Modulo 6 - Vigilancia de ESAVI

Mdulo 6
Fase Final
para la
Erradicacin de
la Poliomielitis
-Argentina-
Curso Auto administrado
Vigilancia de:
Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunacin e
Inmunizacin (ESAVI )
Parlisis Agudas Flccidas (PAF)
En los mdulo anteriores hemos profundizado sobre la importancia del

switch/cambio, y todo lo relacionado con la vacunacin en el marco del mismo.
En este modulo repasaremos algunos conceptos de la vigilancia de ESAVI y su
relevancia en el cambio de esquema de vacunacin contra la polio, as como la
vigilancia de PAF luego del retiro del polio virus tipo 2 de la vacuna.
Los objetivos de aprendizaje para este mdulo son:
Identificar la importancia de la vigilancia de los Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunacin e Inmunizacin (ESAVI)
Identificar la importancia de la vigilancia epidemiolgica de la Parlisis
Flccida Aguda (PAF) luego de la erradicacin del polio virus 2.
Los temas clave que se presentan son:
Qu es un ESAVI y como se notifica?

ESAVI por bOPV e IPV
Cual es el propsito de la vigilancia de PAF luego del switch o cambio?
Cual es la diferencia entre un ESAVI y

una reaccin adversa?
ESAVI
Evento
supuestamente
atribuido a la vacunacin e
inmunizacin o ESAVI son
cuadros clnicos que aparecen
posteriormente
a
la
administracin de una vacuna
y
que,
supuestamente,
pueden atribuirse a esta.
REACCIN ADVERSA
Son
cuadros clnicos que
aparecen posteriormente a la
administracin
de
un
medicamento o vacuna y que
tiene una relacin causal.
Para afirmar que un ESAVI fue una reaccin adversa a la vacuna o vacunacin es
necesario INVESTIGAR y encontrar una REALCIN CAUSAL.
Ambos tienen una relacin temporal con la vacuna o

vacunacin.
Cmo se clasifican los ESAVI?

Por su gravedad
ESAVI
leves
Leves (frecuentes)
Moderados
Graves (pocos frecuentes)
Fatales
Son reacciones menores, con signos y

sntomas fcilmente tolerados.
No requieren tratamiento
ESAVI
moder
ados
Son reacciones menores, con signos

y sntomas fcilmente tolerados.
Requieren tratamiento
ESAVI
graves
Motivan o prolongan la hospitalizacin

Podra causar la muerte
Resulta en discapacidad persistente o
significativa
Por su tipo
Evento coincidente (no
relacionado con la vacuna,
enfermedad producida por otra
etiologa)
Evento relacionado con la
vacuna:
*errores programticos
*eventos relacionados con

los componentes de la
vacuna
Eventos relacionados con la
ansiedad
Eventos no concluyentes
Eventos coincidentes
Se presentan en el periodo posterior a la vacunacin, pero

no son causados por la vacuna ni por su administracin.
Si bien existe relacin temporal con la vacuna, su etiologa

es distinta.
La administracin de la mayora de las vacunas coincide con el periodo de mayor vulnerabilidad de los nios para
adquirir enfermedades o manifestar problemas de salud como enfermedades neurolgicas congnitas,
sndrome de la muerte sbita, entre otros.
Errores programticos
La mayora son ESAVI que se identifican en el momento posterior a la aplicacin de la

vacuna.
Errores en la preparacin, manipulacin, almacenamiento o administracin de la vacuna.
No cumplen con las normas establecidas por el Programa Nacional.
Son evitables y es habitual que tengan lugar por falta de conocimiento.
Es de suma importancia reconocerlos y corregirlos.
Ejemplos:
-Inyeccin no estril
-Inyeccin en un sitio incorrecto
-Administracin de vacuna con la fecha de
caducidad vencida.
Notificacin de ESAVI
CULES?
Eventos graves. Errores programticos u operativos.
Cualquier evento que cause preocupacin significativa en los padres o la
comunidad. Eventos inesperados cuya relacin con la vacunacin no es
clara. Grupos de eventos independiente de su gravedad.
CUNDO?
El reporte debe realizarse inmediatamente a su conocimiento.
CMO?
Mediante los sistemas de notificacin de ESAVI establecidos por la
autoridad nacional.
Quin notifica?
Notifican todas las
personas que trabajan
en el sistema de salud mdicos, qumicos,
enfermeros, veterinarios,
laboratoristas antomopatolgicos, obstetrasen el mbito privado
como en el sector
pblico. Todos son
responsables del cuidado
de la Salud Publica.
Qu informacin debe contener la ficha de notificacin

de ESAVI?
Informacin del paciente e historia clnica.
Detalles de la vacuna:
Tipo de vacuna
Fecha
Fabricante
Lote/fecha de expiracin
Sitio/va de administracin, etc.
Descripcin clnica del evento adverso.
Estudios realizados y resultados.
Antecedentes mdicos del paciente y de

tratamiento.
Informacin del notificador.
Cmo se investigan los ESAVI?

Los ESAVI deben ser investigados por el nivel local y realizar un informe
para el nivel inmediato superior
Informar lo antes posible luego de tomar conocimiento del caso.
Algunas notificaciones de ESAVI requerirn una investigacin
complementaria realizada por las autoridades nacionales y los comits
de ESAVI.
Los componentes de la investigacin de un ESAVI son:
Identificar la vacuna y las jeringas utilizadas.
Examinar los aspectos operativos del programa que puedan haber conducido
a errores en la vacunacin.
Determinar si es un caso aislado o si hay otros casos.
Verificar si hay casos en personas no vacunadas.
Comparar el riesgo subyacente con la tasa notificada de ESAVI.
En colaboracin con expertos, determinar si el ESAVI se relacion
con la vacuna.
ESAVI por IPV
ESAVI por bOPV
La bOPV es segura y se ha utilizado en todo el mundo

para proteger a millones de nios frente a la poliomielitis
Por ser una vacuna de virus vivos atenuados, en

ocasiones muy infrecuentes, puede causar parlisis
asociada con la vacuna:
Este riesgo se ha observado principalmente en las

primeras dosis.
La IPV es una vacuna muy segura y se tolera

bien.
Es una vacuna a virus inactivado.
Las reacciones adversas habituales son
reacciones locales en el sitio de inyeccin, siendo
las mismas leves y transitorias.
Las contraindicaciones para ambas vacunas son :
Antecedentes de reaccin alrgica severa despus de la administracin de la vacuna inyeccin previa de IPV
Reaccin anafilctica documentadas o conocidas a la estreptomicina, la neomicina o la polimixina B o cualquiera

de sus componentes.
Ver este tema en el mdulo 2 en Contraindicaciones y recomendaciones
Cundo se deben notificar?

Actualmente el
Reglamento Sanitario
Internacional (RSI)
2005 considera
Despus del retiro de la

OPV2
La deteccin de un Polio virus salvaje (PVS) en un caso de PFA como

un evento de notificacin obligatoria, y
El aislamiento de PVS o VDPV (derivado de la vacuna) de fuentes
humanas o ambientales como eventos que pueden constituir una
emergencia en salud pblica de importancia internacional (ESPII)
Se debe sostener y fortalecer la vigilancia de todas las PAF , con

especial atencin en los casos vacunales o derivados de la vacuna y
rpida intervencin ante la deteccin de casos.
El Comit Nacional debe notificar la deteccin confirmada, probable
o posible de PV2 en un plazo de 24 horas . En esta situacin es un
brote.
La deteccin de cualquier PV2 debe

suscitar una investigacin inmediata.
Se debe caracterizar el virus

para responder a dos preguntas claves:
1. Cul es la naturaleza del virus?
(Salvaje o Vacunal)
2. Existen indicios de circulacin?
Vigilancia luego del Cambio/Switch (retirada la tOPV)

Al retirar el polio tipo 2
de la vacuna oral, la
inmunidad poblacional
especialmente
la
intestinal disminuir.
Riesgo
de
brote
epidmico en caso de
exposicin a un Polio
virus tipo 2 aumentar.
La deteccin de polio tipo 2 salvaje o

polio tipo 2 derivado de la vacuna, se
considerar una emergencia de salud
pblica mundial que requiere accin
rpida y coordinada de alta calidad.
Transmisin
del Poliovirus
Evidencia
Riesgo potencial
de propagacin
Confirmada
Se detecta un polio virus salvaje (WPV) o derivado de la vacuna

(cVDPV) a partir de una persona infectada sin exposicin documentada
al virus en un laboratorio o un centro de produccin de vacunas.
Alto
Probable
Se detectan virus genticamente relacionados en tiempo y espacio a

partir de dos o ms muestras ambientales, compatibles con circulacin
en la poblacin que requiere mayor investigacin molecular.
Medio
Posible
Se asla Poliovirus tipo 2 en una nica muestra ambiental o en una

persona con exposicin documentada al virus en un laboratorio o
centro de produccin de vacunas.
Bajo
Vigilancia de PAF - Parlisis Aguda Flccida

El tiempo, el lugar y las caractersticas de la poblacin determinarn el tipo y magnitud
de la respuesta.
Tiempo
Cuntos meses o aos han transcurrido entre la retirada de la

OPV2 y la deteccin del PV2?
Lugar
Tiene el pas o regin antecedentes claros de transmisin de WPV

o de cVDPV en la Comunidad?
Poblacin
afectada
Cules son los niveles estimados de inmunidad de la poblacin de

la zona donde se detect el PV?
La piedra angular para detectar PV2 sigue siendo la vigilancia de PAF.
Comunicacin con los padres o cuidadores

en caso de un ESAVI
Acompaar constantemente a los padres o al cuidador e informarles
sobre la evolucin y la investigacin del evento.
Explicar que el ESAVI se investigar en forma oportuna y adecuada.
Mantener a la comunidad y a los trabajadores de salud informados
sobre la investigacin del caso.
NO OCULTAR los errores es mejor comunicar a la familia claramente sin
alarmar.
Mensajes clave
Ambas vacunas son seguras, la mayora de los ESAVI son reacciones leves a
moderadas.
La notificacin de ESAVI debe realizarse mediante la ficha especfica
siguiendo el circuito pre-establecido.
En caso de un ESAVI:
Asegurar la atencin inmediata del nio/a.
Tranquilizar a los padres o al cuidador.
Investigar en forma oportuna y adecuada el evento.
Mantener informada a la comunidad.
Luego del retiro del polio virus tipo 2 de la vacuna oral, debe continuarse con
la vigilancia activa prestando especial atencin a la aparicin de los
poliovirus tipo 2.
El equipo de salud tiene un rol fundamental en la deteccin y notificacin
de PAF

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Curso Auto administrado

En los mdulo anteriores hemos profundizado sobre la importancia del

Qu es un ESAVI y como se notifica?

Cual es la diferencia entre un ESAVI y

Ambos tienen una relacin temporal con la vacuna o

Cmo se clasifican los ESAVI?

Son reacciones menores, con signos y

Son reacciones menores, con signos

Motivan o prolongan la hospitalizacin

*eventos relacionados con

Se presentan en el periodo posterior a la vacunacin, pero

Si bien existe relacin temporal con la vacuna, su etiologa

La mayora son ESAVI que se identifican en el momento posterior a la aplicacin de la

Errores en la preparacin, manipulacin, almacenamiento o administracin de la vacuna.

No cumplen con las normas establecidas por el Programa Nacional.

Son evitables y es habitual que tengan lugar por falta de conocimiento.

Es de suma importancia reconocerlos y corregirlos.

El reporte debe realizarse inmediatamente a su conocimiento.

Qu informacin debe contener la ficha de notificacin

Antecedentes mdicos del paciente y de

Cmo se investigan los ESAVI?

ESAVI por IPV

ESAVI por bOPV

La bOPV es segura y se ha utilizado en todo el mundo

Por ser una vacuna de virus vivos atenuados, en

Este riesgo se ha observado principalmente en las

La IPV es una vacuna muy segura y se tolera

Las contraindicaciones para ambas vacunas son :

Reaccin anafilctica documentadas o conocidas a la estreptomicina, la neomicina o la polimixina B o cualquiera

Ver este tema en el mdulo 2 en Contraindicaciones y recomendaciones

Cundo se deben notificar?

Despus del retiro de la

La deteccin de un Polio virus salvaje (PVS) en un caso de PFA como

Se debe sostener y fortalecer la vigilancia de todas las PAF , con

La deteccin de cualquier PV2 debe

Se debe caracterizar el virus

Vigilancia luego del Cambio/Switch (retirada la tOPV)

La deteccin de polio tipo 2 salvaje o

Se detecta un polio virus salvaje (WPV) o derivado de la vacuna

Se detectan virus genticamente relacionados en tiempo y espacio a

Se asla Poliovirus tipo 2 en una nica muestra ambiental o en una

Vigilancia de PAF - Parlisis Aguda Flccida

Cuntos meses o aos han transcurrido entre la retirada de la

Tiene el pas o regin antecedentes claros de transmisin de WPV

Cules son los niveles estimados de inmunidad de la poblacin de

La piedra angular para detectar PV2 sigue siendo la vigilancia de PAF.

Comunicacin con los padres o cuidadores

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