Carbopol y Excipiente Acofar Gel Carb Mero

FICHAS DE
INFORMACIN TCNICA
CARBOPOL Y EXCIPIENTE ACOFAR GEL CARBMERO
Sinnimos:
-Carbopol: Carbomer. Carbmero. Carboxipolimetileno. Carpoleno.

Polmero carboxivinlico. cido poliacrlico.
-Excipiente Acofar gel carbmero: Gel carbmero (Carbopol gel)
(denominacin anterior). Base Acofar gel carbmero.
INCI / Frmula marco:
Carbopol: Carbomer.
Gel carbmero:
Aqua c.s.p. 100 %
Propylene glycol 5 %
Carbomer 0,5 1 %
Imidazolidinyl urea 0,1 0,5 %
Disodium EDTA 0,05 0,1 %
Methylchloroisothiazolinone + methyl isothiazolinone 0,01 0,05 %
Triethanolamine c.s.
Frmula molecular:
[-CH2-CH(COOH)-]n
Peso Molecular:
Aprox. 700.000 4.000.000.000.

Se ha estimado en 104.400 para el Carbopol 940.
Descripcin:
Los Carbopoles son polmeros sintticos del cido acrlico, de alto

peso molecular y carcter aninico, que dan lugar a dispersiones
en medio acuoso, hidroalcohlico, y con distintos solventes
orgnicos.
Existen diferentes tipos de Carbopol, que vienen designados por un
nmero, pero los que ms se utilizan actualmente en farmacia son
el Carbopol 934 y el Carbopol 940.
Los que llevan la letra P despus del nmero significa que son de
elevada pureza, con un contenido residual de benceno muy bajo,
que los hace aptos va oral (p. ej. como aglutinante en
comprimidos).
Datos Fsico-Qumicos:
Carbopol 934P y Carbopol 940:

Polvo blanco o casi blanco, esponjoso, higroscpico se hincha en
agua y otros disolventes polares, despus de dispersin y
neutralizacin en disoluciones de hidrxido de sodio. Neutralizada
la dispersin, es soluble en agua, alcohol, y glicerina. Punto de
fusin: aprox. 260C (descomponen a los 30 min).
Gel carbmero:
Gel transparente, muy viscoso, con algo de aire incorporado, y con
ligero olor. pH: aprox. 5,8.
Propiedades y usos:
El Carbopol se emplea como agente emulsificante, viscosizante,
suspensor
gelificante,
en
frmulas
como
soluciones,
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suspensiones, cremas, geles, y pomadas, que pueden
administrarse por va oftlmica, rectal, y tpica.
Como emulsificante se emplea en la elaboracin de emulsiones
O/W para uso tpico, cuando se quiere disminuir la proporcin de
grasas.
Como gelificante, los carbmeros forman geles neutros
transparentes (para formar el gel es necesario neutralizar el
Carbopol con una base del tipo trietanolamina o una solucin de
hidrxido sdico al 10%). La transparencia depende de los
disolventes y de los principios activos empleados.
Tambin se utiliza como aglutinante en la formulacin de
comprimidos.
En formulacin magistral, los geles acrlicos de Carbopol suelen ser
los de primera eleccin, ya que salvo sus incompatibilidades son
los que mejores carctersticas reolgicas tienen.
El gel de Carbopol es una base extensible no grasa, que aumenta
la absorcin de los principios activos incorporados. Puede
incorporarse a la mayora de emulsiones, permitiendo el espesado
de la fase acuosa (cremigeles). La mxima viscosidad se obitiene a
pH 6-11. Los geles de Carbopol admiten hasta un 30-40% de
alcohol mximo en sus formulaciones.
Es una base empleada en agentes antiseborreicos, hidratantes, y
revitalizantes. Es protector cutneo frente a grasas y disolventes
orgnicos. Y es un emulsificante secundario para aumentar la
viscosidad de supensiones y champs.
Es un gel termoestable, por lo que se puede esterilizar al autoclave.
Una de las aplicaciones es la formulacin de geles fluidos para
lgrimas artificiales, en el tratamiento del ojo seco.
Las reacciones de los carbmeros con frmacos bsicos tales
como efedrina, forman derivados que pueden incorporarse a geles,
lo que resulta de utilidad en la formulacin de medicamentos de
accin prolongada.
El denominado "gel conductor de ultrasonidos" o "gel de contacto
para ecografas" es un gel acuoso o hidroalcohlico de Carbopol
940 al que se aade ms o menos alcohol segn se quiera ms o
menos refrescante. Tambin se puede aadir un colorante.
Adems, el Carbopol se usa en la industria cosmtica.
Dosificacin:
El Carbopol se dosifica:
-Como agente gelificante: 0,5 2 %
-Como agente emulsionante: 0,1 0,5 %
-Como agente suspensor: 0,1 1 %
-Como aglutinante en comprimidos: 0,75 3 %
-Como agente de liberacin controlada: 5 30 %
-En ungentos acuosos o geles base 0,5 5 %
-En lgrimas artificiales: 0,2 0,3%
Se puede incrementar la consistencia del gel aumentando la
proporcin de Carbopol (hasta un 5%).
Incompatibilidades:
Sustancias catinicas (p. ej. neomicina sulfato, procaina

clorhidrato, difenhidramina clorhidrato, polmeros catinicos,
etc), electrolitos
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y iones metlicos (sobretodo sodio, calcio, aluminio, zinc,
magnesio, y hierro), cidos o bases fuertes (pH menor a 6 o mayor
a 9-11), fenol, resorcina, y radiaciones UV.
Conservacin:
En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DE LA

HUMEDAD.
Ejemplos de
formulacin:
Gel neutro de Carbopol

Carbopol 940P ............................................................... 1 %
Agua purificada c.s.p. . 100 ml
Trietanolamina NaOH 10 % c.s. pH=7
Conservante c.s.
Gel hidroalcohlico de Carbopol
Carbopol 940P ......................1 2 %
Etanol ............................................................................ 15 %
Agua purificada c.s.p. .. 100 ml
Trietanolamina NaOH 10 % c.s. pH=7
Modus operandi:
Espolvorear lo ms uniformemente posible el Carbopol sobre el
agua o la mezcla de agua y alcohol, y dejar reposar 12-24 horas
para que se desarrolle el gel. Si la frmula lleva glicerina, humectar
en mortero el carbopol previamente. Neutralizar hasta pH 7 con
trietanolamina (se necesita aprox. 0.8 - 1 g de trietanolamina para
gelificar 1 g de Carbopol) o con una solucin de hidrxido sdico al
10 %. Homogeneizar, evitando en lo posible, la incorporacin de
aire.
Es necesaria la adicin de un conservante en caso de no llevar
alcohol (p. ej. Nipagn sdico 0,1 %, Dowicil 200 al 0,2 %, o
Phenonip 0,4 %, pero otros como el benzalconio cloruro o el sodio
benzoato podran desestabilizarlo).
Puede aadirse un 3-5% de glicerina para evitar que el gel se
reseque.
En el caso del gel hidroalcohlico, no aadir el alcohol al final ya
que lo puede volver de color blanco.
Si se trabaja con el gel neutro ya preparado, se puede aadir el
alcohol homogeneizando mediante agitacin suave.
Bibliografa:
- Martindale, Gua completa de consulta farmacoteraputica, 1

ed. (2003).
- Formulacin magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5 ed.
(2004).
- Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- La Formulacin Magistral en la Oficina de Farmacia, M. Jos
Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007).
- Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997).
- Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed., 2009.

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