Este documento presenta información sobre el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Explica que su objetivo es vigilar y evaluar la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios para prevenir riesgos en la población. Describe que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos coordina este sistema con otras entidades de salud a nivel nacional y regional para implementar estrategias de notificación de efectos adversos. También cubre temas como la gestión de riesgos, la importancia de la
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Este documento presenta información sobre el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Explica que su objetivo es vigilar y evaluar la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios para prevenir riesgos en la población. Describe que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos coordina este sistema con otras entidades de salud a nivel nacional y regional para implementar estrategias de notificación de efectos adversos. También cubre temas como la gestión de riesgos, la importancia de la
Este documento presenta información sobre el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Explica que su objetivo es vigilar y evaluar la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios para prevenir riesgos en la población. Describe que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos coordina este sistema con otras entidades de salud a nivel nacional y regional para implementar estrategias de notificación de efectos adversos. También cubre temas como la gestión de riesgos, la importancia de la
Este documento presenta información sobre el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia. Explica que su objetivo es vigilar y evaluar la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios para prevenir riesgos en la población. Describe que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos coordina este sistema con otras entidades de salud a nivel nacional y regional para implementar estrategias de notificación de efectos adversos. También cubre temas como la gestión de riesgos, la importancia de la
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Universidad Nacional “San Luis Gonzaga”
Facultad de Farmacia y Bioquímica
Departamento: Académico: Química Farmacéutica
ASIGNATURA: FARMACOVIGILANCIA Y SEMIOLOGÍA CLÍNICA
Semana 03 : SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA
Docentes: Mg. Q.F. Andrea Rita CHUMBES HUAMAN
Mg. Q.F. Carina CASTRO GELDRES
2020 - II SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ¿QUÉ ES UNA REACCION ADVERSA? FARMACOVIGILANCIA La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública, se define como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Se ocupa de los efectos indeseados o reacciones adversas medicamentosas (RAM) producidos pos los medicamentos principalmente, aunque no exclusivamente, ya que se ha extendido a hierbas, medicamentos complementarios, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos, errores de medicación, falta de eficacia y otros. La Farmacovigilancia se ocupa de la detección, evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados (OMS 2001). FARMACOVIGILANCIA ¿ PORQUR HACER FARMACOVIGILANCIA? ¿ PORQUR HACER FARMACOVIGILANCIA? EJEMPLOS HISTORICOS- QUE NUNCA SE DEBEN OLVIDAR ¿QUÉ ESTUDIA LA FARMACOVIGILANCIA? RECORDAR: NOTIFICACION ESPONTANEA
Consecuencias clínicas perjudiciales derivadas de
NOTIFICACION ESPONTANEA NOTIFICACION ESPONTANEA EQUIPO INTERDISCIPLINARIO
RECORDAR:
LEY GENERAL DE SALUD №
26842 (1997): Los profesionales de salud están obligados a comunicar las reacciones adversas graves a la Autoridad de Salud, los productores y distribuidores de medicamentos están obligados a informar de las reacciones adversas de las que tengan conocimiento.(Art 34 y 73) SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA Artículo 146°.- Finalidad del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia tiene por finalidad vigilar y evaluar la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, para la adopción de medidas que permitan prevenir y reducir los riesgos y conservar los beneficios de los mismos en la población.
Artículo 147°.- Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia se implementa conforme a lo previsto en la Ley N 29158, Ley Orgánica del poder ejecutivo SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
Artículo 148°.- De la farmacovigilancia y tecnovigilancia para productos farmacéuticos y dispositivos
médicos en las Estrategias Sanitarias a) La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), debe coordinar con los organismos competentes el establecimiento de acciones de farmacovigilancia y tecnovigilancia, las mismas que deben ser implementadas con las Estrategias Sanitarias Nacionales; b) Los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) y las Autoridades Regionales de Salud (ARS) a través de las Autoridades de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM) deben promover e implementar estrategias de farmacovigilancia y tecnovigilancia intensiva para los productos farmacéuticos y dispositivos médicos en las diferentes estrategias sanitarias a nivel nacional; c) Todas las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos producidos por los productos farmacéuticos y dispositivos médicos utilizados en las Estrategias Sanitarias a nivel nacional deben ser notificadas, en los formatos autorizados y en los plazos establecidos conforme a lo regulado en la ANM. Articulo 150º De la Gestión Riesgo (1) ✓ Información publicada en documentos oficiales de la Organización Mundial de la Salud y autoridades reguladoras de alta vigilancia sanitaria y en la literatura científica; ✓ Notificación espontánea de casos individuales de sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos; ✓ Estudios post autorización ✓ Bases de datos sobre seguridad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Articulo 150º De la Gestión Riesgo (2)
✓ Información de los ensayos clínicos ✓ Informaciones relacionadas con la fabricación, conservación, comercialización, distribución, dispensación, prescripción y uso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos ✓ Publicaciones científicas ✓ Otras fuentes de información, como las relativas al uso incorrecto y abuso de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, o las correspondientes a errores de medicación, que puedan aportar datos relevantes para la evaluación de los beneficios y riesgos de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos ¿PORQUE HACER FARMACOVIGILANCIA EN EL HOSPITAL? Muchos de los riesgos sanitarios actuales, productos de la globalización, pueden ser identificados a través de la farmacovigilancia: DEMUESTRA TUS CAPACIDADES Y CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS DESARROLLANDO LA SIGUIENTE FICHA DE AUTOEVALUACIÓN FICHA DE AUTOEVALUACION 1. Realizar un tríptico de farmacovigilancia.
2. Realizar un mapa conceptual sobre el sistema nacional de
