Justificación Periodos de Reentrada Profast

JUSTIFICACIÓN PERIODO DE REENTRADA
1. Identificación del producto
Nombre del producto PROFAST®

Ingrediente(s) activo(s) Famoxadone
Cymoxanil
Rosa (Ornamentales)
Cultivo (s)
1 kg/ha
Dosis (kg/ha o L/ha)
Concentración ingrediente Famoxadone: 225

activo (g i.a/kg o g i.a/L) Cymoxanil: 300
2. Métodos para la determinación del periodo de reentrada
2.1. Método 2. Por Evaluación de Riesgo – Ingrediente Activo Famoxadone
Teniendo en cuenta lo expuesto en la resolución N° 00030058, este método está fundamentado en

una evaluación de riesgo que tiene en cuenta la peligrosidad del ingrediente activo conjuntamente
con la exposición del trabajador y se consideran los criterios para determinación del periodo de
reentrada por evaluación de riesgo, siguiendo la metodología que se ha generado a través del
Agricultural Reentry Task Force (ARTF) de los Estados Unidos. La determinación del periodo de
reentrada mediante este método se efectuó utilizando la hoja de Excel presentada en el anexo 2 de
dicha resolución.
Una vez se descarga de la página oficial del ICA, la hoja de cálculo para la determinación del periodo
de reentrada para diferentes moléculas y formulaciones, se procede al diligenciamiento de la misma
de la siguiente forma:
1. Se introduce el nombre del titular del registro y nombre comercial del producto
2. Se selecciona el ingrediente activo y el cultivo de interés. Los datos como: NOAEL, Factor de
Absorción Dermal, Coeficiente de Transferencia TC y DFR genérico, se cargan
automáticamente en la hoja, ya que son extraídos a partir de las hojas de cálculo No. 4 y
No. 3.
3. Se introduce la dosis registrada en la etiqueta y la concentración del ingrediente activo.
4. La información de la jornada de trabajo, el peso corporal del trabajador y el nivel de MOE
son datos que ya se encuentran en la hoja de cálculo.
1
5. Automáticamente se realiza el cálculo del periodo de reentrada, obteniendo como
resultado del riesgo: ACEPTABLE O NO ACEPTABLE (para este segundo caso se debe
determinar el periodo de reentrada utilizando el método 1).
En las siguientes figuras, se presenta el resultado obtenido luego de diligenciar la hoja de cálculo
para el producto y cultivo de interés:
Observando los resultados obtenidos, el producto Profast® para el cultivo de Rosa (Ornamentales)
es necesario determinar el periodo de reentrada por evaluación de peligro.
2.1.1. Método 1. Por evaluación de peligrosidad
Teniendo en cuenta lo expuesto en la resolución N° 00030058, esté método toma como referencia
el concepto de peligro del producto formulado con referente en la clasificación toxicológica aguda,
es decir el periodo de reentrada (reingreso)- PR está directamente determinado con base en los
rangos establecidos por la clasificación toxicológica del SGA, versión vigente.
A continuación se presenta la calculadora para la determinación del período de reentrada por

evaluación de peligrosidad para el cultivo rosa (Ornamentales):
2
Los datos toxicológicos se encuentran reportados en el Dictamen Técnico Toxicológico del producto
formulado Profast®. Teniendo en cuenta lo anterior, el periodo de reentrada para el cultivo Rosa es
de 24 horas.
2.2. Método 2. Por Evaluación de Riesgo Casos Especiales – Ingrediente Activo Cymoxanil
El ingrediente activo Oxathiapiprolin no se encuentra reportado en la lista de la resolución N°

00030058, por lo que es necesario utilizar la calculadora para casos especiales. Los datos utilizados
son los reportados en EPA (ver Anexo 1). Es importante resaltar que la mayoría de los estudios
toxicológicos desarrollados para Oxathiapiprolin no demostraron efectos relacionados con el
tratamiento, por lo tanto debido a la limitada toxicidad de Oxathiapiprolin, los puntos finales de
toxicidad y los puntos iniciales no se seleccionaron para la exposición a Oxathiapiprolin. En resumen,
no se realizó una evaluación de riesgo ocupacional para este ingrediente activo.
El procedimiento de la metodología es el mismo que el descrito en la sección 2.1.
3
En las siguientes figuras, se presenta el resultado obtenido luego de diligenciar la hoja de cálculo
para el producto y cultivo de interés:
Observando el resultado obtenido, el producto Profast® para el cultivo Rosa (ornamentales) de

acuerdo al ingrediente activo Cymoxanil tiene un periodo de reentrada de 4 horas.
3. Conclusión
Empleando el método 2 y posteriormente el método 1 de la resolución ICA N° 00030058 del 14 de

agosto de 2018, se concluye que el periodo de reentrada para el producto formulado PROFAST®
para el cultivo de Rosa (Ornamentales) es de 24 horas, siendo este el valor más restrictivo hallado.
4. Bibliografía
ICA. Resolución 00030058 del 14 de Agosto de 2018. Por medio de la cual se establece la
metodología para determinar el periodo de reentrada (reingreso) – PR pos aplicación de plaguicidas
químicos de uso agrícola PQUA. Bogotá, Colombia.

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Concentración ingrediente Famoxadone: 225

2. Métodos para la determinación del periodo de reentrada

2.1. Método 2. Por Evaluación de Riesgo – Ingrediente Activo Famoxadone

Teniendo en cuenta lo expuesto en la resolución N° 00030058, este método está fundamentado en

2.1.1. Método 1. Por evaluación de peligrosidad

A continuación se presenta la calculadora para la determinación del período de reentrada por

El ingrediente activo Oxathiapiprolin no se encuentra reportado en la lista de la resolución N°

El procedimiento de la metodología es el mismo que el descrito en la sección 2.1.

Observando el resultado obtenido, el producto Profast® para el cultivo Rosa (ornamentales) de

Empleando el método 2 y posteriormente el método 1 de la resolución ICA N° 00030058 del 14 de

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