Dto 466 - 12 Mar 1985

Decreto 466, SALUD (1984)
Decreto 466
APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS, ALMACENES
FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS
MINISTERIO DE SALUD
Fecha Publicación: 12-MAR-1985 | Fecha Promulgación: 31-DIC-1984

Tipo Versión: Última Versión De : 10-JUN-2020
Inicio Vigencia: 10-JUN-2020
Fin Vigencia: Evento pendiente
Ultima Modificación: 10-JUN-2020 Decreto 49
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MINISTERIO DE SALUD DECRETO N° 466, DE 31 DE DICIEMBRE

DE 1984 Aprueba Reglamento de Farmacias, Droguerías,
Almacenes Farmacéuticos, Botiquines y Depósitos
Autorizados
(Publicado en el "Diario Oficial" N° 32.119, de 12 de
marzo de 1985)
NUM. 466.- Santiago, 31 de diciembre de 1984.- Visto: La
necesidad de actualizar el Reglamento de Farmacias,
Droguerías, Almacenes Farmacéuticos y Botiquines
Autorizados, aprobado por decreto supremo 162, de 1982, del
Ministerio de Salud; lo establecido en los libros IV y VI
del decreto con fuerza de ley 725, de 1968; en el decreto
ley 2.763, de 1979, y las facultades que me confiere el
artículo 32°, N° 8, de la Constitución Política del
Estado,
DECRETO:
TITULO I
Disposiciones Generales
Artículo 1°.- El presente reglamento establece las

condiciones sanitarias en que debe efectuarse la
distribución, la preparación de fórmulas magistrales y
oficinales, el fraccionamiento y el expendio de productos
farmacéuticos, alimentos de uso médico en Farmacias,
Almacenes Farmacéuticos, Droguerías, Depósitos de
Productos Farmacéuticos humanos, veterinarios y dentales y
botiquines, según corresponda. DS 675,
Salud, 1987,
N° 1, a)
Decreto 49, SALUD
Art. ÚNICO N° I a)
ARTICULO 2° Corresponderá a las Secretarías y b)

Regionales Ministeriales de Salud autorizar la instalación D.O. 10.06.2020
y el funcionamiento y el traslado de los establecimientos
señalados, inspeccionarlos y velar porque ellos cumplan las
disposiciones relativas a la materia que se contienen en el
Código Sanitario, en este reglamento y en las normas
técnicas que apruebe el Ministerio de Salud. Decreto 38,
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SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
ARTICULO 3° Dichas autorizaciones sólo podrán

emitirse previa inspección del establecimiento y la
solicitud de instalación, funcionamiento, o traslado
deberán ser resueltas por la Secretaría Regional
Ministerial de Salud, correspondiente a su ubicación,
dentro del plazo de quince días hábiles contados desde la
fecha en que ellas se presenten. Decreto 38,
El rechazo de la solicitud deberá ser fundado y se SALUD
comunicará a la Subsecretaría del Ministerio de Salud. Art. 2
Asimismo, el Secretario Regional Ministerial de Salud D.O. 02.05.2013
deberá informar por escrito a esa Subsecretaría las
razones que hayan impedido resolver una solicitud dentro del
plazo fijado en el inciso 1°.
ARTICULO 4° Cualquiera persona natural o jurídica

podrá instalar o adquirir los establecimientos indicados en
el artículo 1°, dando cumplimiento a las disposiciones que
para cada uno de ellos señala el presente reglamento.
ARTICULO 5° La autorización de instalación o

funcionamiento será válida por un plazo de tres años
contados desde su otorgamiento y se entenderá renovado
automática y sucesivamente prorrogado por períodos
iguales, a menos que la autoridad sanitaria resuelva lo
contrario fundadamente o que el propietario o su
representante comunique su voluntad de no continuar sus
actividades, antes del vencimiento del término original o
de sus prórrogas.
ARTICULO 6° En aquellas comunas en que no exista

farmacia podrá autorizarse la instalación de almacenes
farmacéuticos o farmacias móviles itinerantes que cumplan
los requisitos reglamentarios que se prevén en los
artículos pertinentes. Decreto 99, SALUD
Por excepción podrá autorizarse la instalación de Nº 1
dichos establecimientos en los sectores de las comunas, en D.O. 11.12.2009
las que existiendo farmacia, se verifiquen impedimentos Decreto 38,
geográficos o de transporte, que dificulten el acceso de SALUD
los usuarios a ellas. Art. 2
En aquellas localidades en que no existan farmacias ni D.O. 02.05.2013
almacenes farmacéuticos, el Secretario Regional Ministerial Decreto 58, SALUD
de Salud correspondiente podrá autorizar la venta al Art. 1 Nº 1
público de productos farmacéuticos, de alimentos de uso D.O. 19.01.2012
médico, y de elementos de curación y de primeros auxilios
por las farmacias o botiquines de los establecimientos
asistenciales de la localidad. Rectificación 71
Dicha venta deberá efectuarse en las condiciones que se SALUD
indican en el artículo 32°. D.O. 17.12.2009
Estos permisos serán revocables y caducarán
automáticamente al autorizarse la instalación de una
Farmacia o Almacén Farmacéutico en la localidad.
ARTICULO 7° Según los productos que puedan vender al

público los establecimientos se clasificarán en:
A) Farmacias;
B) Almacenes Farmacéuticos;
C) Depósitos Veterinarios, y
D) Depósitos Dentales.
TITULO II
De las Farmacias
PARRAFO I
Del Dominio, Instalación, Funcionamiento y Cierre.
ARTICULO 8° Farmacia es todo establecimiento o parte de

él, destinado a la venta de productos farmacéuticos y
alimentos de uso médico; a la confección de productos
farmacéuticos de carácter oficinal y a los que se preparen
extemporáneamente conforme a fórmulas magistrales
prescritas por profesionales legalmente habilitados; y al
fraccionamiento de envases clínicos de productos
farmacéuticos, conforme a las normas que se indican en el
presente reglamento. Decreto 1, SALUD
Además, podrán ordenar a un laboratorio de Art. 1 N° 1, a)
producción autorizado, la elaboración de productos D.O. 05.12.2015
farmacéuticos y cosméticos, para su venta en el
establecimiento, adquirir para su dispensación productos
farmacéuticos en envases clínicos e importar productos
farmacéuticos, alimentos de uso médico y cosméticos en
conformidad a las disposiciones reglamentarias pertinentes. DS 675,
Podrán instalarse farmacias móviles itinerantes, en Salud, 1987,
las localidades y con la periodicidad y horarios que N° 1, b)
determine la autoridad sanitaria en el acto de su Decreto 49, SALUD
autorización sanitaria, destinadas al expendio al público Art. ÚNICO N° II
de productos farmacéuticos, que se regirán por las D.O. 10.06.2020
disposiciones especiales que se contemplan en esta
reglamentación y en subsidio por aquellas que son
aplicables a las demás farmacias. Estas farmacias no
podrán adquirir ni expender productos psicotrópicos o
estupefacientes, elaborar productos farmacéuticos de
carácter oficinal o magistral, fraccionar envases clínicos
de productos farmacéuticos ni realizar las actividades a
las que se refiere el siguiente artículo 9º. Decreto 58, SALUD
Las farmacias podrán expender medicamentos a través Art. 1 Nº 2
de medios electrónicos. Para estos efectos, deberán D.O. 19.01.2012
cumplir con las disposiciones del Título VI bis y demás
que les sean aplicables de este reglamento. Decreto 58, SALUD
Art. primero I
D.O. 07.05.2020
ARTICULO 9° Las farmacias podrán realizar bajo la

responsabilidad de su Director Técnico, los análisis
clínicos, químicos o bioquímicos u otros procedimientos
que se determinen mediante resolución de la Subsecretaría
de Salud. Decreto 38,

Para practicar exámenes de laboratorio no contemplados SALUD
en el inciso anterior, deberán solicitar autorización Art. 2
específica al Secretaría Regional Ministerial de Salud D.O. 02.05.2013
correspondiente, el que deberá comprobar las adecuadas
condiciones de instalación de sus laboratorios.
ARTICULO 10° Para obtener la autorización de

instalación y funcionamiento o traslado, el interesado
deberá presentar al Instituto de Salud Pública los
siguientes documentos: Decreto 38,
SALUD
a) Solicitud en que deberá constar la Art. 2
individualización del propietario o del representante legal D.O. 02.05.2013
según el caso, nombre del Director Técnico y la ubicación
del establecimiento. Decreto 1, SALUD
b) Declaración del químico-farmacéutico o Art. 1 N° 2
farmacéutico que asumirá la dirección técnica de la D.O. 05.12.2015
farmacia acreditando su calidad de tal y señalando su
cédula de identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales que
acrediten el dominio del establecimiento.
Para la exhibición y posterior expendio de medicamentos

de venta directa en repisas, estanterías, góndolas,
anaqueles, dispensadores u otros dispositivos similares de
acceso directo al público, se deberá contar con
autorización sanitaria del Instituto de Salud Pública.
Igual obligación corresponderá para la modificación de la
planta física que, para los mismos fines, soliciten las
farmacias ya autorizadas Decreto 1, SALUD
En el caso de las farmacias móviles itinerantes, para Art. 1 N° 3
obtener la autorización de instalación y funcionamiento, D.O. 05.12.2015
el interesado deberá adicionalmente presentar a la
autoridad sanitaria la siguiente documentación: Decreto 58, SALUD
Art. 1 Nº 3
a) Declaración respecto de la ubicación, horarios e D.O. 19.01.2012
itinerarios cuya autorización se pretende.
b) Copia de los instrumentos legales que acrediten el
dominio del vehículo, su permiso circulación y
revisión técnica.
c) Autorización emitida por la o las municipalidades
respectivas respecto de los sitios de su ubicación cuando
se trate de vías o lugares de uso públicos o copia
autorizada de los instrumentos que acrediten el título en
virtud del cual puede utilizar el lugar si es de propiedad
privada.
ARTICULO 11° Las Farmacias pertenecientes a los

establecimientos médico-asistenciales del sector público y
privado estarán sujetas a las disposiciones del presente
reglamento, con excepción de las contenidas en el Párrafo
V, de este Título.
ARTICULO 12° Toda persona que adquiera una farmacia a

cualquier título deberá comunicarlo por escrito al
Secretaría Regional Ministerial de Salud dentro del plazo
de quince (15) días, acompañando los documentos a que se

refiere el artículo 10° del presente título. Decreto 38,
Cumplido lo anterior, la Secretaría Regional SALUD
Ministerial de Salud procederá a dictar la resolución Art. 2
modificatoria del dominio que así lo acredite. D.O. 02.05.2013
ARTICULO 13° Todo propietario de Farmacia deberá Decreto 38,

comunicar por escrito al Secretaría Regional Ministerial SALUD
de Salud el traspaso o el cierre definitivo o temporal Art. 2
de su establecimiento, pero en este último caso sólo D.O. 02.05.2013
cuando
afecte el programa semestral de turnos.
En cualquiera de las referidas situaciones, DS 7, Salud
exceptuando el cierre temporal, el interesado deberá 1989, N° 1
solicitar la transferencia de los productos sujetos a a)
control legal de acuerdo a la normativa reglamentaria
vigente o, en su defecto, la autoridad sanitaria
procederá a su decomiso; debiendo dejarse constancia de
la solicitud, si se trata del traspaso del
establecimiento, en la resolución modificatoria del
dominio de la farmacia, que dicte el Servicio de
Salud.
Si la comunicación de cierre se funda en la
ausencia temporal o definitiva del Director Técnico de la
farmacia y en la localidad no hubiere otro establecimiento
farmacéutico, la Secretaría Regional Ministerial de Salud
podrá autorizar la transformación de la farmacia en
almacén
farmacéutico bajo la dirección de un Práctico de
Farmacia, limitado a las actividades que indica el
presente reglamento.
PARRAFO II
De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones
ARTICULO 14° La planta física de una farmacia deberá

contar con un local debidamente circunscrito, y con el
equipamiento que asegure el almacenamiento y conservación
adecuada de los productos farmacéuticos y la elaboración
de productos farmacéuticos y cosméticos en su caso, según
las normas que fije el Ministerio de Salud, debiendo cumplir
las condiciones sanitarias y ambientales mínimas de los
lugares de trabajo dispuestas en el decreto supremo 78, de 9
de febrero de 1983, del Ministerio de Salud.
Para la elaboración de productos farmacéuticos de
carácter oficinal o magistral la farmacia deberá contar
con un recetario en sección aparte diferenciada de las
otras secciones, que permita y facilite la mantención de
condiciones higiénicas adecuadas y permanentes. Sus
instalaciones, equipos, instrumentos y demás implementos
deberán ser adecuados para el tipo de fórmulas magistrales
u oficinales que se preparen. Decreto 49, SALUD
Deberá mantener en una estantería exclusiva y bajo Art. ÚNICO N° III
llave los estupefacientes, productos psicotrópicos y los a)
venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando corresponda, las D.O. 10.06.2020
medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, DS 675,
sustracción o extravío. Salud, 1987
Además, la farmacia deberá contar con el servicio de N° 1, c)

fraccionamiento, sea por ella misma o mediante servicio
prestado por un tercero. Decreto 49, SALUD
En caso que el fraccionamiento sea realizado por un Art. ÚNICO N° III
tercero, este deberá ser autorizado previamente por la b)
Secretaría Regional Ministerial de Salud, debiendo dar D.O. 10.06.2020
cumplimiento al artículo 14 bis y a todas las normas que se
aplican para el fraccionamiento realizado por el mismo
establecimiento, señaladas en el presente reglamento.
En el caso de las farmacias itinerantes, el vehículo
deberá contar con el equipamiento que asegure el
almacenamiento, control de temperatura y conservación
adecuada de los medicamentos y con la señalética
apropiada, que permita su inequívoca identificación como
establecimiento de expendio de farmacéutico. Decreto 58, SALUD
Art. 1 Nº 4
D.O. 19.01.2012
Artículo 14 bis.- Para el fraccionamiento, se deberá

contar con un sector circunscrito, debidamente diferenciado
de las otras secciones del establecimiento y destinado
exclusivamente a la ejecución del fraccionamiento. Decreto 49, SALUD
El acceso al sector de fraccionamiento se encontrará Art. ÚNICO N° IV
restringido al público en general. D.O. 10.06.2020
El sector deberá disponer de una superficie de
material liso e impermeable, de fácil limpieza y
desinfección. Asimismo, tener acceso directo a un lavamanos
y contar con los instrumentos y demás implementos de uso
exclusivo que sean necesarios para los procedimientos a
ejecutar, considerando el tipo y forma del medicamento a
fraccionar.
En el caso que las labores de fraccionamiento sean
realizadas en forma simultánea por dos o más personas,
deberá contar con estaciones de trabajo que aseguren la
independencia de cada operación. Las estaciones deberán
estar separadas entre sí por una barrera física de
material liso e impermeable, de fácil limpieza y
desinfección.
La labor de fraccionamiento deberá realizarse por
producto mediante un proceso continuo, lo que incluye la
recolección de los materiales y el medicamento a
fraccionar, así como la extracción de las unidades
requeridas y su disposición en el envase destinado al
paciente.
Antes de proceder con una segunda operación, la
superficie de trabajo debe quedar despejada y los productos
sobrantes del procedimiento anterior deben ser almacenados
en su envase respectivo u otro adecuado, debiendo evitar en
todo momento confusiones, intercambios o contaminación.
Sólo podrán fraccionarse envases de medicamentos cuya
fecha de expiración, al momento del expendio, sea superior
a los seis meses.
El personal que desarrolle labores de fraccionamiento
deberá ajustarse a los procedimientos respectivos.
ARTÍCULO 14 A: Para la exhibición y posterior

expendio de medicamentos de venta directa en repisas,
estanterías, góndolas, anaqueles, dispensadores u otros

dispositivos similares, se podrán utilizar indistintamente,
el producto propiamente tal, el envase vacío, así como
otros dispositivos con imágenes o elementos que lo
representen. Decreto 1, SALUD
Para estos efectos, las farmacias deberán contar con Art. 1 N° 4
una zona exclusiva y delimitada al interior de su D.O. 05.12.2015
establecimiento, claramente identificada y que permita el
acceso inmediato a los usuarios para ejercer la decisión
directa de compra del medicamento.
La exhibición de medicamentos propiamente tal, deberá
considerar medidas de resguardo con el fin de evitar que
niños o infantes alcancen o manipulen los productos, para
lo cual éstos se ubicarán a partir de una altura mínima
de un metro, debiendo disponer además de otras medidas que
cumplan con la misma finalidad.
Cuando se trate de la exhibición de envases vacíos,
éstos deberán incluir la leyenda "Muestra de Exhibición",
en al menos una de las caras principales, en tamaño no
inferior a un cuarto de la superficie de ésta y en un color
que contraste respecto de los demás elementos gráficos del
envase.
Los elementos representativos que se empleen para
exhibir los medicamentos de venta directa, deberán ser de
un tamaño de al menos 7 por 11 centímetros y tener
impresas o adheridas las imágenes que sean copia fiel de la
cara principal del envase secundario o principal autorizado
por el Instituto de Salud Pública, para el medicamento que
se trate.
Los medicamentos o los elementos que los representen,
deberán exhibirse indicando su precio y estar disponibles
para su venta, todo ello conforme al presente reglamento.
Asimismo, deberán exhibirse en grupos de acuerdo a sus
categorías terapéuticas y dentro de éstas, cuando se
trate de monodrogas, por principio activo y dosis por forma
farmacéutica.
Para los efectos de lo dispuesto en el inciso
precedente, se podrán emplear las siguientes categorías
terapéuticas, las cuales deberán estar visiblemente
identificadas:
a. Medicamentos de uso oftálmico.

b. Medicamentos analgésicos, antiinflamatorios y
antipiréticos.
c. Medicamentos antifúngicos.
d. Medicamentos antitusivos.
e. Medicamentos para molestias gastrointestinales.
f. Medicamentos anestésicos locales.
g. Medicamentos antigripales.
h. Medicamentos antialérgicos.
i. Medicamentos antisépticos.
j. Vitaminas y minerales.
k. Otros.
Las consideraciones para la ubicación, presencia o

ausencia de los medicamentos o los elementos que los
representen en las estanterías o dispositivos indicados en
este artículo, así como los mecanismos o acciones
destinados al incentivo a la venta, tales como afiches,
presencia de promotores u otros similares, no podrán

vulnerar lo dispuesto en el inciso 4º del artículo 100 del
Código Sanitario.
ARTICULO 15° Las farmacias estarán obligadas a tener

en existencia en forma permanente los productos señalados
en el Título IX del presente reglamento.
ARTICULO 16° Las drogas deberán almacenarse en envases

apropiados para su adecuada conservación, rotulados en
caracteres de imprenta claramente legibles. Estos rótulos
no podrán ser objeto de enmiendas ni superposiciones.
ARTÍCULO 17.- Las farmacias dispondrán de al menos una

copia del siguiente material de consulta, el que estará
ubicado en un espacio debidamente identificado y de libre
acceso al público: Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 5
1. Reglamentos: de "Farmacias, Droguerías, Almacenes D.O. 05.12.2015
Farmacéuticos, Botiquines y Depósitos Autorizados"; de
"Estupefacientes"; de "Productos Psicotrópicos"; y del
"Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de
Uso Humano".
2. El Formulario Nacional de Medicamentos y los
Petitorios de Establecimientos de Expendio Farmacéuticos.
3. Las monografías de productos farmacéuticos de venta
directa, aprobadas por resolución del Ministro de Salud, de
oficio o a propuesta del Instituto de Salud Pública.
4. Listados de:
i. Los productos que deben demostrar

bioequivalencia, de acuerdo a la normativa vigente.
ii. Los medicamentos que ya han demostrado
bioequivalencia. El listado deberá estar ordenado de
acuerdo a su principio activo y dosis por forma
farmacéutica y actualizada al menos durante los 5 primeros
días de cada mes, conforme a la información disponible en
la página web del Instituto de Salud Pública.
Al momento de expender los productos farmacéuticos

deberá informarse al adquirente, conforme a la
prescripción o requerimiento, la existencia de medicamentos
identificados de acuerdo a su denominación común
internacional, especialmente, aquellos que forman parte del
petitorio mínimo al que se alude en el numeral 2 del inciso
precedente.
Además de lo indicado en los incisos precedentes, las
farmacias deberán contar con infografías instaladas en
espacios visibles al público, que promuevan el uso racional
de medicamentos, junto con permitir la lectura de
advertencias sobre el adecuado uso y dosificación de los
medicamentos con condición de venta directa, reacciones
adversas a medicamentos e información relacionada con
números telefónicos de líneas existentes que provean
información toxicológica de forma gratuita.
El texto y formato de las infografías obligatorias
serán aprobados por resolución del Ministro de Salud y
deberán contener al menos las siguientes menciones:
. "Antes de usar un medicamento, lea detenidamente las

indicaciones contenidas en su envase y folleto de
información al paciente";
. "Para mayor información, consulte al profesional
tratante y/o al químico farmacéutico" y,
. "Para información de medicamentos y su uso racional
visite www.ispch.cl y www.minsal.cl.
En el caso de aquellas farmacias que realicen expendio
de medicamentos a través de medios electrónicos, se
regirán por lo dispuesto en el Título VI bis del presente
reglamento. Decreto 58, SALUD
Art. primero II
D.O. 07.05.2020
ARTICULO 18° Las farmacias deberán poseer los Decreto 38,

siguientes Registros Oficiales: SALUD
Art. 2
- De inspección; D.O. 02.05.2013
- De fraccionamiento de envases;
- De control de Estupefacientes;
- De control de Productos Psicotrópicos, y Decreto 1, SALUD
- De reclamos. Art. 1 N° 6
D.O. 05.12.2015
Estos registros serán foliados y deberán ser
autorizados
por la Secretaría Regional Ministerial de Salud, o visados
por el Instituto de Salud Pública de Chile, según
corresponda,
debiendo mantenerse y estar a disposición de los
funcionarios del Secretaría Regional Ministerial de Salud
o Instituto de Salud Pública de Chile en todo momento y
circunstancia.
Las denuncias estampadas en el Libro de Reclamos que
digan relación con calidad, seguridad y eficacia de los
productos farmacéuticos que se expenden en la farmacia,
así como la disponibilidad de aquellos considerados en el
Petitorio Farmacéutico, en la forma como establece el
artículo 93, deberán ser contestadas dentro de plazo
máximo de 3 días por el Director Técnico del
establecimiento con copia a la SEREMI de Salud
correspondiente. Decreto 22, SALUD
Art. 1 Nº 1
D.O. 19.02.2010
ARTÍCULO 19.- El registro de inspección estará

destinado a: Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 7
a) Registrar las visitas inspectivas que practiquen D.O. 05.12.2015
funcionarios del Instituto de Salud Pública y las
anotaciones y observaciones, si las hubiere.
b) Anotar por el químico farmacéutico, la fecha en la
que éste asume la Dirección técnica del establecimiento y
la de su término.
Las mismas anotaciones hará el profesional que lo
reemplace, en caso de ausencia temporal con ocasión de
feriados legales, permisos superiores a 24 horas, licencias

médicas u otros de semejante naturaleza; debiendo
comunicar, además, en forma previa o inmediata al Instituto
de Salud Pública de Chile, señalando el periodo en que
desempeñará las funciones.
c) Registrar los motivos fundados de las ausencias del
Químico Farmacéutico dentro de su jornada laboral.
Artículo 19 A.- El registro de fraccionamiento de

envases podrá ser físico o digital y deberá indicar el
fraccionamiento realizado por cada receta dispensada. Decreto 49, SALUD
Este registro permitirá la trazabilidad de los Art. ÚNICO N° V
productos dispensados y el establecimiento que realice la D.O. 10.06.2020
venta de medicamentos deberá mantenerlo actualizado y
disponible para su fiscalización. Será responsable de
éste el Director Técnico respectivo.
El registro de fraccionamiento de envases deberá
considerar, al menos, los siguientes datos:
1. Nº correlativo y año asignado en la farmacia para

cada fraccionamiento.
2. Fecha del fraccionamiento.
3. Nombre, RUT y teléfono del paciente.
4. Nombre y RUT del prescriptor.
5. Medicamento prescrito.
6. Datos del producto:
i. Denominación común internacional y nombre de

fantasía, si lo hubiere.
ii. Forma farmacéutica y dosis.
iii. Cantidad.
7. Nº o números de registro sanitario del

medicamento.
8. Nº o números de lote del medicamento.
9. Fecha de vencimiento del medicamento según lote.
10. Nombre del químico farmacéutico que efectuó o
supervisó el fraccionamiento.
11. Nombre de la persona que realizó el
fraccionamiento, si fuere diferente del anterior.
Los registros no podrán ser alterados con enmiendas,

ni dejar espacios en blanco entre las anotaciones. Sin
perjuicio de lo anterior, podrán realizarse las
correcciones que se requieran, dejando la evidencia de la
misma y la firma del que autorizó el cambio o anulación
del registro.
ARTICULO 20° En los Registros de Estupefacientes y de

Productos Psicotrópicos el Director Técnico, efectuará
las anotaciones que para cada caso señalan el artículo
18° de los decretos supremos 404 y 405, de 2 de noviembre
de 1983, del Ministerio de Salud.
ARTICULO 21° Las recetas despachadas de productos de

venta restringida deberán foliarse correlativamente y se
archivarán en forma cronológica, pudiendo destruirse al
cabo de un año.
ARTICULO 22° El Registro de reclamos estará destinado

a que el público deje constancia de sus observaciones, y se
hallará permanentemente a su disposición.
En el caso de aquellas farmacias que realicen expendio
de medicamentos a través de medios electrónicos, el
Registro deberá estar a disposición del público a través
de la página web de la farmacia. En dicho registro
electrónico, se podrá dejar constancia de las
observaciones de los usuarios, así como consultar los
reclamos que en él consten. Decreto 58, SALUD
Art. primero III
D.O. 07.05.2020
PARRAFO III
Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades
ARTICULO 23° Las farmacias funcionarán bajo la

Dirección Técnica de un profesional químico-farmacéutico
o farmacéutico, el que deberá ejercer su cargo a lo

menos ocho horas diarias, sin que la mera ausencia
constituya infracción si ha sido registrada en el
Registro de recetas. Podrá ser reemplazado temporal o
definitivamente en sus funciones sólo por otro
profesional químico farmacéutico o farmacéutico.
Aquellos establecimientos cuya jornada de atención DS 230,
al público sea inferior a ocho horas, podrán contratar Salud, 1987
un profesional químico-farmacéutico o farmacéutico por
el número de horas que comprende dicha jornada.
En el caso que el horario de funcionamiento supere la
jornada laboral del profesional, éste deberá ser
reemplazado por otro químico farmacéutico, que asuma las
responsabilidades y funciones del primero, en el horario
correspondiente. Decreto 1, SALUD
Además en la parte interior de la farmacia y en Art. 1 N° 8
sitio especialmente visible al público, se anunciará el D.O. 05.12.2015
nombre completo del Director del establecimiento.
ARTICULO 24° El Director Técnico o su reemplazante,

cuando procediere, será responsable de:
a) Verificar que el despacho de las recetas se efectúe

conforme a las disposiciones legales respectivas, cautelando
que se cumplan las condiciones de venta indicadas para cada
producto farmacéutico;
b) Despachar personalmente las recetas de productos
farmacéuticos sometidos a controles legales especiales:
estupefacientes, productos psicotrópicos, otros asimilados
a estas disposiciones y los productos de venta bajo receta
retenida, dejando constancia en la receta de su nombre y
firma, sin perjuicio de las modalidades especiales que se
establecen en los Reglamentos de Estupefacientes y Productos
Psicotrópicos, según corresponda;
c) La adquisición, tenencia, custodia y expendio de
estupefacientes, productos psicotrópicos, otros asimilados

a estas disposiciones y los productos de venta bajo receta
retenida. DTO 918, SALUD
d) Promover el uso racional de los medicamentos; N° 1°
e) Efectuar o supervisar el fraccionamiento de envases D.O. 02.04.1997
de medicamentos para la entrega del número de dosis Decreto 1, SALUD
requerido por la persona, según la prescripción del Art. 1 N° 9
profesional legalmente habilitado; D.O. 05.12.2015
f) Extender copia de las recetas de medicamentos cuya Decreto 1, SALUD
condición de venta sea "Receta Retenida" o "Receta Cheque", Art. 1 N° 10
cuando ellas sean solicitadas. La copia deberá hacerse en D.O. 05.12.2015
papel con membrete que individualice el establecimiento, la
fecha en que ella se extiende y el nombre del profesional
que la suscribe. En caso de que se trate de productos que
por disposición de la autoridad sanitaria, esté prohibida
la repetición de su despacho, dicha copia deberá indicar
esta prohibición;
g) Velar porque el sistema de almacenamiento de los
productos farmacéuticos asegure su conservación,
estabilidad y calidad;
h) Velar que el despacho a domicilio asegure la
conservación, estabilidad y calidad de los productos
farmacéuticos; Decreto 58, SALUD
i) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el Art. primero IV
correcto desempeño de las funciones que en éste se D.O. 07.05.2020
deleguen;
j) Supervisar que el funcionamiento y actividades de la
farmacia se desarrollen dentro del marco de la legislación
sanitaria vigente y que se cumplan todas las normas e
instrucciones que emanen de la autoridad sanitaria en
relación con las farmacias;
k) Retirar de circulación los productos farmacéuticos
a la fecha de su vencimiento;
l) Mantener al día los Registros indicados en el
Párrafo II del Título II del presente reglamento, y
m) Comunicar por escrito al Director del Servicio de
Salud respectivo el horario en que ejercerá sus funciones.
El Director Técnico señalado en la letra e) se

entenderá referido a un químico-farmacéutico o
farmacéutico, cuando el fraccionamiento sea realizado
mediante convenio con un tercero. Decreto 49, SALUD
Art. ÚNICO N° VI
D.O. 10.06.2020
ARTICULO 25° Si la farmacia efectuare importaciones de

productos farmacéuticos, el Director Técnico será
responsable de la aplicación y cumplimiento de las
disposiciones relativas a la materia en el reglamento del
Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos,
Alimentos de Uso Médico y Cosméticos.
ARTICULO 26° Las responsabilidades que afectan al

Director Técnico alcanzarán al propietario del
establecimiento, de acuerdo a las normas generales que
gobiernan la materia.
En ausencia del Director Técnico, el propietario y el
personal auxiliar, no podrán desempeñar las funciones que

son propias del químico-farmacéutico o farmacéutico,
salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de
transgredir esta disposición, la responsabilidad recaerá
en todos los infractores.
ARTICULO 27° El propietario y el Director Técnico del

establecimiento responderán de la adquisición de los
estupefacientes, productos psicotrópicos y otros sometidos
a controles especiales, en la forma y condiciones que
establezca la reglamentación correspondiente.
Artículo 28.- Se dará el calificativo de "Auxiliar de

Farmacia" a la persona que cuente con autorización
sanitaria para desempeñarse como tal bajo la supervisión
del Director Técnico de la Farmacia, previa comprobación
de sus aptitudes y cumplimiento de los siguientes
requisitos: Decreto 38,
SALUD
a) Haber rendido satisfactoriamente el 4º año de Art. 1 Nº 1
enseñanza media o estudios equivalentes, calificados por el D.O. 02.05.2013
Ministerio de Educación.
b) Haber desempeñado labores de bodegaje, reposición y
manejo de productos farmacéuticos en farmacia, a lo menos,
durante un año, debiendo adjuntar una certificación
emitida por el Químico-Farmacéutico o Farmacéutico,
Director Técnico del establecimiento, que deje constancia
de ello.
c) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia
ante la autoridad sanitaria, sobre las siguientes materias:
o Regulación sanitaria respecto de la

distribución
y venta de productos farmacéuticos de uso
humano.
o Condiciones adecuadas de almacenamiento y venta
de productos farmacéuticos.
o Acción terapéutica y contraindicaciones de
productos farmacéuticos, cuya condición de
venta
es directa.
Artículo 29.- La examinación del postulante se

llevará a efecto bajo el procedimiento señalado en el
artículo 67 de este reglamento, debiendo, quien la
requiera, elevar la respectiva solicitud al Secretario
Regional Ministerial correspondiente, adjuntando los
antecedentes señalados en el artículo precedente. Decreto 38,
La Secretaría Regional Ministerial de Salud SALUD
correspondiente otorgará la autorización sanitaria al Art. 1 Nº 1
Auxiliar de Farmacia, si procediere, y emitirá la D.O. 02.05.2013
certificación de la constancia de tal hecho. Asimismo,
dicha Secretaría llevará el registro respectivo y
notificará a la Superintendencia de Salud, para los efectos
de los registros relativos a prestadores individuales de
salud, previstos en el decreto supremo Nº 16 de 2007, del
Ministerio de Salud.
Artículo 30.- El interesado que presente algún

documento falso o adulterado perderá su opción a adquirir
la calidad de Auxiliar de Farmacia, lo que se declarará
mediante un comunicado a todas las Secretarías Regionales
Ministeriales de Salud. Decreto 38,
SALUD
Art. 1 Nº 1
D.O. 02.05.2013
Artículo 31.- El Secretario Regional Ministerial de

Salud podrá, previo sumario sanitario, en el que se haya
acreditado fehacientemente alguna infracción a la normativa
sanitaria por parte de un Auxiliar de Farmacia, aplicar
alguna de las sanciones a las que se refiere el Libro X del
Código Sanitario. En el caso de la suspensión o
cancelación de la autorización sanitaria de Auxiliar de
Farmacia, la resolución que así lo establezca deberá ser
notificada al afectado y a su empleador, y se comunicará a
todas las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud del
país. Decreto 38,
SALUD
Art. 1 Nº 1
D.O. 02.05.2013
PARRAFO IV Decreto 1, SALUD

Del expendio, dispensación y fraccionamiento de Art. 1 N° 11
productos farmacéuticos D.O. 05.12.2015
ARTÍCULO 32.- El expendio de los productos

farmacéuticos se hará de acuerdo a las condiciones de
venta aprobadas en los respectivos registros sanitarios y
rotuladas en su envase, las cuales pueden ser: Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 12
1. Venta Directa, es decir, sin receta= VD; D.O. 05.12.2015
2. Venta bajo receta simple =R;
3. Venta bajo receta retenida =RR, o
4. Venta bajo receta cheque =RCH.
ARTÍCULO 33.- Para los efectos del presente Reglamento,

se entenderá por: Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 13
1. Receta: El instrumento privado, gráfico o D.O. 05.12.2015
electrónico, mediante el cual el profesional habilitado
para prescribir indica a una persona identificada y
previamente evaluada, como parte integrante del acto médico
y por consiguiente de la relación clínica, el uso y las
condiciones de empleo de un producto farmacéutico, por su
denominación común internacional (D.C.I.) o su
denominación de fantasía si lo prefiere.
En caso que en la prescripción se individualice al
producto farmacéutico por su denominación de fantasía,
deberá agregarse, a modo de información, la denominación
común internacional correspondiente, cuando existan
medicamentos bioequivalentes certificados, condición que
por el solo efecto de la ley, autoriza el intercambio del

producto prescrito, en los términos del inciso siguiente.
Si el medicamento prescrito es de aquellos que deben
demostrar bioequivalencia, la dispensación se realizará en
los términos del artículo 34 de este Reglamento.
2. Receta magistral: Aquella en que un profesional

legalmente habilitado para ello prescribe una fórmula
especial para un paciente determinado, la que debe
elaborarse en el momento de su presentación.
3. Receta Retenida: Aquella a través de la cual se

prescriben productos sujetos a esta condición de venta, la
que deberá archivarse en el establecimiento, conforme a lo
dispuesto en el artículo 21 del presente reglamento.
Cuando se trate de la prescripción de estupefacientes

y productos psicotrópicos cuya condición de venta es
receta retenida, ésta deberá ser impresa y extendida
conforme lo disponen los respectivos reglamentos.
4. Receta Cheque: Aquella por medio de la cual se

prescriben productos estupefacientes o psicotrópicos y que
se extiende empleando los formularios oficiales, gráficos o
electrónicos, conforme a lo dispuesto en los reglamentos
respectivos.
ARTÍCULO 34.- La prescripción del profesional

indicará el período de tiempo necesario para el
tratamiento total o su repetición periódica. Decreto 1, SALUD
La prescripción de los productos a los que se refiere Art. 1 N° 14
el artículo 98 del Código Sanitario se regulará conforme D.O. 05.12.2015
a lo dispuesto en los reglamentos específicos que rigen la
materia.
A su turno, el expendio de los productos farmacéuticos
se hará conforme a la respectiva receta.
Sin perjuicio de lo anterior, si de acuerdo a la
normativa vigente el medicamento prescrito es de aquellos
que deben demostrar bioequivalencia, a solicitud del
requirente, el químico farmacéutico podrá, por sí mismo
o en quien este delegue, expender cualquier otro
bioequivalente que contenga el mismo principio activo y
dosis por forma farmacéutica. Tratándose de productos que
no requieren demostrar bioequivalencia se expenderá
conforme a la receta.
Al momento del expendio y tratándose de recetas que
prescriban productos farmacéuticos no sujetos a control
legal, en éstas se deberá dejar constancia de su despacho
mediante timbre del establecimiento, conservando visibles
todas las indicaciones señaladas en el artículo 38.
Tratándose de recetas cuya dispensación sea parcial o
periódica, al reverso del documento deberá dejarse
constancia de los despachos realizados, indicando la
cantidad de productos entregados y la fecha de recepción,
con timbre de la farmacia.
El Ministerio de Salud aprobará, mediante decreto, una
norma técnica sobre "Buenas Prácticas de Prescripción y
Dispensación.
ARTÍCULO 34 A.- Para efectos del expendio, la Receta

podrá ser extendida por médico cirujano, cirujano
dentista, médico veterinario, matrona o cualquier otro
profesional legalmente habilitado para hacerlo. Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 15
D.O. 05.12.2015
ARTICULO 35° Los cirujanos dentistas sólo podrán

prescribir aquellos medicamentos necesarios para la
atención odontoestomatológica inmediata y/o para el
tratamiento posterior, sean éstos de venta directa, de
venta bajo receta médica, de venta bajo receta médica
retenida o productos de la lista IV, del Reglamento de
Productos Psicotrópicos, en la forma y condiciones en él
indicadas. Decreto 46, SALUD
Art. 1
D.O. 16.10.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 16
ARTICULO 36° Los médicos veterinarios sólo podrán D.O. 05.12.2015

extender recetas en que se prescriban productos
farmacéuticos para ser administrados a animales, DS 1809,
debiendo especificarse en ellas el uso veterinario y Salud,1995,
consignarse el nombre del dueño o responsable del Art.1°, a)
animal al que se efectúa la prescripción.
ARTICULO 37° Las matronas sólo podrán prescribir los

medicamentos necesarios para partos normales:
- Retractores de la fibra uterina;

- Preparados hormonales oxitócicos; y
- Analgésicos no narcóticos.
ARTÍCULO 38.- El expendio de medicamentos, cuya

condición de venta es bajo receta simple o receta retenida
se realizará contra ésta, sea gráfica o electrónica,
debiendo esta última contar con firma electrónica avanzada
del facultativo autorizado, conforme lo dispuesto en la ley
Nº 19.799. Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 17
Toda receta, gráfica o electrónica, deberá contener D.O. 05.12.2015
la siguiente información:
a) Individualización del profesional que la extiende,

señalando su nombre, número de la cédula de identidad,
profesión, domicilio y en su caso, el Número del Registro
Nacional de Prestadores Individuales de Salud, de la
Superintendencia de Salud, indicado después de la siguiente
sigla "REG-SIS Nº:". Estos datos deberán ser impresos o
timbrados.
b) Individualización del paciente, señalando su
nombre, número cédula de identidad y domicilio.
c) La prescripción, escrita o reproducida, en forma
clara, legible y completa, debiendo contener: nombre del

producto y su denominación común internacional si fuera
distinta, dosis, forma farmacéutica y vía de
administración; dosificación o posología, indicando el
intervalo de administración y período de tratamiento. En
las recetas gráficas, estos contenidos deberán ser
consignados en letra imprenta.
Cuando se trate de fórmulas magistrales los
componentes deberán indicarse con su denominación común
internacional o química no permitiéndose claves o
abreviaturas.
d) Cualquier otra indicación, cuando corresponda, que
permita la correcta administración y adecuado tratamiento,
así como el uso racional del medicamento prescrito.
e) Nombre manuscrito o por timbre, y firma del
profesional.
f) Fecha en que se extiende la receta.
Asimismo, una norma técnica aprobada mediante decreto
del Ministerio de Salud determinará los formatos
obligatorios a los que debe ajustarse cada tipo de receta y
establecerá las leyendas y/o símbolos que deberán
contener para propender al uso racional de los medicamentos
y la seguridad de la medicación.
Las recetas impresas deberán estar foliadas, y previo
a su uso, timbradas por las Secretarías Regionales
Ministeriales de Salud o validadas mediante sistema
electrónico que determine el Ministerio de Salud.
En el caso de las recetas electrónicas, el profesional
que prescribe o las farmacias deberán entregar una copia de
la misma a solicitud del paciente a fin de que este pueda
hacer correcto uso de los productos prescritos.
Tratándose de prescripciones realizadas por un Médico
Veterinario, éstas quedan exceptuadas de contener la
información exigida en la letra b) del presente artículo,
debiendo en su reemplazo indicar el nombre de la persona
responsable del animal al cual están destinados los
productos farmacéuticos prescritos.
ARTICULO 39° Cuando se prescriban productos

farmacéuticos sometidos a controles especiales, los
profesionales que lo hagan deberán cumplir estrictamente
los requisitos de formulación que determinen los
reglamentos pertinentes.
ARTÍCULO 39 A El propietario, el director técnico y

el auxiliar de la farmacia en que se expenda un medicamento
diferente al indicado en la receta, contraviniendo lo
dispuesto en este Reglamento, serán sancionados conforme lo
dispuesto en el Libro Décimo del Código Sanitario. Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 18
D.O. 05.12.2015
ARTÍCULO 40.- El fraccionamiento de envases de

medicamentos deberá ser efectuado por el Director Técnico
o químico farmacéutico, según sea el caso, o supervisado
por éste cuando la actividad sea realizada por otro
profesional o por auxiliares de farmacia. Decreto 1, SALUD
Para efectos de este reglamento, se entenderá por Art. 1 N° 19

fraccionamiento de envases de medicamentos, el proceso por D.O. 05.12.2015
el cual el Director Técnico o químico farmacéutico, Decreto 49, SALUD
según sea el caso, o a quien éste supervise, extrae desde Art. ÚNICO N° VII
un envase clínico el número de unidades posológicas que a) y b)
se requieran, de acuerdo a la prescripción emitida por un D.O. 10.06.2020
profesional competente, para su dispensación al paciente, y
entregándole información y orientación sobre el
tratamiento indicado.
El fraccionamiento procederá en medicamentos cuyo
envase primario contenga de manera separada cada unidad
posológica, ya sea conteniendo una o varias dosis del
producto farmacéutico que se trate.
Las Formas farmacéuticas que podrán fraccionarse

serán:
- Formas farmacéuticas líquidas en todos sus tipos y

formas de administración, dispuestas en envases primarios
monodosis.
- Formas farmacéuticas sólidas, tales como comprimidos
y cápsulas en todos sus tipos.
- Formas Farmacéuticas Semisólidas, tales como óvulos
o supositorios.
- Polvos para reconstituir como solución acuosa,
dispuestas en envases primarios monodosis.
- Sistemas Terapéuticos Transdérmicos y Parches.
Sin perjuicio de lo anterior, no podrán fraccionarse

los productos estupefacientes y productos psicotrópicos,
regulados en los Reglamentos de Estupefacientes y de
Productos Psicotrópicos contenidos en los decretos supremos
Nº 404 y Nº 405, ambos de 1983, del Ministerio de Salud,
respectivamente.
Durante el proceso de fraccionamiento, los envases
primarios podrán manipularse mediante corte, división,
extracción o separación, sin exponer la forma
farmacéutica al ambiente, ni dañar el alveolo o reservorio
en que ésta se encuentre.
Queda prohibido fraccionar productos de combinación,
productos oncológicos, radiofármacos, hormonas y cualquier
producto farmacéutico cuya condición de almacenamiento sea
refrigerado o que sea fotosensible.
ARTÍCULO 40 A.- Eliminado. Decreto 49, SALUD

Art. ÚNICO N° VIII
D.O. 10.06.2020
ARTÍCULO 40 B.- Una vez fraccionados, los productos

deberán contenerse en un envase de material y capacidad
adecuados a su contenido, debidamente rotulado y sellado
mediante cinta de seguridad adhesiva o similar. Decreto 1, SALUD
La rotulación del envase de productos fraccionados Art. 1 N° 20
podrá realizarse por impresión, timbrado o etiquetado, D.O. 05.12.2015
siempre de manera indeleble y legible, utilizando caracteres
del tipo "ARIAL" u otros tipos rectilíneos semejantes, y de
un tamaño mínimo de cuerpo "7". La información a
consignar en los rótulos de los envases deberá indicar al

menos lo siguiente:
- Número correlativo de fraccionamiento, con

indicación de año con los dos últimos dígitos.
- Nombre y Rut del paciente.
- Datos del Producto:
- Denominación Común Internacional.
- Forma farmacéutica y dosis.
- Dosificación y cantidad.
- Vía de administración.
- Nº de registro sanitario del medicamento.
- Nº o números de lote del medicamento.
- Fecha de vencimiento del medicamento. En caso de que
se fraccione más de un lote de un medicamento, se deberá
indicar solo la fecha más próxima.
- Nombre, teléfono y dirección del establecimiento.
Todo envase de un producto fraccionado deberá contener

la siguiente frase: "Para mayor información, consulte a su
prescriptor o químico farmacéutico. Visite www.ispch.cl y
www.minsal.cl".
ARTÍCULO 40 C.- Eliminado. Decreto 49, SALUD

Art. ÚNICO N° VIII
D.O. 10.06.2020
ARTÍCULO 40 D.- El Director Técnico o químico

farmacéutico, según sea el caso, de la farmacia deberá
velar por la correcta ejecución de cada una de las
actividades de fraccionamiento que se realicen; debiendo
existir para ello procedimientos establecidos y conocidos
por su personal. Decreto 1, SALUD
Para estos efectos, se deberá contar con Art. 1 N° 20
procedimientos documentados sobre al menos las siguientes D.O. 05.12.2015
materias: Decreto 49, SALUD
Art. ÚNICO N° IX
. Almacenamiento de los medicamentos a fraccionar. D.O. 10.06.2020
. Recepción y almacenamiento de material de envase.
. Fases del fraccionamiento, desde la preparación de
la estación de trabajo hasta el envasado final y posterior
despeje de la zona.
. Envasado y rotulado.
. Dispensación.
. Higiene del personal.
. Procedimientos y medidas de protección para evitar
la contaminación del producto.
. Limpieza general del sector de fraccionamiento.
. Documentación y registros.
ARTÍCULO 40 E.- En la dispensación que realice el

Director Técnico del establecimiento, químico
farmacéutico o quien éste supervise, de medicamentos que
hayan sido fraccionados deberá entregar, de forma verbal,
la información al paciente o adquirente acerca del producto
que adquiere, incluyendo las correspondientes instrucciones
de administración, según la prescripción que se trate.
Además, deberá entregar junto con los productos

dispensados, los respectivos folletos de información al
paciente, autorizados en el registro sanitario. Decreto 1, SALUD
Tratándose de expendio de medicamentos fraccionados, a Art. 1 N° 20
través de medios electrónicos, el director técnico o a D.O. 05.12.2015
quien éste supervise, deberá enviar, junto con los Decreto 49, SALUD
productos, los respectivos folletos de información. Art. ÚNICO N° X
D.O. 10.06.2020
Decreto 58, SALUD
Art. primero V
D.O. 07.05.2020
ARTÍCULO 40 F.- El Ministerio de Salud evaluará la
implementación y cumplimiento de los artículos 14 bis, 19
A y 40 a 40 E. Decreto 1, SALUD
A tal efecto y de acuerdo con el artículo 47 del Art. 1 N° 20
Código Sanitario, el Ministerio, mediante una norma D.O. 05.12.2015
técnica, establecerá los datos estadísticos de relevancia
para la realización de dicha evaluación. Respecto de los
cuales el Instituto de Salud Pública de Chile le
proporcionará información de acuerdo a los antecedentes
que recabe semestralmente de las farmacias, en el ejercicio
de su función de control sanitario de los productos
farmacéuticos. Decreto 49, SALUD
Art. ÚNICO N° XI
D.O. 10.06.2020
PARRAFO V
Del Horario de Atención y Turnos
ARTICULO 41° El horario de atención de la farmacia

será determinado por su propietario, pudiendo comprender
jornada diurna, nocturna y en días no hábiles y deberá
comunicarse al Instituto de Salud Pública y anunciarse al
público mediante letrero colocado en lugar visible. No
obstante, las farmacias deberán atender público en forma
ininterrumpida mientras se encuentren de turno. Decreto 38,
Durante el horario nocturno las farmacias podrán SALUD
atender público a través de una ventanilla. Art. 2
Sin perjuicio de lo anterior, el Instituto de Salud D.O. 02.05.2013
Pública podrá autorizar el funcionamiento de Farmacias de Decreto 1, SALUD
Urgencia, las que deberán permanecer abiertas y atender Art. 1 N° 21
público las 24 horas del día, durante todo el año. En D.O. 05.12.2015
este caso deberán contar con la presencia del Director
Técnico, sin que la mera ausencia constituya infracción,
si ha sido registrada en el Registro de recetas. Decreto 1, SALUD
Tratándose de las farmacias itinerantes, su horario de Art. 1 N° 22
funcionamiento será determinado por su propietario, y D.O. 05.12.2015
autorizado por el Instituto, no pudiendo ser inferior a 4
horas en cada ubicación. Decreto 58, SALUD
Art. 1 Nº 5
D.O. 19.01.2012
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 23
D.O. 05.12.2015
ARTÍCULO 42.- El Instituto de Salud Pública fijará

semestralmente los turnos de las farmacias, los que serán
obligatorios, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo
45. Decreto 1, SALUD
Para la aplicación del presente reglamento, se Art. 1 N° 24
entenderá por turno la apertura obligatoria de una farmacia D.O. 05.12.2015
en un horario determinado, el que se realizará previa
asignación mediante resolución del Instituto, con la
finalidad de asegurar una adecuada disponibilidad de
medicamentos, en días inhábiles y feriados legales y en
horario nocturno.
Para estos efectos, dicho Servicio confeccionará antes
del 30 de noviembre y del 30 de mayo de cada año, las
nóminas de turnos que deberá cumplir semestralmente cada
farmacia, con indicación de su nombre, ubicación, sector
de la población que deberá atender y fechas en que le
corresponderá cumplirlos.
Una copia de esta nómina deberá remitirse dentro de
los primeros quince días de los meses de diciembre y junio
de cada año a la Jefatura de Carabineros de Chile y a en
alguno de los medios de comunicación existentes en la
localidad para su difusión. Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 25
D.O. 05.12.2015
ARTÍCULO 43.- El Instituto de Salud Pública

notificará a los Directores Técnicos de las farmacias,
personalmente o por carta certificada, los turnos que
deberán cumplir en el semestre correspondiente. Sin
perjuicio de lo indicado, los Directores Técnicos podrán
ser notificados mediante correo electrónico, si de manera
previa ellos hubiesen informado una dirección electrónica
para dichos efectos. Decreto 1, SALUD
Cualquiera sea el medio de notificación, ésta deberá Art. 1 N° 26
efectuarse en la primera quincena de los meses de diciembre D.O. 05.12.2015
y junio de cada año.
ARTICULO 44° Las farmacias deberán indicar su turno

mediante un cartel, que se colocará en un lugar exterior
del establecimiento, fácilmente visible del público. Si no
le correspondiere turno, deberán señalar, en igual forma,
el nombre y ubicación de las farmacias más inmediatas a
las que les corresponda turno.
ARTÍCULO 44 A.- Para los efectos de la fijación de

los turnos, el Instituto deberá considerar datos
poblacionales, así como la cantidad de farmacias, almacenes
farmacéuticos y establecimientos de salud existentes en la
localidad y sus respectivos horarios de atención al
público, así como su accesibilidad. Decreto 1, SALUD
Para lo anterior, el Instituto deberá considerar Art. 1 N° 27
aspectos geográficos y de transporte, relacionados con la D.O. 05.12.2015
accesibilidad de la población a los establecimientos
señalados en el inciso anterior y a los medios de
transporte público.
En las localidades donde existan farmacias de urgencia,
los turnos que asigne el Instituto no podrán exceder de la
medianoche.
ARTÍCULO 44 B.- En aquellos lugares donde no existan

establecimientos de expendio de medicamentos al público, el
Ministerio de Salud adoptará las medidas necesarias para la
adecuada disponibilidad de fármacos, a través de los
establecimientos de salud. Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 27
D.O. 05.12.2015
ARTÍCULO 45.- Ninguna farmacia podrá eximirse de los

turnos fijados por el Instituto de Salud Pública. No
obstante, en casos debidamente calificados, el Instituto
podrá suspender el cumplimiento del turno por el tiempo que
estime prudencial, designando en su reemplazo otra farmacia
que lo haga. Decreto 1, SALUD
Sin perjuicio de lo expuesto, tratándose de aquellas Art. 1 N° 28
farmacias que se encuentren instaladas al interior de otros D.O. 05.12.2015
establecimientos de mayor tamaño y sin acceso independiente
a vías de uso público, no podrá fijárseles turnos más
allá de las condiciones y horario de atención al público
del establecimiento donde están insertas; en estos casos el
turno deberá fijarse respecto de las farmacias cercanas a
tales establecimientos.
Asimismo, un director técnico de un establecimiento
podrá acordar con otro, encargado de un establecimiento
similar, el traspaso de la obligación de realizar un turno
asignado, previa autorización del Instituto.
Las farmacias móviles itinerantes estarán eximidas de
la realización de turnos.
Párrafo VI Decreto 1, SALUD

Art. 1 N° 29
De la Información de precios D.O. 05.12.2015
Decreto 1, SALUD
ARTÍCULO 45 A.- Las Farmacias deberán garantizar en Art. 1 N° 29
materia de expendio de productos farmacéuticos, la D.O. 05.12.2015
transparencia, el acceso a la información y la veracidad de
la misma. Para estos efectos, informarán los precios de los
productos por envase y por cada unidad posológica y las
demás características relevantes que más adelante se
regulan. Decreto 49, SALUD
Art. ÚNICO N° XII
D.O. 10.06.2020
Decreto 1, SALUD
ARTÍCULO 45 B.- La información de los precios de los Art. 1 N° 29
productos farmacéuticos que se encuentren disponibles para D.O. 05.12.2015
su expendio, deberá ser suministrada al público por medios
que aseguren su entrega clara, oportuna, transparente, veraz
y susceptible de ser comprobada. Queda prohibida cualquier
expresión o forma de presentación de la información que
induzca a error o engaño al adquirente, o que favorezca el
uso de un producto por sobre otro; por ejemplo,
distorsionando o impidiendo la comparación entre dos o más

alternativas.
La información de precios de los demás productos que
se expendan en una Farmacia, se regirán por las normas
generales que regulan esta materia.
Decreto 1, SALUD
ARTÍCULO 45 C.- Las Farmacias deberán contar con una Art. 1 N° 29
lista de precios de productos farmacéuticos permanentemente D.O. 05.12.2015
actualizada y accesible al público de forma directa, sin
restricciones, ni intervención de terceros, salvo que ésta
sea requerida por el consultante.
La lista de precios de productos farmacéuticos

disponibles para el expendio, deberá contener la siguiente
información:
a) Nombre del principio activo bajo su denominación
común internacional.
b) Dosis por forma farmacéutica.
c) Denominación de fantasía si la tuviera.
d) Titular del registro del producto farmacéutico.
e) Presentación, incluyendo el contenido, expresado en
número de dosis o unidades para cada una de sus
presentaciones disponibles.
f) El precio del producto dispuesto a la venta.
g) El precio por unidad de medida.
h) Si el producto es bioequivalente.
Asimismo, la lista deberá ordenarse agrupando los

productos que contengan un mismo principio activo y dosis
por forma farmacéutica y dentro de éstos, por orden
alfabético.
Los medicamentos de combinación o compuestos por una
asociación de dos o tres principios activos deberán
listarse en orden alfabético de acuerdo a la fórmula
descrita en sus rótulos.
En el caso de medicamentos cuya composición incorpora
más de tres principios activos, la lista de precios no
deberá indicar su composición, sino que agruparlos de
acuerdo a su categoría terapéutica.
Se entenderá como precio por unidad de medida, el
precio del producto por dosis posológica. En el caso de
formas farmacéuticas liquidas o similares, el precio por
unidad de medida se indicará por cada cien mililitros.
Decreto 1, SALUD
ARTÍCULO 45 D.- La obligación de informar los precios Art. 1 N° 29
podr■ cumplirse a través de los siguientes medios: D.O. 05.12.2015
a) Lista impresa, o
b) Dispositivos electrónicos que permitan la consulta
directa del adquirente, sin intermediarios ni restricciones,
mostrando la lista de precios y/o permitiendo consultas
sobre la misma.
Los dispositivos electrónicos deberán cumplir con las

exigencias establecidas en el artículo 45 C y permitir la
búsqueda por el nombre del producto o principio activo
mostrando todos los resultados que contengan el mismo

principio activo y dosis por forma farmacéutica, en el
orden y forma establecidos en este Reglamento.
Además, la lista de precios podrá publicarse en el
sitio web del establecimiento, si lo hubiere.
Decreto 1, SALUD
ARTÍCULO 45 E.- Tratándose de medicamentos de venta Art. 1 N° 29
directa, ubicados en estanterías u otros dispositivos D.O. 05.12.2015
similares de acceso directo al público, los
establecimientos deberán informar además de su precio, el
valor por unidad de medida, ya sea en el mismo producto o
junto a él.
Decreto 1, SALUD
ARTÍCULO 45 F.- Todo medicamento disponible para su Art. 1 N° 29
expendio deberá indicar el precio en su envase, el cual D.O. 05.12.2015
deberá ser susceptible de comprobación en las
correspondientes listas de precios.
La indicación del precio en los envases de los
medicamentos deberá realizarse por impresión,
escrituración o etiquetado. La actividad de impresión o
etiquetado podrá realizarse en la misma farmacia o en otro
establecimiento autorizado para el acondicionamiento,
almacenamiento, distribución o expendio de productos
farmacéuticos, no requiriendo de autorización especial
para ello.
Decreto 1, SALUD
ARTÍCULO 45 G.- El rotulado de los precios constará Art. 1 N° 29
en los envases, de acuerdo a las siguientes reglas: D.O. 05.12.2015
a) El precio deberá ser claro, legible y escrito con
sustancias o medios de impresión indelebles.
b) Los caracteres deberán ser del tipo Arial u otros
tipos rectilíneos semejantes, de un tamaño mínimo de
cuerpo "10". Sin perjuicio de lo anterior, en las farmacias
y otros establecimientos de expendio de medicamentos al
público, podrá escribirse manualmente el precio de los
productos que se ofrezcan, ya sea sobre etiquetas adhesivas
o directamente sobre sus envases, para lo cual la
escrituración deberá realizarse con trazos rectos y
simples, empleando números arábigos.
c) La indicación del precio no podrá cubrir u
obstaculizar la información que obligatoriamente deben
contener los envases de los medicamentos, de acuerdo a su
respectivo registro sanitario y a la reglamentación
correspondiente.
Decreto 1, SALUD
ARTÍCULO 45 H.- No les será aplicable a los Art. 1 N° 29
preparados magistrales y a los productos que requieran para D.O. 05.12.2015
su dispensación un proceso de fraccionamiento previo, la
obligación relativa al rotulado de precios, sin perjuicio
de la obligación de entrega oportuna de tal información,
conforme al presente Reglamento.
Asimismo, a los productos que requieran para su
dispensación un proceso de fraccionamiento previo, tampoco

les regirá lo dispuesto en la letra f), del artículo 45 C.
TITULO III
De las Droguerías
ARTICULO 46° Droguería es todo establecimiento

destinado a la importación, fraccionamiento,
distribución y venta de drogas a granel, sustancias
químicas, reactivos, colorantes permitidos, aparatos de
física y química y accesorios médicos y quirúrgicos.
Podrán, además, importar o adquirir productos
farmacéuticos y alimentos de uso médico en las
condiciones señaladas en el reglamento del Sistema
Nacional de Control de Productos Farmacéuticos,
Alimentos de Uso Médico y Cosméticos. La distribución de
estos productos sólo podrá hacerse a farmacias,
almacenes farmacéuticos, depósito de productos
farmacéuticos de uso veterinario o dental y botiquines
autorizados. Las droguerías funcionarán bajo la
dirección técnica de un profesional químico
farmacéutico.
Las droguerías estarán facultadas para la DTO 918, SALUD
distribución de muestras médicas de productos N° 2°
farmacéuticos que contienen benzodiazepinas contenidas D.O. 02.04.1997
en la lista IV del Reglamento de Productos Psicotrópicos,
cuyo registro sanitario hayan requerido, con el fin de
entregarlos exclusivamente a los profesionales facultados
para prescribirlos y sujetándose a los controles
establecidos en el decreto supremo Nº 923 de 1995, del
Ministerio de Salud.

funcionamiento, instalación o traslado, el interesado
deberá presentar al Secretaría Regional Ministerial de
Salud los siguientes documentos: Decreto 38,
SALUD
individualización del propietario, o del representante D.O. 02.05.2013
legal según el caso, el nombre del Director Técnico y la
ubicación del establecimiento;
b) Declaración del profesional químico farmacéutico,
que asumirá la dirección técnica de la droguería,
acreditando su calidad de tal, señalando su cédula de
identidad y domicilio particular, y
c) Copia autorizada de los instrumentos legales que
acrediten el dominio del establecimiento.
ARTICULO 48° Todo propietario de droguería deberá

comunicar por escrito al Secretaría Regional Ministerial de
Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su
establecimiento. Decreto 38,
Si el cierre es definitivo por término de funciones, el SALUD
interesado solicitará la transferencia de los productos Art. 2
estupefacientes y psicotrópicos, de acuerdo a las normas D.O. 02.05.2013
reglamentarias vigentes, o en su defecto la autoridad
sanitaria procederá a su decomiso.
ARTICULO 49° La planta física de una droguería

deberá contar con un local debidamente circunscrito, y con
el equipamiento que permita asegurar el almacenamiento y
conservación adecuada de los productos según las normas
fijadas en la materia por el Ministerio de Salud.
Deberá mantener en una estantería exclusiva y bajo
llave los estupefacientes, los productos psicotrópicos y
los venenos.
ARTICULO 50° La droguería deberá contar con un

sistema de control de calidad, tanto de las drogas o
materias primas que adquiere, fracciona por sí o por un
tercero, y distribuye, como de los productos farmacéuticos
que importe y distribuye, en conformidad a lo dispuesto en
el Título V del reglamento del Sistema Nacional de Control
de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y
Cosméticos. Decreto 49, SALUD
En los envases de cada partida de drogas o materia prima Art. ÚNICO N° XIII
analizada, se inscribirá el número del boletín de D.O. 10.06.2020
análisis respectivo.
En todo caso, la droguería deberá mantener un archivo
de todos los protocolos de análisis.
ARTICULO 51° Toda droguería deberá poseer un Registro

de Inspección, para los efectos de lo señalado en las
letras b) y c) del artículo 19° del presente reglamento.
Si la droguería comerciare con estupefacientes y
productos psicotrópicos, deberá tener, además, el
registro a que se refiere el artículo 20° del presente
reglamento y cumplir las demás normas especiales aplicables
a la materia.
ARTICULO 52° Respecto del personal de las droguerías

regirán las mismas disposiciones del Párrafo III del
Título I del presente reglamento, con excepción de las
establecidas en el artículo 24°.
En las droguerías, el Director Técnico o su
reemplazante, cuando procediere, será responsable de:
a) Intervenir en la adquisición y responder de la

tenencia, custodia y expendio de estupefacientes y productos
psicotrópicos y demás sujetos a controles legales
especiales;
b) Del fraccionamiento de drogas, sea por sí mismo o
mediante convenio con un tercero; Decreto 49, SALUD
d) Velar porque el sistema de almacenamiento de las Art. ÚNICO N° XIV
drogas y de los productos farmacéuticos asegure su D.O. 10.06.2020
conservación, estabilidad y calidad;
d) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el
correcto desempeño de las funciones que en éste se
deleguen, y
e) Del cumplimiento de las disposiciones del artículo
50° de este reglamento.
ARTICULO 53° Las responsabilidades que afecten al

Director Técnico alcanzarán al propietario del
establecimiento, de acuerdo a las normas generales que
gobiernan la materia.
En ausencia del Director Técnico, el propietario y el
personal auxiliar, no podrán desempeñar las funciones que
son propias del químico-farmacéutico o farmacéutico,
salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de
transgredir esta disposición, la responsabilidad recaerá
en todos los infractores.
ARTICULO 54° El propietario del establecimiento

responderá de la adquisición de los estupefacientes,
productos psicotrópicos y otros sometidos a controles
especiales, en la forma y condiciones que señale la
reglamentación correspondiente.
ARTICULO 55° El Director Técnico y, asimismo, el

propietario, responderán de que la distribución de
productos farmacéuticos y alimentos de uso médico sea
efectuada a los establecimientos autorizados para su
expendio al público.
TITULO IV DTO 67, SALUD

De los Almacenes Farmacéuticos y de los Almacenes Art. 1º, Nº 1
Farmacéuticos Complementarios D.O. 22.06.2000
NOTA
PARRAFO I
ARTÍCULO 56.- Almacén farmacéutico es todo

establecimiento o parte de él destinado a la venta de los
siguientes productos: Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 30
a) Medicamentos de venta directa. D.O. 05.12.2015
b) Medicamentos de venta bajo receta médica que se
señalan en el Título X del presente reglamento.
c) Elementos médico-quirúrgicos, de primeros auxilios
y de curación.
Los almacenes farmacéuticos podrán instalarse de

manera independiente, con acceso a vías de uso público, o
como un espacio circunscrito dentro de otro establecimiento.
Los almacenes farmacéuticos podrán expender
medicamentos a través de medios electrónicos. Para estos
efectos, deberán cumplir con las disposiciones del Título
VI bis y demás que les sean aplicables de este reglamento y
conciliables con, considerando la naturaleza de los medios
por los cuales realizan el expendio. Decreto 58, SALUD
La dirección técnica de estos establecimientos estará Art. primero VII
a cargo de un práctico de farmacia, quien deberá D.O. 07.05.2020
desempeñarla durante todo su horario de funcionamiento,
siendo su ejercicio incompatible en el mismo horario, con la
de otro establecimiento farmacéutico.

En caso de ausencia temporal del director técnico con
ocasión de feriados legales, permisos superiores a 24
horas, licencias médicas u otros de semejante naturaleza,
éste podrá ser reemplazado por otro práctico de farmacia,
quien deberá notificar en forma previa o inmediata al
Instituto de Salud Pública de Chile, señalando el periodo
en que desempeñará las funciones.
Cuando el Director Técnico deba ausentarse por motivos
justificados dentro de su jornada laboral, deberá registrar
dicha situación conforme lo dispuesto en el artículo 64 de
este Reglamento.
ARTICULO 57° A los almacenes farmacéuticos y a los

almacenes farmacéuticos complementarios les estará
estrictamente prohibida la adquisición y venta de productos
farmacéuticos no autorizados en el artículo anterior. DTO 67, SALUD
De la misma manera, a estos establecimientos les estará Art. 1º, Nº 3
estrictamente prohibido la preparación y el despacho de D.O. 22.06.2000
fórmulas magistrales y oficinales. NOTA
Todas las recetas que prescriban productos Decreto 49, SALUD
farmacéuticos indicados en el Título X del presente Art. ÚNICO N° XV
reglamento o productos farmacéuticos complementarios, D.O. 10.06.2020
según sea el caso, que sean despachadas en el
establecimiento deberán archivarse en orden correlativo o
cronológico, y mantenerse a disposición de la autoridad
sanitaria. DTO 67, SALUD
Art. 1º, Nº 3
D.O. 22.06.2000
NOTA
NOTA:
Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas
por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma.

funcionamiento, instalación o traslado el interesado
deberá presentar al Instituto de Salud Pública los
siguientes documentos: Decreto 38,
SALUD
individualización del propietario o representante legal D.O. 02.05.2013
según el caso, ubicación del establecimiento y nombre del
Práctico de Farmacia; Decreto 1, SALUD
b) La declaración del Práctico de Farmacia que Art. 1 N° 32
asumirá la responsabilidad de la dirección del almacén D.O. 05.12.2015
farmacéutico o almacén farmacéutico complementario, en su
caso, acreditando su calidad de tal y señalando su cédula
de identidad y domicilio particular, y DTO 67, SALUD
c) Copia autorizada de los instrumentos legales en los Art. 1º, Nº 4
que consta el título en virtud del cual se posee el D.O. 22.06.2000
establecimiento. NOTA
Decreto 99, SALUD
Para la exhibición y posterior expendio de Nº 3
medicamentos de venta directa en repisas, estanterías, D.O. 11.12.2009

góndolas, anaqueles, dispensadores u otros dispositivos
similares de acceso directo al público, se deberá contar
con autorización sanitaria del Instituto de Salud Pública.
Igual obligación corresponderá para la modificación de la
planta física que, para los mismos fines, soliciten los
almacenes ya autorizados. Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 33
D.O. 05.12.2015
NOTA:
ARTICULO 59° Todo propietario de un almacén

farmacéutico o Almacén Farmacéutico Complementario, en su
caso deberá comunicar por escrito al Instituto de Salud
Pública el cierre definitivo o temporal de su
establecimiento. DTO 67, SALUD
Art. 1º, Nº 5
D.O. 22.06.2000
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 34
NOTA:
ARTICULO 60° El horario de atención de los almacenes D.O. 05.12.2015

farmacéuticos y almacenes farmacéuticos complementarios, NOTA
en su caso será determinado por su propietario comunicado
por escrito al Instituto de Salud Pública y anunciado al
público mediante letrero colocado en lugar visible. Decreto 38,
INCISOS ELIMINADOS. SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 35 a)
D.O. 05.12.2015
DTO 67, SALUD
NOTA:
ARTICULO 61° La planta física de un almacén Art. 1º, Nº 6

farmacéutico deberá estar en un local debidamente D.O. 22.06.2000
circunscrito y que permita asegurar el almacenamiento y Decreto 1, SALUD
conservación adecuada de los productos farmacéuticos. Art. 1 N° 35 b)
Además, el almacén farmacéutico que quisiera contar D.O. 05.12.2015
con el servicio de fraccionamiento, sea por el mismo o
mediante servicio prestado por un tercero, deberá cumplir
con lo establecido en el artículo 14 inciso quinto y 14 bis
del presente reglamento, sobre condiciones para el
fraccionamiento. Decreto 49, SALUD
Estos establecimientos exhibirán en la parte exterior Art. ÚNICO N° XVI
del local el rótulo o letrero "Almacén Farmacéutico" con D.O. 10.06.2020

su nombre comercial.
Deberá colocar en lugar visible el nombre del Práctico
de Farmacia responsable y la lista de productos
farmacéuticos que están autorizados a comercializar.
A los Almacenes Farmacéuticos Complementarios les
serán aplicables las mismas normas dispuestas en los
incisos anteriores para los Almacenes Farmacéuticos, sin
embargo el rótulo o letrero correspondiente, al agregar su
nombre comercial, no podrá contener alusiones que puedan
inducir a engaño respecto de propiedades milagrosas o
sobrenaturales de los medicamentos complementarios, sin que
sea necesario agregar una lista de aquellos que expenden. DTO 67, SALUD
A los almacenes farmacéuticos les serán aplicables Art. 1º, Nº 7
las siguientes normas contenidas en el Título II de este D.O. 22.06.2000
reglamento: NOTA
Decreto 1, SALUD
a) Las referidas a la exhibición y expendio de Art. 1 N° 36
medicamentos de venta directa, conforme a lo dispuesto en el D.O. 05.12.2015
artículo 14 A.
b) Las referidas al expendio de productos
farmacéuticos, contenidas en el párrafo IV, en lo que sea
compatible con este Título.
c) La asignación y cumplimiento de turnos del Párrafo
V.
d) La Información de precios, del Párrafo VI.
NOTA:
ARTÍCULO 62.- Los almacenes farmacéuticos estarán

obligados a mantener en existencia, en forma permanente y
siempre disponible al público, los productos que se
indiquen en el Petitorio Farmacéutico Mínimo de
Medicamentos correspondiente, determinado mediante
resolución del Ministro de Salud, todo conforme a lo
dispuesto en los artículos 94 y 101 del Código Sanitario. Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 37
D.O. 05.12.2015
ARTÍCULO 63.- Los almacenes farmacéuticos dispondrán

de al menos una copia del siguiente material de consulta, el
que estará ubicado en un espacio debidamente identificado y
de libre acceso: Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 38
1. Del presente Reglamento y del Reglamento del Sistema D.O. 05.12.2015
Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso
Humano.
2. El Formulario Nacional de Medicamentos y de su
Petitorio Mínimo Farmacéutico.

3. Las monografías de productos farmacéuticos de venta
directa, aprobadas por resolución del Ministro de Salud, de
oficio o a propuesta del Instituto de Salud Pública.
4. Listado de Farmacias cercanas, con su nombre y
localización.
5. Listados de:
i. Los productos que deben demostrar

bioequivalencia, de acuerdo a la normativa vigente.
ii. Los medicamentos que ya han demostrado
bioequivalencia. El listado deberá estar ordenado de
acuerdo a su principio activo y dosis por forma
farmacéutica y actualizada al menos durante los 5 primeros
días de cada mes, conforme a la información disponible en
la página web del Instituto de Salud Pública.
Asimismo, les serán aplicables a los almacenes

farmacéuticos las normas señaladas en los incisos 2º, 3º
y 4º del artículo 17 del presente reglamento.
ARTÍCULO 64.- El Almacén Farmacéutico deberá poseer

los siguientes registros oficiales, para efecto de los
artículos 19, 19 A y 22, según corresponda: Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 39
a) De inspección, D.O. 05.12.2015
b) De fraccionamiento de envases, cuando Decreto 49, SALUD
correspondiere, y Art. ÚNICO N° XVII
c) De reclamos. a)
D.O. 10.06.2020
Estos registros deberán estar foliados y previamente Decreto 49, SALUD
autorizados por el Instituto de Salud Pública de Chile, Art. ÚNICO N° XVII
debiendo mantenerse a su disposición en todo momento y b), c) y d)
circunstancia. D.O. 10.06.2020
Las denuncias estampadas en el Libro de Reclamos que
digan relación con calidad, seguridad y eficacia de los
productos farmacéuticos que se expenden en el almacén,
así como con la disponibilidad de aquellos considerados en
su Petitorio Mínimo Farmacéutico, deberán ser contestadas
dentro de plazo máximo de 3 días por el Director Técnico
del establecimiento con copia al Instituto de Salud Pública
de Chile.
PARRAFO II
Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades
ARTICULO 65° El Práctico de Farmacia en el almacén

farmacéutico será responsable de:
a) Despachar personalmente las recetas médicas que

prescriban productos sujetos a esta condición de venta
indicados en el Título X;
b) Velar porque el sistema de almacenamiento de los
productos farmacéuticos asegure su conservación,
estabilidad y calidad;
c) Supervisar el fraccionamiento de medicamentos, cuando
corresponda; Decreto 49, SALUD
d) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar su Art. ÚNICO N°

correcto desempeño; XVIII
e) Supervisar que en todo momento el funcionamiento y D.O. 10.06.2020
actividades del almacén farmacéutico se desarrollen dentro
del marco de la legislación sanitaria vigente y que se
cumplan todas las instrucciones que emanan de la autoridad
sanitaria en relación con los almacenes farmacéuticos;
f) Retirar de circulación los productos farmacéuticos
a la fecha de su vencimiento, y
g) Mantener al día el archivo de recetas mencionado en
el artículo 57°.
Las mismas responsabilidades descritas en el inciso

precedente, serán asumidas por el Práctico de Farmacia del
Almacén Farmacéutico Complementario, a quien
corresponderá el despacho personal de los productos
farmacéuticos complementarios, en el caso de que tengan esa
condición de venta. DTO 67, SALUD
Art. 1º, Nº 11
D.O. 22.06.2000
NOTA
NOTA:
Artículo 66.- Se denominará Práctico de Farmacia a

aquel que cuente con autorización sanitaria para
desempeñarse como Auxiliar de Farmacia, previo
cumplimiento, además, de los siguientes requisitos: Decreto 38,
SALUD
a) Haberse desempeñado como auxiliar de farmacia por lo Art. 1 Nº 2
menos durante cinco años cronológicos anteriores, debiendo D.O. 02.05.2013
ser uno de ellos inmediatamente anterior a la solicitud de
autorización, lo que se acreditará mediante certificación
del Director Técnico de la o las farmacias en las que haya
ejercido.
b) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia
ante la autoridad sanitaria.
Quienes cuenten con un título de Técnico de Farmacia

de Nivel Superior, conferido por un establecimiento de
educación superior del Estado, o reconocido por éste,
podrán desempeñarse como Práctico de Farmacia, sin
requerir de la autorización de que trata este artículo.
Artículo 67.- El examen de competencia se rendirá ante

una Comisión integrada por el Secretario Regional
Ministerial o su representante, un profesional del área de
la salud y un químico farmacéutico, preferentemente de su
dependencia, que sean designados por él, los que se
inhabilitarán, según corresponda, de conformidad a lo
dispuesto en el artículo 12 de la ley 19.880. Decreto 38,
SALUD
Art. 1 Nº 2
D.O. 02.05.2013
Artículo 68.- Para someterse al examen de competencia,

el interesado elevará una solicitud al Secretario Regional
Ministerial, en la que se individualice y acredite como
auxiliar de farmacia, acompañando certificación de esta
última circunstancia y los demás antecedentes referidos en
el artículo 66. Decreto 38,
SALUD
Art. 1 Nº 2
D.O. 02.05.2013
Artículo 69.- El examen versará sobre las siguientes

materias: Decreto 38,
SALUD
a) Acciones farmacológicas, terapéuticas y reacciones Art. 1 Nº 2
adversas, indicaciones, interacciones y contraindicaciones D.O. 02.05.2013
de los productos farmacéuticos contenidos en el petitorio
de los Almacenes Farmacéuticos.
b) Condiciones adecuadas de almacenamiento de los
productos termolábiles y otros que requieran condiciones
especiales de almacenamiento.
c) Regulación farmacéutica aplicable a los locales de
su desempeño.
ARTICULO 70° Si el candidato aprueba el examen, el

Director del Servicio correspondiente dictará una
resolución otorgándole la calidad de Práctico de
Farmacia, la que se comunicará a todos las Secretarías
Regionales Ministeriales de Salud del país. Decreto 38, SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
ARTICULO 71° Si el postulante fuere reprobado en el

examen, las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud
dictará la resolución correspondiente, la que se
comunicará también a las Secretarías Regionales
Ministeriales de Salud del país. En todo caso, el afectado
sólo podrá repetir el examen después de transcurrido un
año desde la fecha de la primera prueba. Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
Artículo 72.- La Secretaría Regional Ministerial de

Salud que haya emitido una autorización sanitaria para el
ejercicio como Práctico de Farmacia, llevará el registro
respectivo y emitirá la certificación de la constancia de
tal hecho. Asimismo, dicha Secretaría notificará a la
Superintendencia de Salud, para los efectos de los registros
relativos a prestadores individuales de salud, previstos en
el decreto supremo N° 16, de 2007, del Ministerio de Salud. Decreto 38,
El interesado que en su solicitud presente algún SALUD
documento falso o adulterado, perderá su opción a adquirir Art. 1 Nº 3
la calidad de Práctico de Farmacia, lo que se declarará D.O. 02.05.2013

mediante un comunicado a todas las Secretarías Regionales
Ministeriales de Salud.
El Secretario Regional Ministerial de Salud podrá,
previo sumario sanitario en el que se haya acreditado
fehacientemente alguna infracción a la normativa sanitaria
por parte de un Práctico de Farmacia, aplicar alguna de las
sanciones a las que se refiere el Libro X del Código
Sanitario. En el caso de la suspensión o cancelación de
autorización sanitaria de Práctico de Farmacia, la
resolución que así lo establezca deberá ser notificada al
afectado y a su empleador, y se comunicará a todas las
Secretarías Regionales Ministeriales de Salud del país.
ARTICULO 73° De las infracciones al cumplimiento de las

disposiciones de este Título serán responsables además
del propietario del establecimiento el Práctico de Farmacia
director y el respectivo proveedor, de acuerdo a las normas
generales que gobiernan la materia.
TITULO V
De los Botiquines
ARTICULO 74° Botiquín es el recinto en que se

mantienen productos farmacéuticos para el uso interno de
clínicas, maternidades, casas de socorro, campamentos
mineros, termas, postas médicas, cuarteles, navíos, DS 1809,
cooperativas de consumo, clínicas veterinarias y otros Salud,1995,
establecimientos. Art.1°, b)
ARTICULO 75° La solicitud de autorización de Decreto 38,

funcionamiento deberá presentarse al Secretaría Regional SALUD
Ministerial de Salud correspondiente acompañada de: Art. 2
D.O. 02.05.2013
a) Individualización del propietario o representante
legal en su caso;
b) Ubicación y autorización competente de
funcionamiento del establecimiento al que pertenece, si
procediere, y
c) Declaración escrita del médico, matrona, médico
veterinario o personal auxiliar autorizado para estos
efectos por la Secretaría Regional Ministerial de Salud,
que se responsabilizará de la adquisición y expendio DS 1809,
de los productos farmacéuticos que se utilicen. Salud, 1995
Art. 1°, c)
ARTICULO 76° Todas las adquisiciones de productos

farmacéuticos para los botiquines deberán ser suscritas
por el profesional o el auxiliar que haya asumido su
responsabilidad en el abastecimiento y expendio de ellos. Decreto 38,
Si dicho profesional o auxiliar pusiere término a sus SALUD
funciones, deberá dar aviso anticipado a la correspondiente Art. 2
Secretaría Regional Ministerial de Salud, dentro de los 30 D.O. 02.05.2013
días anteriores a su retiro. En todo caso, el propietario
deberá comunicar el nombre del profesional o auxiliar que
lo reemplazará en la forma señalada en la letra c) del

artículo 75°.
ARTICULO 77° Si el botiquín deja definitivamente de

funcionar, su propietario deberá dar aviso dentro de los 30
días siguientes al Secretaría Regional Ministerial de
Salud respectivo, el que procederá a cancelar la
autorización de funcionamiento, y al mismo tiempo,
dispondrá la liquidación de las existencias que tuviere,
en la forma y plazo que se determine. Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
ARTICULO 78° Los botiquines podrán adquirir

productos farmacéuticos en envases clínicos sólo cuando
pertenezcan a establecimientos médico-asistenciales o a DS 1809,
clínicas veterinarias. Salud,1995,
Les quedará estrictamente prohibido preparar y Art.1°, d)
despachar fórmulas magistrales y oficinales.
ARTICULO 79° Los botiquines que adquieran

estupefacientes y productos psicotrópicos, para ser usados
en el establecimiento a que pertenecen, quedarán sometidos
a las disposiciones reglamentarias que gobiernan la materia.
ARTÍCULO 79 A.- Los establecimientos de asistencia

médica abierta y cerrada que incorporen medicamentos a la
prestación de salud y que cuenten con farmacia o botiquín,
podrán disponer, por sí o por terceros autorizados, de
servicios de administración, fraccionamiento y entrega de
medicamentos, conforme a la norma técnica que se apruebe
mediante decreto del Ministerio de Salud. Decreto 1, SALUD
Art. 1 N° 40
D.O. 05.12.2015
TITULO VI Decreto 72, SALUD

De los Depósitos de Productos Farmacéuticos Humanos, Art. 1 N° 1
Veterinarios, Dentales y Cámaras de Vacunas e D.O. 29.11.2018
Inmunoglobulinas
ARTICULO 80° Depósito de Productos Farmacéuticos de

Uso Humano es la bodega destinada al almacenamiento de
productos farmacéuticos importados terminados, y que ha
sido autorizada para distribuir directamente dichos
productos a otros establecimientos, para su uso o expendio.
Deberá ser dirigido técnicamente por un químico
farmacéutico, durante el horario indispensable y compatible
con la complejidad del establecimiento.
Artículo 80 bis: Los depósitos de vacunas e

inmunoglobulinas deberán ser dirigidos técnicamente por un
químico farmacéutico o enfermera(o), durante el horario
indispensable y compatible con la complejidad del

establecimiento, y serán los responsables de las
actividades que en ellos se realicen Decreto 72, SALUD
Art. 1 N° 2
D.O. 29.11.2018

instalación, el interesado deberá presentar al Secretaría
Regional Ministerial de Salud los siguientes documentos: Decreto 38,
SALUD
individualización del propietario, o del representante D.O. 02.05.2013
legal según el caso, nombre del Director Técnico,
ubicación del establecimiento, y
b) Declaración del químico farmacéutico que asumirá
la Dirección Técnica, acreditando su calidad de tal y
señalando su cédula de identidad y domicilio particular.
Tratándose de depósitos de vacunas e inmunoglobulinas,
dicha declaración será efectuada por el químico
farmacéutico o enfermera(o) que asuma su Dirección
Técnica Decreto 72, SALUD
Art. 1 N° 3
D.O. 29.11.2018
ARTICULO 82° La resolución que autorice el depósito

deberá consignar el nombre de dicho profesional y su
jornada; y se comunicará al Instituto de Salud Pública de
Chile.
ARTICULO 83° Depósito de Productos Farmacéuticos

Veterinarios es aquel que mantiene para su distribución o
expendio productos farmacéuticos de uso exclusivamente
animal. Podrá, además, importar y distribuir dichos
productos a otros establecimientos farmacéuticos
autorizados o venderlos al público.
Funcionará bajo la Dirección Técnica de un químico
farmacéutico, farmacéutico o médico veterinario,
acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de
identidad y domicilio particular.
ARTICULO 84° Depósito de Productos Farmacéuticos

Dentales es aquel que mantiene para su distribución o
expendio productos farmacéuticos de uso exclusivo
dental. Podrá, además, importar y distribuir dichos
productos a otros establecimientos farmacéuticos
autorizados o venderlos al público.
Funcionará bajo la Dirección Técnica de un químico DS 241,
farmacéutico, farmacéutico o cirujano dentista, SALUD, 1986
acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de ART. UNICO
identidad y domicilio particular, el cual deberá ejercer DS 514 1987
su cargo durante el horario indispensable y compatible SALUD
con la complejidad del establecimiento.
ARTICULO 85° Los establecimientos a que se refiere el

presente Título se regirán por las disposiciones
contenidas en el Título III De las Droguerías, en todo lo

que les fuere pertinente.
ARTICULO 86° Les quedará prohibido a los Depósitos de

Productos Farmacéuticos la confección de recetas
magistrales u oficinales, aunque correspondan al empleo
veterinario o dental, las que, en todo caso, deberán ser
despachadas por las farmacias.
ARTICULO 87° Los Directores Técnicos y los

propietarios de los establecimientos mencionados en este
Título serán responsables del cumplimiento de las
disposiciones contenidas en el decreto supremo 435, de 1981,
del Ministerio de Salud, en lo que les fuere pertinente.
TÍTULO VI BIS
Del expendio de medicamentos por medios electrónicos Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
D.O. 07.05.2020
Artículo 87° A.- Del expendio de medicamentos por

medios electrónicos. El expendio de medicamentos al
público podrá hacerse por medios electrónicos, por las
farmacias y los almacenes farmacéuticos. Decreto 58, SALUD
Para ello se requerirá autorización de Art. primero VIII
comercialización ante el Instituto de Salud Pública, la D.O. 07.05.2020
que se otorgará si existe el cumplimiento de las leyes y
reglamentos aplicables.
La autorización referida en el inciso anterior será
indefinida a menos que la autoridad sanitaria resuelva lo
contrario fundadamente o el autorizado comunique al
Instituto de Salud Pública su intención de dejar sin
efecto la autorización.
Artículo 87º B.- Requisitos para la autorización.

Para obtener la autorización de comercialización de
medicamentos mediante medios electrónicos, se deberá
cumplir con las siguientes condiciones: Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
D.O. 07.05.2020
1. Con la autorización de instalación o
funcionamiento. según el establecimiento de que se trate.
2. Contar con un sitio electrónico, a cualquier
título, que sirva de soporte para la comercialización de
medicamentos. El sitio electrónico que se trate deberá
cumplir, en todo momento, con la presente normativa.
3. Contar con un servicio de entrega, sea directamente
o el servicio otorgado por un tercero, el cual cumpla con
las condiciones de mantenimiento indicado en la monografía
de los productos farmacéuticos.
Artículo 87º C.- De las importaciones. Las

importaciones de productos farmacéuticos que se realicen
para el expendio por medios electrónicos deberán cumplir
con las disposiciones relativas a la materia contenidas en

el decreto supremo Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud,
reglamento del sistema nacional de control de los productos
farmacéuticos de uso humano o el que lo reemplace. Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
D.O. 07.05.2020
Artículo 87º D.- Petitorio Farmacéutico. Quienes

expendan medicamentos mediante medios electrónicos estarán
obligados a tener disponibilidad permanente de los productos
señalados en el Petitorio Farmacéutico del que trata el
artículo 101 del Código Sanitario. Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
D.O. 07.05.2020
Artículo 87º E.- Del expendio según condición de

venta. Los establecimientos autorizados para el expendio
electrónico de medicamentos podrán dispensar medicamentos
de Venta Directa sin exigir la receta médica. Decreto 58, SALUD
En el caso de aquellos medicamentos cuya condición de Art. primero VIII
venta es receta simple, el expendio se hará previa D.O. 07.05.2020
comunicación de la receta al establecimiento. Para cumplir
con este requisito podrá ponerse a disposición del
establecimiento una receta médica electrónica o una copia
digitalizada de una receta emitida por medios físicos. En
el caso de la receta médica electrónica, el expendedor
deberá verificar que se cumplan con los requisitos del
artículo 101 del Código Sanitario. Respecto a la copia
digitalizada de una receta emitida por medios físicos,
además de los requisitos del artículo señalado, quien
expende el medicamento deberá verificar la correspondencia
entre el soporte físico y la digitalización de este.
En los casos de los medicamentos que requieren receta
retenida, el expendio podrá efectuarse a través de receta
médica electrónica, o bien, a través de una copia
digitalizada de una receta física. En el caso que se trate
de una copia digitalizada, la receta física deberá
entregarse al momento de la recepción del producto
farmacéutico por parte del consumidor.
Los medicamentos cuya condición de venta es
"receta-cheque" no están comprendidos entre aquellos que
pueden expenderse por medios electrónicos.
Artículo 87º F.- Dispensación de medicamentos que

deben demostrar bioequivalencia. Si el medicamento es de
aquellos que deben demostrar bioequivalencia, el sitio web
ofrecerá la alternativa de comprar cualquiera de aquellos
que son bioequivalentes del mismo. Este ofrecimiento deberá
ocurrir antes de que finalice la compra del producto. Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
D.O. 07.05.2020
Artículo 87º G.- Información necesaria para el

expendio. Quien solicite medicamentos por vía electrónica
deberá informar su nombre, apellido, teléfono de contacto,
correo electrónico y dirección. Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII

D.O. 07.05.2020
Artículo 87º H.- Despacho. El paquete de despacho

deberá proteger adecuadamente el producto, estar sellado y
etiquetado con, al menos, la siguiente información: Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
a. Datos del requirente y dirección. D.O. 07.05.2020
b. Datos de contacto del establecimiento que despachó
el pedido.
c. Indicación de condiciones especiales de transporte.
El transporte deberá realizarse de manera que se

asegure que los productos no sufran ninguna alteración ni
merma de su calidad.
El transporte podrá realizarse por terceros. Sin
perjuicio de lo anterior, la responsabilidad sanitaria por
los productos despachados será siempre del establecimiento
autorizado para el expendio de medicamentos. Esto, sin
perjuicio de las acciones del derecho común para obtener la
indemnización de los perjuicios causados.
Artículo 87º I.- Devolución. Los establecimientos

deberán informar las condiciones para la devolución de los
productos, de acuerdo a lo establecido en las disposiciones
de la ley 19.496. Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
Sin perjuicio de lo anterior, no podrán realizarse D.O. 07.05.2020
devoluciones de medicamentos cuya condición de
almacenamiento sea bajo refrigeración, salvo que el
producto no corresponda al requerido o esté dañado al
momento de su recepción. En estos casos, los productos
devueltos deberán ser destruidos.
Artículo 87º J.- Información de precios. La

información de los precios de los productos farmacéuticos
que se encuentren disponibles para su expendio, deberá ser
suministrada de forma clara, oportuna, transparente y veraz.
Se prohíbe cualquier expresión o forma de presentación de
la información que induzca a error o engaño al consumidor,
que favorezca el uso de un producto por sobre otro o impida
la comparación entre dos o más alternativas. Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
D.O. 07.05.2020
Artículo 87º K.- Información del producto

farmacéutico. El sitio electrónico deberá contener, al
menos, la siguiente información para cada uno de los
productos exhibidos: Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
1. Fotografía del envase secundario del producto D.O. 07.05.2020
farmacéutico.
2. Nombre del producto farmacéutico.
3. Nombre del principio activo bajo su denominación
común internacional.
4. Forma farmacéutica.
5. Dosis por forma farmacéutica.

6. Precio por producto fraccionado.
7. Precio.
Artículo 87º L.- Información farmacéutica. El sitio

electrónico en el cual se comercialicen los medicamentos
deberá contener infografías que promuevan el uso racional
de medicamentos, advertencias sobre el adecuado uso y
dosificación de los medicamentos con condición de venta
directa, reacciones adversas a medicamentos e información
relacionada con números telefónicos de líneas existentes
que provean información toxicológica de forma gratuita,
como el centro de asistencia remota del Ministerio de Salud. Decreto 58, SALUD
Las infografías serán aprobadas por el Ministerio de Art. primero VIII
Salud y puestas a disposición en un sitio electrónico D.O. 07.05.2020
oficial del Estado dispuesto para ello.
Artículo 87º M.- Información reglamentaria. El sitio

electrónico deberá contar con un enlace de acceso directo
al siguiente material: Decreto 58, SALUD
Art. primero VIII
1. Reglamento de Farmacias, Droguerías, Almacenes D.O. 07.05.2020
Farmacéuticos, Botiquines y Depósitos Autorizados,
aprobado mediante decreto supremo Nº 466, de 1984, del
Ministerio de Salud, o el que lo reemplace.
2. Reglamento del Sistema Nacional de Control de
Productos Farmacéuticos de Uso Humano, aprobado mediante
decreto supremo Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, o
el que lo reemplace.
Artículo 87º N.- De la protección de datos. La

receta y su contenido, los análisis y exámenes de
laboratorios clínicos y los servicios prestados
relacionados con la salud serán reservados y considerados
datos sensibles sujetándose a lo establecido en la ley
19.628 o la que la reemplace. Decreto 58, SALUD
Los establecimientos que efectúen expendio de Art. primero VIII
medicamentos a través de medios electrónicos deberán D.O. 07.05.2020
resguardar la seguridad y confidencialidad de los datos
personales a los que tengan acceso. En consecuencia,
deberán ceñirse en todo momento a las disposiciones de las
leyes 19.628, 20.584 y demás leyes y reglamentos que sean
aplicables en la materia.
Artículo 87º Ñ.- De la publicidad y presentación de

los productos. Los sitios electrónicos de los
establecimientos que expendan medicamentos en conformidad a
este Título no podrán realizar publicidad de medicamentos
en otros términos a lo dispuesto por el artículo 100 del
Código Sanitario. Asimismo, no podrán presentar la
información sobre los productos que venden de manera que
induzcan a error o engaño, o que favorezca la venta de un
producto sobre otro. Decreto 58, SALUD
Lo anterior no obsta a la indicación de beneficios Art. primero VIII
otorgados al consumidor final a través de convenios, D.O. 07.05.2020
acuerdos u otros similares que signifiquen rebajas o
descuentos en los precios. Estos descuentos o rebajas

deberán estar establecidos en forma genérica y en ningún
caso podrán constituir incentivo para privilegiar el uso de
uno o más productos determinados.
TITULO VII
De la Subasta de Productos Farmacéuticos y Alimento
de Uso Médico
ARTICULO 88° Toda subasta de productos farmacéuticos y

alimentos de uso médico deberá ser comunicada al
Secretaría Regional Ministerial de Salud respectivo, con 30
días de anticipación, acompañándose copia del inventario
de productos que se va a subastar. Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
ARTICULO 89° Los productos farmacéuticos y alimentos

de uso médico que se subasten sólo podrán ser adjudicados
a propietarios de establecimientos farmacéuticos que
acrediten su condición de tales ante el Martillero
Público.
ARTICULO 90° Los estupefacientes y productos

psicotrópicos y demás sometidos a controles legales
especiales, constituirán lotes separados, a lo que podrán
hacer posturas únicamente quienes presenten, para estos
efectos autorización del Instituto de Salud Pública de
Chile.
Dichos productos no podrán ser entregados sino mediante
recibo firmado por el Director Técnico del establecimiento
adquirente, que señale el nombre, características y
cantidad de cada producto subastado.
Los recibos serán remitidos por el Martillero Público
a más tardar dentro de los diez días siguientes de
finalizar el remate, al Instituto de Salud Pública de Chile
mediante copia de las respectivas guías de entrega.
TITULO VIII
De las Sanciones y Otras Disposiciones
ARTICULO 91° Las infracciones a las disposiciones del

presente reglamento serán sancionadas por las Secretarías
Regionales Ministeriales de Salud en cuyo territorio se
cometieren, previa instrucción del respectivo sumario, en
conformidad con lo establecido en el Libro X del Código
Sanitario. Decreto 38,
SALUD
Art. 2
D.O. 02.05.2013
TITULO IX
Petitorio Farmacéutico Decreto 48, SALUD

Art. 1 N° 1
D.O. 22.01.2020
ARTICULO 92° Las farmacias, con exclusión de

aquellas aludidas en el artículo 11, y los almacenes
farmacéuticos deberán mantener en existencia, como
mínimo, los medicamentos contenidos en el Petitorio
Farmacéutico, aprobado para cada uno éstos mediante
resolución del Ministro de Salud. Decreto 48, SALUD
Art. 1 N° 2
D.O. 22.01.2020
ARTICULO 93° Derogado. Decreto 48, SALUD

Art. 1 N° 3
D.O. 22.01.2020
TITULO X
ARTICULO 94.- El presente Título contiene la nómina de

productos farmacéuticos de "Venta Bajo Receta Médica" que
pueden venderse en los Almacenes Farmacéuticos. DS 180,
La nómina se presenta con su nombre genérico, Salud,1986
correspondiente a la denominación común internacional; su Art. 1°
forma farmacéutica y la dosis contenida en la misma. Decreto 1, SALUD
Sin perjuicio de la obligación establecida en el Art. 1 N° 41
artículo 62 de este reglamento, en el Almacén D.O. 05.12.2015
Farmacéutico podrán expenderse los medicamentos que
contengan el mismo principio activo y dosis por forma
farmacéutica que los indicados en la nómina, independiente
de su denominación o nombre de fantasía.
Los almacenes farmacéuticos pueden expender los
productos farmacéuticos de "Venta Bajo Receta Médica" y
mientras subsista esta condición en el respectivo registro
sanitario, que se contienen en la siguiente nómina:
..
TITULO XI
De las farmacias homeopáticas DTO 7,SALUD

Nº 1 c)
D.O. 27.03.1989
ARTICULO 95.- Farmacia Homeopática es todo

establecimiento destinado a la venta de productos
farmacéuticos homeopáticos y fitoterápicos y a la
confección de preparados homeopáticos de carácter
oficinal y a los que se elaboren extemporáneamente
conforme a fórmulas magistrales prescritas por
profesionales legalmente habilitados.
Además podrán expender los productos DTO 286, SALUD
farmacéuticos contemplados en la letra k) del Art. 2º
artículo 26 del decreto supremo Nº 1.876 de 1995, D.O. 18.02.2002
del Ministerio de Salud.
ARTICULO 96.- DEROGADO.
Decreto 79, SALUD

Art. 56.
ARTICULO 97.- Para los efectos de establecer la D.O. 22.01.2011

identidad, potencia, pureza y estabilidad de los DTO 7, SALUD
principios activos y de las formas farmacéuticas de los D.O. 27.03.1989
preparados homeopáticos, se considerarán farmacopeas
oficiales la Farmacopea Chilena, las Farmacopeas
Homeopáticas de Wilmar Schwabe, de Alemania, de los
Estados Unidos de América, de Europa y de Francia, y sus
suplementos correspondientes.
ARTICULO 98.- DEROGADO.
Decreto 79, SALUD

Art. 56.
ARTICULO 99.- Las Farmacias Homeopáticas se D.O. 22.01.2011

regirán, además de lo prescrito en el presente DTO 7, SALUD
Título, por las disposiciones de los Títulos I, VIII, D.O. 27.03.1989
Disposiciones Transitorias y por el Título II del
presente reglamento con excepción de los artículos 8°,
9°, 11, 13, 14 inciso tercero, 15, 17 y 18 en lo que
se refiere a los Reglamentos y Registros Oficiales de
Control de Estupefacientes y de Productos Psicotrópicos,
20, 21, 24 letras b), c), e) y f), 27, 33 inciso primero
y 41 al 45.
Para el cumplimiento de lo dispuesto en el inciso
cuarto del articulo 33 podrán las farmacias homeopáticas
ajustarse además de la Farmacopea Chilena a las demás
farmacopeas aprobadas.
TITULO FINAL
ARTICULO 100.- Este reglamento entrará en vigencia DS 7, Salud
30 días después de su publicación en el Diario Oficial; 1989, N° 1,

fecha en que quedarán derogados el decreto supremo 162, d)
de 6 de agosto de 1982 del Ministerio de Salud y sus
modificaciones, así como cualquier otra norma o
disposición que fuere contraria o incompatible con las
contenidas en este decreto.
Disposiciones Transitorias
ARTICULO 1° Lo dispuesto en el artículo 28° del

presente reglamento, no obstará a que los "Auxiliares de
Farmacia de 1er. grado" autorizados como tales a la fecha de
su vigencia, conserven su denominación y calidad como
tales.
ARTICULO 2° Asimismo, la exigencia establecida en la

letra a) del artículo 28° de este reglamento no afectará
a quienes a la fecha de su vigencia hayan sido autorizados
para desempeñarse como Auxiliares de 1er. o 2do. grado, de
acuerdo con el decreto supremo 428, de 1975, del Ministerio
de Salud Pública y sus modificaciones posteriores.
Artículo 3º Sin perjuicio de las facultades

fiscalizadoras de la autoridad sanitaria, las farmacias,
droguerías, botiquines y almacenes farmacéuticos que se
encuentren autorizados en conformidad a este reglamento, no
requerirán una nueva autorización para ejecutar el
fraccionamiento de medicamentos. El presente decreto
entrará en vigencia según se dispone a continuación: Decreto 49, SALUD
Art. ÚNICO N° XIX
1. Al sexto mes de publicado el presente decreto, en el D.O. 10.06.2020
caso de farmacias o droguerías que no se encuentren
comprendidas dentro de aquellas de las que trata el inciso
segundo del artículo 2º de la ley 20.416.
2. Al noveno mes de publicado el presente decreto,
tratándose de farmacias o droguerías catalogadas como
medianas empresas según lo dispuesto en el inciso segundo
del artículo 2º de la ley Nº 20.416.
3. Al primer año de publicado el decreto, en el caso
de farmacias o droguerías que sean calificadas como
microempresas o pequeñas empresas conforme a lo dispuesto
en el inciso segundo del artículo 2º de la ley Nº 20.416.
Para el cálculo de los ingresos anuales de los que

trata el inciso segundo del artículo 2º de la ley 20.416,
se considerarán todos los ingresos que haya obtenido la
cadena de que se trate. Para estos efectos, se entenderá
que forman parte de la misma cadena, aquellos
establecimientos que comparten el nombre principal y tengan
similares signos distintivos, aunque la propiedad de los
locales pertenezca a distintas personas.
Anótese, tómese razón, comuníquese, publíquese e

insértese en la Recopilación oficial de Reglamentos de la
Contraloría General de la República.- AUGUSTO PINOCHET
UGARTE.- Winston Chinchón, Ministro de Salud.

Dto 466 - 12 Mar 1985

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Decreto 466, SALUD (1984)

Fecha Publicación: 12-MAR-1985 | Fecha Promulgación: 31-DIC-1984

MINISTERIO DE SALUD DECRETO N° 466, DE 31 DE DICIEMBRE

Artículo 1°.- El presente reglamento establece las

ARTICULO 2° Corresponderá a las Secretarías y b)

ARTICULO 3° Dichas autorizaciones sólo podrán

ARTICULO 4° Cualquiera persona natural o jurídica

ARTICULO 5° La autorización de instalación o

ARTICULO 6° En aquellas comunas en que no exista

ARTICULO 7° Según los productos que puedan vender al

ARTICULO 8° Farmacia es todo establecimiento o parte de

ARTICULO 9° Las farmacias podrán realizar bajo la

de Salud. Decreto 38,

ARTICULO 10° Para obtener la autorización de

Para la exhibición y posterior expendio de medicamentos

ARTICULO 11° Las Farmacias pertenecientes a los

ARTICULO 12° Toda persona que adquiera una farmacia a

de quince (15) días, acompañando los documentos a que se

ARTICULO 13° Todo propietario de Farmacia deberá Decreto 38,

ARTICULO 14° La planta física de una farmacia deberá

Además, la farmacia deberá contar con el servicio de N° 1, c)

Artículo 14 bis.- Para el fraccionamiento, se deberá

ARTÍCULO 14 A: Para la exhibición y posterior

estanterías, góndolas, anaqueles, dispensadores u otros

a. Medicamentos de uso oftálmico.

Las consideraciones para la ubicación, presencia o

presencia de promotores u otros similares, no podrán

ARTICULO 15° Las farmacias estarán obligadas a tener

ARTICULO 16° Las drogas deberán almacenarse en envases

ARTÍCULO 17.- Las farmacias dispondrán de al menos una

i. Los productos que deben demostrar

Al momento de expender los productos farmacéuticos

deberán contener al menos las siguientes menciones:

. "Antes de usar un medicamento, lea detenidamente las

ARTICULO 18° Las farmacias deberán poseer los Decreto 38,

ARTÍCULO 19.- El registro de inspección estará

feriados legales, permisos superiores a 24 horas, licencias

Artículo 19 A.- El registro de fraccionamiento de

1. Nº correlativo y año asignado en la farmacia para

i. Denominación común internacional y nombre de

7. Nº o números de registro sanitario del

Los registros no podrán ser alterados con enmiendas,

ARTICULO 20° En los Registros de Estupefacientes y de

ARTICULO 21° Las recetas despachadas de productos de

ARTICULO 22° El Registro de reclamos estará destinado

ARTICULO 23° Las farmacias funcionarán bajo la

o farmacéutico, el que deberá ejercer su cargo a lo

ARTICULO 24° El Director Técnico o su reemplazante,

a) Verificar que el despacho de las recetas se efectúe

estupefacientes, productos psicotrópicos, otros asimilados

El Director Técnico señalado en la letra e) se

ARTICULO 25° Si la farmacia efectuare importaciones de

ARTICULO 26° Las responsabilidades que afectan al

personal auxiliar, no podrán desempeñar las funciones que

ARTICULO 27° El propietario y el Director Técnico del

Artículo 28.- Se dará el calificativo de "Auxiliar de

o Regulación sanitaria respecto de la

Artículo 29.- La examinación del postulante se