y su desagregacin por perfiles.

b) Las competencias profesionales asociadas a los puestos de trabajo de las diferentes
categoras profesionales.

c) Definir las categoras profesionales que deben existir en los servicios de
epidemiologa y en los establecimientos de salud.

d) Las necesidades de formacin, educacin permanente, actualizacin y postgrado de
las diferentes profesiones y carreras tcnicas en salud, que servirn de base a las
instituciones educativas del pas para la adecuacin y la oferta de planes de estudio.

e) El modelo y la implementacin de evaluacin de desempeo de los recursos
humanos de los servicios de epidemiologa.

f) Los sistemas de educacin permanente de los recursos humanos de los servicios de
epidemiologa.

CAPTULO X

DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE SALUD PBLICA

ARTCULO 25. La Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica es un conjunto de
laboratorios relacionados entre s con intereses especficos y comunes, quienes se refieren
muestras para la identificacin de agentes de importancia para la salud pblica dominicana,
para el diagnostico etiolgico de enfermedades prioritarias para la vigilancia
epidemiolgica y/o para control sanitario. Su gestin tcnico-normativa se ubica en un eje o
laboratorio central que acta como coordinador del programa, desarrolla los proyectos
especficos, monitorea las actividades y evala el desempeo de los laboratorios adscritos a
la red.

PARRAFO I: La Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica se organizar en cuatro
subredes esenciales: Subred Nacional de Laboratorios de Vigilancia Epidemiolgica, la
Subred Nacional de Laboratorios de Vigilancia Ambiental, la Subred Nacional de
Laboratorios de Regulacin Sanitaria y la Subred Nacional de Laboratorios de Asistencia
Mdica de Alta Complejidad.

PRRAFO II: Las Unidades Integrales de la Subred Nacional de Laboratorios de
Vigilancia Epidemiolgica tendrn las siguientes actividades centrales:

a) Diagnstico de enfermedades de notificacin obligatoria.
b) Vigilancia de enfermedades transmisibles y no transmisibles.
c) Monitoreo de resistencia bacteriana.
d) Definicin de los utensilios de pruebas diagnsticas que sern utilizados por la red.

PRRAFO III: Las Unidades Integrales de la Subred Nacional de Laboratorios de
Vigilancia Ambiental tendrn las siguientes actividades centrales:

a) Vigilancia de la calidad del agua para consumo humano.
b) Vigilancia de la calidad del aire.
c) Vigilancia de la calidad del suelo.
d) Vigilancia de factores ambientales fsicos y qumicos.
e) Monitoreo de poblaciones expuestas a ambientes biolgicos, qumicos y fsicos.

PRRAFO IV: Las Unidades Integrales de la Subred Nacional de Laboratorios de
Regulacin Sanitaria realizarn anlisis de laboratorio relacionados con las funciones del
Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria en:

a) Productos tales como alimentos, medicamentos, cosmticos, etctera.
b) Inmunobiolgicos e inmunoderivados.
c) Toxicologa humana.
d) Contaminantes biolgicos en productos relacionados con la salud.
e) Productos, materiales y equipamientos de uso para la salud.
f) Vigilancia de puertos, aeropuertos y fronteras.

PRRAFO V: Las Unidades Integrales de la Subred Nacional de Laboratorio de
Asistencia Mdica de Alta Complejidad ejecutarn actividades de apoyo complementario al
diagnstico de enfermedades y otros daos a la salud.

ARTCULO 26. La Red de Laboratorios de Salud Pblica estar organizada de forma
jerarquizada y ejecutar, segn niveles de competencia, acciones a nivel nacional, regional,
provincial y local. Las subredes estarn estructuradas, considerando sus especificaciones,
de acuerdo con la siguiente clasificacin de unidades de laboratorio:

a) Laboratorios de referencia nacional
b) Laboratorios de referencia regional
c) Laboratorios perifricos o locales


CAPTULO XI

COMPETENCIAS DE LA DIRECCION GENERAL DE EPIDEMIOLOGIA


ARTCULO 27. Las competencias de la Secretara de Estado de Salud Pblica y
Asistencia Social (SESPAS), representada por la Direccin General de Epidemiologa, en
relacin con el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica son:

a) Definir la misin, objetivos, normas, procesos y estrategias del Sistema Nacional de
Vigilancia Epidemiolgica, as como los eventos de salud a vigilar.

b) Definir los modelos conceptuales, tcnicos y operativos para la vigilancia de los
diferentes eventos definidos.

c) Normar todo lo concerniente con la definicin, organizacin y operacin del sistema
de vigilancia epidemiolgica.

d) Dirigir, orientar, asistir, controlar y evaluar la implementacin y operacin del
Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica en todo el territorio nacional.

e) Concertar y coordinar la participacin activa de las instituciones de otros sectores
del mbito nacional, en el desarrollo del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica.

f) Dirigir y coordinar la Red Nacional de Laboratorios para su participacin en
Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica

g) Realizar el Anlisis de la Situacin de Salud (ASIS); definir reas prioritarias de
intervencin en salud pblica y orientar las acciones que se deben adelantarse en
relacin con los eventos objeto de vigilancia.

h) Garantizar la integracin funcional de los procesos de vigilancia en salud pblica en
el sistema.

CAPTULO XII

COMPETENCIAS DE LOS SERVICIOS DE EPIDEMIOLOGA DE LAS
DIRECCIONES PROVINCIALES DE SALUD

ARTCULO 28. Las Direcciones Provinciales de Salud tienen las siguientes competencias,
en relacin con el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica:

a) Dirigir y controlar el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, en su
territorio.

b) Desarrollar los procesos bsicos de vigilancia que son de su competencia legal y
segn lo dispuesto por la Direccin General de Epidemiologa para el desarrollo del
sistema.

c) Adoptar, adaptar y difundir los lineamientos tcnicos establecidos por la Direccin
General de Epidemiologa, para el desarrollo del sistema.

d) Coordinar el desarrollo y operacin del Sistema de Vigilancia Epidemiolgica, en
su territorio, tanto a nivel interinstitucional como intersectorial, y brindar la
asistencia tcnica y la capacitacin requerida.




CAPTULO XIII

COMPETENCIAS DE LOS LABORATORIOS DE REFERENCIA NACIONAL

ARTCULO 29. Los laboratorios de Referencia Nacional requerirn para su
funcionamiento de una infraestructura, organizacin y presupuesto propio y sus
competencias son:

a) Ejecutar los procesos inherentes al Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
en las reas de su competencia; esto es, realizar procedimientos de laboratorio de
alta complejidad, para confirmacin diagnstica y control de calidad de toda la red.

b) Apoyar a la Direccin General de Epidemiologa en la definicin de las normas y
las estrategias para la vigilancia en salud pblica, de su competencia.

c) Articular las actividades de los laboratorios regionales y provinciales de Salud
Pblica al Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica.

d) Notificar a las autoridades de Salud los eventos y las enfermedades de notificacin
obligatoria, captados por los servicios de laboratorio de la red, de acuerdo con los
mecanismos establecidos para el sistema.

e) Analizar y divulgar peridicamente la informacin generada por la Red de
Laboratorios de Salud Pblica.

f) Asesorar y supervisar a los laboratorios de referencia regional de la Red Nacional
de Laboratorios de Salud Pblica y servir como laboratorios nacionales de
referencia en las reas de su competencia.

g) Desarrollar el sistema de calidad de la red.

h) Garantizar la integracin funcional de los subsistemas de vigilancia al Sistema
Nacional de Vigilancia Epidemiolgica.

CAPTULO XIV

COMPETENCIAS DE LOS LABORATORIOS DE REFERENCIA REGIONAL

ARTCULO 30. Los Laboratorios de Referencia Regional tienen las siguientes
competencias, en relacin con el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica:

a) Implementar las directrices y los procedimientos determinados por las normas
propuestas por la Direccin General de Epidemiologa y los Laboratorios
Nacionales de Referencia, en relacin con los procesos de la vigilancia.

b) Forma parte de subredes de diagnstico de enfermedades especficas. Establecer
coordinacin funcional (tcnico-normativa) y dependencia administrativa, con los
laboratorios nacionales de referencia de las subredes correspondientes.

c) Estar organizados a travs de una dependencia funcional. Las normas y los
procedimientos de trabajo para la realizacin de las actividades de diagnostico o
control que competen a las subredes y los insumos que sta, les proporcionan,
dependen del laboratorio nacional de referencia correspondiente y de la Direccin
General de Epidemiologa.

d) Complementar las acciones de vigilancia en salud pblica de los servicios de
epidemiologa de las Direcciones Provinciales y reas de Salud, en las subredes de
su competencia.

e) Prestar asistencia, supervisin y capacitacin a laboratorios perifricos o locales de
salud pblica, en los aspectos tcnicos de las pruebas de inters para la vigilancia
epidemiolgica.

CAPTULO XV

COMPETENCIAS DE LOS LABORATORIOS PERIFERICOS O LOCALES

ARTCULO 31. Los laboratorios perifricos o locales se ubican en centros de salud de
diferentes niveles de complejidad de la atencin. Dependen administrativamente de la
direccin del centro de salud donde estn ubicados, al igual que su presupuesto y a su vez
de la autoridad sanitaria de la provincia que corresponde a su ubicacin y tienen las
siguientes competencias, en relacin con el Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica:

a) Implementar las directrices y los procedimientos determinados por las normas
propuestas por la Direccin General de Epidemiologa y los Laboratorios de
Referencia, en relacin con los procesos de la vigilancia.

b) Complementar a los servicios de epidemiologa provinciales en las acciones de
vigilancia epidemiolgica de su competencia.

c) Brindar servicios de diagnstico epidemiolgico o control sanitario a nivel y hacer
referencias de muestras para la realizacin de pruebas de laboratorio de salud
pblica cuando sea necesario.

d) Su numero varia segn las actividades de diagnostico o control vinculadas a las
subredes en la que participan.

e) Recibir capacitacin permanente en los procedimientos diagnsticos utilizados en
forma estandarizada. Tambin realizan visitas de supervisin a las actividades en
servicio.

f) Recibir los insumos bsicos para desarrollar actividades rutinarias de la vigilancia
epidemiolgica.

g) Cumplir con los algoritmos de confirmacin de resultados, los programas de control
de calidad y con el reporte peridico de actividades y uso de insumos.

CAPTULO XVI

COMPETENCIAS DE LOS HOSPITALES, ESTABLECIMIENTOS O CENTROS
DE SERVICIOS DE ATENCIN DIRECTA A LAS PERSONAS

ARTCULO 32. La direccin de los centros de salud que conforman la red de Servicios
Regionales de Salud, establecimientos o centros de servicios de atencin a las personas, de
otras prestadoras de servicios mdicos, debern garantizar la estructuracin en los mismos
en Unidades o Departamentos de Epidemiologa, los cuales tendrn las siguientes
competencias:

a) Implementar directrices y procedimientos determinados por la Direccin General de
Epidemiologa y los servicios de epidemiologa de las Direcciones Provinciales de
Salud, en relacin con los procesos bsicos de vigilancia, con particular nfasis en
la notificacin obligatoria.

b) Cumplir con las normas tcnicas para la vigilancia de los eventos incluidos en el
sistema.

c) Realizar las acciones individuales tendentes a detectar y confirmar los eventos
sujetos a vigilancia epidemiolgica y asegurar las intervenciones individuales y
familiares del caso.

d) Estructurar y mantener actualizadas las bases de datos sobre eventos en salud
sujetos a vigilancia, de acuerdo con los estndares de informacin establecidos por
la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS).

e) Utilizar la informacin del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica para la
toma de decisiones.

ARTCULO 33. Constituye una responsabilidad de la comunidad:

a) Informar a la autoridad mdica local la ocurrencia de eventos en salud, en su
comunidad.

b) Participar en la adaptacin y ejecucin de acciones de vigilancia, prevencin y
control de eventos de salud.


SECCIN II

DE LOS SISTEMAS DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA ESPECFICOS
(SUBSISTEMAS)

CAPTULO XVII

DISPOSICIONES GENERALES

ARTCULO 34. El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica funciona como un
sistema abierto con entradas (insumos), proceso y salidas (productos), cuya operacin
articula elementos y procesos bsicos interrelacionados e independientes entre s y que
comprende la recopilacin y construccin de informacin epidemiolgica, el anlisis e
interpretacin, la divulgacin y la orientacin de la accin.

ARTCULO 35. El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica es una estructura
funcional conformada por un subconjunto de acciones tcnicas, orientadas a la produccin
de informacin sobre la ocurrencia de un grupo de eventos de naturaleza comn, para la
toma de decisiones y el control epidemiolgico oportuno, denominados Subsistemas.

PRRAFO: Se regir por normas y protocolos (procedimientos estandarizados) para cada
evento o grupo de eventos. Esas normas y procedimientos sern elaborados y actualizados
por la Direccin General de Epidemiologa e instituciones de apoyo, acordes con las
necesidades identificadas por el anlisis de situacin de salud y los avances cientfico-
tecnolgicos existentes.

ARTCULO 36. Los subsistemas son a su vez componentes de los programas de
prevencin y control de enfermedades, que conforman el Subsistema Nacional de Salud
Colectiva

ARTCULO 37. La Direccin General de Epidemiologa establecer las directrices y los
estndares que debern ser utilizados para la edicin y publicacin de normas y protocolos
de cada uno los subsistemas, garantizando un formato metodolgico comn, en el contexto
de un catlogo nacional de normas de vigilancia epidemiolgica.

ARTCULO 38. Conforman el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, los
siguientes componentes especficos para la vigilancia epidemiolgica:

1. Subsistema de Vigilancia de Enfermedades Prevenibles por Vacunas y sus
Efectos Adversos
2. Subsistema de Vigilancia de la Salud Materna e Infantil
3. Subsistema de Vigilancia de Enfermedades Transmitidas por Vectores
4. Subsistema de Vigilancia de Rabia y otras Zoonosis
5. Subsistema de Vigilancia de la Tuberculosis
6. Subsistema de Vigilancia de Infecciones de Transmisin sexual, VIH/SIDA
7. Subsistema de Vigilancia de Trastornos Mentales y de la Conducta
8. Subsistema de vigilancia de Enfermedades Crnicas
9. Subsistema de Vigilancia de Enfermedades Emergentes
10. Subsistema de Vigilancia de Riesgos Ambientales
11. Subsistema de Vigilancia de Riesgos Laborales

ARTCULO 39. El subsistema de Vigilancia de Enfermedades Prevenibles por Vacunas y
sus Efectos Adversos es un componente del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI).
Este a su vez es un componente del Programa de Prevencin y Control de la Morbilidad y
Mortalidad Materna y de la Infancia, del Subsistema de Salud Colectiva.

ARTCULO 40. El Subsistema de Vigilancia de la Salud Materna e Infantil es un
componente del Programa de Prevencin y Control de la Morbilidad y Mortalidad Materna
y de la Niez, del Subsistema Nacional de Salud Colectiva.

ARTCULO 41. Subsistema de Vigilancia de Enfermedades Transmitidas por Vectores es
un componente del Programa de Prevencin y Control de la Malaria, Dengue y otras
Enfermedades Transmitidas por Vectores, del Subsistema Nacional de Salud Colectiva.

ARTCULO 42. Subsistema de Vigilancia de Rabia y otras Zoonosis es un componente
del Programa de Prevencin y Control de la Rabia y otras Zoonosis, del Subsistema
Nacional de Salud Colectiva.

ARTCULO 43. Subsistema de Vigilancia de la Tuberculosis es un componente del
Programa de Prevencin y Control de la Tuberculosis, en todas sus formas, del Subsistema
Nacional de Salud Colectiva.

ARTCULO 44. Subsistema de Vigilancia de Infecciones de Transmisin Sexual, VIH-
SIDA es un componente del Programa de Prevencin y Control de las Infecciones de
Transmisin Sexual, VIH-SIDA, del Subsistema Nacional de Salud Colectiva.

ARTCULO 45. Subsistema de Vigilancia de Trastornos Mentales y de la Conducta es un
componente del Programa de Salud Mental.

ARTCULO 46. Subsistema de Vigilancia de Enfermedades Crnicas es un componente
del Programa de Prevencin de Enfermedades Crnicas y Degenerativas, del Subsistema de
Salud Colectiva.

ARTCULO 47. Subsistema de Vigilancia de Enfermedades Emergentes es un
componente del Programa de Alerta y Respuesta Temprana a Enfermedades Emergentes.

ARTCULO 48. A partir de la aprobacin del presente Reglamento, se estructurar en la
Direccin General de Epidemiologa un Grupo de Respuesta Rpida en Emergencias
Epidemiolgicas, que implementar y desarrollar un plan de movilizacin de acciones
de contingencia en epidemiologa y control de enfermedades para actuar con carcter
excepcional y de apoyo a los servicios de epidemiologa de las Direcciones Provinciales de
Salud (DPS) y servicios de epidemiologa de los servicios de atencin directa a las
personas.

PRRAFO I: Entre las situaciones en las que se justifica su intervencin se destacan:

1. Epidemias que sobrepasen los lmites geogrficos de una provincia.

2. Epidemias de enfermedades emergentes.

3. Introduccin al pas de vector y/o agente infeccioso erradicado o no existente
previamente.

4. Epidemias caracterizadas en expansin a reas sin ocurrencias de casos previos.

5. Desastres relevantes para la salud pblica y cuando quede demostrada la
insuficiencia de la accin de la provincia.

6. Amenazas de pandemias.

7. Otras situaciones de relevancia para la salud pblica.

PRRAFO II: Son funciones del Grupo de Respuesta Rpida en Emergencias
Epidemiolgicas:

a) Elaborar planes de contingencia.

b) Elaborar informes de progreso y resultados finales de investigacin de brotes.

c) Identificar, movilizar recursos y coordinar la implementacin de acciones que
reduzcan o eliminen riesgos de salud pblica.

d) Mantener sistemas de informacin relativo a recursos humanos y logsticos para
fines de movilizacin.

e) Elaborar procedimientos tcnicos para intervenciones en situaciones de emergencia.

ARTCULO 49. Subsistema de Vigilancia de Riesgos Ambientales es un componente del
Programa de Salud Ambiental.

ARTCULO 50. Subsistema de Vigilancia de Riesgos Laborales comprende el monitoreo
biolgico y ambiental de los factores de riesgo presentes en el rea de trabajo y la captura
de datos para el registro de los accidentes laborales y enfermedades profesionales.

PRRAFO I. Los principales objetivos del Subsistema de Vigilancia de Riesgos Laborales
son:

a) Definir la magnitud y distribucin de los riesgos laborales, segn ocupacin y
actividad econmica.

b) Monitorear tendencias e identificar cambios en la exposicin a riesgos de la
poblacin trabajadora.

PRRAFO II. Son eventos ilustrativos, objeto de vigilancia laboral, los siguientes:

a) Intoxicaciones agudas por sustancias qumicas (metales, plaguicidas, etctera).

b) Accidentes laborales.

c) Enfermedades profesionales.

d) Averas en los procesos de trabajo, que ocasionen emisiones significativas de
contaminantes al ambiente laboral y comunitario.

e) Cambios tecnolgicos o de materias primas, que propicien o puedan propiciar
deterioro de las condiciones higinicas sanitarias del trabajo.

f) Exposicin a riesgos fsicos (ruido, iluminacin, ventilacin, etc.)

CAPTULO XVIII

LOS MDULOS DEL SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA
EPIDEMIOLGICA

ARTCULO 51. Los mdulos representan el conjunto de procedimientos y metodologas
del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE). En relacin con las normas
y protocolos de vigilancia epidemiolgica, la Direccin General de Epidemiologa y los
Progrmas de Salud Colectiva, en coordinacin con las instancias de gestin desconcentrada,
los servicios de epidemiologa de las Direcciones Provinciales y reas de Salud,
establecern las orientaciones tcnicas y los procedimientos estandarizados para la
vigilancia y el control epidemiolgico de los eventos priorizados en cada subsistema, en
documentos que sern consignados como mdulos.

ARTCULO 52. Cada subsistema generar informacin epidemiolgica aplicando
protocolos y procedimientos tcnicos estructurados en la forma de mdulos, dados por la
coherencia interna de su estrategia metdica. Los mdulos en los que se apoyan las
acciones tcnicas del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) son:

1. Mdulo de Vigilancia Especial de Enfermedades Transmisibles y otros Eventos.

2. Mdulo de Alerta Temprana.

3. Mdulo de Investigacin de Brotes.

4. Mdulo de Encuestas Entomolgicas de Hospederos, Reservorios y Control
Vectorial.

5. Mdulo de Encuestas Seroepidemiolgicas Basadas en Puestos o Poblaciones
Centinelas.

6. Mdulo de Identificacin de Agentes Etiolgicos Circulantes (basado en red de
laboratorio).

7. Mdulo de Auditora Mdica de Eventos Trazadores de Calidad de la Atencin.

8. Mdulo de Informacin sobre Comportamiento y Estilos de Vida.

9. Mdulo de Vigilancia y Control de Infecciones Hospitalarias.

10. Mdulo de Vigilancia Ambiental de Agentes Etiolgicos (biolgicos, fsicos y
qumicos).

11. Mdulo de Supervisin, Monitoreo y Evaluacin de las Funciones de Vigilancia y
Control Epidemiolgico (gestin del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica -SINAVE).

ARTCULO 53: El Mdulo de Vigilancia Especial de Enfermedades Transmisibles y otros
Eventos comprende el conjunto de procedimientos para la notificacin individual,
investigacin clnico-epidemiolgica de casos sospechosos, probables o confirmados y el
control oportuno de enfermedades transmisibles y otros eventos de importancia para la
salud pblica nacional e internacional.

PRRAFO I: Los eventos objeto del Mdulo de Vigilancia Especial de Enfermedades
Transmisibles y otros Eventos son captados al momento de atencin a la demanda
ambulatoria o de internamiento de pacientes en los centros de salud del Sistema Nacional
de Salud o de la notificacin por parte de cualquier ciudadano.

ARTCULO 54: El Mdulo de Alerta Temprana comprende el conjunto de procedimientos
para la notificacin colectiva y semanal de informacin tabular (consolidada), monitoreo
grfico y anlisis de cambios en el comportamiento endmico de episodios, con enfoque
sindrmico de importancia para la deteccin temprana de enfermedades emergentes e
indicar la pertinencia de la investigacin y control de brotes.

PRRAFO I. Los datos para la notificacin y anlisis del Mdulo de Alerta Temprana son
obtenidos de los registros de consulta ambulatoria e internamiento de pacientes atendidos
en los centros de la red de Prestadoras de Servicios de Salud (PSS).

PRRAFO II. El subsistema permite adems la evaluacin sistemtica de la sensibilidad
del modulo de Vigilancia Especial de Enfermedades Transmisibles y otros Eventos.

ARTCULO 55. El Mdulo de Investigacin de Brotes contempla la metdica para la
investigacin de brotes y evaluar el impacto de las acciones implementadas en tales
situaciones de emergencia epidemiolgica.

PRRAFO I. Un brote o epidemia, as como la ocurrencia de una condicin inusitada de
salud, independientemente de constar en la lista de sndromes objeto del Subsistema de
Vigilancia de Enfermedades Emergentes, deber ser notificada inmediatamente al nivel
superior inmediato de gestin del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica.

ARTCULO 56. El Mdulo de Encuestas Entomolgicas de Hospederos, Reservorios y
Control Vectorial comprende procedimientos tcnicos para:

a) Identificacin, eliminacin y control de criaderos de mosquito culex y anopheles.
b) Identificacin y eliminacin de focos y/o criaderos de Aedes aegypti y Aedes
albopictus.
c) Monitoreo de actividades de eliminacin y control de criaderos de mosquito culex.
d) Evaluacin malacolgica en colecciones hdricas de importancia epidemiolgica en
reas endmicas para esquistosomiasis;.
e) Monitoreo de rociado en domicilios para el control de malaria en reas endmicas,
rociado de inmuebles con focos de Aedes aegyti, etctera.
f) Vacunacin antirrbica en perros, bloqueo de focos de rabia animal; realizar captura
de perros en reas de prioridad para el control de zoonosis; eutanasia de perros con
rabia.

ARTCULO 57. El Mdulo de Encuestas Seroepidemiolgicas se refiere a estudios con
base poblacional o puestos centinelas, que obtienen informacin de laboratorio,
provenientes de diferentes especimenes. Las encuestas serolgicas aportan informacin a
partir de la investigacin en el suero sanguneo de diferentes componentes, tales como;
anticuerpos, txicos, nutrientes y marcadores genticos, y de muestras representativas de
poblacin que sirven de base para la realizacin de estudios epidemiolgicos de
importancia para la prevencin y el control.

PRRAFO I. El objetivo de la vigilancia serolgica es conocer el grado de inmunidad de
una poblacin frente a ciertas enfermedades; la presencia y dinmica de circulacin de
agentes etiolgicos de enfermedad en la poblacin, con el fin de mejorar la calidad de las
informaciones sobre las que se basan las estrategias de prevencin y control de los
programas de salud colectiva.

PRRAFO II. Estos estudios sern realizados apegados a los principios establecidos por la
Consejo Nacional de Biotica en Salud (CONABIOS).

ARTCULO 58. El Mdulo de Identificacin de Agentes Etiolgicos Circulantes descansa
bsicamente en la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica. Consiste en la vigilancia
centinela y/o la captura de datos generados por el laboratorio sobre la ubicacin y la
frecuencia de aislamiento de agentes patgenos, para fines de investigacin epidemiolgica
e implementacin de medidas de prevencin y control de enfermedades.

ARTCULO 59: El Mdulo de Auditora de Eventos Trazadores de Calidad de la Atencin
comprende el conjunto de procedimientos para la notificacin individual, inmediata de
casos y muertes por causas relacionadas con eventos trazadores priorizados, para los fines
de anlisis de evitabilidad y evaluacin de la calidad de la atencin.

PRRAFO I: Los datos para la notificacin y anlisis del Mdulo de Auditora Mdica de
Eventos Trazadores son captados por el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica en
la consulta ambulatoria e internamiento de pacientes atendidos en los centros de la red de
Prestadoras de Servicios de Salud (PSS).

Prrafo II: La lista de eventos trazadores del subsistema deber ser actualizada cada dos
aos, basada en el anlisis de la evidencia cientfica y de la situacin de salud.

ARTCULO 60. El Mdulo de Informacin sobre Comportamiento y Estilos de Vida se
obtiene de encuestas transversales repetidas, que permiten el estudio de los
comportamientos, hbitos o estilos de vida que representan factores de riesgo para la salud.

PRRAFO: Estas encuestas sern realizadas apegadas a los principios establecidos por la
Comisin Nacional de Biotica en Salud (CONABIOS).

ARTCULO 61. El Mdulo de Vigilancia y Control de Infecciones Hospitalarias es la
observacin activa, sistemtica y continua de la ocurrencia y de la transmisin de infeccin
entre los pacientes hospitalizados, y los eventos y condiciones que afectan el riesgo de la
ocurrencia, con miras a ejecutar acciones oportunas de prevencin y control, de acuerdo
con lo que instruye el Reglamento General de Hospitales.

PRRAFO: El Programa de Prevencin y Control de Infecciones Hospitalarias estar
regulado por el Reglamento General de Hospitales.

ARTCULO 62. El Mdulo de Vigilancia Ambiental de Agentes Etiolgicos comprende el
monitoreo de fuentes de abastecimiento de agua en sistemas colectivos, pblicos y privados
y alternativos, a nivel municipal a travs de la recoleccin sistemtica de muestras de agua
para monitoreo de indicadores de potabilidad del agua (realizacin de anlisis
bacteriolgico y fsico-qumicos; as como otras exposiciones riesgosas colectivas.

PRRAFO I: Los datos del Mdulo de Vigilancia Ambiental se obtienen de fuentes
primarias, mediante observacin en la comunidad y los reportes de la red de laboratorios
designados para apoyo a la vigilancia ambiental.

ARTCULO 63. Mdulo de Supervisin, Monitoreo y Evaluacin de las Funciones de
Vigilancia y Control Epidemiolgicos se refiere al conjunto de actividades e informacin
imprescindibles para el ejercicio de la gestin de la supervisin y evaluacin, en lo que
concierne a las actividades del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE)
y de los Programas de Salud Pblica.

PRRAFO I. Son objetivos del Mdulo de Supervisin, Monitoreo y Evaluacin de las
Funciones de Vigilancia y Control Epidemiolgicos:

a) Implementar y desarrollar un proceso de supervisin sobre el Sistema Nacional de
Vigilancia Epidemiolgica

b) Generar datos peridicos basados en fuentes primarias y secundarias, generados de
manera pasiva o activa.

c) Permitir el monitoreo del desempeo del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica (SINAVE) por medio de indicadores validados.

d) Permitir la auto evaluacin de los servicios de epidemiologa provinciales y la
implementacin de medidas para corregir las faltas detectadas.

e) Permitir la evaluacin de progreso de los servicios de epidemiologa provinciales,
en el tiempo.

f) Identificar los servicios de epidemiologa del nivel central y provincial, que
necesitan de mayor apoyo tcnico por parte de la Direccin General de
Epidemiologa.

PRRAFO II. A partir de la aprobacin de este Reglamento, la Secretara de Estado de
Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), a travs de sus instancias tcnicas
correspondientes elaborarn criterios para la seleccin de actividades trazadoras a evaluar,
los indicadores, los criterios de ponderacin; as como, un plan de anlisis y de
interpretacin de resultados.

CAPTULO XIX

DEL SISTEMA DE INFORMACIN PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA
MBITO, NIVELES DE OPERACIN Y COMPETENCIAS

ARTCULO 64. El Sistema de Informacin para la Vigilancia Epidemiolgica deber
operar en los niveles geogrficos local, provincial, regional y central del Sistema Nacional
de Salud. Es un componente del Sistema de Informacin Epidemiolgica (SIE) Nacional,
que a su vez es un componente del Sistema de Informacin Gerencial de Salud, por lo que
se deber regir de acuerdo con el Reglamento del Sistema de Informacin General de Salud
(SIGS).

ARTCULO 65. El Sistema de Informacin para la Vigilancia Epidemiolgica se ejecutar
en la gestin y en la operacin de los diferentes niveles de complejidad de la red prestadora
de servicios individuales, en el nivel de redes regionales y provinciales de servicios, en la
gestin de los sistemas (programas) y proyectos especficos y en la gestin central del
Sistema Nacional de Salud.

ARTCULO 66. Las competencias de la Direccin General de Epidemiologa, en relacin
con el proceso de gestin de la informacin, las que se desarrollarn en estrecha
coordinacin con la Direccin General de Informacin en Salud y los distintos programas,
son:
a) Planear, evaluar y ajustar el diseo del Sistema de Informacin Epidemiolgica,
acorde a los objetivos y a las necesidades identificadas por el Sistema Nacional de
Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE).

b) Establecer las normas, pautas y procedimientos que sustentan la operacin del
sistema de informacin del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
(SINAVE), de todos los subsistemas que lo integran.

c) Operar los objetivos y las metas de los distintos subsistemas de vigilancia y del Plan
de Evaluacin de Desempeo del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
(SINAVE), con indicadores confiables y vlidos.

d) Gestionar el diseo de las aplicaciones informticas requeridas para el
procesamiento de datos de vigilancia.

e) Establecer un programa de garanta de calidad de los datos de vigilancia.

f) Supervisar el cumplimiento de pautas y procedimientos que sustentan la operacin
Sistema Informacin de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE), en las Direcciones
Provinciales de Salud.

g) Mantener un sistema de informacin automatizado, que produzca informacin
permanente sobre enfermedades de notificacin obligatoria y situaciones de alerta a
nivel provincial de eventos bajo vigilancia, la cual debe ser analizada e interpretada
por los servicios de epidemiologa del nivel central, para su difusin en el mbito
nacional e internacional.

h) Analizar, en conjunto, la informacin de mortalidad, morbilidad, estadsticas vitales,
demografa, produccin de servicios, rendimientos, costos y gastos en salud, fuerza
de trabajo, a efectos de realizar vigilancia epidemiolgica, anlisis de situacin de
salud y evaluacin de la gestin de la programas de salud.

i) Establecer coordinacin interinstitucional para garantizar el adecuado
funcionamiento del Sistema de Informacin de Vigilancia Epidemiolgica.

j) Difusin oportuna de la informacin sobre situacin de salud, perfiles y anlisis de
situacin de salud.

ARTCULO 67. Son competencias de las Direcciones Provinciales de Salud, para los fines
de la gestin del proceso de produccin de informacin del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica (SINAVE), las siguientes:

a) Organizar y conducir los procesos de gestin del Sistema de Informacin del
Sistema de Vigilancia Epidemiolgica provincial.

b) Recibir, procesar, analizar y difundir la informacin de la red de establecimientos y
de otras instancias adscritas a la provincia, que producen informacin til para el
anlisis integrado de la situacin de salud provincial.

c) Mantener un sistema de informacin automatizado relacional, que produzca
informacin permanente sobre enfermedades de notificacin obligatoria y
situaciones de alerta a nivel provincial, las cuales deben ser analizadas e
interpretadas por el servicio de epidemiologa provincial para su notificacin y
difusin a los niveles correspondientes, segn los flujos establecidos.

d) Supervisin del cumplimiento de pautas y procedimientos que sustentan la
operacin Sistema Informacin de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE), en la
provincia bajo su jurisdiccin.

e) Notificar en tiempo, forma y contenido a los requerimientos del Sistema Nacional
de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) la ocurrencia de los eventos de
notificacin obligatoria y/o cambios inesperados en los patrones epidemiolgicos
y/o condiciones que pongan en riesgo inminente la salud de la poblacin.

f) Establecer coordinacin interinstitucional para garantizar el adecuado
funcionamiento del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) de
la provincia.

g) Difusin oportuna de la informacin sobre situacin de salud, perfiles y anlisis de
situacin de salud de la provincia.

ARTCULO 68. Las competencias de las Administradoras de Riesgos de Salud (ARS) y el
Seguro Nacional de Salud (SENASA), en relacin con el proceso de produccin de
informacin del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) son:

a) Garantizar el cumplimiento por parte de las Prestadoras de Servicios de Salud (PSS)
bajo su administracin, de los procedimientos relativos al registro y la notificacin
de eventos sujetos a vigilancia de la salud pblica.

b) Estructurar y mantener actualizadas las bases de datos sobre eventos en salud
sujetos a vigilancia de acuerdo con los estndares de informacin establecidos por
Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS).

c) Permitir el acceso a las autoridades del nivel provincial y/o central del Sistema de
Informacin General de Salud (SIGS), de cualquier tipo de informacin que por su
naturaleza tenga implicaciones epidemiolgicas, en un momento determinado, y
para facilitar la evaluacin peridica del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica.

ARTCULO 69. Las competencias de las Prestadoras de Servicios de Salud (PSS) con
relacin al proceso de produccin de informacin del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica (SINAVE) son:

a) Todos los mdicos asociados o independientes de cualquier Prestadora de Servicios
de Salud (PSS) tienen la responsabilidad de registrar cualquier evento bajo
vigilancia epidemiolgica, conforme a la periodicidad y procedimientos
establecidos por el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica.

b) El mdico o personal de salud que detecte algn evento de la lista de notificacin
obligatoria deber comunicar, a travs de los medios e instrumentos establecidos, al
servicio de epidemiologa del nivel de gestin correspondiente.

c) Todo profesional de la salud, ya sea organizado como Prestadora de Servicio de
Salud (PSS) pblica o privada, individual o colectiva, deber facilitar el acceso a las
autoridades del nivel provincial y/o central de la Secretara de Estado de Salud
Pblica y Asistencia Social (SESPAS), de cualquier tipo de informacin que por su
naturaleza tenga implicaciones epidemiolgicas.

CAPTULO XX

GESTIN DE LA INFORMACIN

ARTCULO 70. Son funciones bsicas del proceso de produccin y gestin del Sistema de
Informacin para la Vigilancia Epidemiolgica: el planeamiento, la coordinacin y
supervisin de los procesos de seleccin, recoleccin, adquisicin, registro,
almacenamiento, recuperacin, anlisis y difusin de datos y generar informaciones, para
los cuales la unidad de gestin del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
(SINAVE) establecer las normas, pautas y procedimientos bsicos para el cumplimiento
de las mismas.

ARTCULO 71. Para efectuar la labor de vigilancia epidemiolgica, los usuarios del
sistema debern tener en cuenta las fuentes de datos definidas por la Secretara de Estado
de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), las cuales se integrarn de acuerdo con el
modelo operativo de informacin establecido para cada sistema especfico. Las fuentes
principales de datos son:

a) Notificacin: La comunicacin de la ocurrencia de determinada enfermedad o
evento de importancia para la salud pblica, realizada por la autoridad sanitaria,
profesional de la salud o cualquier ciudadano, para fines de aplicacin de
intervenciones pertinentes.

b) Bsqueda activa: La obtencin de datos sobre la ocurrencia de determinada
enfermedad o evento de importancia para la salud pblica, sea a partir de la visita
domiciliaria o de la revisin de registros y otras fuentes de datos.

c) Bases de datos del Sistema de Informacin Gerencial en Salud: El registro
rutinario de datos sobre salud, derivados de la produccin de servicios o sistemas de
informacin especficos constituyen fuentes de informacin de enfermedades y
eventos objeto de la vigilancia epidemiolgica que complementan la notificacin.
Se destacan:

i. Sistema de Informacin de Nacidos Vivos: certificados de
nacimientos
ii. Sistema de Informacin de Mortalidad: certificados de defuncin
iii. Registros Poblacionales de Morbilidad.
iv. Registros de Prestacin de Servicios.
v. Registros de Afiliacin.
vi. Registros de Resultados de Pruebas de Laboratorio y de Patologa.

d) Investigacin epidemiolgica de casos y brotes: Conjunto de procedimientos
metodolgicos que complementa la notificacin, en relacin con fuentes de
infeccin, mecanismos de transmisin, entre otras. Posibilita adems la
identificacin de casos o eventos que no fueron notificados.

e) Medios de comunicacin de la poblacin: Artculos periodsticos, programas de
radio o televisivos, deben ser considerados, para la confirmacin o no de casos,
eventos o brotes de enfermedades.

f) Estudios epidemiolgicos transversales: Resultados de investigaciones que
provean datos tiles en salud pblica, tales como: investigaciones de laboratorio, del
estado inmunitario, uso de medicamentos, productos biolgicos y productos
derivados de sustancias qumicas.

g) Estudios de series de casos: Estudios realizados con datos existentes en los
registros de servicios de salud y de otras instituciones, tiles para complementar
informacin ya existente: series histricas para anlisis de tendencias, bsqueda
activa de casos, evaluar eficiencia de la notificacin.

h) Encuestas basadas en puestos o poblaciones centinelas: El monitoreo de
indicadores claves en la poblacin general o en grupos especficos, que sirvan como
alerta precoz del sistema.

i) Encuestas demogrficas y de salud.

j) Informes y datos de registros de desastres.

ARTCULO 72. Los datos mnimos bsicos relativos al evento bajo vigilancia, as como
los procedimientos para su recoleccin, consolidacin, procesamiento y transferencia, sern
definidos por la Direccin General de Epidemiologa, y sus diferentes instancias tcnicas,
en las normas de los sistemas especficos de vigilancia, sin perjuicio de que en otros niveles
se puedan requerir datos adicionales que resulten pertinentes para la descripcin y la
caracterizacin de los eventos vigilados.

PRRAFO I: En todo caso, los datos que revelen la identidad del individuo sujeto de la
informacin requerida, se clasifican como informacin de salud protegida bajo la
responsabilidad y de uso restringido por los niveles operativos de vigilancia y control
epidemiolgico y por los Prestadores de Servicios de Salud. Para el efecto, el Sistema de
Informacin Gerencial regular (normar) la obtencin, uso, administracin y seguridad de
la informacin de salud protegida.

ARTCULO 73. Las variables e indicadores para la vigilancia epidemiolgica se
construirn con datos generados por las diferentes fuentes de los subsistemas de vigilancia
epidemiolgica y de los subsistemas del Sistema de Informacin General de Salud (SIGS).
En el primer ao siguiente a la aprobacin de este Reglamento, la Secretara de Estado de
Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS) deber publicar un catlogo que describa las
caractersticas y uso de variables e indicadores bsicos para el anlisis e interpretacin de la
informacin de vigilancia, acorde con los requerimientos del Sistema Nacional de
Vigilancia Epidemiolgica.

ARTCULO 74. La Direccin General de Epidemiologa y los programas de salud y las
diferentes instancias que integran el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
actualizar o disear, en su defecto, cuando se considere necesario, los diferentes formatos
para la recoleccin de datos pertinentes al tipo de fuente o abordaje metodolgico del
subsistema correspondiente, ratificando cada ao mediante resolucin ministerial la
vigencia de los mismos.

ARTCULO 75. La informacin epidemiolgica pertinente a cada subsistema se debe
transferir desde las instancias locales (comunidad, PSS, organizaciones gubernamentales y
no gubernamentales) a las direcciones provinciales de salud de su jurisdiccin y de las DPS
a la instancia del nivel central correspondiente.

PRRAFO I: Los flujos especficos para cada subsistema sern pautados en las normas o
protocolos de operacin de los mismos, cuya vigencia ser ratificada cada dos aos
mediante resolucin ministerial.

ARTCULO 76. La administracin de los datos para la vigilancia epidemiolgica a nivel
nacional es responsabilidad de la Direccin General de Epidemiologa, responsabilidad que
podra ser compartida con otras instancias formalmente reconocidas por el Sistema
Nacional de Vigilancia. En el nivel provincial esta responsabilidad recae en las direcciones
provinciales de salud.

PRRAFO I: Las distintas instancias responsables de administrar bases de datos de los
subsistemas especficos de vigilancia debern remitir una copia de los archivos magnticos
de stas a la Direccin General de Epidemiologa, conforme a los formatos, tiempo y
contenidos establecidos, a fin de garantizar el anlisis de datos a nivel nacional, la
evaluacin de la calidad de los mismos; as como la conservacin y la recuperacin de las
bases de datos frente a cualquier situacin que ocasione prdidas o daos de las mismas.

ARTCULO 77: Dado que el Sistema de Informacin General de Salud (SIGS) es un
sistema modular que generar informacin proveniente de diferentes subsistemas, la
estructura de bases de datos se basar en un sistema de cdigos comunes que permitir la
interrelacin automatizada de los archivos electrnicos.

PRRAFO I: Los catlogos de codificacin que se utilizarn son por el Sistema Nacional
de Vigilancia Epidemiolgica (SINAVE) se corresponden con los definidos por el Sistema
de Informacin General de Salud (SIGS):

a) Catlogo Internacional de Enfermedades (CIE) de la Organizacin Panamericana de
Salud para codificacin de causa de morbilidad y mortalidad.

b) Codificacin geogrfica de la Oficina Nacional de Estadsticas.

c) Catlogo de cdigo de registro de habilitacin de centros de salud

d) Codificacin geo referencial.

e) Otros sistemas de codificacin establecidos por el Sistema de Informacin General
de Salud (SIGS).


ARTCULO 78. Las autoridades del nivel central y las direcciones provinciales de la
Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS) debern contar con
recursos humanos capacitados, recursos materiales y tecnolgicos necesarios para facilitar
el anlisis e interpretacin de los datos.

ARTCULO 79. La Direccin General de Epidemiologa y las Direcciones Provinciales de
Salud debern difundir los informes epidemiolgicos, en sus niveles correspondientes, a las
autoridades sanitarias, a travs de mecanismos que faciliten el acceso oportuno para la toma
de decisiones en salud pblica.


ARTCULO 80: Las violaciones a las disposiciones del presente Reglamento sern
sancionadas, de acuerdo con lo establecido en la Ley General de Salud No.42-01 y sus
Reglamentos y Normas complementarias.

DADO en Santo Domingo de Guzmn, Distrito Nacional, capital de la Repblica
Dominicana, a los trece (13) das del mes de junio de dos mil siete (2007); aos 164 de la
Independencia y 144 de la Restauracin.