IE-B.3.0-PF-02 V5 Obtencion Permiso Funcionamiento

INSTRUCTIVO EXTERNO
OBTENCIÓN DEL PERMISO DE

FUNCIONAMIENTO
Versión [5.0]
Coordinación Técnica de Certificaciones y A utorizaciones

y B uenas Prácticas Sanitarias
Septiembre , 2018
CÓDIGO IE-B.3.0-PF-02
INSTRUCTIVO EXTERNO
OBTENCIÓN DEL PERMISO DE VERSIÓN 5.0
FUNCIONAMIENTO
Página 3 de 9
CONTROL DEL DOCUMENTO
Versión Motivo Fecha

1.0 Emisión de Original Mayo/2014
2.0 Cambio de formato de instructivos Julio/2014
2.1 Actualización de Anexos Septiembre/2014
3.0 Cambio del sistema operativo Mayo/2015
4.0 Actualización acorde a la página web Junio/2017
5.0 Se actualiza formato de instructivo. Se crea el Anexo 3 Septiembre/2018
INSTRUCTIVO EXTERNO
FUNCIONAMIENTO
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CONTENIDO
1. OBJETIVO ............................................................................................................................... 5
2. GLOSARIO .............................................................................................................................. 5
3. INSTRUCCIONES .................................................................................................................... 6
4. ANEXOS ................................................................................................................................. 9
4.1. Anexo 1. (GE-B.3.0-PF-02-01) Guía del Usuario – Creación de usuario y contraseña en
el sistema informático para obtener el permiso de funcionamiento........................................ 9
4.2. Anexo 2. (GE-B.3.0-PF-02-02) Guía del Usuario – Obtención del Permiso de
Funcionamiento de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario a excepción
de los servicios de salud. ........................................................................................................... 9
4.3. Anexo 3. (GE-B.3.0-PF-02-03) Guía del Usuario – Inclusión de actividades al permiso
de funcionamiento. ................................................................................................................... 9
Ilustración 1. Página principal de la web de ARCSA .................................................................. 6

Ilustración 2. Consulta de requisitos para permiso de funcionamiento ................................... 6
Ilustración 3. Pantalla de consulta............................................................................................. 7
Ilustración 4. Descripción requisitos y costos, según el tipo de establecimiento .................... 7
Ilustración 5. No requiere permiso de funcionamiento ............................................................ 8
Ilustración 6. Documento de constancia ................................................................................... 8
INSTRUCTIVO EXTERNO
FUNCIONAMIENTO
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1. OBJETIVO
Indicar al usuario externo de forma detallada, clara y precisa los pasos necesarios para la
obtención del Permiso de Funcionamiento, a fin de agilizar y optimizar el trámite.
2. GLOSARIO
Cancelación por cierre del establecimiento.- Cuando el establecimiento suspende

definitivamente su permiso de funcionamiento, se denomina cancelación por cierre del
establecimiento, y debe notificarlo a la ARCSA. El propietario, representante legal o un tercero
con la debida autorización del representante legal, ya sea por una carta de autorización o
poder especial notariado debe solicitar la cancelación del permiso de funcionamiento vigente,
para la actualización de los datos registrados en la ARCSA.
Permiso de funcionamiento.- Es el documento otorgado por la autoridad sanitaria nacional a

los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los
requisitos para su funcionamiento, establecidos en los reglamentos correspondientes.
Plantas certificadas con Buenas Prácticas de Manufactura.- Las plantas procesadoras de

alimentos, laboratorios cosméticos y productos higiénicos, que cuenten con el certificado de
Buenas Prácticas de Manufactura registrado u homologado por la Agencia no deberán obtener
el permiso de funcionamiento anual.
Suspensión del permiso de funcionamiento.- La suspensión del permiso de funcionamiento

ocurre cuando el establecimiento es sancionado por medio de un proceso sancionatorio o
administrativo.
INSTRUCTIVO EXTERNO
FUNCIONAMIENTO
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3. INSTRUCCIONES
3.1. Para ingresar al sistema informático de la ARCSA, podrá realizarlo de manera directa
a través del link: http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/ o en la
página web de la ARCSA: www.controlsanitario.gob.ec y dar clic en la opción “Obtén
tu Permiso de Funcionamiento”.
Ilustración 1. Página principal de la web de ARCSA
3.2. Una vez ingresado al portal del sistema, podrá consultar si su establecimiento
requiere o no requiere del permiso de funcionamiento y en caso de requerirlo se
detallará cuáles son los requisitos para la obtención del mismo, para realizar la
consulta podrá dar clic en la opción “AQUÍ”.
Ilustración 2. Consulta de requisitos para permiso de funcionamiento

INSTRUCTIVO EXTERNO
FUNCIONAMIENTO
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3.3. A continuación, se desplegará la siguiente pantalla:
Ilustración 3. Pantalla de consulta
3.4. Deberá ingresar la(s) palabra(s) que describan la actividad/tipo de establecimiento,

una vez completado, hacer clic en la opción “Buscar”.
3.5. Se desplegará un listado de opciones según su búsqueda, y podrá dar clic en alguna
de ellas para visualizar el detalle:
Ilustración 4. Descripción, requisitos y costos, según el tipo de establecimiento

INSTRUCTIVO EXTERNO
FUNCIONAMIENTO
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3.6. En el caso, que su actividad económica no requiera de la obtención del permiso de

funcionamiento, pero está sujeta a control y vigilancia sanitaria, en el detalle de los
requisitos aparecerá lo siguiente:
Ilustración 5. No requiere permiso de funcionamiento
3.7. Usted podrá hacer clic en la opción “PDF”, en el mismo se certificará que la actividad
económica de su establecimiento no requiere del permiso de funcionamiento.
Ilustración 6. Documento de constancia

INSTRUCTIVO EXTERNO
FUNCIONAMIENTO
Página 9 de 9
3.8. Una vez consultado si su establecimiento requiere del permiso de funcionamiento,

deberá volver a la pantalla principal del sistema para crear su usuario y contraseña
(ver Anexo 1. Guía del Usuario – Creación de usuario y contraseña).
3.9. Luego, debe ingresar al sistema con su usuario y contraseña.
3.10. Deberá generar la solicitud para obtener el permiso de funcionamiento (ver Anexo 2.
Guía del Usuario – Obtención del Permiso de Funcionamiento).
3.11. Adjuntar los requisitos de acuerdo a la actividad del establecimiento, detallados en la

opción “Consulta de requisitos para permiso de funcionamiento”.
3.12. Cancelar el valor correspondiente de acuerdo a la orden de pago generada en el

sistema informático.
3.13. Adjuntar el comprobante de pago en el sistema informático; siempre y cuando la

cancelación del valor se haya realizado en BanEcuador.
3.14. Su pago se validará de acuerdo al tipo de cancelación del importe por la obtención
del permiso de funcionamiento, que realice (Banco del Pacífico: 24 horas /
BanEcuador: 24 horas); luego podrá imprimir su factura y permiso de
funcionamiento.
4. ANEXOS
4.1. Anexo 1. (GE-B.3.0-PF-02-01) Guía del Usuario – Creación de usuario y contraseña en

el sistema informático para obtener el permiso de funcionamiento.
4.2. Anexo 2. (GE-B.3.0-PF-02-02) Guía del Usuario – Obtención del Permiso de
Funcionamiento de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario a
excepción de los servicios de salud.
4.3. Anexo 3. (GE-B.3.0-PF-02-03) Guía del Usuario – Inclusión de actividades al permiso
de funcionamiento.
ANEXO 1: GUÍA DEL USUARIO
CREACIÓN DE USUARIO Y CONTRASEÑA EN EL
SISTEMA INFORMÁTICO PARA OBTENER EL
PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
Versión [5.0]
Septiembre , 2018
ANEXO 1
CREACIÓN DE USUARIO Y CONTRASEÑA EN EL SISTEMA
INFORMÁTICO PARA OBTENER EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
CONTENIDO
1. OBJETIVO...................................................................................................................................... 2
2. PASOS A SEGUIR........................................................................................................................... 2
2.1. Ingreso al Sistema Informático............................................................................................ 2
2.2. Cómo obtener el manual para crear cuenta de usuario ..................................................... 3
2.3. Creación del Usuario ........................................................................................................... 3
2.4. Recuperación de Contraseña .............................................................................................. 6
2.5. Ingreso al Sistema Informático............................................................................................ 8
Ilustración 1. Pantalla de Inicio del Sistema Informático .............................................................. 2

Ilustración 2. Barra de Herramientas del Sistema Informático ..................................................... 2
Ilustración 3. Descarga del Manual para crear cuenta de usuario................................................ 3
Ilustración 4. Opción para crear una cuenta de usuario ............................................................... 4
Ilustración 5. Registro y creación de usuario ................................................................................ 5
Ilustración 6. Opción para regresar a la pantalla principal ........................................................... 6
Ilustración 7. Recuperación de contraseña ................................................................................... 7
Ilustración 8. Reestablecer contraseña ......................................................................................... 7
Ilustración 9. Pantalla principal de ingreso al sistema .................................................................. 8
GE-B.3.0-PF-02-01/V5.0/SEPT2018 1|Página
ANEXO 1
1. OBJETIVO
Guiar y facilitar al usuario el ingreso al sistema informático de la ARCSA para el proceso de

obtención del permiso de funcionamiento, detallando los pasos para la creación de la cuenta de
usuario y recuperación de la contraseña.
2. PASOS A SEGUIR
2.1. Ingreso al Sistema Informático
El usuario puede acceder al sistema informático, a través del siguiente link:

http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/. Después de ingresar al sistema
aparecerá la siguiente pantalla:
Ilustración 1. Pantalla de Inicio del Sistema Informático
El sistema presenta la siguiente barra de herramientas:
Ilustración 2. Barra de Herramientas del Sistema Informático
Haciendo clic en , podrá ingresar al sistema.
ANEXO 1
Haciendo clic en , podrá regresar a la página web de la ARCSA:

www.controlsanitario.gob.ec
2.2. Cómo obtener el manual para crear la cuenta de usuario
Para su ayuda en la creación del usuario se cuenta con un manual de usuario que se
encuentra en la página inicial del sistema informático; usted deberá hacer clic en “Manual
para crear cuenta de usuario”.
Ilustración 3. Descarga del Manual para crear cuenta de usuario
2.3. Creación del Usuario
a) Una vez ingresado a la página inicial del sistema informático, ingrese en la opción
“Registrarse”.
ANEXO 1
Ilustración 4. Opción para crear una cuenta de usuario
b) Aparecerá una pantalla en la que el usuario deberá llenar la información

correspondiente, como: usuario, número de cédula, los nombres y apellidos
completos, el correo electrónico y la contraseña. Una vez llenos estos campos debe
hacer clic en la opción “Registrar”, para que se active automáticamente la cuenta.
NOTA 1: El sistema no reconocerá las tildes, ni la letra ñ.
Recuerde que el nombre del usuario debe contener como mínimo 4 caracteres y
como máximo 32 caracteres; así mismo, puede usar únicamente los siguientes
caracteres especiales: punto (.), guion bajo (_) y guion medio (-).
Además, se debe considerar que el correo electrónico ingresado debe ser válido y no
debe estar vinculado a ningún otro usuario ya que el Sistema le rechazará el correo,
una vez completado los datos requeridos al dar clic en la opción “Registrar”, se
enviará una notificación a su correo la misma que servirá para activar su usuario.
Cuando el ciudadano ingrese su número de cédula tiene que hacer clic en el ícono
para que automáticamente el sistema complete el campo “Nombres y

Apellidos”.
NOTA 2: Cuando el usuario es de nacionalidad extranjera, y éste posee carnet de refugiado o

pasaporte, deberá solicitar la creación de usuario mediante oficio en las Coordinaciones Zonales de la
ARCSA.
ANEXO 1
Ilustración 5. Registro y creación de usuario
El ciudadano debe ingresar a su correo electrónico que debe ser válido, e ingresar su
contraseña y hacer clic en la opción “Registrar”.
En caso que el usuario desee regresar a la pantalla inicial del sistema informático, se presenta
la opción “Inicio”.
ANEXO 1
Ilustración 6. Opción para regresar a la pantalla principal
2.4. Recuperación de Contraseña
En caso de olvido o confusión de la contraseña, podrá cambiar la misma haciendo clic en la

opción “Recuperar contraseña”.
ANEXO 1
Ilustración 7. Recuperación de contraseña
Aparecerá una pantalla para recuperar la contraseña donde debe ingresar el número de
cédula, el nombre de usuario o la dirección de correo electrónico registrado en la creación de
la cuenta y dar clic en “Reestablecer contraseña”.
Ilustración 8. Reestablecer contraseña
Se enviará al correo registrado anteriormente la confirmación para reestablecer su

contraseña y podrá acceder nuevamente al sistema informático.
Se presenta la opción “Ingresar al sistema” con la cual puede regresar a la pantalla inicial del
sistema informático.
NOTA 3: En caso de requerir ayuda para recuperar la contraseña o modificar el correo electrónico
registrado, el usuario puede acercarse a las Coordinaciones Zonales de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA o Ingresar al link
http://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/
ANEXO 1
2.5. Ingreso al Sistema Informático
Una vez que haya creado su cuenta de usuario el ciudadano debe ingresar al sistema
informático ingresando su nombre de usuario y contraseña ya registrados y hacer clic en
“Ingresar”.
Ilustración 9. Pantalla principal de ingreso al sistema
OBTENCIÓN DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A
VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO A EXCEPCIÓN
DE LOS SERVICIOS DE SALUD
Versión [6.0]
Septiembre , 2018
ANEXO 2
OBTENCIÓN DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS
SUJETOS A CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA A EXCEPCIÓN DE LOS
SERVICIOS DE SALUD
CONTENIDO
1. OBJETIVO................................................................................................................................ 2
2. PASOS A SEGUIR ..................................................................................................................... 2
2.1. Pantalla de Bienvenida .................................................................................................. 2
2.2. Obtención del Permiso de Funcionamiento.................................................................. 3
Ilustración 1. Pantalla principal del sistema .................................................................................. 2

Ilustración 2. Barra de herramientas del sistema de Permisos de Funcionamiento .................... 2
Ilustración 3. Pantalla principal para realizar trámites ................................................................. 4
Ilustración 4. Lista de solicitudes .................................................................................................. 4
Ilustración 5. Crear solicitud.......................................................................................................... 4
Ilustración 6. Página de ingreso de datos del establecimiento ..................................................... 4
Ilustración 7. Advertencia de solicitudes en estado de ingreso .................................................... 5
Ilustración 8. Reiniciar solicitud .................................................................................................... 6
Ilustración 9. Registro de Datos del Establecimiento.................................................................... 6
Ilustración 10. Cédula/identificación del representante legal ...................................................... 7
Ilustración 11. Datos del representante legal ............................................................................... 7
Ilustración 12. Datos del establecimiento ..................................................................................... 7
Ilustración 13. Selección de actividad del establecimiento .......................................................... 7
Ilustración 14. Listado de actividades del establecimiento .......................................................... 8
Ilustración 15. Selección de nueva actividad ................................................................................ 8
Ilustración 16. Ingreso de número de cédula del responsable técnico ........................................ 9
Ilustración 17. Guardar y continuar .............................................................................................. 9
Ilustración 18. Página para adjuntar los requisitos ....................................................................... 9
Ilustración 19. Página para anexar los archivos en formato PDF ................................................ 10
Ilustración 20. Datos ingresados ................................................................................................. 11
Ilustración 21. Declaración juramentada de veracidad de la información proporcionada a la
ARCSA y responsabilidad de uso de medios electrónicos ........................................................... 12
Ilustración 22. Opción de solicitud de permiso de funcionamiento ........................................... 12
Ilustración 23. Selección de trámite ............................................................................................ 13
Ilustración 24. Pantalla de datos ingresados............................................................................... 13
Ilustración 25. Ejemplo de orden de pago .................................................................................. 14
Ilustración 26. Pantalla de listado de tareas ............................................................................... 15
Ilustración 27. Certificado de Permiso de Funcionamiento ........................................................ 16
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
1. OBJETIVO
Guiar y explicar al usuario externo, la funcionalidad del sistema informático de la ARCSA, para
agilitar y optimizar el proceso de obtención de permiso de funcionamiento.
2. PASOS A SEGUIR
2.1. Pantalla de Bienvenida
Una vez ingresado al sistema informático ARCSA con su usuario y contraseña, aparecerá la
pantalla de bienvenida, con una breve descripción del proceso de obtención del Permiso de
Funcionamiento.
Además, se presenta la opción de descargar el instructivo para obtener el permiso de

funcionamiento como se muestra a continuación.
Ilustración 1. Pantalla principal del sistema
El sistema presenta la siguiente barra de herramientas:
Ilustración 2. Barra de herramientas del sistema de Permisos de Funcionamiento
a. Trámites.- En ésta opción permite crear nuevas solicitudes o renovar el permiso de

funcionamiento; así como editar, visualizar, reiniciar o desistir la solicitud.
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
NOTA 1: En caso de tener el mismo establecimiento (dirección o ubicación) más de una actividad
comercial, deberá ingresar en el sistema todas las actividades adicionales registradas en el SRI. En caso
que las actividades comerciales se realicen en otro establecimiento (otra dirección o ubicación) deberá
solicitar el respectivo permiso de funcionamiento.
b. Inicio.- Ésta opción direcciona a la pantalla de inicio o de bienvenida del sistema

informático.
c. Acceso.- Ésta opción permite ingresar directamente a la página web de la ARCSA.
d. Salir.- En ésta opción podrá salir del sistema informático.
2.2. Obtención del Permiso de Funcionamiento
1. Para obtener el permiso de funcionamiento, debe hacer clic en la opción “Trámites”,

que se encuentra en la barra de herramientas.
2. A continuación, se desplegará la siguiente pantalla:
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
Ilustración 3. Pantalla principal para realizar trámites
3. Podrá visualizar la solicitud del permiso de funcionamiento de años anteriores,

haciendo clic en la lista de solicitudes del año que desee consultar.
Ilustración 4. Lista de solicitudes
4. Para solicitar el permiso de funcionamiento, debe hacer clic en la opción “Crear

solicitud”.
Ilustración 5. Crear solicitud
5. A continuación, se desplegará la siguiente pantalla:
Ilustración 6. Página de ingreso de datos del establecimiento
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
6. Debe ingresar su número de RUC y el número de establecimiento, una vez

completados los campos, hacer clic en la opción “Validar establecimiento”.
NOTA 2: En caso que el establecimiento no se encuentre activo o que la información del

establecimiento no es la correcta, debe acercarse al SRI para la actualización o corrección de la
misma se presentará el siguiente mensaje:
7. Después de validar el establecimiento se presentará un mensaje con la razón social y

dirección de su establecimiento, si es la correcta se debe hacer clic en la opción “Ok”.
8. A continuación, se desplegará la siguiente pantalla, con una advertencia de

“Atención”, la cual informa que las solicitudes en estado de INGRESO, tendrán vigencia
de 48 horas en el sistema de permisos de funcionamiento, deberá dar clic en “Ok”,
para continuar con el registro de datos
Ilustración 7. Advertencia de solicitudes en estado de ingreso
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
9. Transcurridas las 48 horas, automáticamente el estado de su solicitud se cambiará a

“Reiniciar Proceso”, para lo cual deberá hacer clic en la opción “Reiniciar solicitud”
para continuar con el proceso de obtención de permiso de funcionamiento del año en
curso.
Ilustración 8. Reiniciar solicitud
Ilustración 9. Registro de Datos del Establecimiento
10. Una vez validada la información del establecimiento o reiniciada la solicitud, se

presentará la solicitud, donde deberá completar información adicional del
establecimiento; así como del representante legal, y según sea el caso, el número de
cédula del representante técnico.
11. El usuario debe ingresar el número de cédula o documento de identificación del
representante legal y dar clic en el ícono
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
Ilustración 10. Cédula/identificación del representante legal
12. En el caso de ser extranjero, deberá hacer clic en el casillero “extranjero”.
13. El usuario debe completar los campos con toda la información requerida, conforme lo
registrado en el SRI.
Ilustración 11. Datos del representante legal
14. El usuario debe completar los campos editables con toda la información requerida del
establecimiento.
Ilustración 12. Datos del establecimiento
NOTA 3: El campo ZONA, DISTRITO y CIRCUITO es OBLIGATORIO únicamente para las Farmacias.
15. Seleccione la(s) actividad(es) que realiza el establecimiento.
Ilustración 13. Selección de actividad del establecimiento
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
Ilustración 14. Listado de actividades del establecimiento
16. Para escoger una o más actividades del establecimiento, debe dar clic en la opción
“Nueva actividad”.
Ilustración 15. Selección de nueva actividad
17. En caso de tener en el mismo establecimiento (dirección) más de una actividad

comercial regulada por la ARCSA, deberá incluirlas en el mismo permiso de
funcionamiento.
NOTA 4: Si las actividades comerciales se realizan en otro establecimiento (otra dirección) deberá
solicitar el permiso de funcionamiento correspondiente.
18. Si existe un error en la selección de la actividad del establecimiento, deberá dar clic en
la opción “Eliminar actividad”.
NOTA 5: Los establecimientos turísticos deben seleccionar su categoría de acuerdo al certificado emitido
por el Ministerio de Turismo, Quito Turismo y para Manta la categorización otorgada por la Dirección de
Turismo. Si la opción de categoría del establecimiento (mediana industria, pequeña industria,
microempresa o artesanal), no se encuentren disponibles, deberán enviar un correo electrónico a
atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec, adjuntando en formato PDF el RUC o RISE del
establecimiento y la categorización dada por el MIPRO.
19. Para la obtención del permiso de funcionamiento de establecimientos farmacéuticos,

se deberá registrar la cédula del técnico responsable y proceder con la verificación del
mismo. El técnico deberá estar registrado en el Ministerio de Salud Pública.
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
Ilustración 16. Ingreso de número de cédula del responsable técnico
NOTA 6: El “responsable técnico” deberá registrarse personalmente, en cualquier Coordinación Zonal

de la ARCSA y presentar los siguientes datos o documentos: nombres y apellidos, número de cédula,
dirección domiciliaria, número de teléfono convencional, número de teléfono celular, dirección de
correo electrónico y copia del registro del título profesional en el Ministerio de Salud Pública (sólo aplica
para establecimientos farmacéuticos).
20. Una vez llenados todos los campos requeridos debe hacer clic en la opción “Guardar y
continuar”.
Ilustración 17. Guardar y continuar
21. En caso que alguno de los datos ingresados estén incorrectos aparecerá un mensaje de
alerta en la pantalla, especificando cual es el error, una vez corregidos los campos
requeridos debe hacer clic en la opción “Guardar y continuar”.
22. El usuario deberá adjuntar en formato PDF los requisitos específicos de ser el caso.
Ilustración 18. Página para adjuntar los requisitos
23. Para anexar el archivo requerido debe dar clic en la opción “Seleccionar archivo”.
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
24. El usuario previamente deberá escanear los requisitos y guardarlos en formato PDF en
su computador para poder adjuntar los requisitos que le solicite el sistema, el
ciudadano para anexar lo solicitado deberá dar clic en la opción “Abrir”.
Ilustración 19. Página para anexar los archivos en formato PDF
25. Una vez cargados los requisitos, debe hacer clic en “Guardar y continuar”.
NOTA 7: En caso que no pueda adjuntar los archivos requeridos, deberá enviar un correo electrónico a
atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
26. Luego de guardar y continuar, podrá visualizar la “SOLICITUD DE PERMISO DE

FUNCIONAMIENTO”, para corroborar la información que ingresó del representante
legal y del establecimiento; en caso de que exista algún error podrá hacer clic en la
opción “Regresar” hasta llegar a la pantalla “REGISTRAR DATOS DEL
ESTABLECIMIENTO”.
GE-B.3.0-PF-02-02/V6.0/SEPT2018 10 | P á g i n a
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
Ilustración 20. Datos ingresados
27. El ciudadano debe seleccionar la opción “Haga clic en este enlace para leer los
términos y condiciones de uso de la aplicación” para visualizar los términos y
condiciones. Documento donde se indica que la información proporcionada por el
usuario es real y que se ha anexado los documentos correctos (no se debe anexar
documentos en blanco u otra información que no pertenezca al establecimiento).
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
Ilustración 21. Declaración juramentada de veracidad de la información proporcionada a la ARCSA y

responsabilidad de uso de medios electrónicos
28. Después de leer los términos y condiciones del sistema debe hacer un clic en el
casillero “Acepto los términos y condiciones de uso expuestas en el documento del
enlace precedente”.
29. Después debe hacer clic en la opción “Solicitar permisos de funcionamiento”.
Ilustración 22. Opción de solicitud de permiso de funcionamiento
30. Se desplegará la pantalla “Mis trámites” en donde se debe seleccionar la solicitud

haciendo clic sobre ella y después en la opción “Visualizar solicitud”.
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
Ilustración 23. Selección de trámite
31. Aparecerá la siguiente pantalla donde se encuentran los datos ingresados.
Ilustración 24. Pantalla de datos ingresados
32. En caso de haber errores en los datos ingresados el ciudadano tiene la opción de
desistir la solicitud, seleccionando el trámite, hacer clic en la opción "Desistir
solicitud", una vez que cambia el estado “ingreso” a “en proceso”, la orden de pago se
emitirá automáticamente; y luego de clic en la opción "Editar solicitud".
NOTA 8: Para los establecimientos de valor cero al momento que da clic en solicitar permiso de
funcionamiento, automáticamente se emite el mismo y no podrá desistir la solicitud.
33. De estar correctos los datos ingresados, el ciudadano debe hacer clic en “Orden de
pago”.
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
34. Aparecerá una pantalla en la que se visualiza la orden de pago donde consta el valor a
pagar.
Ilustración 25. Ejemplo de orden de pago
35. Debe imprimir la orden de pago y acercarse a las siguientes agencias de cobro después
de veinticuatro (24) horas:
a. Banco del Pacífico: En la ventanilla deberá presentar la orden de pago, donde
se valida la información registrada en el banco con el número de RUC del
establecimiento y el número de establecimiento. Por medio de este pago no se
debe adjuntar el comprobante de pago al sistema de permisos de
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
funcionamiento de la ARCSA, dicho pago será validado automáticamente con

el banco.
b. BanEcuador: Deberá presentar la orden de pago y generar la papeleta de
depósito para efectuar el pago en ventanilla. Si realiza la cancelación del valor
de la orden de pago por medio de este banco, deberá adjuntar el comprobante
de depósito al sistema de permisos de funcionamiento de la ARCSA. La
validación del pago se la realizará dentro de 24 horas.
c. Pago por Transferencia: Por medio de este pago se debe adjuntar el
comprobante de depósito al sistema de permisos de funcionamiento de la
ARCSA. La validación de pago se la realizará dentro de 24 horas.
36. Para poder visualizar el estado de la solicitud debe dar clic en la opción “trámites” en
el sistema informático y seleccionar la solicitud, la misma se pintará de amarillo, a
continuación, deberá hacer clic en el símbolo “” desplegándose el estado de las
tareas.
Ilustración 26. Pantalla de listado de tareas
37. Una vez que el pago esté validado el ciudadano podrá imprimir el permiso de
funcionamiento y su respectiva factura; para lo cual debe dar clic en la solicitud hasta
que se pinte de amarillo, luego dar clic en “Visualizar solicitud” y al final de la pantalla
se encuentran las opciones “Imprimir factura” e “Imprimir permiso”.
ANEXO 2
SERVICIOS DE SALUD
Ilustración 27. Certificado de Permiso de Funcionamiento
INCLUSIÓN DE ACTIVIDADES AL PERMISO DE

FUNCIONAMIENTO
Versión [1.0]
Septiembre , 2018
ANEXO 3
INCLUSIÓN DE ACTIVIDADES EN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
CONTENIDO
1. OBJETIVO................................................................................................................................ 2
2. PROCESO A SEGUIR PARA LA INCLUSIÓN DE ACTIVIDADES AL PERMISO DE
FUNCIONAMIENTO EFECTUADO POR LOS USUARIOS EN EL SISTEMA ......................................... 2

Ilustración 3. Lista de solicitudes .................................................................................................. 3
Ilustración 4. Datos del establecimiento ....................................................................................... 3
Ilustración 5. Listado de actividades del establecimiento ............................................................ 3
Ilustración 6. Ingreso de número de cédula del responsable técnico .......................................... 4
Ilustración 7. Guardar y continuar ................................................................................................ 4
Ilustración 8. Página para adjuntar los requisitos ......................................................................... 4
Ilustración 9. Página para anexar los archivos en formato PDF .................................................... 5
Ilustración 10. Datos ingresados ................................................................................................... 6
Ilustración 11. Declaración juramentada de veracidad de la información proporcionada a la
ARCSA y responsabilidad de uso de medios electrónicos ............................................................. 7
Ilustración 12. Opción de solicitud de permiso de funcionamiento ............................................. 7
Ilustración 13. Selección de trámite .............................................................................................. 8
Ilustración 14. Ejemplo de orden de pago .................................................................................... 9
Ilustración 15. Certificado de Permiso de Funcionamiento ........................................................ 10
ANEXO 3
1. OBJETIVO
Informar al usuario el procedimiento a realizar para la inclusión de actividades en el permiso

de funcionamiento vigente.
2. PROCESO A SEGUIR PARA LA INCLUSIÓN DE ACTIVIDADES AL PERMISO DE

FUNCIONAMIENTO EFECTUADO POR LOS USUARIOS EN EL SISTEMA
2.1. Ingresar al sistema de permisos de funcionamiento (Anexo 1) y dar clic en la opción

“Trámites”.
2.2. A continuación, se desplegará la siguiente pantalla:
ANEXO 3
2.3. Para incluir una actividad en un permiso de funcionamiento vigente, debe dar un clic
en la solicitud hasta que la misma se marque en color amarillo, luego seleccionar la
opción “Inclusión de Actividades”.
Ilustración 3. Lista de solicitudes
2.4. El usuario podrá visualizar la información registrada del establecimiento. A

continuación deberá dar clic en la opción “Nueva actividad” y seleccionar la(s)
actividad(es) que desea incluir al permiso de funcionamiento.
Ilustración 4. Datos del establecimiento
Ilustración 5. Listado de actividades del establecimiento
NOTA 1: En caso de haber escogido mal la actividad del establecimiento, deberá dar clic en la opción
“Eliminar actividad”.
ANEXO 3
2.5. Si la actividad a incluir pertenece a un establecimiento farmacéutico, aparecerá la

opción “Cédula del responsable técnico”, para registrar al Responsable Técnico.
Ilustración 6. Ingreso de número de cédula del responsable técnico
NOTA 2: El “Responsable técnico”, deberá estar registrado en la ARCSA.
Ilustración 7. Guardar y continuar
NOTA 3: En caso que algún dato ingresado esté incorrecto aparecerá un mensaje de alerta en la
pantalla, especificando cual es el error, para lo cual deberá corregir los datos para continuar.
2.6. Si la actividad incluida, tiene requisitos específicos, estos deben estar en formato PDF.
Ilustración 8. Página para adjuntar los requisitos
2.7. Para anexar el archivo requerido debe dar clic en la opción “Seleccionar archivo”.
NOTA 4: El usuario previamente deberá escanear los requisitos y guardarlos en formato PDF en su
computador para poder adjuntar los requisitos que le solicite el sistema.
ANEXO 3
2.8. Una vez seleccionado el documento en formato PDF, deberá dar clic en la opción
“Abrir”.
Ilustración 9. Página para anexar los archivos en formato PDF
2.9. Una vez adjuntados los requisitos, debe hacer clic en “Guardar y continuar”.
NOTA 5: En caso que no pueda adjuntar los archivos requeridos, deberá enviar un correo electrónico a
atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
2.10. Una vez guardado, aparecerá una pantalla para visualizar la “Información de la
solicitud del permiso de funcionamiento”; así como también podrá oprimir la opción
“Haga clic en este enlace para leer los términos y condiciones de uso de la
aplicación”.
ANEXO 3
Ilustración 10. Datos ingresados
2.11. Después de leer los términos y condiciones del sistema deberá hacer clic en el casillero
“Acepto los términos y condiciones de uso expuestas en el documento del enlace
precedente”. Finalmente deberá hacer clic en la opción “Solicitar permisos de
funcionamiento”.
ANEXO 3
Ilustración 11. Declaración juramentada de veracidad de la información proporcionada a la ARCSA y

responsabilidad de uso de medios electrónicos
Ilustración 12. Opción de solicitud de permiso de funcionamiento
2.1. Se desplegará la pantalla “Mis trámites” en donde se debe seleccionar la solicitud

haciendo clic sobre ella y después en la opción “Visualizar solicitud”.
ANEXO 3
Ilustración 13. Selección de trámite
2.2. En caso de querer visualizar la actividad incluida, debe dar clic en la opción
“inclusiones”.
NOTA 6: Para los establecimientos de valor cero al momento que da clic en solicitar permiso de
funcionamiento, automáticamente se emite el mismo.
2.3. Si los datos ingresados son correctos, el usuario podrá hacer clic en “Orden de pago”,
donde se desplegará la misma con el valor a pagar por la actividad incluida, para esto
debe seleccionar la solicitud hasta que se pinte de amarillo y dar clic en “visualizar”.
ANEXO 3
Ilustración 14. Ejemplo de orden de pago
NOTA 7: El valor de la orden de pago, será correspondiente al valor total de la actividad a incluir.
2.4. El usuario deberá imprimir la orden de pago y podrá acercase después de veinticuatro
(24) horas a las siguientes agencias de cobro:
- Banco de Pacífico: En la ventanilla deberá presentar la orden de pago vigente,
donde se valida la información registrada con el número de RUC y el número de
establecimiento. Por medio de este proceso no se debe adjuntar el comprobante de
pago al sistema de permisos de funcionamiento de la ARCSA.
- BanEcuador: En ventanilla deberá presentar la orden de pago vigente y generar la
papeleta de depósito para efectuar el pago. Por medio de este banco, deberá
adjuntar el comprobante de depósito al sistema de permisos de funcionamiento de
la ARCSA. La validación del pago se la realizará dentro de 24 horas.
- Pago por Transferencia: Por medio de este pago se debe adjuntar el comprobante
de depósito al sistema de permisos de funcionamiento de la ARCSA. La validación
de pago se la realizará dentro de 24 horas.
ANEXO 3
2.5. Una vez validado el pago, el usuario podrá imprimir el permiso de funcionamiento y su
respectiva factura haciendo clic en las opciones “Descargar factura en PDF” y
“Permiso de funcionamiento”.
Ilustración 15. Certificado de Permiso de Funcionamiento
NOTA 9: Al realizar la inclusión de una actividad en el permiso de funcionamiento, mantendrá la misma

información bajo las cuales fue otorgado. Cuando se realiza una inclusión y se encuentra en proceso,
hasta que no se finalice la misma, no se podrá realizar otra solicitud de inclusión.

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INSTRUCTIVO EXTERNO

OBTENCIÓN DEL PERMISO DE

Coordinación Técnica de Certificaciones y A utorizaciones

CONTROL DEL DOCUMENTO

Versión Motivo Fecha

Ilustración 1. Página principal de la web de ARCSA .................................................................. 6

Cancelación por cierre del establecimiento.- Cuando el establecimiento suspende

Permiso de funcionamiento.- Es el documento otorgado por la autoridad sanitaria nacional a

Plantas certificadas con Buenas Prácticas de Manufactura.- Las plantas procesadoras de

Suspensión del permiso de funcionamiento.- La suspensión del permiso de funcionamiento

Ilustración 1. Página principal de la web de ARCSA

Ilustración 2. Consulta de requisitos para permiso de funcionamiento

3.3. A continuación, se desplegará la siguiente pantalla:

Ilustración 3. Pantalla de consulta

3.4. Deberá ingresar la(s) palabra(s) que describan la actividad/tipo de establecimiento,

Ilustración 4. Descripción, requisitos y costos, según el tipo de establecimiento

3.6. En el caso, que su actividad económica no requiera de la obtención del permiso de

Ilustración 5. No requiere permiso de funcionamiento

Ilustración 6. Documento de constancia

3.8. Una vez consultado si su establecimiento requiere del permiso de funcionamiento,

3.9. Luego, debe ingresar al sistema con su usuario y contraseña.

3.11. Adjuntar los requisitos de acuerdo a la actividad del establecimiento, detallados en la

3.12. Cancelar el valor correspondiente de acuerdo a la orden de pago generada en el

3.13. Adjuntar el comprobante de pago en el sistema informático; siempre y cuando la

4.1. Anexo 1. (GE-B.3.0-PF-02-01) Guía del Usuario – Creación de usuario y contraseña en

Ilustración 1. Pantalla de Inicio del Sistema Informático .............................................................. 2

Guiar y facilitar al usuario el ingreso al sistema informático de la ARCSA para el proceso de

2.1. Ingreso al Sistema Informático

El usuario puede acceder al sistema informático, a través del siguiente link:

Ilustración 1. Pantalla de Inicio del Sistema Informático

El sistema presenta la siguiente barra de herramientas:

Ilustración 2. Barra de Herramientas del Sistema Informático

Haciendo clic en , podrá ingresar al sistema.

Haciendo clic en , podrá regresar a la página web de la ARCSA:

2.2. Cómo obtener el manual para crear la cuenta de usuario

Ilustración 3. Descarga del Manual para crear cuenta de usuario

2.3. Creación del Usuario

Ilustración 4. Opción para crear una cuenta de usuario

b) Aparecerá una pantalla en la que el usuario deberá llenar la información

NOTA 1: El sistema no reconocerá las tildes, ni la letra ñ.

para que automáticamente el sistema complete el campo “Nombres y

NOTA 2: Cuando el usuario es de nacionalidad extranjera, y éste posee carnet de refugiado o

Ilustración 5. Registro y creación de usuario

Ilustración 6. Opción para regresar a la pantalla principal

2.4. Recuperación de Contraseña

En caso de olvido o confusión de la contraseña, podrá cambiar la misma haciendo clic en la

Ilustración 7. Recuperación de contraseña

Ilustración 8. Reestablecer contraseña

Se enviará al correo registrado anteriormente la confirmación para reestablecer su

2.5. Ingreso al Sistema Informático

Ilustración 9. Pantalla principal de ingreso al sistema

Ilustración 1. Pantalla principal del sistema .................................................................................. 2

2.1. Pantalla de Bienvenida

Además, se presenta la opción de descargar el instructivo para obtener el permiso de

Ilustración 1. Pantalla principal del sistema

El sistema presenta la siguiente barra de herramientas:

Ilustración 2. Barra de herramientas del sistema de Permisos de Funcionamiento

a. Trámites.- En ésta opción permite crear nuevas solicitudes o renovar el permiso de

b. Inicio.- Ésta opción direcciona a la pantalla de inicio o de bienvenida del sistema