Gluconato de Sodio PDF

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Ficha de datos de seguridad fecha de impresión 24.02.2017


1907/2006/EC, Arti 31, modificado por 830/2015/EC Revisión: 24.02.2017
Número de versión 15

* SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa


· 1.1 Identificador del producto
· Nombre comercial: docusato sódico
· Número del artículo: 100776
· Número CAS:
577-11-7
· Número CE:
209-406-4
· 1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
No existen más datos relevantes disponibles.
· Utilización del producto / de la elaboración Aditivos farmacéuticos
· 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
· Fabricante/distribuidor:
Fagron Iberica, S.A.U.
Josep Tapiolas, 150
08226 Terrassa
www. fagron.es
· Área de información:
Tel.: +34 93 73 10 722
Fax: +34 93 73 11 644
· 1.4 Teléfono de emergencia: Teléfono de urgencias +34 91 56 20 420

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros


· 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
· Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008

GHS05 corrosión

Eye Dam. 1 H318 Provoca lesiones oculares graves.

GHS07

Acute Tox. 4 H302 Nocivo en caso de ingestión.


Skin Irrit. 2 H315 Provoca irritación cutánea.
· 2.2 Elementos de la etiqueta
· Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008
La sustancia se ha clasificado y etiquetado de conformidad con el reglamento CLP.
· Pictogramas de peligro GHS05, GHS07
· Palabra de advertencia Peligro
· Indicaciónes de peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión.
H315 Provoca irritación cutánea.
H318 Provoca lesiones oculares graves.
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ES

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Nombre comercial: docusato sódico

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· Consejos de prudencia
P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOG A/médico.
P321 Se necesita un tratamiento específico (ver en esta etiqueta).
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar
las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
P301+P312 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOG A/médico si la persona se encuentra mal.
P501 Eliminar el contenido o el recipiente conforme a la reglamentación local/regional/nacional/internacional.
· 2.3 Otros peligros
· Resultados de la valoración PBT y mPmB
· PBT: No aplicable.
· mPmB: No aplicable.

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes


· 3.1 Caracterización química: Sustancias
· Denominación Nº CAS
577-11-7 docusato sódico
· Número(s) de identificación
· Número CE: 209-406-4

SECCIÓN 4: Primeros auxilios


· 4.1 Descripción de los primeros auxilios
· Instrucciones generales:
Quitarse de inmediato toda prenda contaminada con el producto.
Los síntomas de intoxicación pueden presentarse después de muchas horas, por lo que se requiere una supervisión médica
durante un mínimo de 48 horas después del accidente.
· En caso de inhalación del producto:
Llevar la persona afectada al aire libre y tenderla para que permanezca en reposo.
Las personas desmayadas deben tenderse y transportarse de lado con la suficiente estabilidad.
· En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua y jabón y enjuagar bien.
· En caso de con los ojos: Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente y consultar un médico.
· En caso de ingestión:
Enjuagar la boca y beber mucha agua.
Proporcionar asistencia médica a la persona afectada.
Consultar inmediatamente un médico.
· 4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados No existen más datos relevantes disponibles.
· 4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
No existen más datos relevantes disponibles.
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SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios


· 5.1 Medios de extinción
· Sustancias extintoras apropiadas:
CO2, polvo extintor o chorro de agua rociada. Combatir incendios mayores con chorro de agua rociada o espuma resistente
al alcohol.
· 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla No existen más datos relevantes disponibles.
· 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
· Equipo especial de protección: Llevar puesto un traje de protección total.

SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental


· 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Llevar puesto equipo de protección. Mantener alejadas las personas sin protección.
· 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente:
Retener el agua de lavar contaminada y descontaminarla.
Evitar que penetre en la canalización /aguas de superficie /agua subterráneas.
· 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza:
Utilizar un neutralizador.
Desechar el material contaminado como vertido según item 13.
· 6.4 Referencia a otras secciones
Ver capítulo 7 para mayor información sobre una manipulación segura.
Ver capítulo 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección.
Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo 13.

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento


· 7.1 Precauciones para una manipulación segura
Mantener el depósito cerrado herméticamente.
Desempolvar cuidadosamente.
· Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.
· 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
· Almacenamiento:
· Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: No se requieren medidas especiales.
· Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario.
· Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento:
Almacenar a temperaturas no superiores a 24 °C/ 75 °F. Mantener en lugar fresco.
Producto higroscópico.
Almacenarlo en envases bien cerrados en un lugar fresco y seco.
· 7.3 Usos específicos finales No existen más datos relevantes disponibles.

* SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual


· Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas: Sin datos adicionales, ver punto 7.
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· 8.1 Parámetros de control


· Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo: Nulo.
· Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración.
· 8.2 Controles de la exposición
· Equipo de protección individual:
· Medidas generales de protección e higiene:
Mantener alejado de alimentos, bebidas y alimentos para animales.
Quitarse de inmediato la ropa ensuciada o impregnada.
Lavarse las manos antes de las pausas y al final del trabajo
Evitar el contacto con la piel.
Evitar el contacto con los ojos y la piel.
· Protección respiratoria: Filtro P1
· Protección de manos:

Guantes de protección

El material del guante deberá ser impermeable y resistente al producto / substancia / preparado.
Ante la ausencia de tests específicos, no se puede recomendar ningún material específico para guantes de protección contra
el producto / preparado / mezcla de substancias químicas.
Selección del material de los guantes en función de los tiempos de rotura, grado de permeabilidad y degradación.
· Material de los guantes
Guantes de goma
La elección del guante adecuado no depende únicamente del material, sino también de otras características de calidad, que
pueden variar de un fabricante a otro.
· Tiempo de penetración del material de los guantes
El tiempo de resistencia a la penetración exacto deberá ser pedido al fabricante de los guantes. Este tiempo debe ser
respetado.
· Protección de ojos:
Gafas de protección

Gafas de protección herméticas

· Protección del cuerpo: Ropa de trabajo protectora

SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas


· 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
· Datos generales
· Aspecto:
Forma: Sólido
Color: Blanquecino
· Olor: Característico
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(continua en página 4 )

· Umbral olfativo: No determinado.


· valor pH: No aplicable.
· Cambio de estado
Punto de fusión /campo de fusión: 153-157 °C
Punto de ebullición /campo de ebullición: Indeterminado.
· Punto de inflamación: No aplicable.
· Inflamabilidad (sólido, gaseiforme): La sustancia no es inflamable.
· Temperatura de ignición:
Temperatura de descomposición: No determinado.
· Autoinflamabilidad: No determinado.
· Peligro de explosión: El producto no es explosivo.
· Límites de explosión:
Inferior: No determinado.
Superior: No determinado.
· Presión de vapor: No aplicable.
· Densidad a 20 °C: 1,1 g/cm³
· Densidad relativa No determinado.
· Densidad de vapor No aplicable.
· Velocidad de evaporación No aplicable.
· Solubilidad en / miscibilidad con
agua a 25 °C: 15 g/l
· Coeficiente de reparto (n-octanol/agua): No determinado.
· Viscosidad:
Dinámica: No aplicable.
Cinemática: No aplicable.
· 9.2 Otros datos No existen más datos relevantes disponibles.

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad


· 10.1 Reactividad No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.2 Estabilidad química
· Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse: No se descompone al emplearse adecuadamente.
· 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas Reacciona con oxidantes fuertes.
· 10.4 Condiciones que deben evitarse No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.5 Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.6 Productos de descomposición peligrosos:
Monóxido de carbono y dióxido de carbono
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Óxidos de azufre (SOx)

SECCIÓN 11: Información toxicológica


· 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos
· Toxicidad aguda
Nocivo en caso de ingestión.
· Valores LD/LC50 (dosis letal /dosis letal = 50%) relevantes para la clasificación:
Oral LD50 2643 mg/kg (Mouse)
1900 mg/kg (Rat)
· Efecto estimulante primario:
· Corrosión o irritación cutáneas
Provoca irritación cutánea.
· Lesiones o irritación ocular graves
Provoca lesiones oculares graves.
· Sensibilización respiratoria o cutánea A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Efectos CMR (carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para la reproducción)
· Mutagenicidad en células germinales A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Carcinogenicidad A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad para la reproducción A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición única
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición repetida
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Peligro de aspiración A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.

SECCIÓN 12: Información ecológica


· 12.1 Toxicidad
· Toxicidad acuática: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.2 Persistencia y degradabilidad No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.3 Potencial de bioacumulación No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.4 Movilidad en el suelo No existen más datos relevantes disponibles.
· Indicaciones medioambientales adicionales:
· Indicaciones generales:
Nivel de riesgo para el agua 1 (autoclasificación): escasamente peligroso para el agua
En estado no diluido o no neutralizado, no dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales o en
alcantarillados.
En estado no diluido o no neutralizado, no verter en el alcantarillado o en otros sistemas de desagüe.
· 12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
· PBT: No aplicable.
· mPmB: No aplicable.
· 12.6 Otros efectos adversos No existen más datos relevantes disponibles.
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SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación


· 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
· Recomendación:
Debe ser sometido a un tratamiento especial conforme a las normativas oficiales.
No debe desecharse con la basura doméstica. No debe llegar al alcantarillado.
· Embalajes sin limpiar:
· Recomendación: Eliminar conforme a las disposiciones oficiales.
· Producto de limpieza recomendado: Agua, eventualmente añadiendo productos de limpieza.

* SECCIÓN 14: Información relativa al transporte


· 14.1 Número ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA suprimido
· 14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
· ADR, ADN, IMDG, IATA suprimido
· 14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
· ADR
· Clase suprimido
· Etiqueta -
· Clase ADN/R: suprimido
· 14.4 Grupo de embalaje
· ADR, IMDG, IATA suprimido
· 14.5 Peligros para el medio ambiente:
· Contaminante marino: No
· 14.6 Precauciones particulares para los usuarios No aplicable.
· 14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio
MARPOL y el Código IBC No aplicable.
· Transporte/datos adicionales: No se considera un producto peligroso según las disposiciones
mencionadas más arriba.
· "Reglamentación Modelo" de la UNECE: suprimido

* SECCIÓN 15: Información reglamentaria


· 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
· Directiva 2012/18/UE
· Sustancias peligrosas nominadas - ANEXO I No contiene la sustancia.
(continua en página 8 )
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· 15.2 Evaluación de la seguridad química: Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.

* SECCIÓN 16: Otra información


Esta ficha de seguridad tiene como objetivo proporcionar un breve resumen de nuestro conocimiento y una orientación
sobre el uso de este material. La información contenida aquí se ha recopilado de fuentes consideradas como fiables y se
ajusta a nuestro mejor conocimiento. Sin embargo, la información se proporciona sin ninguna representación o garantía,
expresa o implícita, respecto de su exactitud o corrección. La empresa no puede asumir la responsabilidad de los efectos
adversos que pueden ocurrir en el uso y / o abuso de este producto y declina expresamente toda responsabilidad por
pérdidas, daños y / o gasto que surja de o relacionados de alguna manera con el manejo, almacenamiento, uso y / o
eliminación de este producto.
· Frases relevantes
R 22
R 38
R 41
· Persona de contacto: Fagron IbericaQuality Assurance
· Interlocutor: Anna.Vinas@fagron.es
· Abreviaturas y acrónimos:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International
Transport of Dangerous Goods by Rail)
IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA)
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organisation" (ICAO)
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of
Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic
vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative
Acute Tox. 4: Toxicidad aguda – Categoría 4
Skin Irrit. 2: Corrosión o irritación cutáneas – Categoría 2
Eye Dam. 1: Lesiones oculares graves o irritación ocular – Categoría 1
· * Datos modificados en relación a la versión anterior
ES

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