GTC15
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COLOMBIANA 15
1995-05-10
ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD.
RECOMENDACIONES PARA OBTENER Y
ASEGURAR LA CALIDAD EN EL DISEÑO
I.C.S.: 03.120.10
Prohibida su reproducción
PRÓLOGO
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector
gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los
mercados interno y externo.
Esta guía está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo
momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta guía a través
de su participación en el Comité Técnico 000014 "Administración y Aseguramiento de la
Calidad".
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 15
ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD.
RECOMENDACIONES PARA OBTENER
Y ASEGURAR LA CALIDAD EN EL DISEÑO
1. OBJETO
Este documento es una guía destinada al uso en la empresa con el propósito de obtener y
asegurar la calidad en el diseño.
La guía expone:
- Para cada una de las fases del diseño, las disposiciones para la obtención de la
calidad:
- Su objetivo
2. CAMPO DE APLICACIÓN
Esta guía se destina a cualquier empresa de cualquier sector industrial, que se interese en el
diseño del producto.
La guía considera:
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- sino también las actividades del diseño de carácter permanente, que permitan
mejorar la definición del producto y de los servicios asociados, desde la primera
definición de dicho producto hasta la eliminación del último ejemplar del mismo.
A los responsables de la empresa les corresponde adaptar y definir las modalidades prácticas de
aplicación de esta guía a los casos particulares de su empresa y del producto y del servicio
relacionado que se esté estudiando.
Para el diseño de productos tales como software, ensayos, métodos..., conviene referirse a
documentos específicos.
3. REFERENCIAS
NTC-ISO 9004-1; 1994, Administración de la calidad y elementos del sistema de calidad. Parte 1:
Directrices.
GTC 12; 1995, Guía para la elaboración de un pliego de condiciones funcional (expresión
funcional de la necesidad).
4. DEFINICIONES
En esta guía se aplican las definiciones de la NTC-ISO 8402, así como las siguientes:
Diseño: actividad creativa que, partiendo de las necesidades explícitas y de los conocimientos
existentes, conduce a la definición de un producto que satisfaga esas necesidades y que sea
industrialmente realizable.
Notas:
1. Un producto incluye el servicio, el hardware, los materiales procesados, el software, o una combinación de
ellos.
2. Un producto puede ser tangible (por ejemplo ensambles o materiales procesados) o intangible (por ejemplo
información o conceptos) o una combinación de ambas cosas.
3. Un producto puede ser intencional (por ejemplo para ofrecer a los clientes, o no intencional (por ejemplo
efectos contaminantes o no deseados).
El diseño se inserta en el contexto general de la vida del producto relacionado, que se puede
descomponer en:
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- El diseño
- La distribución
- La utilización
- La eliminación.
Las diferencias entre las necesidades de los clientes y los resultados obtenidos tienen tantas más
consecuencias cuanto más temprano se generen, más tarde se detecten y más difícil sea
corregirlas. Por otra parte, puesto que las decisiones más importantes en el plano económico son
aquellas que se toman al comienzo del proceso de diseño, es importante organizar y controlar
ese proceso en su conjunto desde su comienzo, con el propósito de poder efectuar en todo
momento elecciones oportunas y apreciar continuamente que esas elecciones estén bien
fundamentadas, lo cual implica:
Se recomienda que las tareas generales que se repartan y efectúen comprendan las siguientes:
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- Las tareas para obtener la calidad, las cuales corresponden a las actividades de
ejecución, autocontrol, verificación técnica y administración de las modificaciones,
- por una parte, a verificar la buena definición, la puesta en marcha y que las
tareas de administración del proyecto y las que buscan obtener la calidad
sean eficaces
Es importante que el diseñador disponga de los datos necesarios y suficientes para juzgar la
oportunidad de las elecciones técnicas y para tomar las decisiones adecuadas, y que la empresa
esté organizada de tal manera que:
- Los datos suministrados por cada tarea contribuyan a la definición del producto, e
incorporen las pruebas suficientes para generar confianza en la calidad en el diseño
- Cada tarea sólo se comience cuando las tareas de la cual aquella dependa
- se hayan terminado
1)
Los datos pueden provenir de diversas obligaciones técnicas o reglamentarias.
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Todas las actividades que influyen en la calidad se ejercen de acuerdo con los procedimientos,
las instrucciones o los planes adecuados para la actividad. Esos documentos implican criterios de
aceptación cualitativos y, llegado el caso, cuantitativos, que permiten determinar si las
actividades se han cumplido de manera satisfactoria.
- Para los clientes: los riesgos ligados a la salud y a la seguridad de las personas, la
insatisfacción debida a los productos, a su disponibilidad, a su comercialización, la
pérdida de confianza, etc.
- Para la empresa: los riesgos ligados a los productos o los servicios defectuosos
que ocasionen una pérdida de imagen de marca o de prestigio, una pérdida de
mercado, quejas, reclamaciones, compromiso de responsabilidad, desperdicio de
recursos humanos y financieros, etc.
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- Planes de calidad
- Auditorías
- Planes de entrenamiento
Partiendo de las necesidades expresadas, conviene que el proceso de diseño defina paso a paso
el producto que responda a las necesidades y a las expectativas, mediante elecciones sucesivas
que se refieran a puntos cada vez más detallados.
Es recomendable que el desarrollo de ese proceso en el tiempo se organice según una lógica
que permita tener la seguridad de que se encamina bien hacia el objetivo (satisfacción de las
necesidades en las condiciones especificadas de plazo y de costo), y mediante eso, evaluar bien,
minimizar los riesgos y optimizar la solución adoptada.
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FASE DE ANTEPROYECTOS
Al comienzo de cada una de estas fases, es decir en un hito determinado, el resultado del
diseño, en ese instante, constituye una situación intermedia de la definición del producto y es
indispensable tomar una o varias decisiones. Estas decisiones constituyen autorizaciones
para comprometerse en la fase siguiente.
Las fases de estudio de factibilidad y de anteproyectos son fases de la misma naturaleza. Si bien
es cierto que, en esta etapa, la parte de los gastos comprometidos es todavía débil, las
decisiones tomadas y las elecciones efectuadas en el curso de esas fases son determinantes en
el plano económico para las etapas siguientes del ciclo de vida del producto.
En el siguiente esquema se ilustra el recuento de las fases que se encuentran en las actividades
de diseño, pero no se tiene en cuenta la continuación de esas actividades durante la realización y
la utilización
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En los numerales siguientes se desarrolla, para cada fase del proceso de diseño
- el objetivo
Antes de la decisión, los datos de salida, que pueden ser incompletos, son, sin embargo, de tal
naturaleza que es posible tomar las decisiones.
Después que se toma la decisión o las decisiones, los datos de salida se completan en función
de esas decisiones.
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Objetivo
El propósito de esta fase es mostrar en qué medida se puede responder a las necesidades
expresadas, detallando para ello los caminos tecnológicos posibles.
Datos de entrada
Datos de salida
Todos los elementos del informe del estudio de factibilidad (en particular las soluciones
consideradas como factibles) se recomienda que se presenten de tal manera que se facilite su
estudio y su consideración durante la fase siguiente (fase de anteproyectos).
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Decisión
A partir de los datos de salida verificados en relación con el pliego de condiciones y/o el pliego de
condiciones funcional, es decir, después de haber efectuado la revisión del estudio, se toma la
decisión siguiente:
Completar los datos de salida para los caminos tecnológicos reconocidos como factibles.
Justificar por qué ciertos caminos tecnológicos han sido reconocidos como no factibles.
Objetivo
El propósito de esta fase es estudiar los caminos reconocidos como factibles al final de la fase de
estudio de factibilidad para proponer aquel que se podrá desarrollar.
Datos de entrada
Datos de salida
- Especificaciones de desarrollo
Balance comparativo de las soluciones propuestas y justificación del abandono de las otras
soluciones.
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Decisiones
Justificar por qué no se han adoptado los otros caminos tecnológicos propuestos.
Objetivo
Datos de entrada
Datos de salida
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Decisiones
Calificación de la definición.
Implementación de la logística.
Justificar las decisiones tomadas, especialmente aquellas que se refieren a la definición del producto.
- porque las necesidades de los usuarios se modifican con el paso del tiempo
Estos aspectos se desarrollan en los numerales 7.3, 8.8 y 8.9 de la norma NF X 50-122.
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la empresa en su conjunto
el diseñador:
9. BIBLIOGRAFÍA
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Anexo A (Informativo)
Definir los requisitos (desempeño, confiabilidad, seguridad, mantenibilidad, etc.) para cada uno
de los componentes.
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- aspectos técnicos
- administrar
- la documentación
- la calidad
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- preparar la producción
- preparar la utilización.
Preparar el desarrollo de los componentes de los elementos constitutivos (si esos componentes
son suministrados desde el exterior).
Realizar el estudio de los elementos constitutivos para que sea posible definirlos.
Preparar la producción.
Preparar la utilización.
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Anexo B
Análisis funcional X X X
Banco de datos
(especialmente sobre estadísticas de fallas) X X X
Sistema de documentación X X X
Asesores externos X X X
Modelado matemático X X
Maquetas y prototipos X X
Planificación X X
Herramienta informática X X
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DOCUMENTO DE REFERENCIA
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