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NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012,

Prevención y control de enfermedades. Aplicación


de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e
inmunoglobulinas en el humano.

Dr. Osiris Mario Pérez Mendoza.


18 de Marzo de 2018
INTRODUCCIÓN.

Para mejorar los actuales niveles de salud de la población


mexicana, mediante la prevención de las enfermedades que
pueden evitarse con la administración de vacunas, el
Gobierno Federal, por conducto de la Secretaría de Salud y del
Consejo Nacional de Vacunación, ha considerado los diferentes
aspectos a normar en relación con aplicación de Vacunas,
Toxoides, Sueros, Antitoxinas e Inmunoglobulinas, con base en
lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud.

NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos
(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
INTRODUCCIÓN.

La presente Norma Oficial Mexicana considera todas las


vacunas que actualmente se aplican en el país de manera
universal a toda la población y también a aquellas que es
posible ingresen como elementos de apoyo a la salud pública.
Tiene como propósito asegurar la protección de toda la
población susceptible, así como de los grupos de riesgo en el
país, contra las enfermedades que se evitan mediante la
vacunación.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
1. Objetivo y campo de aplicación.

• 1.1 Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto


establecer los requisitos para la aplicación, manejo,
conservación de los biológicos y prestación de
servicios de vacunación, así como para el desarrollo
de las actividades en materia de control, eliminación
y erradicación de las enfermedades que se evitan
mediante la vacunación.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
1. Objetivo y campo de aplicación.

1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia


obligatoria para todas las instituciones que prestan
servicios de atención médica de los sectores público,
social y privado del Sistema Nacional de Salud y
aquellas otras organizaciones que aplican biológicos y
participan en la promoción, difusión e información
sobre vacunas al público en general.

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2. Referencias.

• 2.1 NOM-006-SSA2-1993, Para la Prevención y Control de la


Tuberculosis en la Atención Primaria a la Salud.
• 2.2 NOM-007-SSA2-1993, Para la Atención de la Mujer
durante el Embarazo, Parto y Puerperio, y del Recién Nacido.
• 2.3 NOM-010-SSA2-1993, Para la Prevención y Control de la
Infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
• 2.4 NOM-011-SSA2-1993, Para la Prevención y Control de la
Rabia.

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2. Referencias.

• 2.5 NOM-016-SSA2-1994, Para la Vigilancia, Prevención,


Control, Manejo y Tratamiento del Cólera.
• 2.6 NOM-017-SSA2-1994, Para la Vigilancia Epidemiológica.
• 2.7 NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud
ambiental-Residuos peligrosos biológico- infecciosos-
Clasificación y especificaciones de manejo.
• 2.8 NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clínico.
• 2.9 NOM-031-SSA2-1999, Para la atención a la salud del niño.

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3. Definiciones.
• 3.1 Adyuvantes, a las sustancias incorporadas
a la fórmula de las vacunas que incrementan o
potencian en forma específica la respuesta
inmune.
• 3.2 Agente infeccioso, al microorganismo ya
sea, virus, bacteria, hongo o parásito capaz de
producir una infección o enfermedad
infecciosa.

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3. Definiciones.

• 3.3 Anafilaxia, a la reacción inmune mediada


por inmunoglobulina E contra un antígeno y
que provoca vasodilatación y constricción del
musculo liso (reacción de hipersensibilidad)
que se presenta en forma inmediata posterior
al contacto con el alérgeno.

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3. Definiciones.

• 3.4 Anticuerpo, a la molécula proteica


(inmunoglobulina) producida por las células
plasmáticas en respuesta a la estimulación de
un antígeno. Cada anticuerpo es capaz de
unirse específicamente con el antígeno que ha
inducido su formación.

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3. Definiciones.
• 3.5 Antitoxina, a los anticuerpos capaces de
neutralizar la acción tóxica de un antígeno.

• 3.7 Brote, a la ocurrencia de dos o más casos


asociados epidemiológicamente entre sí, a
excepción de aquellas enfermedades que ya se
encuentran erradicadas o eliminadas, en cuyo caso la
presencia de un solo caso se considera brote

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3. Definiciones.

• 3.8 Cartilla Nacional de Vacunación, al documento


gratuito, único e individual, oficialmente válido para
toda la República Mexicana que se utiliza para el
registro y control de las acciones de vacunación, así
como del peso y la talla en la población menor de 20
años de edad. En su distribución participan las
unidades operativas del Sistema Nacional de Salud y
las Oficialías o Juzgados del Registro Civil.

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3. Definiciones.

• 3.9 Caso, al individuo de una población en particular


que, en un tiempo determinado, es sujeto de una
enfermedad o evento bajo estudio o investigación.

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3. Definiciones.

• 3.10 Censo nominal, a la fuente primaria del Sistema


de Información de las actividades de Vacunación
Universal y Nutrición, donde se registran el nombre,
edad, domicilio, esquema de vacunación, peso, talla
y otras acciones, que realizan las instituciones del
Sistema Nacional de Salud en beneficio de la
población menor de ocho años, y de las embarazadas
que residen en el área geográfica de su
responsabilidad.

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3. Definiciones.

• 3.11 Control, a la aplicación de medidas para la


disminución de la incidencia, en casos de
enfermedad.

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3. Definiciones.

• 3.13 Eliminación, a la ausencia de casos, aunque


persista el agente causal.

• 3.14 Erradicación, a la desaparición en un tiempo


determinado, tanto de casos de enfermedad como
del agente causal.

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3. Definiciones.

• 3.11 Esquema básico de vacunación, al esquema de


vacunación orientado a la aplicación, en menores de cinco
años de edad, de ocho dosis de vacunas para la prevención de
diez enfermedades: poliomielitis con tres dosis de la vacuna
VOP tipo Sabin; formas graves de tuberculosis con una dosis
de BCG; tétanos, difteria, tos ferina, infecciones invasivas
por Haemophilus influenzae tipo b y Hepatitis B con tres dosis
de la vacuna Pentavalente (DPT+HB+Hib), y sarampión,
rubéola y parotiditis, con una dosis de triple viral (SRP).

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
3. Definiciones.

3.18 Eventos GRAVES temporalmente asociados a la


vacunación, a las manifestaciones clínicas que ponen
en riesgo la vida del paciente, o cuyas secuelas afectan
la capacidad funcional del individuo, incluyendo en su
caso, las defunciones.

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3. Definiciones.

3.14 Eventos LEVES temporalmente asociados a la


vacunación, a las manifestaciones clínicas locales en el
sitio de aplicación de las vacunas y a las sistémicas que
se tratan en forma ambulatoria y no dejan secuelas.

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3. Definiciones.

3.19 Eventos TEMPORALES asociados a la vacunación,


a todas aquellas manifestaciones clínicas que se
presentan dentro de los 30 días posteriores a la
aplicación de una o más vacunas y que no son
ocasionadas por alguna entidad nosológica específica.

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3. Definiciones.

para la vacuna Sabin el periodo puede ser hasta


de 75 días y para la vacuna BCG, de hasta seis
meses.

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3. Definiciones.

3.20 Eventos MODERADOS temporalmente asociados


a la vacunación, a las manifestaciones clínicas que, aun
cuando requieren hospitalización, no ponen en riesgo
la vida del paciente, o las secuelas presentadas no
afectan la capacidad funcional del individuo.

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3. Definiciones.

• 3.22 Fiebre, a la elevación de la temperatura


corporal, por arriba de 38.0°C. La toma de
temperatura debe ser rectal en los menores
de 3 meses y en los mayores de tres meses la
toma es axilar.

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3. Definiciones.

3.26 Inactivación de las vacunas, al proceso mediante


el cual se suprime la acción o el efecto de las vacunas,
generalmente a través de la exposición al calor o uso de
alguna solución desinfectante, al término de su vida útil
o de su caducidad.

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3. Definiciones.

3.27 Inmunidad, al estado biológico del organismo


capaz de resistir y defenderse de la agresión de agentes
extraños; sin embargo, en ocasiones el organismo
también actúa contra sustancias propias.

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3. Definiciones.

• 3.28 Inmunización, a la acción de conferir


inmunidad mediante administración de
antígenos (inmunización activa) o mediante la
administración de anticuerpos específicos
(inmunización pasiva).

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
3. Definiciones.

• 3.29 Inmunogenicidad, a la capacidad que tiene un antígeno


de inducir una respuesta inmune.

• 3.31 Insumos para la vacunación, a los recursos materiales


desechables, que se utilizan para la aplicación de los
biológicos, incluyendo estos mismos, así como las torundas,
alcohol, jeringas y agujas.

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3. Definiciones.
3.32 Método de inactivación por calor húmedo. Para
fines de esta norma se define como el procedimiento
que consiste en colocar el frasco del biológico con el
sobrante en un recipiente que resista
altas temperaturas, se introduce en autoclave u olla
de presión y se somete a una temperatura de 121°C
durante 15 minutos como mínimo. Una vez terminado
el proceso se desecha como residuo peligroso biológico
infeccioso de acuerdo a la normatividad ecológica
correspondiente vigente.
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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
3. Definiciones.
3.33 Programa de Vacunación Universal, a la política
sanitaria del Gobierno Federal que tiene como objetivo
lograr la protección de la población, mediante la
aplicación del esquema completo de
vacunación. Establece los criterios y procedimientos
para lograr el control, la eliminación y la erradicación
de enfermedades transmisibles evitables por
vacunación, así como la población blanco a quienes se
aplicará para cada uno de los biológicos incluidos en el
Programa.
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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
3. Definiciones.
3.33 Programa de Vacunación Universal, a la política
sanitaria del Gobierno Federal que tiene como objetivo
lograr la protección de la población, mediante la
aplicación del esquema completo de
vacunación. Establece los criterios y procedimientos
para lograr el control, la eliminación y la erradicación
de enfermedades transmisibles evitables por
vacunación, así como la población blanco a quienes se
aplicará para cada uno de los biológicos incluidos en el
Programa.
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3. Definiciones.

• 3.36. Recién nacido, al producto de la concepción


desde el nacimiento hasta los 28 días de edad.

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3. Definiciones.

• 3.37 Red o cadena de frío, al sistema logístico que


comprende al personal, al equipo y a los
procedimientos para almacenar, transportar y
mantener las vacunas a temperaturas adecuadas,
desde el lugar de su fabricación hasta el momento de
aplicarlas a la población sujeta al Programa.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
3. Definiciones.

• 3.38 Refuerzo: a la acción que se realiza,


después de haber completado el esquema de
vacunación, al aplicar una dosis adicional del
antígeno de inmunización; y que permite
incrementar los niveles protectores contra ese
antígeno.


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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
3. Definiciones.

• 3.39 Riesgo epidemiológico, a la probabilidad


que tiene una persona o población de
enfermar o morir de una determinada
enfermedad debido a factores endógenos y/o
exógenos en un lugar y tiempo determinados.

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3. Definiciones.

• 3.30 Sueros, a los productos de origen animal derivados de la


sangre del caballo u otras especies.

• 3.31 Susceptible, al individuo que tiene el riesgo de contraer


alguna enfermedad evitable por vacunación, porque, de
acuerdo con su edad cronológica u ocupación, no ha
completado su esquema de vacunación y no ha enfermado de
dichos padecimientos.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
3. Definiciones.

• 3.32 Toxoide, a la toxina que ha sido tratada con productos


químicos o calor, a fin de perder su efecto tóxico, pero que
conserva su inmunogenicidad.

• 3.33 Vacuna, suspensión de microorganismos vivos


atenuados, inactivados o sus fracciones, que son aplicados a
individuos con el objeto de inducir inmunidad activa
protectora contra la enfermedad infecciosa correspondiente.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.1 Todos los productos biológicos que se


apliquen en el territorio nacional, de origen
mexicano o extranjero, deberán cumplir con las
especificaciones de calidad y seguridad señaladas
en cada caso por la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.2 Las vacunas aplicadas rutinariamente en el país, así


como los grupos de edad y riesgo que las recibirán,
serán las establecidas en los lineamientos emitidos por
la Secretaría de Salud, de acuerdo con las disposiciones
jurídicas aplicables.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.3 La aplicación de los productos biológicos se realizará durante


todos los días hábiles del año, por personal capacitado, en todas las
unidades del primer nivel de atención; en hospitales del segundo
nivel, se cubrirá la demanda durante los 365 días del año. Las
unidades hospitalarias de tercer nivel, que cuenten con servicio de
medicina preventiva, apoyarán las acciones de vacunación; la
vacunación extramuros se realizará con la periodicidad que cada
institución establezca para completar esquemas y aplicar dosis
adicionales.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.4 Todos los productos biológicos deben ser aplicados


por personal capacitado, mismo que deberá entregar a
cada beneficiario el comprobante específico o registrarlo
en la Cartilla Nacional de Salud correspondiente, con sello
de la institución o, en su caso, firma y número de cédula
profesional del responsable, así mismo deberá hacer la
anotación correspondiente en el censo nominal,
registrando el número de lote y fecha de caducidad de los
productos administrados.
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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.6 La vacunación en instituciones educativas podrá


realizarse a través de las autoridades
sanitarias federales y/o de los gobiernos de las
entidades federativas.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.7 Todas las personas físicas o morales que


administren vacunas están obligadas a cumplir con
los requisitos sanitarios y de Red de Frío de acuerdo a
lo establecido con esta Norma y lo dispuesto en el
Manual de Vacunación disponible
en www.censia.salud.gob.mx.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.10 Los biológicos motivo de esta norma no


deben aplicarse en la región glútea en ningún
grupo etario.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.11 El esquema básico de vacunación debe


completarse en los niños a los 12 meses de
edad; cuando esto no sea posible, se ampliará
el periodo de vacunación, hasta los 4 años con
11 meses de edad.

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.12 Todo recién nacido pretérmino estable debe


recibir todas las vacunas a la misma edad
cronológica que el recién nacido de término, excepto
para la vacuna BCG para la que se debe esperar a que
alcance un peso de 2000 g. Los menores de 2000 g
deben recibir la vacuna contra hepatitis B al nacer,
siguiendo un esquema de 4 dosis de 0, 2, 4 y 6 meses

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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.12 Todo recién nacido pretérmino estable debe


recibir todas las vacunas a la misma edad
cronológica que el recién nacido de término, excepto
para la vacuna BCG para la que se debe esperar a que
alcance un peso de 2000 g. Los menores de 2000 g
deben recibir la vacuna contra hepatitis B al nacer,
siguiendo un esquema de 4 dosis de 0, 2, 4 y 6 meses

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5. Disposiciones Generales.

• 5.13 Los adolescentes y adultos que no tienen


antecedentes de haber recibido vacunación previa
deberán ser vacunados con una dosis de SR; dos de Td
(puede sustituirse una de las dosis de Td por Tdpa) y
dos o tres dosis de Antihepatitis B (dependiendo de la
concentración de la vacuna).

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5. Disposiciones Generales.

• 5.13 Los adolescentes y adultos que no tienen


antecedentes de haber recibido vacunación previa
deberán ser vacunados con una dosis de SR; dos de Td
(puede sustituirse una de las dosis de Td por Tdpa) y
dos o tres dosis de Antihepatitis B (dependiendo de la
concentración de la vacuna).

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5. Disposiciones Generales.

• 5.14 En los adultos mayores de 60 años de edad se


debe aplicar una dosis anual en contra del virus de
la influenza y para adultos de 65 años de edad
aplicar dosis única de vacuna Antineumocócica.

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5. Disposiciones Generales.

• 5.15 En aplicación simultánea de vacunas, los


sitios de inyección deberán estar separados a una
distancia de 2.5 a 5 cm. dependiendo de la edad y
la masa muscular del individuo.

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5. Disposiciones Generales.

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5. Disposiciones Generales.
• 5.16 Las vacunas elaboradas con virus atenuados
como las vacunas Antirrotavirus, Sabin, SRP o SR
se pueden aplicar simultáneamente. Si se aplica
primero la vacuna triple viral o la doble viral, el
lapso de espera será de cuatro semanas para la
aplicación de cualquier otra vacuna de virus vivos
de administración parenteral. Las vacunas de
administración oral de virus vivos, pueden aplicarse
de manera simultánea o con cualquier intervalo
entre cualquier vacuna.
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5. Disposiciones Generales.

• 5.17 La vacuna recombinante contra hepatitis B y


las elaboradas con microorganismos muertos
o inactivados como son las vacunas pentavalente
acelular, antiinfluenza y antineumocócica
conjugada, se pueden aplicar simultáneamente o
con cualquier intervalo entre éstas o con las
elaboradas mediante microorganismos vivos
atenuados.

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5. Disposiciones Generales.

• 5.18 Las vacunas con fecha de caducidad vencida o


con sobrenadante, deberán tratarse con
métodos físico-químicos y los frascos deben
hacerse irreconocibles de acuerdo con lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-
087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-
Salud ambiental-Residuos peligrosos biológico-
infecciosos-Clasificación y especificaciones de
manejo.

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• 5.21 No se deben tirar a la basura los frascos llenos o
con residuos para evitar una reutilización inadecuada,
se deben inactivar por cualquier método en caso
necesario y posteriormente el frasco vacío y
sin etiqueta se desecha a la basura, émbolos y torundas
se depositarán como residuos no peligrosos
de conformidad con lo dispuesto en la Norma Oficial
Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002,
Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos
peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y
especificaciones de manejo, sin contravenir las
disposiciones de las entidades federativas en la materia.

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5. Disposiciones Generales.
• 5.22 Vacunas bacterianas elaboradas con antígenos
inactivados y vacunas recombinantes de ADN y
que contengan sustancias preservativas a base de
mercurio, como el tiomersal, no requieren proceso
de inactivación y deberán descartarse conforme la
normativa en materia ambiental existente en cada
entidad federativa y conforme con lo dispuesto por la
Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-
2002, Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos
peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación
y especificaciones de manejo.
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(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.28 En los grupos de población que de manera


cotidiana, sea ésta temporal o permanente,
ocupen espacios geográficos definidos, se deberán llevar
a cabo acciones de vacunación conforme a lo
establecido en esta Norma en:

• 5.28.1 Centros para la atención, cuidado y desarrollo


integral infantil, casas cuna y orfanatos;

NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos
(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
5. Disposiciones Generales.

• 5.28.2 Escuelas, albergues, internados, asilos, consejos


tutelares, reclusorios y casas hogar;
• 5.28.3 Fábricas, empresas e instituciones públicas;
• 5.28.4 Campos de refugiados, jornaleros, grupos de
migrantes, personal militar; y
• 5.28.5 Hospitales y centros de atención para enfermos
psiquiátricos.
• 5.28.6 Los demás análogos.

NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos
(sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
BCG.
BCG.
VACUNA BCG
La vacuna BCG es una
preparación de bacterias vivas
atenuadas derivadas de un
cultivo de bacilos de Calmette y
Guérin (Mycobacterium bovis.
BCG.
Indicaciones Para la inmunización activa contra las formas graves de
Tuberculosis (Miliar y Meníngea).

Vía de Admón. INTRADERMICA estricta.


Región deltoides del brazo derecho

Grupo de edad Se debe asegurar la vacunación a todos los niños recién


nacidos o en el primer contacto con los servicios de salud
antes del año de edad. Se podrá vacunar hasta los 4 años y
excepcionalmente a los menores de 14 años que no hayan
sido vacunados o no se compruebe la vacunación

Esquema y Dosis Única de 0.1mL


BCG.
Contraindicaciones -Padecimientos febriles agudos mayores de 38.5 °C.
-No debe aplicarse a niños con peso inferior a los 2000
g, dermatitis progresiva, el eczema no es una
contraindicación.
-Enfermos con inmunodeficiencias congénitas o
adquiridas (leucemias, VIH sintomático, linfomas, entre
otros) o que reciban tratamiento inmunosupresor
(corticoesteroides, antimetabolitos, agentes alquilantes,
radiaciones).
No aplicar durante el embarazo.
Reacción esperada La evolución de la lesión causada es la siguiente:
aparición de una pápula posterior a la inyección→ 1 o 2
días surge eritema que desaparece varios días
después→ entre la 2 y 4 semana aparece un nódulo que
se adelgaza, abre y deja escapar líquido seroso→ 6-12
semanas la lesión se seca y aparece costra→ deja una
BCG.

2- 4 SEMANAS
• Papula < de • NODULO • CICATRIZ
10 mm • NODULO ERIMATOSO • PUSTULA • ULCERA • COSTRA RETRACTIL
• 48h 5-10 mm 6-9 MM

ERITEMA
TECNICA.
TECNICA.
BCG.
EFECTOS • Si la adenopatía presenta un diámetro mayor de 3cm
ADVERSOS. y es única, se recomienda Tx quirúrgico

• La adenitis supurada.

• Los casos de osteítis/osteomielitis es una de las


complicaciones más conocidas.

• La infección diseminada debida a BCG es una


complicación muy grave, se observa en niños con
inmunosupresión. (BCGEITIS)

• La meningitis tuberculosa es una complicación muy


rara
HEPATITIS B.
HEPATITIS B.
VACUNA HEPATITIS B
HEPATITIS B.

Indicaciones Para la inmunización activa contra la infección por el


virus de la hepatitis B, en prevención de sus
consecuencias potenciales como son la hepatitis
aguda y crónica, la insuficiencia y la cirrosis hepática y
el carcinoma hepatocelular; en especial para recién
nacidos hijos de madres con AgsHb positivo.
HEPATITIS B.

Vía de Admón. INTRAMUSCULAR.

En los menores de 18 meses de edad aplicar en la


cara anterolateral externa del muslo izquierdo, en los
mayores de 18 meses, en la región deltoidea del
brazo derecho.
Grupos de edad: Se debe administrar a todos los recién nacidos en las
primeras 12 horas de vida o antes del egreso hospitalario,
máximo 7 días posteriores al nacimiento.
HEPATITIS B.
Grupo de -Trabajadores y estudiantes del área de la salud
riesgo. en contacto directo con sangre, hemoderivados
y líquidos corporales.

-Pacientes que serán o son hemodializados,


pacientes hemofílicos. Convivientes con
personas portadoras del antígeno de superficie
del virus de la hepatitis B.
HEPATITIS B.
Grupo de -Grupos de población cautiva (asilos, hospitales
riesgo. psiquiátricos, prisiones). Adolescentes y
adultos con diagnóstico de infecciones de
transmisión sexual. Usuarios de drogas
intravenosas.

-Personas que tengan prácticas sexuales de


riesgo.

-Personas con enfermedad hepática crónica.


HEPATITIS B.
Grupo de
-Receptores de trasplante de órgano sólido. Los
riesgo. viajeros internacionales a las regiones
endémicas con tasas de actividad intermedia o
alta de infección por VHB.

-Las personas con infección por VIH. Viajeros a


zonas de alta endemia. Pacientes que
reciben transfusiones de forma frecuente.
HEPATITIS B.

ESQUEMA DE La primera dosis se aplica durante las primeras


VACUNACION 12 horas de nacimiento, la segunda a los 2
meses y la tercera a los 6 meses de edad.
HEPATITIS B.

ESQUEMA DE
En niños menores de 2k aplicar la vacuna
VACUNACION contra hepatitis B en las primeras 12 Hrs.,
segunda a los 2, tercera dosis a los 4 meses y la
cuarta dosis a los 6 meses. Los niños que por
alguna razón no hayan recibido la vacuna
dentro de los primeros 7 días del nacimiento,
se utilizará el esquema de 2, 4 y 6 meses de
edad.
HEPATITIS B.
ESQUEMA DE
VACUNACION
APARTIR DE Se aplican dos dosis de vacuna de 20 mcg, con
LOS 11 AÑOS. un intervalo mínimo de cuatro semanas entre
cada dosis.

Cuando se utilice la vacuna de 10 mcg


se aplican tres dosis: dosis inicial, 1 y 6 meses
después
HEPATITIS B.

DOSIS
(INFANTIL)
-5 o 10 mg (dependiendo del laboratorio
fabricante) en 0.5 ml, y dosis
(adolescentes): 20 mg en 1 ml.
HEPATITIS B.
HEPATITIS B.
Contraindicaciones NO suministrara personas con:

✓Inmunodeficiencias.
✓Estados febriles.
✓Infecciones severas.
✓Alergia a los componentes de la vacuna.
✓Incluyendo el timerosal
✓Embarazo (?).
✓Enfermedad grave con o sin fiebre
PENTAVALENTE.
PENTAVALENTE
ACELULAR.
PENTAVALENTE
ACELULAR
PENTAVALENTE.
Enfermedades •Difteria
que previene •Tosferina
•Tétanos
•Infecciones por Haemophilus influenzae b
•Poliomielitis

Vía de Admón. Intramuscular


Muslo derecho en < 18 meses
Brazo izquierdo a los 18 meses
PENTAVALENTE.

Esquema Esquema, dosificación, vía y sitio de aplicación


• 4 Dosis 0.5 ml.

• Al nacer, 2, 4, 6 y 18 meses.

• IM prunda -> Muslo Izquierdo cara anterolateral,


región deltoidea brazo derecho
PENTAVALENTE.
Contraindicaciones -Hipersensibilidad a la fórmula
-Cuadro febril >38.5 grados centígrados
-Encefalopatías
-Inmunodeficiencias
-Reacción anafiláctica posterior a la
administración de la vacuna.
-Alergia a la neomicina,estreptomicina
o polimixina B.

Información al En caso de fiebre, baño con agua tibia


familiar
Abundantes líquidos
ROTAVIRUS.
ROTAVIRUS.

ROTAVIRUS
ROTAVIRUS.
Indicaciones Para la prevención de gastroenteritis causada por
rotavirus

Agente Etiológico: Rotavirus, pertenece a la familia


Reoviridae
Vacuna de Virus vivos atenuados serotipo G1P1

Vía de Admón. ORAL.

Grupo de edad Menores de 8 meses.


ROTAVIRUS.
Esquema Dos o tres dosis dependiendo del laboratorio fabricante.

La primera dosis debe aplicarse a los dos meses de edad y


la última dosis antes de cumplir los 8 meses de edad

Vía de Admón. ORAL.

Grupo de edad Menores de 8 meses.


ROTAVIRUS.

Contraindicaciones -No debe administrarse a personas con


hipersensibilidad conocida después de la
administración previa de la vacuna o a
cualquier componente de la vacuna.

-Personas con malformaciones congénitas no


corregidas del tracto gastrointestinal
(divertículo de Meckel) que pudieran
predisponer a invaginación intestinal.
ROTAVIRUS.

Contraindicaciones -Pacientes con intolerancia hereditaria a la


fructosa, mala absorción de glucosa
o galactosa o insuficiencia de sacarosa-
isomaltosa e inmunodeficiencia combinada
severa.

-Pacientes con antecedentes de


intususcepción y alergia al látex.
ANTINEUMOCOCICA
CONJUGADA .
NEUMOCOCICA
CONJUGADA .
NEUMOCOCICA
CONJUGADA .
Indicaciones La vacuna es una preparación de polisacáridos capsulares de
cepas de Streptococcus pneumoniae que contiene 23
serotipos.
Vía de Admón. Intramuscular.
En menores de 18 meses de edad en el tercio medio de la
cara anterolateral externa del muslo derecho, en niños
mayores de 18 meses de edad aplicar en región deltoidea del
brazo.

Grupo de edad De 2 a 59 meses de edad

Dosis 0.25 ml.


NEUMOCOCICA
CONJUGADA .
Contraindicaciones Hipersensibilidad a los principios activos o
alguno de los excipientes de la fórmula.

Padecimientos agudos febriles (superiores a


38.5°C).

No se recomienda la vacunación en mujeres


embarazadas.

Las personas transfundidas o que han recibido


inmunoglobulina, esperarán tres meses para ser
vacunadas.
INFLUENZA.
INFLUENZA.
INFLUENZA.
Indicaciones La vacuna Antiinfluenza es una preparación de virus de
influenza tipo A y B, producida en huevos embrionados de
gallina o en cultivos celulares.

Como consecuencia de las constantes variaciones


antigénicas de los virus, la OMS emite anualmente
recomendaciones referentes a las cepas que se incluirán en la
vacuna.
Vía de Admón. Intramuscular.

En menores de 18 meses de edad en el tercio medio de la cara


anterolateral externa del muslo derecho, en niños mayores de
18 meses de edad aplicar en región deltoidea del brazo.
INFLUENZA.
Grupo de edad Se debe vacunar anualmente a población de 6 meses a los 4
años de edad (59 meses) y de 60 años y más de edad y
población con factores de riesgo: asma y otras
enfermedades pulmonares crónicas, cardiopatías, VIH,
hemoglobinopatías, problemas renales crónicos, diabetes
mellitus y artritis, trabajadores de la salud, contactos cercanos
de pacientes inmunocomprometidos, mujeres embarazadas y
personas con obesidad mórbida, y/o los demás que determine
la Secretaría de Salud, previa opinión del Consejo Nacional de
Vacunación.

Dosis
2 dosis de 0.25 ml, cuando se aplica por primera vez la vacuna,
con un intervalo de 4 semanas entre cada dosis.

0.5 ml después de los 9 años.


INFLUENZA.
Contraindicaciones -No suministrar a personas con hipersensibilidad a
cualquiera de los componentes de la vacuna o
proteínas derivadas de huevo.

-Lactantes menores de 6 meses, pacientes


con antecedentes de síndrome de Guillain Barré que se
haya presentado en las seis semanas siguientes a
la administración de una dosis previa de vacuna contra
influenza.

-Enfermedades febriles agudas, con fiebre mayor de


38.5°C, enfermedad aguda moderada o grave con o sin
fiebre.
VIRUS SRP.
VACUNA SRP.
Indicaciones
VACUNA SRP.
Esta vacuna, es una preparación de cepas de virus vivos
atenuados de sarampión, parotiditis y rubéola producidos en
cultivos de células diploides humanas o en embrión de pollo.
Vía de Admón.
-Subcutánea.

-En el área superior externa del tríceps del brazo izquierdo.

Grupo de edad 12 meses y 6 años de edad.

Dosis 0.5 ml
VACUNA SRP.
Contraindicaciones -NO suministrar a personas con inmunodeficiencias que
incluye a pacientes con enfermedades hematooncológicas en
quimio o radioterapia, excepto infección por VIH en estado
asintomático, padecimientos agudos febriles (temperatura
superior a 38.5°C).

-Enfermedades graves.

-Tampoco debe aplicarse a personas que padezcan leucemia


(excepto si están en remisión y no han recibido
quimioterapia en los últimos tres meses).
VACUNA SRP.
Contraindicaciones -Que reciban tratamiento con corticoesteroides por
tiempo prolongado u otros medicamentos
inmunosupresores o citotóxicos.

-En el caso de que algunos de los virus presentes en la


vacuna se hayan producido en huevos embrionados, no se
aplicará a personas con antecedentes de
reacción anafiláctica a las proteínas del huevo o a otros
componentes de la fórmula.

-Las personas transfundidas o que han recibido


inmunoglobulina, deben esperar de tres a once meses
para ser vacunadas.
VIRUS DPT.
VACUNA DPT.
Descripción DPaT: Es una preparación de toxoides diftérico y tetánico
adsorbidos, adicionada de componentes purificados de Bordetella
pertussis

Indicaciones Para la inmunización activa contra difteria, tos ferina y tétanos.

Grupo de edad En lactantes a partir de los 2 meses y hasta los 6 años 11 meses.

Refuerzo a los 4 cuatro años de edad, en sustitución de la vacuna


DPT.

Esquema Intramuscular, en menores de 18 meses de edad en el tercio medio


de la cara anterolateral externa del muslo; en mayores de 18 meses
de edad y, dependiendo de la masa muscular, aplicar en la región
deltoidea.

COMO ES DPT SEGÚN EL ENV ES A LOS 4 AÑOS. ABUSADOS.


VACUNA DPT.
Contraindicaciones -Personas con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier
componente de la vacuna.

-A sujetos que hayan padecido una encefalopatía de


etiología desconocida durante los siete días posteriores a
una vacunación previa con vacunas con el componente de la
tosferina; en esos casos, debe emplearse una vacuna
combinada de difteria y tétanos para adultos.

No debe administrarse a sujetos que hayan padecido


trombocitopenia transitoria o complicaciones neurológicas
después de una inmunización anterior contra la difteria y/o
el tétanos.
VIRUS VPH.
Descripción Es una vacuna recombinante tetravalente (tipos 6, 11, 16 y 18) o bivalente
(16 y 18), que protege contra las infecciones causadas por los virus del
papiloma humano.

Indicaciones Para la prevención de infecciones causadas por el Virus del Papiloma


Humano.

Vía de Admón. Intramuscular.


Aplicar preferentemente en la región deltoides del brazo derecho.

Grupo de edad Se aplicará en las niñas de 9 años de edad.

Esquema Tres dosis; la primera en la fecha elegida; segunda dosis, al mes o dos
meses de la dosis inicial (dependiendo del proveedor); tercera dosis, a los
6 meses de la primera dosis (cero, 1 o 2 y 6 meses).

DOSIS→ 0.5mL
Contraindicaciones No suministrar a mujeres embarazadas y personas con antecedentes de
hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna. Fiebre mayor a
38.5°C. La vacunación de las personas con enfermedad aguda, moderada
o severa debe aplazarse hasta que el paciente mejore. No administrar en
menores de 9 años de edad.
OTRAS VACUNAS.
SABIN

SABIN
SABIN.
Indicaciones La vacuna Antipoliomielítica trivalente oral tipo Sabin es una
suspensión de virus atenuados de la poliomielitis tipo 1, 2 y 3
desarrollados en cultivos.

Vía de Admón. ORAL.

Grupo de edad Se aplicará durante Semanas Nacionales de Salud, una dosis


adicional a los niños menores de 5 años y personas mayores
de esta edad en caso de riesgo epidemiológico

Esquema Una dosis adicional a todos los niños a partir de los 6 meses a
4 años de edad, siempre y cuando hayan recibido al menos
dos dosis de vacuna pentavalente con componente pertussis
acelular (DPaT+VIP+Hib); se exceptuará su aplicación en
aquella población a la cual le corresponda recibir dosis
de esquema con esta última vacuna.
SABIN.
Dosis. -0.1 ml, dos gotas;

Contraindicaciones -No suministrar a personas con inmunodeficiencias; en caso


de infección por VIH asintomático, no está contraindicada
por la OMS y se recomienda la aplicación de vacuna, si se
cuenta con ella.

-Padecimientos febriles agudos (fiebre superior a 38.5°C),


enfermedades graves o pacientes que estén recibiendo
tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos
inmunosupresores o citotóxicos.

-No administrar a convivientes de individuos que tienen


inmunodeficiencias o bajo tratamiento
con inmunosupresores o en niños con reacciones alérgicas a
HEPATITIS A.
Intramuscular
< 18 meses Cara anterolateral
muslo
deltoides

Jeringa ✓0.5ml (1 – 18 años)


unidosis ✓1.0ml (19 y +años)

Enfermedad que previene 1° día 0

ANTI-HEPATITIS A 2° 6 meses
Hepatitis A después de
la 1ª dosis

En caso de fiebre, Guarderías


abundantes líquidos
Contraindicaciones
Manipuladores de
ropa ligera Menores de 1 año
alimentos
de edad
baño con agua tibia Sensibilidad Personal de salud
Padecido la Enfermedad
Componente vacuna Contingencias
Embarazadas
Fiebre + 38° C
VARICELA.
Subcutánea
deltoides

Jeringa unidosis

0.5ml
•Dosis única de 1 a
Enfermedad que previene 12 años
•De 13 años y más: 2
dosis con intervalo
VARICELA de 4 a 8 semanas
Varicela

Inmunocomprometidos
Fiebre < 38° C.
Dolor Personal de salud
Contraindicaciones
< 1 año Enf. metabolicas
Compresas agua
fría
Inmunodeficiencias Padecido Enfermedad Guarderías
Transf. Sanguínea
Inf. Febriles agudas
Embarazo y lact.
Hipersensibilidad
MANEJO Y CONSERVACION DE LOS
BIOLOGICOS.
Manejo y Conservación de los
Biológicos..
• 9.1 Las instituciones y servicios de salud de los sectores público,
social y privado en el país que integran el SNS, deberán vigilar el
funcionamiento adecuado de la red o cadena de frío, en todas sus
unidades de salud y áreas administrativas o de distribución,
disponiendo para ello de equipo y personal capacitado en
los procedimientos de almacenamiento, conservación, distribución,
control y transporte de los biológicos.

• De igual forma deberán verificar los registros de temperatura


mantenidos por el biológico en los diferentes niveles, previo a su
recepción.

NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2002, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas,


toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
9.2.1 Federal o Nacional. En este nivel los
productos biológicos se almacenan en cámaras
frías máximo 18 meses o hasta su fecha de
caducidad.

NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas,


toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
9.2.2 Estatal o Delegacional. En este nivel los
productos biológicos se almacenan como
máximo seis meses en las cámaras frías, a partir
de la fecha de recepción del nivel nacional.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
9.2.3 Municipal o Jurisdiccional. Las vacunas se
almacenan hasta cuatro meses en cámaras frías
o refrigeradores, a partir de la fecha de
recepción del nivel estatal.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.2.4 Local o aplicativo. Los biológicos se almacenan
máximo dos meses en los refrigeradores, a
partir de la fecha de recepción del nivel local o
sin sobrepasar seis meses
aplicativo,
desde que se recibió en la entidad
federativa.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.2.5 El tiempo de almacenamiento en cada nivel no es
acumulativo, a partir de la fecha de recepción en el nivel
estatal la estancia de la vacuna en la entidad federativa no
debe rebasar los seis meses.

• 9.2.6 El periodo de almacenamiento de los sueros,


faboterápicos, antitoxinas, inmunoglobulinas, incluida
la vacuna antirrábica, dependerá de la fecha de caducidad de
cada uno de los biológicos.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
TRANSPORTACION DE LOS BIOLOGICOS.
• 9.3.1 El biológico deberá ser transportado por vía
aérea o terrestre, según sea el caso en
vehículo equipado con unidad refrigerante,
incorporando un sensor y una carátula de registro
térmico con indicador continuo de la temperatura
interna.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.3.2 El transporte de los biológicos se
deberá realizar del nivel nacional al nivel
estatal o delegacional, jurisdiccional y local,
empleando medios refrigerantes que
mantengan la temperatura entre +2°C y +8°C
y con un registrador de temperatura que
permita contar con datos continuos de
temperatura durante todo el transporte.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
RED DE FRIO.
• 9.4 Los elementos que integran la red o cadena de frío
sujetos a vigilancia estrecha son:

• 9.4.1 Refrigeración (cámaras frías, refrigeradores y termos) en


condiciones adecuadas de conservación y manejo.
• 9.4.2 Registro y control de temperatura, permanente desde su
empaque por la empresa fabricante hasta su aplicación.
• 9.4.3 Transporte.
• 9.4.4 Registro y control de biológicos.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.5 El registro de la temperatura interna de las unidades
refrigerantes (cámaras frías o refrigeradores) y en termos se
registrará como mínimo dos veces durante la jornada laboral
o más frecuentemente si se cuenta con termómetros en las
unidades refrigerantes los 365 días del año. En cada nivel
todas las vacunas deberán conservarse en cámaras frías o en
refrigeradores a una temperatura entre 2°C a 8°C y de 4°C a
8°C en termos que se utilizan para colocar vacuna que se
aplica a la población.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
LA VIDA UTIL DE LOS BIOLOGICOS EN
NIVEL LOCAL O APLICATIVO .
9.6.1 Frascos multidosis abiertos, que no hayan salido al
campo, pueden utilizarse durante siete días, contados a partir
de la fecha de apertura, siempre y cuando se garantice que su
manejo fue hecho bajo estrictas medidas de asepsia y su
conservación dentro de las unidades de salud, fue adecuado
(entre +2°C y +8°C), excepto vacunas liofilizadas.

NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2002, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas,


toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.6.2 Vacunas BCG, SRP, SR sólo una jornada de trabajo
(ocho horas); para la vacuna BCG cepa Tokio, se desecha a las
cuatro horas de reconstituida, independientemente de que
se trate de frascos multidosis o monodosis.

• 9.6.3 Vacunas Sabin, DPT, antihepatitis B, toxoides (DT y Td),


influenza y polisacárido contra neumococo, registrando la
fecha en que estos se abrieron para continuar su uso hasta
por siete días, contados a partir de la fecha de apertura de los
frascos.

• 9.6.4 Las vacunas en presentación unidosis deberán aplicarse


en el momento en que se prepara el biológico.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN EL
REFRIGERADOR.
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN EL
REFRIGERADOR.
• 9.7.1 En el primer estante se colocan las vacunas: Sabin, SRP,
SR, Varicela y la bacteriana BCG.

• 9.7.2 En el segundo estante: DPT, pentavalente acelular


(DPaT+VIP+Hib), toxoide tetánico y diftérico (Td para el adulto
y DT infantil) Antineumocócica conjugada, Antineumocócica
23 serotipos, Antiinfluenza, Antihepatitis A, Antihepatitis B,
Antirrotavirus, contra el VPH, vacuna antirrábica humana Y
vacuna Tdpa.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.7.3 Todos los diluyentes perfectamente identificados deben
almacenarse en la charola, junto a su respectivo biológico. En
caso de requerirse ese espacio, pueden colocarse en el último
nivel o seguir las instrucciones del laboratorio fabricante; sin
embargo, es indispensable que los diluyentes se mantengan
fríos por lo menos media hora antes de reconstituir la vacuna.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.7.4 Todas las vacunas recibidas y las existentes se deben
identificar utilizando para esto marbetes o etiquetas que se
adhieran en las charolas o estantes que las contengan. Los datos
que deben contener son los siguientes:

• 9.7.4.1 Tipo de vacuna


• 9.7.4.2 Número de lote
• 9.7.4.3 Presentación
• 9.7.4.4 Fecha de caducidad
• 9.7.4.5 Fecha de ingreso

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
9.7.5 En las unidades refrigerantes donde se conservan biológicos
destinadas a la vacunación universal está expresamente prohibido
almacenar alimentos, bebidas y medicamentos; de éstos últimos,
especialmente los que se consideran de alto riesgo (bromuro de
pancuronio, insulina, succinilcolina, ergonovina, oxitocina, etc.)
vacuna antirrábica canina, reactivos de laboratorio o cualquier otro
producto ajeno a la vacunación en humanos.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.7.6 Los faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas deberán
aplicarse el mismo día de su preparación y desechar los
sobrantes.

• 9.8 Si las vacunas se utilizaron en actividades extramuros


(visitas de campo), los frascos abiertos con dosis sobrantes y los
cerrados, sin excepción, deberán desecharse al término de una
jornada de trabajo, conforme a la clasificación de un residuo
peligroso-biológico-infeccioso.

NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2002, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas,


toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.7.6 Los faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas deberán
aplicarse el mismo día de su preparación y desechar los
sobrantes.

• 9.8 Si las vacunas se utilizaron en actividades extramuros


(visitas de campo), los frascos abiertos con dosis sobrantes y los
cerrados, sin excepción, deberán desecharse al término de una
jornada de trabajo, conforme a la clasificación de un residuo
peligroso-biológico-infeccioso.

NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2002, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas,


toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
Conservación de vacunas en termos.
Conservación de vacunas en termos.
• 9.10.1 Termos de 9 litros.

• 9.10.1.1 Se utilizará como auxiliar para las actividades de vacunación


intramuros y evitar con ellos abrir frecuentemente el refrigerador. Se
utiliza también para las actividades de vacunación en campo.

• 9.10.1.2 Debe contar con seis paquetes refrigerantes en su interior


que forman un cubo.

• 9.10.1.3 Cada paquete refrigerante debe ser de plástico resistente con


boquilla de rosca, en su interior solo debe contener agua.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
NORMA Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2002, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas,
toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
• 9.10.2 Termos de 45 litros.

• 9.10.2.1 Se utiliza para transportar biológico de un almacén a otro de


diferente nivel, como se señala en los numerales 9.2.1, 9.2.2, 9.2.3 y
9.2.4 para guardar provisionalmente las vacunas en caso de
interrupción de energía eléctrica o cuando se le da mantenimiento
preventivo al refrigerador.

• 9.10.2.2 Debe contener 20 paquetes refrigerantes en su interior.

• 9.10.2.3 Cada paquete refrigerante debe ser de plástico resistente con


boquilla de rosca, en su interior solo debe contener agua.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
Accidentes de la Red o Cadena de Frío.
• 10.1 Ante un accidente de la red o cadena de frío, se deberán
llevar a cabo las medidas inmediatas y mediatas con la finalidad
de verificar, revisar y resolver las causas de la falla del mismo, de
acuerdo al Manual de Vacunación, disponible para su consulta
en: www.censia.salud.gob.mx

• 10.2 Se deberá notificar a su autoridad inmediata superior e


informar a través de acta administrativa.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
10.3 El acta administrativa deberá estar requisitada con fecha y hora
de detección del evento, nombre de la vacuna expuesta, número de
lote, presentación de la vacuna, cantidad en dosis, fecha de
caducidad, si hay o no cambios macroscópicos en el aspecto de cada
producto, costos en dosis, temperatura máxima o mínima alcanzada
fuera del rango normal de preservación, tiempo de exposición,
descripción de los hechos, actividades de emergencia que se
llevaron a cabo con los productos, nombre de la persona que
detectó la falla, nombre y firma de los involucrados y testigos. Todo
esto de acuerdo a los lineamientos del Manual de Vacunación,
disponible para su consulta en: www.censia.salud.gob.mx

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Cartilla Nacional de Salud y
comprobantes de vacunación.
• 11.1 En su distribución participan las unidades operativas de las
instituciones que conforman el SNS, la Secretaría de Educación
Pública y las oficialías o juzgados del Registro Civil.

• 11.2 La Cartilla se entrega a los padres, tutores o responsables de


los niños menores de 9 años, al ser incorporados al Programa de
Salud. También podrán ser entregadas por los maestros a
madres, padres o tutores de estudiantes de preescolar, primaria
y secundaria.

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• 11.3 Las Cartillas Nacionales de Salud se otorgan y se utilizan en
todas las unidades médicas de la Secretaría de Salud, de la
Secretaría de la Defensa Nacional, de la Secretaría de Marina, del
Instituto Mexicano del Seguro Social, Instituto de Seguridad y
Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, el Sistema
Nacional para el Desarrollo de la Familia, Petróleos Mexicanos y
del sector privado.

• 11.4 Las Cartillas Nacionales de Salud deberán contener los datos


generales de identificación de la persona a la que pertenezca y
para los fines de esta Norma, los rubros básicos de vacunación.

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• 11.5 Las Cartillas Nacionales de Salud incluyen, entre otra
información; el esquema básico de vacunación vigente y de
acuerdo a su grupo de edad, señalando los tipos de vacunas,
enfermedades que previenen, dosis y fecha de aplicación.

• 11.6 Cuando se presten servicios de salud a un individuo que no


cuente con la Cartilla Nacional de Salud correspondiente a su
grupo de edad, el prestador estará obligado a entregársela y
asentar en ella los datos generales del usuario. Así mismo, el
prestador de servicios deberá indicar al usuario la necesidad
de presentar la Cartilla Nacional de Salud cada vez que sea
atendido, independientemente del lugar en donde reciba el
servicio.

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toxoides, sueros, antitoxinas e inmunoglobulinas en el humano.
Eventos temporalmente asociados a la
vacunación.
• 12. Eventos temporalmente asociados a la vacunación

• 12.1 Las instituciones y servicios de salud públicos, privados y


sociales que integran el SNS, incluyendo a todo el personal que
administre productos biológicos, están obligados a notificar la
presencia de eventos temporalmente asociados a la vacunación,
clasificados como moderados o graves, a las
instancias correspondientes. Asimismo, deberán realizar los
estudios de caso y campo correspondientes, establecerán
el diagnóstico y el tratamiento inmediato, así como las medidas
de control pertinentes.

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• 12.2 Los eventos temporalmente asociados a la vacunación,
moderados o graves, deberán ser notificados de manera inmediata o
tan pronto se tenga conocimiento de su existencia, a la autoridad
inmediata superior según la estructura institucional correspondiente, y
a las autoridades sanitarias. Inicialmente, la notificación se efectuará
por la vía más expedita: verbal directa, escrito, vía telefónica, correo
electrónico, fax o telegrama.

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• 12.3 Toda notificación se realizará al Centro Nacional para la
Salud de la Infancia y la Adolescencia, de acuerdo al Manual de
Vacunación, disponible para su consulta
en: www.censia.salud.gob.mx. A la Dirección General de
Epidemiología de la Secretaría de Salud, de conformidad con las
indicaciones establecidas en la Norma Oficial Mexicana NOM-
017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica. Al Centro
Nacional de Farmacovigilancia de la COFEPRIS, conforme a lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002,
instalación y operación de la farmacovigilancia.

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