COD 11802 COD 11502 COD 11542 CREATININE

2 x 50 mL 4 x 50 mL 1x1L
CONSERVAR A 15-30ºC
Reactivos para medir la concentración de creatinina CREATININA
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico JAFFÉ

FUNDAMENTO DEL MÉTODO Orina4:

La creatinina presente en la muestra reacciona con el picrato en medio alcalino originando un Hombres: 14 - 26 mg/kg/24-h = 124 - 230 µmol/kg/24-h
complejo coloreado (método de Jaffé). Se mide la velocidad de formación de dicho complejo en Mujeres: 11 - 20 mg/kg/24-h = 97 - 177 µmol/kg/24-h
periodos iniciales cortos, para reducir la interferencia de otros compuestos1,2. Las muestras de Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
suero y plasma contienen proteínas que reaccionan de forma no específica; sin embargo, los establezca sus propios intervalos de referencia.
resultados pueden ser corregidos restando un valor fijo. La utilización de esta corrección se
conoce como método de Jaffé compensado5,6. CONTROL DE CALIDAD
CONTENIDO Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
COD 11802 COD 11502 COD 11542
II (cod. 18007, 18010 y 18043) y la Orina Control Bioquímica (cod. 18054), para verificar la
funcionalidad del procedimiento de medida.
A. Reactivo 1 x 50 mL 2 x 50 mL 1 x 500 mL Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
B. Reactivo 1 x 50 mL 2 x 50 mL 1 x 500 mL
S. Patrón 1 x 5 mL 1 x 5 mL 1 x 5 mL
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
aceptables.
COMPOSICIÓN CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
A. Reactivo. Hidróxido sódico 0,4 mol/L, detergente. − Límite de detección: 0,03 mg/dL creatinina = 2,65 µmol/L creatinina
Irritante (Xi): R36/38: Irrita los ojos y la piel. S26: En caso de contacto con los ojos, lávense − Límite de linealidad: 20 mg/dL = 1768 µmol/L creatinina. Cuando se obtengan valores
inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. S37/39: Úsense guantes superiores, diluir la muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medición.
adecuados y protección para los ojos/la cara.
− Repetibilidad (intraserie):
B. Reactivo. Acido pícrico 25 mmol/L.
Concentración media CV n
S. Patrón de Glucosa/Urea/Creatinina: Glucosa 100 mg/dL, urea 50 mg/dL, creatinina 2 mg/dL
1,7 mg/dL = 150 µmol/L 2,9 % 20
(177 µmol/L). Patrón primario acuoso.
5,3 mg/dL = 468 µmol/L 1,3 % 20
CONSERVACIÓN
− Reproducibilidad (interserie):
Conservar a 15-30ºC.
Concentración media CV n
Los Reactivos y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta,
1,7 mg/dL = 150 µmol/L 3,9 % 25
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Indicaciones de deterioro: 5,3 mg/dL = 468 µmol/L 2,9 % 25

− Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,350 a 500 − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
nm. sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
− Patrón: Presencia de partículas, turbidez. detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
− Interferencias: La hemoglobina (10 g/L), la bilirrubina (10 mg/dL), la proteina y compuestos
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
cetónicos no interfieren. La determinación puede ser afectada por concentraciones elevadas
Patrón (S): Está listo para su uso. de sustancias reductoras. La lipemia (triglicéridos > 2 g/L) puede interferir. Otros
Reactivo de Trabajo: Mezclar volúmenes iguales de Reactivo A y de Reactivo B. Homogeneizar. medicamentos y sustancias pueden interferir7.
Estable 1 mes a 2-8ºC. Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
EQUIPO ADICIONAL
− Baño de agua a 37ºC. CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 500 ± 20 nm. La creatinina es el producto final del catabolismo de la creatina (o fosfocreatina). La cantidad
producida diariamente esta relacionada con la masa muscular. La creatinina filtra libremente por
MUESTRAS el glomérulo (pequeñas cantidades son reabsorbidas y también secretadas por los túbulos
renales).
Suero, plasma y orina, recogidos mediante procedimientos estándar. Diluir la orina fresca 1/50
La medición de creatinina tiene utilidad casi exclusivamente para la evaluación de la función
con agua destilada antes de medir. Los anticoagulantes como la heparina, EDTA, oxalato o
renal (perfusión renal alterada, pérdida de la función de las nefronas) y en la monitorización de
fluoruro, no interfieren.
la diálisis renal4,8.
La creatinina en las muestras es estable 24 horas a 2-8ºC. El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
PROCEDIMIENTO
1. Precalentar el Reactivo de Trabajo y el instrumento a 37ºC. NOTAS
2. Pipetear en una cubeta (Nota 1): 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
información a su distribuidor.
Reactivo de Trabajo 1,0 mL
Patrón (S) o Muestra 0,1 mL 2. Para la medición en muestras de suero o plasma por el método de Jaffé compensado,
introducir el factor correctivo para la reacción de proteínas inespecíficas como un factor
3. Mezclar e insertar la cubeta en el fotómetro. Poner el cronómetro en marcha. constante a restar del valor de concentración obtenido5,6.
4. Leer la absorbancia a 500 nm despues de 30 segundos (A1) y de 90 segundos (A2). 3. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
CÁLCULOS sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
La concentración de creatinina en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general
BIBLIOGRAFÍA
(Nota 2):
1. Bartels H, Böhmer M. Eine mikromethode zur kreatininbestimmung. Clin Chim Acta 1971;
(A2 – A1) Muestra 32: 81-85.
x C Patrón x Factor dilución muestra - Factor correctivo4,5,6 = C Muestra
(A2 – A1) Patrón 2. Fabiny DL, Ertingshausen G. Automated reaction-rate method for determination of serum
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Creatinina suministrado (Nota 3): creatinine with CentrifiChem. Clin Chem 1971; 17: 696-700.
Suero y Plasma
3. Mazzachi BC, Peake MJ, Ehrhardt V. Reference range and method comparison studies for
Orina enzymatic and Jaffé creatinine assays in plasma and serum and early morning urine. Clin
Jaffé no compensado Jaffé compensado Lab 2000;46:53-55.
 (A2 – A1) Muestra x 2] = mg/dL x 2] - 0,37 = mg/dL x 100] = mg/dL 4. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Burtis CA, Ashwood
 ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2005.
 (A2 – A1) Patrón x 177] = µmol/L x 177] - 33 = µmol/L x 8840] = µmol/L
5. Weber JA, Van Zanten AP. Interferences in current methods for measurements of creatinine.
Clin Chem 1991; 37: 695-700.
VALORES DE REFERENCIA
6. Peake M, Whiting M. Measurement of serum creatinine-current status and future goals. Clin
Suero y plasma3: Biochem 2006;27:173-184.
Método Jaffé no compensado Jaffé compensado 7. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
Hombres 0,9 - 1,3 mg/dL = 80 - 115 µmol/L 0,7 - 1,2 mg/dL = 62 - 106 µmol/L 8. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
Mujeres 0,6 - 1,1 mg/dL = 53 - 97 µmol/L 0,5 - 0,9 mg/dL = 44 - 80 µmol/L 2001.

M11502c-18 BioSystems S.A. Costa Brava, 30. 08030 Barcelona (Spain) 02/2014
Quality System certified according to
EN ISO 13485 and EN ISO 9001 standards