IPROSPERIDAD

PARA TODOS
CIRCULAR EXTERNA
No 500-2655-14

PARA: PERSONAS JURIDICAS O NATURALES QUE PRESTEN

SERVICIO DE MANTENIMIENTO Y VERIFICACiÓN DE LA
CALIBRACiÓN PARA EQUIPOS BIOMÉDICOS CLASE IIB Y 111

DE: DIRECCiÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS

TECNOLOGíAS

ASUNTO: . ASPECTOS RELACIONADOS CON INSCRIPCiÓN DEL RECURSO

HUMANO QUE PRESTA SERVICIO DE MANTENIMIENTO Y
VERIFICACION DE LA CALlBRACION PARA EQUIPOS
BIOMEDICOS DE CLASE IIB Y 111

FECHA: 11 DE JULIO DE 2014.

La Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías se permite dar alcance

a la Circular 500-0553-14 del 28 de enero de 2014, mediante la cual se
socializaron' los requisitos para llevar a cabo la inscripción del recurso humano,
según lo establecido en el artículo 39 del Decreto 4725 de 2005 "Por el cual se
reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y
vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano", en el sentido de
actualizar los perfiles del personal que presta servicios de mantenimiento y
verificación de la calibración para equipos biomédicos de clase IIb y 111,así como
también suministrar información complementaria, según se relaciona a
continuación:

1. Carreras afines a la Ingeniería Biomédica

Se realiza la actualización de las disciplinas afines a la Ingeniería Biomédica en el

sentido de incluir el programa académico de Ingeniería en Instrumentación y
control, al igual que la Tecnología en Bioelectrónica, de acuerdo a la revisión
efectuada sobre los programas y pensum académicos.

Por tanto, se complementa el listado de programas publicados mediante Circular

500-0553-14 del 28 de enero de 2014, así:
~
IngenieríasAfines .H Técnigos,i.;]'ecnólogos'.Y':Aú"iliarés. Mi nes
Ingeniería Biomédíca Tecnólogo en Mantenimiento de Equípos Biomédicos.
Técnico Profesional en Electromedicína.
Bioingeniería
Tecnólogo en Bioelectrónica
Ingenieria Electrónica Tecnólogo en Ingeniería Electrónica.
Inaeniería Eléctrica Técnico en Electrónica
Ingeniería Mecatrónica Técnico profesional en Mantenimiento Electrónico
Ingenierí a.en Instrumentación y
Control
---------

Instiluto Nacional de Vigilancia de Mediromentlll y Alimentas -INVIMA

Correra 68D N.' 17-11/21
P8X: 2948700
Bogottl - Colombia
www.invimo.gav.ro
#~
@ GP202-1 SC7341-1
e Co-se-7341.1
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En consideración a lo expuesto, los Ingenieros en Instrumentación y Control o

Tecnólogos en Bioelectrónica que requieran realizar la inscripción de Recurso
Humano para mantenimiento de Dispositivos médicos considerados equipos
biomédicos, pueden hacerlo cumpliendo los requisitos y las indicaciones dadas en
la Circular 500-0553-14 del 28 de enero de 2014.

De otra parte, es importante mencionar que los nuevos programas académicos

avalados por el Ministerio de Educación Nacional, que cumplan a satisfacción con
los núcleos de formación profesional o técnico en el área biomédica, serán
incluidos en el listado de profesiones afines a la Ingeniería Biomédica, surtiendo el
proceso de revisión y actualización previa por parte de este Instituto.

11.Aclaración sobre educación no formal

La formación Técnica Laboral por Competencias se considera como una carrera

técnica no formal que permite la obtención de un certificado de aptitud
ocupacional, según lo establece la Ley 115 de 1994, "por la cual se expide la ley
general de educación" en sus artículos 36 y 37:

"Artículo 36°.- Definición de educación no formal. La educación no formal es

la que se ofrece con el objeto de complementar, actualizar, suplir
conocimientos y formar en aspectos académicos o laborales sin sujeción al
sistema de niveles y grados establecidos en el artículo 11 de esta Ley.

Artículo 37°.- Finalidad. La educación no formal se rige por los principios y

fines generales de la educación establecidos en la presente Ley. Promueve
el perfeccionamiento de la persona humana, el conocimiento. y la
reafirmación de los valores nacionales, la capacitación para el desempeño
artesanal, artístico, recreacional, ocupacional y técnico, la protección y
aprovechamiento de los recursos naturales y la participación ciudadana
y comunitaria".

Este tipo de formación, se fundamenta en una concepción integral de la persona,

que una institución organiza en un proyecto educativo institucional y que
estructura en currículos flexibles sin sujeción al sistema de niveles y grados
propios de la educación formal

Es así, que la educación para el trabajo y el Desarrollo Human01 hace parte del
servicio público educativo y responde a los fines de la educación consagrados en
el artículo 5? de la Ley 115 de 1994, certificando la aptitud de la persona y no es
equiparable a un título profesional, técnico o tecnológico, y por tanto una carrera
técnica laboral por competencias, no se encuentra establecida como una
formación de nivel profesional, de conformidad con lo establecido en el artículo 39
del Decreto 4725 de 2005 y artículo 4 de la Ley 842 de 2003.

Instituto Nacianal de Vigilanda de MOOiromentDl y Alimentol - INVIMA

Carrera 680 N.o 17-11/21
PBX: 2948700
Bagoltí • Colombia
www.invimo.gov.co
se 7341.1 eC-SC-7341.1
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Por lo anterior, el personal que cuente con formación como Técnico laboral por
competencias en sus diferentes ámbitos de aplicación, no puede obtener la
inscripción de recurso humano, en razón a que estos estudios se consideran como
educación no formal.

111.Inscripciones expedidas con antelación a la Circular 500-0553-14

La Circular 500-0553-14 fue expedida con el propósito de socializar los criterios

aplicados para llevar a cabo la inscripción de recurso humano para el
mantenimiento y verificación de la calibración de equipos biomédicos de clases IIb
y 111,buscando de esta forma prevenir inconvenientes de tipo técnico que pueden
presentarse cuando personal no idóneo realiza esta actividad.

En ese sentido, al revisar los perfiles registrados en la base de datos de recurso

humano se constató la existencia de inscripciones que soportaron formación
académica diferente a los programas académicos definidos en la presente
Circular, por lo cual se solicita a todos los inscritos en estas condiciones, allegar
copia del diploma de grado con formación afín a la ingeniería biomédica, tal como
se describe en el ítem 1,en un término no mayor a 60 días calendario, a partir de
la publicación de la presente Circular, con el propósito de cumplir con lo exigido
por la normatividad sanitaria vigente.

Una vez allegada la información, se evaluará la documentación que soporta los

estudios afines a la ingeniería biomédica, con el fin de determinar su continuidad
como personal Inscrito para Mantenimiento de Dispositivos Médicos, considerados
Equipos Biomédicos de clase IIb y 111,buscando con esto garantizar que el
profesional que esté a cargo del mantenimiento de dichos equipos se encuentre
en capacidad de asumir la prestación del servicio técnico.

En caso de no acreditar su condición de personal idóneo, es decir, de no

allegar la información solicitada en el tiempo requerido, se procederá a
reportar como no inscrito.

Para solucionar cualquier inquietud adicional, comuníquese con la Dirección de

Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, al PBX: 2948700, Extensiones: 3874 -
3946.

Cordialmente,

ELKIN HERNÁN ÁLVARO CIFUENTES

Director de Di's itivo~édiCOS YI"I0tras Tecnologías ,~
Proyectó: 500-01-05 500.01-10 . 500.01-11~. 500-01-12~. 500-01-13_~_
RevIsó. 500-05-01
Aprobó: 500-04-04
500-01-01_
~A
VOBo Oficina Asesora Jurídica INVIMA y \.

Irmituto Nocional da Vigilancia de Mediromentos y Alimentos -INVIMA

Carrero éSO N,017-11/21
P.BX:2948700
Bogotá - Colombio
www.invimo.gov.ro
SC7341-1 CCl-SC-7341-1