Vacuna Antiamarilica

VACUNA ANTITETÁNICA
 Nombre Comercial
Tetanol;Toxotet
Vacuna Antitetánica
Biol
Immuno
Puríssimus
 Nombre Genérico
Vacuna Antitetánica
 Farmacodinamia
La vacuna se prepara a partir de los toxoides de difteria y tétanos,

destoxificados con formaldehído, posteriormente purificados y formulados
con poliovirus 1, 2 y 3, cultivados en células Vero, purificados e
inactivados con formaldehído. Dada la información actual, la inmunidad
debería durar al menos 10 años.
Se considera que un paciente está protegido frente a la difteria y el tétanos

cuando el nivel de anticuerpos es > 0,01 UI/ml, en el ensayo de
seroneutralización (> 0,1 UI en el ensayo ELISA) y frente a la poliomielitis
cuando el título (dilución recíproca en la seroneutralización) es > 5.
Durante los ensayos clínicos realizados en personas sanas con una

vacunación primaria completa documentada, más del 99% de los
vacunados mostraron anticuerpos por encima del nivel protector, un mes
después de la administración de una dosis.
En un estudio clínico realizado en sujetos que recibieron su última
inyección de refuerzo más de 10 años antes (entre 11 y 60 años), se
observó que una 1ª inyección indujo un efecto de refuerzo. Este efecto se
intensifico en todos los sujetos mediante la administración de una 2ª dosis
1 mes más tarde.
 Farmacocinética
Los toxoides tetánico y diftérico inducen anticuerpos neutralizantes

contralas toxinas producidas por los microorganismos infectantes.
Los niveles protectores de antitoxinadiftérica≥0,1UI/ml se alcanzan en

más del 95 % de las personas después de la serie primaria de vacunación
y pueden persistir durante 10 años.
El componente de toxoide diftérico protege solo contra la exotoxina
producida por C. diphtheriae, por lo que la vacunación no previene o
elimina la colonización o transporte por C. diphtheriae en faringe, nariz o
piel. Los niveles protectores de antitoxinatetánica≥0,1UI/ml se alcanzan
en casi el 100 % de las personas después de la serie primaria de
vacunación. Aunque algunos individuos pueden ser protegidos de por
vida, los niveles de anticuerpos disminuyen con el tiempo y sólo se
acercan a niveles de protección mínima en la mayoría de las personas10
años después de la última dosis.
 Excreción o Eliminación
(Absorción, distribución, biotransformación, eliminación): No procede.
 Indicación
Diftavax está indicado en la inmunización activa frente a tétanos y difteria

en niños de 7 años de edad en adelante y en adultos, en las siguientes
situaciones:
- Para la vacunación primaria en personas no vacunadas previamente

frente a tétanos y difteria.
- Para completar el ciclo primario de vacunación en personas que no

completaron el mismo antes de los 7 años.
- Como dosis de recuerdo en los casos en que se haya completado el

ciclo de vacunación primaria.
- En caso de heridas, como profilaxis frente a tétanos y como dosis de

recuerdo frente a difteria.
 Contraindicación
La administración de esta vacuna, se debe posponer durante el curso de

cualquier proceso febril o infección aguda y en personas que, debido a un
historial de exposición, pudieran estar en el periodo de incubación de una
infección diferente al tétanos, de las cuales se sepa o se sospeche que
son susceptibles. Sin embargo, la presencia de una infección trivial no
contraindica la vacunación.
- Está contraindicado en niños con alergia grave conocida a
cualquier componente del producto.
- No se debe administrar a niños con antecedentes de
trombocitopenia o con complicaciones neurológicas después de
una vacunación anterior frente a difteria y/o tétanos.
- Cuando estén presentes complicaciones, tales como reacciones

alérgicas y complicaciones del sistema nervioso central y/o
periférico, se tiene que sopesar el riesgo de la inmunización, frente
al riesgo de contraer la difteria o el tétanos.
- En caso de heridas y cuando exista una contraindicación absoluta,

deberá administrarse inmunoglobulina antitetánica.
- No es aconsejable la vacunación con D.T. VAX en niños de siete

años de edad en adelante, debido a la mayor incidencia de
reacciones de hipersensibilidad que causa la dosis tan alta de
componente diftérico de esta vacuna. Para estos casos se
recomienda la vacunación con vacuna de tétanos-difteria de
adultos, con solo 4 Unidades Internacionales de toxoide diftérico
adsorbido (DIFTAVAX), frente a las 30 Unidades Internacionales
de D.T. VAX.
 Efectos colaterales
- Locales: Reacción inflamatoria leve o moderada, tumefacción o

dolor en el sitio de la aplicación. El hidróxido de aluminio utilizado
como adyuvante da lugar a la formación de un nódulo, que puede
persistir durante varias semanas y desaparecer espontáneamente.
- Sistémicas: En ocasiones se presenta malestar y febrícula,

anorexia o irritabilidad que dura entre uno y dos días, además
podría presentarse urticaria por hipersensibilidad al preservativo.

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VACUNA ANTITETÁNICA

La vacuna se prepara a partir de los toxoides de difteria y tétanos,

Se considera que un paciente está protegido frente a la difteria y el tétanos

Durante los ensayos clínicos realizados en personas sanas con una

Los toxoides tetánico y diftérico inducen anticuerpos neutralizantes

Los niveles protectores de antitoxinadiftérica≥0,1UI/ml se alcanzan en

(Absorción, distribución, biotransformación, eliminación): No procede.

Diftavax está indicado en la inmunización activa frente a tétanos y difteria

- Para la vacunación primaria en personas no vacunadas previamente

- Para completar el ciclo primario de vacunación en personas que no

- Como dosis de recuerdo en los casos en que se haya completado el

- En caso de heridas, como profilaxis frente a tétanos y como dosis de

La administración de esta vacuna, se debe posponer durante el curso de

- Cuando estén presentes complicaciones, tales como reacciones

- En caso de heridas y cuando exista una contraindicación absoluta,

- No es aconsejable la vacunación con D.T. VAX en niños de siete

- Locales: Reacción inflamatoria leve o moderada, tumefacción o

- Sistémicas: En ocasiones se presenta malestar y febrícula,

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