Farmacotecnia II Jauregui Maldondo 2008 II Sexto Ciclo

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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

Universidad del Perú (DECANA DE AMÉRICA)

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA


Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica
Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica

SYLLABUS
1.-DATOS GENERALES
1.1. Asignatura : FARMACOTECNIA II
1.2. Código : FB030335
1.3. Número de créditos : Cuatro (04)
1.4. Requisitos : Farmacotecnia I
1.5. Año de estudios : Tercer año
1.6. Semestre Académico : 2008 - II
1.7. Número de horas Semanal/Semestral : 16 horas semanales / 224 semestrales
1.8. Horario: TEORIA: 2,0 horas/semana
Viernes: 08:00 – 10:00 h
Lugar: Aula N° 2

LABORATORIO: 2,0 horas/semana


Lunes: 10:00 – 12:00 h
Martes: 10:00 – 12:00 h
Miércoles: 10:00 – 12:00 h
Viernes: 10:00 – 12:00 h
Lugar: Laboratorio de Farmacotecnia

CONVERSATORIO: 2,0 horas / semana


Sábado: 10:00 – 12:00 h
Sábado: 12:00 – 14:00 h

Lugar: Aula N° 2

1.9. Profesor responsable:

Q.F. José JÁUREGUI Maldonado Profesor Auxiliar T.C. 40 h. 091251

Coordinador Director Escuela Director DECANO


Dpto. Académico Acad. Profesional Académico

2008
A.-SUMILLA
Desarrolla en el estudiante la capacidad para comprender y aplicar los procesos que permitan la formulación,
elaboración y control de las diferentes formas farmacéuticas a nivel galénicos, de desarrollo e industrial.
Comprende los siguientes contenidos generales:
- Diseño, formulación y procedimientos de elaboración y control de formas farmacéuticas semisólidas e
inyectables.
- Equipos.
- Diseñó de áreas

B.-OBJETIVOS
Objetivo General:
Ofrecer las herramientas y conocimientos que le permitan utilizarlos con criterio en el diseño, elaboración y
control de Formas Farmacéuticas Semisólidas e Inyectables.

Objetivos específicos:

Objetivos cognitivos
Permitir al estudiante de Farmacia formarse en los lineamientos y los conocimientos básicos que complementen
su formación científico académica, acorde con los nuevos conceptos de la tecnología farmacéutica Industrial,
para que al final del curso y con el apoyo de las otras asignaturas tenga un concepto racional sobre las técnicas
de formulación y elaboración de las formas semisólidas e inyectables, así como el conocimiento básico de los
productos que se comercializan en el país, incidiendo en los principios activos y sus principales características,
que permitan darle un sentido mas científico al arte de las preparaciones galénicas y que contribuyan
científicamente al uso racional de los medicamentos.

Objetivos procedimentales
Desarrollar en el estudiante, habilidades en el manejo de sustancias, materiales, maquinarias y equipos que
tienen aplicación en las preparaciones semisólidas e inyectables, así como en todo aquello que implique
metodología de trabajo.

Objetivos actitudinales
Contribuir con el estudiante a que fomente el trabajo grupal, utilizando sus cualidades de comunicación para el
desarrollo de un trabajo multidisciplinario; inculcándole el sentido de responsabilidad y de disciplina.

C.- METODOLOGÍA
Las clases teóricas serán expositivas, empleando aquellas ayudas didácticas y/o audiovisuales que el profesor
estime conveniente.

Las practicas se desarrollaran en el Laboratorio de Farmacotecnia (1er piso), serán de carácter experimental,
demostrativas y con activa participación del alumno, permitiendo que desarrolle su actividad creadora, apoyado
por el profesor y los asistentes de practica. Para cumplir con esta finalidad, se emplearán tanto los equipos e
instrumental existentes en el Laboratorio de Tecnología e Industria Farmacéutica, como aquellos que puedan
necesitarse de acuerdo con la naturaleza de las prácticas.

Las clases de especialidades farmacéuticas consistirán en una introducción al estudio de los medicamentos y la
correcta dispensación de estos en la Oficina Farmacéutica, y serán desarrollados bajo las mismas condiciones de
las clases teóricas.

D.- ORGANIZACIÓN
Tiempo de desarrollo : 17 semanas
Número de créditos : 04 (cuatro)
Fecha de inicio : 11 / 08 / 08
Fecha de término : 17 / 12 / 08
Número de grupos de laboratorio : 04 (cuatro)
Número de horas por semana:
Teoría : 02 (dos)
Laboratorio : 02 (dos)
Seminarios : 02 (dos)
Horario:
Teoría: Viernes: 08:00 – 10:00 h
Laboratorio: Lunes: 10:00 – 12:00 h
Martes: 10:00 – 12:00 h
Miércoles: 10:00 – 12:00 h
Viernes: 10:00 – 12:00 h
Seminario: Sábado: 10:00 – 12:00 h
Sábado: 12:00 – 14:00 h

Aula:
Teoría : Aula 2
Laboratorio : Laboratorio de Farmacotecnia (1er piso)
Seminario : Aula 2
Número de alumnos: 82

E.- PLANA DOCENTE

1. Profesor responsable:

Q.F. José JÁUREGUI Maldonado Profesor Auxiliar T.C. 40 h. 091251

2. Profesores colaboradores:

Q.F. Daniel LUI Liy Profesor Auxiliar T.P. 08 h. 039837


QF. Armando RIVERO Laverde Profesor Auxiliar T.P. 20 h. 09126A
Mg. José JUÁREZ Eyzaguirre Profesor Principal T.C 40 h. 035874

3. Profesores Invitados:

Q.F. Denis García Mayta Bach. Christian Huamán Castillo


Q.F. Nathalie Lem López Bach. Miguel A. Tello Guerrero
Bach. Edgar Vega Carrasco Bach. Elane Schulz García-Naranjo
Q.F. Paul Gutiérrez Elescano Q.F. Ricardo Giraldo Ramírez
F.-SISTEMA DE EVALUACIÓN

En el transcurso del semestre se tomarán DOS (2) evaluaciones, TEÓRICO, ESCRITAS Y CANCELATORIAS,
calificados de CERO (00) a VEINTE (20). El 100% del examen estará referido a temas tratados en la teoría.

Los laboratorios serán evaluados constantemente, para lo cual se calificará los siguientes aspectos:

- Asistencia. - Desempeño Individual.


- Trabajo grupal. - Evaluación.
- Conocimientos. - Aporte a la clase.

La semana correspondiente a la evaluación habrá suspensión de clases. Para cualquier efecto, se aplicara el
Reglamento de Evaluación de la Escuela Académico Profesional. La nota final de la Asignatura, se determinará de
la siguiente manera:

- Primera Evaluación 30%


- Segunda Evaluación 30%
- Laboratorio 20%
- Seminario 20%
100%
Asistencia:
La asistencia es OBLIGATORIA para TODOS los alumnos matriculados en la Asignatura.
La asistencia a clases se evaluará según lo normado por R.R. N.º 03740-R-07 que restituye la vigencia
de la R.R. N.º 04964-R-03 del 16.09.03 que en su 4.º Resolutivo a la letra dice: “Establecer que el
alumno que dejó de asistir a más del 30% del total de horas establecidas para el dictado del curso se le
califica con Cero”

G.- INSTRUCCIONES GENERALES

La tolerancia a clases teóricas es de 10 minutos y para las prácticas de laboratorio 5 minutos.


Se ingresará al laboratorio con mandil blanco y sin mochilas. De lo contrario, no se le permitirá el ingreso al
laboratorio.

H.-PROGRAMA ANALÍTICO CALENDARIZADO

TEORÍA

PRIMERA SEMANA 11-08-2008 al 16-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Emulsiones. Generalidades. Aspectos teóricos. Tipos de emulsiones. Formulación. Bases y vehículos lipídicos.
Excipientes grasos. Clasificación. Ensayos a realizar en los excipientes oleosos. Oxidación y enranciamiento.

SEGUNDA SEMANA 18-08-2008 al 23-08-2008 Bach. María Taranco/ Q.F. José Jáuregui M.
Tensioactivos. Generalidades. Clasificación: aniónicos, catiónicos, no iónicos, anfolíticos, otros tipos.
Características. Aplicaciones. Balance hidrofílico-lipofílico. Aplicaciones de los tensioactivos según su valor
HLB: humectantes, emulsificantes, solubilizantes, espumantes y bactericidas. Mecanismos de acción.

TERCERA SEMANA 25-08-2008 al 29-08-200 Q.F. N. Huamanyauri/Q.F. José Jáuregui M.


Aditivos especiales utilizados en productos farmacéuticos: conservadores, antioxidantes, colorantes, saborizantes,
aromatizantes y otros.

CUARTA SEMANA 01-09-2008 al 06-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Formas farmacéuticas de aplicación rectal, vaginal, uretral. Clasificación. Características. Excipientes más
utilizados. Métodos de preparación.
QUINTA SEMANA 08-09-2008 al 13-09-2008 Bach. C. Huamán C./ Q.F. José Jáuregui M.
Formas líquidas de administración parenteral. Características. Tipos. Vehículos utilizados. Aditivos. Envases.
Características de los envases. Ensayos. Tipos de cierres de envases.

SEXTA SEMANA 15-09-2008 al 20-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Tecnología de fabricación por tipos de principios activos. Esterilidad de las formas parenterales. Pruebas a las que
se someten las formas parenterales. Prueba de pirógenos.

SETIMA SEMANA 22-09-2008 al 27-09-2008 Q.F. Nathalie Lem L./ Q.F. José Jáuregui M.
Métodos de fabricación de semisólidos. Formulación. Conservación y estabilidad. Envasado y características de
los envases. Ensayo a los que se someten.

OCTAVA SEMANA 29-09-2008 al 04-10-2008


PRIMERA EVALUACION (Con suspensión de actividades lectivas)

NOVENA SEMANA 06-10-2008 al 11-10-2008 Q.F. Daniel Lui Liy/ Q.F. José Jáuregui M.
Modernos sistemas de administración de fármacos.

DECIMA SEMANA 13-10-2008 al 18-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Formas farmacéuticas de liberación controlada: Matriz hidrofílica, recubrimiento entérico, recubrimiento de
liberación controlada, microgránulos.

DECIMA PRIMERA SEMANA 20-10-2008 al 25-10-200 Q.F. Paul Gutiérrez E./ Q.F. José Jáuregui M.
Administración pulmonar: aspectos anátomo-fisiológicos. Formulación de aerosoles de uso terapéutico. Métodos
de análisis.

SEMANA DE LA FACULTAD 27-10-2008 al 31-10-2008


(Con suspensión de actividades lectivas)

DECIMO SEGUNDA SEMANA 03-11-2008 al 08-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Administración ótica y oftálmica: aspectos anátomo-fisiológicos. Estrategias para el mejoramiento de la
disponibilidad de la administración. Formulaciones.

DECIMO TERCERA SEMANA 10-11-2008 al 15-11-2008 Q.F. Nathalie Lem L./ Q.F. José Jáuregui M.
Empaque como protección. Selección de material de empaque. Cierres. Llenado. Control de calidad del empaque.

DECIMO CUARTA SEMANA 17-11-2008 al 19-11-2008 Bach. Miguel Tello G./Q.F. José Jáuregui M.
Estabilidad del medicamento. Introducción. Alteración, grado de estabilidad del medicamento.

DECIMO QUINTA SEMANA 24-11-2008 al 29-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Requisitos de áreas limpias. Diferencial de presiones en el diseño de áreas.

DECIMO SEXTA SEMANA 01-12-2008 al 10-12-2008


SEGUNDA EVALUACIÓN

DECIMO SEPTIMA SEMANA 11-12-2008 al 17-12-2008


EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS
LABORATORIO
PRIMERA SEMANA 11-08-2008 al 16-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado
Introducción. Metodología del trabajo.

SEGUNDA SEMANA 18-08-2008 al 23-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Buenas Prácticas de Manufactura. Aspectos generales.

TERCERA SEMANA 25-08-2008 al 29-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Emulsiones. Definición. Tipos. Ejemplos. Formulación y elaboración. Usos.

CUARTA SEMANA 01-09-2008 al 06-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Emulsiones líquidas. Tipos. Ejemplos. Formulación y elaboración. Usos

QUINTA SEMANA 08-09-2008 al 13-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Emulsiones siliconadas. Definición. Ejemplos. Usos

SEXTA SEMANA 15-09-2008 al 20-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Emulsiones. Cremas. Determinación del tipo de emulsión. Estudio de estabilidad.

SEPTIMA SEMANA 22-09-2008 al 27-09-2008 Q.F. Paul Gutiérrez E. /Bach. Eleane Schulz
Pastas y Ungüentos. Definición. Ungüentos protectores. Ejemplos. Pastas secantes. Usos

OCTAVA SEMANA 29-09-2008 al 04-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


PRIMERA EVALUACION (Con suspensión de actividades lectivas)

NOVENA SEMANA 06-10-2008 al 11-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Elaboración de óvulos y supositorios. Definición. Características. Métodos de preparación. Cálculos de peso y
contenido.

DECIMA SEMANA 13-10-2008 al 18-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Taller de semisólidos.

DECIMA PRIMERA SEMANA 20-10-2008 al 25-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Formulación y elaboración de formas parenterales. Cálculos. Ensayos de envases de vidrio. Ensayos de estabilidad

SEMANA DE LA FACULTAD 27-10-2008 al 31-10-2008


(Con suspensión de actividades lectivas)

DECIMA SEGUNDA SEMANA 03-11-2008 al 08-11-2008 Bach. Miguel Tello Guerrero


Tabletas de liberación prolongada: matriz hidrofílica I

DECIMO TERCERA SEMANA 10-11-2008 al 15-11-2008 Bach. Miguel Tello Guerrero


Tabletas de liberación prolongada: matriz hidrofílica II.

DECIMO CUARTA SEMANA 17-11-2008 al 19-11-2008 Bach. Miguel Valdivia Cáceres


Empaques: evaluación de hermeticidad, blísters, frascos. Dimensiones.

DECIMO QUINTA SEMANA 24-11-2008 al 29-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Examen práctico final.

DECIMO SEXTA SEMANA 01-12-2008 al 10-12-2008


SEGUNDA EVALUACIÓN
DECIMO SEPTIMA SEMANA 11-12-2008 al 17-12-2008
EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS

CONVERSATORIOS

PRIMERA SEMANA 11-08-2008 al 16-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Introducción. Metodología de trabajo.

SEGUNDA SEMANA 18-08-2008 al 23-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Reología de productos semisólidos: Conceptos, pruebas, aplicación.

TERCERA SEMANA 25-08-2008 al 29-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Fabricación de formas farmacéuticas semisólidas: Tecnologías, insumos especiales.

CUARTA SEMANA 01-09-2008 al 06-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Bases para crema de aplicación tópica y absorción transdérmica.

QUINTA SEMANA 08-09-2008 al 13-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Formas farmacéuticas semisólidas: criterios para definir la cantidad a administrar, criterios para seleccionar los
envases.

SEXTA SEMANA 15-09-2008 al 20-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Formas farmacéuticas de aplicación vaginal. Discusión de tendencias actuales. Óvulos vs. tabletas vaginales vs.
cápsulas blandas.

SÈPTIMA SEMANA 22-09-2008 al 27-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Procedimientos para obtener un producto farmacéutico estéril.

OCTAVA SEMANA 29-09-2008 al 04-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


PRIMERA EVALUACION (Con suspensión de actividades lectivas)

NOVENA SEMANA 06-10-2008 al 11-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Prueba de pirógenos. Comparación de diferentes Farmacopeas.

DÉCIMA SEMANA 13-10-2008 al 18-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Tabletas de Liberación controlada: SISTEMA OROS

DECIMO PRIMERA SEMANA 20-10-2008 al 25-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Tabletas de liberación controlada: Recubrimientos especiales.

SEMANA DE LA FACULTAD 27-10-2008 al 31-10-2008

DECIMO SEGUNDA SEMANA 03-11-2008 al 08-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Aerosoles y propelentes.- Exigencias actuales.

DECIMO TERCERA SEMANA 10-11-2008 al 15-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Administración nasal: atomizadores.

DECIMO CUARTA SEMANA 17-11-2008 al 19-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado


Ensayos de estabilidad a tiempo real: Conceptos, utilidad.

DECIMO QUINTA SEMANA 24-11-2008 al 29-11-2008 Q.F. Ricardo Giraldo Ramírez


Envasado aséptico de formas líquidas: Requerimiento de diseño de áreas, procedimientos.
DECIMO SEXTA SEMANA 01-12-2008 al 10-12-2008
SEGUNDA EVALUACIÓN

DÉCIMO SÉPTIMA SEMANA 11-12-2008 al 17-12-2008


EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS

BIBLIOGRAFÍA

1. ALÍA E. Técnicas y procedimientos en formulación magistral dermatológica. Editorial Alía.


Madrid, 2005.
2. AULTON M. E. Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design. Segunda edición.
Churchill & Livingstone. London, 2001.
3. NIELLOND F., MARTI-MESTRES G. Pharmaceutical Emulsions and Suspensions. Marcel
Dekker. New York, 2000.
4. American Pharmaceutical Assoc & The Pharmaceutical Society of Great Britain. Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Tercera edición. Apha Washington, 2000.
5. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM Novena edición. 2006
6. COOK M. Farmacia Práctica de Remington. Uteha. 1995.
7. HELLMAN J. Enciclopedia de Tecnología Farmacéutica. 1996.
8. American Druggist. Junio. 2001.
9. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse System. Volume III. Second Edition, Revise and
Expanded. Edited by Herbert A. Lieberman, Martim M. Rieger and Gilbert S. Banker. Marcel
Dekkev, Inc New York. Basel. Hong Kong. 2000

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