Ley 19303
Ley 19303
Ley 19303
CAPITULO I
Disposiciones Generales
a) las drogas, preparados y especialidades, farmacéuticas incluidas en las listas anexas I, II, III
y IV, que forman parte integrante de la presente ley;
CAPITULO II
Importación y Exportación
Artículo 4° - Los sicotrópicos incluidos en la lista I, sólo podrán ser importados, exportados o
reexportados por puertos o aeropuertos bajo jurisdicción de la Aduana de la Capital Federal.
Los comprendidos en las listas II, III y IV podrán serlo por cualquiera de las aduanas del país.
Artículo 5° - Sólo podrán importar, exportar o reexportar los sicotrópicos incluidos en las listas
II y III, las personas previamente habilitadas a tal efecto por la autoridad sanitaria nacional en
la forma y condiciones que establezca la reglamentación.
La autoridad sanitaria nacional determinará los registros que deberán llevar dichas personas,
foliados y rubricados por aquella, en los que constarán todos los datos sobre cantidades, países
de procedencia, destino y todo otro que se establezca reglamentariamente.
Artículo 6° - Para la importación de los sicotrópicos incluidos en las listas II y III, ser
indispensable obtener en cada caso y para cada uno de ellos, un certificado oficial otorgado por
la autoridad sanitaria nacional, el que será extendido con las constancias que determine la
reglamentación.-
El certificado oficial de importación ser extendido por triplicado y se le dar el siguiente destino:
b) el duplicado lo remitirá la autoridad sanitaria nacional a los organismos competentes del país
exportador;
El certificado oficial de importación caducará a los ciento ochenta (180) días de la fecha de su
emisión.
Artículo 8° - Los sicotrópicos comprendidos en las listas I, II y III, en tránsito por el territorio
del país, deberán estar amparados por un certificado oficial otorgado por la autoridad sanitaria
nacional, previa presentación de los certificados de importación y exportación expedidos por
las autoridades competentes de los países de donde procedan y a donde se dirijan los
sicotrópicos.
c) el triplicado, lo remitirá la autoridad sanitaria nacional a los organismos competentes del país
importador.
Los sicotrópicos en tránsito no podrán ser sometidos a manipulación alguna que pueda alterar
su naturaleza, como tampoco modificar su embalaje sin autorización previa de la autoridad
sanitaria nacional.
La autoridad sanitaria nacional queda facultada para autorizar el cambio de destino de los
sicotrópicos en tránsito de conformidad a lo que establezca la reglamentación.
CAPITULO III
Elaboración Nacional
Artículo 10° - Los establecimientos a que se refiere el artículo 9° sólo podrán expender los
sicotrópicos incluidos en las listas II, III y IV, a quienes estén autorizados por la autoridad
sanitaria competente para su adquisición.
CAPITULO IV
Comercio Interior
Artículo 11° -La enajenación, por cualquier título, de los sicotrópicos incluidos en las listas II y
III, sólo podrá efectuarse mediante formularios aprobados por la autoridad sanitaria nacional y
con las constancias que determine la reglamentación.
a) el original será remitido conjuntamente con los sicotrópicos y ser archivado por el
adquirente;
b) el duplicado será remitido por el vendedor a la autoridad sanitaria competente dentro del
plazo de cuarenta y ocho (48) horas,-
La enajenación, por cualquier titulo, de los psicotrópicos incluidos en la lista IV, sólo podrá
efectuarse con factura especial separada, por duplicado, individualizando la marca,
procedencia, dosis y contenido del envase. Dichas facturas serán archivadas separadamente y
por fechas correlativas, por el vendedor y el adquirente.
Artículo 12° - Los sicotrópicos incluidos en las listas II, III y IV podrán ser adquiridos en las
condiciones que en cada caso se determina por:
b) droguerías;
c) farmacias;
En los casos del inciso a) los laboratorios deberán llevar un registro especial foliado y
rubricado por la autoridad sanitaria competente, en el que se asentarán las cantidades de drogas
sicotrópicas adquiridas, fecha, nombre del proveedor y las cantidades invertidas para cada
partida de especialidades farmacéuticas elaboradas y el número de unidades de cada producto
obtenido y vendido, registrando igualmente la fecha, cantidades o unidades y nombre y
domicilio del adquirente.
En los casos del inciso b), las droguerías deberán llevar un libro registro de entradas y salidas
de drogas sicotrópicas y de especialidades farmacéuticas que las contengan, sujetas a la
presente ley, foliado y rubricado por la autoridad sanitaria competente, en el que se asentar
diariamente con la firma del director técnico, la cantidad de drogas y unidades de
especialidades farmacéuticas ingresadas y expedidas y los datos de identificación del
destinatario.
En los casos del inciso c) las farmacias deberán llevar un libro registro de entradas y salidas de
drogas sicotrópicas y de especialidades farmacéuticas que las contengan, sujetas a 'la presente
ley, foliado y rubricado por la autoridad sanitaria competente, en el que se asentar diariamente
la cantidad de drogas y unidades de especialidades farmacéuticas empleadas en la preparación
de recetas o despachadas, con los datos de identificación, fecha, procedencia, cantidad, médico
que prescribe la receta, numero de la receta correspondiente al asiento en el libro copiador de
recetas , número de recetarlo oficial si correspondiere y saldo existente. Las recetas deberán
archivarse de acuerdo a lo establecido en los artículos 13 y 14.
En los casos del inciso d), los establecimientos podrán adquirir los sicotrópicos incluidos en las
listas II, III y IV con la firma autenticada del director médico. El pedido deberá ser previamente
visado por la autoridad sanitaria competente.
En los casos del inciso e), las instituciones medicas o científicas deberán obtener autorización
previa de las autoridades sanitarias, llevar un libro de entradas y salidas de sicotrópicos con las
constancias que se determinen al acordarse la autorización y documentar el uso dado a los
mismos.
CAPITULO V
Despacho al Publico
Artículo 13° - Los sicotrópicos incluidos en la lista II, sólo podrán ser prescriptos por
profesionales médicos matriculados ante autoridad competente, mediante recetas extendidas en
formularios oficializados, por triplicado, conforme al modelo aprobado por la autoridad
sanitaria nacional
Las recetas deberán ser manuscritas por el médico en forma legible, señalando la denominación
del sicotrópico o la formula y su prescripción, con cantidades expresadas en letras y números,
debiendo constar nombre, apellido, domicilio del enfermo y la dosis por vez y por día. Para
despachar estas recetas el farmacéutico deber numerarlas, siguiendo el numero correlativo de
asiento en el libro recetario, sellarlas, fecharlas y firmarlas en su original y duplicado,
remitiendo este ultimo dentro de los ocho (8) días del expendio a.la autoridad sanitaria
competente. El triplicado lo conservará el médico.
Las recetas a las que se refiere el presente artículo, serán despachadas por el farmacéutico una
única vez.
Los originales deberán ser copiados en el libro recetarlo y archivarse por el director técnico de
la farmacia durante dos (2) años.
Artículo 14° - Los sicotrópicos incluidos en las listas III y IV sólo podrán despacharse bajo
receta archivada, manuscrita, fechada y firmada por el médico.
Las recetas a que se refiere el presente articulo se despacharán por el farmacéutico una única
vez, debiendo ser numeradas correlativamente siguiendo el numero de asiento en el libro
recetario, donde serán copiadas, selladas, fechadas y firmadas por el director técnico de la
farmacia, archivándose durante dos (2) años.
Los que no se ajusten a esta exigencia serán decomisados sin perjuicio de la aplicación de las
demás sanciones previstas en la presente ley.
Artículo 16° - En ningún caso podrán extenderse ni expenderse recetas cuya cantidad de
sicotrópicos incluidos en la lista 11, exceda la necesaria para administrar, según la dosis
instituida, hasta veinte (20) días de tratamiento.
Artículo 17° - Los veterinarios que acrediten ante la autoridad sanitaria estar matriculados por
la autoridad competente, podrán prescribir los sicotrópicos incluidos en las listas II, III y IV,
los que sólo podrán ser utilizados en medicina veterínaria.
En las recetas deberán figurar el nombre y domicilio del propietario del animal, fecha y dosis;
serán manuscritas en forma legible por el veterinario y se extenderán por duplicado. Las recetas
que contengan sicotrópicos de la lista II, deberán ser previamente visadas por la autoridad
sanitaria competente. El original ser archivado por el farmacéutico por el término de dos (2)
años y el duplicado deber remitirlo a la autoridad sanitaria competente, dando asimismo,
cumplimiento a las demás obligaciones de los artículos 13 y 14 de la presente ley.
Artículo 18° - Las recetas determinadas en los artículos 13, 14 y 17 de esta ley, podrán ser
destruidas una vez cumplido el término señalado en cada caso, previa intervención de la
autoridad sanitaria competente.
CAPITULO VI
Artículo 20° - Los sicotrópicos incluidos en las listas II, III y IV cuyo uso sea indispensable por
razones médicas en medios de, transporte internacional, no se consideran comprendidas en el
régimen previsto en el Capitulo II de esta ley, pero estarán sujetos a las medidas de inspección
y contralor que determine la autoridad sanitaria nacional.
CAPITULO VII
Artículo 21° - Las infracciones a las normas de la presente ley y de las reglamentaciones que en
su consecuencia se dicten, serán pasibles de las siguientes sanciones, que se graduarán,
pudiendo acumularse según la gravedad y circunstancias de cada caso, sin perjuicio de lo
establecido en el articulo 22:
a) multa de cien pesos ($ 100) a cincuenta mil pesos ($ 50.000), pudendo aumentarse hasta el
décuplo en caso de reincidencia;
Artículo 22° - Las acciones tipificadas por los artículos 204 bis, 204 ter y 204 quater del
Código Penal, ejecutadas respecto de los sicotrópicos incluidos en las listas 1 y II de la presente
ley, serán reprimidas con las penas que dichos artículos estatuyen.
Artículo 23° - El producto de las multas que por imperio de esta ley aplique la autoridad
sanitaria nacional, ingresarán al Fondo Nacional de la Salud, dentro del cual se contabilizar por
separado y deber destinarse a funciones de fiscalización o policía sanitaria.
El producto de las multas que apliquen las autoridades sanitarias provinciales se ingresar de
acuerdo a lo que en las respectivas jurisdicciones se disponga, pero con an logo destino al
expresado en el párrafo anterior.
Artículo 24° - Las acciones administrativas emergentes de infracciones a la presente ley y a los
reglamentos que en consecuencia se dicten, prescribirán a los dos (2) años. La prescripción
quedará interrumpida por los actos de procedimientos administrativo o judicial, o por la
comisión de una nueva infracción.
CAPITULO VIII
Del procedimiento
Artículo 25° - Las infracciones a esta ley y a sus disposiciones reglamentaras, serán
sancionadas por la autoridad sanitaria competente, previo sumario que asegure el derecho de
defensa de los presuntos infractores conforme al procedimiento que se fije en cada jurisdicción.
Las constancias del acta labrada en forma al tiempo de verificase la infracción, podrán ser
consideradas como plena prueba de la responsabilidad del imputado, en cuanto no sean
enervadas por otras pruebas.
Artículo 26° - Contra las decisiones adminsistrativas que la autoridad sanitaria dicte en virtud
de esta ley podrá interponerse, una vez agotada la vía admininistrativa, recurso de apelación
para ante la autoridad judicial competente, según la jurisdicción en que se hayan dictado, con
ex presión concreta de agravios y dentro de los cinco (5) días hábiles de notificada la
resolución administrativa definitiva.
Los recursos, tanto administrativos como judiciales se concederán con efecto suspensivo. Si la
sanción apelada fuera alguna de las previstas en los incisos b), c) y d) del articulo 21, el recurso
podrá concederse con efecto devolutivo, cuando a juicio fundado de la autoridad competente
exista un riesgo para la salud de las personas.
Artículo 27° - La falta de pago de las multas aplicadas, hará exigible su cobro por vía de
ejecución fiscal, constituyendo suficiente título ejecutivo el testimonio de la resolución
condenatoria firme expedido por el organismo de aplicación o la autoridad judicial.
CAPITULO IX
Artículo 28° - Sin perjuicio del sumario establecido en el articulo 25 y de la sanción que en
definitiva corresponda, la autoridad sanitaria competente podrá adoptar las siguientes medidas
preventivas:
Artículo 29° - La autoridad sanitaria competente está facultada para verificar el cumplimiento
de esta ley y de sus disposiciones reglamentarias, mediante inspecciones, retiro de muestras y
pedidos de informes. A tales fines sus funcionarios autorizados tendrán acceso a los
establecimientos, habilitados o no, en que se ejerzan o se presuma el ejercicio de las actividades
previstas por esta ley, y podrán proceder al secuestro de elementos probatorios, disponer la
intervención de los sicotrópicos en infracción y el nombramiento de depositarios.
autoridad sanitaria podrá requerir en caso necesario el auxilio de la fuerza publica y solicitar
ordenes de allanamiento de jueces competentes.
CAPITULO X
Disposiciones Varias
Artículo 31° - Esta ley y stis disposiciones reglamentarias, se aplicar n y harán cumplir por las
autoridades sanitarias nacional y provinciales en sus respectivas jurisdicciones. Sin perjuicio de
ello, la autoridad sanitaria nacional podrá concurrir, cuando lo estime necesario, para hacer
cumplir dichas en cualquier parte del país.
Artículo 33° - El Poder Ejecutivo nacional v el de cada una de las provincias, reglamentar las
normas de procedimientos para la aplicación de las sanciones y de las medidas preventivas y de
inspección que prev‚ la presente ley, en sus respectivas jurisdicciones.
Artículo 35° - Queda derogado el decreto número 257 del 16 de enero de 1964 y toda otra
disposición que se oponga a la presente ley,
Artículo 36° - Comuníquese: publíqueese; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese. - LANUSSE. - Francisco G. Manrique.
LISTA I
LISTA II
Especialidades farmacéuticas
LISTA III
Drogas DenominacionesQuímicas
AMOBARBITAL ácido 5~ etíI~ 5~ (3~ metilbutil) barbitúrico
BARBITAL ácido 5,5 ~ dietilbarbitúrico
BUTABARBITAL
5 ~ sec ~ butil ~ 5 ~ etilbarbiturato de sodio
SODICO
BUTALBITAL ácido 5 ~ alil ~ 5 ~ isobutil barbitúrico
CICLOBARBITAL ácido 5 ~ (1 ~ ciclohexen 1 ~ il) ~ 5~ etilbarbitúrico
FENOBARBITAL ácido 5 ~ etil ~ 5 ~ fenilbarbitúrico
GLUTETIMIDA 2 ~ etil ~ 2 ~ fenilglutarimida
HEXOBARBITAL
5 ~ (1 ~ ciclohexenil) ~ 1,5 ~ ,dimetíl barbiturato de sodio
SODICO
MEFOBARBITAL acido 5~ etil~ N~ metil~ 5~ fenilbarbitúrico
METABARBITAL acido 5,5 ~ dietil ~ 1 ~ metilbarbitúrico
PENTOBARBITAL ácido 5 ~ etil ~ 5 ~ ( 1 ~ metilbutil) barbitúrico
SECOBARBITAL ácido 5 ~ alil ~ 5 ~ (1 ~ metilbutil) barbitúrico
TIAMILAL SODICO 5 ~ alil ~ 5(1 ~ metilbutil) ~ 2~ tiobarbiturato de sodio
TIOPENTAL SODICO 5 ~ etil ~ 5(1 ~ metilbutil) ~ 2~ tiobarbiturato de sodio
Especialidades Farmacéuticas
LISTA IV
Especialidad farmaceúticas