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    Apple Dental

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    William De Alba Cepeda
    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Rosa Yamile Ortega Oliveros para importar y vender piezas de mano de alta velocidad fabricadas por Hunan Jinme Dentalhandpiece Co. Ltd. de China. El registro cubre varios modelos y permite el uso odontológico de las piezas de mano. El registro estará sujeto a control posterior por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Rosa Yamile Ortega Oliveros para importar y vender piezas de mano de alta velocidad fabricadas por Hunan Jinme Dentalhandpiece Co. Ltd. de China. El registro cubre varios modelos y permite el uso odontológico de las piezas de mano. El registro estará sujeto a control posterior por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Rosa Yamile Ortega Oliveros para importar y vender piezas de mano de alta velocidad fabricadas por Hunan Jinme Dentalhandpiece Co. Ltd. de China. El registro cubre varios modelos y permite el uso odontológico de las piezas de mano. El registro estará sujeto a control posterior por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Rosa Yamile Ortega Oliveros para importar y vender piezas de mano de alta velocidad fabricadas por Hunan Jinme Dentalhandpiece Co. Ltd. de China. El registro cubre varios modelos y permite el uso odontológico de las piezas de mano. El registro estará sujeto a control posterior por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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    al

    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    igin
    RESOLUCIÓN No. 2013037425 DE 12 de Diciembre de 2013
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    Or
    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
    VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA D IRECCIÓN DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS
    TECNOLOGÍAS,EM ITIENDO CONCEPTO FAVORABLEPARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
    CONTROLPOSTERIOR DENTRO DE LOS Q UINCE (15) D IAS S IGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

    to
    RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO.-CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE D IEZ (10) AÑOS A


    PRODUCTO: DENTALH IGH-SPEED HANDPIECE - P IEZA DE M ANO DE ALTA VELOCIDAD - APPLEDENTAL
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2013DM-0 010820 V IGENTE HASTA:

    en
    TIPO DE REGISTRO: IM PORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES): ROSA YAM ILE O RTEGA OLIVEROS - PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO COMERCIAL
    ROSYDENTCON DOMICILIO EN CUCUTA- NORTE DE SANTANDER
    FABRICANTE(S): HUNAN JINME DENTALHANDPIECE CO, LTD CON DOMICILIO EN CHINA
    IM PORTADOR(ES): ROSA YAMILE O RTEGA OLIVEROS - PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO COMERCIAL
    ROSYDENTCON DOMICILIO EN CUCUTA- NORTE DE SANTANDER
    um
    EQUIPO B IOMEDICO: EQUIPO DE USO TERAPEUTICO
    R IESGO: IIA
    COMPOSICIÓN: CONECTOR, M ANGO , CABEZA, CARTUCHO
    USOS: ODONTOLOGICO- ELIM INACION DE M ATERIA DE CARIES Y EXCESO DE RELLENO DE LA
    CAVIDAD M ATERIAL,PREPARACIONDE LA CORONAY PREPARACIONDEL CANALRADICULAR.
    PRESENTACIÓNCOMERCIAL: UNIDAD,ACCESORIOS.
    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARALOS S IGUIENTES M ODELOS:S -M 4, T-M 4, M -M 4,
    SU-M 4, TU -M 4, M U-M 4, SUQ-M 4, TUQ-M 4, M UQ-M 4, SQ -M 4, TQ -M 4, M Q-M 4, SL, TL, M L, SUL, TUL,
    oc

    M UL, SUQL, TUQL, M UQL, SQL, TQL, M QL SP-M 4, TP-M 4, M P-M 4, SUP-M 4, TUP-M 4, M UP-M 4,
    SUQP-M 4, TUQP-M 4, M UQP-M 4, SQP-M 4, TQP-M 4, M QP-M 4, SLP, TLP, M LP, SULP, TULP, M ULP,
    SUQLP, TUQLP, M UQLP, SQLP, TQLP, M QLP S -B2, T-B2, M -B2, SU-B2, TU-B2, M U-B2, SUQ-B2,
    TUQ-B2, M UQ-B2, SQ -B2, TQ -B2, M Q-B2, SP-B2, TP-B2, M P-B2, TUP-B2, M UP-B2, SUQP-B
    V IDA UTIL: 10 AÑOS
    EXPEDIENTE NO .: 20071053
    lD

    RADICACIÓN NO.: 2013147597


    FECHA DE RADICACION: 12 12 2013

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE
    DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL D IRECTOR DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS D IEZ (10)
    D ÍAS S IGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y
    DE LO CONTENCIOSOADMINISTRATIVO.
    de

    ARTICULO TERCERO.-L A PRESENTE RESOLUCIÓN R IGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN Q UEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR
    QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE V IG ILANCIA DE M EDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON
    LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.
    ión

    COMUNIQUESE,NOTIFIQUESEY CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁD .C. A LOS 12 DE D ICIEMBREDE 2013

    ESTE ESPACIO,H ASTA LA FIRMA SE CONSIDERAEN BLANCO.


    ac
    orm

    _________________________________________
    ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES
    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS

    VoBoTécnico:
    VoBoLegal:
    Aprobó:
    Inf

    Página 1 de 1

    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA


    Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
    Bogotá - Colombia
    www.invima.gov.co

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