INTRODUCCION

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización

internacional de normalización (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las
organizaciones, la de precisar los requisitos que debería tener un sistema de
gestión de la calidad.

La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido

modificada en 1994, 2000 y 2008, versión que está en vigor actualmente.

Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existían en multitud de
normas de sistemas de calidad en distintos países, por lo que desde su primera
edición, se pretendió que fueran normas de aplicación a cualquier tipo de
organización independientemente de su tamaño o sector de actividad.

La familia de normas ISO 9000 que está actualmente en vigor, se compone de 3

normas:

 ISO 9000:2005 “Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario”

 ISO 9001:2008 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”
 ISO 9004:2009 “Gestión para el éxito sostenido de una organización.
Enfoque de gestión de la calidad”
De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de
gestión de la calidad es la ISO 9001:2008, es la norma que se utiliza para la
implantación de sistemas de gestión de la calidad y que se puede utilizar para
conseguir un certificado.

Actualmente, la norma ISO 9001 está en proceso de revisión, estando prevista

su publicación para finales de 2015.
NUMERO DE ISO DE EMPRESAS FABRICANTES DE ROPA.

Con el fin de lograr la satisfacción de los clientes siguiendo normas de calidad

se buscaráobtener la ISO 9001 que abarca un estándar de calidad para las líneas
de negocio que sededican al diseño, desarrollo y producción de productos; con
el fin de que de este modo sepueda internacionalizar a la empresa, y mantener
un excelente estándar de calidad

HISTORIA

La normalización con base sistemática de la operación y científica nace a finales

del siglo XIX, con la Revolución Industrial, ante la necesidad de producir más y
mejor. Pero el impulso definitivo llegó con la primera Guerra Mundial (1914-
1918). Ante la necesidad de abastecer a los ejércitos y reparar los armamentos,
fue necesario utilizar la industria privada, a la que se le exigía unas
especificaciones de intercambiabilidad y ajustes precisos. Nació para limitar la
diversidad antieconómica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su
intercambiabilidad, facilitando la producción en serie, la reparación y
mantenimiento de los productos y servicios, así como facilitar las relaciones
externas entre países que necesitan piezas estándares, y ofreciendo garantías
de cumplimiento de requisitos del cliente. El 22 de diciembre de 1917, los
ingenieros alemanes Naubaus y Hellmich, constituyen el primer organismo
dedicado a la normalización: NADI - Normenausschuß der Deutschen Industrie -
Comité de Normalización de la Industria Alemana. Este organismo comenzó a
emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban Deutsche Industrie Norm
(Norma de la Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su denominación por:
DNA - Deutscher Normenausschuß - Comité de Normas Alemanas, que si bien
siguió emitiendo normas bajos las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist
Norm" - Esto es norma Y más recientemente, en 1975, cambio su denominación
por: DIN - Deutsches Institut für Normung - Instituto Alemán de Normalización.

Rápidamente comenzaron a surgir otros comités nacionales en los países

industrializados, así en Francia, en 1918 se constituyó la Asociación Francesa
de Normalización (AFNOR). En 1919 en Inglaterra se constituyó la organización
privada British Standards Institution (BSI). Ante la aparición de todos estos
organismos nacionales de normalización, surgió la necesidad de coordinar los
trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se fundó en Londres en
1926 la: International Federation of the National Standardizing Associations –
ISA. Tras la Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947,
por la International Organization for Standardization - ISO - Organización
Internacional para la Normalización. Con sede en Ginebra, y dependiente de la
ONU. Esta familia de normas apareció en 1987, tomando como base la norma
británica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la
versión de 1994.

La principal norma de la familia es la ISO 9001:2015: Sistemas de Gestión de la

Calidad - Requisitos.

Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestión

de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeño.

Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones

que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantación en las
empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto fomentó la idea de
que son normas excesivamente burocráticas.

Con la revisión de 2000 se consiguió una norma menos complicada, adecuada

para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de
servicios e incluso en la Administración Pública, con el fin de implantarla y
posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.

La versión anterior, publicada el 13 de noviembre de 2008 fue sustituida por la

versión vigente, que fue publicada el 23 de septiembre de 2015.

NORMAS ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad,

establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se
pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la
producción de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mínimo
como las guías y herramientas específicas de implantación como los métodos
de auditoría.

ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera sus estándares
de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20
elementos en los estándares de esta ISO que se relacionan con la manera en
que los sistemas operan.

DESCRIPCIÓN

Principios

 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Participación del personal
 Enfoque basado en procesos
 Mejora continua
 Enfoque de sistemas para la gestión
 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
 Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores

VENTAJAS

Su implementación aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas

para las empresas, como pueden ser:

 Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la

organización por medio de la documentación.
 Incrementar la satisfacción del cliente al asegurar la calidad de productos
y servicios de manera consistente, dada la estandarización de los
procedimientos y actividades.
 Medir y monitorear el desempeño de los procesos.
 Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus
objetivos.
 Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.
 Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios.
 Mantener la calidad.

DESVENTAJAS
Los esfuerzos y costos para preparar la documentación e implantación de los
sistemas.

CERTIFICACIÓN

La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO

9001:2015.

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades
de certificación que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado
de conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que
regulan su actividad.

Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la

organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el
firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es
necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema
de gestión de la calidad.

PROCESO DE CERTIFICACIÓN

Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma
certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a
certificarse, los procesos o áreas que desea involucrar en el proyecto,
seleccionar un registro, someterse a la auditoría y, después de terminar con
éxito, someterse a una inspección anual para mantener la certificación.

Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben
ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como:
tamaño, actividad, clientes, planificación, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto,
en los requerimientos se establece el "qué", pero no el "cómo". Un proyecto de
implementación involucra que la empresa desarrolle criterios específicos y que
los aplique, a través del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al
desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su
Sistema de Gestión de la Calidad.

En el caso de que el auditor encuentre áreas de incumplimiento, la organización

tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la
certificación o la continuidad en el proceso de certificación (dependiendo de que
ya hubiera o no obtenido la certificación).

Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:

 Entender y conocer los requerimientos normativos y cómo los mismos

alcanzan a la actividad de la empresa.

 Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.

 Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.

 Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como
aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.

La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y

control escrito, registros de la calidad, auditorías internas, producto no conforme,
acciones correctivas y acciones preventivas.

 Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.

Durante la ejecución del proyecto será necesario capacitar al personal en lo

referido a la política de calidad, aspectos relativos a la gestión de la calidad que
los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o
servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia),
proporcionando herramientas de auditoría interna para aquellas personas que se
desempeñen en esa posición.

 Realizar Auditorías Internas.

 Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante

varios meses.

 Solicitar la Auditoría de Certificación.

CLASIFICACIÓN

Las normas ISO se clasifican en:

 ISO 9000 (vocabulario de la calidad)

 ISO 9001 (modelo para sistema de gestión)

  ISO 9003 (modelo para producción)

 ISO 9004 (directivas para mejorar el desempeño).

ISO 9001,9002,9003,9004
¿Qué es ISO 9001?
Es una de las normas para la gestión y el aseguramiento de la calidad. Esta
norma forma parte de un conjunto de tres normas sobre los sistemas de la
calidad que pueden ser utilizadas en el aseguramiento externo de la calidad. En
síntesis, podríamos decir que la ISO 9001 es un modelo para el aseguramiento
de la calidad en el diseño y desarrollo de la producción, la instalación y el servicio
posventa.
¿Qué beneficios se obtienen de ISO 9001?
Se obtiene muchos beneficios en cuanto al establecimiento de efectivos
controles de diseño, que sin lugar a dudas simplifican las tareas para quienes
están certificados por ISO 9001.
ISO 9001, tiene la necesidad de mejorar las actividades de verificación, es decir
hacer un gran esfuerzo en cuanto a proveer los medios adecuados y asignar
necesariamente personal adiestrado y con conocimiento para realizar las
actividades de verificación que al final y al cabo es lo más importante. Esta norma
tiene aplicación en aquellas compañías que diseñan, fabrican y dan servicios
sobre sus productos, así mismo establecen los requisitos para las diferentes
áreas de un sistema de calidad.
RESUMEN NORMA ISO 9001 (Requisitos)
􀂙 Responsabilidad de la dirección:
La dirección es la principal responsable de una organización [Deming]. La
dirección de la organización debe revisar en forma regular los resultados del
sistema de calidad.
􀂙 Sistema de calidad:
La dirección deberá definir y documentar su política y objetivos de calidad para
asegurar el compromiso con la calidad y con los requerimientos mínimos de ISO
9000. Es necesario tener un manual que incorpore la norma ISO 9000 y así
mismo haga referencia a los procedimientos que se emplean para cumplir con la
norma.
􀂙 Revisión del contrato:
Es preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarán
y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organización interna.
􀂙 Control de diseño:
Es preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los diseños
de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes.
􀂙 Control de los documentos y de los datos:
Todos los documentos y datos requerirán de la aprobación de una persona
autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que
estas deberán ser capaces de evaluar la validez del documento.
􀂙 Compras:
Llevar a cabo las operaciones de compra de forma sistemática que asegure que
se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos específicos de la
organización.
􀂙 Control de los productos suministrados por los clientes:
Se deberán establecer procedimientos para la inspección, almacenamiento,
manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona.
􀂙 Identificación y rastreabilidad de los productos:
La evaluación de un proveedor deberá incluir un método de revisión
documentadoy formal, la organización deberá mantener los registros de
evaluación de un proveedor y un listado formal de aquellos que satisfacen este
proceso documentado. La evaluación deberá especificar la calidad de los
materiales que se reciben.
􀂙 Control de los procesos:
Se refiere al proceso global de producir un artículo y el método por el cual se
controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y herramientas que
utilicen los empleados deberán contar con las instrucciones de operación y
planes de mantenimiento apropiados.
􀂙 Inspección y ensayos:
Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, así
como la inspección final del producto. Las operaciones de prueba deberán
realizarse de acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con
registros que indiquen el estado del material y la condición satisfactoria de todos
los requerimientos antes del lanzamiento del producto.
􀂙 Control de los equipos de inspección, medición y ensayo:
Es preciso asegurar el mantenimiento, revisión y control de todos los equipos de
prueba, calibración y cualquier otro, incluyendo moldes, accesorios, plantillas,
patones y programas de computación.
Se deberán cumplir los puntos:
I. Identificar la medición a realizar
II. Identificar y calibrar todos los equipos de pruebas a intervalos regulares de
tiempo o uso.
􀂙 Estado de inspección y ensayo:
A medida que los productos recorren las diversas áreas de prueba, el material y
los productos deberán portar la identificación referente a su estado.
CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES
􀂙 Acciones correctivas y preventivas:
La norma pide que las personas involucradas enfrenten los problemas de
manera sistemática.
􀂙 Manipulación, almacenamiento, embalaje, preservación y entrega:
La norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La norma
dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente de la revisión
de un período de cliente por parte de una persona autorizada, es preciso
mantener un registro del pedido y de su revisión.
La norma exige realizar una inspección y una prueba completa del producto final,
deberán verificar que los datos estén conformes con las especificaciones del
producto según las define el plan de calidad. También se exige retener el
producto y posponer el envío de este hasta haber concluido todas las
inspecciones y verificar que el producto cumple con todas las especificaciones.
El registro deberá
indicar quien autorizó el envío del producto.
RESUMEN NORMA ISO 9001 (Requisitos)
• ISO 9001:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS
Esta norma específica los requisitos del sistema de gestión de la calidad de
una organización desde la perspectiva de demostrar su capacidad para
satisfacer las necesidades de los clientes.
Promueve la aplicación de un sistema basado en procesos dentro de la
organización e introduce el concepto de mejora continua para estimular su
eficacia, incrementar su ventaja competitiva en el mercado y responder a las
expectativas de sus clientes.
La nueva Norma ISO 9001 actuales contienen requisitos adicionales a las
antiguas Normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 del año 1994, a las cuales
sustituye, y que básicamente se resumen en:
• Obtener el compromiso de la alta dirección en el desarrollo y mejora del sistema
de gestión de la calidad.
• Definir cuáles son los procesos de la organización y su interacción.
• Disponer de los recursos necesarios para llevar a cabo dichos procesos.
• Implantar un proceso de mejora continua dentro del sistema de gestión.
• Asegurar la orientación de la organización al cliente y establecer
medidas para la evaluación de su satisfacción.
La norma ISO 9001:2000, estructurada en puntos claramente diferenciados para
facilitar la comprensión y cumplimiento de sus requisitos, abarca las principales
áreas de la organización y es compatible con otros sistemas de gestión,
posibilitando su integración con los sistemas de gestión
medio ambiental ISO 14000.
Correspondencia entre las normas ISO 9001:2000 e ISO
ISO-9002
La norma ISO 9002 es un Modelo para el Aseguramiento de la

Calidad en Producción e Instalación y servicio asociado. Esta define los criterios

de aseguramiento de calidad a aplicar cuando se produce o se realiza
instalaciones.
Las etapas de la producción con ISO 9002 están 100% bajo control, esto quiere
decir que una vez supervisadas o inspeccionadas no alterarán la calidad del
producto terminado. Para lograr el aseguramiento de la calidad en la producción
de acuerdo a la norma ISO 9002 se tiene que seguir las siguientes condiciones:
􀂙 Reúne una serie de documentación en donde se encuentre bien especificadas
las instrucciones que demuestren la manera de realizar los procesos de
producción.
􀂙 Utiliza equipo apropiado de producción (alta tecnología).
􀂙 Monitorea y controla los parámetros de los procesos de producción y
características del producto durante la manufactura y montaje.
􀂙 Los criterios de trabajo se estipulan, al mayor grado práctico posible, a través
de normas por escrito o a través de muestras representativas.
􀂙 Se realiza· mantenimiento del equipo, con el fin de evitar inconformidades.
¿Cómo lleva a cabo su control de proceso en ISO 9002?
El control del Proceso se realiza en función de los siguientes criterios:
􀂙 Entrenamiento del personal. Todo el personal que labora en las líneas
de producción cuenta con el entrenamiento necesario para realizar su proceso u
operación.
􀂙 Materiales. Todos lo materiales utilizados en producción son
inspeccionados antes de reutilizarlos para asegurarse que cumplan con
las especificaciones de calidad.
􀂙 Plan de calidad. Todas las líneas de producción cuentan con este plan
que indica la forma de controlar las operaciones e inspecciones críticas
del proceso mediante instrucciones de trabajo, instructivos de prueba,
mantenimiento preventivo y controles requeridos.
􀂙 Diagrama de flujo indica la secuencia en las cuales se deben realizar
las operaciones en el proceso.
􀂙 Instrucciones de operación y prueba. Indica la forma de realizar las
operaciones e inspecciones en el proceso.
􀂙 Mantenimiento preventivo. Indica el tiempo y forma de realizar el
mantenimiento a las máquinas para evitar que fallen durante el proceso
de producción.
􀂙 Control estadístico del proceso. Se utiliza para aprobar a los procesos
y equipos de manufactura, inspección y prueba del producto.
􀂙 Control de cambio en el proceso. Todos los cambios realizados en el
proceso de producción son analizados y aprobados por los departamentos de
producción, ingeniería y calidad antes de ser liberados.
􀂙 Para tener en claro ciclo de producción diario en base a un producto específico,
se debe realizar controles estadísticos.
􀂙 Usar gráficas que ayudan tanto al personal que supervisa
directamente las máquinas como a gerentes de ventas que pueden
realizar estimados de entregas.
ANALISIS DE LOS ELEMENTOS DE LA NTC ISO 9002
ISO-9003
Modelo para aseguramiento de la calidad en inspección y ensayos finales. Para
utilizar cuando el proveedor asegura la conformidad con requisitos
especificados,
únicamente en inspección y ensayos finales.
Se enfatiza que los requisitos del sistema de calidad especificados en la NTC
ISO-9001, en la NTC ISO-9002 y en la NTC ISO-9003 son complementarios (N
o alternativos) de los requisitos técnicos del producto o servicio. Estas normas
establecen requisitos que determinan que elementos tienen que comprender los
sistemas de calidad. El diseño de estas normas permite que estas sean
genéricas, independientes de cualquier industria o sector económico concreto.
Por lo tanto el diseño y la implementación de este sistema de calidad será influido
por las necesidades variables de la organización de esta empresa, sus objetivos
particulares, los productos y servicios suministrados, procesos, prácticas y
demás
elementos pertenecientes a la empresa.
MODELO BASICO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
9001, 9002 , 9003
A continuación, se presenta el modelo básico del sistema de gestión de la calidad
para las normas 9001,9002 y 9003 de la versión del 2000:
Modelo Elemento del Sistema de la Calidad 9001 9002 9003
Clave:
l = Elemento requerido completo
m = Elemento parcialmente requerido
x = Elemento no requerido
REQUISITOS ISO ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003
Referencias:
Requisito amplio
Requisito no necesario
Requisito menos amplio
ISO- 9004
ISO 9004:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO
Proporciona las directrices para el aumento de la eficacia y la eficiencia globales
de la organización. Tiene como objetivo la mejora continua del desempeño de la
organización medida a través de la satisfacción de los clientes y de las demás
partes interesadas en la organización. Constituye una guía para aquellas
organizaciones que deseen ir más allá de los requisitos establecidos en la Norma
ISO 9001, que estén preocupadas por la mejora continua del desempeño y por
la evolución de su sistema de gestión de la calidad hacia modelos de excelencia
o de calidad total. La Norma ISO 9004 analiza cada uno de los requisitos de la
Norma ISO 9001, los desarrolla y aporta una serie de recomendaciones en las
que se considera el potencial de mejora de la organización. La implementación
de los principios recogidos en la Norma ISO 9004 beneficiará no sólo a la propia
organización sino a cuantos se relacionen con ella: clientes, personal de la
organización, propietarios, inversores, accionistas, aliados de negocio,
proveedores y, en suma, a la sociedad en general.
LAS NUEVAS NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO
9001 E ISO 9004
Las nuevas normas ISO 9001 e ISO 9004 se han diseñado con el fin de
constituir un "par consistente" de normas, siendo su estructura y secuencia
idénticas para permitir una fácil transición entre ellas. Aunque serán normas
"independientes", la nueva estructura fomentará una sinergia mejorada entre
ambas y facilitará la eficiencia y la eficacia organizativa.
Objetivos y Misión
El principal objetivo del "par consistente" es relacionar la gestión moderna
de la calidad con los procesos y actividades de una organización, incluyendo la
promoción de la mejora continua y el logro de la satisfacción del cliente.
Asimismo, se pretende que las normas ISO 9000 tengan una aplicación global.
Por lo tanto, los principios que están guiando el proceso de revisión son, entre
otros los siguientes:
1. Aplicación a todos los sectores de productos y servicios y a todo tipo de
organizaciones.
2. Sencillez de uso, lenguaje claro, facilitar su traducción y hacerlas más
comprensibles.
3. Aptitud para conectar los Sistemas de Gestión de la Calidad con los
procesos de la organización.
4. Gran orientación hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente.
5. Compatibilidad con otros sistemas de gestión tales como ISO 14000 para la
Gestión Medioambiental.
6. Necesidad de suministrar una base consistente y de identificar las
necesidades primarias y los intereses de las organizaciones en sectores
específicos, tales como aeroespacial, automoción, productos sanitarios,
telecomunicaciones y otros. En este sentido, a todas las organizaciones tanto
públicas como privadas, grandes o pequeñas, productoras de bienes, de
servicios, o de software, se les ofrecen herramientas con las cuales organizar
sus actividades para alcanzar beneficios tanto internos como externos.
Principales Características
Las nuevas normas ISO 9000 se han reestructurando con la finalidad de
facilitar una introducción, más comprensible para el usuario, de los Sistemas de
Gestión de la Calidad en una organización. La estructura común de ambas
normas sigue el formato típico de los principales procesos de una organización
y permitirá que el Sistema de Gestión de la Calidad este alineado con sus
operaciones. Incluyen la continuidad y compatibilidad entre las antiguas y nuevas
versiones de las normas. La nueva y única norma ISO 9001 elimina el problema
de elegir entre las normas ISO 9001, 9002 y 9003. El Sistema de Gestión de la
Calidad cubre, con la nueva norma ISO 9001, todas las actividades de una
organización y esto proporcionará a los clientes, la seguridad, de que todos los
procesos de una organización han sido tratados. En la nueva ISO 9001 se ha
introducido el concepto de la "mejora continua" para estimular la eficacia de la
organización, incrementar su ventaja competitiva en el mercado y así responder
mejor a las necesidades y expectativas de sus clientes. La coherencia de ambas
normas permitirá una suave transición a aquellas organizaciones que deseen
pasar de la norma ISO 9001 a la norma ISO 9004.
CAMBIOS QUE SE HAN INTRODUCIDO
Estructura
La revisión de la familia de normas ISO 9000 incluye un cambio radical en la
estructura de las ISO 9001 e ISO 9004, el cual, aunque mantiene la esencia de
los requisitos originales, unifica los 20 elementos de la ISO 9001:1994 actual
(Correspondencia entre las normas ISO) y de la guía ISO 9004-1 en cinco
capítulos básicos los que son:
􀂙 Sistema de Gestión de la Calidad.
􀂙 Responsabilidad de la Dirección.
􀂙 Gestión de recursos.
􀂙 Realización del producto.
􀂙 Medición, análisis y mejora.
Alta dirección
Se ha puesto un mayor énfasis en el papel de la alta dirección, lo cual incluye su
compromiso en el desarrollo y mejora del sistema de gestión de la calidad,
consideración de los requisitos reglamentarios, y el establecimiento de objetivos
medibles en todas las funciones y niveles relevantes de la organización.
Mejora continua
Se requiere que las organizaciones dispongan de un proceso de mejora
continua, dentro de su Sistema de Gestión de la Calidad.
Satisfacción del Cliente
Se requiere que una organización tenga un enfoque al cliente y haga un
seguimiento de la satisfacción del mismo. Este seguimiento de la satisfacción es
un medio que debe utilizarse para evaluar las prestaciones del Sistema de
Gestión de la Calidad.
Comunicación interna
Se requiere que una organización disponga de un proceso de comunicación
interna, para suministrar información sobre el Sistema de Gestión de la Calidad
y su efectividad.
Interacción entre procesos
Se requiere que la organización defina sus procesos y como interaccionan entre
ellos.
REQUISITOS
Los requisitos incluyen la necesidad de evaluar la eficacia de las acciones
adoptadas para disponer de la competencia requerida, suministro de la
información relevante, comunicación interna y externa, necesidad de
infraestructura y los factores físicos y humanos del entorno de trabajo que
puedan afectar a la calidad del producto.
APLICACIÓN
Se ha incluido el concepto de "Aplicación" como una vía para tratar con el amplio
espectro de organizaciones y actividades, de forma que se permiten ciertas
exclusiones a los requisitos.
RECURSOS
Se han realizado cambios en la terminología para reflejar el vocabulario utilizado
por las organizaciones.
El término "organización" sustituye al término "suministrador" que se utilizó
previamente para referirse a la unidad a la cual era de aplicación la Norma
Internacional. El término "proveedor" se utiliza actualmente en lugar del término
"subcontratista". Los cambios se han introducido para reflejar el vocabulario
utilizado por las organizaciones.
EMPRESAS CERTIFICADAS
BIBLIOGRAFIA

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82676&name=DLFE-5316.pdf
 http://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/cybertesis/1642/1/Valencia_br.
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 http://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/10654/11725/1/Manual%20d
e%20Calidad%20para%20una%20F%C3%A1brica%20de%20Confecci
%C3%B3n%20basado%20en%20la%20Norma%20ISO%2090012008.p
df
 http://bv.ujcm.edu.pe/links/cur_comercial/GesCalidad-6.pdf
ANEXOS