Base normativa del SFH

Estudiantes

Paula Andrea Díaz, Adriana Lucía Merchán, Angélica María Niño, Lina Mariana Prieto & Sayra
Julieth Salamanca.

Docente

Leonidas Montaña Arévalo.

Universidad El Bosque

Química farmacéutica

Farmacia hospitalaria-Grupo 2

Grupo 4

2021-1

Preguntas de contextualización
 1. ¿Qué reglamenta el decreto 780 de 2016? ¿Cuál es el objeto, campo de aplicación y a quienes
aplica en lo referente al SF?

El decreto 780 de 2016 reglamenta el sector salud y protección social; dentro de los objetivos
generales se encuentra:

1.1 Unificar y actualizar las reglas de afiliación al Sistema General de Seguridad Social en Salud.

1.2 Crear el Sistema de Afiliación Transaccional, mediante el cual se podrán realizar los procesos de
afiliación y novedades en el citado Sistema.

1.3 Definir los instrumentos para garantizar la continuidad en la afiliación y el goce efectivo del
derecho a la salud.

Sin embargo, en cuanto al objetivo del capítulo 10 apartado Droguerías y servicio farmacéutico se
tiene como principal objetivo regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.

En cuanto al campo de aplicación, este capítulo 10 será aplicable a:

1.1 A los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los
regímenes de excepción contemplados en las normas vigentes.

1.2 A todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen,distribuyan o dispensen

medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para los que esté autorizado.

1.3 A toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio
farmacéutico.

2. Con base en dicho decreto, elaborar un glosario con 10 términos que no conozca junto con sus
definiciones.

2.1 Sistema de Afiliación Transaccional: Conjunto de procesos, procedimientos e instrumentos de

orden técnico y administrativo, que dispondrá el Ministerio de Salud y Protección Social para registrar
y consultar, en tiempo real, los datos de la información básica y complementaria de los afiliados, la
afiliación y sus novedades en el Sistema General de Seguridad Social en Salud. (Ministerio de Salud y
protección social. 2016)

2.2 Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM: Corresponden a causas

prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación
(prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los
fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los
servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que
realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la
información y educación necesaria para su utilización correcta.

2.3 Comisión Intersectorial para el Talento Humano en salud: Órgano responsable de la toma de
decisiones derivadas de las funciones públicas relacionadas con la formación, el ejercicio y el
desempeño del talento humano en salud que requieran acciones conjuntas de los Ministerios de la
Protección Social y de Educación Nacional. Designa su conformación, funciones, ejercicio de la
Secretaría Técnica. (Decreto 2006 de 2008)

2.4 Contribuciones Parafiscales de la Protección Social: Se refieren a los aportes con destino al
Sistema de Seguridad Social Integral conformado por el Sistema General de Seguridad Social en
Salud, Pensiones y Riesgos Laborales, y a los establecidos con destino al Servicio Nacional de
Aprendizaje (SENA), al Instituto Colombiano de Bienestar Familiar (ICBF) y al Régimen de Subsidio
Familiar. (Decreto 3033 de 2013).

2.5 Afiliaciones múltiples: Caso en el cual la persona se encuentra afiliada simultáneamente en el

régimen contributivo y subsidiado, inscripción en más de una EPS o EOC u ostentar simultáneamente
las calidades de cotizante y beneficiario, cotizante y afiliado adicional o beneficiario y afiliado
adicional, afiliado al régimen subsidiado y cotizante, afiliado al régimen subsidiado y beneficiario o
afiliado al régimen subsidiado y afiliado adicional,o finalmente estar afiliado simultáneamente al
Sistema General de Seguridad Social en Salud y a un régimen exceptuado o especial. (Ministerio de
Salud y protección social. 2016)

2.6 Denominación Común Internacional para las Sustancias Farmacéuticas (DCI): Es el nombre
recomendado por la Organización Mundial de la Salud, OMS, para cada medicamento. La finalidad
de la Denominación Común Internacional, DCI, es conseguir una buena identificación de cada
fármaco en el ámbito internacional. (Ministerio de Salud y protección social. 2016)

2.7 Listados censales: Es la herramienta que permite focalizar a la población especial y contiene los
datos de identificación mínimos necesarios para realizar el proceso de afiliación ante la entidad
promotora de salud - EPS. Esta información es suministrada por cada una de las entidades
responsables, las que deben elaborar la información completa de acuerdo con las normas que rigen
esta materia. (Resolución 974 de 2016)

2.8 Plan de beneficios: Conjunto de tecnologías en salud a que tienen derecho los afiliados al Sistema
General de Seguridad Social en Salud definido conforme a la normativa vigente, el cual será
modificado y tendrá el alcance que se determine en la reglamentación que expida el Ministerio de
Salud y Protección Social en desarrollo de lo establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015.
(Ministerio de Salud y protección social. 2016)

2.9 Condiciones de habilitación: Conjunto de estándares básicos que demuestran la capacidad

técnico-administrativa, científica y tecnológica para ejercer las funciones de operación del
aseguramiento en salud por parte de las Entidades Promotoras de Salud y entidades adaptadas al
sistema. (Ministerio de Salud y protección social. 2016)

2.10 Gestión del servicio farmacéutico: Conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas
y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con
el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de
medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y
privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos
autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. (Ministerio de Salud y protección social. 2016)
 3. ¿Qué es el servicio farmacéutico según este decreto? Elabore un mapa conceptual indicando:
formas de presentación del servicio farmacéutico (con ejemplos), objetivos, funciones,
requisitos (recurso humano, dotación y equipos e infraestructura), establecimientos
farmacéuticos y grado de complejidad.
El mapa conceptual se encuentra adjunto en el siguiente link:

https://drive.google.com/file/d/1-tLKLAmD5RzPcf22BUPYxWjr7HRjjIDk/view?
usp=sharing

4. ¿A quién no aplica este decreto?

El decreto cuenta con distintos capítulos en los cuales se aplica o exceptúa el presente decreto, para el
caso del capítulo 10 Droguerías y servicio farmacéutico se exceptúa a los laboratorios farmacéuticos
cuyo funcionamiento continuará regido por las normas vigentes sobre la materia. (Ministerio de Salud
y protección social. 2016)

5. ¿Qué es el sistema de gestión de calidad? ¿Qué es el modelo de gestión del servicio

farmacéutico?

El sistema de gestión de calidad es una herramienta que todo servicio farmacéutico,

establecimiento farmacéutico o persona autorizada tiene la responsabilidad de desarrollar,
implementar, mantener, revisar y perfeccionar, de conformidad con las leyes y demás normas
sobre la materia, por otra parte, el modelo de gestión del servicio farmacéutico, es el conjunto
de condiciones esenciales, técnicas de planeación, gestión del servicio, procedimientos para
cada uno de los procesos del servicio farmacéutico y la elaboración de guías para actividades
críticas.

6. Elabore un cuadro con una síntesis de los procesos del servicio farmacéutico y su definición.

Procesos Selección Es el conjunto de actividades interrelacionadas de

generales manera continua donde se definen los medicamentos y
dispositivos médicos con los que se deben contar para
asegurar el acceso de los usuarios a ellos, teniendo en
cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo. (Osorio,
E. s.f)

Adquisición Es el proceso donde el servicio farmacéutico adquiere

los medicamentos y dispositivos médicos que fueron
establecidos en el proceso de selección, teniendo en
cuenta la política de compras definidas por la
institución y la información de los proveedores.
(Osorio, E. s.f)

Recepción Es el proceso donde se reciben los medicamentos y

dispositivos médicos adquiridos y se verifica que
correspondan a lo solicitado, además confirmar las
condiciones durante el tiempo de transporte, embalaje y
envase. (Osorio, E. s.f)
 Almacenamiento Es el conjunto de actividades que tiene por objeto el
cuidado y la conservación de las condiciones técnicas
con las que fueron elaborados los medicamentos y
dispositivos médicos. (Unab, s.f)

Distribución Es el traslado de medicamentos y dispositivos médicos

desde el servicio farmacéutico hasta su entrega al
usuario final, con seguridad, eficacia, rapidez y control.
(Sánchez, E., Hernández, V. 2016).

Dispensación Es el suministro o entrega de uno o más medicamentos

y dispositivos médicos al paciente, suministrando la
información sobre su uso adecuado y un análisis de la
prescripción médica. (Sánchez, E., Hernández, V.
2016).

Participación en grupos Actuar en conjunto con otros profesionales de la salud,

interdisciplinarios con el fin de conocer diferentes puntos de vista que den
solución a una problemática y se encuentre el mejor
tratamiento para el paciente. (Herrera, R., Estrada, J.,
Restrepo, A. 2015)

Información y educación Explicar de manera clara al paciente y a la comunidad

al paciente y comunidad el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos
médicos, con el fin de ofrecer un servicio de calidad.
(Decreto 780 de 2016)

Destrucción de material Es el proceso en el cual se desnaturalizan los

medicamentos en condiciones de seguridad,
responsabilidad ambiental y cumpliendo con la
normativa respectiva. (Min. Salud, 2016).

Procesos Atención farmacéutica Es la participación activa del profesional químico

especiales farmacéutico en la mejora de la calidad de vida del
paciente, mediante la dispensación, indicación
farmacéutica y seguimiento farmacoterapéutico.
(Portalfarma, 2017).

Farmacovigilancia Es una actividad de salud pública que tiene como

objetivo la identificación, certificación, evaluación y
prevención de los riesgos derivados del uso de
medicamentos que se encuentran en el mercado,
realizando un seguimiento de sus posibles efectos
adversos. (Portalfarma, 2017).

Preparaciones Realización de preparaciones magistrales,

extemporáneas, estériles, nutriciones parenterales y
mezcla de medicamentos oncológicos. (Decreto 780 de
2016)

Adecuación y ajuste de Preparar las concentraciones requeridas de cada

concentraciones medicamento con el fin de cumplir con las dosis
prescritas. (Decreto 780 de 2016)

Reempaque Es un procedimiento técnico que tiene como objetivo

pasar de un empaque general a una dosis unitaria
debidamente identificada con su etiqueta y dosis del
medicamento prescrito. (Romero, B. et al. 2014).
 Reenvase Es el procedimiento donde se envasa un medicamento
para que pueda ser administrado al paciente en una
dosis precisa sin necesidad de manipulaciones
adicionales. (Romero, B. et al. 2014).

Participación Participar en programas relacionados con

medicamentos y dispositivos médicos que aporten al
crecimiento educativo. También en estudios sobre el
uso de estos, su demanda, farmacoepidemiología,
farmacoeconomía, uso de antibióticos, farmacia clínica
y cualquier tema relacionado de interés para el
paciente. (Decreto 780 de 2016)

Monitorización de Es una práctica multidisciplinaria destinada a mejorar

medicamentos la atención al paciente mediante el ajuste individual de
dosis, teniendo en cuenta su administración sanguínea y
la relación dosis-tiempo-efecto, con el fin de evitar
reacciones tóxicas. (Escobar, L. 2016)

Radiofármacos Preparaciones extemporáneas, control, dispensación y

distribución de radiofármacos dentro del servicio
farmacéutico. (Decreto 780 de 2016)

Investigación clínica Tener participación activa dentro de los estudios

clínicos realizados aportando su conocimiento en temas
como detección y comunicación de efectos adversos e
información de los medicamentos. (Decreto 780 de
2016)

Preparación de guías Realizar guías para la donación o aceptación de

donaciones de medicamentos y dispositivos médicos.
(Decreto 780 de 2016)

7. ¿Cuáles son los requisitos que debe cumplir una fórmula médica? Muestre ejemplos de
fórmulas: ambulatorias, hospitalarias, magistrales y de control especial. Consultar las
imágenes en internet.

De acuerdo al Decreto 780 de 2016 la prescripción médica debe hacerse por escrito, después de
hacerse una evaluación del paciente y un registro de sus condiciones en la historia clínica, haciendo
uso de la Denominación Común Internacional. Esta debe ser clara y legible, hecha por personal de
salud debidamente autorizado, se haga en español, no podrá contener tachaduras ni ningún símbolo o
abreviatura que no permita su fácil legibilidad por parte del dispensador y del paciente (a excepción
de las abreviaturas aprobadas por el Comité de Farmacia y Terapéutica de la Institución), debe
permitirse ser comparado desde la prescripción hasta el medicamento dispensado o administrado, la
prescripción debe permitir una correlación entre los medicamentos y el diagnóstico, se debe expresar
la dosis del medicamento en sistema métrico decimal. (Ministerio de Salud y protección social. 2016)

Nota: Sí se trata de preparaciones magistrales, se añade un requisito de prescripción el cual es que se

deben especificar claramente cada uno de los componentes de la preparación y su cantidad.
(Ministerio de Salud y protección social. 2016)
Fórmula médica ambulatoria

(Ministerio de Salud y Proteccion Social, 2016b)

Fórmula médica hospitalaria

(Segundo Farmacia, 2018)

Fórmula médica magistral

(HSA, 2017)

Fórmula médica de control especial

(Montes, SF)

8. ¿A qué hace referencia la distribución de medicamentos?

De acuerdo al Decreto 780 de 2016, la distribución de medicamentos se refiere al conjunto de

actividades que permiten que un medicamento que se encuentra en un establecimiento
farmacéutico distribuidor llegue de forma oportuna al usuario. Estas actividades cuentan con
 la participación no sólo del prestador del servicio en el establecimiento farmacéutico y el
usuario, sino también con los canales de distribución autorizados que permiten la
disponibilidad del producto en el establecimiento. (Ministerio de Salud y protección social.
2016)

9. ¿A qué hace referencia la dispensación de medicamentos?

De acuerdo al Decreto 780 de 2016, la dispensación de medicamentos consiste en la entrega

de medicamentos al paciente, desde un establecimiento autorizado, y en acción conjunta
brindar la información necesaria sobre su uso adecuado. Si la dispensación se realiza en un
establecimiento autorizado que se dedica a la comercialización de medicamentos y que no
está a cargo de un Químico Farmacéutico o Técnico Regente en Farmacia, la información
brindada durante la dispensación debe precisar las condiciones de almacenamiento del
medicamento, medición de la dosis, forma de reconstitución, los cuidados que debe tener con
la terapia y la importancia de adherencia a esta. (Ministerio de Salud y protección social.
2016)

10. ¿Cuáles son las obligaciones y prohibiciones del dispensador?

Basados en el decreto 780 de 2016, el dispensador tiene como obligaciones verificar que las
prescripciones sean elaborados por el personal de salud competente y que cumplan con los
requerimientos establecidos en el decreto, así mismo, exigir la prescripción cuando el
medicamento se catalogue como “Venta bajo fórmula médica” y verificar que sea dispensado
el medicamento correspondiente a la prescripción. Por otro lado, en dado caso de que
identifique un posible error en la prescripción, no debe dispensar en cambio debe consultar al
prescriptor con el objetivo de no caer en una falta contra la ética profesional (Ministerio de
Salud y protección social. 2016).

El dispensador también debe verificar que el rótulo de las preparaciones magistrales,

extemporáneas, estériles; nutrición parenteral; y, mezclas de medicamentos oncológicos
tengan la información del paciente hospitalizado o ambulatorio, de la preparación y también
la firma del responsable. Además debe informar al usuario de los aspectos indispensables del
medicamento como condiciones de almacenamiento, cómo reconstruirlos, cómo medir la
dosis, los cuidados en la administración, interacciones con alimentos y otros medicamentos,
advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la importancia de la adherencia a la
terapia para así garantizar y promover el uso correcto de los medicamentos (Ministerio de
Salud y protección social. 2016).

Adicionalmente, debe entregar las pautas para el uso adecuado de medicamentos de venta
libre y también, recibir las capacitación en los conocimientos teóricos y destrezas requeridas
para su cargo con el fin de aumentar las competencias laborales (Ministerio de Salud y
protección social. 2016).

En cuanto a las prohibiciones del dispensador, el decreto dispone que no podrá:

1.) “Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción.

2.)Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de
administración, frecuencia, cantidad y dosis prescrita.
 3.)Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
4.)Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña.
5.)Recomendar a los usuarios la utilización de medicamentos.
6.)Tener muestras médicas de medicamentos.
7.)Tener envases y empaques vacíos, en el servicio farmacéutico, o en aquellos
establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizar los procesos de
reenvase o reempaque de medicamentos.
8.) Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que reemplace o
sustituya al prescrito o al solicitado”. (Ministerio de Salud y protección social. 2016)

11. ¿Quiénes realizan la vigilancia y control del decreto 780 de 2016?

La vigilancia y control está a cargo de las entidades territoriales de salud que hayan
autorizado a los establecimientos farmacéuticos a la práctica de los procedimientos
mencionados en el decreto (Ministerio de Salud y protección social. 2016).

12. Realice una comparación entre el decreto 2200 de 2005 y el decreto 780 de 2016,
determinando las diferencias entre ellos.

El decreto 2200 de 2005 es acogido por el decreto 780 de 2016 que además acoge otra serie
de normativas que rigen el sector salud.

Decreto 2200 de 2005 Decreto 780 de 2016

Reglamentador Ministerios de Protección social. Ministerios de salud y protección

social.

Racionalizar las normas de

carácter reglamentario que rigen
en el sector salud y contar con un
Objeto Regular las actividades y/o instrumento jurídico único a partir
procesos propios del servicio de de compilar y simplificar todas las
salud. normas reglamentarias
preexistentes en el sector de la
salud.

Prestadores de servicios de
salud, a todo establecimiento
Campo de aplicación farmacéutico donde se Prestadores de servicios de salud
almacenen, comercialicen, de cualquier régimen donde
distribuyan, dispensen almacenen, distribuyan,
medicamentos y dispositivos comercialicen, dispensen
médicos, a toda entidad o medicamentos y dispositivos
persona que realice una o más médicos.
actividades y/o procesos propios
del servicio farmacéutico

Vigencia No se encuentra vigente de Vigente y no requiere de consulta

conformidad a la derogatoria previa pues se trata de un decreto
integral (MinSalud. 2019) compilatorio de normas
reglamentarias preexistentes.
Referencias
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Sánchez, E., Hernández, V. (2016). ¿Qué sabe usted acerca de… sistemas de distribución de
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Herrera, R., Estrada, J., Restrepo, A. (2015). Asociación entre la atención por un grupo
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Servicios Tecnologías En Salud no cubiertos por el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC –
MIPRES NoPBS. https://www.minsalud.gov.co/Documents/Manual%20de%20Usuario%20Modulo
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Montes, Y. Diosa, B. SF. Medicamentos de control especial. https://www.emaze.com/@AZFWOFIL

Segundo Farmacia. 2018. TEMA 12.2 - FARMACIA HOSPITALARIA. Medicamentos especiales
que se prescriben en farmacia hospitalaria.
http://dpfsegundofarmacia.blogspot.com/2018/02/farmacia-hospitalaria-2.html