LA PENICILINA Y SU EXPORTACIÓN

ANDRÉS FELIPE CHÁVEZ PINEDA

ISABELLA VALENCIA PERNIA
PAUL DAVID SÁNCHEZ GUETTE

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE OCCIDENTE

EMPAQUES Y EMBALAJES
TECNOLOGÍA EN LOGÍSTICA
CALI – VALLE
2017

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 LA PENICILINA Y SU EXPORTACIÓN

PRESENTADO POR:

ANDRÉS FELIPE CHÁVEZ PINEDA

ISABELLA VALENCIA PERNIA
PAUL DAVID SÁNCHEZ GUETTE

PROFESOR:
JULIÁN ALBERTO LEMOS

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE OCCIDENTE

EMPAQUES Y EMBALAJES
TECNOLOGÍA EN LOGÍSTICA
CALI – VALLE
2017

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 Tabla de contenido

INTRODUCCION ..................................................................................................... 8
1. PENICILINA ...................................................................................................... 9
1.1. ¿Qué es la penicilina y para qué sirve? ...................................................... 9
1.2. ¿Cómo se obtiene la penicilina? ................................................................. 9
1.3. Clases de penicilina: ................................................................................... 9
1.4. Usos y formas de dosificación .................................................................. 10
1.5. ¿Cómo se guarda la penicilina? ................................................................. 5
2. HISTORIA DE LA PENICILINA: ........................................................................ 6
2.1. ¿Quién invento la penicilina? ...................................................................... 6
2.2 ¿Cuándo, dónde y cómo se descubrió la penicilina? .................................. 7
2.3 Alergia a la penicilina .................................................................................. 8
3. DATOS IMPORTANTES DE LA PENICILINA ................................................... 9
3.1 ¿Qué hacer antes de tomar penicilina? ...................................................... 9
3.2 ¿Qué efectos secundarios puede dar la penicilina? ...................... 10
3.3 Complejidad de estructura .................................................................. 11
3.4 Esterilidad absoluta .............................................................................. 12
3.5 Unidades................................................................................................... 13
4 CANADA ......................................................................................................... 14
4.1 Características generales: ........................................................................ 14
4.2 POLITICA EXTERIOR .............................................................................. 16
4.3. ¿Qué caracteriza la economía canadiense? ..................................... 16
5 IMPORTACION DE MERCANCIAS EN CANADA .......................................... 17
5.1 Preparación para importar: ....................................................................... 17
7. LOS BIOPLASTICOS ...................................................................................... 21
7.1 ¿Qué son los bioplásticos? ....................................................................... 21
7.4 Biodegradación ......................................................................................... 22
7.5 Diferencia entre plásticos biodegradables y plásticos compuestos .......... 22
7.6 ¿Cómo se hace el compostaje? ............................................................... 23

6
 7.7 ¿Cómo se pueden comparar los plásticos tradicionales y los bioplásticos?
23
7.8 Beneficios de los bioplásticos ................................................................... 24
8. EMPAQUE A SU MEDIDA .............................................................................. 25
8.1. Funciones: .................................................................................................. 25
8.2 Diversidad de empaques: ............................................................................. 26
8.3 10 Claves a la hora de diseñar el empaque de su producto ..................... 26
9. FACTORES A CONSIDERAR DEL EMBALAJE ............................................. 29
9.1 NATURALEZA Y VALOR DE LA CARGA: ................................................... 29
9.1.1 ¿Qué es la penicilina y para qué sirve? ............................................. 29
9.1.2 ¿Cómo se obtiene la penicilina? ........................................................ 30
9.1.3 Clases de penicilina: .......................................................................... 30
9.1.4 Usos y formas de dosificación ............................................................ 31
9.1.5 ¿Cómo se guarda la penicilina? ......................................................... 31
9.1.6 Complejidad de estructura ................................................................. 32
9.2 CONDICIONES DE MANIPULEO, MARCAS Y ALMACENAJE ............... 33
9.2.1 Esterilidad absoluta ............................................................................ 33
9.2.2 Unidades ............................................................................................ 34
9.2.3 Almacenaje ........................................................................................ 34
9.3 EL MODO DE TRANSPORTE: ................................................................. 36
9.3.1 Cubicaje de la carga........................................................................... 37
9.3.2 Conclusión del cubicaje ...................................................................... 38
9.4 Tipo de embalaje ...................................................................................... 40
Bibliografía ............................................................................................................. 49

7
 INTRODUCCION

La presente investigación es sobre los temas de interés de la exportación del

medicamento de penicilina hacia Canadá, en el cual se encontrará información
detallada de la penicilina y también del país de destino.
Se responden las siguientes preguntas:
1. ¿Quién inventó la penicilina?: Alexander Fleming
2. ¿Cuándo se descubrió la penicilina?: el 28 de septiembre de 1928
3. ¿Dónde se inventó la penicilina?: en el laboratorio del Hospital St. Mary de
Londres
4. ¿Cómo se descubrió la penicilina?: de forma accidental
Alexander Fleming intentó extraerla para aprovechar su virtud terapéutica, pero no
lo logró. Durante los sucesivos veinte años la penicilina fue solo producto de uso en
laboratorios empleado en la investigación bacteriológica.
También se encontrará información acerca de, como se debe crear, bajo que
temperaturas, los cuidados que se deben tener con la estructura de la penicilina e
información detallada de que precauciones se deben tener cuando se ingiera esta
medicina.
Se encontrará en este documento información del país destino la cual dará a
conocer las características generales de Canadá, como el clima, la población,
ciudades, idiomas y moneda, y específicamente se encontrará restricciones de
importación a este país.
Luego se dará información sobre las temáticas de profundización que en este caso
son los bioplásticos, en el cual se responden preguntas de interés, también del tema
el empaque a su medida, comprendiendo la importancia que tiene para el producto
y la venta del mismo.
Para la exportación de la penicilina (ampicilina), se conocerá los factores a
considerar en el embalaje, sus condiciones de manipulación, los modos de
transporte y además daremos a conocer un empaque y embalaje adecuado para
este medicamento.

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 1. PENICILINA

1.1. ¿Qué es la penicilina y para qué sirve?

La penicilina es un elemento antibiótico que se emplea para el tratamiento de las
infecciones y enfermedades derivadas. Su nombre proviene del término
inglés penicillin, que, del mismo modo, deriva de la voz en latín Penicillium notatum.
En su conjunto, las penicilinas son un tipo de antibióticos que tienen la facultad de
combatir y eliminar las bacterias o microbios que originan infecciones en el cuerpo
humano. Por tanto, forman parte del grupo de los antibióticos.
La penicilina es uno de los primeros antibióticos que fueron empleados en la historia
de la medicina para el tratamiento de enfermedades mortales producidas por
infecciones. Tan efectiva es que, en la actualidad, se sigue empleando en la
medicina moderna.
La penicilina se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias. Actúa
matando las bacterias o evitando su crecimiento.

1.2. ¿Cómo se obtiene la penicilina?

La penicilina se obtiene a partir de una especie de hongo concreta conocida
como Penicillium. Del mismo modo, la penicilina sirve para la prevención y el
tratamiento de diversas infecciones bacterianas. Principalmente las originadas por
los microorganismos positivos de Gram como los estafilococos y los estreptococos,
pero también por las bacterias negativas Gram como los gonococos y los
meningococos.
1.3. Clases de penicilina:
Hay varias clases diferentes de penicilinas. Cada uno se utiliza para tratar diferentes
tipos de infecciones. En general no se puede usar un tipo de penicilina en lugar de
otro. Además, las penicilinas se utilizan para tratar infecciones bacterianas en
muchas partes diferentes del cuerpo. A veces se administra con otros
medicamentos antibacterianos (antibióticos). Algunas de las penicilinas también se
pueden usar para otras enfermedades según lo determine su médico. Sin embargo,
ninguna de las penicilinas es efectiva para resfriados, gripe u otras infecciones
virales.
Las penicilinas están disponibles sólo con receta médica.

9
Todas las penicilinas son antibióticos denominados del grupo β-lactámicos (beta-
lactámicos). Existen varios tipos de penicilina, diferenciados cada uno de ellos por
el tipo de bacterias contra las que reacciona. Algunas de las clases de
penicilinas más utilizadas son:
 Amoxicilina  Bencilpenicilina (penicilina g)
 Fenoximetilpenicilina  Penicilina procaínica
 Ampicilina  Penicilina cristalina
 Flucloxacilina  Fenoximetilpenicilina
(penicilina v)
 Penicilina benzatina

1.4. Usos y formas de dosificación

Una vez que el medicamento ha sido aprobado para su venta para un uso concreto,
la experiencia puede mostrar que también es útil para otros problemas médicos.
Aunque estos usos no están incluidos en la etiqueta del producto, la penicilina se
utiliza con ciertos pacientes con las siguientes condiciones médicas:
 Infecciones por clamidia en mujeres embarazadas: amoxicilina y ampicilina
 Gangrena gaseosa: Penicilina G
 Helicobacter pylori asociada a úlcera o gastritis péptica: amoxicilina
 Leptospirosis: ampicilina y penicilina G
 Enfermedad de Lyme: amoxicilina y penicilina V
 Fiebre tifoidea: amoxicilina y ampicilina

Este producto está disponible en las siguientes formas de dosificación:

 polvo para suspensión  cápsula
 tableta  polvo para Solución
 tableta masticable  suspensión
 tableta para Suspensión  solución
 tableta de liberación  jarabe.
prolongada

10
 1.5. ¿Cómo se guarda la penicilina?
Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del
calor, la humedad y la luz directa. Evite que se congele.
Manténgase fuera del alcance de los niños.

5
 2. HISTORIA DE LA PENICILINA:

El origen de la penicilina se remonta a hace tres mil quinientos años. En el Antiguo

Egipto ya conocían de alguna manera la estreptomicina natural (primer antibiótico
descubierto), como dejan ver los esqueletos y momias de esa época.
Mil años después, en la antigua China se dieron cuenta de que la soja donde
se desarrollaba un moho era beneficiosa contra enfermedades de la piel, e hicieron
una especie de ungüento o pomada que incluían en los tratamientos
dermatológicos.
Salvando las distancias temporales, pero con anterioridad a Alexander Fleming
(descubridor de la Penicilina), en 1897 el francés Ernest Duchesne había dado a
conocer los resultados de cierto experimento que ponía de manifiesto que ciertos
mohos poseen poder bacteriostático.
Ya durante la Primera Guerra Mundial (1914-1918) se sabe que los prisioneros de
guerra tenían menos problemas de salud que sus carceleros porque comían pan
mohoso, moho de naturaleza antibiótica seguramente.

2.1. ¿Quién invento la penicilina?

El descubrimiento de la penicilina, su conocimiento y aplicación fue cosa del
científico e investigador británico Alexander Fleming, nacido en Escocia el 6 de
agosto de 1881.
Fleming estuvo trabajando hasta el inicio de la Primera Guerra Mundial en el
Hospital St. Mary de Londres como médico microbiólogo. Siempre estuvo interesado
en el estudio de nuevos procedimientos para el tratamiento de las infecciones.
En este centro médico, se dedicó a realizar trabajos sobre la investigación,
fabricación y mejora de sueros, inyecciones y vacunas. Todo ello dentro del
Departamento de Inoculaciones.
Una vez la guerra concluyó, regreso a sus trabajos de investigación en el Hospital
londinense más motivado que nunca. Centró su trabajo en conseguir un antiséptico
eficaz que pudiera evitar la terrible agonía y efectos que provocaban las
infecciones.

6
 2.2 ¿Cuándo, dónde y cómo se descubrió la penicilina?

Una de las preguntas que más se hace sobre este antibiótico es ¿Cómo se
descubrió la penicilina? Pues debes saber que, como muchos otros grandes
descubrimientos de la historia de la humanidad, el descubrimiento de la
penicilina se realizó de forma accidental o casual.
El científico e investigador médico Alexander Fleming, el 28 de septiembre de 1928,
se encontraba realizando estudios sobre cultivos de estafilococos áureos o
bacterias responsables del pus.
En medio de sus experimentos y al margen de los mismos, observó que un moho
verde había contaminado accidentalmente una de las placas de Petri o recipiente
de cristal usado en su laboratorio.
Este moho tanto había invadido el recipiente que el cultivo lleno de bacterias había
prácticamente desaparecido.

Fleming identificó el feliz problema en una cepa de hongo inferior

llamado penicillium notatum, y observó que se producía un fluido bactericida cuando
el moho contactaba con el estafilococo, y decidió dar al producto el nombre de
penicilina. (Curht)

7
 2.3 Alergia a la penicilina
La alergia a la penicilina es una reacción exagerada del sistema inmune a la
penicilina y a antibióticos relacionados. Si usted tiene una alergia a la penicilina, su
reacción al tomar el antibiótico puede variar desde una erupción cutánea hasta
anafilaxia, una enfermedad potencialmente mortal.
Las penicilinas son ampliamente recetadas para las infecciones bacterianas, como
faringitis estreptocócica. Sin embargo, no todas las reacciones adversas a la
penicilina son una verdadera alergia a la penicilina.
No está claro por qué algunas personas desarrollan alergia a la penicilina. Una vez
que usted ha tenido una reacción alérgica a la penicilina, la forma más sencilla de
prevenir la alergia a la penicilina es evitar la penicilina y antibióticos relacionados.
- Síntomas:
La reacción alérgica más grave a la penicilina es una respuesta anafiláctica,
que puede ser mortal

- Causas:
La alergia a la penicilina se produce cuando el sistema inmune responde al
medicamento como si fuera una sustancia nociva en lugar de un recurso útil.

- Factores de riesgo:
Ciertas personas parecen estar en mayor riesgo de desarrollar una alergia a
la penicilina que otras.

- Diagnóstico:
Su médico querrá saber acerca de sus reacciones pasadas a la penicilina y
puede que le examine para identificar o excluir otros problemas médicos.

- Prevención:
La mejor manera de evitar una reacción alérgica a la penicilina es evitar
antibióticos de penicilina y similares en conjunto.

8
 3. DATOS IMPORTANTES DE LA PENICILINA

3.1 ¿Qué hacer antes de tomar penicilina?

Alergias:
Dígale a su médico si alguna vez ha tenido una reacción inusual o alérgica a los
medicamentos en este grupo o cualquier otro medicamento. También informe a su
médico si usted tiene cualquier otro tipo de alergias, como a los colorantes,
conservantes, alimentos o animales. Para los productos de venta libre, lea los
ingredientes de la etiqueta o el paquete con cuidado.
Pediátrico:
Muchas penicilinas se han usado en los niños y, en dosis efectivas, no se espera
que cause efectos secundarios o problemas en los niños que lo hacen los adultos.
Algunas de las potencias de los comprimidos masticables de amoxicilina contienen
aspartamo, que se cambia por el cuerpo para fenilalanina, una sustancia que es
perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.
Geriátrico:
Las penicilinas se han usado en las personas de edad y no se han demostrado
causar diferentes efectos secundarios o problemas en las personas mayores que
en los adultos jóvenes.
Embarazo:
Penicilinas no se han estudiado en mujeres embarazadas. Sin embargo, las
penicilinas se han usado ampliamente en mujeres embarazadas y no se ha
demostrado que causa defectos de nacimiento u otros problemas en estudios con
animales.
Lactancia:
Las penicilinas pasan a la leche materna. A pesar de que sólo pequeñas cantidades
puede pasar a la leche materna, las reacciones alérgicas, diarrea, infecciones por
hongos, y erupción de la piel puede ocurrir en bebés lactantes.

9
3.2 ¿Qué efectos secundarios puede dar la penicilina?
Junto con sus efectos necesarios, la penicilina puede causar algunos efectos
adversos. Aunque no todos estos efectos secundarios ocurren, si ocurren pueden
necesitar atención médica.
Deje de tomar la penicilina y obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si
presenta alguno de los efectos siguientes:
Menos comunes
 Respiración rápida o irregular
 fiebre
 dolor en las articulaciones
 Mareo o desmayo (repentino)
 Inflamación o hinchazón alrededor de la cara
 Piel rojiza y escamosa
 Dificultad para respirar
 Erupción cutánea, urticaria, picazón
Algunos de los efectos secundarios que normalmente no requieren atención
médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento,
mientras su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud
puede ser capaz de decirle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos
efectos secundarios. Consulte con su médico si presenta cualquiera de los
siguientes efectos secundarios continúan o son molestos o si tiene alguna pregunta
acerca de ellos:
Más comunes
1. Diarrea (leve)
2. dolor de cabeza
3. Dolor en la boca o en la lengua
4. Comezón y la secreción vaginal
5. Manchas blancas en la boca y / o en la lengua
(Penicilina, 2013)

10
3.3 Complejidad de estructura

La molécula de penicilina no es grande, pero su estructura es complicada. Posee

un "núcleo" central de átomos de carbono, hidrógeno, nitrógeno, oxígeno y azufre,
y una cadena lateral de átomos de carbono e hidrógeno. La estructura de la cadena
lateral varía con la cepa (variedad) de hongo y el tipo de nutriente. Las cadenas
laterales confieren diversas propiedades a la penicilina. Debido a lo complejo de su
estructura aún no ha sido hallado ningún método artificial para obtener la molécula
de penicilina completa, por lo cual todos los procesos de fabricación requieren el
cultivo del hongo. En un principio, éste se multiplicaba solamente en la superficie
del líquido, pero el rendimiento no era bueno. Con los años el proceso ha sido
mejorado alterando la composición del caldo de cultivo y utilizando diferentes cepas
de penicillium. Hoy el rendimiento es muy alto. El hongo se cultiva en enromes
tanques de hasta casi 50.000 litros de caldo de cultivo, el que contiene grandes
cantidades de azúcares, sales minerales y otras sustancias alimenticias, entre ellas
dilución de granos macerados, un subproducto de la industria del almidón. El medio
de cultivo se esteriliza calentado los tanques y una vez enfriado, se introduce el
hongo desde tanques más pequeños en que ha sido cultivado. El medio se mantiene
a una temperatura de 24ºC y se agita continuamente. En los tanques se introduce
aire esterilizado para producir condiciones óptimas de crecimiento del hongo. Éste
se multiplica en todo el líquido, no solamente en la superficie, y el líquido (llamado
ahora caldo) se deja tres o cuatro días hasta que alcanza su máximo desarrollo.
Entonces el caldo se extrae por medio de cañerías y se filtra para separar el hongo
sólido. El líquido que pasa a través de los filtros es tratado con carbón activado (muy
puro y finamente pulverizado) que absorbe la penicilina. Esto significa que sus
moléculas se adhieren a la superficie de las partículas de carbón. Después de
nuevos filtrados, el residuo sólido se trata con acetona acidificada y agua, para
disolver la penicilina. Esto debe efectuarse con rapidez, puesto que la penicilina se
descompone en un ambiente ácido. Inmediatamente después del tratamiento con
acetona la solución se trata con bicarbonato de sodio, el cual produce una sal sódica
de la penicilina, que es la forma en que habitualmente se la emplea.

11
3.4 Esterilidad absoluta
Todos los lugares y aparatos de trabajo deben ser completamente estériles. Los
obreros han de vestir con ropas esterilizadas y máscaras, que se cambian con
frecuencia. La solución de penicilina sódica se evapora (al vacío) hasta alcanzar
una concentración prefijada, y luego se envasa en frascos esterilizados. Cada uno
de éstos recibe una carga de 100.000 unidades, que es la dosis diaria normal para
el tratamiento de las infecciones humanas. Los frascos llenos se llevan a cámaras
de alto vacío y baja temperatura, donde se extrae el agua hasta que la humedad de
la penicilina descienda hasta el 1%. En estado puro, la penicilina es un polvo blanco,
cristalino. Los frascos pasan a cuartos esterilizados donde se procede a cerrarlos
para su distribución a los hospitales y droguerías. En los últimos años se han creado
nuevas drogas del tipo de la penicilina. Provienen del descubrimiento en el caldo de
cultivo de una sustancia semejante a la penicilina que no tenía mucha actividad
antibiótica. Esta sustancia resultó ser el núcleo básico de la molécula de penicilina,
es decir, penicilina menos su cadena lateral. Se dio el nombre de ácido 6 amino
penicilínico (en resumen, 6-APA). Los químicos consiguieron aumentar el
rendimiento de dicho ácido modificando la composición del medio de cultivo, y luego
de muchas investigaciones están ahora en condiciones de agregarle artificialmente
varias cadenas laterales. Las llamadas "nuevas penicilinas" se obtienen de este
modo. Son activas contra diferentes tipos de bacterias y, lo que es más importante,
algunas pueden ingerirse por la boca. La penicilina común es destruida por los jugos
digestivos y debe ser inoculada. (Gonzales)

12
 3.5 Unidades
Las sales de penicilina en forma cristalina seca se conservan estables por períodos
largos de tiempo, llegando varios años a 4 °C.

Las soluciones preparadas pierden su actividad con rapidez, unas 24 horas a 20 °C,
por lo que cada solución debe ser preparada justo antes de su administración.
(Salas)

13
 4 CANADA

4.1 Características generales:

Nombre oficial: Canadá

Superficie: 9.984.670 km2
Límites: Se encuentra situado al extremo norte del continente americano. Limita al
sur con EE.UU., al Norte con el Océano Glaciar Ártico, al este con el Océano
Atlántico, y al oeste con el Océano Pacífico y EE.UU. (Alaska). Comparte 8.893 km
de frontera con EE.UU., único país con el que limita por tierra. Canadá es una gran
llanura cortada en su parte occidental por las Montañas Rocosas, mientras que al
Este la delimitan los Grandes Lagos y las estribaciones de los Apalaches. Se
encuentra, en su mayor parte, al norte del paralelo 48.
Población: La población estimada de Canadá es de 36.443.632 habitantes según
datos de octubre de 2016 del Instituto de Estadística Canadiense, con una densidad
de 3,65 habitantes por km2. Canadá es un país multirracial y multilingüe, en el que
se fomenta que los diferentes grupos que lo componen mantengan su propia cultura,
lengua y tradición. En su origen, Canadá, como colonia británica y francesa, fue
poblado por ciudadanos de ambos países. En la actualidad, puede decirse que un
28% de la población es de origen británico, un 23% de origen francés, un 9% de
origen alemán, un 4% de origen italiano, un 4% de origen chino, un 3% de origen
ucraniano, un 3% de aborígenes que corresponde a más de un millón de habitantes
(indios norteamericanos e inuits), y el resto de otras nacionalidades o de origen
mixto.
Capital: Ottawa (1.323.783, octubre de 2016)
Otras ciudades: Las aglomeraciones más pobladas son Toronto, con 5.298.040
hab.; Montreal, con 4.098.927 hab., y Vancouver, con 2.463.431. A continuación:
Calgary, con 1.392.609; Edmonton, con 1.321.426, y Ottawa-Gatineau, con
1.323.783. Los centros urbanos (con una población que supera las 10.000
personas) concentran al 81,8% de la población.
Idioma: Las lenguas oficiales de Canadá son el inglés y el francés. Cada provincia
determina su lengua oficial: en Quebec es el francés, en Nueva Brunswick el inglés
y el francés, en Nunavut, inglés, francés e inuktitut y en el resto de las provincias y
territorios el inglés.

14
Moneda: La moneda es el dólar canadiense y su cambio oficial respecto al euro y al
dólar en la fecha de redacción (febrero 2017), es 1 dólar canadiense = 0,70 Euros.
1 dólar canadiense = 0,76 Dólar(es) americanos.

Forma de Estado: Como miembro de la Commonwealth, Canadá es formalmente

una monarquía constitucional, siendo su Jefa del Estado la Reina Isabel II de
Inglaterra. Se constituye además como un Estado federal dotado de un sistema
político democrático parlamentario.

Ficha país Canadá 2: El Sur es la zona cultivada donde se encuentra la mayor parte
de los habitantes y las ciudades más importantes: Toronto (capital de Ontario),
Montreal y Qué-bec (en Québec), Vancouver (en la Columbia Británica), Calgary
(en Alberta), Winnipeg (en Manitoba), y, finalmente, Ottawa, capital federal, a la
orilla del río Ottawa, entre Ontario y Québec, que está considerada como la segunda
capital – después de Ulan Bator – más fría del mundo. Canadá se divide en seis
husos horarios. En las provincias de Québec y Ontario hay seis horas menos que
en España. En la zona del Pacífico, hay nueve horas menos que en España.

Clima: La presencia de las cuatro estaciones es característica del clima canadiense,

cada una afecta el tipo de producto en demanda por los clientes. Las estaciones
son primavera, verano, otoño e invierno. La temperatura varía dependiendo de la
estación, eventualmente se registra por encima de 30º C en el verano, y por debajo
de -33º C en invierno; los índices de humedad y enfriamiento intensifican estas
condiciones. También existen sustanciales variaciones de temperatura a lo ancho y
largo del país. Por ejemplo, en la Costa Oeste, el clima es templado con inviernos
moderados y veranos agradables. El Atlántico Norte saliendo de la Costa Este es
más frío, con tormentas de invierno más severas. El invierno en las montañas
occidentales, en Canadá Central y en las Praderas es mucho más frío, pero menos
tormentoso. La duración del invierno generalmente se extiende aproximadamente
de noviembre a abril en el sur y tiende a durar más en las áreas del norte. (Manual
para la exportacion a canada, 2013)

15
 4.2 POLITICA EXTERIOR
Canadá, consciente de que su gran interrelación, fundamentalmente económica,
con Estados Unidos (cerca del 76% de su comercio exterior), le hace muy vulnerable
a las oscilaciones económicas internas de su vecino, ha venido diseñando una
política de diversificación económica que le ha llevado a replantearse sus objetivos
en política exterior. En este sentido, en 2007, inició una política de apertura hacia
América Latina que gira en torno a tres pilares: gobernabilidad democrática,
prosperidad económica y seguridad común. Este acercamiento ha resultado en la
firma de acuerdos de libre comercio con Perú (2008), Colombia (2008), Panamá
(2010) y Honduras (2013). En Asia ha desarrollado una política exterior muy
inclinada a la vertiente comercial, estableciendo como prioridad la firma de acuerdos
de libre comercio (Corea en septiembre de 2014). En 2015, Canadá también finalizó
la negociación del tratado de libre comercio Transpacífico (TPP), aunque tras el
cuestionamiento del acuerdo por parte de la nueva Administración de Estados
Unidos, el resto de países firmantes, incluido Canadá, están estudiando si resultaría
de interés una revisión del mismo.

4.3. ¿Qué caracteriza la economía canadiense?

Canadá es una de las naciones más ricas del mundo, es el quinto país importador
mundial y supera en casi dos veces la importación per cápita de Estados Unidos.
Ocupa el lugar 11 en el ranking de flujos de inversión en el extranjero y el décimo a
nivel doméstico, pues mantiene reglas claras y permanentes sobre inversión.
Canadá es miembro del G8 y de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo
Económico –OCDE-. Su desempeño económico se fundamenta en el sector
servicios (78%), seguido por industria (20%) y agricultura (2%). Ocupa el segundo
lugar en reservas petroleras mundiales, después de Arabia Saudita. Es el tercer
productor de gas natural y el tercer exportador de madera y el quinto importador
mundial. (abecè del TLC Colombia-Canadà, 2012)

16
 5 IMPORTACION DE MERCANCIAS EN CANADA

5.1 Preparación para importar:

1. Obtener un número de negocio:

Antes de importar bienes comerciales al Canadá, como empresa o individuo,
necesitará obtener un Número de Negocio (BN) emitido por la Agencia de Ingresos
de Canadá (CRA) para una cuenta de importación / exportación. Esta cuenta de
importación / exportación es gratuita y generalmente se puede obtener en cuestión
de minutos.
Para registrarse en un BN o agregar un identificador de cuenta de RM
de importación / exportación a un BN existente.

2. Identifique los productos que desea importar.

Debe reunir la mayor cantidad de información posible sobre los productos que desea
importar. Obtener literatura descriptiva, información sobre la composición del
producto y, siempre que sea posible, muestras de productos. Esta información será
crucial cuando llegue el momento de determinar la clasificación arancelaria de los
bienes que desea importar. El número de clarificación arancelaria se utilizará para
determinar el tipo de derecho que se aplicará a sus bienes.

3. Determine si va a utilizar los servicios de un agente aduanal con

licencia.
Usted puede sentirse cómodo preparar su propia documentación de la versión y la
contabilidad y transacciones de negocios directamente con la Agencia de Servicios
Fronterizos de Canadá (CBSA) o puede autorizar a un agente de aduanas
autorizado para actuar como su agente para realizar transacciones comerciales. Es
importante recordar que usted es responsable en última instancia de la
documentación contable, el pago de derechos e impuestos, y las correcciones
posteriores, como la predeterminación de clasificación, origen y valoración, incluso
si utiliza los servicios de un corredor.

17
El CBSA otorga licencias a los agentes aduanales para que lleven a cabo las
responsabilidades relacionadas con las aduanas en su nombre para despachar
mercancías a través de la frontera canadiense. El servicio de un corredor
típicamente incluye:

 Obtención de la liberación de las mercancías importadas;

 Pagar los derechos que puedan aplicarse;
 Obtención, preparación y presentación o transmisión de los documentos o
datos necesarios;
 Mantenimiento de registros; y
 Responder a cualquier preocupación de CBSA después del pago.

5. Asegúrese de que las mercancías que desea impo rtar están permitidas
en Canadá:
No se permite que ciertos bienes se importen a Canadá. Esto incluye lo obvio, como
la pornografía infantil y la propaganda de odio, así como artículos menos obvios
tales como colchones usados y algunos automóviles usados. Para obtener más
información sobre productos prohibidos.

6. Determine si las mercancías que usted desea importar están sujetas a

cualquier permiso, restricción o regulación por el CBSA u otros
departamentos gubernamentales.
Muchos bienes están sujetos a los requisitos de otros departamentos y agencias
gubernamentales y pueden requerir permisos, certificados y / o
inspección. El CBSA es responsable de administrar los requisitos legales de
importación en nombre de otros departamentos gubernamentales.
Cabe señalar que más de un departamento gubernamental puede tener un papel
que desempeñar en los requisitos y reglamentos relativos a la importación de ciertos
bienes; Por lo tanto, es beneficioso para contactar con cualquiera que pueda
desempeñar un papel.
Para ayudar a asegurar que las mercancías prohibidas y controladas no se importen
ilegalmente a Canadá, la Agencia de Servicios Fronterizos del Canadá ayuda a
otros departamentos y agencias del gobierno federal administrando y aplicando
leyes y regulaciones en su nombre. Las consultas sobre estas regulaciones de
importación deben dirigirse al departamento o agencia correspondiente.
Uno de los productos que necesita permiso o tiene algún requisito especial son los
medicamentos, el departamento o agencia gubernamental es “health Canadá”
(salud Canadá).

18
Clasificación de sus productos:

7. Determine el número de clasificación arancelaria de 10 dígitos para

cada artículo que está importando.

8. Determinar el tratamiento arancelario aplicable y la tasa del derecho.

9. Determine si sus bienes están sujetos al impuesto sobre bienes y

servicios (GST), al impuesto especial o al impuesto especial.

10. Determine el valor de las mercancías que está importando .

11. Estime por adelantado cuánto deber e impuestos usted tendrá que
pagar.

Envío, examen y notificación de sus mercancías:

12. Haga su pedido y seleccione un método de envío.

13. Reportar sus mercancías.

Liberar sus mercancías:

14. Obtenga la liberación de sus mercancías.

Después de que sus mercancías sean lanzadas:

15. Ajuste de errores en la información contable que usted envió.

16. Mantenga todos los registros relacionados con la importación durante

seis años.

17. Tenga en cuenta que sus importaciones pueden ser verificadas y

ajustadas por el CBSA.

19
Información Adicional:

18. Familiarizarse con los programas de incentivos comerciales.

19. Consulte lo siguiente para obtener información adicional.

(Canada Border Services Agency)

20
 7. LOS BIOPLASTICOS

7.1 ¿Qué son los bioplásticos?

Los bioplásticos, biodegradables y provenientes de fuentes renovables, son una

medida de reducción al problema de los deshechos plásticos contaminantes que
ahogan al planeta y contaminan el medio ambiente.
El plástico es la tercera aplicación del petróleo más usada en el mundo, y al año
consumimos 200 millones de toneladas en el planeta. Proviene de fuente no
renovable (petróleo), es contaminante y no biodegradable (puede tardar hasta más
de 1.000 años en descomponerse). (Que son los Bioplàsticos)
Se denominan bioplásticos a aquellos plásticos que son biodegradables, y que
esencialmente derivan de recursos renovables, como el almidón y la celulosa de
las plantas, por ejemplo. Se dice que un material es biodegradable cuando puede
ser degradado por microorganismos para originar moléculas sencillas asimilables
por el ambiente.
En la mente de las personas que forman parte del sector, el término 'bioplásticos'
se usa para describir dos conceptos diferentes al mismo tiempo. Estos dos
conceptos son:
• Funcionalidad: los plásticos que son biodegradables y residuos orgánicos.
• Fuente de materiales: recurso renovable o biomasa de plástico.
Últimamente el término 'bioplásticos' ha sido remplazado por el término 'plásticos
biodegradables'.

7.2 Pionero:
“El desarrollo de materiales biodegradables viene, según los registros, desde 1869
y uno de los pioneros fue el estadounidense John Wesley Hyatt Jr., quien inventó
el primer plástico derivado de la celulosa de algodón. Posteriormente, una
compañía británica creó un producto bioplástico. Actualmente, empresas e incluso
estudiantes y científicos trabajan en el desarrollo constante de nuevas materias
primas que sustituyan a los derivados del petróleo”, destaca Francisco Javier
Novegil, físico, magíster en Ingeniería de Materiales y doctor en Ciencia y
Tecnología de Materiales. (logistica, 2017)

21
7.3 Clasificación de los bioplásticos:
Entendiendo que los bioplásticos son fabricados de diferentes formas y con distintos
materiales, la Asociación Europea de Bioplásticos (European Bioplastics) los
organizó en dos categorías:
Plásticos procedentes de biomasa (de recursos renovables): comprenden tanto los
bioplásticos cuyos monómeros (moléculas) se derivan de la biomasa (almidón y
celulosa) como aquellos cuyos monómeros son producidos mediante la
fermentación de recursos renovables, aunque el proceso de polimerización
posterior sea por vía química convencional.
Los polímeros biodegradables que cumplen con los criterios científicos recogidos
en las normas de biodegradabilidad y compostabilidad, que en el caso de Europa
son la EN 13432 y EN 14995, e ISO 17088. Su contraparte estadounidense es la
norma ASTM D-6400. (logistica, 2017)

7.4 Biodegradación

Es un proceso que describe la mineralización de las estructuras orgánicas por las

micro-orgánicas. Estos microorganismos convierten los bioplásticos en dióxido de
carbono, metano, agua y biomasa.
Mientras muchos bioplásticos son biodegradables, otros no, los cuáles se pueden
llamar 'durables'. Un plástico tradicional basado en recursos fósiles como por
ejemplo el etileno no es biodegradable. Algunos plásticos tradicionales modificados
son llamados a veces degradables. Por ejemplo, estos pueden contener un aditivo
en que el plástico se puede degradar bajo condiciones de ultra violeta y oxígeno.
Este fenómeno se conoce como foto degradación de los plásticos'. Otros pueden
contener un aditivo que inicie una degradación bajo condiciones específicas de
temperatura y humedad. En este caso, el plástico es aludido como 'plástico oxo-
degradable' pero el proceso de degradación no está iniciado por una acción
microbiana.

7.5 Diferencia entre plásticos biodegradables y plásticos compuestos

Los plásticos biodegradables se degradan por el fenómeno de la mediación celular

(micro organismos, bacterias, enzimas, hongos...). Un material es biodegradable
cuando la degradación es el resultado de la acción de los microorganismos y el

22
material es en última instancia convertido en agua, dióxido de carbono, metano y
biomasa.
Los plásticos compuestos son degradables porque el proceso biológico ocurre
durante el compostaje y son convertidos en dióxido de carbono, agua y biomasa.
No hay efectos secundarios como residuos tóxicos para el agua, tierra, plantas o
organismos vivientes. Actualmente estos plásticos están basados en recursos
naturales.

7.6 ¿Cómo se hace el compostaje?

Microorganismos y enzimas como las bacterias de los hongos pueden metabolizar

bioplásticos biodegradables: el polímero se transforma en su fuente de comida y
energía, los microorganismos luego transforman el plástico biodegradable en
dióxido de carbón, agua y biomasa.
A cierto nivel de temperatura caliente, el agua y el oxígeno son requeridos por
activos microorganismos y bacterias de hongos para una eficiente y efectiva
biodegradación.
Un producto es compuesto sólo cuando las condiciones específicas (temperatura,
humedad y tiempo) se encuentran en el sistema de compostaje. Estas condiciones
son muy diferentes en el compostaje casero que en el industrial. Como resultado,
muchos productos que se han encontrado en las instalaciones de compostaje
industrial/comercial no se podrán hacer en los compostadores caseros.

7.7 ¿Cómo se pueden comparar los plásticos tradicionales y los

bioplásticos?

Los bioplásticos actúan diferente que los convencionales.

No tienen las mismas características, pero son adecuados en un ámbito de zonas
específicas.
El mercado más común de bioplásticos hoy en día es el del embalaje. Existen
aplicaciones incluidas en las bolsas de plástico biodegradable, la colección de
bolsas de residuos compostables o las bandejas de comida basada en la biomasa
y el servicio de embalaje de comida.
Varias aplicaciones en otros sectores están actualmente bajo el desarrollo
especializado en el sector de la automoción y la electrónica.

23
 7.8 Beneficios de los bioplásticos

La industria de la transformación de plásticos apoya la innovación de los bioplásticos

que aportan muchas oportunidades para la sociedad:
 Ampliación de la materia prima, con la calidad y el precio correcto. Esto
mejorará la competencia.
 Uso de procesos de tecnología existentes.
 Nuevo ámbito de negocios, incluyendo un nicho de productos.
 Posible reducción de los fósiles de carbón en el ciclo de la vida del producto.
 Beneficios adicionales para la función de un producto a través de la
biodegradabilidad.
 Promociones de ciertos productos como comida para llevar en un embalaje
orgánico.
Los bioplásticos encontrarán finalmente su sitio en el complejo mundo de la industria
de los plásticos.
Otro aspecto importante de sus beneficios es que los bioplásticos ofrecen nuevos
potenciales para la industria de la agricultura.
La materia prima (la que es renovable) juega un papel muy importante en la
fabricación de los bioplásticos, y con ellos, la agricultura obtiene todo un nuevo
mercado de alimentos. (La importancia de los bioplásticos y la biodegradabilidad,
2008)

24
 8. EMPAQUE A SU MEDIDA

El empaque es el medio de contacto y de conquista más eficaz frente al consumidor

final.
El empaque cumple varias funciones: protege la integridad del producto, garantiza
el contenido del producto y guarda la imagen de la compañía. Además, es
considerado como una de las herramientas de marketing más importante a la hora
de comercializar un producto.

8.1. Funciones:
Para Arley Alarcón, experto en este tema, las funciones del empaque son varias y
se dividen en dos: estructurales y modernas. Se llaman estructurales a todas
aquellas que tienen que ver con la parte física, mientras las modernas son aquellas
relacionadas con los aspectos subjetivos. Sin embargo, estas son otras de las
funciones para tener en cuenta:
 Contener: esta es la función más antigua del empaque. El empaque debe
tener una capacidad específica para que el producto se encuentre bien
distribuido. Ni muy flojo, ni muy apretado. El producto nunca debe rebasar la
abertura del empaque.
 Compatibilidad: el empaque debe ser compatible con el producto para evitar
que se transmitan aromas o microorganismos que contaminen el producto.
La premisa es: el empaque no debe afectar el producto ni el producto debe
afectar al empaque.
 Retener: significa que el empaque debe conservar todos los atributos del
producto. Esta función y la de contener constituyen el objetivo principal de
los empaques para aquellos productos que se exportan para la venta en
fresco.
 Practicidad: el empaque que cumple esta función es aquel que se arma, llena
y cierra fácilmente. Además, resulta cómodo para su manejo por parte del
comerciante, el transportador y el consumidor. Un empaque práctico permite
disponer del producto sin esfuerzo alguno.

25
8.2 Diversidad de empaques:

Los hay de diversas formas y elaborados en diferentes materiales. Todo depende

del producto y del sector industrial al que pertenezcan. Por ejemplo, hay empaques
hechos para el sector de consumo masivo (alimentos, aseo) y también de uso
industrial. Los primeros, en su gran mayoría, hechos en papel, cartón y cartón
corrugado, material que es reciclable y más económico frente a otros; y los
segundos, elaborados con plástico, vidrio y elementos sintéticos que permiten
mayor resistencia, sobre todo a la hora del transporte.

Para el ingeniero Hernando Castañeda, director ejecutivo de la Asociación

Colombiana de Packaging (Acolpack), esta clasificación se deriva de la resistencia
del empaque: “La clasificación es relativa y depende el autor a quien se consulte,
tal vez la más aceptada sea la relacionada con la resistencia mecánica de los
materiales, estos se dividen en materiales autosoportantes como el vidrio, metálicos
y botellas plásticas rígidas, los semisportantes como las cajas plegadizas y los no
soportantes como los empaques flexibles”.

8.3 10 Claves a la hora de diseñar el empaque de su producto

 Conocer el producto Las características y la composición del producto, su

diferencial de calidad y los principales atributos, incluyendo su proceso de
fabricación, han de ser comprendidos. La historia del producto, el material
de difusión, los anuncios, investigación de sus empaques antiguos, todo
esto tiene que ser evaluado.
 Conocer al consumidor Saber quién compra y utiliza el producto es
esencial para establecer un proceso de comunicación eficaz a través de
los envases. El conocimiento del consumidor es tan importante que en los
proyectos de gran responsabilidad siempre se debe contar con el apoyo
de expertos en investigación, para evaluar la relación del consumidor con
el empaque.
 Conocer el mercado El mercado donde el producto participa tiene sus
propias características. Tiene historia, dimensiones y perspectivas. Es un
escenario concreto que debe ser conocido, estudiado y analizado para
que el diseño del empaque no sea un salto en la oscuridad. El fabricante
del producto deberá proporcionar la información que posee sobre el
mercado y dar las fuentes de investigación para alimentar el diseño del
proyecto.

26
 Conocer la competencia No importa qué tan bueno sea el diseño del
producto, esto no va a servir de nada si no consigue hacer frente a la
competencia en el punto de venta. El conocimiento del terreno y las
condiciones en que se dará la competencia, son la clave para el diseño
de empaques. Estudiar el punto de venta, cada uno de los competidores,
el lenguaje visual de la categoría y comprenderla, son claves para la
realización de proyectos de éxito.
 Conocer técnicamente el empaque que se va a diseñar La línea de
producción y envasado, la estructura de los materiales utilizados, las
técnicas de impresión y decoración, el cierre y la apertura, los diseños o
las técnicas de las plantas de envasado, deben ser completamente
conocidas; tanto para obtener el máximo de los recursos disponibles
como para evitar errores que puedan perjudicar al proyecto.
 Conocer los propósitos mercadológicos Saber por qué estamos
diseñando un empaque y lo que estamos buscando con el proyecto es
otro punto clave que debe quedar claro. Los objetivos del mercadeo, la
cuota de mercado, el papel de empaque en el “mix” de comunicación y
las directrices comerciales del producto, deben ser conocidos para
establecer los parámetros que guiarán el proyecto.
 Tener una estrategia para el diseño La función de la estrategia consiste
en asegurarse de que los supuestos básicos del proyecto se abordan;
asimismo, indicar una dirección a seguir en el diseño. Este es un punto
central, porque no sirve de nada tanto esfuerzo en el proyecto si el
resultado final no es competitivo. Posicionar visualmente el producto a fin
de obtener una ventaja competitiva en el punto de venta, es lo mejor que
un proyecto de diseño de empaques puede lograr; la estrategia de diseño
siempre debe buscar este objetivo.
 Diseñar de forma consciente Para hacer frente a las premisas
establecidas y los objetivos mercadológicos del proyecto, se debe trabajar
en el diseño de manera consciente y metódica, y no basado en el impulso
creativo. La creatividad es necesaria y deseable, pero debe ejercerse en
favor de objetivos estratégicos del proyecto. El diseñador debe
aprovechar cada oportunidad para evolucionar, por esto debe
comprometerse a fondo en cada proyecto superando lo hecho en el
pasado.

27
 Trabajar integrado con la industria El conocimiento de la industria que va
a producir el envase es una de las propuestas básicas para el éxito del
proyecto. Muchos de los problemas que ocurren normalmente en los
proyectos de los envases se evitan con esta simple medida. Pero la gran
ventaja del proyecto integrado es la posibilidad de encontrar mejores
soluciones, porque es a través de la industria como las nuevas
tecnologías llegan a los diseñadores. El trabajo integrado del diseñador
con la industria permite que el empaque final se beneficie de la
experiencia y las mejores soluciones tecnológicas en pro del cliente.
 Haga la revisión final del proyecto Cuando el empaque final llegue al
mercado, el diseñador con el cliente deben hacer una visita sobre el
terreno para evaluar los resultados y sugerir las mejoras o ajustes que
puedan ser incorporados a las nuevas producciones y las reimpresiones.
Solo en el punto de venta, en condiciones reales de la competencia, se
puede evaluar el resultado final logrado. (logìstica, 2016)

28
 9. FACTORES A CONSIDERAR DEL EMBALAJE

9.1 NATURALEZA Y VALOR DE LA CARGA:

PENICILINA (CAPSULAS): La penicilina es un antibiótico similar a la penicilina

usado para tratar ciertas infecciones provocadas por las bacterias como la
neumonía; bronquitis; y las infecciones al oído, pulmón, piel y vías urinarias. Los
antibióticos no tienen ningún efecto sobre los resfríos, la gripe y otras infecciones
virales.

9.1.1 ¿Qué es la penicilina y para qué sirve?

La penicilina es un elemento antibiótico que se emplea para el tratamiento de las

infecciones y enfermedades derivadas. Su nombre proviene del término
inglés penicillin, que, del mismo modo, deriva de la voz en latín Penicillium notatum.
En su conjunto, las penicilinas son un tipo de antibióticos que tienen la facultad de
combatir y eliminar las bacterias o microbios que originan infecciones en el cuerpo
humano. Por tanto, forman parte del grupo de los antibióticos.
La penicilina es uno de los primeros antibióticos que fueron empleados en la historia
de la medicina para el tratamiento de enfermedades mortales producidas por
infecciones. Tan efectiva es que, en la actualidad, se sigue empleando en la
medicina moderna.

29
La penicilina se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias. Actúa
matando las bacterias o evitando su crecimiento.
9.1.2 ¿Cómo se obtiene la penicilina?

La penicilina se obtiene a partir de una especie de hongo concreta conocida

como Penicillium. Del mismo modo, la penicilina sirve para la prevención y el
tratamiento de diversas infecciones bacterianas. Principalmente las originadas por
los microorganismos positivos de Gram como los estafilococos y los estreptococos,
pero también por las bacterias negativas Gram como los gonococos y los
meningococos.
9.1.3 Clases de penicilina:

Hay varias clases diferentes de penicilinas. Cada uno se utiliza para tratar diferentes
tipos de infecciones. En general no se puede usar un tipo de penicilina en lugar de
otro. Además, las penicilinas se utilizan para tratar infecciones bacterianas en
muchas partes diferentes del cuerpo. A veces se administra con otros
medicamentos antibacterianos (antibióticos). Algunas de las penicilinas también se
pueden usar para otras enfermedades según lo determine su médico. Sin embargo,
ninguna de las penicilinas es efectiva para resfriados, gripe u otras infecciones
virales.
Las penicilinas están disponibles sólo con receta médica.
Todas las penicilinas son antibióticos denominados del grupo β-lactámicos (beta-
lactámicos). Existen varios tipos de penicilina, diferenciados cada uno de ellos por
el tipo de bacterias contra las que reacciona. Algunas de las clases de
penicilinas más utilizadas son:
 Amoxicilina  Bencilpenicilina (penicilina g)
 Fenoximetilpenicilina  Penicilina procaínica
 Ampicilina  Penicilina cristalina
 Flucloxacilina  Fenoximetilpenicilina
(penicilina v)
 Penicilina benzatina

30
 9.1.4 Usos y formas de dosificación

Una vez que el medicamento ha sido aprobado para su venta para un uso concreto,
la experiencia puede mostrar que también es útil para otros problemas médicos.
Aunque estos usos no están incluidos en la etiqueta del producto, la penicilina se
utiliza con ciertos pacientes con las siguientes condiciones médicas:
 Infecciones por clamidia en mujeres embarazadas: amoxicilina y ampicilina
 Gangrena gaseosa: Penicilina G
 Helicobacter pylori asociada a úlcera o gastritis péptica: amoxicilina
 Leptospirosis: ampicilina y penicilina G
 Enfermedad de Lyme: amoxicilina y penicilina V
 Fiebre tifoidea: amoxicilina y ampicilina

Este producto está disponible en las siguientes formas de dosificación:

 polvo para suspensión  cápsula
 tableta  polvo para Solución
 tableta masticable  suspensión
 tableta para Suspensión  solución
 tableta de liberación  jarabe.
prolongada

9.1.5 ¿Cómo se guarda la penicilina?

Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del

calor, la humedad y la luz directa. Evite que se congele.
Manténgase fuera del alcance de los niños.

31
 9.1.6 Complejidad de estructura

La molécula de penicilina no es grande, pero su estructura es complicada. Posee

un "núcleo" central de átomos de carbono, hidrógeno, nitrógeno, oxígeno y azufre,
y una cadena lateral de átomos de carbono e hidrógeno. La estructura de la cadena
lateral varía con la cepa (variedad) de hongo y el tipo de nutriente. Las cadenas
laterales confieren diversas propiedades a la penicilina. Debido a lo complejo de su
estructura aún no ha sido hallado ningún método artificial para obtener la molécula
de penicilina completa, por lo cual todos los procesos de fabricación requieren el
cultivo del hongo. En un principio, éste se multiplicaba solamente en la superficie
del líquido, pero el rendimiento no era bueno. Con los años el proceso ha sido
mejorado alterando la composición del caldo de cultivo y utilizando diferentes cepas
de penicillium. Hoy el rendimiento es muy alto.

El hongo se cultiva en enromes tanques de hasta casi 50.000 litros de caldo de

cultivo, el que contiene grandes cantidades de azúcares, sales minerales y otras
sustancias alimenticias, entre ellas dilución de granos macerados, un subproducto
de la industria del almidón. El medio de cultivo se esteriliza calentado los tanques y
una vez enfriado, se introduce el hongo desde tanques más pequeños en que ha
sido cultivado. El medio se mantiene a una temperatura de 24ºC y se agita
continuamente. En los tanques se introduce aire esterilizado para producir
condiciones óptimas de crecimiento del hongo. Éste se multiplica en todo el líquido,
no solamente en la superficie, y el líquido (llamado ahora caldo) se deja tres o cuatro
días hasta que alcanza su máximo desarrollo. Entonces el caldo se extrae por medio
de cañerías y se filtra para separar el hongo sólido. El líquido que pasa a través de
los filtros es tratado con carbón activado (muy puro y finamente pulverizado) que
absorbe la penicilina. Esto significa que sus moléculas se adhieren a la superficie
de las partículas de carbón. Después de nuevos filtrados, el residuo sólido se trata
con acetona acidificada y agua, para disolver la penicilina. Esto debe efectuarse con
rapidez, puesto que la penicilina se descompone en un ambiente ácido.
Inmediatamente después del tratamiento con acetona la solución se trata con
bicarbonato de sodio, el cual produce una sal sódica de la penicilina, que es la forma
en que habitualmente se la emplea.

32
 9.2 CONDICIONES DE MANIPULEO, MARCAS Y ALMACENAJE

Es importante saber que la manipulación del medicamento se tiene que dar en:

9.2.1 Esterilidad absoluta

Todos los lugares y aparatos de trabajo deben ser completamente estériles. Los
obreros han de vestir con ropas esterilizadas y máscaras, que se cambian con
frecuencia. La solución de penicilina sódica se evapora (al vacío) hasta alcanzar
una concentración prefijada, y luego se envasa en frascos esterilizados. Cada uno
de éstos recibe una carga de 100.000 unidades, que es la dosis diaria normal para
el tratamiento de las infecciones humanas. Los frascos llenos se llevan a cámaras
de alto vacío y baja temperatura, donde se extrae el agua hasta que la humedad de
la penicilina descienda hasta el 1%. En estado puro, la penicilina es un polvo blanco,
cristalino. Los frascos pasan a cuartos esterilizados donde se procede a cerrarlos
para su distribución a los hospitales y droguerías. En los últimos años se han creado
nuevas drogas del tipo de la penicilina. Provienen del descubrimiento en el caldo de
cultivo de una sustancia semejante a la penicilina que no tenía mucha actividad
antibiótica. Esta sustancia resultó ser el núcleo básico de la molécula de penicilina,
es decir, penicilina menos su cadena lateral. Se dio el nombre de ácido 6 amino
penicilínico (en resumen, 6-APA). Los químicos consiguieron aumentar el
rendimiento de dicho ácido modificando la composición del medio de cultivo, y luego
de muchas investigaciones están ahora en condiciones de agregarle artificialmente
varias cadenas laterales. Las llamadas "nuevas penicilinas" se obtienen de este
modo. Son activas contra diferentes tipos de bacterias y, lo que es más importante,
algunas pueden ingerirse por la boca. La penicilina común es destruida por los jugos
digestivos y debe ser inoculada. (Gonzales)

33
 9.2.2 Unidades

Las sales de penicilina en forma cristalina seca se conservan estables por períodos
largos de tiempo, llegando varios años a 4 °C.

Las soluciones preparadas pierden su actividad con rapidez, unas 24 horas a 20 °C,
por lo que cada solución debe ser preparada justo antes de su administración.
(Salas)

9.2.3 Almacenaje

Durante el almacenaje y manipuleo de la carga se deben tener ciertos cuidados

para que el medicamento conserve sus propiedades, debe ser almacenado en
condiciones ambientales controladas. Es importante:
• Proteger a los medicamentos de la exposición directa del sol. Si el
depósito cuenta con ventanas, éstas deben tener algún sistema de
protección (cortinas, vidrios pintados o forrados con papel) para evitar que el
calor incida directamente sobre los medicamentos.

34
• Ellugar debe tener una temperatura en nevera, entre 2ºC y 8ºC. Algunos
ejemplos son las insulinas, las vacunas, ampicilina (antibiótico) que es en
este caso, se debe tener en esas temperaturas. No congelar.
• Tiene un periodo máximo de resguardo de 30 días.
• Es importante observar que el lugar destinado al almacenamiento no sea
húmedo: la humedad puede afectar las características de los medicamentos,
alterando el efecto esperado de los mismos.
• Queel lugar no tenga filtraciones o goteras, que las rejillas que se
encuentren en el piso estén tapadas, Guía para el almacenamiento de
medicamentos que las ventanas se encuentren bien selladas.
• No se debe usar ni aerosoles ni spray para desinfectar o aromatizar.
• Sedebe combatir la presencia de plagas como insectos o roedores.
Nunca se deben usar aerosoles, se deben usar productos en gel y cebos
debidamente identificados.
• Se debe evitar la presencia de animales domésticos (perros, gatos, aves),
ya que los mismos son una fuente potencial de transmisión de plagas
(pulgas, garrapatas, piojos).
• Losmedicamentos deben estar ordenados en estantes y nunca en
forma directa sobre el piso.
• Debe dejarse un espacio entre la última caja y la pared posterior del estante
para asegurar la correcta ventilación. (ETS, 2011)

35
 9.3 EL MODO DE TRANSPORTE:

El transporte de penicilina (ampicilina) se debe hacer bajo condiciones controladas

que permitan mantener la esterilización del medio donde se va a transportar el
medicamento hasta llegar al cliente.
Los modos de transporte utilizado comúnmente para el transporte de medicamentos
son, terrestre y marítimo. El transporte terrestre realiza en dos ocasiones, la primera,
cuando el producto sale del laboratorio rumbo al puerto de embarque, la segunda,
cuando el producto sale del puerto de embarque rumbo al cliente final. En los dos
casos se utilizan camiones que transporten los contenedores refrigerados que
permitan mantener la temperatura entre los 2°C a 5°C, máximo hasta 8°C.
El transporte marítimo por su parte es el más adecuado de todos los tipos de
transporte ya que este permite mayor capacidad de carga a enviar hacia su destino
final por medio de contenedores refrigerados, pues como se ha mencionado
anteriormente, la penicilina es un producto que debe mantenerse en condiciones
rigurosamente esterilizadas y temperatura controlada, que, desde el momento
mismo de su fabricación, si no se mantiene en las condiciones adecuadas inicia un
proceso de contaminación.

36
En el transporte serán utilizados contenedores de 40’ refrigerados y uno de 20’
también refrigerado, para tener controlada la temperatura del medicamento.
9.3.1 Cubicaje de la carga

Se quiere transportar 27.300.000 capsulas que equivalen a 30 toneladas de

penicilina en frasco y la cantidad de contenedores necesarios para su debida
exportación.
Penicilina de 500mg
(frascosx100 capsulas)

Dimensiones de caja de Penicilina Dimensiones de caja de carton:

Largo: 0,06 m Largo: 0,30 m

Ancho: 0,06 m Ancho: 0.30 m
Alto: 0,105 m Alto: 0,44 m
Peso: 0,2 Kg

Dimensiones de contenedor de 40' refrigerado

largo: 11.561 m
ancho: 2.280 m
alto: 2.205 m
peso: 27.700 kg

Cajas de frascos que caben en la caja de cartón

Dimensiones de una estiba Largo: 0,30 m/0,06 m= 5 Cajas

Ancho: 0,30 m/0,06 m= 5 Cajas
Largo 1,2 m
Alto: 0,44 m/0,105 m= 4 Cajas
Ancho: 1m Total 100 Cajas
Alto: 1m Peso 20,15 Kg

Cajas que caben en una estiba

Largo: 1,2 m/0,30 m 4 cajas

Ancho: 1 m/ 0,30 m 3 cajas
Alto: 1 m/ 0,44 m 2 cajas
Total 24 cajas
Peso 502 kg

37
 Estibas que caben en un contenedor de 40'

Largo: 11.561/1,2 m 9 estibas

Ancho: 2.280 m/1 m 2 estibas
Alto: 2,205 m/ 1 m 2 cajas
Total 36 estibas
Peso 18.72 Ton

estibas que caben en un contenedor de 20' refrigerado

Largo: 5.444 m/1,2 m 2 estibas

Ancho: 2.276 m/ 1 m 2 estibas
Alto: 2.261 m/ 1 m 2 estibas
Total 6 estibas
Peso 1.466 Ton

9.3.2 Conclusión del cubicaje

En una caja de cartón caben 100 empaques de penicilina en total de las cuales
están distribuidas en 4 niveles, cada nivel consta de 25 empaques con el frasco de
capsulas
En un contenedor de 40’ refrigerado caben 36 estibas que contienen 864 cajas,
tienen un peso de 18072 Kg (18,07 ton) el peso del fármaco es de 9,502 ton. Al
contenedor se le agrego 1 piso, para poder optimizar el espacio, tanto en la parte
superior como inferior caben 18 estibas.
En un contenedor de 20’ refrigerado caben 6 estibas que contiene 144 cajas
tienen un peso 1518 Kg (1.518 tonelas), también se apilan dos por la división del
piso que se agregó.
La división que se creó para crear otro piso en el contenedor es de 0,05 m de alto,
la estiba 0,07 m
Para poder transportar las 30 toneladas de penicilina se requiere el uso de 3
contenedores refrigerados de 40’ los cuales almacenaran 25.920.000 (28.512 Ton)
capsulas en total y un contenedor refrigerado de 20’ el cual se encargará de
transportar el saldo de las estibas que son 5 estibas con 24 cajas y 1 con 18 cajas
que equivalen a 1.380.000 capsulas (peso 1.518 Ton), para así poder exportar las
27.300.000 capsulas que equivalen a 30 toneladas de peso neto.

38
39
 9.4 Tipo de embalaje

Empaque primario: (Capsula)

Este empaque es aquel que tiene contacto directo con el fármaco (Penicilina en
polvo), para este se utilizará una capsula común en los medicamentos, ya que el
empaque debe estar fabricado de materiales que no reaccionen al contacto y/o
exposición del medicamento; deben ser herméticos, estables, inocuos,
impermeables, opacos y no desprender partículas.
Cápsula: Envoltura de material soluble con que se recubren algunos
medicamentos: el mismo medicamento se vende en cápsulas, sobres y
supositorios.
Las cubiertas de las cápsulas son de gelatina o glicerina, cuya consistencia puede
adaptarse por adición de sustancias como glicerol o sorbitol. También pueden
añadirse otros excipientes, tales como tensioactivos, opacificantes, conservantes
antimicrobianos, edulcorantes, colorantes autorizados por la autoridad competente
y aromatizantes.

https://es.slideshare.net/ruthgarcia3382/tipos-de-empaque-y-caracteristicas-de-
etiquetado
Empaque secundario: (frasco contenedor de cápsulas).

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En este caso utilizaremos un frasco de Polímeros termoplásticos, Polietileno de alta
densidad (HDPE). El polietileno de alta densidad es más rígido, opaco, resistente a
altas temperaturas y es impermeable al vapor de agua.
Este frasco se puede reciclar, y finalmente darle diferentes usos al final de su vida
útil.

Se almacenan 100 capsulas en cada frasco.

Empaque terciario: (caja de cartón con bioplastico a base de cascara de
plátano)
Materiales que forman principalmente los estuches, cajas y prospectos que
contienen los medicamentos. Poseen una función de información y de protección
del contenido.
Dentro del cartón, la cartulina es el material que mayoritariamente se utiliza para
elaborar el envase externo de los productos farmacéuticos.
Aparte de llevar esta cartulina (cartón) para la protección del medicamento se le va
adicionar el bioplastico (caja “plastificada”) hecho a base de cascara de plátano
para darle mayor protección y acrecentar su resistencia, para el cual es necesario
utilizar como materia ingredientes que podemos encontrar en nuestros hogares
como: el agua, almidón, vinagre y glicerina las cuales se utilizaron en cantidades
determinadas experimentalmente.

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Una vez deshidratadas, las tiras se trituran y muelen para obtener una especie de
polvillo. Finalmente el polvillo se tamizó para obtener una granulometría
homogénea.
Por cada cucharada de almidón se agregan 4 cucharadas de agua, una cucharada
de vinagre y una cucharadita de glicerina. La mezcla obtenida se debe revolver
hasta su completa homogenización y cocción hasta que espese. La pasta, así
obtenida, se dispersa sobre una superficie seca y lisa para su secado.
Al ser bioplastico se apuesta a que se biodegrade fácilmente, además tiene su
apuesta en el desarrollo sostenible, pues las grandes emisiones de dióxido de
carbono durante la producción del plástico convencional se reducen con la
producción de bioplásticos entre 0.8 y 3.2 toneladas.
Se almacenan 100 cajas con frascos en el empaque terciario.

http://www.farmaindustria.es/idc/groups/public/documents/publicaciones/farma_11
58.pdf
http://revistas.utp.ac.pa/index.php/ric/article/view/346/html

Embalaje primario (caja de cartón plastificada con bioplastico):

Se utilizara cartón con un ondulado tipo B que tiene una buena resistencia al
aplastamiento en plano debido al número de canales por metro, esta caja también
ira plastificada con bioplastico cascara de plátano para su facíl degradación y así
minimizar su impacto negativo al medio ambiente. Es la misma idea del anterior
con los mismos datos de la cascara de plátano.

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Embalaje secundario (unitarización con estiba y strech)
Se usara para el transporte de los medicamentos estiba plástica en polipropileno
de alta densidad y gracias a que este material es 100% reciclable reducimos los
desechos y emisiones mejorando sus impactos en nuestro entorno ambiental ya
que no requiere tratamientos especiales con pesticidas como el bromuro de metilo.
Por otro lado las estibas plásticas en el transporte de fármacos garantiza su
conservación, además de esto son requerimientos para cumplir con la debida
exportación del mismo inhibiendo proliferación de sustancias que puedan
contaminar el producto.
Se unitarizan 24 cajas en la estiba.

Embale terciario: (contenedor):

Se ha llegado a la decisión de aprovechar la máxima capacidad que nos brinda un
contenedor de 40’ y uno de 20’ refrigerado, como último embalaje que transportará
la carga completa para conservar en un excelente estado nuestro fármaco desde
su lugar de origen Colombia hasta su destino Canadá.
Se utilizaran 3 contenedores de 40’ y uno de 20’ para completar la carga.

43
44
 ROTULADO Y MARCAS
Información que debe contener las etiquetas de los medicamentos

a. Nombre del producto.

b. Cantidad del producto.
c. Composición de la fórmula: principios activos y excipientes, si los
hubiera.
d. Nombre y dirección del laboratorio fabricante y/o del importador, y
del establecimiento responsable de la distribución del producto.
e. Vía de administración.
f. Modo de empleo, advertencias y precauciones sobre su uso.
g. Condición de venta (directa, mediante receta médica o receta
retenida.)
h. Fecha de vencimiento.
i. Número de registro otorgado por el Instituto de Salud Pública de
Chile.
j. Precauciones de almacenamiento y conservación.

CONSEJOS PARA AHORRAR:

 Frasco que contiene las capsulas:

Se propone para este frasco algo innovador un código 2D Data Matrix impresos
sobre cajas plegables, etiquetas o blíster. Los consumidores que deseen comprobar
la autenticidad del producto u obtener información adicional, pueden conseguirla a
través de sus teléfonos inteligentes. Fotografiando el código de seguridad, el
software de verificación descargado en el teléfono informa inmediatamente si el
patrón aleatorio coincide con la matriz de datos.

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 Ejemplo de imagen de codificación de datos en 2D.

Etiqueta del frasco: la información se encuentra ingles ya que es el idioma

del país destino.

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 Caja que contiene el frasco:

47
 Embalaje primario:

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 Bibliografía

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