M3EQUATORES
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artículo
Caroline Struthers
Gerente de Educación y Capacitación, Centro UK EQUATOR, Centro de Estadísticas en Medicina,
NDORMS, Universidad de Oxford, Reino Unido
INTRODUCCIÓN
“En un buen artículo de investigación se combinan una descripción lógica de estructuras, bien
analizada, completa y fidedigna de los elementos clave de un estudio y un estilo de redacción claro y
conciso.” [1]
Como se señala en el primer módulo, hay muchas razones importantes por las que su informe debe
tener una estructura clara y contener suficientes detalles de sus métodos, resultados y análisis para
comprender el valor agregado del conocimiento que ha generado y dejar margen para lo siguiente:
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La estructura básica de la mayoría de los artículos de investigación en el ámbito de la atención de
salud es conocida y puede resumirse con la sigla IMRYA.
DIRECTRICES DE PUBLICACIÓN
En los artículos publicados en las revistas se informa de preferencia acerca de los resultados de las
investigaciones sobre las cuestiones de importancia para los pacientes. La información debe
presentarse con el fin de ayudar a los pacientes, los profesionales de la salud y las instancias
normativas a tomar decisiones bien fundadas.
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A continuación figura una lista (incompleta) de los tipos de investigación científica en el ámbito de la
atención de salud:
• ensayo clínico;
• estudio de cohortes;
• estudio de casos y controles;
• informe de casos o series de casos;
• revisión sistemática;
• estudio de exactitud de la prueba de diagnóstico;
• estudio de modelos de pronóstico;
• evaluación económica;
• estudio cualitativo;
• estudio de mejoramiento de la calidad;
• evaluaciones de tecnologías sanitarias;
• estudio piloto o de factibilidad;
• estudio de confiabilidad;
• encuesta epidemiológica.
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Independientemente del tipo de investigación que esté realizando, por lo general existe una directriz
establecida e integral genérica que se ha desarrollado conforme al consenso de los expertos que le
ayudará a estructurar bien su artículo y a presentar información sobre los elementos esenciales que
harán que su informe sea útil y utilizable.
También hay muchas otras directrices de notificación más especializadas. Pueden aplicarse para
informar sobre lo siguiente:
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Independientemente del diseño de su estudio, o sea cual fuere la directriz que más convenga, la
estructura de IMRYA es el punto de partida fundamental de todos los artículos en los que se informa
sobre cualquier proyecto de investigación científica.
1. Métodos
2. Resultados
3. Introducción
4. Análisis
5. Título, resumen y palabras clave
El texto en el que se describe lo que hizo debe ser claro, fidedigno y completo. Debe presentar
suficientes detalles para repetir, evaluar y comparar los métodos con los de otros estudios
relacionados.
Las mediciones de resultados primarios y secundarios y los planes de análisis estadísticos también
deben estar claramente descritos y justificados. Si su estudio consiste en un ensayo, es importante
asimismo especificar la diferencia proyectada de mínima importancia en el resultado primario, así
como un cálculo del tamaño de la muestra. La definición de la justificación de su muestra proyectada
es importante en muchas clases diferentes de estudios.
Asimismo, la sección de métodos es donde puede citar la aplicación de una directriz como CONSORT
si ha realizado un ensayo aleatorizado o STROBE si ha realizado un estudio observacional.
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La sección de métodos debe estructurarse dentro de subtítulos en un orden lógico para guiar al lector
a través de lo que se planificó y lo que se hizo. La sección de métodos debe describir en una secuencia
lógica el modo en el que se diseñó, llevó a cabo y analizó el estudio. Es la “receta” que permite que
otro científico pueda repetir el estudio y que otros determinen la validez y la aplicabilidad de los
resultados.
Por ejemplo, la sección de métodos de un ensayo o un estudio de observación debe ajustarse a las
directrices de CONSORT o STROBE, respectivamente, y suministrar información clave sobre lo
siguiente:
Participantes y entorno
La sección de métodos debe contener una descripción detallada de las personas objeto de estudio y
la ubicación, como el país o la ciudad, y el entorno, como la comunidad, el consultorio del hospital o
la unidad de hospitalización. Gracias a ello, los lectores podrán determinar si pueden aplicar los
resultados a su propia situación. En esta sección deben describirse los criterios de selección, como la
edad, el sexo, la condición y el diagnóstico. Es más útil describir los criterios de selección en lugar de
enumerar los criterios de inclusión y exclusión.
Intervenciones o exposiciones
Para los informes de los ensayos, u otros tipos de estudios de intervención, se debe describir cada
intervención a fondo, en particular las intervenciones de control o los placebos. La descripción debe
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dar la posibilidad de que un profesional sepa exactamente cómo administrar la intervención que se
evaluó en un entorno clínico.
Para los estudios observacionales, se deben definir claramente los resultados de interés, las
exposiciones, los factores predictivos, los posibles factores de confusión y los modificadores del
efecto.
Datos y mediciones
Indique detalles precisos sobre la fuente de sus datos y detalles completos del modo en el que midió
los resultados o las variables de interés.
Tamaño de la muestra
Un estudio debe ser lo bastante amplio como para obtener un cálculo con un intervalo de confianza
suficientemente estrecho que permita responder significativamente a una pregunta de
investigación. Se necesitan muestras grandes para distinguir una pequeña asociación o efecto de
ninguna asociación o ningún efecto. Los estudios pequeños suelen suministrar información valiosa,
pero los grandes intervalos de confianza indican que dan un cálculo menos preciso del efecto o la
asociación que contribuye menos a la evidencia que los estudios más grandes con intervalos de
confianza más estrechos.
Análisis estadístico
En general, no hay un único análisis estadístico correcto para un estudio, pues las opciones
dependerán de los supuestos de los que parta con antelación. Los investigadores deben determinar
previamente los análisis al menos en el caso de los objetivos primarios del estudio en un protocolo
del estudio. Cuando informe sobre su estudio, debe indicar a los lectores si determinados métodos
de análisis se dedujeron de la inspección de los datos o se especificaron previamente y aclarar los
motivos por los que se realizaron determinados análisis.
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RESULTADOS (¿qué encontró?)
Esta sección debe ser lo más breve y clara posible. Sin embargo, debe incluir todos los resultados,
aunque sean ‘decepcionantes’ o ‘insignificantes’.
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o la presentación de los resultados correspondientes a los resultados primarios y los cálculos
del efecto o asociación,
o los daños (así como los beneficios).
Diagramas de flujo
Un diagrama de flujo es la mejor manera de describir el flujo de participantes que son objeto de un
estudio. Un diagrama de flujo informativo y bien estructurado es la mejor manera más transparente
de transmitir información que de otro modo podría requerir una extensa descripción. Ayudará a los
lectores a ver claramente cuántas personas se evaluaron para determinar su admisibilidad y cuántas
se aleatorizaron para cada grupo (si ha realizado un ensayo aleatorizado). También debe notificarse
si algunos participantes no recibieron el tratamiento asignado, si se perdió alguno en el seguimiento
o si fueron excluidos del análisis, dando las razones en cada caso.
En el caso de los ensayos, los resultados deben presentarse en un resumen tabular y deben coincidir
exactamente con las medidas de los resultados primarios y secundarios especificadas previamente
en la sección de métodos, así como en el archivo del registro y el protocolo del ensayo.
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En el caso de los estudios observacionales, se debe informar sobre las cifras en cada categoría de
exposición y los eventos finales ocurridos en el transcurso del tiempo o los indicadores de resumen
de esas cifras.
Presente los cálculos no ajustados de la asociación y, según corresponda, el cálculo ajustado de los
factores de confusión con los intervalos de confianza. Cuando las variables sean continuas, informe
sobre los límites de las categorías. Considere la posibilidad de convertir los cálculos del riesgo
relativo en riesgo absoluto en el caso de un período significativo.
Al igual que los resultados y análisis especificados previamente, es aceptable notificar los resultados
y análisis post-hoc, incluyendo los análisis de los subgrupos. Estos deben señalarse claramente como
tales y se debe justificar la presentación de información a este respecto.
Es probable que los lectores de los artículos de investigaciones de salud, en particular aquellos en los
que se informa sobre ensayos, se sientan atraídos en particular por los cuadros y los gráficos de la
sección de resultados. Puede parecer obvio, pero las cifras de los gráficos deben coincidir con las del
texto y los cuadros (y, desde luego, con los datos originales). Si hay una restricción en el número de
ilustraciones que permite la revista, asegúrese de que los cuadros y los gráficos adicionales puedan
consultarse libremente como un suplemento o apéndice en línea.
No use texto repetitivo para describir lo que puede ilustrarse más claramente en un cuadro o
gráfico.
Daños
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La introducción debe mantenerse lo más corta posible, pero es crucial que se explique por qué era
importante realizar la investigación, ya sea en forma de revisión sistemática de investigaciones
anteriores, con inclusión de una evaluación fundamental de la calidad de las investigaciones, o en
relación con una carencia de investigaciones publicadas en la esfera de interés.
o Use una introducción que sea breve y directamente pertinente para su estudio.
o Comience con el contexto amplio de lo que ya se conoce.
o Proceda a explicar lo que se desconoce en concreto.
o Explique el motivo por el que el estudio es importante.
o Describa claramente la pregunta que hizo.
o Finalice indicando claramente los objetivos del estudio.
Esta sección será más o menos similar al protocolo del estudio que tal vez haya tenido que presentar
a un comité de ética o a un financiador de investigación. Asegúrese de que la introducción de su
artículo concuerde con lo que escribió en el protocolo registrado.
La sección de análisis puede ser más larga que la introducción y debe resumir en primer lugar los
resultados clave en relación con los objetivos del estudio.
En el análisis también debe presentarse una evaluación veraz y notoria de las limitaciones del
estudio en la que se aborde la dirección y el tamaño de las posibles fuentes de sesgo, la imprecisión
y la multiplicidad de los análisis, de ser necesario.
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Debe analizar la posibilidad de generalizar los resultados: cómo podrían aplicarse en la práctica
clínica o ayudar a establecer las prioridades para nuevas investigaciones.
Puede dar una interpretación general precavida que se base plenamente en los resultados que ha
notificado. Deben sopesarse las ventajas y los daños si está investigando una intervención,
considerarse las limitaciones, los resultados de estudios similares y otra evidencia pertinente.
La finalidad del análisis es hacer que el artículo vuelva al punto de partida y mostrar el modo en el
que los resultados de su estudio acrecientan los conocimientos existentes y reducen la
incertidumbre o permiten encarar el problema que describió en la introducción. Según el tipo de
estudio, incluso podría analizarse específicamente la repercusión de sus resultados en una revisión
sistemática publicada.
Probablemente, no es prudente usar su artículo para sacar sus propias conclusiones sobre lo que sus
resultados pueden querer decir, pues en ello influirán sus propias opiniones, experiencias y asuntos
personales anteriores.
Piense en la sección de análisis como si fuera un lugar para generar interés en el debate y ampliarlo.
De preferencia, deben estimularse más actividades de investigación para reducir la incertidumbre
aún más y no se debe intentar poner fin a la discusión. Piense en lo que desea que el lector haga
después.
Una conclusión no siempre aparece por separado en un artículo de investigación, aunque suele
figurar en el resumen. Cualquier conclusión que se saque debe basarse plenamente en los resultados
de estudio.
El título y el resumen de su artículo sirven como aperitivo, atrayendo a los lectores para que sientan
el deseo de leer el texto completo. Asimismo, cabe recordar que cuando su artículo sea publicado,
muchas personas solo tendrán la posibilidad de leer el título y el resumen y podrían tomar
fácilmente la decisión de detenerse allí si en el resumen no se suministra suficiente información para
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determinar si la investigación es o no pertinente para ellos. Si no tienen acceso a todo el documento
y el resumen tergiversa su contenido, las consecuencias podrían ser muy graves.
“Me reuní recientemente con un médico de África austral, dedicado a la prevención perinatal de la
infección por el VIH, que obtenía acceso primario a la información a través de los resúmenes
publicados en Internet. Sobre la base de un solo resumen, habían alterado su programa de
prevención perinatal de la infección por el VIH pasando de una terapia eficaz a una con menos
eficacia. Si hubieran leído el texto del artículo completo, habrían comprendido indudablemente que
los resultados del estudio se basaron en un seguimiento a corto plazo, un pequeño grupo central,
datos incompletos y tenían pocas posibilidades de ser aplicable a la situación de su país. Su decisión
de alterar el tratamiento basada exclusivamente en las conclusiones del resumen puede haber dado
lugar a un aumento de la transmisión perinatal del VIH.”
Arthur Amman, Presidente de Global Strategies for HIV Prevention, 2006 [2]
Los editores de la revista y los revisores expertos también leerán el resumen y lo compararán con el
artículo completo, de manera que es esencial que concuerde con el mensaje principal y el contenido
del texto completo. Cualquier discrepancia será una señal de alarma y menoscabará su credibilidad.
Además, es probable que el título y el resumen sean también las únicas partes del artículo utilizadas
cuando las personas efectúan búsquedas en las bases de datos bibliográficas, de manera que es
esencial que contengan todos los términos de indexación y las palabras clave para el diseño y el
tema del estudio que probablemente se usen en una búsqueda de bibliografía muy sencilla.
Por estas razones, es mejor redactar el título y el resumen al final de todo para que no falte ningún
término clave que sea importante.
Resumen
Título
El título indica el tema central del documento y debe captar la atención del lector desde la primera
palabra. También debe incluir todas las “palabras clave” descriptivas que sean pertinentes, como la
población, la intervención y, más importante aún, el diseño del estudio. Gracias a ello, se podrá
encontrar fácilmente en las búsquedas electrónicas y, cuando sea encontrado, resultará muy obvio
sobre qué versa el estudio. Debe ser conciso, preciso e informativo.
Los siguientes dos ejemplos incluyen un término explícito que se emplea con frecuencia para el
diseño de los estudios.
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La incidencia de la leucemia en los trabajadores de la industria de fabricación de zapatos y botas: un
estudio de casos y controles [3]
Reducción del tabaquismo con inhaladores de nicotina orales: ensayo clínico doble ciego y
aleatorizado sobre la eficacia y la seguridad [4]
Sin embargo, es muy importante acertar en los detalles. Lea el título que figura debajo y haga clic en
el enlace para leer el resumen.
El ibuprofeno oral y el cierre del ductus arterioso en los recién nacidos de término: un estudio
prospectivo de casos y controles [5]
Es importante comenzar con el aspecto más interesante del estudio para captar la atención del
lector. En el caso que figura debajo, el aceite de pescado es el aspecto más interesante del estudio.
El aceite de pescado para tratar la pérdida de peso relacionada con el cáncer: un ensayo clínico
aleatorizado
Un ensayo controlado aleatorizado de aceite de pescado para tratar la pérdida de peso relacionada
con el cáncer.
Una variante común, Y402H, en el gen del factor del complemento H está claramente asociada con
las drusas blandas, un precursor de degeneración macular asociada a la edad avanzada
… es mejor que
Y402H FCH acarrea un riesgo similar de padecer de drusas blandas y las dos formas de DME
avanzada
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Palabras clave
Las palabras del título se incluyen automáticamente en los índices, de manera que las palabras clave
sirven como pistas adicionales.
El título, el resumen y las palabras clave deben escribirse después de que se haya completado el
artículo principal. Para iniciar el proceso de elegir las palabras clave, lea todo el documento y tome
nota de los términos y las frases que se emplean con mayor frecuencia en el texto. Para cada palabra
clave o frase, agregue las variantes y las abreviaturas comunes (por ejemplo, corazón y cardíaco,
paracetamol y acetaminofén, EPOC, VIH y DMAE).
Adapte estos términos a un vocabulario controlado apropiado o sistema de indexación, como los
descriptores de temas médicos (MeSH) ofrecidos por la Biblioteca Nacional de Medicina de los
Estados Unidos.
En MeSH se proporcionan dos herramientas para ayudar a los autores a elegir las palabras clave para
sus artículos. Si un artículo está en español o en portugués, los descriptores MeSH pueden
consultarse en DeCS (http://decs.bvs.br/).
Por ejemplo, su documento puede tener un título muy general Tratamientos alternativos para el
asma en los niños en el que se describe el modo que algunos tratamientos no farmacológicos
pueden ayudar a tratar la enfermedad. Sin embargo, en el título no se menciona esto ni tampoco los
nombres de esos tratamientos. Las palabras clave apropiadas para un documento de ese tipo
incluirán los términos médicos controlados que se emplean para esas intervenciones, y una
búsqueda de cualquiera de esos términos conducirá a los lectores a ese documento.
Es probable que un estudio se centre en un determinado país o región (por ejemplo, Brasil o Asia
Sudoriental), una población (por ejemplo, los trabajadores agrícolas o las personas mayores), un
entorno de atención de salud (por ejemplo, la atención primaria de salud o el consultorio
ambulatorio de un hospital) o un tipo de prestador de servicios de salud (por ejemplo, los agentes
sanitarios de la comunidad, los médicos o las enfermeras). Estos detalles deben reflejarse en las
palabras clave.
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La técnica principal que empleó para recopilar datos también debe incluirse en las palabras clave
(por ejemplo, entrevista semiestructurada, Escala breve de evaluación psiquiátrica o IRM).
La posible aplicación de su investigación también podría usarse en las palabras clave (por ejemplo,
tratamiento de la demencia o prevención del cáncer).
Por último, antes de presentar su artículo, ponga a prueba sus palabras clave en un motor de
búsqueda como PubMed y compruebe si los resultados coinciden con el tema de su documento. Si
los resultados contienen un número considerable de resultados inesperados o irrelevantes,
considere la posibilidad de ajustar sus palabras clave.
RESUMEN
AGRADECIMIENTOS
1. Ioannidis JPA (2005) Why Most Published Research Findings Are False. PLoS Med 2(8): e124. doi:
10.1371/journal.pmed.0020124.
2. Barbour V, Chinnock P, Cohen B, Yamey G. The impact of open access upon public health. Boletín
de la Organización Mundial de la Salud. 2006; 84(5): 339.
3. Forand SP. Leukaemia incidence among workers in the shoe and boot manufacturing industry: a
case-control study. Environmental Health. 2004; 3:7. doi: 10.1186/1476-069X-3-7.
4. Bolliger CT, Zellweger J-P, Danielsson T, et ál. Smoking reduction with oral nicotine inhalers:
double blind, randomised clinical trial of efficacy and safety. BMJ : British Medical Journal. 2000;
321(7257): 329-333.
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5. Amoozgar, H., Ghodstehrani, M. y Pishva, N. Pediatr Cardiol (2010) 31: 40. doi: 10.1007/s00246-
009-9542-y.
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