Boletín #6

FARMACOVIGILANCÍA
Boletín # 6 - Enero 2015

FARMACO -
CONTENIDO VIGILANCIA EN CLINICA VIDA
FARMACOVIGILANCIA PASIVA: FARMACOVIGILANCIA ACTIVA: Durante el
Durante el mes de Diciembre en mes de Diciembre se han detectado,
nuestra institución se generaron reportado y gestionado desde el programa
1. Farmacovigilancia en Clínica Vida 8 reportes voluntarios de de seguimiento farmacoterapéutico 13
reacciones adversas con problemas relacionados con los
2. Aporte técnico: Cuidado con los medicamentos; recordemos que medicamentos, donde se destaca la
productos publicitados por internet Clínica Vida cuenta con un inseguridad no cuantitativa, y el mal uso de
aplicativo de reporte llamado los medicamentos por parte del paciente
VITO REPORTA que se encuentra (p.e. omisión de dosis, interacciones entre
3. Últimas alertas y recomendaciones disponible en Carpetas medicamentos, administración con o sin
generadas por el INVIMA sobre privadas- Eventos Adversos comidas, horario).
medicamentos donde podemos registrar todos
las sospechas de eventos Dichas reacciones adversas o problemas
adversos, RAM o problemas relacionados con el uso de los medicamentos
4. Fuentes relacionados con el uso de los son analizados para determinar cuáles son
medicamentos y con esto los más relevantes para reportar a las
contribuiremos a la seguridad autoridades sanitarias a través del reporte
de nuestros pacientes. mensual de farmacovigilancia
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APORTE TÉCNICO: CUIDADO CON LOS PRODUCTOS
PUBLICITADOS POR INTERNET, RADIO O TELEVISIÓN
Actualmente hay una tendencia creciente
de suplementos dietéticos o alimentos
convencionales con medicamentos y INGREDIENTE NO DECLARADO:
productos químicos ocultos. Estos
productos suelen ser promovidos para el Es aquella sustancia agregada
mejoramiento sexual, pérdida de peso, y clandestinamente a algún producto, que
tonificación del cuerpo y con frecuencia se no está especificada en la formulación.
representan como "100% natural". Como Antes de aprobar la comercialización de
consumidores debemos tener cuidado un medicamento/suplemento dietario, el
antes de comprar cualquier producto en fabricante tiene como DEBER informar los
las categorías anteriores, ya que pueden
contener ingredientes no declarados y
componentes de éstos, para que la
potencialmente dañinos que ponen en autoridad reglamentaria evalúe si son
riesgo la vida, y pueden no cumplir con los adecuados para consumo humano y no
mismos estándares de calidad, seguridad presentan riesgos para la salud.
y eficacia que los aprobados para su
comercialización.
Boletín farmacovigilancia 1
 Boletín farmacovigilancia 2
Tenga en cuenta lo siguiente al momento de adquirir cualquier medicamento:
• No se automedique. Sólo consuma medicamentos autorizados y
formulados por su médico.
• Adquiera estos productos en establecimientos autorizados,
donde se garanticen las condiciones adecuadas de
almacenamiento.
• Antes de tomar un medicamento, producto fitoterapeutico o
suplemento dietario, revise y lea las etiquetas con el fin de conocer
la fecha de vencimiento y las recomendaciones dadas por el
fabricante en cuanto al almacenamiento.
• Cuando adquiera estos productos, fíjese que tengan un sistema
de seguridad que se rompa al abrirlos. Fíjese antes de destaparlo,
que el medicamento no presente ningún deterioro o alteración en
su aspecto como la forma o color.
• Tenga especial cuidado con la publicidad a través de internet u
otros medios de comunicación, sobre ciertos productos que
ofrecen supuestos beneficios terapéuticos y que no están avalados
por la entidad sanitaria.
• Se recuerda que no se deben adquirir productos que no cuenten
con registro sanitario INVIMA, lo cual puede ser consultado en el
siguiente link:
http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_enca
bcum.jsp
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ÚLTIMAS ALERTAS Y PRODUCTOS USADOS PARA PERDIDA DE PESO
RECOMENDACIONES DE PRODUCTO IMAGEN RIESGO
SEGURIDAD GENERADAS POR EL
Estos productos, al
INVIMA SOBRE MEDICAMENTOS : contener Sibutramina
como ingrediente no
Dr. Mao declarado, pueden
producir aumento
Slimming considerable de la
Durante el mes de Diciembre presión arterial y/o la
frecuencia del pulso
el INVIMA no ha genero en algunos pacientes
alertas o recomendaciones de y pueden presentar
un riesgo significativo
seguridad sobre medicamentos. para los pacientes
con antecedentes de
enfermedad arterial
Be Inspired c o r o n a r i a ,
Sin embargo, debido al auge de insuficiencia cardíaca
suplementos dietarios, multivitamínicos y congestiva, arritmias
o derrame cerebral.
productos adelgazantes comercializados y
con el inicio del primer mes del nuevo año Se recuerda que para
donde surge un boom de productos para los productos con
perder peso, compartimos este listado de sibutramina, el
productos previamente publicados que no INVIMA en el año
Perfect Body 2010 canceló los
cuentan con registro sanitario INVIMA y/o registros sanitarios
que contienen ingredientes no declarados y Solutions o debido al riesgo de
que están siendo promocionados por Burn 7 ocasionar eventos
diferentes medios de comunicación. cardiovasculares
serios.
 PRODUCTOS USADOS PARA PERDIDA DE PESO

PRODUCTO IMAGEN RIESGO

Bella Vi
Insane Amp´d
Up

Citrus Fit
Gold

Thinogenics

Estos productos, al
contener Sibutramina
Star Majestic como ingrediente no
declarado, pueden
Slimming producir aumento
considerable de la
presión arterial y/o la
frecuencia del pulso
en algunos pacientes y
pueden presentar un
riesgo significativo
para los pacientes con
antecedentes de
enfermedad arterial
Ya Buk c o r o n a r i a ,
insuficiencia cardíaca
congestiva, arritmias o
derrame cerebral.

Se recuerda que para

los productos con
sibutramina, el
INVIMA en el año
2010 canceló los
Slim K registros sanitarios
debido al riesgo de
ocasionar eventos
cardiovasculares
serios.

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 PRODUCTOS USADOS PARA PERDIDA DE PESO

PRODUCTO IMAGEN RIESGO

Meizitang Strong Contiene como ingredientes no

declarados diclofenaco y dipirona, a
Version Botanical pesar que la etiqueta asegura “100%
Slimming de gel suave natural”

Contiene fenolftaleína, ingrediente

que fue reclasificado por la FDA como
“generalmente no reconocido como
Tonic Life BP seguro y eficaz” después de estudios
realizados, que indicaron que
representa un potencial riesgo como
agente cancerígeno.

Este producto ha estado

OxyElite Pro asociado al desarrollo de
insuficiencia hepática
aguda y hepatitis

Contiene Lorcaserina, sustancia

química controlada para perdida de
peso. Reacciones adversas asociadas
B- Lipo con la toma de Lorcaserina incluyen
de dificultad para pensar, temblores
alucinaciones, cambios en los niveles
de azúcar en la sangre y ritmo
cardíaco.

FUENTES
• http://www.fda.gov/Drugs/
- Buying Using Medicine Safely
- Press Announcements
- Recalls
www.clinicavida.com

PBX (+574) 448 00 16 • http://www.tga.gov.au/

- Alert
clinicavida@clinicavida.com

Avenida 33 No 63ª 18 • https://www.invima.gov.co/

Cll 7 No.39 197 Edif.Torre Intermédica-piso 3
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