Radiodiagnóstico

[AFO015174] Radiología
[MOD013611] Radiología
[UDI077577] Radiodiagnóstico
INTRODUCCIÓN
El radiodiagnóstico se define como el conjunto de técnicas utilizadas para conseguir determinadas
imágenes del cuerpo humano o de distintas partes de éste, con la finalidad de diagnosticar
determinadas patologías o con fines de investigación.
Se trata de obtener imágenes del cuerpo humano que permitan a los profesionales estudiar y
diagnosticar enfermedades y patologías, de tal modo que sirven para ayudar a detectar anomalías y
es
a establecer el tratamiento más indicado.
u.
A lo largo de esta unidad se describe el concepto de radiodiagnóstico y se profundizaran en los
d
criterios de calidad y aceptabilidad tanto del procedimiento en sí como de las instalaciones utilizadas
.e
para llevarlo a cabo.
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no
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campus.euroinnova.edu.es
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OBJETIVOS
Definir el radiodiagnóstico.
Conocer cuáles son los criterios de calidad del procedimiento de radiodiagnóstico.
Conocer los criterios para la aceptabilidad de las instalaciones destinada para realizar las
pruebas de radiodiagnóstico.
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d u.
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MAPA CONCEPTUAL
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1. Definición de radiodiagnóstico
Radiodiagnóstico:
O imagen médica: técnicas utilizadas para obtener imágenes del cuerpo humano o partes de él para
la investigación en la ciencia médica o con propósitos clínicos (procedimientos médicos que buscan
revelar, diagnosticar o examinar enfermedades) o para el guiado de la terapia, sea ésta quirúrgica o
radioterapia.
es
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En un sentido más estricto, se entiende por imagen médica el conjunto de técnicas que producen
s.
imágenes del interior del cuerpo de forma no invasiva, con el fin aportar información sobre su
pu
estructura y funcionamiento, y ayudar así a detectar posibles anomalías en el mismo. Por tanto,
dichas técnicas tratan de responder a preguntas tales como: ¿Cómo es el cuerpo por dentro?, cuya
m
respuesta vendrá dada por el modo en que lo observemos.

ca
El estudio del objeto de interés variará en función de:
El medio físico que se emplee (iluminando con luz desde fuera o desde dentro, utilizando ondas
sonoras, etc.).
El tipo de sensor utilizado para transformar la señal obtenida en información útil para el
especialista (sensores optimizados para un tipo de luz, de onda electromagnética o de sonido
determinados, por citar algunos).
Las características o procesos en los que estemos interesados, dado que no todas las técnicas
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son igualmente idóneas o poseen la misma relación coste-beneficio.
Las instalaciones más elementales de radiología realizan sólo sencillos estudios radiográficos óseos,
de tórax, riñones o de vías biliares. Las instalaciones más completas disponen además de una mesa
basculante para colocar al paciente en distintas posiciones, siendo posible disparar radiografías en
los momentos que se desee.
En los grandes hospitales existen equipos de radiología especializados para exploraciones que
es
permiten la visualización de los vasos del sistema circulatorio por medio de la inyección de
u.
contrastes yodados, siendo de gran utilidad en exploraciones cerebrales, cardíacas, de extremidades
y de abdomen. La radiología utilizada como control de toma de biopsias, evacuación de quistes o
d
.e
realización de maniobras terapéuticas, así como el cateterismo, son exploraciones aún más delicadas
que exigen personal superespecializado.
va
La tomografía axial computarizada o TAC es un medio radiológico que consiste en la
no
reconstrucción mediante un ordenador de los cortes de un órgano o zona explorada producidos por
in
un haz de rayos X muy fino que va girando alrededor del mismo.

ro
La mamografía es la técnica radiológica utilizada para la exploración de los senos en la mujer,

eu
permitiendo el diagnóstico de lesiones mamarias benignas o malignas, incluso de muy pequeñas
dimensiones.
s.
La radiología dental utiliza equipos y procedimientos especiales como películas o tubos de rayos X
pu
intraorales o radiografías panorámicas de boca.

m
Es importante entender que las diversas técnicas de imagen médica aportan información
ca
complementaria sobre el estado físico-fisiológico del órgano en estudio. La historia de la tecnología
de imagen médica nos enseña que las nuevas técnicas que aparecen no eliminan a las anteriores
sino que se añaden a las mismas, aportando aspectos diferentes que confirman, matizan y en
algunos casos modifican el diagnóstico realizado con las técnicas más antiguas.
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2. Criterios de calidad en radiodiagnóstico
Para conocer los criterios de calidad en radiodiagnóstico, se va a nombrar la normativa vigente
dónde se establecen dichos criterios. En el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el
que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico, se describen todos los campos
que se han de tener en cuenta para garantizar la calidad en el radiodiagnóstico:
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 40.7 y en la disposición
es
final cuarta, obliga a establecer los requisitos mínimos para la aprobación y homologación de
u.
las instalaciones de centros y servicios y a valorar, por parte de la Administración Sanitaria,
d
según lo dispuesto en el artículo 110, la seguridad, eficacia y eficiencia de las tecnologías
.e
relevantes para la salud y asistencia sanitaria.
va
Por otra parte, la Directiva 97/43/EURATOM, del Consejo, de 30 de junio, relativa a la
protección de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en

no
exposiciones médicas, por la que se sustituye la Directiva 84/466/EURATOM, que quedará
derogada a partir del 13 de mayo de 2000, queda recogida parcialmente mediante el presente
in
Real Decreto y por los Reales Decretos 1841/1997 y 1566/1998.

ro
A tal efecto, se ha considerado conveniente proceder a la derogación del citado Real Decreto
eu
2071/1995 y a regular “ex novo” la materia que en éste se contempla, en aras de conseguir
una mayor claridad y una más fácil comprensión para los destinatarios de la norma.
s.
pu
m
ca
Este Real Decreto, que tiene carácter de norma básica sanitaria, se dicta al amparo de lo dispuesto
en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución y de acuerdo con lo establecido en el artículo 40.7 de la
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Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo y de Industria y Energía, con el
informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa
deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 23 de diciembre de 1999.
Artículo 1. Objeto
El presente Real Decreto establece los criterios de calidad en radiodiagnóstico para asegurar la
es
optimización en la obtención de las imágenes y la protección radiológica del paciente en las
unidades asistenciales de radiodiagnóstico y que las dosis recibidas por los trabajadores expuestos y
u.
el público en general, tiendan a valores tan bajos como pueda razonablemente conseguirse.
d
.e
A efectos de este Real Decreto la unidad asistencial de radiodiagnóstico comprende la instalación o
va
conjunto de instalaciones de rayos X utilizados con fines de diagnóstico médico y radiología
intervencionista y los recursos humanos adscritos a las mismas.

no
Artículo 2. Programa de garantía de calidad

in
ro
A los efectos previstos en el artículo anterior será obligatorio implantar, en todas las unidades
asistenciales de radiodiagnóstico desde su puesta en funcionamiento, un programa de garantía de

eu
calidad, elaborado de acuerdo con protocolos nacionales o internacionales actualizados, a los que se
s.
hará referencia en el mismo.

pu
Dicho programa incluirá como mínimo:

m
Aspectos de justificación y optimización de las exploraciones radiológicas.

ca
Medidas de control de calidad del equipamiento radiológico, de los receptores de imagen, del
sistema de registro de datos, de los sistemas de procesado, de los sistemas de visualización de
imagen (negatoscopios, monitores y otros), de los equipos de medida.
Procedimientos para la evaluación, con una periodicidad mínima anual, de los indicadores de
dosis en pacientes en las prácticas más frecuentes y la evaluación de la calidad de la imagen
clínica obtenida. Los valores medios de los indicadores de dosis a los pacientes, se compararán
con los valores de referencia para decidir las medidas correctoras si los valores obtenidos
fueran superados. Con el mismo fin, en caso de que no existan valores de referencia de alguna
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exploración, deberán establecerse éstos en el programa de garantía de calidad.
Tasa de rechazo o repetición de imágenes.
Descripción de los recursos humanos, que se adecuarán a lo previsto en este Real Decreto, y
materiales necesarios para realizar los procedimientos.
Responsabilidades y obligaciones de las personas que trabajan en la unidad o con equipos
adscritos a la misma, especificando su nivel de responsabilidad y autoridad.
Programa de formación para la utilización del equipo de rayos X, así como para la protección
es
radiológica, entrenamiento continuado y para el caso especial del uso clínico de nuevas
técnicas.
u.
Verificación de los niveles de radiación, con periodicidad anual, en los puestos de trabajo y en
d
aquellos lugares accesibles al público.
.e
Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes que puedan ocurrir en las unidades
va
asistenciales de radiodiagnóstico con especial atención en las de radiología intervencionista,
los resultados de la investigación realizada y medidas correctoras aplicadas.

no
in
El programa de garantía de calidad constará por escrito y estará siempre a disposición de la
autoridad sanitaria competente y del Consejo de Seguridad Nuclear, a los efectos tanto de auditoría
ro
como de vigilancia mencionados en los artículos 17 y 18, respectivamente, del presente Real
eu
Decreto.
s.
Artículo 3. Obligaciones del titular

pu
El titular de la unidad asistencial de radiodiagnóstico, que es toda persona física o jurídica que tiene
m
la responsabilidad legal de la misma, estará obligado a:

ca
Implantar el programa de garantía de calidad, nombrar al responsable para su confección,
desarrollo y ejecución, y remitir un ejemplar de dicho programa a la autoridad sanitaria
competente antes de comenzar la actividad de la unidad asistencial de radiodiagnóstico.
Dejar constancia documental, anualmente, de los resultados obtenidos en el desarrollo del
programa de garantía de calidad.
Comunicar a la autoridad sanitaria competente cualquier incidente o accidente, que pueda
suponer la superación del umbral de dosis de efectos deterministas en los pacientes.
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Garantizar la reparación o suspensión temporal o definitiva del servicio de los equipos que no
cumplan los criterios definidos en el programa de garantía de calidad.
Archivar los informes de las reparaciones, modificaciones efectuadas y de los resultados de los
controles subsiguientes demostrativos de la corrección.
El titular de la unidad asistencial de radiodiagnóstico, sin menoscabo de la responsabilidad que le
corresponde, podrá encomendar la realización de estas obligaciones a una o más personas
es
designadas al efecto, de acuerdo con lo dispuesto en la legislación vigente.
u.
Deberá constar por escrito el nombre y cargo de la persona a quien se designa, así como las
responsabilidades concretas que se le encomiendan.
d
.e
Artículo 4. Procedimientos para las exploraciones con rayos X
va
El responsable del programa de garantía de calidad garantizará que las unidades asistenciales de
no
radiodiagnóstico dispongan de protocolos escritos de cada tipo de práctica radiológica estándar para
cada equipo, elaborados de manera que pueda optimizarse la dosis absorbida recibida por los
in
pacientes como consecuencia del acto médico, odontológico o podológico, de acuerdo con la
ro
obtención de la información diagnóstica requerida.

eu
Dichos protocolos se actualizarán periódicamente y se revisarán siempre que se introduzcan
modificaciones o nuevas técnicas clínicas.

s.
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Los procedimientos utilizados en niños, mujeres gestantes, en técnicas que impliquen altas dosis al
paciente y en programas de cribado de salud, contendrán las medidas que deben tomarse para
m
reducir el riesgo.
ca
En estos casos, el médico especialista valorará con especial atención la justificación y será
responsable de que se utilicen los equipos de rayos X adecuados y las técnicas apropiadas.
El personal sanitario responsable de la aplicación de los procedimientos deberá estar debidamente
cualificado en las técnicas de aplicación y utilización del equipamiento y en las normas de protección
radiológica, de acuerdo con lo establecido en el programa de garantía de calidad y en la normativa
vigente.
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Artículo 5. Procedimientos intervencionistas
Los procedimientos intervencionistas deberán ser realizados por médicos especialistas debidamente
cualificados y con equipos de rayos X especialmente diseñados para esta práctica, instalados en
salas específicas para este fin.
Artículo 6. Formación en protección radiológica del paciente en radiodiagnóstico
Todo el personal implicado en la utilización de rayos X para fines diagnósticos o en radiología
intervencionista, deberá tener una formación en protección radiológica adecuada a su nivel de
es
responsabilidad.
u.
Los programas de formación incluirán, entre otros temas, los referentes a la protección del paciente
d
y a los programas de garantía de calidad. La formación práctica deberá desarrollarse en
.e
instalaciones clínicas debidamente registradas de acuerdo con el Real Decreto 1891/1991, que
va
dispongan del equipamiento adecuado, y bajo la supervisión de los correspondientes especialistas.
no
Estos programas de formación se deberán impartir sin ocasionar irradiaciones adicionales a los
pacientes.
in
La institución que imparta el programa de formación emitirá un certificado en el que constarán,

ro
entre otros detalles, el número de horas lectivas y el director del curso.

eu
Los especialistas que realicen procedimientos intervencionistas requerirán un segundo nivel de

s.
formación en protección radiológica orientado, específicamente, a la práctica intervencionista.

pu
Cuando se instale un nuevo equipo o se implante una nueva técnica, se deberá dar una formación
m
adicional previa al uso clínico. En estos programas deberá implicarse a los suministradores de los
ca
equipos.
Todo el personal implicado en las tareas que se realizan en unidades asistenciales de
radiodiagnóstico y radiología intervencionista deberá actualizar sus conocimientos participando en
actividades de formación continuada en protección radiológica, según su nivel de responsabilidad.
Artículo 7. Dosis impartidas y niveles de radiación
La verificación de las dosis impartidas a los pacientes se llevará a cabo con arreglo a las
indicaciones y métodos que se detallan en el anexo I, por los especialistas en radiofísica hospitalaria.
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Dicha verificación constará en un informe.
La verificación de los niveles de radiación en los puestos de trabajo y en aquellos lugares accesibles
al público, se realizará de acuerdo con las indicaciones fijadas en el anexo II, conforme a la
especificación técnica 4ª, del anexo I, del Real Decreto 1891/1991.
El médico especialista, el odontólogo o el podólogo en el ámbito de sus competencias, se
responsabilizarán de que la exposición de los pacientes sea la mínima compatible con el fin que se
es
persigue, y de que se pongan los medios necesarios para evitar la repetición de la exposición, por
falta de calidad diagnóstica o por otras causas.
u.
Cuando el tipo de exploración o las características del paciente así lo requieran, se deberá evaluar
d
.e
con carácter individual los indicadores de dosis pertinentes. En el caso de las mujeres gestantes será
preceptiva la estimación de la dosis recibida en el útero.
Artículo 8. Investigación clínica

va
no
La utilización de equipos de rayos X por razones de investigación médica o biomédica se aplicarán
in
sólo a personas que hayan aceptado voluntariamente someterse a las mismas, y habrán de ser
ro
expresamente informados por el Comité Ético de Investigación Clínica, de acuerdo con el Real
Decreto 561/1993, de 16 de abril, sobre requisitos para la realización de ensayos clínicos con
eu
medicamentos.
s.
Las personas deberán ser informadas sobre los riesgos, y constará en el protocolo de consentimiento
pu
informado el carácter experimental de la investigación que utiliza la exploración con rayos X.

m
La evaluación de las dosis recibidas por las personas en los programas de investigación constará en
ca
un informe escrito.
Artículo 9. Información al paciente
En el caso de mujeres con capacidad de procrear que vayan a ser sometidas a una prueba
diagnóstica con rayos X, el médico prescriptor y el médico especialista deberán preguntarles si están
embarazadas o creen estarlo. Además, el titular de la unidad asistencial de radiodiagnóstico o el
médico especialista responsable adoptará las medidas de información necesarias, tales como
carteles en lugares adecuados u otras dirigidas a mujeres para advertirles que, antes de someterse
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al procedimiento con rayos X, deben comunicar al médico prescriptor y al médico especialista si
están embarazadas o creen estarlo.
Antes de someter a un paciente a exploraciones que impliquen altas dosis de radiación, el médico
especialista le informará de los posibles riesgos asociados, y le presentará un protocolo de
consentimiento informado que tendrá que ser firmado por el propio paciente o por su representante
legal, en caso de incapacidad, y por el médico que informa, de acuerdo con los protocolos éticos de
consentimiento informado.
es
u.
Artículo 10. Especialista en radiofísica hospitalaria
d
Las unidades asistenciales de radiodiagnóstico, cuando proceda, dispondrán del asesoramiento de
.e
especialistas en radiofísica hospitalaria, propios o concertados, que participarán en la confección del
va
programa de garantía de calidad, en la elaboración de las especificaciones técnicas de compra del
equipamiento, en la optimización y control de calidad del tratamiento de imágenes y datos y en el

no
control de calidad de los equipos de rayos X. Asimismo, aconsejará sobre temas relacionados con la
protección radiológica en las exposiciones con fines médicos y realizará la estimación de dosis en
in
órganos al paciente cuando sea preciso, sin perjuicio de lo establecido en el artículo 7.

ro
A los efectos previstos en el punto anterior y de acuerdo con la complejidad de la unidad, la

eu
autoridad sanitaria competente decidirá las unidades que deben disponer de especialistas en
s.
radiofísica hospitalaria y, en su caso, el número de dichos especialistas con los que deberá contar la
pu
unidad y los casos en que deben ser propios de la organización del centro sanitario o si se puede
recurrir a servicios externos concertados, en virtud de lo dispuesto en el artículo 5 del Real Decreto
m
1132/1990.
ca
Artículo 11. Requisitos y aceptación del equipamiento
En la elaboración de las especificaciones técnicas de compra del equipamiento deberán participar el
correspondiente médico especialista, el odontólogo o podólogo en el ámbito de su competencia y el
especialista en radiofísica hospitalaria, en los casos previstos en el artículo 10.
Todos los equipos nuevos de rayos X deberán adquirirse, cuando sea factible, con un dispositivo que
informe al médico especialista sobre la dosis de radiación recibida por el paciente durante el
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proceso radiológico.
Este dispositivo, con sistema de registro, será obligatorio en los equipos dedicados a radiología
intervencionista.
Los equipos de rayos X que se estén utilizando en procedimientos intervencionistas deberán tener
disponible un sistema de medida y registro de las dosis que se imparten a los pacientes.
Los equipos de rayos X que se pongan en funcionamiento serán sometidos a una prueba previa a su
es
uso clínico que determinará su aceptación.
u.
Las pruebas de aceptación de los equipos, cuyos parámetros a verificar tendrán que estar detallados
d
en las especificaciones de compra, deberán realizarlas el suministrador del equipamiento en
.e
presencia de un representante del comprador que sea técnicamente cualificado y los resultados que
va
se obtengan deberán constar en un informe elaborado por el suministrador y aceptado por el
representante del comprador, con objeto de que sirvan de referencia para los siguientes controles de
no
calidad.
in
Se considerarán requisitos mínimos exigibles para la aceptación, el cumplimiento de las

ro
características técnicas expresadas en las especificaciones de compra y la adecuación de los

eu
resultados de las pruebas de aceptación, a los niveles y tolerancias previstos en los documentos de
normalización nacionales o internacionales aplicables.

s.
Artículo 12. Estado de referencia inicial del equipamiento

pu
Una vez que el equipamiento haya sido aceptado por parte del responsable del programa de garantía
m
de calidad, o persona en quien delegue, se establecerá el estado de referencia inicial de acuerdo con
ca
las pruebas de aceptación y de aquellas pruebas adicionales que sean necesarias, que servirá para
comprobar periódicamente, conforme a lo establecido en el artículo 14, la estabilidad del equipo a lo
largo de su vida útil, o hasta que se establezca un nuevo estado de referencia con el que se
compararán los controles periódicos sucesivos.
En el caso de los equipos de rayos X que estén en funcionamiento a la entrada en vigor de este Real
Decreto, deberá establecerse el estado de referencia del equipamiento ya existente, con los mismos
objetivos expuestos en el Párrafo anterior.
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El estado de referencia inicial y subsiguientes constarán en un informe.
Artículo 13. Programa de control de calidad de los aspectos clínicos
El programa de control de calidad de los aspectos clínicos en procedimientos con rayos X
establecerá, según el artículo 2, criterios referentes a:
La necesidad o justificación de la prueba diagnóstica con rayos X.
La responsabilidad y supervisión del médico especialista, odontólogo o podólogo en el ámbito
es
de su competencia en la realización de la prueba con rayos X.
u.
La elección de la técnica radiológica adecuada siguiendo protocolos establecidos.
Las normas de carácter técnico para minimizar la dosis de radiación sin menoscabo de la
d
.e
capacidad diagnóstica.
La elaboración de informes por el radiólogo y, en su caso, por el odontólogo o podólogo.
va
no
Artículo 14. Programa de control de calidad del equipamiento
Las unidades asistenciales de radiodiagnóstico serán sometidas a un control de calidad del

in
equipamiento, para garantizar la producción de imágenes de la mejor calidad posible para el

ro
diagnóstico, y que las dosis recibidas por los pacientes sean tan bajas como pueda razonablemente
eu
conseguirse, respetando además los aspectos generales de protección radiológica.

s.
Los programas de control de calidad del equipamiento utilizado en unidades asistenciales de

pu
radiodiagnóstico, se ajustarán a protocolos establecidos para tal fin, aceptados y refrendados por
sociedades científicas nacionales competentes o por instituciones internacionales de reconocida

m
solvencia, y contendrán como mínimo las pruebas consideradas como esenciales en el Protocolo
ca
Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico.
El control de calidad del equipamiento será coordinado por el responsable designado en el programa
de garantía de calidad, quién emitirá un informe escrito sobre el estado de dicho equipamiento y de
los resultados obtenidos junto con las medidas correctoras. El médico especialista, el odontólogo o el
podólogo en el ámbito de sus competencias, serán los responsables de evaluar si la imagen obtenida
es apta o no para el diagnóstico.
Si al verificar las dosis impartidas a los pacientes y la calidad de las imágenes obtenidas se
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detectaran anomalías importantes, se llevarán a cabo los ensayos necesarios para averiguar sus
causas, comprendiendo, como mínimo, los controles descritos como esenciales en el Protocolo
Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico relacionados con la anomalía detectada.
En el caso de que las anomalías detectadas puedan suponer una falta de seguridad radiológica o un
deterioro de la calidad de la imagen o valores de dosis por encima de los niveles de referencia, la
persona responsable, conforme al artículo 2, de la unidad decidirá qué tipo de exploraciones se
pueden seguir realizando o, si es necesario, suspenderá provisionalmente el funcionamiento del
es
equipo hasta su reparación. Si después de su reparación no cumple con los requisitos establecidos
u.
en el anexo III, lo dejará fuera de uso.
d
Artículo 15. Intervención y reparación de los equipos
.e
La autoridad sanitaria competente establecerá aquellas unidades asistenciales de radiodiagnóstico
va
que por su complejidad requieran disponer de un adecuado programa de mantenimiento, tanto
no
preventivo como correctivo, por parte del proveedor, de la propia unidad asistencial de
radiodiagnóstico o de una empresa de asistencia técnica, autorizada de acuerdo con el Real Decreto
in
1891/1991.
ro
Cualquier reparación o intervención en los equipos que pueda repercutir en la calidad de la imagen
eu
o en la dosis al paciente, deberá ser seguida de una verificación. La entidad que realice la
reparación o intervención, dejará constancia escrita, mediante certificado, de la restitución del

s.
funcionamiento del equipo a las condiciones previas a la avería y de la verificación de su correcto

pu
funcionamiento. Dicha verificación constará en un informe.

m
Para la verificación se tomarán como base de comparación los resultados de las pruebas de
ca
aceptación del equipamiento que servirán de niveles de referencia, o el estado de referencia anterior
a la avería, tanto de la calidad de las imágenes como de los indicadores de dosis.
Artículo 16. Archivo de la documentación
El titular del centro sanitario donde esté ubicada la unidad asistencial de radiodiagnóstico, deberá
archivar durante un período de treinta años los informes que se citan en los artículos 7 y 8.
Asimismo, los informes mencionados en los artículos 12, 14 y 15 del presente Real Decreto, se
archivarán durante el período de vida útil de cada equipo.
15 / 32
Estos informes estarán a disposición de la autoridad sanitaria competente y del Consejo de
Seguridad Nuclear.
Asimismo, en caso de clausura o finalización del centro sanitario, el titular del mismo remitirá a
dichas autoridades sanitarias y al Consejo de Seguridad Nuclear, los informes que le correspondan
según sus funciones y competencias.
Artículo 17. Auditoría
es
La autoridad sanitaria competente establecerá un sistema de auditoría que permita determinar si el
programa de garantía de calidad se adecua a los objetivos previstos, cumple con las disposiciones
u.
reglamentarias que le sean de aplicación, y está implantado de forma efectiva, a efectos de su
d
certificación.
.e
Artículo 18. Vigilancia
va
De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 4 del Real Decreto 1132/1990, la autoridad sanitaria
no
competente vigilará el cumplimiento de los criterios establecidos en el programa de garantía de
in
calidad citado en el artículo 2 y, si es preciso, propondrá medidas correctoras del equipamiento o de
los procedimientos. En el caso de que las medidas propuestas no sean adoptadas, dicha autoridad
ro
sanitaria, en el ámbito de sus competencias, podrá proceder a la clausura provisional o definitiva del
eu
equipo o de la unidad.
s.
Artículo 19. Infracciones y sanciones

pu
El incumplimiento de lo establecido en el presente Real Decreto constituirá infracción administrativa

m
en materia de sanidad y será objeto de sanción administrativa, previa instrucción del oportuno
ca
expediente administrativo, de conformidad con lo previsto en el capítulo VI del Título I de la Ley
14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
16 / 32
es
d u.
2.1. Verificación de la dosis impartida a los pacientes
.e
En el Anexo I, de indicadores básicos de calidad, del Real Decreto expuesto anteriormente (Real
va
Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en
no
radiodiagnóstico), se establece la verificación de las dosis impartidas a pacientes.
in
A los efectos de la presente norma y a fin de detectar anomalías en el funcionamiento o la utilización
de los equipos de radiodiagnóstico y plantear su corrección, será preceptivo:

ro
eu
La medida de magnitudes relacionadas con la dosis que reciben los pacientes, basada en
exploraciones radiológicas realizadas en el equipo objeto del control.

s.
La evaluación de parámetros que permitan objetivar la calidad de la imagen.

pu
m
Se tomarán como proyecciones radiográficas estándar para el control de la dosis y la calidad de la
imagen, las de cráneo, tórax, columna lumbar, pelvis, abdomen y mama, con los siguientes valores
ca
de referencia de “dosis superficie a la entrada” del paciente:
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es
d u.
.e
va
no
in
En el caso de pacientes pediátricos los valores deberán ser inferiores.

ro
En radiología dental intraoral, se tomará 7 mGy como valor de referencia de dosis superficie a la
eu
entrada del paciente para radiografías periapicales.

s.
En ningún caso se irradiará a pacientes por motivos exclusivos de control de calidad de los equipos.
pu
2.1.1. Procedimientos operativos

m
Los procedimientos operativos deberán atenerse a las directrices que se describen a continuación.
ca
Las magnitudes relacionadas con la dosis que reciben los pacientes se determinarán de acuerdo
con alguna de las siguientes opciones:
En salas dedicadas a exploraciones simples (sin escopia y con un reducido número de
proyecciones por paciente) se determinará el porcentaje de imágenes desechadas y la dosis
superficie a la entrada del paciente en una de las proyecciones estándar relacionadas
anteriormente. De entre ellas, se elegirá la realizada con mayor frecuencia en esa sala, para
una muestra mínima de diez estimaciones. En todos los casos se detallarán las condiciones
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técnicas de la exposición (valores seleccionados de tensión, intensidad y tiempo, distancia
foco/película, tamaño del campo, espesor del paciente y el tipo de receptor de imagen) en cada
proyección controlada.
En salas dedicadas a exploraciones complejas convencionales (con escopia y varias imágenes
por exploración) se medirá la dosis superficie a la entrada del paciente, en grafía, en una de las
proyecciones estándar. Se precisará el número de imágenes por exploración y el tiempo de
escopia (si se utiliza), para el tipo de exploración más usual en la sala. Además, se medirá la
es
tasa de dosis a la entrada en escopia, bien sobre pacientes reales o sobre un maniquí que
simule al paciente. Alternativamente, se medirá el "producto dosis-área" en el tipo de
u.
exploración escogido para el control. De los antedichos controles se llevarán a efecto, al menos,
d
cinco determinaciones.
.e
En salas en las que se realicen exploraciones especiales (vascular, hemodinámica,
va
intervencionismo, etcétera) se medirán la dosis superficie a la entrada del paciente en una de
las proyecciones estándar (si se llevan a cabo en el estudio), y la dosis en la superficie, medida
no
durante todo el estudio en la zona de mayor frecuencia de incidencia del haz directo, o el
in
producto «dosis-área», registrándose adicionalmente el número de imágenes producidas y el
tiempo de escopia (si procede). Igualmente, se llevarán a efecto, al menos, cinco

ro
determinaciones.
eu
En salas de tomografía computarizada se medirá la dosis en la superficie del paciente en la
zona central de la región barrida por el equipo en el curso de una exploración típica
s.
frecuentemente realizada, registrándose adicionalmente los detalles técnicos de kVp, mAs,

pu
número, espesor de los cortes y distancia entre los mismos. Opcionalmente, podrá medirse el
m
CTDIwn (índice de dosis ponderado normalizado) empleando un maniquí apropiado, o el CTDI
en aire, documentando adecuadamente la metodología seguida. Se calculará el CTDIw para el

ca
espesor o espesores utilizados en la exploración, y el producto dosis por longitud para una
exploración completa. También en este caso, se llevarán a efecto cinco determinaciones, como
mínimo.
La evaluación de parámetros que permitan objetivar la calidad de imagen podrá llevarse a cabo
con una o ambas de las siguientes opciones:
Mediante criterios referidos a las imágenes, de una muestra de cinco o diez pacientes, según
19 / 32
los tipos de exploraciones descritos en el apartado a), propuestos por sociedades científicas o
grupos de expertos, o por los que objetive el especialista responsable de la sala o servicio. En
este último supuesto, los criterios sustitutorios constarán por escrito, junto con los resultados
del control efectuado.
Con objetos de prueba que permitan valorar los parámetros físicos básicos de la imagen,
constando por escrito la evaluación realizada y las tolerancias establecidas.
es
Se consideran anomalías susceptibles de aplicación de medidas correctoras las que se objetiven
en las siguientes discrepancias:
d u.
Con respecto a las dosis en las proyecciones radiográficas relacionadas en el preámbulo de
.e
este anexo, si los valores medios obtenidos fueran superiores a los de referencia.
va
Con relación a las magnitudes relacionadas con las dosis recibidas por los pacientes, para las
que no existan todavía valores de referencia, y hasta que se publiquen y que sean aceptados
no
como válidos por los organismos o sociedades competentes, se tomarán como indicadores los
in
valores promedio iniciales medidos en cada sala, y se compararán con los que se obtengan en
controles posteriores, no debiendo superar el valor inicial.

ro
Con relación a los criterios de calidad de las imágenes clínicas, el incumplimiento significativo
eu
de los criterios establecidos.
Con relación a la utilización de objetos de prueba, el incumplimiento de las especificaciones del

s.
fabricante del equipo, si existen, respecto a valoración de detalles de imagen, o la observación

pu
de desviaciones significativas con respecto a controles previos que entrañen pérdida de calidad
m
de imagen, siguiendo el protocolo de utilización del objeto en cuestión.

ca
Las medidas y la evaluación se documentarán en un informe.
2.2. Verificación de dosis en lugares de trabajo
En este caso, es el Anexo II, de verificación de niveles de radiación en puestos de trabajo y
lugares accesibles al público, el que dispone los niveles de radiación en estos casos, la cual se
realizará mediante:
20 / 32
Cámara de ionización con un rango de energía para fotones que alcance, al menos, 25 keV y
una exactitud en la respuesta de ± 15 por 100, capaz de medir una tasa de dosis del orden del
µSv/h o una dosis integrada en el rango del µSv.
Dosímetros de termoluminiscencia.
Ambos sistemas.
Con los resultados se realizará una evaluación dirigida a optimizar las dosis que pudieran ser
es
recibidas, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento sobre Protección Sanitaria contra
Radiaciones Ionizantes, aprobado por Real Decreto 53/1992, de 24 de enero.
d u.
Las medidas y la evaluación se documentarán en un informe.
.e
va
no
in
ro
eu
s.
pu
m
ca
21 / 32
3. Criterios para la aceptabilidad de las instalaciones de

radiodiagnóstico
Por último, dichos criterios se establecen en el Anexo III, de Criterios para la aceptabilidad de
las instalaciones de radiodiagnóstico, del Real Decreto expuesto anteriormente (Real Decreto
1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en
radiodiagnóstico).
es
Una vez que se describan como han de ser las instalaciones de radiología convencional y el revelado
u.
de placas, propiedades de los receptores de imagen y condiciones de visualización, se van a
describir las características específicas sobre las instalaciones de radiografía dental (Apartado 5 del
d
.e
Anexo III).
3.1. Instalaciones de radiología convencional

va
no
Los parámetros y criterios aquí mencionados son aplicables a los equipos de radiología
in
convencional.
ro
Tensión
eu
Calibración de la escala: la desviación máxima entre el valor nominal y el valor real debe ser
s.
inferior a + 10 por 100.

pu
Variación de la tensión con cambios en la corriente del tubo: la variación máxima debe
m
ser inferior al 10 por 100.
Reproducibilidad de la tensión del tubo: para todos los generadores: en una serie de
ca
mediciones repetidas, la desviación de la tensión del tubo debe ser inferior a + 5 por 100 del
valor medio.
Filtración total
La filtración total equivalente en el haz útil debe ser > 2,5 mm del Al para equipos que trabajen a
una tensión superior a 70kVp.
22 / 32
Tiempo de exposición
Para los tiempos de exposición nominales que superen los 100 ms, la variación del tiempo real de
exposición debe estar dentro del + 10 por 100 del valor indicado.
Rendimientos del tubo
Valor: el rendimiento del tubo debe ser mayor que 25 mGy/mAs a 1 m para una tensión de 80
kV reales y una filtración total de > 2,5 mm de Al.
es
Reproducibilidad: para una tensión del tubo y una filtración dentro del margen utilizado en la
u.
práctica, es decir, 80 kV y una filtración de > 2,5 mm de Al, el rendimiento medido en
d
exposiciones repetidas no debe desviarse más del + 20 por 100 de la media.
.e
Variación con cambios de la corriente indicada (mA): la variación debe ser inferior al 15
por 100.
va
Variación con cambios de la carga del tubo (mAs): la variación debe ser inferior al 20 por
no
100.
in
Alineación
ro
eu
Coincidencia del haz de rayos X/haz luminoso

s.
La suma de las distancias entre los bordes respectivos de los campos luminosos y de rayos
pu
X en cada una de las direcciones principales no debe rebasar el 3 por 100 de la distancia
desde el foco al campo luminoso.
m
Alineación del haz de rayos X con el receptor de imagen

ca
Cuando el eje del haz de rayos X es perpendicular al plano del receptor de la imagen, el
centro del campo de rayos X y el centro del receptor de la imagen deben estar alineados
en torno al 2 por 100 de la distancia foco-receptor de imagen.
Centrado del haz de rayos X/haz luminoso
La alineación de la cruceta del diafragma del haz luminoso con el centro del haz de rayos
X no debería desviarse más de > 1 por 100 de la distancia foco-película.
Centrado del haz luminoso/Bucky
La alineación de la cruceta del diafragma del haz luminoso con el centro de la película en
el Bucky no debería diferir más del > 1 por 100 de la distancia foco-película.
23 / 32
Ortogonalidad del haz de rayos X y del receptor de imagen
El ángulo que forman el eje central del haz de rayos X y el plano del receptor de la imagen
no debería desviarse más de 1,5 grados en un ángulo de 90 grados.
Colimación
El haz de rayos X se debe colimar de manera que el área total expuesta, para la distancia fijada del
foco al receptor de imagen, se mantenga dentro de los bordes del receptor de la imagen
es
seleccionado.
u.
Colimación automática: el haz de rayos X no debería desviarse más del 2 por 100 de la distancia
d
del foco al receptor de la imagen en cualquier lado del receptor de la imagen. Deberá ser posible
.e
utilizar campos más pequeños que el área total del receptor de la imagen.
Rejilla
va
no
Artefactos: obtener una imagen de la rejilla a 50 kV. No deben verse en la imagen artefactos.
in
Rejilla móvil: las láminas de la rejilla móvil no deben ser visibles en la imagen obtenida con el
tiempo de exposición mínimo que se utiliza en la práctica clínica.

ro
eu
Control automático de la exposición (CAE)

s.
pu
Compensación con el tiempo de exposición

m
La diferencia de densidad óptica (DO) entre dos exposiciones con los mismos ajustes del
CAE, uno con un tiempo de exposición corto y otro con tiempo de exposición largo, debe
ca
ser inferior a + 0,3 DO.
Compensación con la tensión
Para un espesor fijo del atenuador, la máxima diferencia entre las densidades ópticas
obtenidas con todas las tensiones del tubo utilizadas en la práctica clínica no debe ser
superior a + 0,3 DO.
Compensación con el espesor
Para una tensión fija del tubo, la máxima diferencia entre las densidades ópticas obtenidas
con distintos espesores del atenuador y el valor medio de la densidad óptica
correspondiente a atenuadores cuyos espesores abarquen el margen de espesor del
24 / 32
paciente que se explora en la práctica con esa tensión no debe diferir en más de + 0,3 DO.
Radiación de fuga
La radiación de fuga de la carcasa, medida a la distancia de 1 m del foco, no debe ser superior a 1
mGy en una hora a la tensión nominal máxima especificada por el fabricante para el tubo en esa
carcasa.
es
3.2. Revelado de placas, propiedades de los receptores de
u.
imagen y condiciones de visualización
d
.e
Pantallas intensificadoras y chasis
va
Estado y limpieza de pantallas y chasis: no se deben apreciar artefactos importantes en las
no
películas previamente expuestas y reveladas.
in
Hermeticidad del chasis: exponer un chasis con una película (no expuesta previamente) en
su interior durante diez minutos por cada cara a la luz de un negatoscopio con un brillo de
ro
1.000 cd/m2 como mínimo y revelar la película. En la imagen no deben apreciarse bordes
eu
negros.
Contacto pantalla-película: el chasis no debe ocasionar en la radiografía zonas con

s.
diferencias visibles de densidad o zonas poco nítidas. Para comprobarlo se puede emplear una
pu
malla metálica colocada sobre el chasis.

m
Sensibilidad relativa de las combinaciones pantalla-película de la misma velocidad: las
densidades ópticas de las imágenes obtenidas con combinaciones pantalla-película del mismo
ca
tipo y en idénticas condiciones de exposición (igualdad de dosis, tensión del tubo, filtración,
etc.) no deben diferir en más de 0,3 DO.
Revelado de placas
Base y velo: la base más velo debe ser inferior a 0,30 DO.
Índice de velocidad: la desviación del índice de velocidad respecto del valor inicial o de
referencia debe ser inferior a 0,20 DO.
25 / 32
Índice de contraste: la desviación del índice de contraste respecto del valor inicial o de
referencia debe ser inferior a 0,20 DO.
Cuarto oscuro
Entradas de luz: con las luces de revelado y otras luces apagadas, y después de adaptar la
vista durante cinco minutos, como mínimo, al cuarto oscuro, no deben detectarse entradas de
luz.
es
Luces de revelado: la prueba deberá realizarse con una película previamente expuesta a los
u.
rayos X para obtener una densidad óptica en torno a la unidad. La densidad óptica de una parte
de la película expuesta durante cuatro minutos a las luces de revelado en la posición habitual
d
de trabajo del cuarto oscuro y con la iluminación encendida en los recintos circundantes, no
.e
debe ser superior en 0,10 DO a la densidad óptica de otra parte adyacente no expuesta de la
misma película. va
no
Condiciones de visualización
in
Negatoscopio: el brillo debe estar en torno de 1.700 cd/m2 como mínimo. La falta de
ro
uniformidad debe ser inferior al 30 por 100.

eu
Luz ambiental: la luz ambiental del recinto a 1 m de distancia del negatoscopio debe ser
inferior a 50 lux.
s.
pu
3.3. Requisitos adicionales para equipos de radiografía dental

m
ca
Los criterios se refieren al equipo radiográfico dental que utilice una película intra-oral (o una
película extra-oral con los mismos equipos), pero excluyen el equipo de radiología dental
panorámica.
Calidad de la radiación: la tensión del tubo debe ser de 50 kV, como mínimo.
Filtración: para tensiones del tubo de hasta 70 kV la filtración en el haz útil debe ser
equivalente a 1,5 mm de Al, como mínimo, y a 2,5 mm si se superan 70 kV.
Distancia foco-piel: la distancia del foco a la piel del paciente debe ser de 20 cm, como
26 / 32
mínimo, con equipos cuyas tensiones máximas seleccionables superen 60 kV, y de 10 cm como
mínimo si las tensiones máximas seleccionables son de 60 kV o inferiores.
Tamaño del haz de radiación: el diámetro del campo en el extremo exterior del aplicador del
haz debe ser de 60 mm como máximo.
Temporizador:
La exactitud debe ser mejor del 20 por 100.
La reproducibilidad debe ser mejor del 10 por 100.
es
Rendimiento del tubo: para tensiones del tubo en el intervalo de 50-70 kV, el rendimiento
u.
debe ser de 30-80 mGy/mAs a 1 m del foco.
d
.e
va
no
Comenzar Actividad
Relaciona los elementos de la columna Derecha con la columna Izquierda

in
ro
Calidad de la radiación 1 Tensiones del tubo de hasta 70 kV

eu
Filtración 2 Tensiones del tubo en el intervalo

de 50-70 kV
s.
pu
Distancia foco-piel 3
Tensión del tubo debe ser de 50
kV
m
Tamaño del haz de radiación 4

ca
60 mm como máximo
Temporizador 5
20 cm
Rendimiento del tubo 6
20 por 100
Los criterios se refieren al equipo radiográfico dental que utilice una película
intra-oral (o una película extra-oral con los mismos equipos), pero excluyen el
27 / 32
equipo de radiología dental panorámica.
es
d u.
.e
va
no
in
ro
eu
s.
pu
m
ca
28 / 32
Glosario
Párrafo: 1. Parte de un escrito comprendida entre dos puntos y aparte 2. Signo ortográfico (§)
que se emplea a veces para señalar cada una de estas partes.
Anexo: Contiguous.
es
d u.
.e
va
no
in
ro
eu
s.
pu
m
ca
29 / 32
Recuerda
Se designa por radiodiagnóstico o imagen médica a las técnicas utilizadas para obtener
imágenes del cuerpo humano, o partes de él, para la investigación en la ciencia médica o con
propósitos clínicos o para el guiado de la terapia, sea ésta quirúrgica o radioterapia.
En un sentido más estricto, se entiende por imagen médica el conjunto de técnicas que
producen imágenes del cuerpo de forma no invasiva, con el fin de aportar información sobre su
es
estructura y funcionamiento, y ayudar así a detectar posibles anomalías en el mismo.
En el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los
u.
criterios de calidad en radiodiagnóstico, se describen todos los campos que se han de tener
d
en cuenta para garantizar la calidad en el radiodiagnóstico.
.e
A los efectos de la norma del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se
va
establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico, y a fin de detectar anomalías en el
funcionamiento o la utilización de los equipos de radiodiagnóstico y plantear su corrección,

no
será preceptivo: la medida de magnitudes relacionadas con la dosis que reciben los pacientes y
in
la evaluación de parámetros que permitan objetivar la calidad de la imagen.

ro
Respecto a los criterios para la aceptabilidad de las instalaciones de radiodiagnóstico se
establecen en el Anexo III. Criterios para la aceptabilidad de las instalaciones de

eu
radiodiagnóstico, del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los
s.
criterios de calidad en radiodiagnóstico.

pu
m
ca
30 / 32
Autoevaluación
¿Qué es el radiodiagnóstico?
Técnicas invasivas utilizadas para obtener imágenes del cuerpo humano o partes de él
para la investigación de la ciencia médica o con propósitos clínicos, o para el guiado
de la terapia.
es
Técnicas utilizadas para obtener imágenes del cuerpo humano o partes de él para la
u.
investigación de la ciencia médica o con propósitos clínicos, o para el guiado de la
terapia.
d
.e
Técnicas utilizadas para obtener imágenes del exterior del cuerpo humano para la
va
investigación de la ciencia médica o con propósitos clínicos, o para el guiado de la
terapia.
no
in
Completa el espacio en blanco del siguiente enunciado: “La radiología dental

ro
utiliza equipos y procedimientos especiales como películas o tubos de rayos X

__________ o radiografías panorámicas de boca”.
eu
De contraste.
s.
pu
Intraorales.
m
ca
Intravenosos.
Indica si es verdadero o falso el siguiente enunciado: “En el Real Decreto

1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad
en radiodiagnóstico, se describen todos los campos que se han de tener en
cuenta para garantizar la calidad en el radiodiagnóstico”.
Verdadero.
31 / 32
Falso.
¿Qué proyecciones radiológicas se tomarán como estándar para el control de la

dosis y la calidad de la imagen?
Las de cráneo y tórax entre otras.
es
Las de las extremidades inferiores entre otras.
u.
d
Las de las extremidades superiores entre otras.
.e
va
¿Cómo deberán ser los valores de dosis impartidas a pacientes pediátricos?
no
in
Superiores a las impartidas a un adulto.

ro
Iguales a las impartidas a un adulto.

eu
s.
Inferiores a las impartidas a un adulto.

pu
m
ca
32 / 32

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[AFO015174] Radiología

El radiodiagnóstico se define como el conjunto de técnicas utilizadas para conseguir determinadas

determinadas patologías o con fines de investigación.

Conocer cuáles son los criterios de calidad del procedimiento de radiodiagnóstico.

respuesta vendrá dada por el modo en que lo observemos.

El estudio del objeto de interés variará en función de:

especialista (sensores optimizados para un tipo de luz, de onda electromagnética o de sonido

determinados, por citar algunos).

son igualmente idóneas o poseen la misma relación coste-beneficio.

los momentos que se desee.

y de abdomen. La radiología utilizada como control de toma de biopsias, evacuación de quistes o

que exigen personal superespecializado.

un haz de rayos X muy fino que va girando alrededor del mismo.

La mamografía es la técnica radiológica utilizada para la exploración de los senos en la mujer,

permitiendo el diagnóstico de lesiones mamarias benignas o malignas, incluso de muy pequeñas

intraorales o radiografías panorámicas de boca.

complementaria sobre el estado físico-fisiológico del órgano en estudio. La historia de la tecnología

2. Criterios de calidad en radiodiagnóstico

Para conocer los criterios de calidad en radiodiagnóstico, se va a nombrar la normativa vigente

dónde se establecen dichos criterios. En el Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el

que se han de tener en cuenta para garantizar la calidad en el radiodiagnóstico:

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 40.7 y en la disposición

protección de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en

Real Decreto y por los Reales Decretos 1841/1997 y 1566/1998.

en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución y de acuerdo con lo establecido en el artículo 40.7 de la

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo y de Industria y Energía, con el

deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 23 de diciembre de 1999.

intervencionista y los recursos humanos adscritos a las mismas.

Artículo 2. Programa de garantía de calidad

asistenciales de radiodiagnóstico desde su puesta en funcionamiento, un programa de garantía de

hará referencia en el mismo.

Dicho programa incluirá como mínimo:

Aspectos de justificación y optimización de las exploraciones radiológicas.

sistema de registro de datos, de los sistemas de procesado, de los sistemas de visualización de

imagen (negatoscopios, monitores y otros), de los equipos de medida.

dosis en pacientes en las prácticas más frecuentes y la evaluación de la calidad de la imagen

exploración, deberán establecerse éstos en el programa de garantía de calidad.

Tasa de rechazo o repetición de imágenes.

materiales necesarios para realizar los procedimientos.

Responsabilidades y obligaciones de las personas que trabajan en la unidad o con equipos

adscritos a la misma, especificando su nivel de responsabilidad y autoridad.

los resultados de la investigación realizada y medidas correctoras aplicadas.

El programa de garantía de calidad constará por escrito y estará siempre a disposición de la

Artículo 3. Obligaciones del titular

la responsabilidad legal de la misma, estará obligado a:

Implantar el programa de garantía de calidad, nombrar al responsable para su confección,

desarrollo y ejecución, y remitir un ejemplar de dicho programa a la autoridad sanitaria

competente antes de comenzar la actividad de la unidad asistencial de radiodiagnóstico.

Dejar constancia documental, anualmente, de los resultados obtenidos en el desarrollo del

programa de garantía de calidad.

Comunicar a la autoridad sanitaria competente cualquier incidente o accidente, que pueda

suponer la superación del umbral de dosis de efectos deterministas en los pacientes.

cumplan los criterios definidos en el programa de garantía de calidad.

controles subsiguientes demostrativos de la corrección.

El titular de la unidad asistencial de radiodiagnóstico, sin menoscabo de la responsabilidad que le

corresponde, podrá encomendar la realización de estas obligaciones a una o más personas

responsabilidades concretas que se le encomiendan.

obtención de la información diagnóstica requerida.

Dichos protocolos se actualizarán periódicamente y se revisarán siempre que se introduzcan