Micromotor NSK Ex-203
Micromotor NSK Ex-203
Micromotor NSK Ex-203
igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Or
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
CONSIDERANDO
to
CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
en
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.
RESUELVE um
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: PIEZAS DE BAJA VELOCIDAD - PIEZAS DE MANO ODONTOLÓGICAS
MARCA: ZZLINKER, G&B, DTE, WOODPECKER, COXO, VW
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2017DM-0016302
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): G&B COMERCIALIZADORA SAS. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): ZHENGZHOU LINKER IMP. & EXP. CO. LTD. CON DOMICILIO EN CHINA
oc
COMPOSICIÓN: PIEZA DE MANO DE BAJA VELOCIDAD CON Y SIN FIBRA ÓPTICA EN ACERO
INOXIDABLE, SISTEMAS ELÉCTRICOS EN ALUMINIO CON FUNDAS EN
SILICONA, DISEÑADOS PARA LIMPIEZA DE SARRO Y CÁLCULOS DE DIENTES,
USOS: LAS PIEZAS DE MANO ODONTOLÓGICAS DE BAJA VELOCIDAD ESTÁN
DISEÑADAS COMO UNA HERRAMIENTA QUE PERMITE AL ODONTÓLOGO
REALIZAR MANIOBRAS BÁSICAS DE PREVENCIÓN EN HIGIENE ORAL Y A NIVEL
de
GENERAL.
INDICACIONES DE USOS:
SISTEMA DE BAJA VELOCIDAD, SON MOTORES DE VELOCIDAD ENTRE 100-.20,
000 R.P.M. EN ACERO INOXIDABLE, REQUIEREN DE UN MÍNIMO DE
ACCESORIOS PARA CUMPLIR UNA AMPLIA VARIEDAD DE PROCEDIMIENTOS,
DE ALTO TORQUE, BAJO RUIDO, LIGERO ERGONÓMICAMENTE PARA UN
ión
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al
igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Or
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
to
EXPEDIENTE NO.: 20127587
RADICACIÓN NO.: 2017068707
FECHA DE RADICACIÓN: 17 05 2017
en
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE
REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.
um
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
oc
2005.
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