Control de Producto No Conforme

PROCEDIMIENTO DE
CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
Código: SNC-PR-01 Fecha: 08-03-19 Versión: 4
PROCEDIMIENTO DE
Elaboró Revisó Autorizó

Iris J. Montoya Balbás Cristina M. Rodríguez Narváez Ma. Yolanda Ríos Gómez
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PROCEDIMIENTO DE
1. OBJETIVO
Establecer los criterios para asegurar de que se identifica y se controla el Producto o Servicio que No sea
Conforme con los requisitos.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable para controlar efectivamente los productos o servicios no conformes del
Centro de Investigaciones Químicas.
3. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Secuencia de etapas Actividad Responsable

1.1 Revisa de manera periódica los Registros en
relación a las características de calidad establecidas
en el Plan de Calidad, con el fin de verificar el
cumplimiento de las especificaciones definidas en él.
1. Identifica Producto /
1.2 Identifica el Producto No conforme cuando no se Responsable de proceso
Servicio No Conforme.
cumple con los requisitos establecidos en el Plan de
Calidad.
1.3 En el caso de servicios analíticos, registra en la
bitácora Registro de incidencia de equipos.
2.1 Trata y corrige los Productos No Conformes

2. Aplica acciones aplicando las acciones establecidas en el plan de
determinadas en el plan de calidad para eliminar el incumplimiento. Responsable de proceso.
calidad. 2.3 Se llena la Solicitud de Acciones de Mejora SCP-
FO-01.

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PROCEDIMIENTO DE
Secuencia de etapas Actividad Responsable

3. Supervisa y da 3.1 Recibe copia de la Solicitud y aplica el Responsable del SGC/
seguimiento a las Procedimiento para acciones correctivas y Auditor Líder
acciones tomadas. preventivas SCP-PR-01. Y se registra en la bitácora
de seguimiento de acciones de mejora.
3.2 Supervisa el seguimiento de las Acciones
tomadas para corregir el PNC.
3.3 Verifica con cada uno de los responsables de
proceso que éstas hayan sido aplicadas y evaluadas.
SI se eliminó, el PNC continúa al paso 4.
NO se eliminó, el PNC continúa al paso 6.
4. Somete a una nueva 4.1 Si las acciones tomadas fueron efectivas, el Responsable de proceso
verificación el PNC Producto No Conforme que ha sido corregido se /Auditor Líder/ RD
corregido. somete a una nueva verificación para demostrar su
conformidad con los requisitos
4.2 En caso de reincidir pasa a la etapa 6
5. Libera Producto No 5.1 Informa al Responsable del SGC que el producto Responsable de proceso
Conforme. No conforme ha sido liberado.
6. Informa a la Dirección 6.1 Da seguimiento a las acciones tomadas Director/RD/Auditor

Líder

PROCEDIMIENTO DE
3.1. DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
Responsable del SGC y auditor Líder

PROCEDIMIENTO DE
4. POLÍTICAS DE OPERACIÓN
El Producto no conforme se define como el incumplimiento a los requisitos del cliente,

establecidos en el plan de calidad.
Es competencia de los responsables de cada proceso identificar, registrar y controlar el producto no

conforme. Cada laboratorio o cada área por medio de su responsable, asegura que las actividades y
servicios que no sean conformes con los requisitos establecidos por el Centro o por los clientes se
identifican y controlan para prevenir su generación u otorgamiento no intencional.
Cuando el servicio no cumple con lo previamente establecido en el Plan de calidad correspondiente

y/o las especificaciones del propio servicio, el responsable del proceso de dicho incumplimiento
aplica la acción que considere necesaria y verifica su efectividad.
Para establecer y mantener el presente procedimiento, es necesario que se investiguen y corrijan

las no conformidades considerando los siguientes elementos:
a. La determinación de la causa raíz de la no conformidad con alguna herramienta, cinco

porqués.
b. La identificación y la implementación de las acciones correctivas necesarias y efectivas.
c. La implementación o la modificación de los controles necesarios para evitar repeticiones

de la no conformidad.
d. La solicitud de cualquier cambio en los procedimientos documentados que resulte de la

acción correctiva.
e. Estas actividades serán registradas en el documento denominado Solicitud de acciones

de mejora SCP-FO-01.
El Responsable del proceso donde se genera cada proceso o servicio, es responsable de someter el
servicio corregido a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos
previamente establecidos en sus especificaciones o Plan de calidad documentado correspondiente.
En caso de que el responsable del servicio identifique y determine que no se podrá cumplir con los
requerimientos establecidos y aceptados por el usuario, se avisa en el mismo momento de darse
cuenta de la desviación vía correo electrónico, al Representante de la dirección para que a través
de ellos se le notifique al usuario y al auditor líder, antes de comprometerse a realizar el servicio;
manteniendo la Solicitud de acciones de mejora como registro de esta situación.
El responsable del área debe asegurar que cualquier acción correctiva o preventiva tomada para
eliminar las causas de no conformidades, reales o potenciales, debe ser apropiada a la magnitud del
problema detectado, en base a la investigación de la causa raíz.

PROCEDIMIENTO DE
La documentación relacionada con la solución de un servicio no conforme y su efectividad debe ser

mantenida por el responsable del sistema de gestión, el auditor líder y el responsable del proceso,
donde se ha generado el servicio correspondiente, manteniendo informado al Responsable del SGC.
Cada Proceso del SGC identifica sus productos no conforme, de acuerdo a la siguiente tabla:
PROCESO PRODUCTO / SERVICIO NO CONFORME

SERVICIOS ANALÍTICOS Para los laboratorios analíticos:
Servicio Interno: Incidencias que interrumpan el
proceso de análisis
Servicio Externo: Entrega de resultados externos fuera
de tiempo y forma.
SERVICIOS ADMINISTRATIVOS:
a) Ingresos y soporte administrativo para Trámite realizado fuera del tiempo establecido
adquisiciones
b) Vinculación Solicitud no atendida
SERVICIOS DE SOPORTE
a) Mantenimiento Ticket no atendido porque el servicio no cumple con los
requisitos del cliente
b) Cómputo Ticket no atendido en tiempo y forma.
Ticket no concluido porque no se cuenta con la
herramienta informática.
5. GLOSARIO
Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situación indeseable.
Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra
situación potencialmente indeseable.
Corrección: Acción inmediata tomada para eliminar una no conformidad detectada.
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Producto: bien o servicio, resultado de un proceso.
6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

PROCEDIMIENTO DE
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión ISO 19011 NMX-CC-19011-IMNC-

vigente.
Sistemas de gestión de la calidad-Fundamentos y vocabulario ISO 9000 NMX-CC-9000-

IMNC-vigente.
Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos ISO 9001 NMX-CC-9001-IMNC-vigente.
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración

ISO/IEC 17025 NMX-EC-17025-IMNC-vigente.
• Manual de calidad. SGC-MC-01

• Procedimiento para Acciones Correctivas y Preventivas SCP-PR-01
• Procedimiento Auditorías Internas SAI-PR-01
7. REGISTROS
Nombre Código
Solicitud de acciones de mejora

SCP-FO-01
Bitácora de seguimiento de las acciones

SCP-BI-01
de mejora
Códigos de acuerdo al área

analítica
Bitácora Registro de incidencias de equipos
8. CONTROL DE CAMBIOS

PROCEDIMIENTO DE
Versión Cambios Fecha
1 De acuerdo al alcance de la certificación Taller de vidrio y planta de 04-11-16

nitrógeno son removidos de este procedimiento.
2 Se revisa el procedimiento en su totalidad, para adecuarlo a los 24-08-17

nuevos requisitos de la versión vigente de la norma ISO 9001.
3 Se retira proceso de investigación. 08-03-19


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6. Informa a la Dirección 6.1 Da seguimiento a las acciones tomadas Director/RD/Auditor

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3.1. DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO

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El Producto no conforme se define como el incumplimiento a los requisitos del cliente,

Es competencia de los responsables de cada proceso identificar, registrar y controlar el producto no

Cuando el servicio no cumple con lo previamente establecido en el Plan de calidad correspondiente

Para establecer y mantener el presente procedimiento, es necesario que se investiguen y corrijan

a. La determinación de la causa raíz de la no conformidad con alguna herramienta, cinco

b. La identificación y la implementación de las acciones correctivas necesarias y efectivas.

c. La implementación o la modificación de los controles necesarios para evitar repeticiones

d. La solicitud de cualquier cambio en los procedimientos documentados que resulte de la

e. Estas actividades serán registradas en el documento denominado Solicitud de acciones

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La documentación relacionada con la solución de un servicio no conforme y su efectividad debe ser

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Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión ISO 19011 NMX-CC-19011-IMNC-

Sistemas de gestión de la calidad-Fundamentos y vocabulario ISO 9000 NMX-CC-9000-

Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos ISO 9001 NMX-CC-9001-IMNC-vigente.

Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración

• Manual de calidad. SGC-MC-01

Solicitud de acciones de mejora

Bitácora de seguimiento de las acciones

Códigos de acuerdo al área

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Versión Cambios Fecha

1 De acuerdo al alcance de la certificación Taller de vidrio y planta de 04-11-16

2 Se revisa el procedimiento en su totalidad, para adecuarlo a los 24-08-17

3 Se retira proceso de investigación. 08-03-19

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