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    Practica 1 Areas de Un Lab

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    Pepe Renteria Garcia
    El documento describe una práctica de laboratorio realizada en el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías para verificar el cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015 sobre buenas prácticas de fabricación de medicamentos. La práctica incluyó una revisión de las instalaciones, equipos y personal del laboratorio usando una lista de verificación. Los resultados mostraron tanto áreas que cumplen con la norma como otras que requieren mejoras.

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    Practica 1 Areas de Un Lab

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    Pepe Renteria Garcia
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    El documento describe una práctica de laboratorio realizada en el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías para verificar el cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015 sobre buenas prácticas de fabricación de medicamentos. La práctica incluyó una revisión de las instalaciones, equipos y personal del laboratorio usando una lista de verificación. Los resultados mostraron tanto áreas que cumplen con la norma como otras que requieren mejoras.

    Descripción original:

    Práctica Auditoria de un Laboratorio Farmaceutico

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    El documento describe una práctica de laboratorio realizada en el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías para verificar el cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015 sobre buenas prácticas de fabricación de medicamentos. La práctica incluyó una revisión de las instalaciones, equipos y personal del laboratorio usando una lista de verificación. Los resultados mostraron tanto áreas que cumplen con la norma como otras que requieren mejoras.

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    PRACTICA No.

    1
    Introduccin: sobre las buenas prcticas de fabricacin y la NOM 59 SSA
    Parte de la malla curricular de la carrera de Qumico Farmacutico Bilogo que se oferta en el Centro Universitario de Ciencias
    Exactas e Ingenieras (CUCEI) , son las Unidades de Aprendizaje de Tecnologa Farmacutica I y II, en las cuales, adems de la
    teora se ofrecen actividades de laboratorio, y as permitir un mejor aprovechamiento formativo por parte de los alumnos. Aunado a lo
    anterior es necesario que se cuente con el espacio acondicionado, con los equipos, materiales y herramientas necesarios para llevar
    a cabo las prcticas de laboratorio de forma apegada a lo que se encuentra en la vida laboral en las empresas- laboratorios
    fabricantes de frmacos.
    Cabe sealar, que en el CUCEI se cuenta ya con instalaciones destinadas para ofrecer el soporte para la realizacin de las prcticas
    de laboratorio de las unidades de aprendizaje de Tecnologa Farmacutica, adems de otros servicios como lo son prcticas de
    cosmetologa y farmacologa as como tambin el apoyo a tesstas en sus investigaciones en el ramo
    Recientemente la carrera de Qumico Farmacutico y Bilogo fue sometida evaluacin de calidad en sus servicios acadmicos
    infraestructura y docentes, esto conlleva a que todas las instalaciones sean valoradas en sus servicios que ofrecen incluyendo los
    laboratorios y mantengan un alto ndice de eficiencia y eficacia, adems de promover una mejora continua con apego a la NOM 059
    de buenas prcticas de fabricacin de frmacos.
    Objetivo:
    Verificar que en el Laboratorio de Tecnologa Farmacutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenieras se cumplan
    con apego las disposiciones que establece la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prcticas de fabricacin de
    medicamentos.
    Hiptesis:
    En el Laboratorio de Tecnologa Farmacutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenieras se cumplen con apego las
    disposiciones que establece la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

    Materiales y equipos utilizados:


    Recurso humano responsable del Laboratorio de Tecnologa Farmacutica para realizar la verificacin de las instalaciones de la di
    NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

    Desarrollo de la practica
    Se solicit al personal de las instalaciones que estuviera presente y a su vez que nos facilitara lo necesario para realizar nuestra
    verificacin del cumplimiento de las
    Se dar seguimiento a test de calidad anexo a este documento en el cual se distribuyen los reactivos en cuatro rubros que competen
    a la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

    --Check list: (Uds pueden cambiar el formato, este es un ejemplo)


    PERSONAL Otros Si No
    1 No. de encargados del laboratorio (PSS)
    2 Estn capacitados para desempear el trabajo
    3 Cada cuando reciben capacitacin
    4 Si falta alguien del personal hay quien lo supla
    5 Saben manejar los equipos de trabajo con los que cuenta y el mantenimiento basico
    Continuar la lista de acuerdo a la nom 59 y tomar cada punto de esta norma como si fueran
    a realizar una auditora a un laboratorio farmacutico.

    Resultados con evidencias fotogrficas,datos obtenidos, grficas cuando sea necesario, caractersticas del producto
    obtenido, etc.

    ACTIVIDADES
    De acuerdo a la revisin realizada al laboratorio de Tecnologa Farmacutica, comenta que mejoraras y como lo haras.
    Cules son las reas que requieren mayor atencin
    Describe las caractersticas principales de cada una de las reas.
    De acuerdo a lo que observaste que calificacin le daras al laboratorio en general en una escala de 0 al 10 donde 0 es
    muy malo y diez es excelente, justifica tu respuesta.
    Adjunta las fotos que describan las principales reas del laboratorio y seala en ellas lo bueno o malo que hayas
    encontrado.

    CONCLUSIONES: por persona y a mano basndose en el objetivo y la hiptesis.

    BIBLIOGRAFIA

    PUNTOS QUE DEBE CONTENER UNA PRACTICA


    Portada con nombre de la prctica, # de prctica, integrantes del equipo, # de equipo, fecha de realizacin y entrega.
    OBJETIVO
    INTRODUCCIN
    HIPOTESIS A PROBAR
    MATERIALES Y EQUIPOS
    DESARROLLO DE LA PRCTICA
    RESULTADOS CON EVIDENCIAS
    ACTIVIDADES
    CONCLUSIONES EN BASE AL OBJETIVO Y LA HIPOTESIS
    HOJAS DE SEGURIDAD DE LAS MATERIA PRIMAS UTILIZADAS
    BIBLIOGRAFA CONSULTADA

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