Ginkan

El asiaticósido es hidrolizado por la microflora intestinal.
Ginkan Baliarda Metronidazol: luego de la administración intravaginal, la absorción

sistémica es mínima.
Metronidazol 300 mg - Miconazol nitrato La unión a proteínas plasmáticas es inferior al 20%. La vida me-
dia de eliminación plasmática es de 8-10 horas. La difusión tisular
100 mg - Neomicina sulfato 48,8 mg es rápida y extensa; las concentraciones tisulares son similares a
Polimixina B sulfato 4,4 mg las plasmáticas en pulmón, riñón, hígado, bilis, líquido cefalorra-
Centella asiática 15 mg quídeo, piel, saliva y secreciones vaginales.
Metronidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la
leche materna.
Expendio bajo receta El metabolismo es esencialmente hepático. Por oxidación se ob-
Industria Argentina tienen dos metabolitos activos que poseen una actividad bac-
Ovulos vaginales tericida de aproximandamente un 5 - 30% de la droga madre.
Se elimina principalmente por vía urinaria (35 - 65% de la dosis).
FORMULA: Miconazol: una pequeña proporción de miconazol se absorbe por
Cada óvulo vaginal contiene: la mucosa vaginal. Los niveles plasmáticos observados luego de
Metronidazol 300,0 mg; Miconazol nitrato 100,0 mg; Neo- la administración por vía intravaginal son muy inferiores a los ob-
micina sulfato 48,8 mg; Polimixina B sulfato 4,4 mg; Cente- tenidos por vía oral. Se carece de información acerca de la absor-
lla asiática 15,0 mg. ción por la mucosa vaginal inflamada.
Excipientes: lactosa, BHT, Witepsol H15, c.s.p. 1 óvulo. Luego de ocho horas de la administración intravaginal, el 90% de
la droga es aún cuantificable en la mucosa vaginal asegurando
ACCION TERAPEUTICA: una óptima biodisponibilidad en el sitio de acción.
Cicatrizante. Reepitelizante. Antibacteriano. Antimicótico. Miconazol es metabolizado principalmente en hígado y eliminado
Antiprotozoario. con las heces. No se han detectado trazas de la forma inaltera-
da en orina y plasma.
INDICACIONES: Neomicina: la aplicación de neomicina sobre piel intacta sólo pro-
Tratamiento local de las vulvovaginitis específicas e inespe- duce un mínimo porcentaje de absorción. Dicha absorción au-
cíficas, particularmente cuando se asocian a lesiones de la menta en casos de pérdida de la capa córnea o de inflamaciones
pared vaginal; vulvitis irritativas o bacterianas, vaginitis, cer- / lesiones de la piel. No se dispone de datos sobre la absorción
vicovaginitis, candidiasis, tricomoniasis, leucorreas de cual- de la droga por vía vaginal.
quier etiología. Polimixina B: debido a su polaridad, polimixina presenta una ca-
pacidad de difusión muy limitada en los tejidos y líquidos del orga-
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS / nismo. Las barreras de difusión fisiológicas o ligadas a una enfer-
PROPIEDADES: medad constituyen un obstáculo considerable para su distribución.
ACCION FARMACOLOGICA
En Ginkan Baliarda se combinan la acción cicatrizante, re- POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:
generadora y protectora del tejido de centella asiática, con Comenzar el tratamiento con 1-2 óvulos diarios. Una vez mejora-
la eficacia antiinfecciosa de los restantes principios activos, dos los síntomas, continuar con 1 óvulo al día, al acostarse, hasta
a nivel de la mucosa vulvovaginal. la completa resolución del proceso. Introducir profundamente por
Centella asiática estimula el proceso de granulación y pro- vía vaginal. La duración del tratamiento depende del criterio mé-
mueve una adecuada epitelización, neomicina y polimixina B dico. A modo orientativo se recomienda aplicar durante un lapso
cubren un amplio espectro bacteriano, actuando sobre gér- de 5 a 10 días, como mínimo.
menes gram positivos y gram negativos, miconazol aporta
su acción antimicótica y metronidazol su acción tricomoni-
cida, giardicida y amebicida, así como contra gardnerellas y
anaerobios.
FARMACOCINETICA:
Centella asiática: no se dispone de datos de absorción por vía
vaginal. La penetración percutánea de los principales compo-
nentes de centella asiática (ácido asiático, ácido madecásico
y asiaticósido) es importante y rápida (1 - 3 hs). Los ácidos
asiático y madecásico se conjugan con ácido glucurónico y
sulfato, eliminándose principalmente por bilis y materia fecal.
CONTRAINDICACIONES: Hospital Posadas
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del pro- (011) 4654-6648 / 4658-7777
ducto o a derivados imidazólicos. Primer trimestre de embarazo. Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez
Lactancia. (011) 4962-2247 / 6666
ADVERTENCIAS: PRESENTACION:
Interrumpir el tratamiento en caso de intolerancia local, reaccio- Envases con 6 y 12 óvulos vaginales.
nes alérgicas, vértigo, confusión mental o ataxia.
Ovulos grasos cilíndricos de color marfil.
PRECAUCIONES:
Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepáti- CONDICIONES DE CONSERVACION:
ca severa o con enfermedades del SNC (véase ADVERTENCIAS). Mantener a temperatura entre 15ºC y 30ºC.
El empleo del producto antes del coito, puede dificultar la fecun-
dación. El uso del producto no previene el contagio de enferme- Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
dades de transmisión sexual. Certificado Nº 45.815
La base del óvulo vaginal puede alterar el Iátex de preservativos Director Técnico: Alejandro Herrmann, Farmacéutico.
y diafragmas.
Embarazo: no habiendo estudios adecuados y bien controlados Todo tratamiento exige un control periódico, debiendo consultarse al mé-
en embarazadas, la administración del producto durante el se- dico ante la menor duda o efecto indeseable del medicamento.
gundo y tercer trimestre del embarazo deberá restringirse a aque- Siguiendo los criterios de la OMS se aconseja no administrar medicamen-
llos casos en que los beneficios para la madre superen los ries- tos durante el primer trimestre del embarazo y aún durante todo el trans-
gos potenciales para el feto. curso del mismo, excepto cuando sean indicados por el médico.
Lactancia: dado que no se han realizado estudios específicos que Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
permitan evaluar las concentraciones de los principios activos en
leche materna luego de la administración intravaginal, se des-
aconseja el empleo del producto durante la lactancia.
Interacciones medicamentosas:
Para la higiene personal se recomienda la utilización de un jabón
con pH neutro.
Debido a la posibilidad de una baja absorción de los principios
activos por vía tópica, no pueden excluirse interacciones sistémi-
cas, por lo tanto se desaconseja la asociación con alcohol (efecto
antabus), warfarina, cumarina (potenciación del efecto anticoagu-
lante) litio, cimetidina y disulfiram.
REACCIONES ADVERSAS:
Raramente puede presentarse ardor e irritación vulvovaginal, pruri-
to, vaginitis/cervicitis por Cándida, disconfort pélvico.
Dado que se desconoce la proporción en que los principios ac-
tivos se absorben a través de la mucosa vaginal, no puede ex-
cluirse la posibilidad de efectos sistémicos gastrointestinales, cu-
táneo-mucosos o neurológicos. El riesgo se eleva en pacientes
con insuficiencia renal.
Podría observarse una coloración marrón rojiza en la orina, de-
bido a la presencia de pigmentos hidrosolubles provenientes del
metabolismo de metronidazol.
SOBREDOSIFICACION:
Administrado el producto por la vía indicada, no existe riesgo de Ultima revisión: Marzo 2006
4208814
sobredosis.
En caso de ingestión accidental, concurrir al hospital más cercano
o consultar a los centros toxicológicos de:

Ginkan

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Ginkan

Cargado por

Información del documento

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Ginkan

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

El asiaticósido es hidrolizado por la microflora intestinal.

Ginkan Baliarda Metronidazol: luego de la administración intravaginal, la absorción

También podría gustarte