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    Lista de Documentos ISO 9001

    Cargado por

    Derick Zeceña
    Este documento proporciona una lista de 61 documentos y sus apéndices relacionados con el sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 9001:2015. Los documentos cubren áreas como control de documentos, política de calidad, diseño y desarrollo, compras, producción, auditoría interna y revisión por la dirección. La lista especifica el código, nombre, cláusula ISO relacionada y si es un documento obligatorio para cada elemento.

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    Lista de Documentos ISO 9001

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    Paquete de documentos ISO 9001:2015

    Nota: La documentacin deberas ser implementada preferiblemente en el orden en el que se


    encuentra aqu.

    No.

    Cdigo
    documento
    00

    Nombre del documento


    Procedimiento para el control de documentos y
    registros

    00.1 Apndice 1 Lista de documentos internos

    00.2 Apndice 2 Lista de documentos externos

    00.3 Apndice 3 Lista de tipos de registros

    00.4

    01 Plan del proyecto

    02 Poltica de calidad

    7.5

    5.2

    02.1 Apndice 1 Objetivos de calidad

    6.2

    03 Manual de calidad

    10

    04

    11
    12

    04.1
    04.2

    13

    04.3

    14

    05

    15

    05.1

    16

    05.2 Apndice 2 Registro de capacitacin

    7.2

    17
    18

    7.3
    6.1

    22
    23

    05.3 Apndice 3 Registro de asistencia


    06 Procedimiento para abordar riesgos y oportunidades
    Apndice 1 Inventario de los principales riesgos y
    06.1
    oportunidades
    07 Procedimiento de ventas
    Apndice 1 Lista de revisin de requerimientos de
    07.1
    clientes
    07.2 Apndice 2 Inventario de reclamos de clientes
    08 Procedimiento para Diseo y desarrollo

    24

    08.1 Apndice 1 Tarea del proyecto

    8.3.2; 8.3.3

    25

    08.2 Apndice 2 Planificacin y revisin del proyecto

    8.3.2; 8.3.4;

    26

    08.3 Apndice 3 Registro de revisin de cambios

    19
    20
    21

    Documento
    obligatorio

    Apndice 4 Inventario de registros para detencin/


    Archivo Central

    6
    8

    Clusula ISO
    9001

    Procedimiento para determinar el contexto de la


    organizacin y partes interesadas
    Apndice 1 Lista de partes interesadas
    Apndice 2 Registro de evaluacin de conformidad
    Apndice 3 Alcance del Sistema de Gestin de
    Calidad
    Procedimiento para la competencia, capacitacin y
    concienciacin
    Apndice 1 Programa de capacitacin

    ver 2.0, 2015-07-31

    4.1; 4.2
    4.2
    4.2
    4.3
    7.1.2; 7.2; 7.3
    7.2

    6.1
    8.2
    8.2.2; 8.2.3
    8.2
    8.3
    *

    8.3.6
    Pgina 1 de 3

    27

    08.4 Apndice 4 Minutas de revisin de diseo

    28

    09

    29

    09.1

    30

    09.2

    31

    09.3

    32

    09.4

    33

    10

    Procedimiento para compras y evaluacin de


    proveedores
    Apndice 1 Lista de verificacin para evaluacin de
    proveedores
    Apndice 2 Lista de proveedores aprobados
    Apndice 3 Inventario de reclamos sobre
    proveedores
    Apndice 4 Solicitud y orden de compra
    Procedimiento para produccin y provisin de
    servicios

    34

    10.1 Apndice 1 Especificacin de producto

    35

    10.2

    36
    37

    Apndice 2 Registro de producto / Conformidad de


    servicio
    10.3 Apndice 3 Plan de calidad
    Apndice 4 Notificacin al cliente sobre cambios en
    10.4
    su propiedad

    38

    10.5 Apndice 5 Registro de trazabilidad

    39

    10.6

    40
    41
    42

    Apndice 6 Registro de produccin / Revisin


    cambios en el servicio
    11 Procedimiento para deposito
    Apndice 1 Registro de control de temperatura del
    11.1
    deposito
    Procedimiento para la gestin de no conformidades y
    12
    acciones correctivas

    43

    12.1 Apndice 1 Registro de no conformidad

    44

    12.2 Apndice 2 Registro de acciones correctivas

    45

    12.3

    46
    47
    48
    49
    50
    51
    52
    53
    54

    Apndice 3 Inventario y estado de no


    conformidades y acciones correctivas
    Procedimiento para mantenimiento y medicin de
    13
    equipos
    13.1 Apndice 1 Lista de equipos
    Apndice 2 Plan para mantenimiento preventivo de
    13.2
    equipos
    13.3 Apndice 3 Registro de mantenimiento y calibracin
    Procedimiento para medicin de satisfaccin del
    cliente
    14.1 Apndice 1 Cuestionario de satisfaccin del cliente
    14.2 Apndice 2 Informe de satisfaccin del cliente
    14.3 Apndice 3 Monitoreo de satisfaccin del cliente
    14

    15 Procedimiento para Auditora interna

    ver 2.0, 2015-07-31

    8.3.5
    8.4
    8.4.1

    8.4.1
    8.4
    8.4.1
    8.5
    8.5.1
    8.5.1
    8.5.1
    8.5.3

    8.5.2; 8.6

    8.5.6
    8.5.4
    8.5.4
    8.7; 10.2
    8.7; 10.2.2
    10.2.2
    10.2.2
    7.1.5
    7.1.5
    7.1.5
    7.1.5.2
    9.1.2
    9.1.2
    9.1.2
    9.1.2
    9.2

    Pgina 2 de 3

    Apndice 1 Lista de verificacin para la auditora


    interna

    55

    15.1

    56

    15.2 Apndice 2 Programa para auditora interna

    9.2.2

    57

    15.3 Apndice 3 Informe de auditora interna

    9.2.2

    58

    16 Procedimiento para revisin por parte de la direccin


    Apndice 1 Matriz de Indicadores Clave de
    16.1
    desempeo

    59
    60

    16.2 Apndice 2 Informe de anlisis de datos

    61

    16.3

    Apndice 3 Minutas de revisin por parte de la


    direccin

    9.3
    9.1.3
    9.1.3
    9.3.3

    *Los documentos listados no son obligatorios si el correspondiente proceso no existe en la


    organizacin

    ver 2.0, 2015-07-31

    Pgina 3 de 3

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