Estudio de ventajas y desventajas de biomateriales de prótesis en miembro inferior (pie)

enfocada principalmente en afectados por minas antipersonas.

Carol Alejandra Hernández López

María José Ardila Garcia

UNIVERSIDAD ECCI

FACULTAD DE INGENIERÍA

DIRECCIÓN DE INGENIERÍA BIOMÉDICA

PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN MANTENIMIENTO DE EQUIPO

BIOMÉDICO/INGENIERÍA BIOMÉDICA

BOGOTA, D.C.

2021
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Estudio de ventajas y desventajas de biomateriales de prótesis en miembro inferior (pie)

enfocada principalmente en personas afectadas por minas antipersonas.

Carol Alejandra Hernández López

María José Ardila Garcia

Trabajo de investigación presentada(o) como requisito para optar al título de: Tecnología en

Mantenimiento de Equipo Biomédico / Ingeniería Biomédica

Director (a):

Título (Ph.D., MSc. Ing) y nombre del director(a)

UNIVERSIDAD ECCI
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FACULTAD DE INGENIERÍA

DIRECCIÓN DE INGENIERÍA BIOMÉDICA

PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMÉDICO

/ INGENIERÍA BIOMÉDICA

BOGOTA, D.C.

2020

Contenido
Pág.

1. TÍTULO DEL PROYECTO 7

2. RESUMEN DEL PROYECTO (máximo 2 páginas) 7

3. PLANTEAMIENTO DEL PROYECTO 7

3.1 DESCRIPCIÓN DE PROBLEMA 7

3.1.1 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA (PREGUNTA PROBLEMA DE

INVESTIGACIÓN O HIPOTESIS) 8

3.2 JUSTIFICACIÓN 8

4. OBJETIVOS 9

5. ANTECENDENTES O ESTADO DEL ARTE 9

6. MARCO TEÓRICO 10

7. METODOLOGÍA (Máximo 6 páginas) 10

7.1 Seleccionar el diseño apropiado de investigación: 10

 4

7.2 Delimitación de la población y de la muestra 10

7.2.1 Fase de recolección de datos: 10

7.2.2 Fase de análisis de datos 11

7.3 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 12

8. PRESUPUESTO 13

9. REFERENCIAS 19

La tabla de contenido la cual se actualiza automáticamente. (Para los textos editados en

Microsoft Word se debe hacer click en el botón derecho del mouse sobre la tabla de contenido y

aparecerá el icono Actualizar Campos, luego aparecerá una ventana en la cual debe seleccionar

la opción Actualizar toda la tabla).

 5

Lista de figuras
Pág.

No se encuentran elementos de tabla de ilustraciones.

Nota: si es necesario es posible incluir una lista de figuras, ilustraciones y/o fotografías, en

caso que se utilicen en el desarrollo del trabajo de investigación.

 6

Lista de tablas
Pág.

Tabla 1Cronograma de actividades 12

Tabla 2 FORMATO DE PRESUPUESTO GLOBAL DE LA PROPUESTA POR

FUENTES DE FINANCIACIÓN (en miles de pesos). 15

Tabla 3DESCRIPCIÓN DE GASTOS DE PERSONAL (en miles de pesos) 15

Tabla 4Descripción y cuantificación de los equipos de uso propio (en miles de $) 16

Tabla 5Descripción del software que se planea adquirir (en miles de $) 16

Tabla 6Descripción y justificación de los viajes (en miles de $) 17

Tabla 7Valoración salida de campo (en miles de $) 17

Tabla 8Materiales y suministros (en miles de $) 18

Tabla 9Servicios Técnicos (en miles de $) 18

Tabla 10Adquisición de bibliografía (en miles de $) 18

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1. TÍTULO DEL PROYECTO

Estudio de ventajas y desventajas de biomateriales de prótesis en miembro inferior (pie)

enfocada principalmente en personas afectadas por minas antipersonas.

2. PLANTEAMIENTO DEL PROYECTO

Desde 1990 hasta el 28 de febrero de 2021 se tiene un reporte de 12.014 víctimas en Colombia por minas

antipersonas, esta problemática ha dejado con amputaciones o heridas al 81% (9687) de las víctimas, el 60% han

sido integrantes de la fuerza pública y el 40% restante, corresponde a civiles es decir 4.733 personas (GOV.CO,

2021), es decir que estas personas requieren el uso de prótesis de miembro inferior. por lo tanto, se debe tener en

cuenta la calidad y costo de las prótesis, básicamente en los materiales de estas, por ejemplo, en la antigüedad la

fabricación de prótesis era bambú, caña, madera, cortezas de árbol o almohadillas con lienzo, pero gracias a

descubrimientos (Bioengineering, 2015) se han introducido diferentes materiales como polímeros y metales que

ayudan a un diseño más óptimo.

En 2019 fue posible reportar a la Supersalud, para su correspondiente gestión, 75 casos de víctimas de

amputaciones de miembro inferior que han presentado barreras frente a la garantía del derecho a la salud y a la

rehabilitación funcional (GOV.CO, 2021), por ello no cuentan con un apoyo económico. Sin embargo, los altos

costos de algunos biomateriales se hacen inaccesible para muchos pacientes el tratamiento y su recuperación, o

muchas veces pueden tener una accesibilidad a estos materiales, pero no cuentan con una buena calidad en su

prótesis, por ejemplo, tiene un acelerado desgaste y esto implica comprar otra prótesis, lo cual elevará su costo.

Por tanto, se requiere el estudio de materiales para reducir costos de fabricación de las prótesis de miembro

inferior en el cual se busca crear estándares adecuados que permitan comparar y establecer equivalencias con los

materiales alternativos, es por esto que se estudiarán las propiedades mecánicas de los biomateriales.

2.1.1 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

 8

¿Cuáles son las dificultades de costo y calidad en materiales para diseño de prótesis de miembro inferior, pie

enfocada en personas afectadas por minas antipersona?

3. JUSTIFICACIÓN Y DELIMITACIÓN

3.1 JUSTIFICACIÓN
El proyecto que expondremos a lo largo de nuestro anteproyecto está en la búsqueda de una solución
óptima a las dificultades de movilidad que presentan las personas afectadas por minas antipersona con
amputaciones de miembro inferior, pie debido a su discapacidad. El desarrollo de nuestro proyecto ayudará a
elevar los conocimientos que se tienen sobre la optimización de biomateriales, además de incluir un tema de
estudio que actualmente en la facultad de ingeniería biomédica de la Universidad ECCI no se ha aplicado con
el mismo enfoque. Para lograr un buen impacto social especialmente en el ámbito estudiantil es bueno
exponer este tipo de temas de investigación, generando conciencia en los estudiantes de la violencia en
nuestro país y motiva la creación de nuevos proyectos de este ya que actualmente en Colombia existen muy
pocos centros de desarrollo biomédico. Para el desarrollo del proyecto se tendrá como base los estudios que
se han hecho anteriormente en Colombia y tienen similitudes en nuestro enfoque, como lo son: DISEÑO Y

SIMULACIÓN DE PRÓTESIS DE PIE CÓDIGO DE PROYECTO: PG-16-1-20 (GARCÍA, 2017),

FABRICACIÓN DE UN PROTOTIPO DE UNA PRÓTESIS DE MIEMBRO INFERIOR TRANSTIBIAL
MEDIANTE TECNOLOGÍAS ADITIVAS DE ACUERDO CON LAS MEDIDAS ANTROPOMÉTRICAS

DEL PACIENTE (Bohórquez, 2018) Prótesis ortopédica para pierna (Bernal, 2017) además del
apoyo de profesionales con nuestro mismo interés del desarrollo y mejora la biomedicina en Colombia.)

3.2 DELIMITACIÓN

Alcances:

● En el proceso de selección de biomateriales, se buscará un diseño con

materiales económicos que permitan cumplir con las exigencias del diseño.
● Aportar una solución económica a las personas que tienen amputaciones por
minas antipersonas y no cuentan con una ayuda por parte del Gobierno.
● Estudio de ventajas y desventajas de los materiales más comunes en el uso de
fabricación de prótesis.
● Diseño de prótesis de miembro inferior (pie) teniendo una relación costo calidad
en los biomateriales.
 9

Limitaciones:

● Se realizará un prototipo de prótesis de miembro inferior (pie) estándar de una persona

colombiana

● Se estudiarán únicamente las propiedades mecánicas de los biomateriales.

● Debido a la contingencia, no se logrará llevar a una modelación física de nuestro

prototipo de prótesis

4. OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

● Estudiar las ventajas y desventajas de los biomateriales de aleaciones con base de cobalto, titanio,

polímero reforzado con fibra de vidrio y polímero reforzado con fibra de carbón, para la prótesis del

miembro inferior (pie), enfocada principalmente para personas afectadas por minas antipersona.

5.1 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

● Identificar las propiedades mecánicas de los biomateriales metálicos y plásticos ( aleaciones con base de

cobalto, titanio, polímero reforzado con fibra de vidrio, polímero reforzado con fibra de carbono).

● Definir las ventajas y desventajas según sus propiedades mecánicas de los biomateriales aleaciones con

base de cobalto, titanio, polímero reforzado con fibra de vidrio, polímero reforzado con fibra de carbón.

● Comparar las propiedades mecánicas de cada uno de los biomateriales.

5. ANTECEDENTES DEL ARTE

A continuación, se da una reseña histórica de la evolución de los biomateriales a través de la historia e

identificando su uso en prótesis.

 10

Las prótesis existen desde tiempos remotos y estos descubrimientos han permitido tener conocimiento de las

prácticas ortopédicas que se utilizaban en la antigüedad. En los descubrimientos hechos se ha observado las

técnicas utilizadas y los materiales de fabricación de las prótesis, que son de excelente calidad, ya que a pesar del

tiempo transcurrido siguen en buen estado y sin descomposición alguna[ CITATION WEI \l 9226 ].

En la antigüedad los elementos más comunes en la fabricación de prótesis eran bambú, caña, madera, cortezas de

árbol o almohadillas con lienzo, pero gracias a la ciencia se han introducido diferentes materiales como polímeros

y metales que ayudan a un diseño más óptimo y cómodo para el amputado[ CITATION WEI \l 9226 ].

Se emplea el cuero en el siglo XIX, donde los polímeros naturales y la madera para la fabricación de prótesis, se

comienza a trabajar en el siglo XX con aceros inoxidables como material resistente a la corrosión y adecuado para

dispositivos ortopédicos, M Petersen desarrolla un dispositivo de vidrio para la prótesis de cadera en 1931, se

introducen las aleaciones base cobalto para cirugía ortopédica en 1936 y se convertirían en los

más populares dentro del campo de la ortopedia, después de un experimento fallido en 1943 se

concluye que debe realizarse un esfuerzo para estudiar y mejorar las aleaciones metálicas como

candidatas para futuras prótesis, El cirujano ortopedista inglés Sir John Charley comienza un estudio
sistemático en 1959 de reemplazos totales de cadera con bajo coeficiente de fricción, siendo el primero en

introducir al polímero Teflón como integrante del reemplazo de cadera y al polimetilmetacrilato como cemento

para huesos. Posteriormente, estos cementos son refinados a efectos de producir una adhesión a más largo plazo,

la primera prótesis de mama, se da en 1957 el cual es una cápsula de silicona rellena de un gel del mismo material,

la fibra de vidrio para el uso de prótesis se descubre en 1970 , mientras que las aleaciones de titanio y

circonio en 1980, cuando el Grafeno, el material del futuro fue sintetizado por primera vez en 2004, saltó a la
fama en 2010 con un premio nobel de física y el último en 2012 se realiza una prótesis de titanio en

laringe[ CITATION Fer17 \l 9226 ] .

Nos enfocaremos principalmente en los biomateriales metálicos. Los metales empezaron a emplearse como

biomateriales en el siglo XVI. Petronius. A mediados del siglo XX se empezaron a utilizar diferentes materiales y

aleaciones para crear piezas quirúrgicas y prótesis. Esto se generó debido a la segunda guerra mundial, que
 11

impulsó a los avances médicos y científicos para la rehabilitación de los heridos de guerra [ CITATION WEI \l

9226 ].

Actualmente se conoce que los biomateriales metálicos cuentan con las propiedades mecánicas que se debe tener

en cuenta para la elaboración de una prótesis como una buena resistencia a compresión, buena elasticidad para

simular el movimiento del pie en la marcha, buena resistencia a la fatiga, ligero[ CITATION WEI \l 9226 ].

6. MARCO TEÓRICO
Un biomaterial es una sustancia biocompatible, natural o sintética, o combinación de sustancias que, puestas en

contacto con los tejidos vivos o los fluidos biológicos, no afectan de forma adversa a los constituyentes biológicos

del conjunto del organismo[CITATION WEI \l 9226 ].

Se debe tener en cuenta que las propiedades que caracterizan a un biomaterial son: elasticidad, plasticidad,

ductilidad, maleabilidad, dureza, fragilidad, tenacidad, fatiga y resistencia. La resistencia a la ruptura será tanto

mayor cuanto menor sea su fragilidad, mientras que la elasticidad es la capacidad de recuperar su forma original

al ceder las fuerzas que la han deformado. La resistencia a la fatiga es la capacidad de soportar deformaciones

variables sin llegar a la fractura del material. Se entiende por desgaste la pérdida de las superficies sólidas como

resultado de una acción mecánica[ CITATION WEI \l 9226 ].

Se debe analizar los principales biomateriales que se usan en traumatología para tener un conocimiento amplio de

cuales de estos tienen las mejores características para la fabricación de una prótesis. En los cuales tenemos: acero

inoxidable que es o utilizado en medicina es el denominado acero de “grado médico” y es una aleación de hierro,

cromo, níquel y molibdeno en proporciones bien definidas (62,5% - 17,5% - 14,5% y 2,8%) asociados a otros

componentes en menor proporción. El contenido en cromo superior al 12% garantiza la resistencia a la corrosión,

hay cuatro tipos de acero inoxidable, según su composición química, luego se tienen las Aleaciones con base de

cobalto que son conocidas como aleaciones de cromo-cobalto, llamado vitalio, y pueden ser de dos tipos: las de

cobalto (60%), cromo (30%) y molibdeno (7%) (Co-Cr-Mo) y las de cobalto, níquel, cromo y molibdeno (Co-Ni-Cr-

Mo). El molibdeno se añade para obtener un grano más fino y de ese modo conseguir una mayor resistencia

después de moldear o forjar la prótesis. Es una aleación con altas propiedades mecánicas, gran resistencia a la
 12

fatiga de materiales, a la corrosión galvánica y al agrietamiento. Otro biomaterial es el titanio y las características

que hacen al titanio un biomaterial es su naturaleza paramagnética, esto es, que no se imanta como consecuencia

de su estructura electrónica, siendo, además, muy resistente a la corrosión y a la tracción. Asimismo, dado que

puede formar aleaciones con otros elementos, puede aumentar sus prestaciones mecánicas El titanio es un material

inerte, y puesto que su cubierta de óxido en contacto con los tejidos es insoluble, no es posible liberar iones que

reaccionan con las moléculas orgánicas del ser humano[ CITATION WEI \l 9226 ].

Dada su menor densidad, los implantes de titanio pesan alrededor de un 45% menos que los implantes de acero y

de cobalto, lo cual aumenta la comodidad del paciente, especialmente en fijaciones largas. Su bajo módulo de

elasticidad es otra ventaja, ya que minimiza la protección contra la presión y ésta se transfiere al

hueso[ CITATION WEI \l 9226 ].

No se puede utilizar como material para superficies articulares ya que puede producir metalosis y tampoco se

puede cementar por su escasa resistencia al rozamiento, pero si utilizar como prótesis no

cementada[ CITATION WEI \l 9226 ].

También se reconoce el tantalio como un biomaterial y es un metal sólido de transición de color azul grisáceo, con

brillo metálico y con una buena resistencia a la corrosión. Tiene, además, un alto grado de dureza, elasticidad, y

una alta porosidad volumétrica. Se obtiene a partir del mineral tantalio y es fisiológicamente inerte, lo cual le

convierte en un material idóneo para la fabricación de implantes quirúrgicos con biomaterial para artroplastias.

En la fabricación de implantes se asocia con titanio o aleaciones de cromo cobalto. Las cerámicas son materiales

sólidos y policristalinos con enlaces de naturaleza iónico-covalente lo que le confiere alta resistencia a la corrosión

y al calor, así como una muy elevada resistencia mecánica. Su contrapartida es la alta fragilidad que presentan.

Fueron introducidas por Hench en el año 1971. Existen dos tipos de cerámica: las bioinertes que están compuestas

por óxidos o por materiales carbonados y las bioactivas que tienen fosfato cálcico en su composición y el último

biomaterial son los polímeros con los que se trabaja actualmente son el ácido poli glicólico, al ácido poli láctico, la

polidioxanona y el poligliconato. La fabricación de poliésteres y polímeros de elevado peso molecular, y cuyo

aspecto es granuloso, blanco y amorfo, se realiza a partir de monómeros cíclicos. Con el paso del tiempo, el
 13

polímero se degrada en el cuerpo en ácido láctico por el proceso de hidrólisis. El ácido láctico acaba

metabolizando completamente el CO2 y H2O, durante el ciclo del ácido cítrico[ CITATION WEI \l 9226 ].

7. REFERENCIAS

Referencias

Bernal, L. (2017). Universidad Pontificia Bolivariana. Obtenido de

https://repository.upb.edu.co/bitstream/handle/20.500.11912/3146/pr%C3%B3tesis

%20ortop%C3%A9dica%20para%20pierna.pdf?sequence=1&isAllowed=y

Bioengineering, N. i. (2015). Obtenido de https://www.nibib.nih.gov/espanol/temas-

cientificos/biomateriales
 14

Bohórquez, S. (2018). UNIVERSIDAD SANTO TOMAS. Obtenido de

https://repository.usta.edu.co/bitstream/handle/11634/14486/2018sergioboh

%C3%B3rquez.pdf?sequence=2&isAllowed=y

GARCÍA, W. A. (2017). DISEÑO Y SIMULACIÓN DE PRÓTESIS DE PIE. Obtenido de

Universidad piloto:

http://repository.unipiloto.edu.co/bitstream/handle/20.500.12277/1044/00004154.pdf?

sequence=1&isAllowed=y

GOV.CO. (28 de Febrero de 2021). Victimas. Obtenido de Estadísticas de víctimas. (2021, 28

febrero). GOV. http://www.accioncontraminas.gov.co/Estadisticas/estadisticas-de-

victimas#:%7E:text=Situaci%C3%B3n%20de%20v%C3%ADctimas%20en

%20Colombia,toda%20la%20historia%20de%20Colombia.&text=En%20lo%20corrido

%20del%2

QuestionPro. (2014). Obtenido de https://www.questionpro.com/blog/es/investigacion-

explicativa/#:~:text=La%20investigaci%C3%B3n%20explicativa%20se%20llevaba,una

%20peque%C3%B1a%20cantidad%20de%20informaci%C3%B3n.

FUENTES PRIMARIAS
 15

Son todas aquellas de las cuales se obtiene información directa, es decir, de donde

se origina la información de primera mano o desde el lugar de los hechos. Estas

fuentes son las personas, las organizaciones, los acontecimientos, el ambiente natural,

entre otros.

Se obtiene información primaria cuando se observan directamente los hechos

(presenciar una huelga, observar sistemáticamente el lugar de trabajo, entre otros),

cuando se entrevista directamente a las personas que tienen relación directa con la

situación objeto, cuando se lee un periódico, un libro, o se escucha en un noticiero.

FUENTES SECUNDARIAS

Son todas aquellas que ofrecen información sobre el tema por investigar, pero que

no son la fuente original de los hechos o situaciones, sino que los referencian. Las

principales fuentes secundarias para la obtención de la información son los libros, las

revistas, los documentos escritos (en general, todo medio impreso), los documentales,

los noticieros y medios de la información.

En investigación, cualquiera de las fuentes es válida siempre y cuando el

investigador siga un procedimiento sistematizado y adecuado a las características del

 16

tema y a los objetivos, al marco teórico, a las hipótesis, al tipo de investigación y al

diseño seleccionado1

1 Ibid.,p.5
 17

A. Anexo: Nombrar el anexo A de acuerdo con su contenido

Los Anexos son documentos o elementos que complementan el cuerpo del trabajo y que se

relacionan, directa o indirectamente, con la investigación, Los anexos deben ir numerados con

letras y usando el estilo “Título anexos”.

 18

B. Anexo: Nombrar el anexo B de acuerdo con su contenido

A final del documento es opcional incluir índices o glosarios. Éstos son listas detalladas y

especializadas de los términos, nombres, autores, temas, que aparecen en el trabajo. Sirven para

facilitar su localización en el texto. Los índices pueden ser alfabéticos, cronológicos, numéricos,

analíticos, entre otros. Luego de cada palabra, término, etc., se pone coma y el número de la

página donde aparece esta información.

19