Amaryl
Amaryl
Amaryl
Amaryl 2 mg comprimidos
glimepirida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
informacin importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe drselo a otras personas, aunque
tengan los mismos sntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccin 4.
Amaryl es un medicamento que disminuye los niveles de azcar en sangre, activo va oral. Este
medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que disminuyen los niveles de azcar en sangre
llamados sulfonilureas. Amaryl produce un aumento de la cantidad de insulina liberada por su pncreas. La
insulina disminuye los niveles de azcar en su sangre.
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- Tiene una enfermedad grave del hgado.
Advertencias y precauciones
Puede ocurrir que bajen los niveles de hemoglobina y se produzca una ruptura de glbulos rojos (anemia
hemoltica) en pacientes que tienen falta de una enzima llamada glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa.
La informacin disponible acerca del uso de Amaryl en personas menores de 18 aos es limitada. Por tanto,
no se recomienda su uso en estos pacientes.
Los siguientes factores pueden aumentar los riesgos de que usted sufra hipoglucemia:
Desnutricin, horario irregular de las comidas, eliminacin o retraso de las comidas o periodos de
ayuno
Cambios en su dieta
Si toma ms Amaryl del que necesita
Si tiene la funcin renal disminuida
Si tiene enfermedad grave de hgado
Si sufre alguna otra enfermedad de tipo hormonal (como problemas de las glndulas tiroideas, de la
glndula pituitaria o de la corteza adrenal)
Si toma alcohol (especialmente si se salta una comida)
Si toma ciertos medicamentos (ver Toma de Amaryl con otros medicamentos)
Si aumenta su ejercicio fsico y no come suficiente o toma alimentos con menos carbohidratos de lo
normal.
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Si sus niveles de azcar continan bajando puede sufrir confusin considerable (delirio), padecer
convulsiones, perder el autocontrol, su respiracin puede ser superficial y su ritmo cardaco ms lento, y
puede quedar inconsciente. El cuadro clnico de una bajada grave de azcar se parece a un derrame
cerebral.
Tratamiento de la hipoglucemia:
En la mayora de los casos los sntomas de azcar bajo en sangre desaparecen muy rpido cuando toma
algo de azcar, como terrones de azcar, zumos dulces, t azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre encima algo de azcar (por ejemplo terrones de azcar). Recuerde que los
edulcorantes artificiales no son eficaces. Por favor consulte con su mdico o acuda al hospital si al tomar
azcar no se recupera o si los sntomas vuelven a ocurrir.
Anlisis de sangre
Sus niveles de azcar en sangre y en orina deben ser controlados regularmente. Su mdico puede que le
pida anlisis de sangre para controlar el nmero de clulas sanguneas y ver cmo funciona su hgado.
Nios y adolescentes
No se recomienda el uso de Amaryl en nios menores de 18 aos.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de Amaryl. Esto puede dar lugar
a un riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azcar en sangre):
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de Amaryl. Esto puede dar lugar
a un riesgo de hiperglucemia (alto nivel de azcar en sangre):
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- Medicamentos que contienen hormonas sexuales femeninas (estrgenos, progestgenos)
- Medicamentos para aumentar la capacidad de orinar (diurticos tiazdicos)
- Medicamentos utilizados para estimular la glndula tiroidea (como levotiroxina)
- Medicamentos para tratar alergias e inflamacin (glucocorticoides)
- Medicamentos para tratar alteraciones mentales graves (clorpromazina y otros derivados de la
fenotiazina)
- Medicamentos para aumentar el ritmo cardaco, para tratar el asma o congestin nasal, tos y
resfriados, o utilizados para reducir peso, o utilizados en urgencias amenazantes para la vida
(adrenalina y simpaticomimticos)
- Medicamentos para tratar los altos niveles de colesterol (cido nicotnico)
- Medicamentos para tratar el estreimiento cuando se hace un uso prolongado (laxantes)
- Medicamentos para tratar convulsiones (fenitona)
- Medicamentos para tratar nerviosismo y problemas del sueo (barbitricos)
- Medicamentos para aumentar la presin en el ojo (acetazolamida).
- Medicamentos para tratar la presin sangunea elevada o bajos niveles de azcar en sangre
(diazxido)
- Medicamentos para tratar infecciones, tuberculosis (rifampicina)
- Medicamentos para tratar niveles bajos de azcar en sangre graves (glucagn)
Amaryl puede tambin aumentar o disminuir los efectos de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que inhiben la coagulacin (derivados cumarnicos como la warfarina).
Colesevelam, un medicamento usado para reducir el colesterol, ejerce un efecto sobre la absorcin de
Amaryl. Para evitar este efecto, se aconseja tomar Amaryl, al menos 4 horas antes de colesevelam.
Lactancia
Amaryl puede pasar a la leche materna. Amaryl no debe utilizarse durante el periodo de lactancia materna.
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Conduccin y uso de mquinas
Su habilidad para concentrarse o reaccionar puede verse perjudicada si sus niveles de azcar en sangre
bajan (hipoglucemia) o suben (hiperglucemia) o si sufre problemas en la visin como resultado de esas
condiciones. Tenga en cuenta que eso le pone a usted y a otros en peligro (por ejemplo cuando conduzca o
maneje maquinaria). Por favor consulte con su mdico si usted puede conducir si:
Siga exactamente las instrucciones de administracin de este medicamento indicadas por su mdico. En
caso de duda, consulte a su mdico o farmacutico.
Cunto tomar
La dosis de Amaryl depende de sus necesidades, estado y resultados de sus anlisis de azcar en sangre y
orina y estar establecido por su mdico. No tome ms comprimidos de los que le ha dicho su mdico.
La dosis inicial es de un comprimido de 1mg de Amaryl al da.
Si fuese necesario, su mdico le indicar un aumento gradual de la dosis tras 1-2 semanas de
tratamiento.
La dosis mxima recomendada son 6 mg de Amaryl al da.
Puede que inicie con un tratamiento combinado de glimepirida ms metformina o glimepirida ms
insulina. En estos casos, su mdico le indicar las dosis adecuadas de glimepirida, metformina e
insulina de manera individualizada para usted.
Si su peso cambia o si cambia su estilo de vida, o se encuentra bajo una situacin de estrs, puede
que necesita cambiar las dosis de Amaryl, por lo que debe informar a su mdico.
Si estima que la accin de Amaryl es demasiado fuerte o dbil no cambie usted mismo la dosis y
comunqueselo a su mdico o farmacutico.
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Como la hipoglucemia puede durar un tiempo es muy importante que el paciente sea monitorizado
cuidadosamente hasta que no haya ms peligro. Puede que como medida de seguridad sea necesario el
ingreso en el hospital. Muestre el envase o los comprimidos que le queden para que el mdico pueda saber
lo que usted ha tomado.
Los casos graves de hipoglucemia acompaada de prdida de conocimiento y fallo neurolgico grave, son
casos de emergencia mdica que requieren tratamiento mdico inmediato e ingreso hospitalario. Debera
asegurarse que hay siempre una persona preinformada que pueda llamar a un mdico en caso de urgencia.
Si tuviese cualquier otra pregunta acerca del uso de este medicamento, consulte con su mdico o
farmacutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos tomando Amaryl:
Ganancia de peso.
Prdida de pelo.
Cambio en su sentido del gusto.
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Efectos adversos muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas)
Reacciones alrgicas (incluyendo inflamacin de vasos sanguneos, frecuentemente con erupcin
cutnea) que puede desencadenar reacciones graves con dificultad respiratoria, bajadas de la presin
sangunea y algunas veces acabar en shock. Si experimenta alguno de estos sntomas, informe a su
mdico inmediatamente.
Funcin heptica anormal, incluyendo coloracin amarilla en piel y ojos (ictericia), problemas en el
flujo de la bilis (colestasis), inflamacin del hgado o insuficiencia heptica. Si experimenta alguno
de estos sntomas, informe a su mdico inmediatamente.
Sensacin de nuseas, vmitos, diarrea, sensacin de pesadez en el estmago o hinchado, y dolor de
estmago.
Disminucin de los niveles de sodio en sangre (visibles en los anlisis de sangre).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambin puede comunicarlos directamente a
travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano
http://www.notificaram.es. Mediante la comunicacin de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar ms informacin sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservacin de Amaryl
No utilice este medicamento despus de la fecha de caducidad que aparece tras CAD en el blister y en la
caja. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
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farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudar a proteger el medio ambiente.
Composicin de Amaryl
El principio activo es glimepirida. Cada comprimido contiene 2 mg de glimepirida.
Los dems componentes son: lactosa monohidrato, glicolato-almidn-sdico (tipo A), estearato
magnsico, celulosa microcristalina y povidona 25000.
Adems, los comprimidos contienen agentes colorantes: Comprimidos de 2 mg contienen xido de
hierro amarillo (E172) y laca de aluminio indigotina (E132).
Se comercializan en envases blister de 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 y 300 comprimidos. Puede
que solamente estn comercializados algunos tamaos de envases y algunas dosis.
Titular:
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla 2
08019 Barcelona
Fabricante:
- Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, France.
- Sanofi S.p.A, Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (LAquila), Italy.
- UAB Oriola Vilnius , Laisvs pr.75, LT-06144 Vilnius, Lithuania.
Este medicamento est autorizado en los Estados Miembros de la Unin Europea con los siguientes
nombres:
Amaryl: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Iceland,
Ireland, Italy, Netherlands, Norway, Slovakia, Spain, Sweden, United Kingdom
Amaryl Tablete: Slovenia
Amaryl Tabletes: Latvia
Amaryl Tablets: Lithuania
Amarylle: Belgium, Luxembourg
Amarel: France
Solosa: Greece
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