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    Requisitos de Calidad para Empresa

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    natalia navarro
    El documento presenta los requisitos para el control de calidad en una empresa, incluyendo la organización y gestión a través de un sistema de gestión de calidad certificado, procedimientos documentados y auditorías internas; el talento humano calificado y roles definidos; e infraestructura adecuada con áreas separadas, monitoreo ambiental, equipamiento y bioseguridad para el manejo de residuos.

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    natalia navarro
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    El documento presenta los requisitos para el control de calidad en una empresa, incluyendo la organización y gestión a través de un sistema de gestión de calidad certificado, procedimientos documentados y auditorías internas; el talento humano calificado y roles definidos; e infraestructura adecuada con áreas separadas, monitoreo ambiental, equipamiento y bioseguridad para el manejo de residuos.

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    Requisitos de calidad para empresa

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    REQUISITOS PARA CONTROL DE CALIDAD EN UNA EMPRESA

    1. Organización y gestión

     El laboratorio cuenta con certificación o acreditación de su sistema de


    gestión de calidad.
     El Laboratorio establece e implementa un Sistema de Gestión de Calidad
    (SGC) buscando garantizar que los procesos y procedimientos que se
    realizan cumplan las normas, logren los objetivos, y satisfagan cabalmente
    las expectativas de los beneficiarios del servicio, de acuerdo con su
    competencia
     El laboratorio tiene todos los procedimientos técnicos y administrativos de
    las pruebas realizadas, desde la toma de muestras, procesamiento y
    emisión de resultados, documentados y alineados con los formatos
    establecidos por el (SGC) adoptado por el laboratorio
     El laboratorio tiene una política de calidad debidamente socializada a todo
    el personal que lo integra, y disponible de manera visible hacia el exterior
    del mismo
     El Laboratorio tiene definido dentro en el sistema de gestión de calidad un
    plan de auditorías internas, con periodicidad mínima anual para sus
    procesos.
     El laboratorio gestiona la dotación de equipos, reactivos, estándares e
    insumos suficientes para realizar las actividades requeridas en la correcta
    ejecución de los ensayos y/o calibraciones, en cada área.

    2. Talento humano

     El laboratorio cuenta con un profesional designado para coordinar y dirigir


    las actividades desarrolladas por la organización.
     El personal que realiza tareas específicas en el área administrativa y de
    apoyo operativo al laboratorio, está calificado sobre la base de una
    formación y experiencia apropiada, demostradas según el cargo lo requiera
     Desde la dirección o coordinación del laboratorio está asignado un
    responsable de calidad con autoridad delegada para implementar y hacer
    seguimiento a los requisitos de las normas de calidad en todo el laboratorio.
     El laboratorio documenta e implementa los procesos de entrenamiento e
    inducción para todo el personal que ingresa o cambia de actividad.

    3. Infraestructura y dotación
     El laboratorio cuenta con áreas separadas e independientes para el análisis
    fisicoquímico y microbiológico de alimentos, bebidas alcohólicas y
    medicamentos.
     El laboratorio realiza el seguimiento, control y registro de las condiciones
    ambientales de humedad y temperatura, de acuerdo a los procedimientos o
    características técnicas de los equipos.
     Todas las secciones y áreas del laboratorio están dotadas con tomas de
    agua y desagües que permiten la fácil limpieza de los materiales en
    procedimientos de lavado y descontaminación.
     El laboratorio tiene espacios de almacenamiento en condiciones adecuadas
    para asegurar la continua integridad para todo tipo de muestras, elementos,
    insumos y reactivos que requieran ser almacenadas.
     El laboratorio cuenta con la dotación y equipamiento suficiente para
    garantizar las actividades del laboratorio.
     El laboratorio tiene documentadas las hojas de vida de equipos con datos
    de identificación, referencia, e historial de los mantenimientos realizados.
     El laboratorio cuenta con un plan metrológico para garantizar el adecuado
    funcionamiento de los equipos y la seguridad de las mediciones.

    4. Bioseguridad y manejo de residuos

     El personal del laboratorio usa los elementos de protección primaria de


    acuerdo al nivel de riesgo de los agentes químicos o infecciosos que
    manipulan.
     El laboratorio cumple con las especificaciones técnicas de los recipientes
    para la recolección de desechos (reutilizables, desechables, corto
    punzantes, químicos y radiactivos) junto con la adoptación del respectivo
    código de colores
     El Laboratorio tiene un área de almacenamiento central de residuos

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